MSDS - AlphraMedic AB

MATERIAL SAFETY DATA SHEET
For a given mixture not exist legal duty to provide a Material Safety Data
Sheet. Material Safety Data Sheet is prepared voluntarily and may not comply
with all the requirements of Commission Regulation (EU) No. 453/2010.
Plastic dressing spray
Date of issue: 15.4.2014
Date of revision:
30.5.2014
Page:
1/7
AVSNITT 1: Namnet på ämnet / blandningen och bolaget / företaget
1.1.
Namnet på ämnet eller blandningen
Produkt namn:
Produkt nr:
Annat produktnamn:
1.2.
Plastic dressing spray
Z08 – 3140
Sårplast spray
Relevant avsedda användningen av ämnet/blandningen och användningar som
rekommenderas:
Medicinteknisk produkt. Plast förband baserat på akryl polymer i form av spray för behandling av små ytliga
sår. Använd inte på kraftigt blödande sår.
1.3.
Detaljerade uppgifter om den som tillhandahåller säkerhetsdatablad:
Import:
Adress:
Telefon:
E-mail:
AlphraMedic AB
Kämpevägen 17
553 02 Jönköping
Sweden
+ 46 36 34 04 85
[email protected]
AVSNITT 2: Farliga egenskaper
2.1.
Klassificering av ämnet eller blandningen
Medicinsk enhet - enligt lag nr 350/2011 förf.saml. Lagen om kemiska ämnen och blandningar och
om ändring av vissa andra lagar (Kemikalielagen ), i dess ändrade lydelse, inte är föremål för
klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar i enlighet med förordning (EG)
nr 1272/2008 (CLP) om Europaparlamentets och rådets förordning, i dess ändrade lydelse.
De allvarligaste negativa fysiska och kemiska effekter och effekter på människors hälsa och på miljön:
Irriterar andningsorganen. Risk för allvarliga ögonskador. Farligt vid förtäring.
Extremt brandfarligt. Explosionsrisk vid uppvärmning i sluten behållare.
2.2.
Märkning
F+
Extremt brandfarlig
Identifiering av speciella risker:
Inte angivet
Identifiering av aerosol förpackning:
Behållaren står under tryck; inte Utsätt inte produkten för direkt solljus och temperaturer över 50 ° C.
Punktera inte ens en tom behållare och kasta den inte i en elden. Spraya inte på öppen eld eller på heta objekt.
Förvara produkten från antändningskällor. Rökning förbjuden. Förvaras utom räckhåll för barn.
Andra faror:
Inte angivet
MATERIAL SAFETY DATA SHEET
For a given mixture not exist legal duty to provide a Material Safety Data
Sheet. Material Safety Data Sheet is prepared voluntarily and may not comply
with all the requirements of Commission Regulation (EU) No. 453/2010.
Plastic dressing spray
Date of issue: 15.4.2014
Date of revision:
30.5.2014
Page:
2/7
AVSNITT 3: Sammansättning / Klassificering
3.1.
Substans
Blandning.
3.2.
Blandning
Produkten innehåller följande farliga beståndsdelar:
Substance name
ES No.
(EINECS)
CAS No.
Classification
according to
Directive
67/548/ECC
Dimethyl ether
204-065-8
115-10-6
F+, R12
Ethanol
1,3-dioxolane
200-578-6
211-463-5
64-17-5
646-06-0
F, R11
F, R11
Classification according to
Regulation 1272/2008 (CLP)
Flam. Gas 1, H220
Press. Gas, H280
Flam. Liq. 2 , H225, H319
Flam. Liq. 2, H225
Content in
weight %
30 - 40
30 - 40
10 - 20
De återstående ingredienserna klassas inte som farliga enligt lag nr 350/2011 förf.saml. i dess ändrade lydelse.
Avsnitt 4:
4.1.
Första hjälpen
Beskrivning
Inandning
Frisk luft och vila. Vid andning och medvetslöshet flytta patienten till sidoläge. Vid icke andning, ge
konstgjord andning, syre eller hjärt-lung- räddning. Omedelbar medicinsk hjälp.
Hudkontakt
Endast vid långvarig och upprepad kontakt; avlägsna kontaminerade kläder, tvätta huden med tvål och vatten
under rinnande vatten. Täck frostpåverkad yta med en steril kompress. Konsultera läkare.
Ögonkontakt
Skölj omedelbart med vatten under minst 15 minuter. Kontakta läkare.
