1. No category

DOBRA PROIZVODNA PRAKSA (DPP/GMP)
V KOZMETIKI PO ISO 22716
KAJ PRAVI ZAKONODAJA?
PRILAGODITEV SMERNICAM DOBRE
PROIZVODNE PRAKSE V KOZMETIKI
(ISO 22716:2007)

na osnovi direktive EU (76/768/EGS) o
kozmetičnih proizvodih ter Uredbe ES
(št. 1223/2009), ki se bo pričela v vseh
državah članicah izvajati z 11. julijem
2013, se morajo zakonodajnim zahtevam prilagoditi proizvajalci, uvozniki,
distributerji in drugi, ki dajejo na trg EU
kozmetične izdelke

nekatera EU zakonodaja za Slovenijo
velja direktno, na osnovi druge so sprejeti ustrezni slovenski predpisi, ki podrobneje specificirajo zahteve, kot so:

proizvodnja kozmetičnih izdelkov
mora potekati v skladu z načeli DPP
(oz. GMP -> EN ISO 22716:2007)

kozmetične izdelke smejo izdelovati
le proizvajalci, ki imajo proizvodnjo
usklajeno z DPP

noben kozmetični izdelek ne sme
na trg EU brez odobritve
pooblaščene odgovorne osebe,
brez ocene varnosti, brez priglasitve preko CPNP, ustrezne dokumentacije z informacijami o izdelku, ...

vzpostavljena mora biti sledljivost o
dobavi izdelka in komu je bil prodan

...
ZAKAJ OSVOJITI DPP?
Kozmetični izdelki na tržišču EU morajo biti proizvedeni v skladu s smernicami DPP (dobre proizvodne prakse) ali angleško GMP (Good Manufacturing Practice). Vsi udeleženci v preskrbovalni verigi kozmetike (kot so proizvajalci, distributerji in trgovci) so torej zakonodajno zavezani k uskladitvi
svojega poslovanja z DPP.
KAJ JE DPP V KOZMETIKI?
Gre za skupek organizacijskih smernic, pravil poslovanja in praktičnih
nasvetov za obvladovanje tehničnih, človeških in poslovnih dejavnikov, ki
vplivajo na končno kakovost in varnost kozmetičnih izdelkov. Namen
uskladitve poslovanja z DPP je torej, da se v podjetju jasneje določijo in
sledljivo obvladujejo aktivnosti in postopki, ki predvidljivo vodijo do kakovostnega in varnega končnega izdelka. Obseg DPP po ISO 22716 ni omejen le na proizvodne aktivnosti, temveč širše zajema poslovanje podjetja
in med drugim vključuje tudi nadzor, skladiščenje in odpremo.
KATERE KORISTI LAHKO PRIČAKUJETE OD DPP?
DPP ni le zakonodajna zahteva, premišljena in podjetju na kožo pisana
uvedba sistema vam lahko prinese še naslednje koristi:
 vpeljavo dobrih poslovnih praks, do katerih bi sami verjetno prišli
šele skozi učenje na (dragih lastnih) napakah,
 predvidljivo in sledljivo ukrepanje v izrednih situacijah - in prav sledljivost je osnova za dokaz ustreznosti vašega ravnanja pred inštitucijami
 zanesljivo pripravljenost na inšpekcijske preglede,
 dostop na tržišča EU in druga svetovna tržišča,
 zaupanje vaših odjemalcev (zastopnikov, uvoznikov, prodajalcev in
nenazadnje kupcev) v vaše obvladovane postopke in opremo.
SKRATKA, POTREBEN JE SISTEM...
SISTKO, d.o.o.
sistemi vodenja in izobraževanje
T: 041 228 158
E: [email protected]
www.sistko.si
DOBRA PROIZVODNA PRAKSA (GMP)
V KOZMETIKI PO ISO 22716
ZAKAJ Z NAMI?
 Ker imamo skoraj 10-letne izkušnje s
presojanjem in uvajanjem sistemov
vodenja ter poznamo različne panoge in
dobro prakso podjetij doma in v Evropi.
 Ker vas znamo usmeriti v optimalno in
predvsem uporabno izgradnjo sistema
vodenja, ki bo vam pisan na kožo.
 Ker lahko uvedemo tudi nekatera druga
orodja vodenja, s katerimi boste lahko
občutno dvignili učinkovitost procesov.
Z NAMI JE LAŽJE IN ZANESLJIVEJŠE, KER:

delamo z mikro, malimi in srednjimi
podjetji ter poznamo njihove specifike,
KAKO VAM LAHKO POMAGAMO?

vam znamo zahteve standarda približati
na primeru vašega poslovanja,
ANALIZA VRZELI

Morda ste tekom časa v vaše delovanje že vpletli številne dobre prakse tudi
iz DPP, morda pa je ostalo še kaj izpuščenega. Zato bomo na začetku našega sodelovanja izvedli analizo vrzeli - preverili bomo, kaj od zahtevanega že
izvajate ter ocenili kaj je potrebno še urediti.
vas usposobimo, da lahko svoj sistem
sami vzdržujete in dokumentirate,

lahko vaš sistem spremljamo skozi čas
in ga prilagajamo poslovnim in zakonskim spremembam,
PRILAGODITEV SMERNICAM DPP

vam lahko ponudimo integracijo drugih
ISO sistemov ali managementskih
orodij in rešitev, kot so:
Osvajanje smernic bo rezultat našega skupnega dela. Zanesljivo vas bomo
peljali skozi razumevanje zahtev standarda, ki vam jih bomo na srečanjih
razložili tako, da jih bomo lahko neposredno primerjali s praksami, ki tečejo
v vašem podjetju. V nadaljevanju bomo nato skupaj dogovorili katere od
svojih aktivnosti boste prilagodili in kako bi lahko to najustrezneje izvedli.
Seveda, ob tem vam bomo pomagali tudi s pripravo ustrezne dokumentacije ter razlago njene uporabe.
Naša prednost je naš pristop!
Zagotavljamo vam učinkovite rešitve, pisane vam na kožo!
Če si ne želite nerazumljenih postopkov in dokumentacije, ki bi vas zavezovala k nečemu, kar za vas sploh ne velja (ker je bila morda pripravljena
kar na splošno ali celo za nekoga tretjega), potem smo mi prava izbira!
Z NAMI DOBITE PARTNERJA NA DALJŠI ROK
Zraven uvajanja DPP oz. standarda ISO22716 vam lahko kompetentno
ponudimo tudi pomoč pri nadaljnjem razvoju vašega poslovanja - od preskušenih rešitev za interno obvladovanje projektov in zadolžitev, do sistema lojalnosti za vaše stranke, sistema za ohranjanje znanja v podjetju, rešitev za elektronsko dokumentacijo, pa vse do drugih celovitih sistemov
vodenja (kot recimo ISO9001-sistem vodenja kakovosti, ISO14001-sistem
ravnanja z okoljem ali BSC-uravnoteženi sistem kazalnikov).
POKLIČITE NAS, Z NAMI JE LAŽJE IN ZANESLJIVEJŠE

uravnotežen
(BSC)
sistem
kazalnikov

sistem upravljanja
strankami (CRM),

sistem lojalnosti in bonitet strank,

sistem obvladovanja znanja,

sistem elektronskega obvladovanja
poslovnih dokumentov (DMS),

sistem skupinskega obvladovanja
zadolžitev (task management).
odnosov
SISTKO, d.o.o.
sistemi vodenja in izobraževanje
T: 041 228 158
E: [email protected]
www.sistko.si
s