Vloga in obveznosti zavezancev v procesu avtorizacije ter prepovedi in omejitev (Prilogi XIV in XVII) mag. Karmen Krajnc Urad RS za kemikalije Delavnica REACH-24.5. 1 Avtorizacija in omejitve Snovi, ki povzročajo veliko zaskrbljenost KANDIDATNA LISTA Ostale snovi Predlog s strani držav ali Evropske komisije Snovi s Priloge XIV Vloga s strani P, U, NU za omejen čas in obseg AVTORIZACIJA P-proizvajalec U-uvoznik NU-nadaljnji uporabnik OMEJITVE Priloga XVII Delavnica REACH-24.5. 2 Avtorizacija Namen avtorizacije: da se tveganja, ki so vzrok za veliko zaskrbljenost ustrezno nadzirajo, da se postopno zamenjajo v varnejšimi kemikalijami in alternativami. Proizvajalec, uvoznik ali nadaljnji uporabnik snovi ne sme dati v promet za uporabo ali sam uporabljati snovi, če je vključena v Prilogi XIV, razen če je bila izdana avtorizacija. Delavnica REACH-24.5. 3 Avtorizacija - Priloga XIV – predlog snovi Musk ksilen Alkani, C10-13, kloro 4,4’- Diaminodifenilmetan, 4,4’- metilendianilin Benzil butilftalat BBP Di-(2-etilheksil)ftalat, Bis(2,etilheksil)ftalat DEHP Dibutil ftalat DBP Heksabromociklododekan (HBCDD) Sprejme Evropska komisija na predlog ECHE – določen rok v katerem se podajo vloge (ne krajši od 18 mesecev) V SLO okoli 100 podjetij (vir: ISK), ki uporabljajo te snovi. Delavnica REACH-24.5. 4 Katere kemikalije ? CMR (rakotvornost, mutagenost in strupenost za razmnoževanje): 1 in 2. skupina PBT: snovi, ki so obstojne, strupene in se lahko kopičijo v organizmih, vPvB: snovi, ki so zelo obstojne in se zelo lahko kopičijo v organizmih, snovi za katere je za vsak primer posebej mogoče znanstveno dokazati, da imajo resne učinke na zdravje ljudi in okolje, ki so enakovredni učinkom iz prejšnjih alinei (npr. endokrini motilci), Delavnica REACH-24.5. 5 Kandidatna lista (I) 2,4 - Dinitrotoluen 4,4,- Diaminodifenilmetan (MDA) Akrilamid Musk ksilen Alkani, C10-13, kloro Alumosilikatna refraktorska keramična vlakna Antracen Antracen olje Antracen olje, antracen pasta Antracen olje, antracen pasta, antracen frakcija Antracen olje, antracen pasta, lahki destilati Benzil butilftalat (BBP) Di - (2-etilheksil)ftalat, Bis(2,etilheksil)ftalat DEHP Bis (tributilkositrov) oksid (TBTO) Kobaltov diklorid Delavnica REACH-24.5. 6 Kandidatna lista (II) Diarzenov pentaoksid Diarzenov trioksid Dibutil ftalat (DBP) 4,4’- Diaminodifenilmetan, 4,4’- metilendianilin Heksabromociklododekan (HBCDD) Diizobutil ftalat Svinčev kromat C.I.Pigment Red 104 Svinčev hidrogen arzenat C.I.Pigment Yellow 34 Smola, premogov katran, visoke temperature Natrijev dikromat Trietil arzenat Tris (2-kloroetil) fosfat Cirkonijeva alumosilikatna refraktorska keramična vlakna Delavnica REACH-24.5. 7 Posredovanje informacij za snovi v izdelkih Primer: Izdelek vsebuje snov, ki je na kandidatni listi in koncentracija snovi ≥ 0,1% Člen 33 Posredovanje informacije prejemniku izdelka, ter na zahtevo tudi potrošniku Format za posredovanje informacije ni določen! Delavnica REACH-24.5. 8 Novi predlogi http://echa.europa.eu/consultations/aut horisation/svhc/svhc_cons_en.asp Delavnica REACH-24.5. 9 Vloga za izdajo avtorizacije Vlogo lahko vložijo proizvajalci, uvozniki in/ali nadaljnji uporabniki – in sicer na agencijo. Vlogo lahko predložijo za eno ali več snovi in za eno ali več uporab – mogoča tudi naknadna vloga (sklic na vlog nekoga drugega, če se ta s tem strinja). Vsebina vloge: identifikacija snovi, podatki o podjetju, opis uporabe, poročilo o kemijski varnosti, analizo alternativ z načrtom nadomestitve, socialno ekonomska analiza (ni obvezno). Delavnica REACH-24.5. 