Temamøde om
AFPRØVNING AF MEDICINSK UDSTYR
Hvad er klinisk afprøvning af medicinsk udstyr? Hvad er en medicinsk teknologivurdering og
hvordan bruges den? Hvordan håndteres anmeldelse af afprøvning til det videnskabsetiske
system?
Temamødet sætter fokus på disse spørgsmål, og giver deltagerne et indblik i klinisk afprøvning og
usability, medicinsk teknologivurdering (MTV) og Det Videnskabsetiske Komitésystem.
PROGRAM
Usability test eller klinisk afprøvning – hvor går grænsen?
v/Brian Hedegaard, Business Manager, DELTA
Evaluering af effekter af medicinsk udstyr – hvordan gennemføres en
MTV i praksis?
v/ Kristian Kidholm, MTV-konsulent, Ph.d., Faglig leder for MTV-området, Odense
Universitetshospital
Det videnskabsetiske Komitésystem
v/ Claus Kvist Hansen, Sekretariatsleder, Den Videnskabsetiske Komité
for Region Syddanmark
Praktiske oplysninger
Tid: 5. februar 2013, kl. 13-16.
Tilmeldingsfrist: 30. januar.
Sted: Syddansk Universitet, lokale 95, Campusvej 55, 5230 Odense M.
(Link til vejviser).
Pris: Arrangementet er gratis, men der er et no show gebyr på 500 kr.
Tilmelding: http://webpay.sdu.dk/system/toaamu13/
Kontakt: Spørgsmål vedr. arrangementet kan rettes til projektleder
Jakob Bakke på e-mail: [email protected] eller tlf. 24 66 74 27.
Arrangør og bevilllingsgivere:
AFPRØVNING AF MEDICINSK UDSTYR
PROGRAM - uddybning
13:00-13:10
Velkommen v. Jakob Bakke, Partnerskabet UNIK, Syddansk Universitet
13:10-13:20
Kort præsentation af deltagerne
13:25-13:55
Usability test eller klinisk afprøvning , v/Brian Hedegaard, Business Manager, DELTA
Hvor går grænsen? Hvad kan – og må man gøre i konceptafklaringen?
14:00-14:30
Evaluering af effekter af medicinsk udstyr – hvordan gennemføres en MTV i praksis?
v/ Kristian Kidholm, MTV-konsulent, Ph.d., Faglig leder for MTV-området,
Odense Universitetshospital
Beslutningstagere i sundhedsvæsenet ønsker at foretage evidens baserede beslutninger og
kende effekten af de teknologier, de vil investere i. Det kræver, at der gennemføres evalueringer af
effekterne af nye teknologier. Det er en stor opgave, men Medicinsk Teknologivurdering (MTV) kan
give en ramme og en række praktiske redskaber, der kan lette opgaven. På baggrund af erfaringer fra
OUH præsenteres, hvordan en MTV kan gennemføres i praksis og der gives en række eksempler på
evalueringer i de kliniske afdelinger på OUH.
14:35-14:55
Pause – networking, kaffe og kage
15:00-15:30
Det Videnskabsetiske Komitésystem
v/ Claus Kvist Hansen, Sekretariatsleder, Den Videnskabsetiske Komité for Region Syddanmark
Anmeldelse til en videnskabsetisk komité, procedurer og sagsgang. Hvilket samspil er der mellem
Sundhedsstyrelsen og det videnskabsetiske komitésyetem, og hvad skal jeg være opmærksom på?
15:35-15:50
Debat og spørgsmål
15:55-16:00
Afrunding - Tak for i dag
Arrangør og bevilllingsgivere: