Beslut angående ansökan om dispens på

KEMI
BESLUT
Datum
Diarienr
Swedish Chemicals Agency
2014-06-27
5.1.2.a-H14-03758
Er referens
Aktnr
Tillstånd och upplysning
Björn Isaksson
Christina Marmolin
Kemikalieinspektionen
Lantbrukarnas
Ekonomi aktiebolag
(LRF)
105 33 Stockholm
Delgivningskvitto
Beslut angående ansökan om dispens på växtskyddsområdet
1
Beslut
Kemikalieinspektionen bifaller ansökan om dispens för att släppa ut
växtskyddsmedlet Coragen 20 SC på marknaden för begränsad och kontrollerad
användning. Dispensen gäller för användning mot rönnbärsmal i odlingar av äpple.
Dispensen gäller från och med 2014-06-27 till och med 2014-08-31 och med följande
villkor:
a) Personal som använder Coragen 20 SC ska uppfylla de kunskapskrav som gäller
för användning av klass 1-medel.
b) Sökanden ska före 2014-11-01 redovisa vilken mängd produkt som använts under
perioden 2014-06-27 till och med 2014-08-31.
c) Sökanden ska senast den 2015-03-31 redovisa utfallet av utvecklingsarbetet med
alternativa bekämpningsmetoder.
d) Enligt tabell nedan
Äpple
ti
aes
ti
a
:<S
X
O
PH
Behandlingsmetod
Fläktspruta (luftas sisterad fruktspruta)
Utvecklingsstadium
(BBCH)/Säsong
(min-max)
BBCH 70 - 85
Max antal
behandlingar per år
1
Behandlingsinter­
vall
(dygn)
Ej relevant
Tid mellan sista
behandling och
skörd (dygn)
14
Dos: g verksamt
ämne/ha vid varje
behandling (minmax)
Max 175 ml produkt/ha och år (motsvarar 35 g klorantraniliprol/ha och år)
Kemikalieinspektionen
Postadress
Besök & leverans
Faktureringsadress
Telefon & fax
Internet
Org nr
Box 2
172 13 Sundbyberg
Esplanaden 3A
172 67 Sundbyberg
FE 124
838 80 Frösön
Telefon 08-519 41 100
Fax 08-735 76 98
www.kemi.se
[email protected]
202100-3880
Kemikalieinspektionen
BESLUT
Datum
Diarienr
2014-06-27
5.1.2.a-H14-03758
Er referens
Aktnr
Äpple
Skydd av
omgivande miljö
2
a) För att begränsa riskerna för omgivande miljö ska vindanpassat
skyddsavstånd bestämmas med hjälp av "Hjälpreda för
bestämning av vindanpassat skyddsavstånd vid användning av
fläktspruta i fruktodling De anvisningar som gäller bestämning
av skyddsavstånd i Naturvårdsverkets allmänna råd 97:3
(kommentarer till 5-6§§ i SNFS 97:2) ska iakttas.
b) Utrustning som reducerar vindavdriften med minst 75 % ska
användas. Vid bestämning av vindanpassade skyddsavstånd ska
avläsning i hjälpredan göras i kolumnen för grov duschkvalitet,
oberoende av vilken avdriftsreducerande utrustning som
används.
Beskrivning av ärendet
Den 2014-06-22 inkom ansökan om dispens föt växtskyddsmedlet Coragen 20 SC
för nedanstående ändamål.
Sökande
Lantbrukarnas Ekonomi aktiebolag (LRF)
105 33 Stockholm
Ombud
—
Typ av dispens
Begränsad och kontrollerad användning vid nödsituation
Produktnamn
Coragen 20 SC
Produktens reg nr
—
Verksamma ämnen
Klorantranihprol: 200 g/liter produkt
Funktion
Insekticid
Sökt
användningsområde
Mot rönnbärsmal (Neclria galligena) i odlingar av äpple.