10 Izdaja avtorizacije Komisija izdaja avtorizacije na podlagi mnenja Agencije (Odbora za oceno tveganja in Odbora za socialno ekonomske analize). Povzetki odločitev Komisije, vključno s številko dovoljenja ter razlogi za odločitev, se objavijo v uradnem listu EU. Delavnica REACH-24.5. 11 Kdaj se odobri avtorizacija Avtorizacija se dodeli, če je tveganje za zdravje ljudi ali okolje, pod ustreznim nadzorom, kar vlagatelj dokumentira s poročilom o kemijski varnosti, pri čemer se upošteva mnenje Odbora za oceno tveganja. Če se dokaže, da socialno ekonomske koristi prevladajo nad tveganjem za zdravje ljudi ali okolje pri čemer se upošteva obstoj alternativ. Prejemnik avtorizacije mora zagotoviti znižanje tveganja na najmanjšo možno mero. Delavnica REACH-24.5. 12 Trajanje avtorizacije V avtorizaciji se določi rok za naslednje preverjanje. Zahteva se lahko tudi načrt zamenjav. Mogoče preverjanje kadar koli, če: Se okoliščine iz avtorizacije spremenijo. Delavnica REACH-24.5. 13 Nadaljnji uporabniki Nadaljnji uporabnik lahko uporablja snov, če je bila avtorizacija za to uporabo izdana udeležencu, ki je v dobavni verigi na višji stopnji. Nadaljnji uporabniki, ki uporabljajo snov v skladu s prejšnjo alineo, o tem obvestijo Agencijo v treh mesecih po prvi dostavi snovi. Agencija vzpostavi in sproti dopolnjuje register nadaljnjih uporabnikov – dostop do teh podatkov imajo pristojni organi. Delavnica REACH-24.5. 14 Takse za avtorizacijo UREDBA KOMISIJE (ES) št. 340/2008 z dne 16. aprila 2008 o pristojbinah in taksah, plačljivih Evropski agenciji za kemikalije na podlagi Uredbe (ES) št.1907/2006 Evropskega parlamenta in Sveta o registraciji, evalvaciji, avtorizaciji in omejevanju kemikalij (REACH) Commision recommendation of 6 May 2003 concerning the definition of micro, small and medium sized enterprises (2003/361) Delavnica REACH-24.5. 15 MSP - definicija „MSP“ pomeni mikro, malo ali srednje veliko podjetje v smislu Priporočila 2003/361/ES; Srednje veliko podjetje: manj kot 250 zaposlenih, celoletni promet manjši ali enak 50 mio. EUR in/ali letna bilanca stanja manjša ali enaka 43 mio. EUR, Malo podjetje: manj kot 50 zaposlenih, celoletni promet manjši ali enak 10 mio. EUR in/ali letna bilanca stanja manjša ali enaka 10 mio. EUR, Mikro podjetje: manj kot 10 zaposlenih, celoletni promet manjši ali enak 2 mio. EUR in/ali letna 16 Delavnica REACH-24.5. bilanca stanja manjša ali enaka 2 mio. EUR, Delavnica REACH-24.5. 17 Delavnica REACH-24.5. 18 Delavnica REACH-24.5. 19 Delavnica REACH-24.5. 20 Omejitve – priloga XVII uredbe REACH Določa nevarne snovi in pripravke, katerih proizvodnja, dajanje v promet ali uporaba sta omejena ali prepovedana. Omejitve ne veljajo za uporabo: v raziskovalne namene, znanstvene namene, analizne namene. Delavnica REACH-24.5. 21 1. Poliklorirani terfenili (PCT), pripravki, vključno z odpadnimi olji, z vsebnostjo PCT višjo od 0,005 masnih % 2. Kloro-1-etilen (monomer vinil klorid) Pogoji omejitve: Se ne sme uporabljati kot potisni plin za razprševanje aerosolov. 3. Tekoče snovi ali pripravki, ki se štejejo za nevarne v skladu s Pravilnikom o razvrščanju, pakiranju in označevanju nevarnih snovi Pogoji omejitve: Se ne smejo uporabljati v dekorativnih predmetih, igračah in igralnih napravah. Delavnica REACH-24.5. 22 4. Tris (2,3 dibromopropil) fosfat Pogoji omejitve: Se ne smejo uporabljati za tekstilne izdelke, kakor so oblačila, spodnja oblačila in perilo, namenjeno stiku s kožo. 5. Benzen Pogoji omejitve: ni dovoljen v igračah ali delih igrač, kadar nad 5 mg/kg mase igrače ali dela igrače. Sicer se ne sme uporabljati v koncentracijah, enakih ali večjih od 0,1 %, z nekaj izjemami (npr. motorna goriva). 