Ny ISO 9001:2015 Disclaimer: Presentasjon basert på draft versjon Subjektiv vurdering av endringer Subjektiv vurdering av hva som oppfattes som viktig Representerer ikke et sertifiseringsorgan Ny ISO 9001:2015 Sept 2015: Lansering Sertifisering og resertifisering iht ny std Overlapping uklart Tidligere standard utgår Bygg system rundt bedriftens prosesser « It is important to emphasize, however, that organizations are not required to follow an identical clause-by clause sequence when defining their quality system, and they are encourage to use the Process Approach as described….» Prosedyrer vs aktivitet Kontekst Policy 1990 Prosedyrebasert 2015: Resultatbasert Hovedendringer Demonstrere kjennskap til bedriftens kontekst: Hva som påvirker organisasjonens forventninger og evne til å levere Områder med utvidet fokus og mer tydelige forventninger: Risikostyring Prosesstyring Ledelse Måling & Analyse Leverandør oppfølging Kontinuerlig forbedring Risk Based Thinking Identifisering av risiko og håndtering av disse • • • • • All risiko, Kvalitet og HMS Ikke 31000 standard eller nivå Ta i betraktning bedriftens identifiserte kontekst Identifiser og vurder risikoelementer Iverksette aksjoner for å: • Sikre at en oppnår sine organisatoriske og prosessmål • Redusere eller forebygger feil (Begrepet forebyggende aktiviteter forsvinner i sin helhet som element i standarden) • Sikre kontinuerlig forbedring • Identifisering av risiko i bedriftens prosesser • Identifisere risiko med de produkter og tjenester som leveres • Evaluering av risiko i ledelsens gjennomgang • Aksjoner i fht. risikoelementene må integreres og demonstreres i • Bedriftens prosesser • Demonstrere at risikoreduserende tiltak virker Prosesstyring • Standarden anbefaler å bruke prosessbaserte systemer , ikke klausulbaserte • Nødvendig dokumentasjon skal etableres for å sikre at prosessen blir etterlevd og bevis på at den definerte prosess blir fulgt • Tydeligere på hva en skal definere i prosessene • Input/output • Rekkefølge av aktiviteter • Samhandling av aktiviteter • Metoder for måling av effektivitet • Ressursbehov • Ansvar og myndighet skal vises • Risiko og risikoreduserende tiltak • Metode for kontroll og overvåkning av prosess Ledelse Økt fokus på aktivt lederengasjement • Forstå bedriftens kontekst • Forstå hva som påvirker bedriftens evne til å levere • Forstå behov til interessenter • Definere omfang av systemet • Bevise engasjement og deltagelse i systemet • Mer detaljert og konkret om hva som forventes • Bevise fokus på kunden • At kundens og andre eksterne krav er forstått og ivaretatt • At risiko er ivaretatt • Fokus på at en vet at kundeforventinger blir møtt – målinger? • Forbedring av kundetilfredshet • Etablering og kommunisering av en dokumentert kvalitetspolitikk • Roller og ansvar mht. kvalitetsledelse er dedikert – Ingen definert Ledelsens representant Måling & Analyse • Mer konkret mht forventinger til å bevise kontinuerlig forbedring og faktisk forbedringsarbeid.. • Tydeligere på at KPI mål skal etableres og dokumenteres • Eget tydelig avsnitt på «Performance evaluation». Dette skal gjøres og dokumenteres • Mer detaljerte krav til analyse av performance data • Kundetilfredshet skal måles. Ikke nødvendigvis et spørreskjema! Leverandøroppfølging • Tydeligere på at en har ansvar for leveranser til egne produkter, som videresendes direkte til kunde på vegne av organisasjonen, og outsourcing • Kriteria, evaluering som tidligere • Tydeligere mht. oppfølging av leveringsdyktighet og reevaluering – krav til dokumentasjon • Man skal vurdere kritikaliteten (Risikoen) i forhold til tiltakene • Klare krav en skal stille til kritiske underleverandører Ymse • Begrepet «Ledelsens representant» utgår. Rollen skal ivaretas • Begrepet forebyggende aktivitet utgår. Det underliggende er at all aktivitet i et kvalitetssystem er myntet på å forebygge. • Ikke krav til kvalitetshåndbok – likevel fornuftig å ha • Krav til dokumentasjon av kontekst og policy, ikke lenger krav til de tidligere 6 • Forventninger til at bedriften vurderer selv hva de skal ha av dokumentasjon • Mer forståelig språk • Ny struktur, mye av den samme intensjonen. Struktur skal samsvare med 14001 og 18001 Hva gjør vi Forstå den nye standarden Gjennomføre gap analyse Sett opp en handlingsplan Lukk aksjoner Sertifiser iht. ny standard Takk for oppmerksomheten! En liten 5minutter før AMS v5 informasjon