MEDICORTEX Heading Towards a Solution Adrian Harel, Ph.D., MBA Owner FT, KTM Adrian Harel, toimitusjohtaja Puh. +358 (0) 400 488 817 Fax. +358 (0) 2 251 0100 [email protected] Medicortex Finland on keskittynyt akuuttien neurologis noin 9,6 miljoonaa aivohalvausta, joiden hoitokustannukset ten tilojen hoitoon ja diagnostiikkaan. Yritys kehittää uutta ovat yli 64 miljardia euroa. Tel-Aviv St.aivovammojen No. 12/2 monimuotoista lääkehoitoa tapaturmaisten Ness-Ziona 74085, ISRAELViimeaikainen tutkimus on osoittanut, että päähän kohdistu ja aivohalvausten hoitoon. Lisäksi yhtiö haluaa kehittää Tel: +972-54-4727696 biologisiin merkkiaineisiin perustuvan diagnoosimenetelmän neet toistuvat iskut aiheuttavat suuremman riskin sairastua Fax: +972-8-9400705 aivovamman laajuuden ja vakavuuden määrittelemiseksi. dementiaan tai muihin neurologista rappeutumista aiheut www.medicortex.com E-mail:[email protected] Medicortex Finland Oy perustettiin kesäkuussa 2014 Bio taviin sairauksiin myöhemmällä iällä. Toistuvista lievistä Turkuun. Yritys on saanut Suomen valtiolta rahoitusta Tekesin aivotärähdyksistä kärsivät erityisesti nyrkkeilyn, jääkiekon kautta 94 000 euroa. Apurahalla on voitu käynnistää yrityksen ja jalkapallon harrastajat ja sotilaat. Traumaperäinen aivo toiminta Suomessa. Yrityksen tilava, täysin varusteltu labora vamma ja krooninen traumaattinen enkefalopatia ovat huo torio ja toimistotilat sijaitsevat Biohautomossa. Lisäksi yritys mattavia kansanterveydellisiä ongelmia siitä huolimatta, että keräsi yksityisiä sijoituksia 120 000 euroa. Vuonna 2015 huomattava osa tapauksista jää raportoimatta ja hoitamatta. yritys aikoo hakea Tekesiltä 1 miljoonan euron tutkimus- ja Lääkkeellä voitaisiin ehkäistä esimerkiksi toistuvien lievien kehityslainaa. aivotärähdysten aiheuttaman Parkinsonin taudin puhkeami nen. Näin ollen tehokkaan lääketuoteperheen markkina-arvo Medicortex Finland on edistyksellinen biotekniikkayritys. on mittava. Hermosoluja suojaavan lääkeperheen kehittämiselle on kysyntää maailmanlaajuisesti, sillä aivovammoihin ei edel Sijoittajille leenkään ole olemassa hyväksyttyä lääkehoitoa. Uskomme, Medicortex Finland tarjoaa mahdollisuuden sijoituksen kehit että yrityksen tuoteperhe edustaa loogisinta lähestymistapaa tymiselle. Vaikka riskit ovat alussa suhteellisen suuria, ne ongelman ratkaisemiseen. Tällä hetkellä yritys etsii sijoittajia pienenevät aina kun uusi virstanpylväs saavutetaan. Samalla ja tieteellisiä yhteistyökumppaneita. yhtiön arvo kasvaa. Valtaisat markkinat huomioon ottaen riskien ja mahdollisten tuotto-odotusten suhde on suotuisa. Tapaturmainen aivovamma johtuu ulkoisen voiman, kuten päähän kohdistuneen iskun, vaikutuksesta aivoihin. Medicortex tarjoaa sijoittajille mahdollisuuden sijoituksensa Suurin osa aivovammoista koituu liikenneonnettomuuksis realisoimiseen jokaisen saavutetun virstanpylvään kohdalla. ta, putoamisista ja kaatumisista sekä väkivaltatilanteista. Ainakin seuraavat realisointiajankohdat ovat ennustettavissa: Aivovamman aiheuttamat vauriot hermokudokselle eivät • T oinen sijoituskierros koidu suoranaisesti päähän kohdistuneesta iskusta, vaan • Kliinisten in vivo -kokeiden onnistuneet tulokset ympäröivään aivokudokseen leviävistä hitaista vaurioista. • Materiaalin siirtosopimuksen allekirjoittaminen lääke Tuntien, päivien ja viikkojen kuluessa kehittyy etenevä aivo yhtiön kanssa vaurio, joka johtuu hermosolujen lisääntyneestä läpäisevyy • 1 .