6. Azbest Pogoji omejitve: Prepovedano je proizvajati, dajati v promet in uporabljati azbest in azbestne izdelke. Izjema: membrane v kloralkalni elektrolizi 7. Tris-aziridinil-fosfinoksid 8. Polibromirani bifenili (PBB) Pogoji omejitve: Se ne smejo uporabljati v tekstilnih izdelkih, ki pridejo v stik s kožo. Delavnica REACH-24.5. 23 9. Milni prah iz lubja Quillaja saponaria in njegovi derivati, ki vsebujejo saponine Prašek iz korenine Helleborus viridis in Helleborus niger Prašek iz korenin Veratrum album in Veratrum nigrum Benzidin in/ali njegovi derivati o-Nitrobenzaldehid Lesni prah 10. Amonijev sulfid Amonijev vodikov sulfid Amonijev polisulfid 11. Hlapni estri bromocetnih kislin: metil bromacetat, etil bromacetat, propil bromacetat, butil bromacetat Pogoji omejitve: Ne Delavnica smejoREACH-24.5. se uporabljati za igrače, dražila,ali 24 v predmetih namenjenih za tako uporabo (na primer kot sestavina 12. 2 - Naftilamin in njegove soli 13. Benzidin in njegove soli 14. 4 - Nitrobifenil 15. 4-Aminobifenil in njegove soli Pogoji omejitve: Se ne smejo uporabljati v koncentracijah enakih ali večjih od 0,1 % 16. Svinčevi karbonati 17. Svinčevi sulfati Pogoji omejitve: Se ne smejo uporabljati v barvah, razen za restavriranje in vzdrževanje umetniških del in zgodovinskih stavb Delavnica REACH-24.5. 25 18. Spojine živega srebra Pogoji omejitve: se ne smejo uporabljati: • za preprečevanje obraščanja na lupinah plovil, na pripravah ali opremi, ki se uporabljajo za lov ali gojenje rib, rakov ali školjk, na vseh potopljenih napravah ali opremi, • za zaščito lesa • za impregnacijo industrijskih tekstilij • za obdelavo industrijskih voda • ne sme se uporabljati za baterije (na podlagi direktive 91/157/EEC) • v termometrih za merjenje telesne temperatura (velja od 3.4.2009) • v drugih merilnih napravah, namenjenih prodaji širši javnosti (velja od 3.4.2009) Delavnica REACH-24.5. 26 19. Spojine arzena Pogoji omejitve: Se ne smejo uporabljati za : preprečevanje obraščanja na lupinah plovil, na pripravah ali opremi, ki se uporablja za lov ali gojenje rib, rakov ali školjk, na vseh potopljenih napravah ali opremi, za zaščito lesa (se ne nanaša na raztopine tipa baker-krom-arzen, za uporabo v industrijskih obratih) za obdelavo industrijskih voda Delavnica REACH-24.5. 27 20. Organokositrne spojine Pogoji omejitve: se ne smejo uporabljati za • biocide v barvah, kjer organokositrne spojine niso kemijsko vezane na vezivo, • preprečevanje obraščanja na lupinah plovil, • na pripravah ali opremi, ki se uporablja za lov ali gojenje rib, rakov ali školjk, • na vseh potopljenih napravah ali opremi, • za pripravo tehnološke vode za industrijo 21. Di-µ-okso-di-n-butilhidroksi kositrov boran (DBB) Pogoji omejitve: Se ne sme uporabljati v koncentracijah enakih ali večjih od 0,1 % , razen če je namenjen le za predelavo v gotove izdelke, v katerih bo koncentracija te snovi manjša od 0,1 %. Delavnica REACH-24.5. 28 22. Pentaklorofenol in njegove soli in estri Pogoji omejitve: Se ne smejo uporabljati v koncentracijah enakih ali večjih od 0,1%. Izjema: odpadki, če je to urejeno s posebnim predpisom. Delavnica REACH-24.5. 