Årsredovisning 2014 Del 1, Aerocrine i ord

Aerocrines vision är att
förbättra behandlingen
av inflammatoriska
luftvägssjukdomar och
därmed också livskvaliteten
för behandlade patienter
över hela världen.
k n o w l e d g e i n e v e r y b r e at h ®
Årsredovisning 2014 Del 1, Aerocrine i ord
AEROCRINE I KORTHE T
Aerocrine i korthet
Aerocrine AB (publ.) säljer och marknadsför innovativa och medicintekniska produkter och
tester i syfte att underlätta diagnos samt förbättra behandling och kontroll av inflammation
i luftvägarna. Metoden som används bygger på svensk forskning som visat att ett förhöjt
värde av NO, kvävemonoxid, i utandningsluften kan tyda på inflammation i luftvägarna.
EGNA PRODUKTER OCH MÅLGRUPPER
Bolaget utvecklar och säljer egna produkter som mäter NO-värde
i utandningsluft (FeNO-mätning). I nuläget marknadsförs två
instrument; NIOX MINO® samt NIOX VERO®.
Bolagets instrument och tester är i första hand producerade för
specialistläkare, öppen- och primärvårdskliniker samt sjukhus.
Produkterna säljs även till forskare och för kliniska tester till företag
för läkemedelsutveckling. I framtiden tänker sig Bolaget även
en breddning till hemanvändning så att personer med luftvägs­
sjukdomar själva kan testa sina utandningsvärden.
Aerocrines vision
Är att förbättra behandlingen av
inflammatoriska luftvägssjukdomar
och därmed också livskvaliteten för
behandlade patienter över hela världen.
INTERNATIONELL NÄRVARO
Aerocrine har huvudkontor i Solna, Sverige, samt dotter­bolag
i Schweiz, Storbritannien, Tyskland och USA. Dessutom finns
försäljningskontor, säljrepresentanter och distributörer runt om i
världen. Aerocrines aktie noterades på Stockholmsbörsen den
15 juni 2007 och återfinns på Small Cap Norden-listan.
Aerocrines målsättning
Är att etablera FeNO-mätning som en del
av standardbehandlingen för patienter med
­inflammatoriska luftvägssjukdomar, vilket
­möjliggör för vårdgivare att diagnosticera
och följa upp behandlingen av patienter mer
­effektivt, vilket i sin tur leder till en förbättrad
livskvalitet och förbättrat kliniskt resultat.
2
MARKNADSFOKUS OCH STRATEGISKA MÅL
Sedan Bolaget grundades 1997 har fokus varit forskning och
produkt­utveckling. Sedan 2011 arbetar Bolaget aktivt med
ett ökat fokus på försäljning och marknadsföring. De senaste
åren har varit expansiva och Bolaget har investerat i försäljnings­
resurser och marknadsaktiviteter, framförallt i USA, men även
i Asien och Europa.
Aerocrine AB (Sverige)
Aerocrine Inc.
(USA)
Aerocrine AG
(Tyskland)
Aerocrine Ltd
(Storbritannien)
Aerocrine Intl GmbH
(Schweiz)
Aerocrine
ESOP AB
NYCKELTAL • FOKUSOMR ÅDEN
Nyckeltal
Innehåll
2014-01-01
2014-12-31
2013-01-01
2013-12-31
2012-01-01
2012-12-31
166 222
136 168
147 009
67%
72%
72%
neg
neg
neg
Soliditet, %
-50%
27%
76%
Nettoskuldsättningsgrad, ggr
-1,20
-0,73
-0,86
Marknadsöversikt, Affärsmodell
240%
613%
392%
”Drive Penetration in Defined US Professional Segment”
10
115
133
107
3 593
3 320
5 468
”Establishing FeNO as Standard of Care”
11
60 509
75 127
84 137
Kundintervjuer
12
21%
25%
28%
”Attain Profitability”
13
”Finalize Home Device and Business Model”
14
”Attain Profitability”
15
Aerocrines aktie
16
Nettoomsättning, Tkr
Bruttomarginal, %
Räntabilitet på genomsnittligt eget kapital, %
Kassalikviditet, %
Medeltal anställda
Investeringar, Tkr
Kostnader för forskning och utveckling, Tkr
FoU-kostnader i % av totala kostnader
För fullständig ekonomisk presentation; se Del 2, Aerocrine i siffror.
Fokusområden 2015 och framåt
Under året har Bolaget identifierat fyra
strategiska områden för den närmaste
treårsperioden;
•att etablera FeNO-mätning som en del av
standardbehandlingen för patienter med
inflammatoriska luftvägssjukdomar
– Establishing FeNO as Standard of Care
•att öka genomslaget för Bolagets produkter
bland specialistläkare på den amerikanska
marknaden – Drive Penetration in Defined US Professional Segment
•att nå lönsamhet – Attain Profitability
•att utveckla en produkt för hemanvändning
– Finalize Home Device and Business Model
1
3
Establish FeNO
as Standard
of Care
Attain
Profitability
2
4
Aerocrine i korthet
2
Nyckeltal, Fokusområden
3
VD har ordet
4–5
Utblick: Styrelsens ordförande
6
7–9
Riskfaktorer
17–18
Aerocrines hållbarhetsarbete
19–21
Ordlista
22
Drive Penetration
in Defined US
Professional ­
Segment
STRATEGIC ­
DEVELOPMENT ­
AREAS
Finalize
Home ­Device
Product and
Business Model
Kommande informationstillfällen
Delårsrapport första kvartalet
12 maj 2015 kl. 08.00
Bolagsstämma 2015
12 maj 2015 kl. 17.00
Delårsrapport andra kvartalet
24 juli 2015 kl. 08.00
Delårsrapport tredje kvartalet
6 november 2015 kl. 08.00
33
VD HAR ORDE T
Scott Myers, VD:
Goda prestationer
– framtida möjligheter
Under 2014 har Aerocrine upplevt ett antal höjdpunkter. Vi har ökat vår
försäljning samtidigt som vi haft god kontroll på våra kostnader. Aerocrines
metod för diagnos och hantering av astma skrevs in i de nationella NICEriktlinjerna i Storbritannien. Den senaste generationen av vårt instrument
godkändes för försäljning på flera marknader och vi påbörjade ett spännande
samarbete med Microsoft. Vi har också tagit fram fyra strategiska åtgärds­
områden som blir vårt fokus för att bygga en stark framtid åt företaget
– och som vi även framgångsrikt kunnat säkerställa en finansiering till. Vi
hanterade även ett icke-bindande bud på bolaget som vi beslutade att inte
fullfölja, men som vi ser som ett tecken på att vi har skapat ett attraktivt
värde. Detta gör mig stolt över Bolaget och våra medarbetares insatser.
O
Några av höjdpunkterna
under 2014 indikerar
verkligen att vi är på väg i
rätt riktning. Ett bra exempel
är de positiva reaktionerna
vi fick i Japan, efter vår
lansering av NIOX MINO.
44
m vi tittar på den övergripande eko­­
no­min för Aerocrine under 2014 så har
vi nått de högsta försäljningssiffrorna
hittills. Vår kostnadskurva pekar dessutom åt
rätt håll; våra utgifter minskar samtidigt som
försäljningen ökar. Detta är riktigt bra och jag
är stolt över vad vi på Aerocrine kan åstadkomma. Jag vill verkligen betona allt det hårda
arbete som ligger bakom detta. Det är med
full respekt jag ser hur Bolaget framhärdar, som
en motor som aldrig stannar, även om vi har
utmaningar; vi är först ut inom vårt segment
och vi arbetar med något så nyskapande och
fortfarande relativt okänt som FeNO. Det
tar mycket energi, eftersom vi banar ny väg
för att förändra hur man diagnostiserar och
hanterar astma framöver. Att ensamma utbilda
marknaden har visat sig vara en underbar men
mycket svår utmaning för ett litet svenskt bolag
som vårt. Det går inte att jämföra oss med
bolag som lanserar nya produkter inom redan
befintliga och klart definierade segment. Det
här är något helt ­annat. Vi skapar själva vår
egen kategori och det är också det jag älskar
med det här jobbet, även om det ibland känns
som om vi kämpar i uppförsbacke, när vi försöker skapa förståelse bland försäkringsbolag,
läkare, representanter för media och opinionsbildare för vår värdefulla metod.
GODA TECKEN
Några av höjdpunkterna under 2014 indikerar
verkligen att vi är på väg i rätt riktning. Ett bra
exempel är de positiva reaktionerna vi fick
i Japan, efter vår lansering av NIOX MINO ®
i slutet av 2013. Det skapade ett försäljnings­
rekord under 2014. Vi hade aldrig kunnat
föreställa oss att försäljningen skulle gå upp
med 375 procent, men det gjorde den.
VD HAR ORDET
I april kom British Institute for Health and
Care Excellence (NICE) med en rekommend­a­
tion som säger att FeNO-tester bör användas
vid både diagnostisering och behandling av
astma. NICE har under två år grundligt gått
igenom studier, handlingar och vetenskapliga data. De har ställt frågor och sökt ännu
mer data innan de till sist gick ut med sin
rekommendation. Att ha en metod som
rekommenderas av NICE är ett stort framsteg,
NICE är en mycket noggrann organisation.
Att våra produkter och vår metod klarar en
så pass kritisk granskning så bra att vi får den
här rekommendationen är ett mycket starkt
erkännande.
Under året kunde vi också påbörja ett
mycket positivt samarbete kring utrustning i
hälsovården och e-hälsa med ­Microsoft inom
ramen för deras projekt “Internet of Things”,
IOT. Det innebär att vi kommer att testa
användningen av moln­baserade tjänster.
Under 2014 blev vi även kontaktade av ett
bolag som ville diskutera förvärv av Aerocrine.
Styrelsen valde att stoppa dessa diskussioner
och det beslutades istället om en finansiering
av Bolaget. Det medförde att vi tog fram en
strategi för hur Bolaget ska drivas vidare och
utvecklas under de närmaste åren. Som ett led
i den processen pekade vi ut fyra strategiska
åtgärder som vi behöver fokusera på för att
ytterligare bygga bolaget.
VÅRA GRUNDPELARE
Dessa fyra fokus­områden är: Etablera FeNO
som standardåtgärd, skapa genomslagskraft
bland specialistläkare på den amerikanska
marknaden, nå lönsamhet samt slutföra projektet kring ett instrument för hemmabruk och
ta fram en affärsmodell för det. Alla dessa är
beroende av varandra och vi behöver arbeta
med alla fyra på samma gång.
Samtidigt som vi kontaktar läkare och försäkringsbolag i syfte att fastställa FeNO som
en standardåtgärd vid diagnos och hantering
av astma så fokuserar vi även på att nå ut till
ett definierat antal specialistkliniker för att
skapa större genomslagskraft där. Oavsett vad
vi tar oss för så ska vi ha ett starkt fokus på
lönsamhet. Vi har påbörjat en positiv trend där
kostnader går ner och försäljningen ökar, och
vi förväntar oss att det fortsätter. Vi kommer
att göra strategiska investeringar men det är
att nå lönsamhet som är vårt mål.
Samtidigt som vi strävar efter lönsamhet
måste vi också investera i framtiden och i
ny teknik som är användarvänlig för såväl
patienter som läkare och sjuksköterskor. Vårt
senaste instrument, NIOX VERO ® har visat
sig vara bättre än vi trodde var möjligt. Det
är bärbart, litet, funktionssäkert och lätt att
använda, NIOX VERO har de faktorer som
uppskattas på de europeiska och amerikanska
marknaderna. Efter att vi startade projektet
“Internet of Things” tillsammans med Microsoft;
som handlar om hur du länkar utrustning till
deras moln och kan skicka data till Aerocrine
och även till kunderna själva, såg vi hur bra
vårt instrument verkligen arbetar i den miljön.
