TERVEYDENHUOLLON LAITTEEN TAI OHJELMISTON KÄYTETTÄVYYSSUUNNITTELU - erityispiirteet ja viranomaisvaatimukset Aika ja paikka: Kouluttaja: Hinta: Ilmoittautuminen: Peruutusehdot: BusinessOulu / neuvotteluhuone Salvia, Yrttipellontie 6, Oulu. Keskiviikko 1.4.2015 klo 12:00 - 16:30 Terhi Holappa, USBIMED http://www.usbimed.fi 85 € (hintaan lisätään alv 24 %). Hintaan sisältyy koulutus, luentomateriaali painotason tulosteena sekä kahvitarjoilu. 25.3.2015 mennessä osoitteessa http://www.usbimed.fi/lomake.html?id=6 ●Peruutus ennen 25.3.2015 – ei kuluja ●26.-31.3.2015 – osallistumismaksusta veloitetaan 50 % ●Peruutus 1.4.2015 tai ei peruutusta – osallistumismaksu veloitetaan kokonaisuudessaan Mahdollinen peruutus osoitteeseen: [email protected] Koulutuksen tavoitteena on luoda kokonaiskuva terveydenhuollon turvallisuuskriittisten laitteiden ja ohjelmistojen käyttöliittymä- ja käytettävyyssuunnittelun viranomaisvaatimuksista ja erityispiirteistä. Käytettävyyssuunnitteluprosessi, liitännäiset standardit ja dokumentaatiovaatimukset esitellään toimialan näkökulmasta. Turvallisuuteen liittyvien käytettävyystekijöiden tunnistamista ja suhdetta riskienhallintaan pohditaan sekä perehdytään keskeisiin oppaisiin ja ohjeisiin, jotka ohjaavat toimialan käyttöliittymäsuunnittelua käyttöturvallisuuden kannalta. Koulutus soveltuu erityisesti terveysteknologian toimialalla toimiville pienille tuoteyrityksille sekä toimialasta kiinnostuneille tutkimushankkeille ja rahoittajan edustajille. Koulutuksesta hyötyy myös terveysteknologian yritysten rekrytoimat uudet työntekijät tai toimialan uudet yrittäjät, joiden on tärkeä perehtyä yleisellä tasolla käytettävyyden merkitykseen osana laitteen tai ohjelmiston turvallisuutta ja markkinoilla menestymistä. Sisältö: • Ajankohtaista BusinessOulun LifeScience toimialalla (BusinessOulun edustaja) • Medical Device Direktiivi sekä terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita koskettava kansallinen lainsäädäntö 629/2010 (EU) – mitä käytettävyyden osalta vaaditaan ? • FDA (USA) – mitä käytettävyyden osalta vaaditaan ? • Keskeiset käsitemäärittelyt ja käytettävyyssuunnittelun erityispiirteet • Standardi IEC 60601-1-6 ja IEC 62366, käytettävyyssuunnitteluprosessi ja dokumentaatiovaatimukset • Käyttöliittymän laatu, turvallisuuteen liittyvien käytettävyystekijöiden tunnnistaminen sekä liitännäisyys riskienhallintaan • Ohjeet ja oppaat käytännön käyttöliittymäsuunnitteluun • Käytettävyys menestystekijänä ja lähitulevaisuuden trendit