1. No category

KÄYTTÖOHJEET
Yksisuuntainen luer
TUOTENRO 89000 Suomi
REVOLUTION®
45 MHz:n KÄÄNNETTÄVÄ KUVAUSKATETRI
3,2 F
muunnin
Yksi raide
23 mm
< 0,014”
Kuva 1
501-1300.09/003
3,5 F
Teleskooppiosan
takaisinvetopituus
150 mm
HUOMIO:
1. Yhdysvaltain liittovaltion lain mukaan tämän laitteen saa myydä vain lääkäri tai lääkärin
määräyksestä.
2. Lue käyttöohjeet kokonaan ennen käyttöä.
KÄYTTÖTARKOITUS:
Revolution® 45 MHz-katetri on tarkoitettu sepelvaltimoiden suonensisäiseen ultraäänikuvaukseen. Suonensisäinen
ultraäänikuvaus on tarkoitettu potilaille, joille harkitaan transluminaalisia interventiotoimenpiteitä.
Revolution®-kaikukuvantamiskatetreja käytetään tavanomaisten angiografiatutkimusten lisänä kuvan tuottamiseen suonen
luumenista ja suonenseinämän rakenteesta.
KUVAUS:
Käännettävä Revolution-kuvauskatetri sisältää kaksi pääosaa: kuvausydin ja katetrin runko. Katetrin runko sisältää kolme osaa:
distaaliosa, jossa on 0,014 tuuman F/X-portti, proksimaaliosa (yksi luumen) ja teleskooppiosa.
Distaali- ja proksimaaliosat (yksi luumen) muodostavat katetrin käyttöpituuden, kun taas teleskooppiosa jää ohjainkatetrin
ulkopuolelle. Teleskooppivarsi (osa) mahdollistaa kuvausytimen eteenpäin työntämisen ja poisvetämisen lineaarisen liikkeen
ollessa enintään 150 mm. Anturi liikkuu vastaavasti johtimen ulostuloportin proksimaalipäästä distaaliosan ikkunallisen osan
proksimaalipäähän.
Kuvausydin muodostuu vääntämistä kestävästä, joustavasta käännettävästä ohjainkaapelista, jossa on distaalisesti suunnattu
45 MHz:n ultraäänianturi. Proksimaalipään sähkömekaaninen liitin liitetään potilasliitäntämoduuliin (PIM). PIM-moduulin ja
katetrin liitäntä sisältää integroidun mekaanisen ohjainkokoonpanon ja sähköliittimen.
Huuhteluporttia ja sen yksisuuntaista venttiiliä (kuva 1) käytetään poistamaan katetrissa oleva ilma. Katetri on huuhdeltava
steriilillä heparinoidulla normaalilla keittosuolaliuoksella ennen käyttöä, koska tämä aikaansaa ultraäänikuvauksessa
tarvittavan akustisen väliaineen. Yksisuuntainen venttiili helpottaa keittosuolaliuoksen pitämistä katetrin sisällä käytön
aikana.
Katetrin rungossa on distaalinen johdinluumen ja proksimaalinen ulostuloportti, joka sijaitsee 2 cm distaalipäästä (kuva 1).
Katetrin rungon sisällä on röntgenpositiivinen merkki 0,5 cm:n päässä katetrin kärjestä. Tämän lisäksi katetrin rungossa on
sisäänvientisyvyyden merkki 100 cm:n kohdalla reisivaltimon kautta sisäänvientiä varten.
Revolution-katetreja saa käyttää vain Volcanon s5-sarjan ja CORE-sarjan järjestelmien kanssa. Lisätietoja on järjestelmän
käyttöoppaassa.
VASTA-AIHEET:
• TÄTÄ LAITETTA EI OLE TÄLLÄ HETKELLÄ TARKOITETTU KÄYTETTÄVÄKSI AIVO- TAI ÄÄREISVERISUONISSA. IVUS
KUVAUSKATETREJA EI SAA KÄYTTÄÄ, JOS MINKÄ TAHANSA KATETRIN SISÄÄNVIENTI VOISI VAARANTAA POTILAAN
TURVALLISUUDEN. VASTA-AIHEITA OVAT MUUN MUASSA SEURAAVAT: BAKTEREMIA TAI SEPSIS,
KOAGULAATIOJÄRJESTELMÄN HUOMATTAVA POIKKEAVUUS, POTILAAT JOILLE EI VOI SUORITTAA SEPELVALTIMON
OHITUSLEIKKAUSTA TAI INTERVENTIOTA, VAKAVA HEMODYNAAMINEN EPÄTASAPAINO TAI SHOKKI, POTILAAT, JOILLA
ON DIAGNOSOITU SEPELVALTIMON SPASMI, VAKAVA VALTIMON KALKKEUMA TAI VAKAVA VERISUONEN MUTKAISUUS JA
TÄYDELLINEN TUKKEUMA.
