NEPI - Stiftelsen nätverk för läkemedelsepidemiologi Statistik över dabigatran (Pradaxa) t o m oktober 2012. Källa: Läkemedelsregistret vid Socialstyrelsen. Sammanfattning Användningen av dabigatran (Pradaxa) för prevention av stroke och artärembolism hos vuxna patienter med förmaksflimmer ökar stadigt i Sverige. Det totala antalet individer under behandling efter ett år är begränsat och drygt 2 100 individer kan uppskattas behandlas med dabigatran under kvartal 3 i år. Variationerna är stora mellan län. Detta kan delvis förklaras av slumpfaktorer. Generellt är variationerna större mellan landsting i introduktionsfas av ett läkemedel. Sammanlagda data per län är ej justerade för ålder och kön. Då förmaksflimmer är vanligare hos äldre innebär detta att jämförelse mellan landsting bör ske med försiktighet. Skillnader i riktlinjer och resurstilldelning kan förklara delar av skillnaderna. Användning hos män för prevention av stroke och artärembolism är betydligt högre än hos kvinnor (beräknat per 1 000 år) och detta skiljer sig inte väsentligt mellan olika åldersgrupper. Sedan tidigare är känt att förmaksflimmer är något vanligare hos män, men tenderar att vara allvarligare hos kvinnor (se t ex Loikas m fl. Stora könsskillnader i användningen av läkemedel. Läkartidningen 2011;108 (40):1957-62 och Tsadok et al. Sex differences in stroke risk among older patients with recently diagnosed atrial fibrillation. JAMA 2012;307(18):1952-8). Hos båda könen så används warfarin i för låg utsträckning jmf med riktlinjer. Män behandlas i större utsträckning med warfarin än kvinnor. Under 2011 behandlades 179 263 individer med warfarin (alla åldrar), varav 105 637 (59 %) var män. Räknat i antal patienter per 1000 invånare var årsprevalensen för män 22,5 och för kvinnor 15,6. Motsvarande tal för 64-74 åringar var 74,1 för män och 36,3 för kvinnor. (Källa: Läkemedelsregistret, Socialstyrelsens statistikdatabas) Den valda metoden innebär att antalet patienter under behandling med dabigatran på indikationen prevention av stroke och artärembolism skattas från expedition av särskilda styrkor och förpackningsstorlekar till individer per kvartal innebär vissa felkällor, se text. www.nepi.net NEPI - Stiftelsen nätverk för läkemedelsepidemiologi Ordinationsorsak saknas i Läkemedelsregistret. Dabigatran kan användas vid olika typer av profylax efter ortopedisk kirurgi men även vid behandling av förmaksflimmer. Dabigatran finns i tre styrkor – 75, 110 samt 150 mg – samt olika förpackningstorlekar, se tabell. Styrka 75 mg Förpackningsstorlek 10 st 75 mg 30 st 75 mg 60 st 110 mg 10 st 110 mg 30 st 110 mg 60 st 110 mg 180 st 150 mg 60 st 150 mg 180 st www.nepi.net Antaget huvudanvändningsområde utifrån godkända indikationer och dosering/behandlingstid Startförpackning. Blodproppsförebyggande behandling efter protesoperation i knäled Blodproppsförebyggande behandling efter protesoperation i höft- eller knäled Blodproppsförebyggande behandling efter protesoperation i höft- eller knäled Startförpackning. Blodproppsförebyggande behandling efter protesoperation i knäled Blodproppsförebyggande behandling efter protesoperation i knäled alternativt höftled Blodproppsförebyggande behandling efter protesoperation i höftled Startförpackning vid prevention av stroke och artärembolism hos vuxna patienter med förmaksflimmer Prevention av stroke och artärembolism hos vuxna patienter med förmaksflimmer Prevention av stroke och artärembolism hos vuxna patienter med förmaksflimmer Prevention av stroke och artärembolism hos vuxna patienter med förmaksflimmer Varunummer 10 x 1 kapslar - 115163 30 x 1 kapslar – 115318 (Tillhandahålles f n ej) 60 x 1 kapslar - 115330 10 x 1 kapslar - 115341 30 x 1 kapslar - 115353 (Tillhandahålles f n ej) 60 x 