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SCALA HOFER Dep. 10010-0 Ted.
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SC 135
Inhalator für die Aerosoltherapie
Gebrauchsanweisung
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Inhaltsverzeichnis
Seite
Wichtige Hinweise / Sicherheitshinweise
Gerätebeschreibung
Die Inbetriebnahme des Gerätes
Reinigung und Desinfektion
Zur Beachtung
Normenverweis
Garantie
Technische Daten
Verwendete Symbole
Kundendienst
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Wichtige Hinweise / Sicherheitshinweise
Dieses Gerät ist ein Medizingerät für die Heimanwendung. Seine
Anwendung sollte vom Arzt verordnet werden.
Vergewissern Sie sich vor dem ersten Gebrauch des Gerätes und auch
später, dass sein Netzkabel nicht beschädigt ist. Sollte das Netzkabel
beschädigt sein, das Gerät nicht mehr in Betrieb nehmen und umgehend
dem Kundendienst zur Instandsetzung zusenden.
• Kinder und Behinderte sollten das Gerät erst in Gegenwart eines
Erwachsenen benutzen, der diese Gebrauchsanweisung gelesen hat.
• Das Gerät darf nicht in Verbindung mit narkotischem Gemisch verwendet werden, das mit Luft / Sauerstoff oder Lachgas brennbar wird.
• Benutzen Sie nie Verteiler für die Spannungsversorgung, die mit den
Angaben auf dem Boden des Gerätes (Typenschild) nicht übereinstimmen. Das Netzkabel ist von heißen Flächen fernzuhalten.
• Nie den Stecker mit nassen Händen berühren und nie das Gerät beim
Baden oder Duschen benutzen. Das Gerät keinesfalls in Wasser
eintauchen.
• Nach Beendigung einer Behandlung den Netzstecker ziehen.
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Gerätebeschreibung
1. Inhalationsgerät
2. Schalter
3. Luftfilter
4. Luftzufuhr
5. Zerstäuberhalter
6. Kabelraum
7. Schlauch
8. Zerstäuber
8.a Unterteil
8.b Düse
8.c Oberteil
9. Kindermaske
10. Erwachsenenmaske
11. Mundstück
12. Nasenstück
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Die Inbetriebnahme des Gerätes
Vor jedem Gebrauch sollte der Zerstäuber und das Zubehör gem.
Anweisungen unter „Reinigung und Desinfektion“ gereinigt werden.
1. Gerät über eine Steckdose mit dem Netz verbinden.
2. Den Zerstäuber durch Drehen des Oberteiles (8.c) entgegen dem
Uhrzeigersinn öffnen und das vom Arzt verschriebene Medikament in
das Unterteil (8.a) geben. Das Medikament sollte im Unterteil nicht
höher als 0,5 cm über dem Rand des „glatten Fensterchen“ stehen.
Zerstäuber schließen.
3. Verbinden Sie die Zubehörteile entsprechend „Gerätebeschreibung“.
4. Nehmen Sie den Inhalator durch Drücken des Schalters (2.) in Betrieb.
5. Nach Beendigung den Inhalator ausschalten und vom Netz trennen.
6. Beim Gebrauch des Zerstäubers ist es möglich, dass eine sichtliche
Feuchtigkeitsablagerung im Schlauch (7.) entsteht. In diesem Fall ist
die Behandlung zu beenden, der Zerstäuber abzunehmen und der
Schlauch durch die durchströmende Luft zu trocknen.
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Reinigung und Desinfektion
1. Das Zubehör
Waschen Sie die mit dem Heilmittel in Berührung gekommenen Teile unter
fließendem warmen Leitungswasser mit einem Spülmittel oder in der
Geschirrspülmaschine. Reinigen Sie nun die Düse (8.b); nehmen Sie sie dazu
zuerst vom Oberteil (8.c) des Zerstäubers ab und zerlegen Sie sie danach gemäß
Abb. A. Desinfizieren oder sterilisieren Sie die Teile (ausgenommen den Schlauch)
unter Anwendung einer der folgenden Methoden:
- Durch Kochen in Wasserbad (max. 5 Minuten). Maske ausgenommen.
