Suomalainen lääkekehitys – pieni maa, suuret saavutukset 11.04.2013 Antti Haapalinna Lääketutkimuksen johtaja, Orion Oyj Suomi ja lääkeala Lääkemarkkinoiden kasvu jatkuu • Valtioiden säästöohjelmat jarruttavat lääkemarkkinoiden kehitystä • Maailman lääkemarkkinan arvo vuonna 2011 oli 708 mrd. euroa • Kasvun arvioidaan olevan 3−6 % vuosina 2012−2016 – Myynti ylittänee 888 mrd. euroa vuonna 2016 • Geneerisen lääkemarkkinan ennustetaan kasvavan nykyisestä 179 mrd. eurosta noin 296-318 mrd. euroon vuoteen 2016 mennessä. – Geneeristen lääkkeiden osuus kokonaisarvosta 27 % Lähde: IMS Health Suomen ihmislääkemarkkinat 2012 - Tukkumyynti 2 031milj. € (+3 %) Lähde: Suomen Lääkedata 2012 Lääketutkimus ja –kehitys on merkittävä investointi Korkean riskin investointi, 12–15 vuotta, satoja miljoonia euroja Onko lääketeollisuudella merkitystä Suomelle? 28.03.2013 Kemianteollisuuden vienti yli neljännekseen Suomen kokonaisviennistä Tullin mukaan Kemianteollisuuden viennin arvo kasvoi tammikuussa 15 prosenttia, ja ryhmän osuus Suomen kokonaisviennistä kohosi 25,4 prosenttiin. Kemianteollisuus vahvisti kauppatasetta 100 miljoonalla eurolla Kasvu johtui suureksi osaksi öljytuotteiden vientimäärien voimakkaasta, lähes 30 prosentin kasvusta, mutta myös useimpien muiden kemian tuotteiden vienti lisääntyi. Sekä muovien että lääkevalmisteiden viennin arvo kohosi viidenneksen. Tärkeistä tuotteista vain kumituotteiden ja muutamien peruskemikaalien vienti väheni selvästi Yle: Kemianteollisuus kaappasi viennin ykköspaikan ... www.tekniikkatalous.fi/kemia/...kemianteollisuus...viennin.../a8740. 28.1.2013 – Kemianteollisuus on ohittanut metsäteollisuuden Suomen tärkeimpänä vientialana, Yle kertoo 5 HENKILÖSTÖ 2011 Lähde: PERSONNEL 2011 Yhteensä Total 1. Henkilöstö 31.12.2011 yhteensä, sis. vakituiset ja määräaikaiset/ Personnel 31.12.2011 totally, incl. permanent and temporary personnel 1.1. Toimihenkilöitä/Clerical employees 5 436 4 222 1.2. Työntekijöitä/Workers 77,7 68,4 70,6 31,6 29,4 1 214 22,3 61,4 38,6 2. Tutkimuksessa ja tuotekehityksessä yhteensä/In R&D deveploment, total 1 229 22,6 78,8 21,2 3. Tuotannossa yhteensä/In production, total 1 515 27,9 57,4 42,6 8,5 87,2 12,8 20,8 60,9 39,1 4. Laadunvalvonnassa yhteensä/In quality control, total 5. Myynti- ja markkinointitehtävissä Suomessa yhteensä/Sales and marketing in Finland, total 6 Osuus % Naisia/Femail Miehiä/Mail Share % Osuus % Share % 462 1 132 Bayer Suomessa Yhtiön Espoon toimipisteessä toimii Bayerin Pohjois-Euroopan alueorganisaation, Bayer Nordicin, pääkonttori. Tuotantolaitos Turussa sijaitseva tuotantolaitos on yksi konsernin globaaleista lääkealan tuotantolaitoksista, jossa valmistetaan lääkkeitä yli sataan maahan. Keskeiset osaamisalueet ovat polymeeripohjaiseen lääkeannosteluteknologiaan perustuvien tuotteiden sekä tablettien ja kapselien valmistus. Tutkimus ja tuotekehitys Tutkimuksemme ja tuotekehityksemme suomalaista erikoisosaamista on polymeerien käyttö lääkeaineiden pitkäaikaisessa annostelussa. Polymeeripohjainen lääkeannosteluteknologia mahdollistaa lääkeaineen annostelun entistä kohdennetummin ja sen avulla voidaan tehdä tuotteita, joiden käyttöaika