Dispens söks för att använda produkten i början av
äggläggningspcrioden för rönnbärsmalen och under
kartutvecklingen för äpple.
Sökandens skäl till
ansökt dispens (1)
2(8)
Kemikalieinspektionen
Sökandens skäl till
ansökt dispens (2)
Sökandens skäl till
ansökt dispens (3)
BESLUT
Datum
Diarienr
2014-06-27
5.1.2.a-H14-03758
Er referens
Aktnr
Rönnbärsmalcn angriper vissa år stora mängder äpplen
medan den andra år håller sig främst till sin primära värd
rönnen. Rönnbärsmalen har en lång äggläggningsperiod på
kart av rönn och äpple, slutet av maj till början av augusti.
Larven kläcks efter ett par veckor. Aggen på äpple läggs ofta i
närheten av flugan. Under härjningsår kan mer än 30 ägg
läggas på varje kart. Larven gnager sig igenom skalet in till
fröanlaget där den äter fram till sista larvstadiet. Den
fullvuxna larven gnager sig genom äpplet och ut ur skalet för
att "fira" sig ned på marken där den förpuppar sig. Förutom
själva larvskadan får äpplet även sämre smak.
Skadorna av ett angrepp kan bli mycket allvarliga vilket gör
rönnbärsmalen till en av de absolut svåraste skadegörarna i
äppelodlingar i Sverige, Norge och i Finland.
Det finns idag ingen tillförlitlig prognosmetod för att i förväg
avgöra om, och i så fall hur stort, ett angrepp av rönnbärsmal
blir i en odling. Det finns däremot en prognosmetod som
beräknar tidpunkten för rönnbärsmalens äggläggning, vilket
är det stadie då målen ska bekämpas. Prognosen utgår från
när rönnen är i full blom, vilket i södra Sverige ofta inträffar i
andra halvan av maj. Normalt kläcks rönnbärsmalen 11—12
dagar senare. Beräkningen av daggrader pågår just nu för
fullt. Resultat vid stationerna i Kattvik, Vånga och Vik per
den 22 juni visar att de första äggen börjar kläckas vid 556
dygnsgrader, ungefär 40 dagar efter prognosstart.
Materialet i ansökan visar att den första kläckningen av larver
kommer att ske inom något eller några dygn (skrivet 201406-22) då 556 dygnsgrader kommer att uppnås på flera
prognosstationer.
Ekonomiska konsekvenser
Skador av rönnbärsmal kan omfatta upp till 95 % av frukten.
Äpplen skadade av rönnbärsmal får inte säljas enligt EU:s
handelsnorm på färskvarumarknaden. Större musterier som
t.ex. Kiviks musteri tar endast emot äpplen om skadan av
rönnbärsmal är under ca 10 %. Risken är annars stor att det
kan bli en bismak i musten. Skada av rönnbärsmal kan
medföra att odlaren kan förlora omsättning på upp till
350000 kronor/ha.
3(8)
Kemikalieinspektionen
Sökandens skäl till
ansökt dispens (4)
BESLUT
Datum
Diarienr
2014-06-27
5.1.2.a-H14-03758
Er referens
Aktnr
Alternativa bekämpningsmetoder
Rönnbärsmalen är svårbekämpad på grund av den långa
äggläggningsperioden. Det finns idag inget alternativ till
Coragen för att undvika faran för angrepp av rönnbärsmal.
Tidigare var Gusathion WP godkänt för bekämpning mot
rönnbärsmal. Detta gör att en dispens för Coragen är
nödvändig för svenska fruktodlare för att kunna hantera
angrepp av rönnbärsmal.