Förtäring
Om osannolikt, vätskan har svalts, skölj munnen med vatten eller mjölk. Försök framkalla kräkning efter att
ha svalt en kvarts liter ljummet vatten. Stoppa försöket om kräkning inte framkallats inom 10 minuter. Om
chock symtom uppstår (blekhet, kallsvettning, rädsla och snabb, oregelbunden puls), sök omedelbar
medicinsk hjälp.
4.2
Instruktion om omedelbar medicinsk hjälp och särskild behandling
Symtomatisk behandling, visa detta Säkerhets Datablad.
Avsnitt 5:
5.1.
Åtgärder vid brand
Brand- och explosionsrisker
Släckmedel:
Skum, pulver, sand eller grus.
Olämpligt släckmedel: Direkt flöda med vatten.
MATERIAL SAFETY DATA SHEET
For a given mixture not exist legal duty to provide a Material Safety Data
Sheet. Material Safety Data Sheet is prepared voluntarily and may not comply
with all the requirements of Commission Regulation (EU) No. 453/2010.
Plastic dressing spray
5.2.
Date of issue: 15.4.2014
Date of revision:
30.5.2014
Page:
3/7
Särskilda risker som orsakas av ämnet eller blandningen
Gaserna är tyngre än luft och ackumuleras vid marken. Fara för ångexplosion finns.
Under förhållanden vid okontrollerad brand bildas en farlig blandning av gaser som kan innehålla koloxid,
formaldehyd och metanol
5.3.
Instruktioner för räddningspersonal
Brandsäker skyddsutrustning. Vid händelse av kraftig rök eller ångor, använd andningsmask med
lufttillförsel.
Övriga åtgärder: Avlägsna produkten från branden och kyl ner med rinnande vatten. Ventilera ut brandgaser
efter brand.
Avsnitt 6:
6.1.
Åtgärder vid spill /oavsiktliga utsläpp
Åtgärder som ska vidtas för att skydda personer och åtgärder vid nödsituationer
Avlägsna eventuella antändningskällor. Rökning förbjuden. Använd gasmask med filter mot organiska gaser
och ångor. Ventilera de drabbade rummen noggrant. Förhindra kontakt med ögonen och huden. Ta personer,
som inte är inblandade, bort.från platsen
6.2.
Åtgärder som ska vidtas för att skydda miljön
Undvik utsläpp i avlopp och vattendrag.
6.3.
Åtgärder för rengöring
Täck spillet med lämpliga (brännbart) absorberande material och samla den i väl slutna behållare och
genomför avfallshantering enligt sekt. 13. Neutralisera det insamlade materialet i enlighet med lokala
bestämmelser. Vid läckage av stora mängder av produkten, informera myndigheter. Efter avlägsnande av
spillet, tvätta den förorenade platsen med rikligt med vatten. Efter arbetet, rengör kläder och utrustning.
Avsnitt 7:
7.1.
Hantering och lagring
Hanteringsföreskrifter
Under arbetet med öppen sprayen ska man inte äta, dricka eller röka. Använd produkten endast på platser där
det inte är i kontakt med öppen eld och andra antändningskällor eller värme. Skyddas mot direkt solljus.
Använd endast på väl ventilerade utrymmen. Skydda mot möjlighet till inandning och ögonkontakt med spray.
Skydda mot möjligheten av förtäring. Förvaras utom räckhåll för barn.
7.2.
Lagring
Förvaras svalt på väl ventilerad plats, vid en temperatur av 5-25 ° C. Undvik direkt soljljus och temperaturer
över 50 ° C. Förvaras utom räckhåll för antändningskällor - Rökning förbjuden. Förvaras utom räckhåll för
barn.
Avsnitt 8: Begränsning av exponering / personskydd
Vid normal användning, behövs inte exponerings kontroll eller personligt skydd. Data finns inte tillgängligt
för produkten själv. Angiven data visas på respektive komponent i lösningen, baserad på information från
råmaterialtillverkaren.
8.1.
Kontroll parametrar
MATERIAL SAFETY DATA SHEET
For a given mixture not exist legal duty to provide a Material Safety Data
Sheet. Material Safety Data Sheet is prepared voluntarily and may not comply
with all the requirements of Commission Regulation (EU) No. 453/2010.
Plastic dressing spray
Dimethyl ether (CAS:115-10-6)
TWA 1920 mg/m3
Date of issue: 15.4.2014
Date of revision:
30.5.2014
Page:
4/7
1000 ppm (EU ELV)
TWA 1000 mg/m3 (CZ OEL)
TLV-C 2000 mg/m3 (CZ OEL)
8.2.