HAITTAVAIKUTUKSET:
Verenvuoto sisäänvientikohdassa, suonenseinämän vaurio, verisuonen tromboosi ja perifeerinen
embolisaatio ovat haittavaikutuksia, joita on esiintynyt perkutaanisia suonensisäisiä katetreja
käytettäessä. Mahdollisia haittavaikutuksia ovat muun muassa seuraavat: kuolema, sydäninfarkti,
okkluusio, sepelsuonen dissektio, sepelvaltimon spasmi.
VAROITUKSET:
• Revolution-katetreja saavat käyttää vain erikoislääkärit, joilla on riittävä kokemus ja koulutus laitteen käyttötarkoituksen
mukaisten toimenpiteiden suorittamiseen.
• Katetria EI SAA viedä eteenpäin, jos tuntuu vastusta. Katetria ei saa koskaan työntää väkisin katetrin runkoa kapeampaan
luumeniin tai tiukan ahtauman läpi.
• On oltava varovainen käytettäessä laitteita, joissa on lyhyt yksikiskoinen osa. Näissä tapauksissa laitteen työntäminen
eteenpäin asennetun stentin distaalipuolella voi päästää johtimen kosketuksiin stentin tukiosen kanssa.
• Kun asennetun stentin poikki vietyä laitetta vedetään pois, se on vedettävä pois varovasti ja varmistettava, ettei se takerru
stenttiin. Johtimen asentoa kuvauskatetriin ja stenttiin nähden on tarkkailtava läpivalaisussa. Kuvauskatetria ei saa
missään vaiheessa vetää pois, jos näyttää siltä, että johtimen kärki on taittunut, tai jos poisvetämisen aikana tuntuu
selvää vastusta. Jos jompikumpi näistä tapahtuu, työnnä kuvauskatetria stentin distaalipuolelle ja poista sen jälkeen koko
järjestelmä varovasti läpivalaisuohjauksessa.
• Erityistä varovaisuutta on noudatettava, kun johdinta työnnetään eteenpäin stentin asentamisen jälkeen. Johdin voi
työntyä ulos stentin tukiosien välistä, kun se viedään uudestaan sellaisen stentin poikki, joka ei ole asettunut kokonaan
verisuonen seinämää vasten. Kun katetria työnnetään eteenpäin tämän jälkeen, katetri ja stentti voivat takertua toisiinsa.
Poista katetri hitaasti ja varovasti stentatusta verisuonesta.
VAROTOIMET:
Revolution-katetri on herkkä tieteellinen instrumentti, mikä on otettava huomioon sitä käsiteltäessä ja käytettäessä. Noudata
aina seuraavia varotoimia:
• Pakkauksen sisältö toimitetaan etyleenioksidilla STERILOITUNA. Ei saa käyttää, jos steriili pakkaus on vaurioitunut. Jos
vaurioita esiintyy, ota yhteys Volcano Corporationin edustajaan.
• Tarkasta tuote ennen käyttöä optimaalisen potilasturvallisuuden ylläpitämiseksi. Ei saa käyttää, jos keittosuolaliuosta
vuotaa muusta kohdasta kuin yksikiskoisen osan venttiiliportista.
• Ainoastaan kertakäyttöön. Ei saa käyttää, käsitellä tai steriloida uudelleen. Uudelleenkäyttö, -käsittely tai -sterilointi voi
vaurioittaa laitteen rakennetta ja/tai johtaa laitteen toimintahäiriöön, mikä puolestaan voi johtaa potilasvammaan,
potilaan sairastumiseen tai kuolemaan.
• Revolution-katetri on kertakäyttöinen. Volcano Corporation (“VOLCANO”), ei myönnä mitään katetrin uudelleenkäyttöä
koskevaa takuuta, edustusta tai ehtoa riippumatta siitä, ovatko ne ilmaistuja tai konkludenttisia, kaupattavuutta tai
käyttötarkoitukseen soveltuvuutta koskevat takuut mukaan lukien.
