החלטת ועדת סל שירותי הבריאות להכללת מגנוס 520 ברשימת התכשירים

‫המלצות הועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות ‪ -‬עדכון ‪2012‬‬
‫שם מסחרי‬
‫שם גנרי‬
‫התוויה‬
‫היקף חולים‬
‫צפוי‬
‫עלות שנתית לכלל‬
‫החולים (מיליון ‪)₪‬‬
‫‪4,660‬‬
‫‪₪ 20.708‬‬
‫סוכרת‬
‫‪1‬‬
‫‪Byetta‬‬
‫‪2‬‬
‫‪Victoza‬‬
‫‪ Exenatide‬טיפול בסוכרת ‪ -‬הרחבת מסגרת ההכללה בסל לחולים לאחר מיצוי‬
‫הטיפול התרופתי בשתי תרופות פומיות‪ ,‬שהם עם ‪ BMI‬מעל ‪ 30‬ו‪-‬‬
‫‪Liraglutide‬‬
‫‪ HbA1c‬מעל ‪.7.5%‬‬
‫ניטור רציף של רמות הסוכר בזמן אמת למבוגרים עם סוכרת מסוג ‪ type 1‬הסובלים מ‪ unawareness-‬עם שני‬
‫אירועי היפוגליקמיה מתועדים בשנה‪.‬‬
‫‪3‬‬
‫‪200‬‬
‫‪₪ 3.144‬‬
‫נפרולוגיה‬
‫‪4‬‬
‫‪Soliris‬‬
‫‪5‬‬
‫רפואת ריאות‬
‫‪Onbrez‬‬
‫‪6‬‬
‫‪Spiriva‬‬
‫‪7‬‬
‫‪Mucoclear‬‬
‫‪8‬‬
‫‪Budesonide‬‬
‫‪sterinebs Teva /‬‬
‫‪Budicort respules‬‬
‫‪ Eculizumab‬טיפול ב‪ ,atypical hemolytic uremic syndrome-‬לפי קריטריונים‬
‫‪ Indacaterol‬טיפול ב‪ - COPD-‬הרחבת מסגרת הסל ‪ -‬מתן משולב של‬
‫‪ Indacaterol‬ו‪ Tiotropim-‬לחולים עם ‪ FEV1‬נמוך מ‪50%-‬‬
‫‪Tiotropium‬‬
‫‪ Sodium chloride‬לטיפול בהפרשת ליחה מהריאות בחולי ציסטיק פיברוזיס‬
‫‪5,000‬‬
‫‪₪ 1.700‬‬
‫‪310‬‬
‫‪ Budesonide‬טיפול באסטמה ‪ -‬הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור ילדים מעל גיל‬
‫‪ 3‬שנים ומבוגרים‬
‫מערכת לקיצוב חשמלי של הסרעפת עבור מטופלים עם שיתוק עקב פגיעה בעמוד שדרה צווארי‬
‫‪9‬‬
‫‪8‬‬
‫‪₪ 15.320‬‬
‫‪₪ 1.132‬‬
‫ללא תוספת עלות‬
‫‪10‬‬
‫‪₪ 1.685‬‬
‫עיניים‬
‫‪10‬‬
‫‪11‬‬
‫‪12‬‬
‫‪13‬‬
‫‪ Timolol +‬טיפול ביתר לחץ תוך עיני וגלאוקומה‬
‫‪Azarga‬‬
‫‪Brinzolamide‬‬
‫‪ Timolol +‬טיפול ביתר לחץ תוך עיני וגלאוקומה‬
‫‪Ganfort‬‬
‫‪Bimatoprost‬‬
‫‪ Dexamethasone‬טיפול ב‪ non infectious uveitis-‬בחלקה האחורי של העין‬
‫‪Ozurdex‬‬
‫עדשה סקלראלית לפרוטזה של גלגל העין‬
‫ההתוויות המדויקות למסגרת ההכללה בסל יפורטו בחוזר מנכ"ל משרד הבריאות‬
‫ללא תוספת עלות‬
‫ללא תוספת עלות‬
‫‪160‬‬
‫‪300‬‬
‫‪₪ 0.431‬‬
‫‪₪ 2.306‬‬
‫עמוד ‪ 1‬מתוך ‪6‬‬
‫המלצות הועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות ‪ -‬עדכון ‪2012‬‬
‫שם מסחרי‬
‫‪14‬‬
‫‪15‬‬
‫‪16‬‬
‫‪17‬‬
‫‪18‬‬
‫‪19‬‬
‫‪20‬‬
‫‪21‬‬
‫‪22‬‬‫‪24‬‬
‫שם גנרי‬
‫התוויה‬
‫גניקולוגיה‬
‫‪ Corifollitropin alfa‬תכשיר המשמש בטיפולי פוריות‬
‫‪Elonva‬‬
‫‪ Follitropin alfa +‬תכשיר המשמש בטיפולי פוריות‬
‫‪Pergoveris‬‬
‫‪Lutropin alfa‬‬
‫סליל לחסימת חצוצרות למניעת הריון עבור נשים שההריון הבא מסכן חייהן פיסית או בשל בעיה נפשית‪.‬‬
‫מחלות מטבוליות‬
‫‪ Carglumic acid‬טיפול בהיפראמונמיה על רקע חסר ב‪N acetylglutamate-‬‬
‫‪Carbaglu‬‬
‫‪synthase‬‬
‫‪ Nitisinone‬טיפול ב‪ tyrosinemia type 1-‬תורשתית‬
‫‪Orfadin‬‬
‫אלרגיה ואימונולוגיה קלינית‬
‫‪ C1 esterase‬טיפול חלופי בחסר ב‪ C1-‬בחולי ‪Hereditary Angioedema‬‬
‫‪Berinert‬‬
‫‪inhibitor, human‬‬
‫אנדוקרינולוגיה‬
‫‪ Denosumab‬טיפול באוסטיאופורוזיס בנשים פוסט מנופאוזליות‬
‫‪Prolia‬‬
‫‪ Strontium ranelate Protelos‬טיפול באוסטיאופורוזיס בנשים פוסט מנופאוזליות‬
‫‪ Pegvisomant‬טיפול באקרומגליה ‪ -‬הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור‪:‬‬
‫‪Somavert‬‬
‫א‪ .‬חולים בהם נצפתה הגדלה בנפח הגידול ההיפופיזרי תוך טיפול ב‪-‬‬
‫‪ Pegvisomant‬כמונותרפיה‪.‬‬
‫ב‪ .‬חולים המטופלים באנלוגים לסומטוסטטין ואינם מאוזנים‪ ,‬והגידול‬
‫שלהם נושק לכיאזמה האופטית‪.‬‬
‫ג‪ .‬חולים אשר אינם מאוזנים תחת טיפול מקסימלי מומלץ של‬
‫‪.Pegvisomant‬‬
‫ההתוויות המדויקות למסגרת ההכללה בסל יפורטו בחוזר מנכ"ל משרד הבריאות‬
‫היקף חולים‬
‫צפוי‬
‫עלות שנתית לכלל‬
‫החולים (מיליון ‪)₪‬‬
‫ללא תוספת עלות‬
‫ללא תוספת עלות‬
‫‪50‬‬
‫‪₪ 0.248‬‬
‫‪2‬‬
‫‪₪ 2.408‬‬
‫‪17‬‬
‫‪₪ 8.846‬‬
‫ללא תוספת עלות‬
‫ללא תוספת עלות‬
‫ללא תוספת עלות‬
‫עמוד ‪ 2‬מתוך ‪6‬‬
‫המלצות הועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות ‪ -‬עדכון ‪2012‬‬
‫שם מסחרי‬
‫‪25‬‬
‫ראומטולוגיה‬
‫‪Mabthera‬‬
‫‪26‬‬
‫‪Benlysta‬‬
‫‪27‬‬
‫‪28‬‬