on muutamasta kuukaudesta jopa useisiin vuosiin. Uusia valmisteita ehkäisyyn ja hormonihoitoon tutkitaan ja kehitetään jatkuvasti. Espoossa sijaitsee yksi Bayerin suurimmista globaaleista kliinisen tutkimuksen yksiköistä. Espoon kliinisen tutkimuksen henkilöstö ohjaa uusien lääkkeiden kliinisiä tutkimuksia sekä Suomessa että maailmanlaajuisesti. Henkilöstö Bayer työllistää Suomessa noin 750 henkilöä. Bayer Oy:n toimipisteet ovat Turussa ja Espoossa. Mirena world sales (Bayer) 800 EUR (millions) 700 600 500 400 300 200 100 0 8 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 Orion ja lääkeala Historia • ‘Osakeyhtiö Orion’ Perustettu1917 tuottamaan, myymään sekä jakelemaan kemikaaleja lääkkeelliseen ja hygienia käyttöön”. • Farmos aloitti toimintansa nimellä Lääke Oy vuonna 1946. Vuonna 1958 sen nimeksi tuli Farmos • Farmos-Yhtymä valmisti lääkevalmisteita, teknokemian tuotteita ja rehuja. FarmosYhtymä liitettiin 1990 Orion-konserniin 10 Innovatiivisia tuotteita maailmanlaajuisesti Orion’s own operations 11 Operated via partners Hyvinvointia rakentamassa vuodesta 1917 Orion on innovatiivinen eurooppalainen lääkeja diagnostiikkayritys, joka painottaa liiketoiminnassaan lääkehoitojen ja diagnostisten testien kehittämistä globaaleille markkinoille. Orion pähkinänkuoressa 2012 Liikevaihto Liikevoitto T&K-kulut Työntekijöitä 980 milj. euroa 281 milj. euroa 104,8 milj. euroa n. 3 400 Suomessa n. 2 800 Muissa maissa n. 660 Merkittävä työllistäjä ja veronmaksaja Suomessa Noin 2 800 työpaikkaa ja merkittävä lisäys 2011—2012 Noin 125 miljoonaa euroa erilaisia veroja takaisin yhteiskunnan hyvinvointiin Tuotantoa Suomessa kuudella paikkakunnalla Espoo, Turku, Oulu, Kuopio, Hanko, Salo 12 Maat, joissa Orion toimii itse Maat, joissa Orion toimii kumppaniensa kautta Liikevaihdon jakautuminen Liiketoiminnoittain Markkina-alueittain Alkuperälääkkeet Erityistuotteet Suomi Skandinavia Eläinlääkkeet Fermion Muu Eurooppa Pohjois-Amerikka Sopimusvalmistus ja muut Orion Diagnostica Muut maat 4% 6% 15 % 5% 7% 26 % 41 % 15 % 13 % 37 % Orionin tuloskatsaus tilikaudelta 2012 31 % Combined world in-market sales of Stalevo, Comtess and Comtan EUR/TRD (millions) 700 601 600 539 476 500 428 383 400 317 300 239 200 84 100 0 14 0 1 24 122 151 181 616 591 Precedex ja dexdor® vahvassa kasvussa Tehohoitorauhoite Precedexin markkinat 10/2011─9/2012* Milj. USD • Yhteensä 248 milj. USD (+27 %) 200 • USA:ssa 193 milj. USD (+27 %) 150 dexdor®-tehohoitorauhoitteen myynti vuonna 2012 100 Precedexin markkinajakauma 250 50 • 13 (1) miljoonaa euroa 0 USA 15 *) Lähde: IMS Health -myyntitilastot kaudelta 10/2011─9/2012 Muut maat Myydyimmät lääkevalmisteet Orionin myydyimmät lääkevalmisteet, milj. € 2012 2011 Muutos % 1. Stalevo®, Comtess® ja Comtan® (Parkinsonin tauti) 250 267 -6 % 2. Precedex® (tehohoitorauhoite) 45 33 +38 % 3. Simdax® (sydämen vajaatoiminta) 44 44 -1 % 4. Easyhaler®-tuoteperhe (astma, keuhkoahtaumatauti) 27 31 -12 % 5. Burana® (tulehdus, kipu) 23 24 -1 % 6. Dexdomitor®, Domitor®, Domosedan® ja Antisedan® (eläinrauhoitteet) 23 23 -2 % 7. Geneeriset entakaponi-tuotteet (Parkinsonin tauti) 17 0,3 8. Marevan® (verenohennus) 