Vi tror att detta kan hjälpa oss slutföra våra
planer på ett instrument för hemmabruk.
För att kunna arbeta med våra fyra fokus­
områden har vi ­genom­fört en stor finansiering
och jag vill tacka alla våra aktieägare för er
tilltro till vårt bolag.
På det hela taget är jag stolt över våra
presta­tioner under 2014. Jag är stolt, men jag
är inte nöjd. Det är fortfarande en lång väg
kvar till lönsamhet, vår motor behöver fortsätta
ticka på, vi måste verkligen fokusera på våra
mål och det är väldigt viktigt att vi kan bredda
förståelsen kring FeNO på våra marknader.
Jag vill speciellt tacka våra aktieägare för
allt stöd samt tacka våra medarbetare som
aldrig verkar ge upp.
Om vi tittar på den
övergripande ekono­min
för Aerocrine under 2014
så har vi nått de högsta
försäljningssiffrorna
­hittills. Vår kostnadskurva
pekar dessutom åt rätt håll.
Scott Myers
Solna, april 2015
•Asien: God tillväxt, med bl a en försäljningsökning på drygt 375 procent i Japan.
• Europa: Försäljningsökning, med speciellt goda resultat i Tyskland, Tjeckien,
Spanien och Storbritannien.
•USA: I slutet av 2014 fick Aerocrines nästa generation av instrument, NIOX VERO, FDA-godkännande. Lanseringen skedde under första kvartalet 2015. Efter att också försäkringsbolaget Health Care Service Corporation beslutat om återbetalning för
Aerocrines tester, har nära 65 procent av alla personer med ­sjukförsäkring i USA
möjlighet att få ersättning i samband med FeNO-testning.
•Nationella riktlinjer: Viktiga riktlInJer och rekommendationer för behandling av astma är under uppdatering eller publicering 2015 i USA, Frankrike och Tyskland. I Storbritannien inkluderades FeNO i riktlinjerna från NICE, National Institute for Health and Care Excellence under 2014.
5
UTBLICK ST YRELSENS ORDFÖR ANDE
Rolf Classon, styrelseordförande:
Koncentration
och fokus på fyra
strategiska områden
För att Aerocrine ska få acceptans och genomslagskraft för sin ­kliniska
metod behövs stora informationsinsatser och utbildning av ­Bolagets
­målgrupper. Att åstadkomma detta på egen hand kräver ett utomordentligt
fokus och stor koncentrationsförmåga. Bolaget har under året tagit flera
viktiga steg för att kunna fokusera på att både etablera ­metoden och
öka genomslagskraften för sina produkter. Vi fortsätter nu att bygga
vidare baserat på fyra strategiska hörnpelare och den finansiering som
genomfördes i början av 2015.
I
Genom att arbeta med
stort fokus på våra fyra
strategiska områden
kan vi höja förtroendet
för Aerocrine och
därmed även stärka vår
röst på marknaden.
66
slutet av 2013 och början av 2014 gav
styrelsen i uppdrag till den amerikanska
enheten att se över affärsmodellen och
göra nödvändiga förändringar för att förbättra
verksamheten och skapa förutsättningar
för ökad försäljning på den amerikanska
mark­naden. Under det andra halvåret 2014
­började vi se positiva effekter av detta. Bolaget
­redovis­ade stark försäljning både för tredje och
fjärde kvartalet.
Det inspirerade till att ta ytterligare steg för
att stärka Bolagets position och tydliggöra de
strategiska områden, de fyra hörnpelare, som
hela verksamheten ska fokusera på, under de
kommande två–tre åren.
Den första hörnpelaren är att etablera
mätning av inflammation i utandningsluften­
– FeNO-mätning, som klinisk standard i
samband med diagnos och behandling av
luftvägssjukdomar som astma. Den andra
hörnpelaren handlar om att öka förståelsen för
och genomslagskraften av Aerocrines metod
och instrument bland ett antal väl definierade
amerikanska specialistmottagningar. Den
tredje pelaren är lönsamhet, där allt vi åstadkommer längs vägen ska bidra till bolagets
lönsamhet. Som den fjärde hörnpelaren ska
vi fortsätta utveckla vår teknik så att vi även
kan nå privatpersoner med ett instrument för
hemmabruk. Med den genomförda finansi­
eringen (445 MSEK) har Bolaget nu kapital att
genomföra dessa strategiska åtgärder.
För att utvecklas lönsamt krävs fortsatt starkt
fokus och koncentration. Till exempel har vi
valt att kommersialisera produkterna i egen
regi på enbart två direkta marknader, USA och
Tyskland. I övrigt sker arbetet genom distributörer, för att med lägre investering ändå kunna
nå ut bredare.
Vi är ett litet bolag, i jämförelse med många
andra medicintekniska bolag, ensamma och
”först i klassen” inom vårt område. Den största
utmaningen för Aerocrine är det faktum att
FeNO är en ny klinisk praxis. Aerocrine är
det enda företaget som faktiskt utbildar och
främjar utvecklingen av detta. Vi är ett bolag
under utveckling och vår röst på marknaden
är fortfarande begränsad. Att ensamma arbeta
för att förändra klinisk praxis, dessutom med
begränsade resurser, är en gigantisk utmaning.
Samtidigt ser vi att det finns ett stort medicinskt
behov av vår plattform. Och vi uppmuntras
också av att vi har en bra produkt som gör
vad den lovar. Genom att arbeta med stort
fokus på våra fyra strategiska områden kan vi
höja förtroendet för Aerocrine och därmed
även stärka vår röst på marknaden.
MARKNADSÖVERSIK T
I snitt drabbar
astma 7–8 procent av
befolkningen i världen.
I Sverige beräknas
genom­snittet vara
8 procent av
befolkningen.
Astma – ett globalt problem
Antalet personer med astma kommer att öka med mer än 100 miljoner
fram till år 20251). Detta enligt världshälsoorganisationen WHO. Idag
lider närmare 300 miljoner människor över hela världen av någon form av
inflammatorisk luftvägssjukdom, som astma. Men med hjälp av Aerocrines
metod, där man mäter FeNO-värdet i utandningsluften, blir det enklare
att både ­diagnosticera och behandla dessa sjukdomar.
Av de 300 miljoner människor som drabbas
av något slags inflammatorisk luftvägssjukdom
står astma för den i särklass största andelen,
eller cirka 235 miljoner människor. Astma
är också den vanligaste kroniska sjukdomen
bland barn i världen 2). Astma kan, om den
behandlas på fel sätt eller inte alls, leda till
döden. Omkring 250 000 personer dör varje
år på grund av okontrollerad astma. De flesta
av dessa dödsfall skulle kunna undvikas med
regelbunden monitorering 3) och behandling.
Ofta sätts anfallen igång av att man utsätts för
något man inte tål, som tobaksrök, kemiska
ämnen eller andra allergener. Dessa sätter
igång inflammationen vilken ger svullnad i
luftrören och luften kommer inte fram som
den ska.
Idag finns inget botemedel mot astma, utan
det handlar om att kontrollera sjukdomen på
bästa sätt. Det vill säga att med rätt medicin
i rätt anpassad dos hindra de akuta anfallen
och besvären från att uppstå. Det kan fast­
ställas genom kontinuerlig mätning av mängd­
en kväve­­oxid i utandningsluften (FeNO) i
kom­­bination med kontroll och uppföljning.
SVÅRBEDÖMT SYMTOM
Men även andra tillstånd än astma kan ge
liknande symtom. Därför är mätning av utandningsluften mycket viktigt för att man ska förstå vilka patienter som ska ha kortikosteroider
och för att kunna ge rätt dos över tid. Mäter
man inflammationen dels vid diagnostillfället,
dels vid regelbundna uppföljningar kan en
överförskrivning av läkemedel undvikas. Det
ökar förutsättningarna för att kunna kontrollera
sjukdomen. Aerocrine har med sina tester och
sin produkt en stor marknadspotential inom
det här området. Antalet besök på sjukhus kan
bli färre. Dessutom innebär kontinuerliga mätningar, som är en förutsättning för rätt medicin­
ering, att de flesta patienter kan få kontroll
över sjukdomen. Kort sagt: möjligheterna att
leva ett normalt liv ökar.
FLEXIBEL PRISSÄTTNING
I Aerocrines instrument finns en sensor som
analyserar mängden kvävemonoxid i utandningsluften. Instrumentet har en livslängd på
cirka fem år, vilket motsvarar drygt 5 000 tester.
Därefter byts det service- och underhållsfria
instrumentet ut. Sensorer med ett visst antal
förprogrammerade FeNO-test, kan köpas
separat. Idag är Aerocrine marknadsledande
när det gäller instrument och tester för mätning
av NO i utandningsluften.
Att instrumenten behöver bytas ut, och nya
sensorer för test löpande behöver köpas in,
innebär kontinuerliga intäkter för Aerocrine.
Det ger i sin tur möjlighet till goda kontakter
och nära samarbete med kunderna. Kunderna
kan välja att köpa de förprogramm­erade
sensorerna med ett variabelt antal tester per
sensor och kan även få mängdrabatt. På så
sätt blir prissättningen flexibel. Samtidigt kan
större förbrukare gynnas utan att bruttomarg­
i­n­alen för den skull påverkas negativt. Under
2014 ökade försäljningen av påfyllnadstest
till Aerocrines instrument med 25 procent.
Totalt såldes över 2,5 miljoner patienttester för
NIOX®-produkter världen över under 2014.
Det är en ökning med 24 procent. Under 2014
har Aerocrine lanserat efterföljaren till NIOX
MINO®. Det nya instrumentet, NIOX VERO®
kommer successivt att ersätta tidigare instrument
ute hos kunderna.
KLINISK PRÖVNING – GLOBAL RESEARCH
Under de senaste åren har man vid forskning
kring inflammation i luftvägarna och för att
validera resultat vid kliniska studier av nya
läkemedel mot luftvägssjukdomar använt
Aerocrines instrument NIOX MINO. Försäljningen av NIOX MINO har utgjort en strategisk
och avgörande beståndsdel i Aerocrines affär.
Försäljningen har dock kunnat variera kraftigt
mellan perioder och år beroende på när
leveranser till en studie sker. Global Researchförsäljningen ökade med 20 procent jämfört
med motsvarande period 2013.
1) WHO, Asthma fact sheet.
2) WHO, Global surveillance, prevention
and control of chronic respiratory diseases:
a comprehensive approach, 2007.
3) Global Strategy for Asthma Management and Prevention,
Global Initiative for Asthma, Updated 2009.
7
M ARKNADSÖVERSIK T
FÖRSÄLJNING OCH MARKNADSFÖRING
Aerocrine använder olika försäljningskanaler
på olika marknader. På nyckelmarknader,
som USA och Tyskland, har Bolaget egna
organisationer för försäljning. Dessa utvecklas
efterhand som acceptansen för Aerocrines
metod samt möjligheten att få kostnads­
ersättning ökar. I USA – där Bolaget har en
egen försäljningsorganisation – är Aerocrine
det enda företaget i branschen som har fått
sin mätutrustning godkänd för försäljning.