1 kapslar - 115364 3 x 60 x 1 kapslar 161048 60 x 1 kapslar - 442705 3 x 60 x 1 kapslar 418043 NEPI - Stiftelsen nätverk för läkemedelsepidemiologi Analysen har utförts på de tre sista raderna, dvs 110 mg 180 st, 150 mg 60 respektive 180 st. Detta är en konservativ uppskattning av antalet individer som fått dabigatran som prevention av stroke och artärembolism vid förmaksflimmer. Förpackningen 110 mg, 60 tabletter används både för blodkroppsförebyggande behandling efter protesoperation i höfted (28-35 dagars behandling) och som startförpackning vid prevention av stroke och artärembolism vid förmaksflimmer. I en analys baserad på försäljningsdata i verktyget Concise från Apotekens Service AB sågs att antalet expeditionstillfällen av dabigatran 110mg 60 st under kvartal 1, 2012, var 842 och för 110mg 180 tabl var antalet expeditionstillfällen 260. Vid varje expeditionstillfälle av förpackningen med 60 tabl var det samlade antalet expedierade doser i genomsnitt 76 tabletter, dvs det normala var att en förpackning expedierades. En separat analys på data från Läkemedelsregistret visar att antalet individer som fått förpackningen 110mg, 60 tabletter, mer än en gång per kvartal är begränsat, 143 stycken under första kvartalet 2012. De som har fått en förpackning kan 1. ha fått en fortsatt behandling med samma förpackning 2. ha fått en fortsatt behandling med större förpackning 3. ha slutat eller fått annan behandling Det kan alltså tillkomma ytterliga individer som under slutet av varje kvartal fått en startförpackning men inte hunnit hämta ut ytterligare ett tillfälle men dessa går inte enkelt att särskilja från de som fått behandling efter protesoperation. 2011_Q3 2011_Q4 2012_Q1 www.nepi.net En förpackning per kvartal 238 541 609 Två eller fler förpackningar per kvartal 62 130 143 Huvudanalysen är således gjord på ” Pradaxa_110mg_150mg” vilket är antalet individer som under respektive kvartal minst en gång hämtat ut minst en av de tre förpackningarna 110mg 180 tabl, 150mg 60 tabl och 150mg 180 tabl. Detta är en konservativ uppskattning av antalet individer som fått Pradaxa som prevention av stroke och artärembolism vid förmaksflimmer. Den innefattar alltså inte de som hämtat ut 110mg i förpackning 60 tabl en eller flera gånger. I de följande figurerna har följande grupperingar gjorts: Pradaxa_110mg = 110mg 60 tabl Pradaxa_110mg_150mg = 110mg 180 tabl och/eller 150mg 60 tabl och/eller 150 mg 180 tabl Pradaxa_150mg = 150mg 60 tabl och/eller 150 mg 180 tabl Pradaxa_150mg_180 = 150mg 180 tabl Pradaxa_150mg_60 = 150mg 60 tabl De redovisade siffrorna visar antal individer som under respektive kvartal fått dabigatran expedierat i olika styrkor och förpackningsstorlekar, en så kallad kvartalsprevalens. Kvartalsprevalens stämmer normalt i Sverige väl överens med antalet behandlade individer under hela tidsperioden under förutsättning att det rör sig om en kronisk behandling samt att antalet behandlade individer stabiliserat sig. I fallet med dabigatran studeras en dynamisk period, en tidig introduktionsfas med snabbt ökande användning. Det innebär att den uppgivna kvartalsprevalensen inte speglar behandlingstrycket under hela kvartal utan mer behandlingstrycket i slutet av respektive kvartal. Å andra sidan är det rimligt att anta att tidiga terapiavbrott är vanliga. Detta innebär att individer som hämtat ut läkemedlet under kvartalet kanske inte längre står på behandling i slutet av perioden och att kvartalsprevalensen därför är en lätt överskattning. Sammantaget är bedömningen att de uppgivna antalet behandlade individerna är en något konservativ uppskattning av det verkliga antalet individer under behandling i slutet av respektive kvartal. Det är möjligt att användning av 110mg, 60 tabl, kan användas