Begränsning av exponeringen
9.
Andnings skydd
Inte nödvändigt under normala förhållanden. . Vid förekomst av högre koncentrationer, använd individuell
andningsmask med filter mot organiska ångor
Hudskydd
Inte nödvändigt under normala förhållanden. Vid nödläge använd skyddshandskar av gummi eller PVC.
Använd skyddskräm.
Ögonskydd
Iakttag försiktighet vid normala förhållanden. Om det finns risk för ögonkontakt, använd skyddsglasögon.
Termisk fara
Inte angivet
Begränsning av miljöexponeringen
Följ gängse metoder för som vidtagits för att skydda miljön, se avsnitt 6.2.
Avsnitt 9:
9.1.
Fysikaliska och kemiska egenskaper
Information om grundläggande fysikaliska och kemiska egenskaper
Tillstånd/utseende (vid 20 0C):
Färg:
Lukt:
pH värde:
Smältpunkt (0C):
Kokpunkt intervall (0C):
Flampunkt (DIN 51 794):
Nedre explosionsgräns (volym %):
Övre explosionsgräns (volym %):
Ångtryck (vid 50 0C):
Aerosol densitet (at 20 0C) :
Löslighet i vatten (at 20 0C):
Viskositet:
Avsnitt 10: Stabilitet och reaktivitet
10.1. Reaktivitet
Inte angivet
Blandning av viskös vätska med komprimerad gas (aerosol)
Gulaktig
Karaktäristisk efter dioxolane and ethanol
Inte angivet
Inte angivet
Inte angivet
- 41°C (för dimethyl ether)
ca. 3.4 (för dimethyl ether)
ca. 18 (för dimethyl ether)
< 0.03 MPa (för dimethyl ether)
ca. 833 kg/m3
Olöslig
Inte angivet
MATERIAL SAFETY DATA SHEET
For a given mixture not exist legal duty to provide a Material Safety Data
Sheet. Material Safety Data Sheet is prepared voluntarily and may not comply
with all the requirements of Commission Regulation (EU) No. 453/2010.
Plastic dressing spray
Date of issue: 15.4.2014
Date of revision:
30.5.2014
Page:
5/7
10.2. Kemisk stabilitet
Inte angivet
10.3. Möjliga farliga reaktioner
Inte angivet
10.4. Förhållanden som ska undvikas
Möjlig risk för brand i kontakt med värmekällor och antändning. Explosionsrisk vid uppvärmning i sluten
behållare.
10.5. Reagerar med
Starkt oxiderande substanser, syror, hydroxider, alkaliska metaller.
10.6. Farligt sönderfall
Inget farligt produktsönderfall vid normala lagringsförhållanden. Vid termisk nedbrytning frigörs koloxider,
formaldehyd och metanol.
Avsnitt 11: Toxikologisk information
11.1. Information om toxikologiska effekter
Under vanlig användning enligt rekommenderade instruktioner förväntar sig tillverkaren inte en start för
skador på hälsan. Produktens sammansättning innehåller en komponent, vars allmänna toxikologiska profil i
ansökan i den angivna koncentrationen för angivet ändamål utgör inte för användaren en hälsorisk.
Tillämpningen av produkten av friska personer under normala förhållanden eller normala förhållanden, eller
eventuellt genom ett annat sätt utgör ingen risk för irritation, sensibilisering eller annan lokal biverkning.
Laboratorieprotokoll av hudtolerans visar harmlöshet och en god lokal tolerans.
Värden som nedan har fastställts för enskilda beståndsdelar av sprayen bygger på källmaterial som lämnats in
av tillverkaren av enskilda beståndsdelar.
Akut toxicitet av blandningen:
Dimethyl ether
LC50 (by inhalation, rat):
164 000 ppm
Inandning kan ge narkos, bedövande effekt, störning av hjärtrytm.
1,3-dioxolane
LC50 (by inhalation, rabbit, for aerosols):
Irritation
Baserad på tillgänglig data, är kriteriet for klassificering inte mätt.
Causticity
Baserad på tillgänglig data, är kriteriet for klassificering inte mätt..
Sensibilisering
Baserad på tillgänglig data, är kriteriet for klassificering inte mätt.
Toxicitet efter upprepade doser
Icke påvisad
Cancerframkallande effekter
Baserad på tillgänglig data, är kriteriet for klassificering inte mätt.
