1. No category

BodyKom EKG Analys – Sjukvård
Kiwok Development erbjuder vårdgivare en komplett analystjänst för långtids-EKG.
Standardtid för registrering är 24 timmar men upp till 120 timmar är möjligt. Monitorering
görs med lånad utrustning och analys levereras av kvalificerade analytiker och kardiologer vid
vårt Analys-center.
BodyKom EKG Analys används för
-
diagnostik av patienter med oregelbunden hjärtverksamhet,
uppföljning av patienter med arytmier eller flimmer,
uppföljning av medicinering av hjärtpatienter
uppföljning av strokepatienter (s.k. 24 timmars stroke)
screening av patienter med arytmier för att utvärdera risk för stroke
hälsoundersökning av hjärtat
Monitorering av hjärtat med BodyKom Recorder
Hjärtproblem som innebär att hjärtat slår extraslag eller slår snabbare under en kort stund är ett vanligt
problem som förekommer i alla åldrar. Ofta är dessa besvär helt normala men i vissa fall kan de vara
tecken på allvarlig sjukdom. Förmaksflimmer, som är den vanligaste rubbningen i hjärtrytmen, måste
till exempel kunna uteslutas. Långtids-EKG som mäter hjärtrytmen kontinuerligt under 24 - 120
timmar är därför en adekvat, lätthanterlig och billig undersökning för att fastställa om problemen är av
allvarlig art eller inte.
Idag gör man i genomsnitt 4 stycken 24-timmars långtidsmätningar av EKG per patient för att hitta
orsaken till det upplevda symtomet. BodyKom kan garanterat mäta hjärtfrekvensen kontinuerligt upp
till 72 timmar utan omladdning, vilket avsevärt ökar möjligheten att under en mätperiod registrera de
oregelbundet förekommande avvikelser som bör utgöra grund för diagnos.
Genom att utrustningen har ett minneskort där mätdata lagras kan överföring ske till annan PC där
analysapplikationen finns. Det möjliggör att patienterna kan utredas på distans, till exempel inom
primärvården. Detta arbetssätt bidrar till att förbättra hälso- och sjukvården genom att det avlastar
specialistvården, kortar ned tiden till diagnos, minskar resekostnaderna och ökar tillgängligheten till
vårdresurserna. Sammantaget blir vården mer kostnadseffektiv.
Kiwok Development AB - Gräsvik 4 – 371 75 Karlskrona - Org nr 556770-2807
Sid 1 (9)
Produktblad 120327
Vår recorder har även funktion för markering av händelse som registreras när patienten klappar på den
vilket möjliggör att den kan användas som en event-recorder.
Mätdata från BodyKom hanteras i ett modernt analysverktyg framtaget i Tyskland av vår
samarbetspartner SR Medizinelektronik, CardioExplorer (se separat produktblad).
Vårdnytta med BodyKom EKG Recorder
Med BodyKom EKG Recorder kan vårdgivaren mäta hjärtrytmen kontinuerligt hos patienter under
lång tid, från dygn till veckor. Utrustningen kan även användas på barn.
BodyKom kan användas som traditionell långtids-EKG men fungerar också som en ”intelligent” Event
Recorder. Användningsområde utöver insamling av mätdata för att ställa diagnos är bland annat
kontroll av effekt av medicinering eller uppföljning efter kardiologiska ingrepp.
När BodyKom recorder placeras hos den primära vårdgivaren, till exempel en vårdcentral, kan
specialistvården avlastas hantering av mätning och utrustning och landstinget sänker kostnaderna för
sjukresor.
Med BodyKom EKG Analys avlastas vårdgivaren investeringar i ytterligare utrustning och anställning
av analytiker.
Patientnytta med BodyKom EKG Recorder