Det finns några andra insektsmedel godkända för användning
i äpplen (Steward, Mosplin, Calypso). Redan 2013
konstaterades genom Jordbruksverkets växtskyddscentral att
dessa inte är ett alternativ mot rönnbärsmal eftersom de inte
får användas mot rönnbärsmal samt att deras påverkan på
bl.a. nyttodjur i äppelodlingen är negativ och ökar
användningen av kemiska medel, eftersom odlaren måste
hantera de sekundära negativa effekterna med ökade
mängder blod- och ullöss som skadar odlingen. Här finns en
viktig skillnad i jämförelse medlet Coragen som inte ger dessa
negativa effekter i odlingen och där en behandling oftast har
räckt för att kunna hantera ett rönnbärsmalsangrepp.
Utvecklingsarbete - alternativa bekämpningsmetoder
Då problemen med rönnbärsmal är koncentrerade till den
norra zonen finns det idag inga växtskyddsföretag som satsar
på att göra effektstudier på möjliga insekticider mot
rönnbärsmal. Detta gör att det är mycket begränsat med
möjligheter och svårt för odlingarna i Sverige, Finland och
Norge att hitta möjliga produkter.
Det bedrivs forskningsprojekt av SLU för att undersöka
möjligheter attprognosticera angrepp av äpplevecklare och
rönnbärsmal med feromoner och kairomoner. Det som har
framkommit är bl.a. att rönnbärsmalen inte kan bekämpas
med förvirringsferomon. Sju doftämnen så kallade
kairomoner (sk 7r) från rönn som får rönnbärsmalen att hitta
till sitt favoritträd har identifierats. Det pågår emellertid även
arbete med att med hjälp av dessa doftämnen
bekämpa/förhindra angrepp.
4(8)
Kemikalieinspektionen
Sökandens skäl till
ansökt dispens (5)
BESLUT
Datum
Diarienr
2014-06-27
5.1.2.a-H14-03758
Er referens
Aktnr
Genom att placera fällor med kairomoner intill
äppleodlingen, kan man fånga honorna, på väg att lägga ägg
och på så sätt hindra äpplena från att bli angripna. Detta kan
vara en möjlig väg i kampen mot rönnbärsmalen, men det
återstår en hel del fältförsök innan metoden kan användas
allmänt. Försök i Norge har gett bra resultat. Försöken ska
fortsätta i vindtunnlarna för att förbättra doftkomponenter
som lockar honorna. Metoden är intressant men behöver
följas upp ytterligare år för att ge tillförlitliga resultat så att
den fungerar på ett säkert sätt i praktisk odling. I ett
framtidsscenario finns förhoppning om att 95 procent av
rönnbärsmalshonorna ska kunna fångas innan de har gjort
någon skada i äppelodlingarna.
LRF har också genom Minor Use projektet initierat bildandet
av en nordisk rönnbärsmalsgrupp med representanter från
Norge, Finland och Sverige för att utbyta
växtskyddserfarenheter just kring problemen med
rönnbärsmal. Inom denna grupp pågår det under 2014 två
bekämpningsförsök mot rönnbärsmal, ett i Sverige och ett i
Norge. I försöket kommer, förutom effekter av olika
växtskyddsmedel, även att studeras påverkan på nyttodjur.
Det är viktigt att hitta produkter som inte stör nyttodjuren
för mycket då bekämpningen annars kan bidra till att skapa
andra problem som ökar bekämpningsbehovet. Som framgår
av försöksplan testas Coragen tillsammans med Calypso,
Mospilan, och Steward samt paraffinoljan Fibro och Bacillus
thurengiensis (Turex 50 WG).
