‫עלון לצרכן לפי תקנות הרוקחים )תכשירים( התשמ"ו – ‪1986‬‬ ‫תרופה זו חייבת במרשם רופא‪.‬‬ ‫קרא‪/‬י בעיון את העלון עד סופו בטרם תשתמש‪/‬י בתרופה‪.‬‬ ‫רנוולה‬ ‫אבקה להכנת תרחיף לשתייה‬ ‫הרכב‪:‬‬ ‫כל שקית מכילה‪:‬‬ ‫‪Sevelamer carbonate anhydrous 2.4 gr‬‬ ‫חומרים בלתי פעילים‪:‬‬ ‫‪Natural & Artificial Citrus Cream, Propylene glycol alginate, Sodium Chloride powder, Sucralose, Ferric‬‬ ‫‪oxide yellow.‬‬ ‫קבוצה תרפויטית‪ :‬קושרי זרחן‬ ‫פעילות רפואית‪:‬‬ ‫החומר הפעיל סבלמר נקשר לזרחן במערכת העיכול ומסייע בכך להפחתת רמות הזרחן בדם‪.‬‬ ‫התוויות‪:‬‬ ‫איזון רמות זרחן גבוהות בדם בחולים מבוגרים עם אי ספיקה כלייתית‪ ,‬המטופלים בדיאליזה )המו דיאליזה או דיאליזה ציפקית‬ ‫)פריטוניאלית (‪.‬‬ ‫איזון רמות זרחן גבוהות בדם בחולים מבוגרים עם מחלת כליות כרונית‪ ,‬אשר אינם מטופלים בדיאליזה‪.‬‬ ‫מתי אין להשתמש בתכשיר ?‬ ‫אם ידועה רגישות לחומר הפעיל סבלאמר‪ ,‬או לאחד ממרכיבי התרופה‪.‬‬ ‫אם הינך סובל‪/‬ת מרמות נמוכות של זרחן בדם או מחסימת מעיים‪.‬‬ ‫אין להשתמש בתרופה מבלי להיוועץ ברופא לפני התחלת הטיפול‪:‬‬ ‫אם הינך מתחת לגיל ‪.18‬‬ ‫אם הינך בהריון‪ ,‬או מתכננת להרות‪ ,‬מניקה או רוצה להניק‪.‬‬ ‫אם הינך סובל‪/‬ת או סבלת בעבר מהפרעות בתפקוד מערכת העיכול‪ ,‬כגון‪ :‬קשיים בבליעה‪ ,‬בעיות בתנועתיות בקיבה ובמעיים‪,‬‬ ‫דלקת פעילה במעי‪ .‬אם עברת ניתוח רחב היקף בקיבה או במעיים‪.‬‬ ‫אם הינך חולה לעיתים קרובות‪.‬‬ ‫אזהרות‪:‬‬ ‫בתקופת הטיפול בתרופה זו יש לערוך בדיקות דם לבדיקת רמת הזרחן בדם‪.‬‬ ‫אם הינך רגיש‪/‬ה למזון כלשהו או לתרופה כלשהיא‪ ,‬עליך להודיע על כך לרופא לפני נטילת התרופה‪.‬‬ ‫תגובות בין תרופתיות‪:‬‬ ‫אם הינך נוטל‪/‬ת תרופה נוספת כולל תרופה ללא מרשם רופא‪ ,‬או אם סיימת זה עתה הטיפול בתרופה אחרת‪ ,‬עליך לדווח לרופא‬ ‫המטפל כדי למנוע סיכונים או אי‪-‬יעילות הנובעים מתגובות בין‪-‬תרופתיות‪.‬‬ ‫אין ליטול רנוולה באותו זמן עם ציפרופלוקסאצין )אנטיביוטיקה(‪.‬‬ ‫אם הינך נוטל תרופות לטיפול בבעיות בקצב הלב או לטיפול באפילפסיה‪ ,‬יש להיוועץ ברופא בעת נטילת רנוולה‪.‬‬ ‫התרופה רנוולה עלולה להפחית מהפעילות של תרופות כגון‪ :‬ציקלוספורין‪ ,‬מיקופנולט מופטיל וטקרולימוס )תרופות לדיכוי‬ ‫המערכת החיסונית(‪ ,‬לוותירוקסין ) תרופה לטיפול ברמות נמוכות של הורמון בלוטת התריס(‪.‬‬ ‫הרופא שלך עשוי לייעץ לך ליטול תרופות כאלו כשעה לפני או שלוש שעות לאחר נטילת רנוולה‪.‬‬ ‫תופעות לוואי‪:‬‬ ‫בנוסף לפעילות הרצויה של התרופה בזמן השימוש בה עלולות להופיע תופעות לוואי כגון‪ :‬גרד‪ ,‬פריחה‪,‬‬ ‫בחילה‪ ,‬הקאה‪ ,‬כאב בטן‪ ,‬עצירות‪ ,‬שילשול‪ ,‬הפרעות בעיכול‪ ,‬גזים בבטן‪.