1. No category

Targovax TG01 immunterapi når fase IIa i oberabel
bukspyttkjertelkreft
(Oslo,
6. Februar, 2014) Immunterapi-spesialisten Targovax annonserer
i dag at lovende fase I – resultater fra den RAS-mutasjonsspesifikke
kreftmedisinen TG01 i kombinasjon med kjemoterapi for operabel
bukspyttkjertelkreft, utløste en milepæl på 12,5 MNOK fra eksisterende
aksjonærer. RAS-spesifikke immunresponser ble indusert i alle seks
pasienter i fase I, og ingen vesentlige TG01-relaterte bivirkninger ble sett
hos pasientene.
Gustav Gaudernack, professor emeritus ved Oslo Universitetssykehus
og en av oppfinnerne bak teknologien, sier: “Jeg har stor tro på
behandlingsprinsippet med peptidbasert immunterapi som lærer opp
kroppens immunforsvar til selv å bekjempe kreft. Det er spennende at
TG01-prosjektet har nådd denne viktige milepælen i kombinasjon med
kjemoterapi.”
Den kliniske studien har nå formelt nådd fase IIa, og studien utvides fra
Norge til to sentre i UK, The Christie NHS Foundation Trust i
Manchester, og The Clatterbridge Cancer Center NHS Foundation Trust
i Liverpool.
Ledende studielege Professor Daniel Palmer i UK sier: “Immunterapi
rettet mot RAS-mutasjoner er et ekstremt lovende forskningsområde, og
med vår omfattende erfaring i å gjennomføre multisenter immunterapistudier, ser vi frem til å hjelpe Targovax med å ta TG01-studien over i
fase IIa.”
CEO Hanne Mette Kristensen kommenterer: “ Gjennom denne viktige
milepælen har vi redusert risiko i TG01 utviklingsprosjektet betydelig ved
å bekrefte observasjoner av spesifikk immunrespons og trygghet for
pasientene. Dette er veldig oppmuntrende. Vi vil fortsette å arbeide for å
bekrefte sammenhengen mellom TG01-behandling og effekt på
overlevelse for disse pasientene. Vi er stolte av at de to britiske sentrene
nå deltar i studien – vi ser dette som et kvalitetsstempel.”
Targovax’ RAS-spesifikke immunterapi trigger både cytotoksiske- og
hjelpe-T-celle immunresponser, og lærer opp pasientens eget
immunforsvar til å gjenkjenne og drepe kreftcellene.
Ny IPR er etablert som basis for en utvidelse av pipeline til flere
indikasjoner.
“Basert på disse resultatene, fokuserer Targovax nå på å gjennomføre
den pågående fase IIa-studien i operabel bukspyttkjertelkreft. Samtidig
gjøres forberedelser til en randomisert fase II, samt forberedelser til
gjennomføring av en fase I – studie med TG02 i større indikasjoner som
tykktarmskreft og ikke-småcellet lungekreft” konkluderer Kristensen.
Note til redaksjonen:
Targovax ble etablert i oktober 2010 for å utvikle immunterapi i form av
terapeutiske kreftvaksiner, basert på pionérforsning på RAS-mutasjoner
ved OUS Radiumhospitalet og Norsk Hydro. Mutasjoner i RAS forstyrrer
normal celledeling, og bidrar til utvikling av kreftceller og svulster. RAS
mutasjoner forekommer i ca 25% av alle kreftformer, og hyppigst i
bukspyttkjertelkreft (80-90%), tykktarmkreft (ca 40%) og ikke-småcellet
lungekreft (ca 30%). TG01 har Orphan Drug Status for
bukspyttkjertelkreft i EU og USA, og er nå i fase IIa innen operabel
bukspyttkjertelkreft, pasientene som kan delta starter behandling 1-8
uker etter operasjon.
Kontakt:
Media
Richard Hayhurst, cell phone: +44 7711 821 527
E-mail: [email protected]
Targovax
Hanne Mette D. Kristensen, CEO, mobil: +47 97 19 74 49
E-mail: [email protected], web www.targovax.com
Fakta:
Targovax
Targovax er et kreft biotek-selskap startet i oktober 2010 for å utvikle målrettet immunterapi i form av terapeutiske
kreftvaksiner. TG01 utvikles med bukspyttkjertelkreft som første indikasjon. Legemiddelet har vært undersøkt i
tidlige kliniske studier med lovende resultater. TG01 har fått Orphan Drug Status for bukspyttkjertelkreft i USA og
EU. Selskapet er lokalisert på Lysaker utenfor Oslo.
Immuno-onkologi / kreftvaksiner
Det norske kreftforskningsmiljøet har vært i forskningsfronten når det gjelder å forstå mekanismene for immunoonkologi/immunterapi og kreftvaksiner. En kreftvaksine lærer opp kroppens immunsystem til å gjenkjenne og
drepe kreftcellene. TG01 er terapeutisk, den gis som behandling til pasienter etter kirurgi, for å forhindre
tilbakefall.
Bukspyttkjertelkreft og andre RAS-muterte kreftformer.
Bukspyttkjertelkreft er en sykdom som rammer 116 000 pasienter hvert år i EU og USA, og ca 690 pasienter årlig
i Norge. Ca 15-20% av disse avdekkes på et tidlig stadium og kan opereres. Dødeligheten er høy, og prognosen
for disse pasientene har vært mer eller mindre uendret de siste 30 år. Ca 80-90% av pasienter med
bukspyttkjertelkreft har RAS-mutasjoner i kreftcellene.
RAS-mutasjoner forekommer også ofte i tykktarmskreft, ikke-småcellet lungekreft og andre kreftformer. Pasienter
med RAS – mutasjoner innen disse sykdommene har vist seg å være vanskelig å behandle med dagens
tilgjengelige medisiner, og det er et stort udekket medisinsk behov.