STYRINGSGRUPPEMØTE I NASJONALT HELSEREGISTERPROSJEKT Møtetid: 2. februar 2012 kl 14:00 – 16:00 Sted: Universitetsgata 2 (Helsedirektoratet) Tilstede: Departementsråd Anne Kari Lande Hasle, Helse- og omsorgsdepartementet (leder) Direktør Finn Henry Hansen, Helse Nord RHF Fagdirektør Baard-Christian Scheem, Helse Vest RHF Direktør Bård Helge Hofstad, Helse Midt RHF Fagdirektør Alice Beathe Andersgaard, Helse Sør-Øst RHF (fast stedfortreder for administrerende direktør Bente Mikkelsen) Seniorrådgiver Ragnhild Castberg, Fornyings- og administrasjonsdepartementet Rådgiver Torstein Lindstad, Kunnskapsdepartementet Seksjonsleder Jon Helgeland, Kunnskapssenteret (for direktør Magne Nylenna) Avdelingsdirektør Unn Huse, Helsedirektoratet (for divisjonsdirektør Olav Valen Slåttbrekk) Direktør Geir Stene-Larsen, Folkehelseinstituttet Spesialrådgiver Anne Gamme, Kommunesektorens interesse- og arbeidsgiverorganisasjon (KS) Divisjonsdirektør Christine Bergland, Helsedirektoratet Invitert som innledere: Prosjektleder Bjørn Yngvar Nordvåg, St. Olavs Hospital Seniorrådgiver Milada Mahic, Folkehelseinstituttet Tilstede som observatører: Seniorrådgiver Åste Skullerud, Fornyings- og administrasjonsdepartementet Fagdirektør Sverre Engelschiøn, Helse- og omsorgsdepartementet Avdelingsdirektør Elin Anglevik, Helse- og omsorgsdepartementet Seniorrådgiver Arne Marius Fosse, Helse- og omsorgsdepartementet Seniorrådgiver Torunn Omland Granlund, Helse- og omsorgsdepartementet Enhetsleder registre Anne Høye, SKDE Seniorrådgiver Randi Lilletvedt, Helse- og omsorgsdepartementet Ekspedisjonssjef Ole T. Andersen, Helse- og omsorgsdepartementet Avdelingsdirektør Maren Skaset, Helse- og omsorgsdepartementet Avdelingsdirektør Bjørn Astad, Helse- og omsorgsdepartementet Avdelingsdirektør Kristin Cordt-Hansen, Helsedirektoratet Sekretariatet i FHI: Assisterende direktør Camilla Stoltenberg, Folkehelseinstituttet (leder sekretariat) Prosjektkoordinator Elisabeth Hagen, Folkehelseinstituttet (referent) SAKSNUMMER REFERAT INNLEDER SAK 1/2012 Godkjenning av referat fra styringsgruppemøte 10.11.2011. Anne Kari Lande Hasle (HOD) SAK 6/2011 Godkjent. Utkast til handlingsplan for 2012-2013 Camilla Stoltenberg (FHI) Forslag til prioriterte områder i handlingsplan for 2012-2013 ble presentert for styringsgruppen i møte 10.11.2011. Sekretariatet har på grunnlag av innspillene fra styringsgruppen 10.11.2011 og arbeidsmøte med HOD 09.01.2012 utarbeidet et første utkast til handlingsplan for 2012 – 2013. Det som er nytt i dette utkastet i forhold til utkastet som tidligere har blitt presentert er at det er lagt inn en innledende tekst med Regjeringens vedtatte strategi, et nytt kapittel om status og erfaringer samt forslag til ansvarlig institusjon, tidsfrist og finansiering for prioriterte tiltak. Innspill: - Tiltak 30 – Starte arbeidet med å forenkle regelverket for helseregistre – bør sees i sammenheng med stortingsmelding for eHelse og stortingsmelding for kvalitet og pasientsikkerhet. - Tiltak 35 – Hdir skal stå som ansvarlig. SAK 2/2012 Vedtak: Styringsgruppen slutter seg til de foreslåtte prioriteringene (områder og tiltak) for 2012-2013, og gir sekretariatet i oppdrag å ferdigstille handlingsplanen i samråd med HOD. De to prosjektene ”Fellesregister for legemidler” og ” Norsk kvalitetsregister for