BodyKom utrustningen är liten och lätt att bära och hantera.
Patienten kan bära utrustningen i alla sammanhang utom i samband med dusch eller bad.
Patienten kan bära utrustningen så länge som det behövs för att identifiera ett eventuellt
problem eller för att säkert kunna avskriva eventuella problem. Vi garanterar 72 timmar utan
omladdning med batterivarianten high capacity.
När mätningen sker på distans besparas patienten resor och besök hos specialist då patienten
inte behöver komma in till sjukhuset för att leverera sina mätdata, vilket ofta även innebär
mindre bortovaro från arbetet. För äldre personer är det fördelaktigt att kunna utredas i
närsjukvården.
Kiwok Development AB
Kiwok har sedan 2004 tillsammans med Karolinska Universitetssjukhuset, HP, FICO, Wireless
Independent Provider WIP och SR Medizinelektronik tagit fram en tjänst för insamling av hälsodata
för hjärtats funktion.
Tjänsten är flerfaldigt prisbelönt. BodyKom är under 2006 och 2007 parallelltestad under 18 månader
med traditionellt s.k. Holter-system i samarbete med hjärtklinken vid Karolinska Universitetssjukhuset
i Huddinge.
Kiwok Development AB - Gräsvik 4 – 371 75 Karlskrona - Org nr 556770-2807
Sid 2 (9)
Produktblad 120327
Leveransens omfattning
Tjänsten BodyKom EKG Analys är en funktionstjänst som innebär att vårdgivaren lånar BodyKom
EKG Recorder och utför mätning av patienter under 24 timmar. Mätdata överförs via minneskort och
den egna datorn via säker internetöverföring till vårt Analyscenter. Remitterande enhet får svar med
analys och utlåtande från läkare. Svar garanteras inom 5 arbetsdagar.
1. BodyKom ECG Recorder med 2 kanals EKG med kablage och laddningsadapter. Enheten
innehåller ett 2 GB minneskort för diagnosdata. Enheten är certifierad enligt MDD 93/42EEC
klass IIa av leverantören SRM.
Enheten klarar 30 timmars inspelning men batteri av typen normal capacity. Därefter måste
batteriet laddning kompletteras. Fristående Power Pack medföljer för laddning av enheten
under pågående inspelning. Enheten har funktion för markering av händelse genom att patient
klappar på den. Ljudsignalsystem markerar start, stopp och markering.
I leveransen av tjänsten ingår per avtalad enhet följande komponenter:







BodyKom ECG Recorder
SD-minneskort
Kablar med 5 kontakter
Li-Ionen-batterier, integrerade
Laddningsadapter
Klisterlappar för fastsättning av recordern på patient
Väska att förvara utrustningen i vid transport
Dessutom levereras
 Manual
Utbildning
Kiwok Development AB - Gräsvik 4 – 371 75 Karlskrona - Org nr 556770-2807
Sid 3 (9)
Produktblad 120327
Utbildning om 4 timmar för personal som hanterar utrustningen ingår samt telefonsupport.
Medföljande dokument
I leveransen ingår följande dokument




Avtal
Serviceåtagande under avtalsperioden
Handledning för vårdpersonalen
Handledning för patienten
Miljöansvar
Efter 24 månader återvinns ingående patientkomponenter på ett miljömässigt korrekt sätt.
Certifiering
BodyKom ECG Recorder är certifierad av leverantören.
Kiwok är i process att komplettera med certifiering av en applikation i mobiltelefon som hanterar
diagnosdata samt en applikation i BodyKom Web Server som hanterar diagnosdata och beslutsstöd.
Dessa funktioner används för närvarande i utvecklings- och forskningsprojekt.
Kontakt
Anders Björlin
CMO / Business Architect
Mobil +46(0)706 455 573
e-mail [email protected]
Lena Schelin
Försäljning
Mobil +46 (0)738 527 470
[email protected]
Hemsida: www.kiwok.se
Kiwok Development AB - Gräsvik 4 – 371 75 Karlskrona - Org nr 556770-2807
Sid 4 (9)
Produktblad 120327
Teknisk specifikation
Specifikation av användningsområden
BodyKom ECG är avsett att används för inspelning av
EKG under kortare eller längre tid, där patienten inte
måste befinna sig på sjukhus eller vårdinrättning, utan kan
vistas var som helst där det finns internet/ bredband
tillgängligt för överföring av data..
Standard applicering
BodyKom ska användas för insamling av data i
diagnostiskt syfte.
Specifikation av komponenter
1. Standardelektroder, godkända för att användas inom
sjukvården i Sverige. BodyKom fungerar med alla
kända elektroder.
BodyKom Recorder applicerad
för registrering
2. 2- kanaler. Kablage med fem ledningar med
färgmärkta standard tryckknappskontakter för
anslutning mot elektroder och standard flat
stiftkontakt hona för anslutning till primär
datainsamlings- och kommunikationsenhet
(BodyKom ECG Recorder).
Kablaget ingår i enheten BodyKom ECG Recorder, se
nedan.
3. BodyKom ECG Recorder är certifierad som Cardio
Scout Recorder i Tyskland, se http://www.srmedizinelektronik.de
Enheten har etiketten BodyKom och benämns av
Kiwok som BodyKom ECG Recorder. Enheten är
certifierad enligt MDD 93/42/EEC med CE0483.
Normal batterikapacitet är 30 timmar. Stort batteri
garanterar drift i 72 timmar och maximalt i 120
timmar utan omladdning.
Recorder med normal batterikapacitet har måtten
41x61x18 mm (BxLxH). Recorder med stort batteri
har måtten 41x61x20 mm. Enheten bärs bäst häftad
med ett speciellt plåster mot bröstkorgen, plåstret
ingår i leveransen.
Kiwok Development AB - Gräsvik 4 – 371 75 Karlskrona - Org nr 556770-2807
Sid 5 (9)
Produktblad 120327
Teknisk specifikation, se nedan:
4. BodyKom ECG Recorder enheten samlar in och
komprimerar mätdata, mätdata sparas på ett uttagbart
SD minneskort som sitter i enheten. Mätdata kan
skickas simultant med lagring på minneskortet via
trådlös kommunikation (Bluetooth) till en dator.
5. Mätdata kan överföras automatiskt till vårdgivarens
informationssystem via standardkommunikationsprotokoll eller hämtas av vårdgivaren på BodyKom
Webserver.
6. Vårdgivarens analyssystem ligger utanför det som
omfattas av BodyKom Mobile ECG Recorder och är
därmed inte en del av produkten.
7. Teknisk Specifikation av BodyKom ECG Recorder
2-kanaler
Specifikationen återges i originaltext på engelska så som
den finns i leverantörens produktspecifikation;
a.
b.
c.
d.
e.
f.
g.
h.
i.
j.
k.
l.
m.
n.
o.
p.
q.
Dynamic Range +/- 6 mV
Sample Rate 150 (150 - 1800 Hz in future software versions)
Frequency Range 0.05 - 40 Hz (- 3 dB)
Digital Resolution 10 uV
Max. Electrode Impedance +/- 300 mVdc
Time Constant <=3.2 s
Synch. Rhythm Suppression > 100 dB
Dimensions of Recorder 41x61x18 mm (WxLxH)
Weight of Recorder 37 g (incl. Batteries)
Data Acquisition Simultaneous Recording of 2 Channels for >= 24 hours (actual up
to 5 days)
Power Consumption 36 mW
Power Supply Input: 100 - 240V~ / 50 - 60 Hz / 200 mA
Output: 7,5 V= / 900mA
Battery Li-Ionen recharchable battery, 2000 mAh (optional)
PC-Interface Bluetooth
Storage Medium MM-Card 2 GB
Data Transfer ~30 seconds