- Durch Eintauchen in eine Wasser-Essiglösung (drei Teile Wasser und ein Teil
Essig), anschließend ausreichend spülen.
Legen Sie danach alle Teile auf ein sauberes Papierhandtuch und lassen
Sie sie an einem nicht feuchten Ort an der Luft trocknen oder trocknen Sie sie mit
einem Haartrockner. Bauen Sie die Düse wieder zusammen und setzen Sie sie
gemäß Abb. Ain den Zerstäuber ein.
Der Zerstäuber sollte nach einer Behandlungszeit von ca. 20 Stunden aus
mechanischen und hygienischen Gründen gewechselt werden. Über den
Kundendienst können Sie alle Zubehörteile nachbestellen.
2. Das Gerät
Für die Reinigung benutzen Sie bitte nur ein feuchtes Tuch mit einem milden, nicht
schleifenden Reinigungsmittel.
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Sobald der Luftfilter (3.) sichtbar schmutzig ist, muss er gewechselt werden. Den Luftfilter können Sie über den Kundendienst nachbestellen.
Zur Beachtung
Mikrobakterielle Verseuchung: Um das evtl. Risiko von Infektionen zu
minimieren, ist zu empfehlen, dass jeder Nutzer des Inhalators seinen
eigenen Zerstäuber und sein eigenes Zubehör benutzt.
Wechselwirkungen: Die mit dem Heilmittel in Kontakt kommenden
Zubehör-teile sind mit einer großen Arzneimittelpalette getestet worden. In
Anbetracht der großen Anzahl von Medikamenten und deren ständiger
Weiterentwicklung ist es jedoch nicht möglich, jede Wechselwirkung
auszuschließen. Wir emp-fehlen, das offene Arzneimittel schnellstmöglich
zu verbrauchen und es nicht im Zerstäuber aufzubewahren.
Entsorgung: Am Ende der Lebensdauer des Gerätes bringen Sie es bitte
zu einer Sammelstelle für Elektrogeräte, damit die Rohstoffe recycelt und
die Umwelt entlastet wird.
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Normenverweis
Das Gerät wurde nach der Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni
1993 über Medizinprodukte zertifiziert. Das Gerät wurde als Medizinprodukt der Klasse IIa eingestuft.
Elektromagnetische Verträglichkeit: Das Gerät entspricht der EURichtlinie für elektromagnetische Kompatibilität. Dennoch empfehlen wir,
das Gerät nicht in unmittelbarer Nähe von anderen elektrischen Geräten
zu gebrauchen.
Garantie
Sollte sich trotz regelmäßiger Qualitätskontrolle in der Produktion ein
Mangel am Inhalator innerhalb der gesetzlichen Garantiezeit von drei
Jahren zeigen, werden wir das defekte Gerät kostenlos instandsetzen.
Nach Ablauf der Garantiezeit haben Sie ebenfalls die Möglichkeit, ein
defektes Gerät durch den Kundendienst reparieren zu lassen. Sie
erhalten vorab einen für Sie kostenfreien Kostenvoranschlag. Die
Garantie erstreckt sich nicht auf Schäden, die auf unsachgemäße
Behandlung, Unfälle, Nichtbeachten der Gebrauchsanweisung oder
Änderungen am Gerät durch Dritte zurückzuführen sind.