I många av länderna i Europa, Mellanöstern
och Asien har Aerocrine tecknat avtal med
olika import- och distributionsföretag. Viktiga
parametrar i valet av distributör är att kunna
erbjuda goda logistiklösningar, ett väl uppbyggt och fungerande distributionsnät samt att
ha mycket god lokal marknadskännedom.
MARKNADSLEDARE
Den unika kompetens kring FeNO-teknologi
som Aerocrine har, tack vare den forskning
som Bolagets grundare genomfört, utgör en
mycket stark konkurrensfaktor för Aerocrine.
Idag har alla större konkurrenter licensavtal för
att få fortsätta att marknadsföra och sälja sina
produkter på de marknader där Aerocrine har
patent. Licensavtalen innebär att bolagen betalar en royalty till Aerocrine för varje produkt
de marknadsför och säljer.
Kundernas behov
Forskare och
läkemedelsutvecklande bolag
Läkemedelsindustrin är i dag en viktig och växande kundgrupp för Aerocrine.
FeNO-mätning har blivit ett etablerat verktyg i forskningssammanhang.
Mätningen verifierar och stämmer också av vilken effekt nya läkemedel har på
bland annat luftvägsinflammation vid astma, KOL och andra inflammatoriska
­sjukdomar.
Specialistläkare
Specialistläkare och allergologer träffar ofta de patienter som har de svåraste
symptomen. Att kunna mäta en inflammation gör det lättare att ställa en snabb
och korrekt diagnos. Det minskar även patientens lidande. FeNO har haft ett
stort genomslag i Tyskland, där över 80 procent av lungspecialisterna använder
metoden. Aerocrine arbetar mycket medvetet för att öka försäljningen på mot­
svarande sätt till specialistmottagningar på andra marknader. Potentialen är stor,
bara i USA finns cirka 8 000 specialistsjukhus/kliniker.
Öppen- och primärvårdsmottagningar
Patienter med luftvägsbesvär kommer oftast först till öppen- och primärvårds­
mottagningarna. För att dessa ska få tillgång till FeNO-mätningar krävs dels att
metoden skrivits in i respektive lands nationella riktlinjer kring behandling av
astma, dels att det finns ett fungerande system för kostnadsersättning. En viktig
marknad där dessa parametrar börjar falla på plats är USA där det finns cirka
80 000 öppenvårdsläkare.
Patienter
En förutsättning för att personer med astma ska kunna kontrollera sin egen sjukdom är att patienten förses med egen utrustning. En tydlig parallell är diabetes
och mätning av blodsocker. En diabetiker har sina egna instrument och kan på
egen hand kontinuerligt kontrollera sina värden samt dosera sin medicin.
8
Samhällsnytta
FeNO-mätning är en prediktiv åtgärd
som ger patienten en högre livskvalitet
samtidigt som omfattande belopp kan
sparas i sjukvårdsbudgeten. Enbart i
USA uppgår vårdkostnaden för astma,
direkt och indirekt, till omkring 50
miljarder dollar. Genom en mätning
som sker kontinuerligt kan inflammationer kontrolleras och en eventuell
ökning fångas upp i tid. Det ger bättre
förutsättningar för att rätt behandling
sätts in. Med en astma som kontroll­
eras väl minskar besvären för patienten
betydligt. Detta gynnar samhälls­
ekonomin eftersom vårdkostnader som
är relaterade till luftvägssjukdomar då
kan minska.
MARKNADSÖVERSIK T • AFFÄRSMODELL
MARKNAD
MARKNADSPOTENTIAL
HÄLSOEKONOMI
LIVSKVALITET
KONTINUERLIG AFFÄR
– Förbrukning
Aerocrines förprogramm­erade
sensorer säkrar affärens
­kontinuitet.
INITIAL AFFÄR
– Produkt
Initialt köper kunden ett
startpaket bestående av ett
instrument och en sensor som
innehåller ett visst antal test.
FORSKNING,
UTVECKLING
Metoden bygger på resultat
som forskats fram av företagets
­grundare. Produkterna upp­
graderas och utvecklas baserat
på kund- och marknadsbehov.
Affärsmodell med visioner
Aerocrines affärsmodell är att sälja utrustning och metod/tester för att
upptäcka inflammation i luftvägarna. Utrustningen, som används för att
kontinuerligt mäta NO-halten i patientens utandningsluft, ger en långsiktig
och bra överblick över sjukdomsläget, för både patient och läkare.
Varje instrument som Aerocrine säljer inne­
håller en sensor med ett visst antal tester.
Genom att instrumentet uppgraderas och
antalet tester måste fyllas på har Aerocrine en
affärsmodell som skapar fördelar både vad
gäller löpande kundkontakter och inbyggd
kontinuitet i affären.
SVENSK UPPTÄCKT OCH EGEN METOD
Aerocrines grundare upptäckte att kväve­­mon­oxid (NO) i utandningsluften fungerar som
en markör för inflammation (FeNO – Fraction
of exhaled Nitric Oxide). Bolaget har sedan,
i egen regi, utvecklat instrument för att kunna
mäta NO i utandningsluften. Utrustningen
utvecklas och anpassas ständigt till den senaste
tekniken. Den modell som är etablerad på
bred bas inom forskning och sjukvårdssystem
över hela världen är NIOX MINO®. I ett nära
samarbete med PHC (Panasonic Healthcare)
har Bolaget utvecklat nästa generation;
NIOX VERO ® som vartefter det godkänns
av respektive lands läkemedelsverk kommer
att ersätta NIOX MINO.
Aerocrines instrument är användarvänliga
och mäter snabbt och enkelt NO-halten i utandningsluften. Resultatet gör det sedan lättare
för läkaren att ställa rätt diagnos samt ge rätt
behandling av luftvägssjukdomar som astma
och en kombination av astma/KOL.
INTÄKTSBRINGANDE TESTER
Intäkterna i Bolaget genereras från försäljning
av förbrukningsbara sensorer. Initialt säljs
instrumentet till en relativt låg kostnad. Det
säljs tillsammans med en sensor och det antal
tester som kunden väljer. När dessa tester
förbrukats beställer kunden nya sensorer med
tester. Sensorn har, efter att den öppnats, en
livslängd på cirka 12 månader. Detta ger återkommande intäkter. Tack vare löpande och
goda relationer med kunderna säkerställs även
att utrustning och tester är uppgraderade och
håller hög kvalitet.
Idag säljer Aerocrine förprogrammerade
sensorer med 50, 100, 300, 500 och 1 000
test per sensor. Att kunden kan köpa ett vari­
erande antal tester gör prissättningen flexibel
och kostnaden per test för kunden sjunker
med antalet tester som köps. Målsättningen
är att utgå från samma affärsmodell även när
Bolagets målgrupp framöver breddas; från
forskare och specialistmottagningar, till en allt
större del primärvårdskliniker och potentiell
hemanvändning.
HEMANVÄNDNING I VISIONEN
Aerocrine satsar stora resurser på teknisk
utveckling samt på att försvara Bolagets
intellektu­ella tillgångar. Visionen är att ge
patienter en möjlighet att kunna mäta inflammation själva med egen utrustning i hemmet,
på samma sätt som personer med diabetes i
dag mäter sina blodsockervärden själva.
Det finns en stor potential för hemanvändning av ett instrument som hjälper patienter
med luftvägssjukdomar att själva mäta och
kontrollera sin sjukdom. Tack vare ständigt fler
forskningsresultat som visar på nyttan med att
kontinuerligt mäta och kontrollera NO-halten
i utandningsluften samt att ny teknik möjliggör
molnettjänster ökar också potentialen för ett
genomförande av hemanvändning.
NIOX VERO har under 2014 fått marknads­god­
kännande från det amerikanska läkemedelsverket
FDA. Instrumentet är det första som tagits fram
genom Aerocrines nära samarbete med PHC
­(Panasonic Healthcare).
9
DRIVE PENE TR ATION IN DEFINED US PROFESSIONAL SEGMENT
Under 2014 slutfördes det interna arbetet med att ta fram processer, analyser och de
verktyg som behövs för att kunna positionera FeNO på den amerikanska marknaden.
Vi har satsat mycket på att öka vår insikt om marknaden, vi har skapat strategier och tagit
fram verktyg för att förenkla och förtydliga den kliniska nyttan av FeNO till vårdgivare.
Dessutom fick vi, i slutet av 2014, godkännande från FDA för nästa generation av vårt
instrument, NIOX VERO®, och lanseringen skedde under första kvartalet 2015.
Ken Marshall, VD Aerocrine INC.:
Fokus och
utförande
V
årt team har ägnat mycket tid åt att
stärka vårt utgångsläge inom områden
som marknadskännedom, data och
analyser, positionering på kliniker, ersättningsfrågan samt i hur vi kan hjälpa sjukvårds­
personal att få erfarenhet av FeNO.
MARKNADSINSIKT
Vi har fokuserat på två nyckelområden för
att öka förståelsen på marknaden, dels avvägningen mellan klinisk nytta och ekonomin
på mottagningen, dels det värde som skapas
vid användning av NIOX VERO. Det här är
områden vi ska fokusera på inom samtliga
våra marknadssegment.
HALVERAT ANTAL ASTMAANFALL
Det ställs höga krav på användarvänlighet
och klinisk nytta inom hälso- och sjukvården.
FeNO klarar dessa krav. I studie efter studie
när FeNO använts som en del i diagnosen
och hanteringen av astma, har astmaanfallen
minskat med upp till 50 procent. Det stärks
bland annat i en studie på vuxna, publicerad
av Donohue och Syk, samt av en studie på
barn, av Mahr och Peirsman.
10
SKAPAR ERFARENHET
Även om publicerade studier engagerar
vårdgivare så finns det inget bättre än egen
personlig erfarenhet för att skapa insikt. Under
2014 utvecklade vi ett aktivitetsprogram för att
ge klinikerna en chans att själva få prova på
FeNO. Programmet hjälper till att omvandla
den kliniska nytta som beskrivs i studierna,
till insikt och egen erfarenhet kring hur det
fungerar i verkligheten. Det blir också lättare
att förstå hur testet kan anpassas till den egna
klinikens arbetsrutiner och slutligen hur det
kan påverka klinikens ekonomi.
FLER FÖRSÄKRINGSBOLAG
Över 14 miljoner människor i USA hade
tillgång till FeNO under 2014, detta bland
annat efter att även försäkringsbolaget Health
Care Service Corporation beslutat att ersätta
våra tester. Det innebär ett viktigt tillskott av
använd­are i flera viktiga stater; Texas, Illinois,
New Mexico, Oklahoma och Montana. Tack
vare detta har nära 65 procent av alla personer
med sjukförsäkring i USA möjlighet att få
ersättning i samband med FeNO-testning.
NIOX VERO
Med NIOX VERO får läkaren ökade möjligheter att mäta om patienten har en pågående
inflammation i luftvägarna. Instrumentet är anpassat för att lätt kunna tas fram och användas
som rutinåtgärd. Det är bärbart och sladdlöst
tack vare ett bra batteri och dessutom har
analystiden av själva testet minskat. Den tid
det tar att installera instrumentet på kliniken
har minskat och det i sin tur öppnar även fler
möjligheter för fjärr­installationer.
ESTABLISHING FENO AS STANDARD OF C ARE
Dr Kathy Rickard:
– Utbildning banar väg för FeNO
Genom åren har Aerocrine arbetat hårt för att etablera FeNO som
standardåtgärd, ”Standard of Care”, i diagnos och hantering av astma.
Detta är också ett av de fyra viktiga mål som Bolaget fokuserar på
under de kommande två till tre åren.