biologiske legemidler” ble presentert. Avdeling for legemidler ved FHI har fått i oppdrag av Nasjonalt helseregisterprosjekt å utrede muligheter for et fremtidig fellesregister for legemidler. Prosjektet ledes av Milada Mahic (FHI). Hovedpunkter fra presentasjonen: - Et fellesregister for legemidler er tenkt å omfatte et basisregister, som vil være Reseptregisteret, og data fra ett eller flere kvalitetsregistre eller fra andre kilder for informasjon om legemiddelbruk på individnivå hos pasienter i institusjon. - Hovedformålet for prosjektet er å utrede et landsdekkende register over bruk av legemidler på individnivå inkludert legemiddelbehandling av inneliggende pasienter. Milada Mahic (FHI) Bjørn-Yngvar Nordvåg (St. Olavs Hospital) - Mulige datakilder er medisinske kvalitetsregistre, Norsk pasientregister (NPR), eResept, kjernejournal, Medikasjonstjeneste (LMT/SMT) og medisinkurver. De regionale helseforetakene har fått i oppdrag fra Helse- og omsorgsdepartementet å utarbeide forslag til etablering av et kvalitetsregister for biologiske legemidler. Det er igangsatt et prosjekt som ledes av Bjørn-Yngvar Nordvåg (St. Olavs Hospital). Hovedpunkter fra presentasjonen: - Hovedformålet med registeret er å sikre fagfeltene gode data om bruken av biologiske legemidler for å kvalitetssikre og forbedre pasientbehandlingen med kostbare ”biologiske legemidler” ved ”autoimmune sykdommer”, samt tilrettelegge for forskning. - Det skal opprettes et basisregister som henter data om pasienter som mottar behandling med biologiske legemidler fra kvalitetsregistre innen relevante fagområder (dermatologi, gastroenterologi, artrittsykdommer, bindevevssykdommer/vaskulitt, MS, nefrologi mfl) - Registeret skal være samtykkebasert og det skal søkes om konsesjon fra Datatilsynet. - Planen er at registeret skal settes i drift fra januar 2013. SAK 3/2012 Vedtak: Styringsgruppen tar saken til orientering og gir sekretariatet i samråd med HOD i oppdrag å forberede forslag til hvordan ulike oppdrag innen legemiddelområdet kan sees i sammenheng og følges opp på et overordnet nivå. ORIENTERINGSSAK Utredning av reservasjonsrett i helseregistre Helse- og omsorgsdepartementet har gitt Helsedirektoratet i oppdrag å utrede reservasjonsadgang mot behandling av helseopplysninger. Det legges opp til en bred utredning som skal omfatte: - Reservasjon mot registrering i sentrale helseregistre - Reservasjon mot registrering i kvalitetsregistre - Reservasjon mot at biologisk materiale benyttes til forskning - Reservasjon mot behandling av opplysninger etter negative funn under screening - Frist for utredningen er 01.04.2012. Innspill: Sverre Engelschiøn (HOD) - Det var i forprosjektet for Nasjonalt helseregisterprosjekt en omfattende diskusjon om reservasjonsrett, og det ble utarbeidet et notat om saken. Det ble i forprosjektet foreslått at utredning av hjemmelsgrunnlag for de medisinske kvalitetsregistrene bør sees i sammenheng med utredning av reservasjonsrett. Sekretariatet i Nasjonalt helseregisterprosjekt anbefaler at dette tas inn i oppdraget til Helsedirektoratet. - FHI er positiv til utredningen av reservasjonsrett, men synes at sentrale helseregistre har fått for stor oppmerksomhet i bestillingen. De personidentifiserbare sentrale helseregistrene er opprettet av Stortinget og hjemlet i