Information Leaflet עלון מידע Usage K-sept soluble effervescent tablets K-sept is a readily soluble tablet form to produce aqueous antiseptic and disinfectant solutions in various concentrations. It is available in a range of sizes in order to easily provide concentrations and solution volumes which suit the requirements of the user. Elimination of ultra resistant tissue biocontaminants such as MRSA, Hepatitis viruses etc on surfaces (including heamodialysis equipment) Concentration preferred ppm Dilution in water 5000 2500 mg LAC in 500 mL3444 Disinfection of critical /semi critical surfaces Wipe down using disposable cloth. 1000 Dental Hygeine 1500 Treatment of water used in hygienic foot baths 250 Active Ingredient: Troclosene sodium (pure NaDCC) In an inert effervescent tablet base. The following tablet strengths are available: 750 mg LAC., 1500 mg LAC., 2500 mg LAC., 5000 mg LAC., Strength of solutions : The strengths of tablets were previously indicated as mg of Troclosene Sodium per tablet. This is inaccurate and misleading as the amount of chlorine derived from the Troclosene depends on its Assay which can vary. For reason of simplicity the Strength of all our tablets containing Troclosene is now indicated as mg of Latent Available Chlorine. - LAC. As ppm is identical to mg per Liter , the strength of the tablet in mg LAC will be the same as the strength of a solution when 1 tablet is dissolved in 1 Liter of water. Thus a tablet of K-SEPT 750 containing 750mg Latent Available chlorine [LAC] means that one tablet dissolved in 0.5 Lt water will provide 1500 ppm LAC (or 2 tablets on one liter). The strength that is generally used in hygeine. Similarly, a tablet of K-SEPT 1500 contains 1500mg Latent Available chlorine [LAC] so that one tablet dissolved in 1 Lt water will provide 1500 ppm LAC. Instructions for use: One effervescent tablet should be allowed to dissolve in the quantity of drinking water indicated in the table below, in order to produce a solution containing Latent Available Chlorine (LAC) at a pH of 5.5 – 6.2. One tablet dissolved in 1 Liter of water will provide solution potency in ppm equivalent to the milligram [mg] LAC strength indicated on the label. Measure the quantity of water accurately in order to maximize the efficiency of the solution. Unused portions of prepared solutions (which were not in use) may be stored for up to one week in a closed suitably labeled and dated container. Care not to leave old labels on bottle! It is preferable to freshly prepare a quantity of solution to suffice for immediate use rather than storing it. Posology: Usage For treatment of water in Physiotherapy and Hydrotherapy pools prior to treatment of compromised patients (including burn patients.) Concentration preferred ppm Dilution in water 10 2500 mg LAC in 250 Liters For disinfection of surfaces in Physiotherapy and Hydrotherapy pools. 1000 Disinfection of equipment - Contact time 20 mins 1000 Sanitizing of dressings for human hygiene and Debridement action of wounds when used as part of a “Debridement Kit” 1500 750 mg LAC in 500 mL [Annex 5 to Medical Devices Registration (AMAR) no. 170-0014] General hygiene for household use. Use Klor-De 1000 1 tabs per Lt 750 mg LAC in 750 mL 1500 mg LAC in 1.5 Liter 500 750 mg LAC in 1500 mL 750 mg LAC in 750 mL or better Use Klor-De 1000 1 tabs per Lt 1500 mg LAC in 1 Liter 750 mg LAC in 3 Liter Care ! Do not swallow the tablets, they are intended to be dissolved in water in order to obtain an antiseptic solution! Keep this product in a safe place out of reach of children or infants, thus preventing accidents. In the case of ingestion of a tablet or swallowing of the prepared solution DRINK MILK TO NEUTRALIZE. You should apply to a Hospital Casualty department, and take this leaflet with you. Do not induce vomiting without a specific order to do so from a physician! Storage: Keep in a dark dry place up to 25oC, and do not allow contact of the tablets with acids. Reclose the pack so as to prevent entry of air and moisture. Unused portions of prepared K-SEPT solutions (which were not in use) may be stored for up to 10 days in a closed suitably labeled and dated container. However, it is preferable to freshly prepare