5(8)
Kemikalieinspektionen
Sökandens skäl till
ansökt dispens (6)
BESLUT
Datum
Diarienr
2014-06-27
5.1.2.a-H14-03758
Er referens
Aktnr
Närmare om det verksamma ämnet
Det verksamma ämnet i Coragen är klorantraniliprol, vilket
godkändes av EU från och med den 1 maj 2014 genom
förordning 1199/2013. Den norska myndigheten Mattilsynet
avslog den 13 juni 2014, i strid med Bioforsk Plantehelses
rekommendation, ansökan om dispens för användning av
Coragen mot rönnbärsmal i äpple. Mattilsynet anger i
beslutet att EU endast har godkänt klorantraniliprol för bruk
i växthus. Det stämmer inte. I förordningen anges bl.a. att
medlemsstaterna, när de prövar produktgodkännanden, ska
ta hänsyn till slutsatserna i granskningsrapporten om
klorantraniliprol från ständiga kommittén för
livsmedelskedjan och djurhälsa av den 3 oktober 2013,
särskilt tilläggen I och II. I tillägg II anges vissa
representativa användningar (ingen av dem är äpple). För
dessa anser kommittén att tillgängliga data stöder
växthusanvändning. I rapporten och underliggande rapport
från EFSA framgår vidare att de risker som har identifierats
rör vattenlevande organismer och jordlevande
makroorganismer. Medlemsstaterna ska vid prövningen av
produkter låta användningsvillkoren omfatta riskreducerande
åtgärder, för att hantera risker av denna typ. Det är alltså inte
alls fråga om ett uttalande om förbud mot fältanvändning av
produkter innehållande klorantraniliprol, utan endast en
riskbedömning.
Klorantraniliprol är upptaget på listan över godkända ämnen (enligt EU
genomförandeförordning nr 1199/2013) under perioden 2014-05-01 — 2024-04-30.
Upptagsvillkoren omfattar att medlemsstaterna vid den samlade bedömningen ska
vara särskilt uppmärksamma på risken för vattenlevande organismer och
marklevande makroorganismer.
Villkoren för användning av produkter som innehåller klorantraniliprol ska vid behov
omfatta riskreducerande åtgärder.
Tidigare dispenser
Dispens för Coragen SC har beviljats i Sverige år 2012. Interimistiskt beslut i markoch miljödomstolen gavs efter avslag på ansökan av Kemikalieinspektionen 2013.
Sökanden drog efter säsongens slut tillbaka sin överklagan varför ingen prövning i
sak har gjorts vid domstol.
Kemikalieinspektionen har samrått med Livsmedelsverket i fråga om
konsumentskydd. Livsmedelsverkets bedömning är att tillgänglig resthaltsinformation
tyder på att användningen av produkten Coragen 20 SC mot rönnbärsmal i
äppelodling enligt rekommenderad användning inte bör ge upphov till resthalter över
det idag gällande EU-gränsvärdet (MRL) för klorantraniliprol i äpple. Användning av
Coragen 20 SC enligt SE GAP bedöms inte ge upphov till resthalter som utgör
någon risk för konsumenter.
6(8)
Kemikalieinspektionen
3
BESLUT
Datum
Diarienr
2014-06-27
5.1.2.a-H14-03758
Er referens
Aktnr
Skäl
Enligt artikel 28 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/20091 får
endast godkända växtskyddsmedel släppas ut på den svenska marknaden och
användas. Kemikalieinspektionen får dock i vissa fall meddela dispens från kravet på
godkännande. Av artikel 53 i förordningen följer att en medlemsstat i särskilda fall fårtillåta att ett växtskyddsmedel under högst 120 dagar släpps ut på marknaden för
begränsad och kontrollerad användning, om en sådan åtgärd framstår som nödvändig
på grund av fara som inte kan avvärjas på något annat rimligt sätt.
En grundläggande förutsättning för att en ansökan av denna typ ska kunna bifallas är
att det föreligger en fara som inte kan avvärjas på något annat rimligt sätt. När det
gäller återkommande dispensansökningar som denna, blir kravet på att finna
alternativa lösningar på det ifrågavarande problemet större för varje dispensperiod
som produkten använts.