– När väl FeNO är etablerat som standard­­
åtgärd kommer det att förbättra astmabehandling på så sätt att patienterna får ändamålsenliga läkemedel som förhindrar att astmaanfall
uppstår. Detta kommer att leda till en positiv
inverkan, både på patienternas livskvalitet och
på hälso- och sjukvårdsbudgetar, eftersom
läkarna kan ge sina patienter den mest kostnadseffektiva behandlingen. För att kunna
åstadkomma detta handlar en viktig del av
vårt arbete om att skapa förståelse och sprida
kunskap så att vi kan hjälpa vårdpersonal och
patienter att förstå vad FeNO-tester är och
att det är användbart i både diagnos och vid
behandling av astma. Detta ska vi göra ur ett
globalt perspektiv, säger Dr Kathy Rickard,
som är Chief Medical Officer på Aerocrine och
ansvarig för klinisk utveckling, Medical Affairs,
Compliance, och Regulatory Affairs på global
basis.
– Vi kommer att fokusera på tre stora områden av världen; USA, Europa och AsienStilla­havsområdet, och där speciellt Kina och
Japan. Vi vet att det kommer att ta tid och vi
har tålamodet.
VETENSKAPLIGA STUDIER UNDER 2014
Studier under 2014 har visat att genom att
använda FeNO i vägledningen till rätt terapi
för astmabehandling har antalet astmaanfall
kunnat minskas med 50 procent.
FeNO förstärker den kliniska bedömningen vid
mätning av luftvägsinflammation. Patienterna
utvärderades genom klinisk undersökning,
spirometri och symtom. De behandlingsbeslut
som gjordes utifrån dessa bedömningar
noterades. Efter detta mättes sedan FeNO
och baserat på de mätvärden man fått fram
dokumenterades möjliga förändringar i terapin.
Resultatet från FeNO-mätningen påverkade
Effekt i behandlingsbeslut med FeNO
En studie av LaForce m.fl. på femtio patienter
vid en specialistpoliklinik visade att mätning av
KOMMUNIKATION OCH MEDVETENHET
Nyckeln till hur Aerocrine ska kunna etablera
FeNO som standardbehandling på dessa stora
marknader är utbildning och medvetenhet.
– Vi utbildar läkare i de data som finns
tillgängliga. Ibland handlar det helt enkelt om
att förklara vad FeNO är, hur du använder
metoden och vilka fördelar den har. I möten
med de läkare som redan är bekanta med och
använder FeNO pratar vi mycket om effekt
och resultat.
Ett viktigt resultat av att använda FeNO i
hanteringen av astma som tydliggjorts under
2014, är att antalet astmaanfall kan halveras.
Utöver det minskar hälso- och sjukvårdens
totala kostnad för hantering av patienternas
astma. Kostnaderna kan minskas på ett par
olika sätt.
– Först handlar det om att minska mängden
astmaanfall. Dessa är mycket kostsamma,
framför allt i de fall patienten måste behandlas
på sjukhus eller akutmottagning. Sedan kan du
minska kostnaderna för mediciner genom att
se till att patienterna får rätt mediciner när det
behövs och helt kan slippa medicinera under
de perioder det inte behövs. Ekonomin i detta
är verkligen viktig. Kostnaderna för hälso- och
sjukvården ökar ständigt så vi behöver göra
vad vi kan för att hantera detta mer effektivt,
säger Kathy Rickard.
besluten kring den medicinska behandlingen
och läkemedelsdosen kunde öka eller minska
för att bättre passa patienten. Detta kan på
lång sikt bidra till att sänka kostnaderna och
mängden sjukdomsfall relaterade till astma.
Studie av FeNO på atopiska barn
En randomiserad kontrollstudie av 63 barn i
syfte att bedöma om en behandlingsstrategi
VIKTIGA RIKTLINJER
Förutsättningen för att metoden ska användas
som en standardåtgärd är att den finns med
i de rekommendationer och riktlinjer kring
astmahantering som respektive land har. Vissa
länder har riktlinjer kring astma men eftersom
FeNO är en ganska ny upptäckt så behöver
riktlinjerna uppdateras för att även inkludera
mätning av FeNO som en standardåtgärd vid
diagnos och behandling av astma. I USA, har
The National Heart, Lung and Blood Institute,
NHLBI, just börjat en process för att uppdatera
de amerikanska riktlinjerna som senast upp­
daterades 2007 när FeNO inte ens fanns på den
amerikanska marknaden. Frankrike kommer
att publicera sina nya riktlinjer under 2015
och Tyskland har aviserat att de kommer att
publicera uppdaterade riktlinjer kring 2016.
– I april 2014 inkluderades FeNO i rikt­
linjerna från NICE, National Institute for
Health and Care Excellence, i Storbritannien.
NICE är en mycket viktig riktlinje och den
rekommenderar användning av FeNO i såväl
diagnos som hantering av astma. Den här
typen av rekommendationer och riktlinjer är
verkligen viktiga för att vi ska kunna nå vårt
mål, säger Kathy Rickard.
där man tar hjälp av FeNO-nivåer kunde bidra
till ett lägre antal astmaanfall jämfört med
en behandlingsstrategi där man behandlade
baserat på symptom. Efter den 12 månader
långa behandlingsperioden hade betydligt
färre barn i FeNO-gruppen astmaanfall jämfört
med barnen i kontrollgruppen som behandlats
enbart på symptom. Studien publicerades av
Petsky et al i Pediatric Pulmonologi 2014.
11
KUNDINTERVJUER
Vad kunderna tycker:
– Ett gott samarbete som bygger
våra respektive varumärken
För många av Bolagets distributörer världen över handlar samarbetet
med Aerocrine om mer än att bara sälja produkter. Flera bolag har
­kunnat bredda sina verksamheter till nya målgrupper. Många upplever
också att metoden och produkterna ger dem möjlighet att bidra till
samhället, i form av instrument och kunskap som ökar livskvaliteten
för personer med luftvägssjukdomar.
Aerocrines metod och produkter
för FeNO-mätning används
över hela världen. Instrumenten
Allergi Partners,P.A.
används inom såväl läke­­medelsforskningen som av ­specialister och
allmänläkare. Bolaget finns represen­t­erat
i över 40 länder där produkterna säljs
via dedicerade distributörer och partners.
Aerocrine har också egna sälj­organisationer
i Tyskland och USA.
Helthcare 21
Healthcare 21
är ett av Storbritannien och Irlands största
privatägda vårdföretag. Bolaget distribuerar
spjutspetslösningar i form av utrustning och
tjänster till vårdgivare i syfte att hjälpa kunder
att nå optimala kliniska resultat och förbättra
kvaliteten i vården.
David Frederich, VD för Healthcare 21
i Storbritannien:
– Vår affärsrelation med Aerocrine är ett
verkligt partnerskap som bygger på förtroende,
etik och integritet. Aerocrine har bra kund­
12
service och exceptionell teknisk support.
Våra gemensamma marknadsföringsprojekt
har hjälpt båda organisationerna att bygga
våra respektive varumärken.
Vårt förhållande, och NIOX®-produkterna,
har gjort att vi har kunnat investera i fler
medarbetare och mer marknadsföring. Det
har bidragit till att vår befintliga verksamhet
inom andningsområdet kunnat växa. Med
hjälp av NIOX-produkterna har vi kunnat ta
nya marknadsandelar. Det är verkligen en
innovativ produkt och metod som motiverar
vår säljkår och som de tycker om att sälja.
Det är mycket inspirerande att arbeta med en
kvalitetsprodukt som tacklar ett existerande
problem. Instrumen­tet är lätt att använda och
ger konsekventa resultat som kliniker och
patienter kan lita på.
Chest M.I., Inc.
är Japans ledande tillverkare och distributör av
medicinsk utrustning för diagnos och behandling av andningsvägarna.
Takayuki Imao, försäljnings- och
marknadschef för Chest M.I., Inc.:
– Första gången vi blev medvetna om FeNO
och Aerocrine var på
Chest M.I., Inc.
World Asthma-mötet
i Bangkok 2004. Våra
montrar låg bredvid varandra
och vi blev intresserade av den
innovativa enkelhet och begriplighet
i mätning och diagnos som ­Aerocrines
produkter hade. Efter flera års kontakt
och kontinuerliga diskussioner, valdes
vi som Aerocrines japanska distributör 2008. Vid den tidpunkten
fanns det inte ens några godkända
FeNO-enheter på den japanska
marknaden. Det tog mer än fyra
år för att få det godkännandet, men under
2013, kunde vi äntligen lansera NIOX MINO ®
i Japan. Nu har vi sålt så många som 600
enheter under andra halvåret 2014. För oss är
­Aerocrine en ovärderlig partner som vi delat
både utmaningar och framgång med.
– Chest är också känd som en medicinteknisk tillverkare, med specialinriktning på
andning, med Spirometer, PFT-system, och
astmadiagnostiska system. Tidigare har våra
viktigaste kunder varit lungläkare. NIOX MINO
har gett oss nya marknadssegment där nu även
allergologer och barnläkare ingår så för oss
har relationen med Aerocrine inneburit möjlig­
heter att expandera vår verksamhet.
– Det betyder väldigt mycket för patienter
som får höra att deras astma är under kontroll,
deras oro minskar. Det ligger också ett stort
värde för läkaren i att kunna ge ett sådant
meddelande till patienten. Att kunna ­kvanti­fiera
graden av luftvägsinflammation är till stor nytta
för både läkare och patienter. Det hjälper också
patienterna sätta mål för sin behandling. Genom
att popularisera och möjliggöra att fler patienter
får göra FeNO-tester i Japan bidrar vårt företag
till samhället. Det känns mycket meningsfullt
för oss och vi är mycket glada över att få vara
en part i det.
Allergy Partners, P.A.
är USA:s största specialistorganisation för
­allergi, astma och immunologi med ett nätverk
av 45 kliniker i 18 delstater runt om i USA.
Företagets vision är att bygga ett vårdnätverk
som enbart består av de allra bästa läkarna
och mottagningarna.
Dr David Brown, VD och koncernchef, Allergy Partners, P.A., Asheville, NC, USA:
– Vår vision om att bygga ett vårdnätverk med
endast de bästa läkarna innebär också att vi
ska erbjuda toppmodern teknik. FeNO är ett
perfekt exempel på detta.
– FeNO-tester bidrar till att våra läkare kan
hitta dold eller underbehandlad allergisk
luftvägsinflammation hos patienten, vilket visat
sig minska mängden astmaanfall med upp till
50 procent. Hantering av astma handlar om
kontroll och den här tekniken ger en inblick i
patientens grad av kontroll.
AT TAIN PROFITABILITY
David Plotts, försäljningschef, Europa/Asien/Övriga världen:
– Vi har haft ett år
med mycket bra tillväxt
Några av de marknader där Aerocrine varit som mest lönsamt under
2014 ingår i de områden som försäljningschefen för Europa, Asien och
övriga världen utanför USA, David Plotts, ansvarar för. Eftersom ett
viktigt fokus för Aerocrine är att accelerera lönsamheten är det intressant
att se vad som gjorts för några av de marknader som tidigare varit mindre
lönsamma, som till exempel Storbritannien. Där har man under 2014 sett
tillväxten öka med över 50 procent. ­
– Vi tog en ordentlig titt på lönsamheten för
både Storbritannien och Sverige för två år
sedan. Vi hade egna säljteam som arbetade
hårt för att nå ut och expandera men i
Sverige nådde vi trots det knappt lönsamhet
och Storbritannien var vi inte lönsamma
överhuvudtaget.
