TERVEYDENHUOLLON LAITTEEN TAI OHJELMISTON

TERVEYDENHUOLLON LAITTEEN TAI OHJELMISTON
KÄYTETTÄVYYSSUUNNITTELU
- erityispiirteet ja viranomaisvaatimukset
Aika ja paikka:
Kouluttaja:
Hinta:
Ilmoittautuminen:
Peruutusehdot:
BusinessOulu / neuvotteluhuone Salvia, Yrttipellontie 6, Oulu.
Keskiviikko 1.4.2015 klo 12:00 - 16:30
Terhi Holappa, USBIMED http://www.usbimed.fi
85 € (hintaan lisätään alv 24 %). Hintaan sisältyy koulutus, luentomateriaali
painotason tulosteena sekä kahvitarjoilu.
25.3.2015 mennessä osoitteessa http://www.usbimed.fi/lomake.html?id=6
●Peruutus ennen 25.3.2015 – ei kuluja
●26.-31.3.2015 – osallistumismaksusta veloitetaan 50 %
●Peruutus 1.4.2015 tai ei peruutusta – osallistumismaksu veloitetaan
kokonaisuudessaan
Mahdollinen peruutus osoitteeseen: [email protected]
Koulutuksen tavoitteena on luoda kokonaiskuva terveydenhuollon turvallisuuskriittisten laitteiden ja
ohjelmistojen käyttöliittymä- ja käytettävyyssuunnittelun viranomaisvaatimuksista ja erityispiirteistä.
Käytettävyyssuunnitteluprosessi, liitännäiset standardit ja dokumentaatiovaatimukset esitellään toimialan
näkökulmasta. Turvallisuuteen liittyvien käytettävyystekijöiden tunnistamista ja suhdetta riskienhallintaan
pohditaan sekä perehdytään keskeisiin oppaisiin ja ohjeisiin, jotka ohjaavat toimialan käyttöliittymäsuunnittelua
käyttöturvallisuuden kannalta.
Koulutus soveltuu erityisesti terveysteknologian toimialalla toimiville pienille tuoteyrityksille sekä toimialasta
kiinnostuneille tutkimushankkeille ja rahoittajan edustajille. Koulutuksesta hyötyy myös terveysteknologian
yritysten rekrytoimat uudet työntekijät tai toimialan uudet yrittäjät, joiden on tärkeä perehtyä yleisellä tasolla
käytettävyyden merkitykseen osana laitteen tai ohjelmiston turvallisuutta ja markkinoilla menestymistä.
Sisältö:
• Ajankohtaista BusinessOulun LifeScience toimialalla (BusinessOulun edustaja)
• Medical Device Direktiivi sekä terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita koskettava kansallinen
lainsäädäntö 629/2010 (EU) – mitä käytettävyyden osalta vaaditaan ?
• FDA (USA) – mitä käytettävyyden osalta vaaditaan ?
• Keskeiset käsitemäärittelyt ja käytettävyyssuunnittelun erityispiirteet
• Standardi IEC 60601-1-6 ja IEC 62366, käytettävyyssuunnitteluprosessi ja dokumentaatiovaatimukset
• Käyttöliittymän laatu, turvallisuuteen liittyvien käytettävyystekijöiden tunnnistaminen sekä liitännäisyys
riskienhallintaan
• Ohjeet ja oppaat käytännön käyttöliittymäsuunnitteluun
• Käytettävyys menestystekijänä ja lähitulevaisuuden trendit