103, 104 ja 105 vagusstimulaattorien säätö ja toiminnan seuranta.(ohjelmaversio 8.1) 14.1.2013. HUOM! Kämmentietokone ei saa olla liitettynä verkkovirtapistorasiaan säätöjen tai testausten aikana! Kämmentietokoneen käyttöohje on luettava ennen käyttöä. Käyttöohjeet kämmentietokoneessa olevalle säätöohjelmalle jonka ohjelmaversio on 8.1. HUOM! Pidä kämmentietokone aina latauksessa, jotta se ei ”unohda” päivämäärää ja kellonaikaa. Ohjelmointikapulan pariston/paristojen tilan voit testata painamalla yhtä aikaa punaisia Reset painikkeita. Power-lampun pitäisi palaa 25 sekuntia. Vaihda paristo tarvittaessa. Kaikki säätötiedot tallentuvat automaattisesti sekä tietokoneen omaan muistiin että muistikortille. 1. Kytke virta kämmentietokoneeseen ja liitä ohjelmointikapula tietokoneeseen. 2. Lue stimulaattorissa olevat säädöt kämmentietokoneella. a) Päävalikosta valitse Interrogate Device ja laita ohjelmointikapula stimulaattorin kohdalle rintakehällä. b) Valitse Start Interrogation. Lukemisen jälkeen voit säätää parametreja. 3. Parametrien säätö a) Valitse New sen parametrin vierestä jota haluat säätää. b) Käytä nuolinäppäimiä parametrin säätämiseen. c) Valitse seuraavan säädettävän parametrin kohdalta New jne. d) Kaikkien säätöjen jälkeen valitse Program ja laita ohjelmointikapula stimulaattorin kohdalle. e) Valitse Start Programming, tarkista hetken kuluttua näytöltä tehtyjen säätöjen oikeellisuus. 4. Tee Normal Mode ja System Diagnostics -testit joka kerta kun potilas tulee vastaanotolle. Normal Mode –testi voidaan tehdä mikäli virta on vähintään 0,25 mA, muiden parametrien arvoilla ei ole merkitystä. Testi etenee kahdessa vaiheessa automaattisesti, ensin stimulaattori antaa yhden pulssin (0,25 mA ja 130 µsec) impedanssin testaamiseksi, toisessa vaiheessa stimulaattori käyttää samoja arvoja jotka stimulaattoriin on jo ennestään säädettynä. HUOM! Mikäli virta on säädetty 0 mA:iin ja halutaan tehdä testi. Testin ensimmäinen vaihe etenee kuten edellä mainittu, MUTTA seuraavassa vaiheessa käytetään arvoja: virta 1,0 mA, 20 Hz ja 500µsec. a) Valitse Menu ja Device Diagnostics ja Other Diagnostics b) Valitse Normal Mode Diagnostics ja laita ohjelmointikapula stimulaattorin kohdalle. c) Valitse OK ja kirjaa tulokset ylös. d) Seuraavat testin tulokset ovat hyväksyttäviä: Output Current OK ja Lead Impedance OK. HUOM! Ei-hyväksytyt tulokset on kirjoitettu punaisella. 1. Mikäli edellä mainittu Normal Mode Diagnostics –testi ei mennyt hyväksytysti läpi, toista testi. 2. Tee aina myös System Diagnostics –testi. a) Valitse Menu, sitten System Diagnostics ja laita ohjelmointikapula stimulaattorin kohdalle. b) Valitse OK ja kirjaa tulokset ylös. Katso seuraavan sivun taulukosta mitä testien tulokset tarkoittavat. c) Ennen virran katkaisemista lue varmuuden vuoksi vielä stimulaattorin säädöt seuraavalla tavalla: Valitse Menu, sitten Exit Diagnostics, sitten Interrogate Device ja lopuksi Star Interrogation. Tarkista säätöjen oikeellisuus. d) Sammuta tietokone valitsemalla Menu, sitten Main Menu, sitten voit katkaista virran. Vagusstimulaattorin säätö ja toiminnan seuranta Ennen stimulaattorin asettamista kirjataan srk:een kohtausten lukumäärä, kukin kohtaustyyppi (kuten atyypp. absence, dropit etc.) erikseen, edeltävän 3 kk ja vuoden ajalta. Stimulaattori pyritään asettamaan mahd. mediaalisesti (vähemmän hankausta ym. traumaa arpialueelle). Alkusäädöt Leikkaussalissa säätö arvoihin 0 mA 20 Hz 250 µsec, 30 sek ON, 5 min OFF. Stimulaattorin virtaa voi edelleen nostaa jo 1. postop. päivänä. Vaihtoehto on potilaan 2-3 vrk osastojakso 2 vk kuluttua VNS.n asettamisesta. Os. jakson aikana virtaa nostetaan 0.25 mA erissä ad 1.0-1.25 mA muutaman päivän sisällä (maks.8-12 tunnin välein). Magneetilla käynnistettävän stimulaation virraksi laita 0,25 mA suurempi virta. Muut säädöt pidetään ennallaan (30 sek ON/5 min OFF = ns. standard cycle) Jos tulee tai on erityistä syytä pelätä sivuvaikutuksia, virran voi jättää pienemmäksi (0.5-0.75 mA). Mikäli tämäkään ei auta, voi OFF-ajan pidentää 10 minuutiksi. Jatkosäädöt PKL-käynneillä 3 kk välein Jokaisella käyntikerralla virran nosto 0.25 mA:lla, kunnes saavutetaan tavoiteltu teho tai sivuvaikutukset estävät lisänoston, ad 2.0-2.5 mA. Ellei arvoilla 2.0-2.5 mA, 20-30 Hz, 250-500 µsec, 30 sec ON, 5 min OFF ole 12-15 kk:ssa saavutettu tavoiteltua tehoa, siirrytään asteittain ns. rapid cycling-stimulaatioon: o Step 1. 30 sec ON, 3 min OFF, muut säädöt ennallaan (taajuutta ja/tai pulssinkestoa voi tarvittaessa laskea, ellei jo ole 20 Hz/250 µsec) o Step 2. 30 sec ON, 1.1-1.8 min OFF, muut säädöt ennallaan o Step 3. 0.3 min ON, 1.1 min OFF, muut säädöt ennallaan. o Step 4. 14 sec ON, 0.5 min OFF, muut säädöt ennallaan. o Step 5. 7 sec ON, 0.3 min OFF. Tähän siirryttäessä lasketaan virtaa 0.25 mA:lla, ainakin jos 2.25-2.5. Seurataan tehoa rapid cycling-säädöillä 3-6 kk, ellei ole saavutettu tavoiteltua tehoa, voidaan kokeilla pidempää stimulusaikaa, 60 sec ON, 5 min OFF. Ellei mitään hyödyllistä vaikutusta todeta (kohtausten lkm, kesto, voimakkuus, yleisvointi jne), stimulaattorin säädöt käännetään nollaan ja stimulaattori voidaan haluttaessa poistaa (oltava aina vähintään 3 kk pois päältä ennen poistoa, jotta mahdollinen kohtaustilanteen paheneminen ehditään havaita) Sairauskertomukseen kirjattavat tiedot jokaisella käyntikerralla kohtausten lukumäärä, kukin kohtaustyyppi (kuten atyypp. absence, dropit etc.) erikseen edellisen säätökerran jälkeen mahd. muutokset kohtausoireiden laadussa tai voimakkuudesta tai siinä miten potilas toipuu kohtauksissa mahd. muutokset käyttäytymisessä, mielialassa, hoitoisuudessa sivuvaikutukset (kuolaus, nieleminen, käheys, yskä jne) epilepsialääkkeet ja muu jatkuva lääkitys Normal Mode ja System Diacnostics testien tulokset ja niiden merkitys, tarvittaessa ole yhteydessä Fenno Medicaliin, yhteystiedot alareunassa: Testin tulos= Output Current : OK Lead Impedance : HIGH (impedanssi eli vastus ≥5300Ω) Testin tulos= Output Current : LOW (stimulaattori ei ole pystynyt antamaan säädettyä virtaa) Lead Impedance : HIGH (impedanssi eli vastus ≥5300Ω) Mahdollinen syy: • Sidekudosta mahdollisesti elektrodin ja vagushermon välissä. Mahdolliset syyt: • Sidekudosta mahdollisesti elektrodin ja vagushermon välissä. • Kaapeli vaurioitunut • Kaapelin ja stimulaattorin välinen liitäntä huono Mahdollinen syy: • Stimulaattorin sisäinen vastus kasvanut. Testin tulos= Output Current : LOW (stimulaattori ei ole pystynyt antamaan säädettyä virtaa) Lead Impedance : OK Testin tulos= Mahdollinen syy: Output Current : OK • Kaapeli vaurioitunut. Lead Impedance : LOW (impedanssi eli vastus ≤ 200 Ω) Lisätietoja: Fenno Medical Oy, Raimo Alanen, puh 040 515 9545, e-mail [email protected]