‫‪29‬‬
‫‪Orencia‬‬
‫‪Humira‬‬
‫‪Actemra‬‬
‫‪30‬‬
‫‪31‬‬
‫‪32‬‬
‫‪33‬‬
‫אורולוגיה‬
‫‪Omnic / Omnic‬‬
‫‪ocas / Promnix /‬‬
‫‪Tamsulin /‬‬
‫‪Tamsulosin Teva‬‬
‫בריאות הנפש‬
‫‪Abilify‬‬
‫‪Decapeptyl‬‬
‫לב וכלי דם‬
‫‪Effient‬‬
‫‪34‬‬
‫‪Pradaxa‬‬
‫‪35‬‬
‫‪Xarelto‬‬
‫שם גנרי‬
‫התוויה‬
‫‪ Rituximab‬טיפול ב‪ ANCA associated vasculitis-‬עבור‪:‬‬
‫*‪ WG‬ו‪ MPA-‬לאחר כשלון בטיפול בציקלופוספאמיד‪.‬‬
‫*בחולים שלא יכולים לקבל טיפול בציקלופוספאמיד‬
‫*בנשים בגיל הפוריות כקו ראשון‪.‬‬
‫‪ Belimumab‬טיפול ב‪ ,)Systemic lupus erythematosus(SLE -‬לפי קריטריונים‬
‫‪ Abatacept‬טיפול ב‪Polyarticular juvenile idiopathic arthritis -‬‬
‫‪ Adalimumab‬טיפול ב‪Polyarticular juvenile idiopathic arthritis -‬‬
‫‪ Tocilizumab‬טיפול ב‪active systemic juvenile idiopathic arthritis-‬‬
‫היקף חולים‬
‫צפוי‬
‫עלות שנתית לכלל‬
‫החולים (מיליון ‪)₪‬‬
‫‪30‬‬
‫‪₪ 2.282‬‬
‫‪100‬‬
‫‪₪ 6.283‬‬
‫‪10‬‬
‫‪ Tamsulosin‬טיפול בהגדלה שפירה של הערמונית (‪)BPH‬‬
‫‪ Aripiprazole‬טיפול בהפרעה ביפולרית‬
‫‪ Triptorelin‬טיפול בפדופילים‪-‬הורדת השתתפות עצמית‬
‫ללא תוספת עלות‬
‫ללא תוספת עלות‬
‫‪₪ 0.593‬‬
‫ללא תוספת עלות‬
‫‪650‬‬
‫‪100‬‬
‫‪₪ 1.269‬‬
‫‪₪ 0.139‬‬
‫‪ Prasugrel‬מניעת אירועים אתרותרומבוטיים ‪ -‬הרחבת מסגרת ההכללה בסל‬
‫עבור ‪ ACS‬ללא עליית מקטע ‪( ST‬חולי ‪ NSTEMI‬ותעוקת חזה‬
‫בלתי יציבה)‪ ,‬עם טרופונין חיובי העוברים ‪ PCI‬עם השתלת תומך‪.‬‬
‫‪5,100‬‬
‫‪₪ 14.460‬‬
‫‪ Dabigatran‬מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות עבור חולים‬
‫עם ‪ AF‬ללא מחלה מסתמית ו‪ CHADS2 score-‬בערך ‪ 4‬ומעלה ‪-‬‬
‫הרחבת מסגרת ההכללה בסל‪.‬‬
‫‪ Rivaroxaban‬מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות עבור חולים‬
‫עם ‪ AF‬ללא מחלה מסתמית ו‪ CHADS2 score-‬בערך ‪ 4‬ומעלה‪.‬‬
‫‪10,870‬‬
‫‪₪ 33.000‬‬
‫ההתוויות המדויקות למסגרת ההכללה בסל יפורטו בחוזר מנכ"ל משרד הבריאות‬
‫עמוד ‪ 3‬מתוך ‪6‬‬
‫המלצות הועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות ‪ -‬עדכון ‪2012‬‬