helseregisterloven etter meget grundig behandling og er meget strengt regulert, blant annet med intern kryptering. - Utredningen bør inkludere en beskrivelse av hvordan reservasjonsrett kan gjennomføres i praksis. SAK 4/2012 Orientering: Styringsgruppen tar saken til orientering. ORIENTERINGSSAK Elektronisk innrapportering til sentrale helseregistre. FHI ser store utfordringer ved innføring eller oppgradering av elektronisk melding til de sentrale helseregistrene som FHI er databehandlingsansvarlig. Bakgrunnen for dette er at man er avhengig av å installere nye løsninger i lokale IKT-systemer. Det er en lang kø av behov i FHIs registre som ikke blir prioritert av aktørene (helseforetak, sykehjem, allmennleger, systemleverandører). FHI har ingen virkemidler, juridisk eller i form av økonomiske insentiver, som kan bidra til å løse disse utfordringene. FHI la frem denne saken i eHelsegruppen 2.2.2012 for å be om råd om hvordan dette bør håndteres videre. I vedtaket fra eHelsegruppen blir Helsedirektoratet, i samarbeid med Folkehelseinstituttet og Nasjonal IKT, bedt om å forberede et forslag til hvordan utfordringer knyttet til elektronisk innrapportering til sentrale helseregistre fra lokale IKT-systemer, kan løses på kort til mellomlang sikt. På lang sikt ber Ehelsegruppen om at overordnet kunnskap fra helse- og omsorgssektoren må være et integrert mål for det pågående strategiske e-helsearbeidet. Orientering: Styringsgruppen tar saken til orientering. Camilla Stoltenberg (FHI) SAK 5/2012 Nasjonalt system for dekningsgradsanalyser Senter for klinisk dokumentasjon og evaluering (SKDE) har henvendt seg til Helsedirektoratet, avd. Norsk pasientregister (NPR) for å foreslå at etablering og drift av et nasjonalt system for dekningsgradsanalyser kan falle inn under Norsk pasientregisters ansvarsområde. Hovedpunkter fra presentasjonen: - For at valide resultater skal kunne trekkes fra registerdata, må registrene ha så høy kompletthet som mulig, og spesielt er det viktig å avdekke systematiske skjevheter i innrapportering. - Gjennom sammenstilling av data fra kvalitetsregistrene med data fra Norsk pasientregister gjennom fødselsnummer kan man gjennomføre detaljerte analyser av forhold som har betydning for dekningsgrad. - Dekningsgradsanalyser krever at det sendes data mellom registrene. NPR har som et sentralt helseregister etablerte løsninger for mottak og kryptering av fødselsnummer og vil kunne håndtere et slik mottak av data. - Det foreslås at et nasjonalt system for dekningsgradsanalyser kan etableres som en fast ny oppgave knyttet til Norsk pasientregister fra og med 2013. - Et foreløpig anslag tilsier at årlig kostnad for etablering og forvaltning av et slikt nasjonalt system vil ligge i størrelsesorden 1 million (1 årsverk + etablerings-/ drifts kostnader). Valg av ambisjonsnivå for et eventuelt nasjonalt system vil kunne påvirke faktisk ressursbehov. Innspill: - Dette er et viktig prosjekt som bør prioriteres. - Prosjektet kan gi muligheter for å gjennomføre utdypende analyser om hvilke grupper som ikke registreres i samtykkebaserte registre. 6/2012 Vedtak: Styringsgruppen ber om at finansiering av tiltaket vurderes i forbindelse med disponering av budsjettmidlene til blant annet de medisinske kvalitetsregistrene for 2013. Eventuelt Ingen saker. Unn Huse (Helsedir)