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Technische Daten
Spannung:
Leistungsaufnahme:
Sicherung:
Max. Betriebsdruck:
Betriebsdruck mit Zerstäuber:
Luftauslass:
Geräuschpegel:
Betriebsbedingungen:
220 - 240V~ / 50Hz
130 VA
T 2A - 250V
ca. 150 kPa
ca. 65 kPa
ca. 9 l/min
56 dB (A)
Temperatur: min. 10°C; max. 40°C
Luftfeuchtigkeit: min 10%; max 95% RH
Aufbewahrungsbedingungen:
Temperatur min. -25°C; max 70°C
Luftfeuchtigkeit: min 10%; max 95% RH
Betriebs-/Aufbewahrungsluftdruck: 690 hPa bis 1060 hPa P
Zerstäuber: Fassungsvermögen für Heilmittel: Min. 2 ml - Max. 8 ml
Absorptionsrate:
47 µl/min *
MMAD:
2,6 µm *
Atembare Fraktion < 5 µm:
84% *
* In vitro Charakterisierung, ausgeführt bei Inamed Research GmbH & Co. KG für
TÜV Rheinland Product Safety GmbH - Germany in Übereinstimmung mit dem
neuen Europäischen Standard für Inhalationsgeräte Norm EN 13544-1.
Änderungen im Sinne des technischen Fortschrittes vorbehalten.
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Verwendete Symbole:
Nie das Gerät beim Baden oder Duschen verwenden!
Gerät Typ BF
Gebrauchsanweisung lesen!
Gerät der Schutzklasse II
LATEX
Ohne Verwendung von Latex
Prüfzeichen
Schalter AUS
Schalter EIN
Wechselstrom
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Entsorgung: In Übereinstimmung mit der Richtlinie 2002/96/EG für die
Entsorgung von Elektro- und Elektronik-Altgeräten (EEAG) bringen Sie bitte
Ihr Gerät am Ende der Lebensdauer zur Entsorgung und zum Schutz der
Umwelt zu einer Sammelstelle für Elektrogeräte.
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Hersteller:
FLAEM NUOVA S.p.A.
Via Colli Storici, 221, 223, 225
25010 S. Martino della Battaglia (Brescia)
Italy
Importeur:
Scala Electronic GmbH
Ruhlsdorfer Straße 95
D-14532 Stahnsdorf
Kundendienst:
Firma Alois Kinz
Hans Berghammer Siedlung 6/13
A-5230 Mattighofen
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Naprava za aerosolno terapijo - inhalator
Navodila za uporabo
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Vsebina
Stran
Pomembna opozorila ter navodila za varno uporabo
Sestavni deli
Delovanje
Čiščenje in razkuževanje
Pomembna opozorila
Uporabljeni standardi
Garancija
Tehnični podatki
Uporabljeni simboli
Informacije o servisu
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Pomembna opozorila ter navodila za varno uporabo
Ta medicinski izdelek je za domačo uporabo. Uporaba le-tega mora biti
priporočena s strani zdravnika.
Pred vsako uporabo naprave se prepričajte, da sta električni kabel ter
vtikač nepoškodovana. Če morebiti opazite kakršnokoli poškodbo,
naprave ne uporabite, ampak jo takoj pošljite pooblaščenemu servisu v
popravilo.
• Otroci in invalidi lahko uporabljajo napravo samo v prisotnosti odrasle
osebe, ki je prebrala ter razumela navodila.
• Naprava ne sme biti namenjena uporabi prepovedanih omamnih
sredstev, mešanic, ki so vnetljive pri dotiku z zrakom/ ali smejalnemu
plinu.
• Pred uporabo naprave se prepričajte, da je napajalna napetost, na
katero boste le-to preklopili enaka napajalni napetosti, ki je navedena
na nalepki na spodnjem delu naprave. Pred samo uporabo naprave se
prepričajte , da električni kabel ni v stiku z vročo podlago.
• Ne dotikajte se vtikača z vlažnimi ali mokrimi rokami, ne uporabljajte
naprave med kopanjem ali prhanjem. Izdelek ne sme priti v stik z vodo.
• Po uporabi napravo vedno izključite iz električnega omrežja.