a quantity of solution to suffice the immediate use rather than storing it. Even when stored according to recommended conditions, Disinfectants have a limited life. Pay attention to the expiry date of the product! If in doubt, consult a pharmacist or other disinfection expert. Do NOT store other products in empty K-SEPT containers. Registered as a Medical device No 170-0012 K-SEPT Effervescent tablets are entirely produced in Israel under the strict conditions of Quality Management System [QMS] assured by ISO 13485:2003 and ISO 9001:2000. Manufactured by: Concept for Pharmacy Ltd POB 2105 K'far Sava, Israel. Tel: 972-9766-7890 & 972-544-250545 Fax: 972-7-9766-7899 Status of information: May 26th 2011 www.Concept-Rx.co.il עלון מידע Information Leaflet קיי ספט K-sept קיי ספט הוא מוצר המכיל טבליות תוססות ליצירת תמיסה חיטוי אנטיספטית במגוון ריכוזים ושימושים. המוצר זמין במספר חוזקים כדי לספק בקלות תמיסות בריכוז ונפחים שונים העונים על צרכי המשתמש. חומר פעיל Troclosene sodium (pure NaDCC) :בטבליה תוססת קיי ספט זמין בחוזקים הבאים: 750 mg LAC., 1500 mg LAC., 2500 mg LAC., 5000 mg LAC. חוזק התמיסה: בעבר חוזק הטבליה נקבע על ידי מ"ג של Troclosene sodiumלטבליה .שיטה זו אינה נכונה ואף מטעה ,שכן כמות הכלור המופקת מה Troclosene sodium-תלויה בבדיקת הריכוז ויכולה להשתנות .לצורך פשטות חוזק הטבליות שלנו מציין מ"ג של כלור זמין . Latent Available Chlorine – LACידוע שמדידות בחל"מ ובמ"ג לליטר הם זהות ,לכן חוזק טבליה במ"ג LAC יספק חוזק זהה להמסת טבליה אחת ב 1-ליטר מים. טבליה אחת של קיי ספט 750מכילה 750מ"ג כלור זמין ) ,(LACכלומר המסת טבליה אחת תספק תמיסה בריכוז 1500חל"מ ) LACאו 2טבליות בליטר( 1500 .חל"מ הוא הריכוז בשימוש היגייני .באופן דומה טבלית קיי ספט 1500מכילה 1500מ"ג כלור זמין ,LACכלומר המסת טבליה אחת בליטר מים תספק תמיסה בריכוז של 1500חל"מ .LAC שימוש: יש להוסיף טבליה תוססת אחת לכמות מים מדודה על פי הטבלה המופיעה בעלון זה ,כדי לייצר תמיסת כלור זמין ) (LACב pH . 5.5-6.2טבליה אחת המומסת ב 1-ליטר מים תייצר תמיסה בריכוז )חל"מ( השווה לחוזק הטבליה )מ"ג( המופיע על התוית. יש למדוד את כמות המים בצורה מדויקת כדי למקסם את יעילות התמיסה. טבלת מינונים: שימוש טיפול במים לברכות בטיפולי פיזיוטרפיה והידרוטרפיה ,מתאים לטיפול בחולים בסיכון )כולל כוויות( חיטוי משטחים ובריכות בפיזיוטרפיה והידרוטרפיה ריכוז מומלץ חל"מ 10 1000 מיהול במים 2500 mg LAC in 250 Liters Use Klor-De 1000 1 tabs per Lt 750 mg LAC in 750 mL 1500 mg LAC in 1.5 Liter חיטוי מיכשור רפואי -זמן מגע 20דקות 1000 סניטציה של תחבושות בהיגיינה אישית ופעולת הטריה )(Debridement בפצעים פתוחים כחלק מ "ערכת הטריה" 1500 750 mg LAC in 500 mL 500 750 mg LAC in 1500 mL ]נספח 5לאישור רישום בפנקס האביזרים /מכשירים רפואיים מס [170-0014 היגיינה כללית ושימוש בייתי שימוש ריכוז מומלץ חל"מ השמדת מזהמים ביולוגים עמידים במיוחד כמו ,MRSAהפטיטיס ,וירוסים ועוד .בשימוש על משטחים וציוד דיאליזה 5000 חיטוי משטחים קריטיים וקריטיים למחצה .יש לנגב את המשטח בעזרת מטלית חד פעמית 1000 היגיינת חלל הפה 1500 טיפול במים בשימוש היגייני באמבט רגליים 250 מיהול במים 2500 mg LAC in 500 mL3444 750 mg LAC in 750 mL or better Use Klor-De 1000 1 tabs per Lt 1500 mg LAC in 1 Liter 750 mg LAC in 3 Liter לתשומת לב: אין לבלוע את הטבליות ,הם מיועדות להמסה במים ליצרת תמיסה אנטיספטית! יש לשמור את המוצר במקום מוגן הרחק מגישת ילדים ותינוקות ,ובכך למנוע תאונות. במקרה של בליעת טבליה או שתיית התמיסה יש לשתות כוס חלב! יש להגיע לבית החולים לחדר מיון ,קח\י עלון זה איתך .אין לעודד הקאה ללא הנחייה מפורשת מרופא! איחסון: יש לשמור במקום חשוך ויבש עד ל ,25oCאין לאפשר מגע של הטבליות עם חומצה .יש לסגור את הקופסה לאחר הוצאת טבליה כדי למנוע חשיפה לאויר ולחות. ניתן לאחסן עד ל 10-ימים תמיסת קיי ספט שהוכנה ולא נעשה בה שימוש ,יש לאחסן במיכל סגור ומסומן הכולל את שם המוצר ותאריך ההכנה .למרות זאת עדיף להכין תמיסה טרייה לשימוש מיידי ולא להשתמש בתמיסה ישנה .יש לזכור כי אל אף שיבוצע איחסון על פי הוראות אילו לחומרי חיטוי זמן חיים מוגבל. יש לשים לב לתוקף המוצר! במידת הצורך התייעץ ברוקח או במומחה זיהומים. אין לאחסן מוצרים אחרים במיכל הקיי ספט. בעל אישור אמ"ר במשרד הבריאות מספר170-0012: קיי ספט טבליות תוססות המיוצרות בישראל תחת פיקוח קפדני ועמידה בתקנים מחמירים כגון: ISO 13485:2003 ISO 9001:2000בנוסף ]Quality Management System [QMS Concept for Pharmacy Ltd POB 2105 K'far Sava, Israel Tel: 972-9766-7890 & 972-544-250545 Fax: 972-7-9766-7899 מיוצר על ידי : www.Concept-Rx.co.il Status of information: May 26th 2011
© Copyright 2024