för ytterligare individer på indikationen prevention av stroke och artärembolism vid förmaksflimmer. NEPI - Stiftelsen nätverk för läkemedelsepidemiologi Figur 1. Individer i Sverige, alla åldrar, båda kön som under kvartal 1, 2012, hämtat ut dabigatran www.nepi.net NEPI - Stiftelsen nätverk för läkemedelsepidemiologi Figur 2. Individer per län, alla åldrar, båda kön som under kvartal 1, 2012, hämtat ut dabigatran i form av dabigatran i form av Pradaxa 110mg 180 tabl och/eller 150mg 60 tabl och/eller 150mg 180 tabl. OBS att antalet individer måste relateras till befolkning för att kunna relateras till varandra. Antalet individer är i många fall få – slumpfaktorer kan förklara skillnader. Ej justerat för ålder och kön. Skillnader i åldersfördelning kan förklara skillnader. Individer per län, alla åldrar, båda kön som under respektive kvartal, hämtat ut dabigatran (110 mg 180 st resp. 150 mg 60 eller 180 st) 800 710 700 600 500 2011Q3 400 2011Q4 2012Q1 276 300 230 2012Q2 174 200 100 66 49 57 55 20 14 28 6 25 2012Q3 154 72 32 53 22 32 3 03 01 St o ck ho lm Up 04 ps Sö al de a rm an 05 lan Ö st d er gö t la 06 nd Jö nk öp 07 in g Kr on ob er g 08 Ka lm ar 09 G ot la nd 10 Bl ek in ge 12 Sk ån 13 e 14 H Vä all st an ra d G öt ala 17 nd Vä rm lan d 18 Ö 19 re Vä br o st m an lan 20 d Da l ar 21 na G äv 22 le Vä bo st rg er no rrl an 23 d Jä m 24 tla Vä nd st er bo 25 tte No n rrb ot te n 0 www.nepi.net 24 NEPI - Stiftelsen nätverk för läkemedelsepidemiologi Figur 3. Individer/1000 invånare per län, alla åldrar, båda kön som under kvartal 3, 2012, hämtat ut dabigatran i form av Pradaxa 110mg 180 tabl och/eller 150mg 60 tabl och/eller 150mg 180 tabl. OBS att antalet individer i många fall är få – slumpfaktorer kan förklara skillnader. Ej justerat för ålder och kön. Skillnader i åldersfördelning kan förklara skillnader. www.nepi.net NEPI - Stiftelsen nätverk för läkemedelsepidemiologi Figur 4 Individer per 1000 invånare per län och för riket, alla åldrar, båda kön som under respektive kvartal, hämtat ut dabigatran i form av Pradaxa 110mg 180 tabl och/eller 150mg 60 tabl och/eller 150mg 180 tabl. OBS att antalet individer i många fall är få – slumpfaktorer kan förklara skillnader. Ej justerat för ålder och kön. Skillnader i åldersfördelning kan förklara skillnader. www.nepi.net NEPI - Stiftelsen nätverk för läkemedelsepidemiologi Figur 5 Individer i Sverige, alla åldrar, uppdelat per kön som under respektive kvartal hämtat ut dabigatran i form av Pradaxa 110mg 180 tabl och/eller 150mg 60 tabl och/eller 150mg 180 tabl www.nepi.net NEPI - Stiftelsen nätverk för läkemedelsepidemiologi Figur 6 Individer/1000 invånare i Sverige, alla åldrar, uppdelat per kön som under respektive kvartal hämtat ut dabigatran i form av Pradaxa 110mg 180 tabl och/eller 150mg 60 tabl och/eller 150mg 180 tabl www.nepi.net NEPI - Stiftelsen nätverk för läkemedelsepidemiologi Figur 7 Individer/1000 invånare i Sverige, 65-74 år under 2012, uppdelat per kön som under respektive kvartal hämtat ut dabigatran i form av Pradaxa 110mg 180 tabl och/eller 150mg 60 tabl och/eller 150mg 180 tabl www.nepi.net NEPI - Stiftelsen nätverk för läkemedelsepidemiologi Figur 8. Individer/1000 invånare per län, alla åldrar, båda kön som under kvartal 3, 2012, hämtat ut dabigatran i form av Pradaxa 110mg 180 tabl och/eller 150mg 60 tabl och/eller 150mg 180 tabl. OBS att antalet individer i många fall är få – slumpfaktorer kan förklara skillnader. Ej justerat för ålder och kön. www.nepi.net NEPI - Stiftelsen nätverk för läkemedelsepidemiologi Figur 9 Individer i Sverige, båda kön, uppdelat per åldersintervall som under respektive kvartal hämtat ut dabigatran i form av Pradaxa 110mg 180 tabl och/eller 150mg 60 tabl och/eller 150mg 180 tabl www.nepi.net