Safety Standard IEC 601-1
IEC 601-2-25
AAMI/ANSI EC 38-94
Conformity CE acc. to 93/42/EEC
Environmental Conditions (Operation) temperature: +10 to +50°C
Standards
Kiwok Development AB - Gräsvik 4 – 371 75 Karlskrona - Org nr 556770-2807
Sid 6 (9)
Produktblad 120327







Ambient pressure: 600 to 1200 hPa
Relative humidity: 0 to 95%
Environmental Conditions (Storage) temperature: -20°C to + 60°C
Ambient pressure: 500 hPa to 1060 hPa
Relative humidity: 5% to 90% (no condensation)
Classification safety class II / type BF
MDD class IIa
Kiwok Development AB - Gräsvik 4 – 371 75 Karlskrona - Org nr 556770-2807
Sid 7 (9)
Produktblad 120327
Processbeskrivning
BodyKom EKG Analys Sjukvård
för kund
Delprocesser
1. Implementering av tjänsten hos kunden inkluderar utbildning i uppkoppling och mätning av
patient, vilken information som skall ges till patienten, rengöring och underhåll av
utrustningen
2. Rapportering av patientmätning från kund till Kiwoks Analyscenter, se bifogat processchema
3. Svar till remitterande doktor samt fakturering till angiven adress. Svar garanteras inom 5
arbetsdagar från mottagen remiss.
4. Återlämning av utrustning efter avtalsperiodens slut
Kiwok Development AB - Gräsvik 4 – 371 75 Karlskrona - Org nr 556770-2807
Sid 8 (9)
Produktblad 120327
PROCESSBESKRIVNING: LÅNGTIDS-EKG-ANALYS - SJUKVÅRDSPROCESS
Kiwok lånar ut BodyKom-recorder, kunden utför mätningen av patient, analysen görs av Kiwoks
BMA och kardiolog i vår analysapplikation CardioExplorer.
PATIENT MED
HJÄRTPROBLEM
Läkare gör STATUS och ANAMNES
samt VILO-EKG; därefter beslut om
utredning: kan innefatta LÅNGTIDSEKG. Andra utrednings-alternativ kan
vara Arbets-EKG o/e Ekokardiografi
BESLUT OM LÅNGTIDS-EKG
PATIENT KOPPLAS UPP MED
BODYKOM-RECORDER
PATIENT MÄTS
PATIENTEN
ÅTERLÄMNAR
UTRUSTNINGEN
TILL ENHETEN
MINNESKORT
LÄSES IN
EKG-DATA
SKICKAS* TILL
BMA
VILO-EKG OCH
FRÅGESTÄLLNING
SKICKAS* TILL
BMA
BMA
ANALYSERAR OCH
SKICKAR ANALYS
OCH VILO-EKG
OCH
FRÅGESTÄLLNING
TILL KARDIOLOG
KARDIOLOG
GRANSKAR
ANALYSEN OCH
SKICKAR
SVARET TILL
REMITTERANDE
LÄKARE
LÄKAREN
BESLUTAR OM
VÅRD ELLER
FÖRKLARAR
PATIENT FRISK
PATIENTEN BLIR
INFORMERAD
Kiwok Development AB - Gräsvik 4 – 371 75 Karlskrona - Org nr 556770-2807
Sid 9 (9)
Produktblad 120327