-vaiheen kliinisten kokeiden hyväksyminen destä. Solukalvojen häiriö aiheuttaa haitallisten aineiden • Osakeannit, fuusiot ja yritysostot. kertymisen soluun, jolloin proteiinien hajoaminen lisääntyy. Seurauksena on etenevä molekyylitason vaurio, joka johtaa Siemenvaiheessa olevaa yritystä tarkasteltaessa on ymmär hoitamattomana laajenevaan solukuolemaan. Hyväksyttyä rettävää, että sijoittajat haluavat rahoilleen konkreettista lääkehoitoa etenevän aivovaurion pysäyttämiseksi ei ole vastinetta turhien toiveiden sijasta. Medicortex Finlandilla on olemassa. huomattavan paljon aineellista ja immateriaalista pääomaa. Koska etenevä aivovaurio on aina seurausta monimuotoi sista ketjureaktioista, yhteen biokemialliseen mekanismiin vaikuttaminen ei riitä. Aikaisemmat tutkimukset ovat kes kittyneet vain yhden osatekijän hoitoon ja yritykset ovat epäonnistuneet. Hoidon täytyy kattaa useita mekanismeja, jotta vamman laajenemisen ehkäisy olisi tehokasta. Medicor texin ainutlaatuinen lähestymistapa tähtää monimuotoisiin lääkevaikutuksiin, kuten aivoille myrkyllisten metalli-ionien ja vapaiden radikaalien neutralointiin. Synergistisen hoidon tavoitteena on estää aivovamman laajeneminen. Markkinat Tapaturmainen aivovamma on yksi suurimpia kuolemaan tai pysyvään vammautumiseen johtavia syitä. Euroopassa aivo vamman hoitokustannukset ovat arviolta 33 miljardia euroa vuosittain. Tapaturmaisen aivovamman lisäksi lääkehoidon kehittäminen ja biologisiin merkkianeisiin perustuva diag noosi auttaisivat myös muita aivovauriopotilaita. Näin ollen markkinat ovat valtavat. Eurooppalaiset kärsivät vuosittain Medicortex Finlandin immateriaalioikeudet Yhdysvalloissa ja Suomessa: 1. Yhdysvaltain patenttihakemus 61/984,894 ”Conjugates for TBI and Neurodegenerative diseases” 2. Yhdysvaltain patenttihakemus 62/022,691 ”Compounds for the prevention or treatment of TBI and neurodegenerative diseases” 3. Suomalainen patentti 20145861FI ”Multivalent Compounds for Use in the Treatment and Prevention of Brain Damage”. Yhtiön toimitusjohtaja Adrian Harel on suunnitellut 12 uutta kemiallista yhdistettä, joista kolme on vahvistettua uutta lääkeainetta. Näillä kaikilla on rasvahakuisia ominaisuuk sia, joiden avulla ne pystyvät läpäisemään veri-aivoesteen. Jokaisessa yhdisteessä on epäreaktiivinen molekyyli, jonka avulla yhdisteeseen saadaan vähintään kaksi seuraavista hermosoluja suojaavista ominaisuuksista: metalli-ionien ja vapaiden radikaalien sitominen, antioksidanttivaikutus, tulehdusta estävä vaikutus ja antibakteerinen vaikutus. MEDICORTEX Heading Towards a Solution Adrian Harel, Ph.D., MBA Owner FT, KTM Adrian Harel, toimitusjohtaja Puh. +358 (0) 400 488 817 Fax. +358 (0) 2 251 0100 [email protected] Tieteellinen neuvottelukunta Medicortex Finlandin toimitusjohtaja Adrian Harel (FT, KTM) Tavoitteet Tel-Aviv St. No. 12/2 on koonnut alansa huipuista koostuvan tieteellisen neuvot Synteesi Ness-Ziona 74085, ISRAEL telukunnan varmistamaan, että kaikki lääkekehitykseen ja Tel: +972-54-4727696 Kemiallinen analyysi: diagnostisten työkalujen kehittämiseen liittyvät asiat hoide Formulointi & liukoisuus Fax: +972-8-9400705 taan ammattitaitoisesti ja tieteellisen täsmällisesti. Tohtori Stabiilius www.medicortex.com E-mail:[email protected] Harel on itse kehittänyt Medicortexin tuoteperheen, ja hän In-vitro toiminnalliset testit: osallistuu itse hallinnollisten velvoitteidensa lisäksi myös Metalli-ionien sitomiskapa siteetti tuotekehitykseen. Hänellä on neurobiologian lisäksi vankka Antioksidanttivaikutus / kokemus siemenvaiheen