Under 2013 utvecklade Aerocrine en
distributörs­strategi, inriktad på att skapa
bättre och fler samarbeten med Bolagets
redan befintliga och viktiga marknader samt
att identifiera nya distributörer och nya
partners.
– Den här strategin har blivit en framgång
för oss. Tack vare att vi förändrade strategin,
från försäljningsverksamhet i egen regi till att
arbeta med partners som hanterar försäljning,
marknadsföring och distribution åt oss, har
lönsamheten kunnat öka betydligt, förklarar
David Plotts.
FRAMGÅNGSRIKA FÖRÄNDRINGAR
I Storbritannien har övergången till distribu­
törs­samarbete visat sig bli en stor framgång.
Verksamheten har gått från att vara en olön­
sam affär för två år sedan till stark tillväxt och
mycket bra lönsamhet under 2014.
– I januari 2014 tecknade vi ett exklusivt
avtal med det medicintekniska företaget
Healthcare 21 Ltd, baserat i Storbritannien
och Irland. Genom avtalet fick de ansvar för
försäljning, marknadsföring och distribution
av hela vårt produktsortiment i Storbritannien
och på Irland. Den här typen av avtal är ett
perfekt exempel på hur vi strategiskt ska arbeta
för att expandera vår europeiska verksamhet
ordentligt, säger David Plotts.
I december 2013 ändrade Aerocrine
sin försäljningsstrategi för Sverige. Då
ingicks ett exklusivt avtal med det danska
medicintekniska bolaget Intramedic AB som
fick ansvar för distribution av NIOX MINO®
och NIOX VERO®, samt försäljning av testkit
till dessa, i Sverige.
– Tack vare detta har vi kunnat öka vår
försäljning och förbättra lönsamheten på den
svenska marknaden under 2014, säger David
Plotts.
Försäljningsökningen i Europa innefattar
goda resultat från länder som Tyskland,
Tjeckien och Spanien.
– Under 2014 har testanvändningen och
försäljningstillväxten i Spanien varit särskilt
imponerande. Trots de ekonomiska utmaningar
som Spanien upplever så har vår försäljning
gått bra. Vår partner har verkligen lyckats förmedla fördelarna med vår teknologi, till såväl
betalare och vårdpersonal som till patienter.
I Asien har den japanska marknaden
överträffat alla förväntningar under året.
– Under det fjärde kvartalet 2013 fick vi
ett marknadsgodkännande i Japan för
vår NIOX MINO ® enhet. Sedan dess har
marknaden där vuxit mycket kraftigt och vi
har en drygt 375 procent tillväxt under 2014.
PARTNERSKAP MED DISTRIBUTÖRER
David Plotts värderar Aerocrines distributörsnätverk mycket högt och föredrar hellre att
se distributörerna som partners.
– På de marknader där vi når bra resultat
arbetar vi som riktiga affärspartners. Genom
ett nära samarbete där vi båda ömsesidigt
investerar tid och resurser på viktiga projekt
kan vi åstadkomma tillväxt för båda parter.
Två mycket viktiga framgångsfaktorer för
ett fungerande partnerskap är utbildning
och engagemang. Aerocrine investerar tid
och resurser i utbildning av partners och har
nyligen producerat ett e-learningprogram i
syfte att förbättra säljteamens kunskap om
produkten och dess användningsområde. – Ju mer vi investerar i våra partners, och
ju mer de kan om vår produkt, desto bättre
försäljningsresultat når vi. Målet är att göra
utbildningsprogrammet tillgängligt för våra
distributörer på samtliga marknader.
I många av de europeiska länderna samt
i Asien har 2014 varit ett bra tillväxtår för
Aerocrine.
– Resultatet för året har visat att vår strategi
kring distributörer fungerar. Nästa steg är
att arbeta för att uppnå stark tillväxt och
lönsamhet på alla våra partnermarknader,
säger David Plotts.
13
FINALIZE HOME DE VICE AND BUSINESS MODEL
Snabb teknikutveckling en fördel
Den nya generationen av Aerocrines instrument för att mäta luftvägs­
inflammationer, NIOX VERO®, har under året fått ett positivt mottagande
på den europeiska marknaden. Instrumentet är utvecklat i nära samarbete
med Panasonic Healthcare Co. Ltd. Under året har Aerocrine också
ingått ett nytt spännande samarbete med en stor partner. Bolaget ska
tillsammans med Microsoft testa säker och molnbaserad fjärravläsning
av medicinska mätinstrument.
Under 2014 har Aerocrine fortsatt det
tidigare arbetet med att definiera vilka
funktioner som krävs i ett mätinstrument för
hemmabruk.
– Vi har utvärderat olika analystekniker där
vi går vidare in i förstudie med dessa. Dagens
teknikutveckling är till fördel för oss. Det blir
allt vanligare med appar samt tjänster och
datalagring via IT-molnet. Denna infrastruktur
kommer att bli central för utvecklingen av ett
hemmainstrument.
Mats Carlson
– Ett av de fyra områden vi kommer att
koncentera oss på framöver är utvecklingen
av ett instrument för hemanvändning, samt
en affärsmodell för denna applikation. De
samarbeten vi nu har med både Panasonic
och Microsoft skapar en stark plattform för att
starta vårt projekt kring hemanvändning, säger
Mats Carlson, tf. chef för teknisk utveckling
och produktion inom Aerocrine.
14
SAMARBETE MED MICROSOFT
Det finns ett stort driv i utvecklingen av
nya tjänster via molnet och under året
har Microsoft visat intresse för Aerocrines
produkt.
– Microsoft har valt oss som unik partner
när det gäller streaming analytics, informations­
överföring via molnet. Detta tack vare vår
produktteknologi, närvaro på den globala
marknaden och vårt fokus på att utveckla
hälso­vården för patienterna. Tillsammans
kommer vi att testa säkra molnet­funktioner
för att överföra tekniska data från produkter
installerade på kliniker. Vi kommer på detta
sätt även att kunna förbättra vår kundtjänst
och support.
Framöver kan man tänka sig en lösning där
hemanvändaren kommunicerar sina mätdata
direkt i en hälsoportal, via instrumentet. De
tekniska lösningarna börjar ta form men sprid­ningen av den kliniska användningen kommer
att vara avgörande för hem­använd­ningen av
FeNO-metoden.
– Innan vi kan lansera en produkt för
hemanvändning behöver metoden att mäta
NO i utandningsluften ha blivit mer känd
och accepterad bland läkarna. Vi tänker oss
ändå att inom två till tre års tid ha ett första
produktkoncept klart, säger Mats Carlson.
POSITIV LANSERING
Aerocrine har sedan tidigare ett nära sam­
arbete med Panasonic Healthcare Co. Ltd för
utveckling av nya instrument. Resultatet av
det samarbetet är lanseringen av NIOX VERO®,
den senaste generationen av instrument för att
mäta luftvägsinflammationer.
– Designen attraherar många som söker just
de nya kvaliteter som finns; att instrumentet
är lätt och smidigt att använda samt kan stå
kvar på bordet när man genomför testet. Vi
har fått ett mycket positivt mottagande på
marknaden. NIOX VERO har under 2014 fått
marknadsgodkännande av det amerikanska
läkemedelsverket FDA och lanserades i USA
under 2015.
Så här enkelt är det:
1) Töm lungorna.
2) Andas in genom
det utbytbara
munstycket.
3) Andas ut genom
munstycket i tio
sekunder.
4) Läs av resultatet
i displayen inom
60 sekunder.
Patent
Totalt har Bolaget 26 godkända ­USA-patent, 15 godkända patent i Europa samt 14 i Japan.
Koncernen för kontinuerligt diskussioner med andra bolag avseende användarlicenser för
att verka inom Bolagets patentområden. För närvarande finns tre sådana licensavtal på plats
vilka generar royaltyintäkter till moderbolaget. I samarbetet med Panasonic Healthcare
utvecklas och ansöks även för nya patent vilka Bolagen har gemensam tillgång till.
AT TAIN PROFITABILITY
– Tre av årets fyra kvartal visar rekordresultat när det gäller försäljning för Bolaget.
Samtidigt har vi kunnat visa på att vi har mycket god kontroll över våra ­rörelse­­­kostnader uttryckt i procent av försäljningen. Det är viktiga framsteg och på rätt
väg för att nå vårt mål om långsiktig lönsamhet, säger Marshall Woodworth, som
sedan juni 2014 är ny ekonomidirektör, CFO, i Aerocrine.
Marshall Woodworth, CFO:
Nyckeltalen pekar
i rätt riktning
V
i har sett en stark tvåsiffrig tillväxt när
det gäller försäljning. Vi har tvåsiffrig
tillväxt både för den installerade basen
och för de tester som säljs. Alla våra nyckeltal
går åt rätt håll, säger Marshall Woodworth.
Under november 2014 genomförde
­Aerocrine en företrädesemission om cirka
445 miljoner SEK.
– Vi behövde stärka bolagets finansiella
ställning för att kunna uppnå våra fyra viktiga
mål; att etablera FeNO som standardåtgärd,
att nå genomslagskraft bland ett antal defini­
erade specialistkliniker i USA, nå lönsamhet
och slutföra en lösning för hemanvändning
samt en affärsmodell för det. Detta är de fyra
pelare som vi bygger vårt företag på. Var och
en av dem är viktig för vår framgång.
STORLEKSFAKTORER
Det är mycket kostsamt att genomföra en
nyemission, det tar mycket tid och distraherar
styrelse, ledning och bolagets anställda från
den dagliga verksamheten.
– Det var detta som gjorde att vi beslutade
oss för att göra en stor finansiering redan från
början, istället för att behöva göra fler mindre
kompletteringar längre fram.
Det tillförda kapitalet kommer att investeras
för att kunna genomföra de fyra pelarna. Som
CFO är Marshall Woodworth ansvarig för den
tredje pelaren; att nå lönsamhet.
– De fyra förstärker varandra och initialt
kommer vi investera mest i de två första
­pel­arna; att etablera FeNO som standardåtgärd samt att driva penetrationen på den
amerik­anska specialistmarknaden. Det
­kommer att bidra till bättre resultat. Sam­
tidigt har vi också för avsikt att fortsatt hålla
god kontroll på våra driftkostnader. Sammantaget kommer dessa initiativ att leda till långsiktig lönsamhet, säger Marshall Woodworth.
Bolaget arbetar med den fjärde pelaren,
som innebär att slutföra en lösning för
användande i hemmet med en tillhörande
affärsmodell, på något längre sikt. Bolaget
är övertygat om att det finns en möjlighet för
personer med astma att kunna genomföra
FeNO-tester i hemmet.
– Det är fortfarande en lång process. Men
vi hoppas kunna definiera tekniken och få
de godkännanden som behövs. Sedan, för att
nå ut och eftersom det krävs mycket stora
invest­eringar för att nå rätt marknad, så
­kommer vi troligen att skapa samarbete med
en partner med erfarenhet och tillgång till
rätt marknadssegment för oss.
– Vi är ett bolag som agerar på flera internationella marknader samtidigt och vi gör
mycket goda resultat på dessa marknader.
Vi når våra mål, helt enligt våra målsättningar
i arbetet för att nå lönsamhet. Vi förväntar oss
även att lans­eringen av vår senaste teknikutveckling, NIOX VERO ®, som redan pågår
och som kommer att påbörjas på ännu fler
marknader, ska bidra till ökad försäljning.