29 23. Kadmij in njegove spojine Pogoji omejitve: se ne smejo uporabljati za barvanje določenih gotovih izdelkov, izdelanih iz PVC, PUR, PE… barve (če vsebuje barva veliko cinka, mora biti kadmija manjša kot 0,1%), razen za izdelke, ki se jih barva iz varnostnih razlogov, stabilizacijo polimerov v gotovih izdelkih iz vinil klorida nad 0.01%, za določene izdelke (npr.: oblačila, vozila, embalaža,….), pa je prepoved popolna, razen če se stabilizatorji uporabljajo iz varnostnih razlogov, omejeni tudi izdelki, ki so prevlečeni s kadmijem ali sestavne dele teh izdelkov. Delavnica REACH-24.5. 30 24.Monometiltetraklorodifenil metan (blagovna znamka Ugilec 141) Pogoji omejitve: Prepovedano je dajanje na trg in uporaba te snovi in pripravkov ter proizvodov, ki jo vsebujejo. Izjemoma se ta določba ne uporablja za vzdrževanje naprav in strojev, ki že obratujejo. 25.Monometil-diklorodifenil metan (blagovna znamka Ugilec 121, Ugilec 21) 26.Monometil-dibromodifenil metan (blagovna znamka: DBBT) Pogoji omejitve: Prepovedano je tržiti in uporabljati to snov ter pripravke in izdelke, ki jo vsebujejo. Delavnica REACH-24.5. 31 27. Nikelj in njegove spojine Pogoji omejitve: Se ne smejo uporabljati v: izdelkih namenjenih dolgotrajnejšemu stiku s kožo (npr.: uhani, zapestnice,…..), za prebadanje ušes oziroma vstavljanju v prebodene dele človeškega telesa. Izjeme: manjše sproščanje Ni (pod 0,2µg/cm2) Delavnica REACH-24.5. 32 28. Rakotvorne snovi: 1. , 2.sk. 29. Mutagene snovi: 1. , 2.sk. 30. Snovi, strupene za razmnoževanje: 1., 2.sk. Pogoji omejitve: prepovedana uporaba v snoveh in pripravkih, ki se dajejo v promet za splošno rabo Snovi so naštete v dodatnih tabelah (cca. 600 snovi) Delavnica REACH-24.5. 33 31. Snovi in pripravki, ki vsebujejo eno ali več naslednjih snovi Kreozot Kreozotno olje Destilati (premogov katran), naftalenska olja Kreozotno olje, acenaftenska frakcija Destilati (premogov katran), lahka frakcija Antracensko olje Katranske kisline, premog, surove Ekstraktni ostanki(premog), nizko temperaturni alkalni premogov katran Pogoji omejitve: Ne smejo se uporabljati pri obdelavi lesa. Obstajajo določene izjeme. Delavnica REACH-24.5. 34 32. Kloroform 34. 1,1,2 – trikloroetan 35. 1,1,2,2 – tetrakloroetan 36. 1,1,1,2-tetrakloroetan 37. pentakloroetan 38. 1,1dikloroeten Pogoji omejitve: Prepovedano dajanje na trg snovi oz. pripravkov, ki vsebujejo 0,1% ali več teh snovi kadar gre za uporabo za splošno rabo ali za čiščenje z razprševanjem. Delavnica REACH-24.5. 35 40. Zelo lahko vnetljive, lahko vnetljive ali vnetljive snovi Pogoji omejitve: Se ne smejo uporabljati v dozah z aerosoli, ki so namenjeni splošni rabi za igro, zabavo in okraševanje, razen če doze ne predstavljajo tveganja za vžig pri normalnih pogojih uporabe. Na zgoraj navedenih izdelkih mora biti še dodatno čitljivo in neizbrisno napisano: "Samo za profesionalno rabo." Delavnica REACH-24.5. 36 41.Heksakloroetan Pogoji omejitve: Ne smejo se uporabljati pri proizvodnji ali predelavi neželeznih kovin. 42. Klorirani alkani C10-C13 Pogoji omejitve: Se jih ne sme dajati v promet za uporabo kot snovi ali sestavine drugih snovi ali pripravkov v koncentraciji višji od 1%. 43. Azobarvila: ki sproščajo enega ali več od navedenih aromatskih aminov, v konc. nad 30 ppm Pogoji omejitve: oblačila, posteljnina, brisače, klobuki, plenice, obutev, rokavice, tekstilne ali usnjene igrače…. Delavnica REACH-24.5. 37 44. Difenil eter, pentabromo derivat 45. Difenil eter, oktabromo derivat Pogoji omejitve: Se ne sme dajati v promet ali uporabljati kot snov ali kot sestavina pripravkov v koncentraciji, ki je višja od 0,1 masnih %. 46. Nonilfenol, nonilfenol etoksilat Pogoji omejitve: Se ne sme dajati v promet ali uporabljati kot snov ali kot sestavina pripravkov v koncentracijah, enakih ali višjih od 0,1 masnih % za naslednje namene: - industrijsko in profesionalno čiščenje, - čiščenje gospodinjstev, - tekstilno in usnjarsko predelavo, - kozmetični proizvodi - .......... Delavnica REACH-24.5. 