Om rönnbärsmal inte bekämpas, kan den slå mycket hårt mot produktionen av
svenska äpplen, framförallt genom att skörden blir osäljbar. Sökanden har redovisat
metoder som syftar till att ställa säkra prognosmetoder för angrepp. Enligt dessa
prognoser har tidpunkten för ett säkerställt angrepp nu passerat. Sökanden har vidare
visat att det i nuläget inte finns några beprövade alternativa sätt att komma tillrätta
med angrepp av rönnbärsmal i svensk äppleodling. Härtill har sökanden presenterat
en rad olika pågående försöksprojekt om alternativ bekämpning som tillsammans ser
lovande ut i syfte att komma tillrätta med angrepp av rönnbärsmal i svensk
äppleodling. Enligt sökanden återstår det i en del fall ännu något eller några års
försök innan det mer säkert går att säga om alternativa bekämpningsmetoder kan
ersätta behovet av Coragen 20 SC mot rönnbärsmal. Att utveckla alternativa
bekämpningsmetoder för att undvika återkommande dispensansökningar är en
mycket viktig del av dispensförfarandet. Kemikalieinspektionen vill därför att
sökanden redovisar utfallet av utvecklingsarbetet med alternativa
bekämpningsmetoder. Då det är viktigt för Kemikalieinspektionen att veta hur
mycket bekämpningsmedel som används vill myndigheten att sökanden kommer in
med uppgifter avseende den använda mängden produkt.
Mot bakgrund av de skäl som redovisats ovan finner Kemikalieinspektionen att
kraven i artikel 53 i EU-förordningen är uppfyllda för begränsad och kontrollerad
användning med de villkor som har beslutats. Kemikalieinspektionen bifaller därför
ansökan.
4
Upplysningar
Kemikalieinspektionen upplyser om att dispens enligt artikel 53 i förordning (EG) nr
1107/2009 i normalfallet bara beviljas en gång. Det är därför viktigt att sökanden
utformar en strategi för att få produkten godkänd inför kommande odlingssäsonger
eller ta fram andra bekämpningsmetoder. En odlarorganisation kan ansöka om
utvidgat produktgodkännande för ett mindre användningsområde genom ömsesidigt
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om
utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG
och 91/414/EEG.
1
7(8)
Kemikalieinspektionen
BESLUT
Datum
Diarienr
2014-06-27
5.1.2.a-H14-03758
Er referens
Aktnr
erkännande av ett användningsområde som är godkänt i ett annat EU-land, men inte
i Sverige. En förutsättning är att samma produkt är godkänd i båda länderna. Detta
framgår av artikel 51.7 i förordning (EG) nr 1107/2009. För det fall det aktuella
växtskyddsmedlet inte är godkänt i Sverige, på grund av att någon ansökan inte
lämnats in, får officiella eller vetenskapliga jordbruksorgan eller
jordbruksorganisationer ansöka om produktgodkännande av samma
växtskyddsmedcl. En förutsättning för detta är att den som innehar
produktgodkännandet gett sitt medgivande. Detta framgår av artikel 40.2 förordning
(EG) nr 1107/2009.
Kemikalieinspektionen vill framhålla att det ligger i sakens natur att dispenser inte
bör ges på återkommande grunder, syftet med dispensinstitutet skulle komma att
förfelas och det de strängare kraven för godkännande av växtskyddsmedel skulle
kringgås. Därigenom skulle man även komma att åsidosätta själva syftet med
förordning 1107/2009. Det är därför av vikt att andra lösningar på de uppkomna
problemen hittas så fort som möjligt och att arbetet med att ta fram sådana lösningar
initieras snarast.
5
Hur man överklagar
Detta beslut får överklagas hos Mark- och miljödomstolen vid Nacka tingsrätt. Ett
skriftligt överklagande ställt till Mark- och miljödomstolen ska i så fall ha kommit till
Kemikalieinspektionen inom tre veckor från den dag då klaganden fick del av
beslutet.
På Kemikalieinspektionens vägnar
HOjUPjtUt/hj
Margareta Persson
Beslutande
^
y
V
Björn Isaksson
Föredragande
.atarina
Jurist
Kopia till:
Jordbruksverket,
551 82 Jönköping
Livsmedelsverket
Box 622
751 26 Uppsala
Giftinformationscentralen
171 76 STOCKHOLM
8(8)