Hva er CE-merking? CE-merking på et produkt viser at det oppfyller EØS-reglene nedfelt i nasjonal lovgivning og muliggjør fri omsetning av produktet på det europeiske markedet. Ved å CE-merke et produkt erklærer produsenten på eget ansvar at det er i samsvar med alle lovfestede krav for bruk av CE-merking, og bekrefter dermed at produktet kan selges overalt i Det europeiske økonomiske samarbeidsområde (EØS, det vil si de 27 EU-medlemslandene og EFTA-landene Island, Norge, Liechtenstein) og i Tyrkia. Dette gjelder også produkter fremstilt i tredjeland som selges i EØS og Tyrkia. Ikke alle produkter må CE-merkes. Produkter skal kun CE-merkes når de er omfattet av lovgivning med krav om CE-merking. Ytterligere informasjon Ytterligere informasjon om retningslinjer for CE-merking finner du her: www.ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/regulatorypolicies-common-rules-for-products/index_en.htm www.ec.europa.eu/CEmarking EUs database for tekniske kontrollorgan, NANDO: www.ec.europa.eu/enterprise/newapproach/nando CE-merking indikerer ikke at produktet er fremstilt innenfor EØS, men viser bare at produktet er blitt kontrollert før det slippes ut på markedet og at det oppfyller de lovfestede krav. Det betyr at produsenten har forvisset seg om at produktet er i samsvar med alle gjeldende krav (for eksempel helse- og sikkerhetskrav), eventuelt ved at dette er kontrollert av et teknisk kontrollorgan. Enterprise Europe Network/Innovasjon Norge: www.bedriftieu.no Produsenten har ansvaret for å gjøre samsvarsvurderingen, utarbeide den tekniske dokumentasjonen, utstede samsvarserklæringen og å påføre CE-merkingen på produktet. Distributøren må kontrollere at CE-merking er påført og at nødvendig dokumentasjon foreligger. Hvis produktet importeres fra et tredjeland, må importøren kontrollere at produsenten utenfor EØS har truffet de nødvendige tiltak, og at dokumentasjonen kan fremlegges på forespørsel. Denne brosjyren beskriver de seks nødvendige trinnene for CEmerking. Følg disse for å oppfylle lovfestede krav, og gjør Europa til ditt marked! European Commission Directorate-General for Enterprise and Industry B-1049 Brussel, Belgia Faks: +32 2 299 08 31 E-Mail: [email protected] CE-merking gjør Europa til ditt marked! 6 TRINN FOR Å -MERKE PRODUKTET DITT TRINN 1 – Skaff deg oversikt over relevant lovgivning og de harmoniserte standarder som gjelder for produktet 1 Mer enn 20 direktiver nedfelt i nasjonal lovgivning spesifiserer produktkategorier som krever CE-merking. Grunnleggende krav som produktene må oppfylle (for eksempel med hensyn til sikkerhet) er harmonisert på EØS-nivå og beskrevet i disse direktivene. Harmoniserte europeiske standarder (nedfelt i nasjonale standarder) er publisert med henvisning til gjeldende direktiver og grunnleggende krav, og angir de detaljerte tekniske spesifikasjoner som må være oppfylt. TRINN 2 – Følg de produktspesifikke kravene TRINN 6 – Påfør CE-merking på produktet og utarbeid en samsvarserklæring 6 CE-merking må påføres av produsenten eller av produsentens autoriserte representant i EØS eller Tyrkia. Det skal påføres i henhold til lovfestet format, og være godt synlig, lesbart og vanskelig å fjerne på produktet eller merkeplaten. Hvis et teknisk kontrollorgan er involvert i produksjonskontrollfasen, må organets identifikasjonsnummer også påføres produktet. Det er produsentens ansvar å utarbeide og signere en «EF-samsvarserklæring» som beviser at produktet oppfyller kravene. Det var det! Nå er ditt CE-merkede produkt klart for markedet. 2 5 Det er ditt ansvar å sørge for at produktet ditt er fremstilt i overensstemmelse med lovfestede krav. Dersom et produkt er fremstilt i samsvar med de relevante harmoniserte standardene antas det å oppfylle de lovfestede krav som gjelder. Bruk av harmoniserte standarder er frivillig. Du kan velge andre måter å oppfylle kravene på. TRINN 5 – Utarbeid og oppbevar påkrevd teknisk dokumentasjon Produsenten må utarbeide den tekniske dokumentasjonen som loven krever for å vurdere produktets samsvar med relevante krav, og for risikovurderingen. Samsvarserklæringen må fremlegges sammen med den tekniske dokumentasjonen når nasjonale myndigheter krever det. TRINN 4 – Test produktet og kontroller samsvar TRINN 3 – Finn ut om det kreves en uavhengig samsvarsvurdering fra et teknisk kontrollorgan Den relevante lovgivning spesifiserer om en autorisert tredjepart (et teknisk kontrollorgan) må involveres i prosedyren med samsvarsvurdering for at CE-merking skal kunne påføres. Dette er ikke obligatorisk for alle produkter, så det er viktig å sjekke om samsvarsvurdering fra et teknisk kontrollorgan faktisk kreves. Tekniske kontrollorganer autoriseres av nasjonale myndigheter, «notifiseres» offisielt til Europakommisjonen og er oppført i databasen NANDO (New Approach Notified and Designated Organisations). 3 4 Produsenten har ansvar for å teste og kontrollere produktet i henhold til de lovfestede prosedyrer for samsvarsvurdering. Normalt er en risikovurdering en del av prosessen. Ved å anvende relevante harmoniserte europeiske standarder, kan du oppfylle lovgivningens krav.