‫שם מסחרי‬
‫‪36‬‬
‫‪37‬‬
‫התוויה‬
‫שם גנרי‬
‫היקף חולים‬
‫צפוי‬
‫עלות שנתית לכלל‬
‫החולים (מיליון ‪)₪‬‬
‫ללא תוספת עלות‬
‫ללא תוספת עלות‬
‫‪6‬‬
‫‪85‬‬
‫‪25‬‬
‫‪₪ 0.849‬‬
‫‪₪ 7.191‬‬
‫‪₪ 6.542‬‬
‫‪145‬‬
‫ללא תוספת עלות‬
‫‪₪ 0.472‬‬
‫‪80‬‬
‫‪₪ 0.358‬‬
‫‪70‬‬
‫‪₪ 0.256‬‬
‫‪110‬‬
‫‪₪ 0.443‬‬
‫ללא תוספת עלות‬
‫‪₪ 17.553‬‬
‫‪13‬‬
‫‪90‬‬
‫‪₪ 4.521‬‬
‫‪₪ 23.691‬‬
‫‪ Dronedarone‬טיפול בפרפור עליות ‪ -‬שינוי מסגרת ההכללה בסל‬
‫‪ Rosuvastatin‬טיפול בהיפרליפידמיה ‪ -‬הרחבת מסגרת ההכללה בסל‬
‫‪38‬‬
‫‪39‬‬
‫‪40‬‬
‫‪41‬‬
‫‪42‬‬
‫‪43‬‬
‫‪Multaq‬‬
‫‪Crestor /‬‬
‫‪Rosuvastatin‬‬‫‪Teva / Crestor‬‬
‫אונקולוגיה‬
‫‪Afinitor‬‬
‫‪Avastin‬‬
‫‪Xalkori‬‬
‫‪Everolimus‬‬
‫‪Bevacizumab‬‬
‫‪Crizotinib‬‬
‫‪Tarceva‬‬
‫‪Taxotere‬‬
‫‪Erlotinib‬‬
‫‪Docetaxel‬‬
‫‪44‬‬
‫‪Taxotere‬‬
‫‪Docetaxel‬‬
‫‪45‬‬
‫‪Taxotere‬‬
‫‪Docetaxel‬‬
‫‪46‬‬
‫‪47‬‬
‫‪48‬‬
‫‪Taxotere‬‬
‫‪Firmagon‬‬
‫‪Glivec‬‬
‫‪Docetaxel‬‬
‫‪Degarelix‬‬
‫‪Imatinib‬‬
‫‪49‬‬
‫‪50‬‬
‫‪Mepact‬‬
‫‪Zelboraf‬‬
‫‪Mifamurtide‬‬
‫‪Vemurafenib‬‬
‫טיפול ב‪SEGA associated with tuberous sclerosis-‬‬
‫טיפול בסרטן ריאה מסוג ‪ - NSCLC‬קו ראשון‬
‫טיפול בסרטן ריאה מסוג ‪ ALK positive NSCLC‬אדנוקרצינומה‬
‫בדיקת מוטציה מסוג ‪ALK‬‬
‫טיפול בסרטן ריאה מסוג ‪ - EGFR positive NSCLC‬קו ראשון‬
‫טיפול משלים בסרטן שד בשילוב עם דוקסורוביצין וציקלופוספאמיד‬
‫(‪ TC‬או ‪)TAC‬‬
‫טיפול משלים בסרטן שד בשילוב עם טרסטוזומאב וקרבופלטין‬
‫(‪ )TCH‬לנשים עם בלוטות שליליות‬
‫טיפול משלים בסרטן שד (‪ )AC-TH‬בנשים המבטאות ‪ HER2‬ביתר‬
‫טיפול בסרטן שד גרורתי כקו טיפול ראשון‬
‫טיפול בסרטן מתקדם של הערמונית‪ ,‬לפי קריטריונים‬
‫טיפול משלים ב‪ - GIST-‬הרחבת מסגרת ההכללה בסל למשך טיפול‬
‫עד שלוש שנים‬
‫טיפול באוסטיאוסרקומה נתיחה בדרגה מתקדמת‬
‫טיפול במלנומה גרורתית בחולים המבטאים מוטציה מסוג ‪*BRAF‬‬
‫בדיקת מוטציה מסוג ‪BRAF‬‬
‫‪51‬‬
‫‪ Ipilimumab‬טיפול במלנומה גרורתית כקו טיפול שני ואילך*‬