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Sestavni deli
1. Naprava za aerosolno
terapijo - inhalator
2. Stikalo
3. Zračni filter
4. Dovod zraka
5. Držalo ampule za
razprševanje
6. Prostor za električni
kabel
7. Povezovalna cev
8. Sestavni deli ampule
za razprševanje
8.a Čašica za zdravilo
8.b Vložek ampule
8.c Pokrov ampule
9. Otroška maska
10. Maska za odrasle
11. Ustnik
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12. Nosnik
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Delovanje
Prepričajte se, da je naprava očiščena ter razkužena pred vsako
uporabo. Sledite navodilom v poglavju » Čiščenje in razkuževanje «
1. Vstavite vtikač v vtičnico s primerno električno napetostjo.
2. Odprite sestavljeno ampulo za razprševanje z obratom pokrova
ampule (8.c) v obratni smeri urinega kazalca. Napolnite čašico za
zdravilo (8.a) s predpisanim zdravilom. Prepričaj se, da doza
vstavljenega zdravila ne doseže višine,ki je za 0,5 cm višja od vrha
gladkega okenca na sami steni čašice.
3. Sestavite vse dele kot je bilo opisano v poglavju » Sestavni deli«
4. Zaženite napravo za aerosolno terapijo – inhalator s pritiskom na stikalo
(2.)
5. Po končani negi izklopite stikalo na napravi,ter izvlecite vtikač naprave
iz vtičnice.
6. Če med uporabo naprave opazite, da je ohišje naprave mokro (7.),
prekinite z zdravljenjem ter posušite ohišje z zrakom.
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Čiščenje in razkuževanje
1.Čiščenje ter razkuževanje pribora
Operite vse dele, ki so bili izpostavljeni zdravilu s tekočo toplo vodo ter čistilno
tekočino. Odstranite vložek (8.b) iz pokrova ampule (8.c), kakor je prikazano na sliki
ter ga operite pod toplo vodo.
Razkužite ali sterilizirajte vse dele(razen povezovalne cevi) z eno izmed sledečih
metod:
- Prekuhajte priključke v vodni kopeli (maksimalno 5 minut). Mask ne prekuhavajte!
- Priključke potopite v mešanico vode in kisa (mešanica naj bo sestavljena iz 75%
vode in 25% kisa), ter jih nato splaknite pod toplo vodo.
Za tem položite priključke na čisto papirnato brisačo ter jih pustite, da se posušijo
na zraku. Za hitrejše sušenje priključkov lahko uporabite sušilec za lase. Ponovno
sestavite ampulo za razprševanje kakor je predstavljeno na risbi .
Po približno 20 urah delovanja zamenjajte sestavne dele ampule zaradi mehanskih
ter higienskih razlogov. Rezervne dele lahko nabavite pri servisu, omenjenem na
zadnji strani.
2.Čiščenje naprave.
Za čiščenje naprave uporabljajte mokro krpo z dodatkom lahkega neagresivnega
čistila. Če opazite , da je zračni filter (3.) umazan, ga je potrebno zamenjati.Rezervne
zračne filtre prav tako naročite pri servisu, omenjenem na zadnji strani.
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Pomembna opozorila
Okužbe z mikrobakterijami: da bi zmanjšali možnost okužbe z
mikrobakterijami, priporočamo da vsak uporabnik uporablja svojo ampulo
s sestavnimi deli, ter svoj lastni pribor( maska, ustnik, nosnik) za
inhalacijo.
Vpliv zdravil na sestavne dele: vsi sestavni deli, ki so v stiku z zdravilom
so bili testirani z velikim številom različnih zdravil. Glede na ogromno
ponudbo zdravil na trgu, ter dejstvu, da pride na trg skoraj vsak dan novo
zdravilo ni mogoče povsem izključiti možnosti morebitnih vplivov zelo
agresivnih zdravil na same priključke, ki so v direktnem stiku z zdravilom.
Zaradi navedenih dejstev priporočamo, da odprto zdravilo porabite do
konca, ter ga ne pustite shranjenega v sami ampuli za razprševanje.