Mutagenicitet
Orsakade omvända mutationer i bakterier (OECD TG 471)
Toxicitet för fortplantning
68.4 (mg.l-1)
MATERIAL SAFETY DATA SHEET
For a given mixture not exist legal duty to provide a Material Safety Data
Sheet. Material Safety Data Sheet is prepared voluntarily and may not comply
with all the requirements of Commission Regulation (EU) No. 453/2010.
Plastic dressing spray
Date of issue: 15.4.2014
Date of revision:
30.5.2014
Page:
6/7
Icke påvisad
Annan information
- ingen
Avsnitt 12: Ekologisk information
Toxicitet:
Ej fastställt
Toxicitet av blandningens ingredienser:
Ej fastställt
Nedbrytbarhet:
Ej fastställt
Bioackumuleringsförmåga:
Inte angivet
Rörlighet i jord
Under standardförhållanden för produkten, är en bedömning av rörligheten försumbar. Under nödsituationer
avseende stora mängder av produkten, kan förpackningsmaterialet av produkten spricka på grund av högt inre
tryck av sprayen och innehållet förångas snabbt i atmosfären. Vätskan bildar en plastfilm olösligt i vatten.
Avsnitt 13: Avfallshantering
13.1. Metoder för rengöring
Töm aerosolbehållaren tills trycket är slut. Lämnas till godkänd mottagningsstation som aerosol.
Avsnitt 14: Transportinformation
14.1. UN nummer:
UN 1950
14.2. Namn - UN titel för sändning:
AEROSOL
14.3. Klass vid farlig transport:
2 (Gaser)
14.4. Förpacknings grupp:
Inte angivet
14.5. Farlighet för miljön:
NEJ
14.6. Speciella säkerhetsförhållanden för användare: Inte angivet
Övrig information för land transport ADR/RID:
Class:
Klassificering kod:
Förpacknings grupp:
2 (Gas)
5F
Övrig information for sjö transport IMDG:
Klass:
2 (Gas)
MATERIAL SAFETY DATA SHEET
For a given mixture not exist legal duty to provide a Material Safety Data
Sheet. Material Safety Data Sheet is prepared voluntarily and may not comply
with all the requirements of Commission Regulation (EU) No. 453/2010.
Plastic dressing spray
Innehåll kontaminering sjö:
Date of issue: 15.4.2014
Date of revision:
30.5.2014
Page:
Inte angivet
Övrig information för flyg transport ICAO/IATA-DGR:
Klass:
2 (Gas)
Avsnitt 15: Gällande bestämmelser
15.1. Klassificering
Farosymboler
F+
Extremt brandfarligt
15.2. Kemikaliesäkerhet
Ingen kemikaliesäkerhetsbedömning upprättades för blandningen.
Avsnitt 16: Övrig information
En förklaring till förkortningarna
CAS
Entydig numerisk identifierare för kemiska ämnen
ES (EINECS) Existerande ämnen (europeisk förteckning över befintliga kemiska ämnen)
NPK-P
Det högsta tillåtna värdet på koncentrationen i arbetsmiljö
PEL
Tillåten exponeringsgräns
PBT
Persistent, bioackumulerande och toxiska ämnen
vPvB
Mycket långlivade och mycket bioackumulerande ämnen
Flam. Gas 1
Brandfarlig gas
Flam. Liq. 2 Mycket brandfarlig vätska
Tryck. Gas
Gaser under tryck
Viktiga hänvisningar till litteraturförteckning och datakällor:
Informationen är baserad på vår bästa kunskap och gällande lagstiftning.
Lista över Riskfraser, Skyddsfraser, Farosymboler
R12
R11
R44
S2
S16
S23
F+
F
H220
H225
H280
H319
Extremt brandfarligt
Mycket brandfarligt
Explosionsrisk vid uppvärmning i sluten behållare
Förvaras oåtkomligt för barn
Förvaras åtskilt från antändningskällor - Rökning förbjuden
Undvik inandning av dimma
Extremt brandfarligt
Mycket brandfarligt
Extremt brandfarlig gas
Mycket brandfarlig vätska och ånga
Innehåller gas under tryck; Kan explodera vid uppvärmning
Orsakar allvarlig irritation av ögon
Anteckningar:
Säkerhetsdatabladet är baserat på den kunskap och data som fanns vid utgivningsdatumet.
Säkerhetsdatabladet är baserat på information från råvarutillverkaren.
7/7