‫‪Yervoy‬‬
‫‪52‬‬
‫*לגבי התכשירים לטיפול במלנומה גרורתית (‪ - )Zelboraf, Yervoy‬כל חולה יהיה זכאי לטיפול באחד מבין שני‬
‫התכשירים האמורים‪ ,‬בהתאם לשיקול דעת רפואי‪.‬‬
‫ההתוויות המדויקות למסגרת ההכללה בסל יפורטו בחוזר מנכ"ל משרד הבריאות‬
‫‪114‬‬
‫‪72‬‬
‫‪₪ 22.922‬‬
‫עמוד ‪ 4‬מתוך ‪6‬‬
‫המלצות הועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות ‪ -‬עדכון ‪2012‬‬
‫שם מסחרי‬
‫‪53‬‬
‫‪54‬‬
‫‪55‬‬
‫‪56‬‬
‫‪57‬‬
‫‪58‬‬
‫‪59‬‬
‫‪60‬‬
‫‪61‬‬
‫‪62‬‬
‫‪63‬‬
‫שם גנרי‬
‫התוויה‬
‫‪ Cetuximab‬טיפול בסרטן גרורתי של המעי הגס ‪ -‬הרחבת מסגרת ההכללה בסל‬
‫‪Erbitux‬‬
‫גם קו טיפול ראשון‬
‫‪ Panitumumab‬טיפול בסרטן גרורתי של המעי הגס ‪ -‬הרחבת מסגרת ההכללה בסל‬
‫‪Vectibix‬‬
‫גם קו טיפול ראשון‬
‫‪ Bevacizumab‬טיפול בסרטן גרורתי של המעי הגס ‪ -‬הרחבת מסגרת ההכללה בסל‬
‫‪Avastin‬‬
‫גם לקו טיפול מתקדם‬
‫‪ Everolimus‬טיפול בגידולים מסוג ‪pancreatic neuroendocrine tumors‬‬
‫‪Afinitor‬‬
‫(‪*)pNET‬‬
‫‪ Sunitinib‬טיפול בגידולים מסוג ‪pancreatic neuroendocrine tumors‬‬
‫‪Sutent‬‬
‫(‪*)pNET‬‬
‫*לגבי התכשירים לטיפול בגידולים מסוג ‪( pNET‬קרי ‪ - )Sutent, Afinitor‬כל חולה יהיה זכאי לטיפול באחד מבין שני‬
‫התכשירים האמורים‪ ,‬בהתאם לשיקול דעת רפואי‪.‬‬
‫‪ Denosumab‬מניעת אירועים גרמיים בחולים הסובלים מגרורות בעצמות בחולי‬
‫‪Xgeva‬‬
‫סרטן ערמונית גרורתי‬
‫המטואונקולוגיה‬
‫‪ Nilotinib‬טיפול קו ראשון בלוקמיה מסוג ‪ CML‬בשלב כרוני‬
‫‪Tasigna‬‬
‫‪ Lenalidomide‬טיפול ב‪ Myelodisplatic syndromes)MDS(-‬מסוג ‪5q del‬‬
‫‪Revlimid‬‬
‫איידס‬
‫‪ Darunavir‬טיפול בנשאי ‪ - HIV‬הרחבת מסגרת ההכללה בסל גם כקו טיפול‬
‫‪Prezista‬‬
‫ראשון‬
‫‪ Tenofovir +‬טיפול בנשאי ‪HIV‬‬
‫‪Atripla‬‬
‫‪Emtricitabine +‬‬
‫‪Efavirenz‬‬
‫‪ Raltegravir‬טיפול בנשאי ‪ - HIV‬הרחבת מסגרת ההכללה בסל גם כקו טיפול‬
‫‪Isentress‬‬
‫ראשון‬
‫ההתוויות המדויקות למסגרת ההכללה בסל יפורטו בחוזר מנכ"ל משרד הבריאות‬
‫היקף חולים‬
‫צפוי‬