Odstranitev naprave iz uporabe: ob koncu življenjske dobe izdelka
poskrbite za ustrezno odstranjevanje.
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Normativi ter direktive po katerih je izdelek narejen
Naprava je certificirana ter narejena v skladu z direktivo za električne
medicinske izdelke 93/42/EEC, sprejeto dne 14 junija 1993. Naprava
spada v II A razred medicinskih izdelkov.
Elektro-magnetska kompatibilnost: naprava je narejena v skladu z EC
standardi za elektro-magnetno kompatibilnost.Kljub temu pa vas
naprošamo, da napravo ne uporabljate preblizu drugih električnih
naprav.
Garancija
Vse napake, v garancijski dobi 3 let navkljub redni kontroli izdelka v
proizvodnji, se odpravijo brezplačno. Okvare, ki se zgodijo po preteku
garancije, se popravljajo v našem servisu (naslov je naveden na zadnji
strani). Brezplačno bomo ocenili stroške popravila ter vas o tem
predhodno obvestili.
Garancija ne pokriva okvar, ki se pripetijo zaradi nepravilne uporabe
izdelka, poškodb pri morebitnih nesrečah, ter okvar, ki so bile
povzročene zaradi nepravilnega vzdrževanja izdelka, ter poškodb
povzročenih z nepooblaščenim odpiranjem aparata.
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Tehnični podatki aparata
Napajanje:
220 – 240V~/50Hz
Poraba:
130 VA
Varovalka:
T 2A - 250V
Maksimalni pritisk:
približno 150 kPa
Operativni pritisk inhalatorja:
približno 65 kPa
Pretok zraka:
približno 9 l/min
Hrup:
56 dB (A)
Območje delovanja aparata: Temperatura: minimalna 10°C; maksimalna 40°C
Vlažnost zraka: minimalna 10%; maksimalna 95% RH
Pogoji skladiščenja:
Temperatura: minimalna -25°C; maksimalna 70°C
Vlažnost zraka: minimalna 10%; maksimalna 95% RH
Mejne vrednosti atmosferskega pritiska pri delovanju
ter skladiščenju aparata: minimalna 690 hPa; maksimalna 1060hPa P
Tehnični podatki ampule za razprševanje:
Kapaciteta skodelice za zdravilo:
minimalna 2 ml – maksimalna 8 ml
Stopnja prejema:
47 µl/min*
MMAD:
2.6 µm*
Količina vdihnjenih delcev < 5 µm: 84%*
* Meritve so bile opravljene v Inamed Reseach GmbH& Co.KG v imenu TUV Rheinland Product
Safety GmbH – Germany v skladu z novim Evropskim standardom za naprave, ki so
namenjene aerosolni terapiji,Standard EN 13544-1.
Podatki se lahko spremenijo v kolikor pride do spremembe na samem izdelku
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Uporabljeni simboli
Ne uporabljaj naprave med kopanjem ali prhanjem
Naprava tipa BF
Preberi navodila za uporabo naprave
Naprava II razreda
Nalepka s certifikati
Stikalo OFF - naprava izključena
Stikalo ON - naprava vključena
Izmenični tok
ODSTRANITEV: V skladu z odlokom 2002/96/CE glede odstranjevanja
električne in elektronske opreme (RAEE), morate opremo prinesti v center za
zbiranje električne opreme, na koncu živjenjske dobe posamezne opreme.
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Proizvajalec
FLAEM NUOVA S.p.A.
Via Colli Storici, 221,223,225
25010 S. Martino della Battaglia (Brescia)
Italy
Uvoznik
Scala Electronic GmbH
Ruhlsdorfer Strasse 95
D-14532 Stahnsdorf
Servisna služba
Firma Alois Kinz
Hans Berghammer Siedlung 6/13
A-5230 Mattighofen
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Cod. 10010-0
SCALA HOFER Dep. 10010-0 Slo.