‬‬ ‫בכל מקרה שבו הינך מרגיש‪/‬ה החמרה בתופעות הלוואי או הינך חווה תופעות לוואי שלא צויינו בעלון זה‪ ,‬או אם חל שינוי‬ ‫בהרגשתך הכללית עליך להתייעץ עם הרופא מיד‪.‬‬ ‫תופעות המחייבות התייחסות מיוחדת‪:‬‬ ‫במקרים נדירים נצפו חסימת מעיים ונקב בדופן המעי‪.‬‬ ‫מאחר ועצירות יכולה להוות תסמין מוקדם של חסימת מעיים‪ ,‬יש לדווח לרופא על תופעת לוואי זו‪.‬‬ ‫מינון‪:‬‬ ‫מינון לפי הוראות הרופא בלבד‪.‬‬ ‫המינון יקבע על פי רמות הזרחן בדם שלך‪ .‬אין לעבור על המנה המומלצת‪.‬‬ ‫תרופה זו אינה מיועדת בדרך כלל לילדים מתחת לגיל ‪.18‬‬ ‫יש להשתמש בתרופה זו בזמנים קצובים כפי שנקבע על‪ -‬ידי הרופא המטפל‪.‬‬ ‫אם שכחת ליטול תרופה זו בזמן קצוב יש לדלג על המנה שנשכחה ולקחת את המנה הבאה בזמן שנקבע עם הארוחה‪ ,‬אך בשום‬ ‫אופן אין ליטול שתי מנות ביחד כדי לפצות על מנה שנישכחה!‬ ‫אם נטלת בטעות מנה כפולה פנה לרופא מיד‪.‬‬ ‫מינון מקובל בהעדר הוראה אחרת מרופא‪:‬‬ ‫המינון ההתחלתי המומלץ עבור מבוגרים וקשישים )מעל גיל ‪ 2.4 – 4.8 ( 65‬גר' ליום מחולק באופן שווה לשלוש פעמים עם‬ ‫ארוחות‪.‬‬ ‫המינון ההתחלתי המדוייק ומשטר הטיפול יקבעו על‪ -‬ידי הרופא שלך‪.‬‬ ‫אופן השימוש‪:‬‬ ‫יש לערבב את האבקה שבשקית אחת ב‪ 60 -‬מ"ל מים‪ .‬יש לשתות את התרחיף שהתקבל תוך ‪ 30‬דקות מהכנתו‪.‬‬ ‫חשוב לשתות את כל הנוזל ויתכן ויהיה צורך לשטוף את הכוס עם מים ולשתות גם נוזל זה‪ ,‬על מנת לוודא שכל האבקה נבלעה‪.‬‬ ‫יש ליטול התרופה עם ארוחה‪.‬‬ ‫כיצד תוכל‪/‬י לסייע להצלחת הטיפול?‬ ‫עליך להשלים את הטיפול שהומלץ על‪-‬ידי הרופא‪.‬‬ ‫גם אם חל שיפור במצב בריאותך אין להפסיק את הטיפול בתרופה ללא התייעצות עם הרופא‪.‬‬ ‫מנע‪/‬י הרעלה!‬ ‫תרופה זו וכל תרופה אחרת יש לשמור במקום סגור מחוץ למראה ולהישג ידם של ילדים ו‪/‬או תינוקות ועל‪-‬ידי כך תמנע הרעלה‪.‬‬ ‫אם נטלת מנת יתר או אם בטעות בלע ילד מן התרופה‪ ,‬פנה‪/‬י מיד לחדר מיון של בית החולים‪ ,‬והבא‪/‬י אריזת התרופה איתך‪.‬‬ ‫אין לגרום להקאה ללא הוראה מפורשת מרופא!‬ ‫תרופה זו נרשמה לטיפול במחלתך‪ .‬בחולה אחר‪/‬ת‪ ,‬היא עלולה להזיק‪ .‬אל תיתן‪/‬י תרופה זו לקרוביך‪ ,‬שכניך או מכריך‪.‬‬ ‫אין ליטול תרופה בחושך! בדוק‪/‬י התווית והמנה בכל פעם שהינך נוטל‪/‬ת התרופה‪.‬‬ ‫הרכב‪/‬י משקפיים אם הינך זקוק‪/‬ה להם‪.‬‬ ‫אחסנה‪:‬‬ ‫בטמפרטורה ‪.15-30OC‬‬ ‫גם לפי תנאי האריזה‪/‬אחסנה המומלצים‪ ,‬תרופות נשמרות לתקופה מוגבלת בלבד‪ .‬נא לשים לב לתאריך התפוגה של התכשיר! בכל‬ ‫מקרה של ספק‪ ,‬עליך להיוועץ ברוקח שסיפק לך את התרופה‪.‬‬ ‫אין לאחסן תרופות שונות באותה אריזה‪.‬‬ ‫מס‪ .‬רשום התרופה‪145753319300:‬‬ ‫היצרן‪ :‬ג'נזיים אירופה בי‪ .‬וי‪ ,.‬נארדן‪ ,‬הולנד‬ ‫בעל הרישום‪:‬‬ ‫סאנופי‪-‬אוונטיס ישראל בע"מ‪ ,‬ת‪.‬ד‪ 8090 .‬נתניה ‪42504‬‬