16 16 +1 % 9. Divina®-sarja (vaihdevuosioireet) 16 13 +17 % 10. dexdor® (tehohoitorauhoite) 13 1 473 451 51 % 52 % Yhteensä Osuus lääkeliikevaihdosta Orionin tuloskatsaus tilikaudelta 2012 +5 % Katse tulevaan Hormos Medical & Biotie Therapies FDA NEWS RELEASE For Immediate Release: Feb. 26, 2013 Media Inquiries: Stephanie Yao, 301-796-0394 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA FDA approves Osphena for postmenopausal women experiencing pain during sex The U.S. Food and Drug Administration today approved Osphena (ospemifene) to treat women experiencing moderate to severe dyspareunia (pain during sexual intercourse), a symptom of vulvar and vaginal atrophy due to menopause. ”Biotien pisimmälle edennyt tuote on H. Lundbeck A/S:lle lisensoitu SelincroTM (nalmefeeni), joka sai 28.2.2013 EU alueen myyntiluvan käytettäväksi alkoholin kulutuksen vähentämiseen runsaasti alkoholia käyttävillä aikuisikäisillä alkoholiriippuvaisilla potilailla. Biotiellä on UCB Pharma S.A.:n kanssa strateginen kumppanuussuhde, joka kattaa Parkinsonin taudin hoitoon kehitettävän totsadenantin. Totsadenantti on siirtymässä Faasi 3 kehitykseen.” Orionin keskeiset kliiniset lääkekehityshankkeet Kliiniset vaiheet Projekti Käyttöaihe Easyhaler® budesonidi-formoteroli Astma, keuhkoahtaumatauti Easyhaler® salmeteroli-flutikasoni Astma, keuhkoahtaumatauti Stalevo® Japanin markkinoille Parkinsonin tauti ODM-101 (tehokkaampi levodopa-tuote) Parkinsonin tauti ORM-12741 (alfa-2c reseptorin antagonisti) Alzheimerin tauti ODM-201 2) (androgeenireseptoriantagonisti) Pitkälle edennyt eturauhassyöpä ODM-103 (tehokkaampi COMT-estäjä) Parkinsonin tauti androgeenireseptoriantagonisti ja alfa-2c adrenoceptor antagonisti Molekyyli tarvittaessa valmis siirtymään kliinisen vaiheen tutkimuksiin 1) 2) 19 1) Partneri: Novartis Yhteistyössä Endo Pharmaceuticalsin kanssa Orionin tuloskatsaus tilikaudelta 2012 I II III = Valmis = Meneillään Rekisteröinti Tutkimusprojektit vuonna 2006 (6) (Lead optimization projects) Kohteen tunnistus ja validointi Johtomolekyylien Johtomolekyylien generointi optimointi Keskushermosto A Keskushermosto B Keskushermosto C Onkologia A Urologia Kardiovaskulaari Prekandidaatti Orionin tuloskatsaus tilikaudelta 2012 Kandidaatti Kliininen tutkimus 30 Tutkimusprojektit vuonna 2012 (18) (Lead optimization projects) Kohteen etsintä Kohteen tunnistus ja validointi Johtomolekyylien Johtomolekyylien generointi optimointi ENDO-yhteistyö onkologiassa 4x Onkologia A Onkologia B Onkologia C Onkologia D Keskushermosto A Keskushermosto B Keskushermosto B Keskushermosto C Keskushermosto D Keskushermosto E Keskushermosto F Keskushermosto G Keskushermosto H Supergeneerinen Onkologia erillisprojekti uuteen indikaatioon Prekandidaatti Kandidaatti Kliininen tutkimus Orionin strategia Orionin arvot Keskinäinen luottamus ja arvostus Innovatiivisuus Asiakaslähtöisyys Orionin Laatu, henkilöstö luotettavuus ja turvallisuus Pyrkimys parhaaseen tulokseen Partnerit ja verkostot Tehokkaat ja kilpailukykyiset toiminnot Monimutkaisuuden kustannustehokas hallinta Maailmanluokan T&K-innovaatiot - yrityksen tulevaisuuden tae Friday, 12 April 2013