38 47. Krom (VI+) Pogoji omejitve: Cement in pripravki, ki vsebujejo cement, se ne smejo uporabljati ali dajati v promet, če, ko so v zmesi z vodo, vsebujejo več kot 0,0002 % topnega kroma VI računano na skupno suho težo cementa. Če so uporabljeni reducenti, se čitljivo in neizbrisno zapišejo podatki o datumu pakiranja ter o ustreznih pogojih in dovoljenem času shranjevanja, za ohranjanje učinkovanja reducenta in ohranjanje vsebnosti topnega kroma VI pod mejo, ki je določena v prejšnjem odstavku. 48. Toluen Pogoji omejitve: Se ne sme dajati v promet ali uporabljati kot snov ali kot sestavina pripravkov v koncentraciji, ki je višja od 0,1 masnih % v lepilih in barvah v razpršilu. 49. Triklorobenzen Pogoji omejitve: Se ne sme dajati v promet ali uporabljati kot snov ali kot sestavina pripravkov v koncentraciji, ki je višja od 0,1 masnih % za vse vrste uporabe, razen določenih izjem. Delavnica REACH-24.5. 39 50. Benzo(a)piren (BaP) Benzo(e)piren (BeP) Benzo(a)antracen (BaA) Krisen (CHR) Benzo(b)fluoranten (BbFA) Benzo(j)fluoranten (BjFA) Benzo(k)fluoranten (BkFA) Dibenzo(a,h)antracen (DBAhA) Pogoji omejitve: (1) Razteznih olj se ne sme dati v promet ali uporabljati za proizvodnjo pnevmatik ali delov pnevmatik, če vsebujejo: več kot 1 mg/kg BaP ali več kot 10 mg/kg vseh navedenih PAO skupaj. (2) Pnevmatik in profilov za obnovo, izdelanih po 1. januarju 2010, se ne sme dati v promet, če vsebujejo raztezna olja, ki presegajo zgornje mejne vrednosti. Delavnica REACH-24.5. 40 51.di(2-etilheksil) ftalat (DEHP) dibutil ftalat (DBP) benzil butil ftalat (BBP) Pogoji omejitve: Se ne uporabljajo v igračah in predmetih za nego otrok kot snovi ali sestavine pripravkov v konc., ki presegajo 0,1 masnega % plastificiranega materiala. 52. di-„isononil“ ftalat (DINP) di-„izodecil“ ftalat (DIDP) di-n-oktil ftalat (DNOP) Pogoji omejitve:Se ne uporabljajo v igračah in predmetih za nego otrok, ki jih otroci lahko dajejo v usta, kot snovi ali sestavine pripravkov v konc., ki presegajo 0,1 masnega % plastificiranega materiala. Delavnica REACH-24.5. 41 53. Perfluorooktan sulfonati Pogoji omejitve: Prepovedano v pripravkih nad 0.005% Prepovedano v izdelkih in predmetih nad 0,1%. V primeru tekstila prepoved nad 1µg/m2. Izjeme: premazi v fotografiji,… Delavnica REACH-24.5. 42 54. 2-(2-metoksietoksi) etanol - DEGME Pogoji omejitve: prepovedane dajanje v promet po 27.6.2010 za prodajo splošni javnosti v obliki barv, odstranjevalcev barve. 55. 2-(2-butoksietoksi) etanol – DEGBE Pogoji omejitve: prepovedane dajanje v promet po 27.6.2010 za prodajo splošni javnosti kot sestavina barv v sprejih ali čistil v aerosolni obliki, če je konc. enaka ali višja od 3%. 56. Metilendifenil diizocianat – MDI Pogoji omejitve: prepovedane dajanje v promet po 27.6.2010 v konc. nad 0,1% za prodajo splošni javnosti, razen če: - so priložene zaščitne rokavice - vsebuje opozorila glede možnosti alergij, astme, zahteve glede prezračevanja. Delavnica REACH-24.5. 43 57. Cikloheksan Pogoji omejitve: prepovedane dajanje v promet za splošno rabo po 27.6.2010 v lepilih na osnovi neoprena v embalažah nad 350 g. 58. Amonijev nitrat Pogoji omejitve: prepovedane dajanje v promet za splošno rabo po 27.6.2010 v gnojilih, ki vsebujejo 16% ali več amonijevega nitrata. Delavnica REACH-24.5. 44 E-pošta: [email protected] Telefon: 01 478-6051 Telefax: 01 478-6266 www.uk.gov.si Delavnica REACH-24.5. 45
© Copyright 2024