‫עלות שנתית לכלל‬
‫החולים (מיליון ‪)₪‬‬
‫ללא תוספת עלות‬
‫ללא תוספת עלות‬
‫ללא תוספת עלות‬
‫‪17.0‬‬
‫‪₪ 3.120‬‬
‫ללא תוספת עלות‬
‫‪375‬‬
‫‪20‬‬
‫‪₪ 13.251‬‬
‫‪₪ 6.639‬‬
‫‪150‬‬
‫‪₪ 0.724‬‬
‫ללא תוספת עלות‬
‫‪150‬‬
‫‪₪ 1.750‬‬
‫עמוד ‪ 5‬מתוך ‪6‬‬
‫המלצות הועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות ‪ -‬עדכון ‪2012‬‬
‫שם מסחרי‬
‫שם גנרי‬
‫מחלות כבד‬
‫‪Baraclude‬‬
‫‪64‬‬
‫‪Entecavir‬‬
‫‪Viread‬‬
‫‪Incivo‬‬
‫‪Victrelis‬‬
‫‪Tenofovir‬‬
‫‪Telapravir‬‬
‫‪Boceprevir‬‬
‫‪65‬‬
‫‪66‬‬
‫‪67‬‬
‫‪68‬‬
‫‪69‬‬
‫‪70‬‬
‫‪71‬‬
‫‪72‬‬
‫‪73‬‬
‫‪74‬‬
‫התוויה‬
‫טיפול בהפטיטיס ‪ - B‬הרחבת מסגרת ההכללה בסל למחלה לא‬
‫מפוצה‬
‫טיפול בהפטיטיס ‪B‬‬
‫טיפול בהפטיטיס ‪ C‬עבור‪:‬‬
‫א‪ .‬חולים נאיביים עם דרגות פיברוזיס כבדית ‪2-4‬‬
‫ב‪ .‬חולים מנוסים שכשלו בטיפול סטנדרטי‬
‫ג‪ .‬חולים מנוסים שכשלו בטיפול סטנדרטי לאחר ‪retreatment‬‬
‫בדיקת פיברוטסט לקביעת רמת פיברוזיס כבדית‬
‫בדיקת פיברוסקאן לקביעת רמת פיברוזיס כבדית‬
‫בדיקת עומס נגיפי להפטיטיס ‪C‬‬
‫נוירולוגיה‬
‫‪ Fingolimod‬טיפול בטרשת נפוצה כקו טיפול ראשון במחלה סוערת‪ ,‬בהתאם‬
‫‪Gilenya‬‬
‫לקריטריונים‬
‫‪ Fingolimod‬טיפול בטרשת נפוצה כקו טיפול שני ואילך‪ ,‬בהתאם לקריטריונים‬
‫‪Gilenya‬‬
‫‪ Dalfampridine‬שיפור הליכה בחולי טרשת נפוצה‬
‫‪Fampyra‬‬
‫בריאות השן‬
‫טיפול שיניים לבעלי פגיעה מערכתית מולדת במבנה ובחומר השן‬
‫היקף חולים‬
‫צפוי‬
‫עלות שנתית לכלל‬
‫החולים (מיליון ‪)₪‬‬
‫ללא תוספת עלות‬
‫‪410‬‬
‫ללא תוספת עלות‬
‫‪₪ 43.972‬‬
‫‪450.0‬‬
‫‪₪ 16.277‬‬
‫‪370‬‬
‫‪₪ 11.749‬‬
‫‪20‬‬
‫‪₪ 1.900‬‬
‫שונות‬
‫‪75‬‬
‫‪76‬‬
‫‪77‬‬
‫‪Magnox 520‬‬
‫‪Magnox 520‬‬
‫‪Magnox 520‬‬
‫‪ Magnesium oxide‬מניעה וטיפול בהיפומגנזמיה‬
‫‪ Magnesium oxide‬השלמת מגנזיום בחולים מושתלים‬
‫‪ Magnesium oxide‬השלמת מגנזיום בחולי סרטן המטופלים בכימותרפיה‬
‫ההתוויות המדויקות למסגרת ההכללה בסל יפורטו בחוזר מנכ"ל משרד הבריאות‬
‫ללא תוספת עלות‬
‫ללא תוספת עלות‬
‫ללא תוספת עלות‬
‫עמוד ‪ 6‬מתוך ‪6‬‬