En annan viktig åtgärd för att få lönsamhet
är att öka kunskapen och förståelsen bland
läkare och sjukvårdssystem kring Aerocrines
produkt och om FeNO som en kostnads­
effektiv metod.
– Mer information och bättre förståelse är
absolut nödvändigt att uppnå. Tidigare har
vi inte fokuserat så mycket på publicitet om
oss och vad vi gjort. Vi började ändra på det
under det andra halvåret av 2014. Jag tror
att större förståelse för vilka vi är och ökad
sannolikhet för oss att uppnå våra lång­siktiga
mål även kan ge en stigande aktiekurs. Nu när
vi har finansieringen klar bakom oss, kan vi i
ledningen och styrelsen koncentrera oss på att
se till alla våra initiativ utvecklas åt rätt håll.
BÄTTRE FÖRSTÅELSE
För att få långsiktig lönsamhet kommer
Bolaget att fokusera sina investeringar till tre
stora geografiska områden: Europa, Asien
och USA.
15
AEROCRINES AK TIE
Varför investera i Aerocrine?
Aerocrines produkter och metod adresserar ett stort medicinskt behov
inom astmavården. Bolagets produkter är marknadsgodkända inom EU,
USA, Kina och Japan. Metoden kan leda till stora kostnadsbesparingar
för samhället och förbättrad sjukdomskontroll och livskvalitet för den
enskilde patienten.
Aerocrine har:
– En hållbar och lönsam affärsmodell.
– Starka ägare som borgar för långsiktighet.
– En stark samarbetspartner, Panasonic, vilket möjliggör utveckling
av kommande generationers produkter gentemot öppenvård och för användning
direkt i hemmet; jämförbart med blodglukosmätning för diabetiker men med
större potential.
– Stark och försvarad patentportfölj.
AEROCRINEAKTIEN
Aerocrines aktie noterades på Stockholms­
börsen den 15 juni 2007. Aktien handlas under
namnet AERO och handlas på listan för små
bolag. Under 2012 inkluderades aktien även
i Morgan Stanleys småbolagsindex.
AKTIESTRUKTUR OCH
KURSUTVECKLING 2014
Antalet aktier i Aerocrine uppgick per
31 december 2014 till 155 063 162. Efter
genomförd nyemission i februari 2015 upp­går
antal aktier till 698 134 454. Samtliga aktier
har samma röstvärde. Aktiens kvotvärde är
0:50 kr. Kursen för Aerocrines aktie sjönk från
SEK 7,35 per den 30/12 2013 till SEK 1,04 per
den 30/12 2014. Börsvärdet vid årets slut
uppgick till 726 MSEK (inklusive tecknings­
rätter till nyemissionen).
• Metoden och Aerocrines produkter har
nått bred acceptans av läkemedelsbolagen
och används i nästan alla pågående kliniska
studier för utveckling av nya astmaläkemedel.
• Metoden har börjat inkluderas i kliniska
riktlinjer för behandling av astmatiker och i
återbetalningssystemen, vilket är en grund­
förutsättning för en bredare marknads­
penetration. Inflammationsmätning med
hjälp av FeNO finns nu inkluderat i de
amerik­anska riktlinjerna från ATS (American
Thoracic Society). Andelen privata sjukförsäkringsbolag i USA som ersätter läkare för
utförd inflamm­ationsmätning ökar stadigt.
• Kliniska data som visar på förbättrad
kontroll med lägre kostnader om behandling
styrs med hjälp av FeNO.
ÄGARSTRUKTUR
Antalet aktieägare i Aerocrine AB (publ)
uppgick per den 31 december 2014 till cirka
4 700 (5 000). Efter genomförd nyemission
uppgår antalet aktieägare till cirka 7 000.
Andel
20 feb, 2015
Andel
30 dec, 2014
Novo A/S
25,2%
25,3%
Invifed AB (Investor AB)
24,8%
23,1%
Avanza Pension
Försäkringsaktiebolaget
3,2%
2,8%
Healthcap Aero
Holdings
2,3%
10,3%
TR European Growth
1,4%
De största aktieägarna
Bolaget slutförde en övertecknad nyemission i februari 2015 som
tillförde cirka 445 MSEK före transaktionskostnader. Givet den
fram­gångsrika finansieringen samt baserat på föreliggande
prognoser och antaganden, tror styrelsen samt ledningen att
Bolaget kommer att ha tillräcklig likviditet för att uppnå
positivt kassaflöde utan ytterligare finansiering.
Källa: Euroclear 20 februari 2015.
16
RISKFAK TORER
Riskfaktorer
Aerocrines verksamhet är föremål för ett antal riskfaktorer som helt eller
delvis står utanför Bolagets kontroll och därmed påverkar eller kan komma
att påverka Bolagets verksamhet, finansiella ställning och/eller resultat,
och därmed ­aktiernas värde. Här beskrivs faktorer som bedöms ha särskild
betydelse för Bolagets framtida utveckling. För komplett beskrivning av
riskfaktorer hänvisas till årsredovisning del 2.
Aerocrines verksamhet baseras även på att
en stor del av Bolagets framtida försäljning
sker utanför Sverige. En internationell expansion är förknippad med osäkerhet och ställer
höga krav på organisationen och dess resurser.
Kostnaderna för att etablera och bibehålla
egna lokala säljbolag eller andra distributionskanaler är betydande och kan komma att
inverka negativt på Bolagets resultat.
Verksamhets- och branschrelaterade risker
PATENT OCH ANDRA IMMATERIELLA
RÄTTIGHETER SAMT SKYDD AV DESSA
Aerocrine är beroende av sin förmåga att registrera och bevara patent och andra immateriella
rättigheter för att skydda immateriell egendom, inklusive viss kunskap. Aerocrine söker
kontinu­erligt patent- och varumärkes­skydd
för den metod och de produkter som Bolaget
utvecklar. Hittills har Aerocrine ­för­svarat sin
patent­portfölj framgångsrikt. ­Aerocrine följer
noga sina konkurrenter och arbetar metodiskt
med att förvalta de immateriella rättigheterna
genom ett globalt samarbete med ledande
patentexperter och patentbyråer i såväl USA
som Europa.
Det finns emellertid en risk för att nuvar­ande
eller framtida patentansökningar inte leder till
godkända patent. Det finns alltid en risk för
att Aerocrines konkurrenter, avsiktligt eller
oavsikt­ligt, gör intrång i Bolagets patent. Om
det bedöms erforderligt kommer Bolaget att
skydda sina patent och andra immateriella
rättigheter genom juridiska processer. Det finns
dock en risk att Aerocrine inte kan hävda sina
rättigheter fullt ut i en domstolsprocess. Det
MYNDIGHETSGODKÄNNANDEN
Aerocrine är i sin verksamhet beroende av att
Bolagets produkter och metod godkänns för
kommersialisering enligt offentliga regelverk
och myndighetsbeslut. Det finns en risk att
olika prövningar inte utmynnar positivt och
att ansökningar om försäljningsgodkännande
inte resulterar i ett godkännande. Ytterligare
kliniska studier, dokumentation eller produktmodifieringar kan behöva framläggas för att få
ett godkännande. Sådana tillägg kan både försena och öka kostnaderna för en ny produkt.
Får Aerocrine problem med att erhålla eller
behålla de tillstånd och godkännanden som
Bolaget redan har kan det komma att inverka
negativt på Aerocrines verksamhet, resultat
och finansiella ställning.
MARKNADSACCEPTANS OCH
KOMMERSIALISERING
Att de som använder Aerocrines metod får
ersättning med en rimlig ersättningsnivå per
test från nationella försäkringssystem och att
metoden införs i nationella kliniska riktlinjer
för behandling och hantering av astmapatienter
är nyckelförutsättningar för en bred användning
av Bolagets produkter. Aerocrine arbetar för
att så ska bli fallet, men det finns en risk för att
metod och produkter inte kommer att kunna
uppnå eller bibehålla de krav som ställs för att
få ersättning från nationella försäkrings­system
på de olika marknader som Aerocrine är
verksamt inom. Det finns vidare en risk för
att tillräckligt fördelaktig ersättning från dessa
nationella försäkringssystem inte erhålls och
för att systemen inte kommer att betala ut någon
sådan ersättning inom en viss tidsrymd. Det
finns också en risk för att Bolagets produkter
och metod inte får bred klinisk acceptans på
de marknader där Bolaget vill verka och därför
inte införs i nationella kliniska riktlinjer. Om
nationella försäkringssystem på vissa marknader
inte tillhandahåller någon ersättning eller om
klinisk acceptans för metoden inte uppnås,
kommer det ha avsevärd negativ påverkan
på den framtida försäljningstillväxten och
därigenom Bolagets verksamhet, resultat och
finansiella ställning.
finns en risk att Aerocrine oavsiktligt kan anses
göra intrång i annans patent och/eller andra
immateriella rättigheter. Det finns också en risk
att Aerocrine dras in i domstolsprocesser av
konkurrenter för påstådda intrång i konkurr­
enters patent eller rättigheter. Intrångstvister
kan, i likhet med tvister i allmänhet, vara kostsamma och tids­krävande, även om utgången
av en sådan tvist är till Bolagets fördel, och
kan därför ha en väsentligt negativ inverkan på
Bolagets verksamhet, resultat och finansiella
ställning.
Vidare utmärks den bransch som Aerocrine
verkar inom av snabb teknisk utveckling. Det
finns därför alltid en risk att nya teknologier
och produkter utvecklas som kringgår eller
ersätter Aerocrines nuvarande och framtida
patent eller andra immateriella rättigheter.
KONJUNKTURUTVECKLING
Aerocrines framtida försäljning är till viss del
beroende av den generella konjunkturen.
På marknader där Bolagets metod ännu inte
är inkluderad i de nationella kliniska rikt­
linjerna är Aerocrines försäljningsutveckling
särskilt känslig för konjunkturförändringar.
En konjunkt­urnedgång på de marknader där
Bolaget verkar skulle kunna minska efterfrågan
på Bolagets produkter, vilket kan komma att
inverka negativt på Bolagets verksamhet,
resultat och finansiella ställning.
17
RISKFAK TORER
BEROENDE AV NYCKELPERSONER
Aerocrine är i stor utsträckning beroende av
ett antal nyckelpersoner. En eventuell förlust
av någon eller några av dessa personer kan
medföra att Bolagets produktutveckling och
kommersialisering av produkter kan fördröjas
eller reduceras. Aerocrines förmåga att behålla
och rekrytera kvalificerade medarbetare är av
betydelse för att säkerställa kompetensnivån i
Bolaget. Aerocrine har träffat anställningsavtal
med nyckelpersoner på villkor som Bolaget
bedömer vara marknadsmässiga. Trots detta
finns det en risk för att Bolaget inte kommer
att kunna behålla dessa nyckelpersoner och
en förlust av någon av nyckelpersonerna skulle
kunna ha en negativ inverkan på Aerocrines
verksamhet, resultat och finansiella ställning
samt, under vissa förutsättningar, utgöra en
uppsägningsgrund under Bolagets kreditavtal.