lääkekehitysyritysten johtamisesta vapaiden radikaalien sitomis ja liike-elämästä. kyky Tieteellisen neuvottelukunnan puheenjohtaja dos. Olli Tenovuo on neurologian erikoislääkäri sekä neurologian ja neurotraumatologian dosentti. Hän on alansa johtavia asian tuntijoita. Hän toimii tällä hetkellä Turun yliopistollisen kes kussairaalan kuntoutuksesta ja aivovammapotilaan hoidosta vastaavan yksikön johtajana. Olli Tenovuo on päätutkijana Suomessa EU-rahoitteisessa 30 miljoonan euron Framework 7 -hankkeessa ja uuden Turku Brain and Mind Centre -kes kuksen aivovammojen tutkimus- ja kehitystiimin vetäjänä. Prof. Asla Pitkänen toimii Itä-Suomen yliopiston neurobio logian professorina ja akatemiaprofessorina. Viimeisten vuosikymmenten aikana professori Pitkänen on tutkimukses saan keskittynyt aivovamman jälkitilana alkaneen epilepsian tutkimiseen ja hän on alansa huippuja maailmanlaajuisesti. Hänen erikoistietämyksensä tapaturmaisten aivovammojen analysoinnissa on huippuluokkaa. Prof. Risto Roine toimii Turun yliopistollisen keskussairaalan neurologisen toimialueen johtajana ja kansallisena koordi naattorina EU:n 2,2 miljoonan euron Biomed-projektissa. Professori Roine on toiminut päätutkijana 15:ssä sekun däärisiin neurologisiin vaurioihin ja niiden hoitoon liittyvässä tutkimuksessa. Prof. James Fawcett on toiminut Cambridgen yliopiston aivo vammakeskuksen puheenjohtajana vuodesta 2001 alkaen. Tohtori Fawcettin ura neurobiologina on pitkä ja loistokas. Hän on ollut mukana useissa EU:n puiteohjelmien tutkimuksissa ja koordinaattorina 10 miljoonan euron Neurone-hankkeessa. Ex-vivo -testaus: Toksisuus ja plasma- / proteiinisitoutuminen Ratkaisun toimivuuden todennus, POC Vuosi 1 Vuosi 2 Vuosi 3 In-vivo toksikologia ja vaikutukset (eläinkokeet): Toksikologia Annoksen nostaminen, terapeuttisen annostuksen määrittely, suurin siedetty annos Eläinkokeet (aivovamma, aivohalvaus, neurodegenera tiiviset tilat, silmätaudit) Vaikutukset Formulointi & lopullinen annostelu Lakisääteinen dokumentaatio (FDA/EMEA) Visio Hermosoluja suojaavan lääkeperheen kehittämiselle on suuri tarve maailmanlaajuisesti, sillä aivovammoille ei edelleen kään ole olemassa hyväksyttyä lääkehoitoa. Monet tilastot viittaavat siihen, että aivovammojen määrä on kasvussa. Kyseessä ei ole pelkästään väestönkasvun aiheuttama tilastoharha, vaan osansa saattaa olla myös eliniän odotuk sen kasvulla, yksityisautoilun yleistymisellä sekä urheilu- ja vapaa-ajan harrastusten lisääntymisellä. Lisäksi räjähdysten aiheuttamien paineaaltojen aiheuttamat aivovammat sotilailla ovat osa yhä kasvavaa ongelmaa, ja Medicortex aikoo olla edelläkävijä ratkaisun löytymisessä. Kolmivuotissuunnitelma Medicortex Finland hakee sijoittajia tukemaan molekyylien valmistusta. Tutkimusten tarkoituksena on: 1) kehittää uusi monitehoinen lääke aivovammojen ja aivo halvausten hoitoon ja 2) tunnistaa biologinen merkkiaine, jonka avulla aivovamman laajuus ja vakavuus voidaan luotettavasti todeta. Tällainen menetelmä toimii myös niissä tapauksissa, joissa ulkoiset merkit eivät viittaa ongelmiin tai oireet ovat epäselviä. Ensimmäisessä vaiheessa on tarkoitus tilata uuden kemialli sen yhdisteen synteesi, testata sen liukenevuus ja todentaa molekyylien biologinen aktiivisuus. Toisessa vaiheessa on tarkoitus tehdä toksikologiset määritykset ja todentaa uusien molekyylien vaikutukset myös elimistötasolla (in vivo). Medicortex Finland Oy Pharma City Itäinen Pitkäkatu 4 B, 4. krs 20520 Turku www.medicortex.fi
© Copyright 2024