BEROENDE AV UNDERLEVERANTÖRER
OCH DISTRIBUTÖRER
Aerocrine är och kommer även i framtiden
att vara beroende av samarbeten med vissa
externa aktörer för tillverkning av Bolagets
produkter. Om en eller flera av Aerocrines leverantörer skulle avbryta samarbetet med Bolaget
eller om produktionsstörningar såsom försenade
leveranser eller kvalitetsproblem skulle uppstå
kan det orsaka problem vad gäller Aerocrines
åtaganden (såsom produktbrist, återkallelser
etc.) gentemot sina kunder. Detta skulle kunna
skada Aerocrines rykte och resultera i förlust av
både kunder och intäkter. Att som Aerocrine
18
ha endast ett distributionsavtal per marknad
för försäljning av Bolagets produkter medför
också en risk, då det finns en risk att distri­
butören inte uppfyller sina åtaganden eller att
dessa avtal sägs upp. Ett uppsagt avtal kan
leda till en oförutsedd försäljningsminskning
och därmed inverka negativt på Bolagets
verksamhet, resultat och finansiella ställning.
FÖRSENING AV LANSERINGAR
Aerocrine arbetar löpande med att vidare­ut­
veckla sina produkter och med att introducera
produkterna på nya marknader. En eventuell
försening rörande utveckling, regulatoriska godkännanden och/eller marknadsföringsaktiviteter
skulle även medföra förseningar i lanseringen
av Bolagets produkter. När Bolaget utvecklar
nya produkter görs det ofta i samarbete med
andra aktörer, vilket medför att utförande och
resultat av prövningar, och därigenom risken
för förseningar, delvis ligger utanför Bolagets
kontroll. Det finns därmed en risk för att sådana
förseningar kan uppkomma, vilka skulle kunna
innebära negativa konsek­venser för Aerocrines
verksamhet, resultat och finansiella ställning.
TVISTER
Aerocrine är från tid till annan inblandat i
rättsprocesser relaterade till Bolagets löpande
verksamhet. Sådana rättsprocesser innefattar
tvister gällande intrång i immateriella rättig­
heter, vissa patents giltighet samt kommersiella
tvister. Beträffande flertalet av de anspråk som
Aerocrine är inblandat i är det inte möjligt att
göra en rimlig uppskattning av den förväntade
ekonomiska effekten av de rättsliga process­
ernas slutliga avgörande. I dessa fall gör
Aerocrine ingen avsättning. När det gäller mål
där förlikning har nåtts eller beslut meddelats,
när kvantifierbara böter eller straff utdömts
och inte kan överklagas, eller när en förlust är
sannolik och Bolaget har kunnat göra en rimlig
bedömning av förlusten, redovisar Bolaget förlusten eller gör en avsättning motsvarande den
bästa möjliga uppskattningen av den förvänt­
ade förlusten. Detta ställningstagande skulle
kunna ändras över tid och det finns därför en
risk för att den verkliga förlusten kan komma
att överstiga de avsättningar som bokförts.
Tvister och anspråk kan vara tidskrävande,
störa den löpande verksamheten, avse betyd­
ande belopp eller principiellt viktiga frågor
samt medföra betydande kostnader och
påverka Bolagets verksamhet, resultat och
finansiella ställning.
PRODUKTANSVAR
Aerocrines verksamhet inbegriper tester,
marknadsföring och försäljning av medicin­
tekniska produkter, vilket innebär att Aerocrine
riskerar att tvingas åtgärda, ersätta, återkalla
eller återköpa sådana av dess produkter som
inte fungerar som avsett. Det finns en risk för
att Aerocrine som slutförsäljare hålls ansvarigt
om dess produkt orsakar skada på en person
eller egendom. Även om Aerocrine tecknat
produktansvarsförsäkringar som Bolaget anser
ger ett tillfredsställande försäkringsskydd avseende nuvarande produktansvarsrisker och nya
produktansvarsförsäkringar tecknas löpande
i den mån det bedöms nödvändigt, finns det
en risk att Bolagets nuvarande eller framtida
försäkringsskydd inte är tillräckligt för att täcka
de eventuella krav som kan komma att ställas
rörande produktansvar. Det finns därmed en
risk för att sådana krav kan komma att inverka
negativt på Bolagets verksamhet, resultat och
finansiella ställning.
TILLSTÅND OCH LAGSTIFTNING
Eftersom Aerocrines forsknings- och utvecklingsarbete, produktion och marknadsföring
är föremål för kontinuerlig tillsyn av olika
myndigheter finns det en risk för att Bolagets
nuvarande tillstånd i framtiden inte kommer
att kunna förnyas på samma villkor som
tidigare. Det finns också en risk för att sådana
tillstånd dras in eller begränsas. Ändringar i
lagstiftning, försäkringssystem eller tillstånd
samt upptäckt av problem med en produkt
eller hos en tillverkare kan därmed komma att
inverka negativt på Aerocrines verksamhet,
resultat och finansiella ställning.
NYA METODER
Marknadsaktörer satsar för närvarande
betydande resurser på att finna nya metoder
och produkter inom inflammationsdiagnostik.
Även om forskning inom Aerocrines tillämpningsområde pågått under ett flertal år och det
byggts upp en avsevärd klinisk dokumentation
inom området, kan det så småningom komma
nya metoder som kan konkurrera med Bolagets
metod för utandad NO. Detta skulle kunna
påverka Bolagets verksamhet, resultat och
finansiella ställning negativt.
KONKURRENS
Aerocrine är en av de marknadsledande
aktörerna inom analys av utandad NO. Det
finns andra bolag verksamma inom samma
område och nya bolag med större kapital och
kompetens kan träda fram, vilket kan bidra till
lägre priser och därmed försämrad marginal
för Bolaget.
AEROCRINES HÅLLBARHETSARBETE
Samhällspåverkan
Grunden i Aerocrines affärsidé är produkter som bidrar till ett bättre
samhälle genom effektivare behandling och minskade sjukvårdskostnader.
Vi satsar även på att vara en trygg arbetsplats där våra medarbetare trivs
och ges möjlighet till personlig utveckling. Aerocrines anställda ska alltid
agera enligt gällande lagstiftning och vi strävar efter att driva verksamheten
med så liten miljöpåverkan som möjligt.
I det här avsnittet redovisar vi hur
Bolaget samspelar med omvärlden
och våra medarbetare. De indikatorer
vi redovisar hämtar inspiration från
ramverket GRI (Global Reporting
Initiative), det internationellt vanligaste
ramverket för håll­barhetsredovisning,
men vår redovisning utgör inte en
fullständig GRI-redovisning.
ANSVARSFULLT FÖRETAGANDE
För att öka kompetens och medvetenhet
gällande anti-korruption och ansvarsfullt ager­
ande har vi under 2013 och 2014 genomfört
utbildningsinsatser för samtliga medarbetare.
Utbildningarna har anpassats för respektive
land där vi verkar, men på samtliga marknader
har syftet varit att tydliggöra vad som är
k­ orrekt beteende och hur man som anställd
på Aerocrine förväntas agera i olika situationer.
Utbildningen har även tagit upp hur man
som anställd genomför avvikelserapportering
rörande affärsetik och korruption. Genom
tydliga riktlinjer och kontinuerlig utbildning
kan vi minska risken för omedvetna felaktig­
heter samtidigt som vi genom tydliga struk­t­
urer och processer för inköp, attestering och
­representation gör det svårare att frångå fastställda ramar.
Under 2014 har vi infört en koncerngemensam visselblåsar-linje för alla medarbetare.
Dit kan de anställda ringa för att rapportera
eventuella felaktigheter eller fråga om råd.
Aerocrines Compliance-officer ansvarar för
denna funktion.
För Aerocrines externa partners regleras
frågor rörande anti-korruption i våra distribu­
tions- och leverantörsavtal, vilka är anpass­ade
utifrån Eucomeds riktlinjer. Affärsetiska fråge­
ställningar blir på så sätt en naturlig del av
diskussionen under avtalsförhandlingar.
­Aerocrine har också en kontinuerlig dialog
med våra distributörer och leverantörer
rörande bolagets värderingar och syn på
­affärsetik.
19
AEROCRINES HÅLLBARHETSARBETE
Miljöpåverkan
Aerocrines största miljöpåverkan kommer från produktion och transporter av våra produkter
samt vid medarbetarnas tjänsteresor. Vårt arbete för att minska miljöpåverkan sker inom ramen
för Aerocrines miljölednings­system som till stora delar bygger på metodiken i ISO 14001.
Under 2014 har vi infört en ny miljöpolicy vilket bland annat innebär ett mer aktivt
arbete med att minska miljöpåverkan från kontorsverksamheten – bland annat ­
genom att spara energi och minska pappersförbrukningen.
I produktionen strävar Aerocrine efter att
minimera användningen av ämnen som kan
påverka miljö eller människor negativt. Vi har
möjlighet att till viss del styra över miljöeffekterna från produktionen genom de avtal som
finns med respektive betydande leverantör,
där ett grundkrav är att leverantörerna ska vara
miljöcertifierade. Aerocrine har en kontinuerlig
dialog med företagets betydande leverantörer
för att effektivisera gemensamma processer,
både utifrån ekonomiska och miljömässiga
faktorer. Betydande leverantörer utvärderas
årligen och Aerocrine genomför även egna
revisioner på plats hos leverantörerna.
För att uppnå en kostnadseffektiv och
miljöanpassad logistik arbetar Aerocrine för
att minimera användningen av flygtransporter
till förmån för båt, tåg eller lastbil. För vissa
transporter är det fortfarande svårt att undvika
flygfrakt då produktvolymerna är låga och
tidsperspektivet ofta styrande.
Medarbetarnas tjänsteresor är en annan
viktig aspekt av Aerocrines direkta miljö­
påverkan. Aerocrines globala organisation
med lokalkontor i olika delar av världen har
tidigare medfört stor miljöpåverkan genom
många flygresor. Aerocrine var dock tidiga
20
att installera videkonferensutrustning och
vi har sedan 2010 genomfört majoriteten
av våra interkontinentala möten genom att
träffas virtuellt. Under de senaste åren har
vi kompletterat videokonferensutrustningen
med webbkon­ferensmöjligheter som används
dagligen av våra medarbetare.
KVALITET I VÅRA PRODUKTER
Genom produktutveckling, effektiv service
och hög kvalitet strävar Aerocrine efter att
företagets produkter ska uppnå en lång
livslängd. Aerocrines affärsmodell gör att vår
tillväxt baseras på antal tester istället för antal
sålda produkter, ett faktum som förstärker
incitamenten att hålla en hög kvalitet och
livslängd i produkterna. Under utvecklings­
arbetet med NIOX VERO® priori­terade vi
en lång livslängd, något som medför att
NIOX VERO klarar 15 000 tester under sin
livslängd, vilket är tre gånger fler än före­
gångaren NIOX MINO®. Under 2014 har vi
fokuserat på att utveckla dokumentations­
systemet inom ramen för vårt kvalitets­
ledningssystem. Tillsammans med vår nya
organisation bäddar detta för tydligare och
mer robusta processer inom kvalitetsarbetet.
Inom ramen för Aerocrines kvalitetsarbete
följer vi årligen upp ett antal indikatorer som
syftar till att visa effektiviteten i våra processer.
En central indikator är leveransservice, som
avser andelen order helt fria från avvikelser
i försörjningskedjan – från lagd order till
att kunden får produkten i sin hand. Under
2014 hade Aerocrine en leveransservice på
99,7 procent.
Metall 6%
Wellpapp 23%
Övrigt 3%
Plast 38%
Elektronik 30%
Diagrammet visar fördelning av materialåtgången
vid tillverkning och paketering av en NIOX VERO.
Medarbetare
och organisation
Aerocrines verksamhet bygger på
en global organisation med lokal
­närvaro som skapar förutsättningar
för att snabbt kunna identifiera
vad olika marknader efterfrågar.
Riktl­injer och policys ­tillsammans
med Aerocrines grundläggande
­värderingar ger vägledning för hur
våra medarbetare förväntas agera
i vardagen.
ATTRAKTIV ARBETSGIVARE
Samtliga medarbetare på Aerocrine har
minst ett individuellt utvecklingssamtal varje
år där den anställdes prestation och utvecklingsmöjligheter gås igenom. Personliga
utbildnings­planer tas fram i samband med
AEROCRINES HÅLLBARHETSARBETE
ser också positivt på att anställda deltar i
friskvårdsaktiviteter på fritiden och företaget
sponsrar startavgifter till motionslopp. Vi ser
den låga sjukfrånvaron som ett tecken på att
vårt hälsoarbete ger resultat.
utvecklingssamtalen och varje medarbetare
har möjlighet att välja kurser och seminarium
de vill delta på. För att behålla och utveckla
kompetens och innovationsförmåga är det
viktigt att Aerocrine fortsätter att vara en
attraktiv arbetsplats. För att leva upp till det
prioriterar vi tydligt ledarskap, kompetens­
utveckling och en rolig arbetsmiljö.
Aerocrine genomför årligen en mängd olika
aktiviteter för att uppmuntra till en hälsosam
livsstil, bland annat erbjuds samtliga med­
arbetare i Sverige friskvårdsbidrag. Aerocrine
JÄMLIKHET
Aerocrine eftersträvar arbetsplatser med stor
mångfald eftersom vi är övertygade om att
flera perspektiv skapar ett mer framgångsrikt
företag. Vår ambition är att alla ska känna sig
välkomna på Aerocrine, oavsett bakgrund.
Aerocrine har totalt sett en jämn fördelning
mellan kvinnor och män och vi arbetar kon­
tinuerligt med jämlikhetsfrågor inom ramen
för vår jämställdhetsplan.
Aerocrine genomför vartannat år en
­löne­kartläggning för att utvärdera eventuella
­strukturella löneskillnader mellan könen,
nästa kartläggning genomförs under 2015.
Genomsnittligt antal
utbildningstimmar
per anställd och år
2014
2013
2012
Genomsnitt män
18
23
5
Genomsnitt kvinnor
15
16
6
Samtliga medarbetare
16
19
6
Tabellen visar genomsnittligt antal lärarledda utbildningstimmar per kön.
Medarbetarnas kontinuerliga kompentensutveckling är en viktig fråga för Aerocrine.
2014
Personalrörelse
2013
2012
Antal
Andel
kvinnor
Antal
Andel
kvinnor
Antal
Andel
kvinnor
Nyanställningar under året
42 st
55%
49 st
57%
64 st
41%
Andel nyanställda
36%
Personer som slutat under året
49 st
Andel som avslutat anställning
42%
38%
59%
48%
47 st
45%
36%
24 st
46%
18%
Tabellen visar antalet nyanställda samt antalet avgångar per kön. Dessutom redovisas andelen nyanställda
och andelen som avslutat sin anställning baserat på totala antalet anställda, vilket inkluderar visstidsanställda.
Könsfördelning,
Aerocrinekoncernen.
Kvinnor 43%
Män 57
Anställda på
Aerocrine 31/12 2015
2014
Antal
2013
Andel
kvinnor
Antal
2012
Andel
kvinnor
Antal
Andel
kvinnor
Sverige
36
41%
44
41%
41
41%
USA
65
46%
63
49%
68
44%
Tyskland
8
60%
9
56%
12
33%
0,3%
Storbritannien
1
0%
6
17%
6
33%
3,4%
Schweiz
1
0%
3
33%
3
0%
Kina*
4
0%
5
20%
4
25%
116
43%
130
43%
134
40%
Andel sjukfrånvaro
för respektive land (%)
2014
2013
2012
Sverige
1,3%
3,0%
1,4%
USA
0,5%
0,2%
Tyskland
5,5%
1,7%
Storbritannien
0,0%
2,8%
2,6%
Schweiz
0,0%
0,3%
0,0%
Kina*
0,0%
0,0%
0,0%
Genomsnitt Aerocrine
1,2%
1,3%
0,9%
Tabellen visar sjukfrånvaro
i respektive land samt genom­
snittet för hela Aerocrine. Vi
har en mycket låg sjukfrånvaro
vilket vi ser som ett bevis för
vårt lyckade hälsoarbete och
den goda stämningen på våra
arbetsplatser.
Totalt antal anställda
Tabellen visar totalt antal anställda per region vid utgången av respektive år.
Observera att tabellen redogör för det totala antalet anställda, inklusive vikarier och timanställda.
*Anställda via Business Sweden.
21
Ordlista
ALLERGI
När kroppen reagerar på ämnen som vi
människor ­vanligen tål kan det handla om
någon form av över­känslighet. Besvär som
beror på överkänslighet får du oftast i ögon,
näsa, ­luftvägar, mage och på hud. Allergi
är över­känslighet som utlöses av immun­
reaktion med inflammation som följd.
ANTI-INFLAMMATORISK MEDICIN
Medicin som dämpar inflammationen, oftast
någon typ av kortisonpreparat. Vanligast är att
kortisonet tas i sprayform som inhaleras en
eller två gånger om dagen.
ASTMA
Astma är ett inflammatoriskt syndrom som
påverkar luftvägarna. Symptomen beror oftast
på en begränsning av luftflödet (luftvägs­­
obstruktion) som är reversibel, antingen
­spontant eller efter behandlingar. Obstruk­
tionen beror på sammandragning av luftrörens
muskler, samt svullnad och ökad bildning
av slem i luftrören. Besvär kan ­utlösas av
allergen och också av luftrörs­retande ämnen.
Svårighetsgraden varierar från lätt till livs­
hotande tillstånd.
Astma delas traditionellt in i två olika typer;
allergisk astma och icke-allergisk astma. Allergisk
astma börjar oftast i barndomen, medan ickeallergisk astma är vanligare hos vuxna. Andra
indelningar finns dock.
CE-MÄRKNING/CE-CERTIFIERING
Regelverk som ser till att produkten är säker
och ända­måls­enlig att använda, en kvalitets­
stämpel och en nödvändighet för medicin­
tekniska produkter som används i rutin.
22
FDA
Food & Drug Administration, ­amerikanska
läkemedelsverket.
HÄLSOEKONOMI
Vetenskap som an­vän­der och utvecklar
­eko­­­­­­nomisk teori och ekono­mis­ka analys­
metoder på frågor som rör m
­ änniskors hälsa.
De grund­­läggande utgångs­punkterna är att
resurserna är begränsade och att de i princip
kan användas på en ­mängd olika sätt.
­Problemet är att välja bland de olika alter­
nativen så att man får ut så mycket hälsa, välfärd och livskvali­tet som möjligt för p
­ eng­arna.
Hälsoekonomi används därför som ett underlag som ska ge vägledning för beslut om strategier och hur de begränsade resurserna ska
användas och fördelas.
INFLAMMATION
I vid bemärkelse kroppens försvar mot skade­
vållande faktorer. Inflamma­tionen o
­ rsakar
rodnad, svullnad, smärta, lokal upp­värmning
och nedsatt funktion. Rodna­den och värmen
orsakas av ökat blodflöde till det inflamme­rade
området. Detta leder till en lokal svullnad. Inflammation kan delas upp i akut inflammation
samt kronisk inflammation. Inflammation är
en försvars­reaktion som något kan liknas vid
brända jordens ­taktik. Den inflammerade vävnaden tar skada. När inflamma­tio­nen k­ lingar
av repa­reras väv­na­den. Beroende på grad
och typ av inflammation repareras vävnaden
full­ständigt eller delvis.
KEMILUMINISCENS
Mätning av reaktion (ljus/fotoner) som
­upp­kommer vid vissa kemiska processer;
även in vitro som detektionssystem i känsliga
kemiska analyser.
KOL
Kroniskt obstruktiv lungsjukdom.
1
KOL
Viktiga opinionsbildare.
2
KORTISON
Ett livsviktigt steroidhormon som bildas i
bi­njurarna. ­Kortisonpreparat är ett vanligt
förekommande anti-inflamma­­toriskt läke­
medel. ­Kortison används bl.a. för att lindra
och ta bort allergiska reaktioner, men även vid
auto­immuna inflammatoriska sjuk­domar, som
reumatism.
RoHS
EU-direktiv (Restriction of Hazardous ­
Substances ­Directive) som syftar till att
­säker­­ställa att alla elektronikprodukter som
säljs är blyfria. Hela produktionspro­cessen,
såväl som material och inköp, måste anpassas
för att klara de nya produktionsförhållandena.
Sedan den 1 juli 2006 måste i princip alla
elektronik­produkter uppfylla RoHS-direktivet
för att över huvud taget få säljas inom EU,
undantag ges dock.
MDD
Medical Device Directive, medicintekniska
produktdirektivet i Europa.
SPIROMETRI
Lungfunktionsundersökning ge­nom mätning
av ­ut­andad luftmängd och luftflödes­hastighet
i utand­ning­en. Görs med ­särskilda gasvolymmätare, så kallad spiro­meter.
NICE
National Institute for Health and Care
­Excellence (UK).
STEROIDER
Kortisonläkemedel, ofta i sprayflaska för
­­inhalation. Korti­son hämmar inflammationen.
NO
(Nitric Oxide) Kvävemonoxid, en gas.
WEEE
EU-direktiv (Waste Electrical and Electronic
­Equipment Directive) WEEE sätter upp mål för
uppsamling, åter­vinning och återanvändning
av elektroniska produkter för att minska farligt
elektronikavfall. WEEE är kopplat till RoHS.
PRICKTEST
Allergitest som kan ge besked när det är
oklart vad som orsakar en allergisk reaktion,
som exempelvis utslag, snuva eller klåda.
En droppe med ett allergiframkallande
ämne ”prickas” in i huden på armens undersida eller ryggen. Om testet är positivt och
perso­nen är allergisk mot ämnet, blir det en
svullnad stor som ett myggbett och rodnad
efter ungefär en kvart.
REIMBURSEMENT
Återbetalningssystem, er­sätt­ning från
­sjuk­vårds­­­admi­ni­stra­tion för utförda tester.
NIOX®, NIOX MINO ® och NIOX VERO ®
samt Aerocrine ® är av Aerocrine AB
­regi­s trerade varumärken.
Aerocrine AB
Besöksadress:
Råsundavägen 18, Solna
P. O. Box 1024
171 21 Solna
Sverige
Tel: 08-629 07 80
Fax: 08-629 07 81
E-post: [email protected]
Aerocrine Inc.
5151 McCrimmon Parkway
Suite 260
Morrisville, NC 27560
USA
Tel: +1-866-275-6469
Fax: +1-866-630-6469
E-mail: [email protected]
[email protected]
Aerocrine Ltd
The Tannery
19 Kirkstall Road
Leeds
West Yorkshire, LS3 1HS
Storbritannien
Tel: +44 (0)845 548 1511
Fax: +44 (0)845 548 1512
E-mail: [email protected]
Aerocrine AG
Louisenstraße 21
61348 Bad Homburg
Tyskland
Tel: +49 6172 49560 0
Fax: +49 6172 683414
E-mail: [email protected]
Aerocrine International GmbH
c/o A. Antunes
Rigistrasse 22D
8330 Pfäffikon ZH
Schweiz
www.aerocrine.com www.nioxmino.com
Form och produktion: Admarco • Text: Karina Sannefjordh • Tryck: Majornas Grafiska
CHANGING THE FACE
OF ASTHMA CONTROL
k n o w l e d g e i n e v e r y b r e at h ®