• VOLCANO ei myöskään ole vastuussa tämän tuotteen uudelleenkäytön aiheuttamista satunnaisista tai seuraamuksellisista
vahingoista. Uudelleenkäytöstä, mukaan lukien käyttämättömän tuotteen uudelleensteriloinnista, voi seurata muun
muassa seuraavaa:
• mahdollinen kriittinen potilasvaurio laitteen irtoamisen, materiaalin muodon vääristymisen tai infektion
sepsiksen takia;
• kuvauksen epäonnistuminen tai muu laitteen toimintahäiriö.
• Katetrissa ei ole käyttäjän huollettavia osia. Mitään katetrikokoonpanon osia ei saa yrittää korjata tai muuttaa.
• Puhdista johdin ja huuhtele katetri perusteellisesti steriilillä heparinoidulla normaalilla keittosuolaliuoksella ennen
jokaista sisäänvientikertaa ja sen jälkeen.
• Katetria ei saa yrittää liittää muihin kuin tässä käyttöoppaassa mainittuihin sähkölaitteisiin.
• Katetria ei saa yrittää kiinnittää tai irrottaa PIM-moduulin moottorin ollessa käynnissä. Tämä voi vaurioittaa liitintä.
• Vältä katetrin asettamista tiukalle mutkalle, sen nipistämistä tai puristamista.
• Katetria ei saa taittaa tiukalle mutkalle missään vaiheessa. Tämä saattaa aiheuttaa ohjainkaapelin toimintahäiriön. Yli 45
asteen sisäänvientikulmaa pidetään liian suurena. Mutkalla olevia tai terävään kulmaan taivutettuja katetreja ei saa käyttää.
• Kytke PIM-moduuli POIS PÄÄLTÄ ennen kuvauskatetrin poistamista.
• Kun katetria työnnetään eteenpäin ensimmäistä kertaa tai uudelleen johdinta pitkin stentatun verisuonen läpi eikä
stentti ole asettunut kokonaan verisuonen seinämää vasten, johdin ja/tai katetri voi takertua stenttiin katetrin ja johtimen
liitoskohdan välillä tai jonkin stentin tukiosan sisällä. Tämä voi aiheuttaa katetrin tai johtimen juuttumisen, katetrin kärjen
irtoamisen ja/tai stentin paikaltaan siirtymisen. Katetria ei saa työntää eteenpäin väkisin.
• Varovaisuutta on noudatettava, kun katetria työnnetään eteenpäin uudelleen johdinta pitkin stentattuun verisuoneen.
IVUS-katetrin työntäminen väkisin eteenpäin voi aiheuttaa katetrin ja stentin tarttumisen toisiinsa ja johtaa katetrin
johtimen juuttumiseen, katetrin kärjen irtoamiseen ja/tai stentin paikaltaan siirtymiseen.
• Minimoi potilaalle aiheutuvaa vaaraa poistamalla katetri varovasti johdinta pitkin stentatusta verisuonesta.
KÄYTTÖOHJEET:
Materiaalit ja välineet: Revolution-katetri; Steriili PIM-suojus; 25 cm:n jatkoletku; 3 ml:n ja 10 ml:n ruiskut; Kolmitieventtiili;
Ennalta muotoiltu ohjainkatetri (sisäläpimitta vähintään 1,63 mm) ja Y-sovitin*; In-Vision Gold -kuvausjärjestelmä
(ohjelmisto V5.0 tai uudempi), Volcano s5- ja Volcano s5i -kuvausjärjestelmä*; Heparinoitua, fysiologista keittosuolaliuosta*;
Johdin, läpimitta enintään 0,36 mm*
*ei toimiteta katetrin kanssa
Tarkastaminen ennen käyttöä
Tarkasta ennen käyttöä, ettei pakkauksen steriili suoja ole rikkoutunut eikä pakkauksen sisältö vaurioitunut. Jos steriili suoja on
rikkoutunut tai pakkauksen sisältö vaurioitunut, ota yhteys Volcano Corporationin edustajaan.
Valmisteleminen ennen käyttöä
Lisätietoja instrumenttien ja PIM-moduulin käyttöönotosta on niiden käyttöoppaissa.
Ota katetri steriilistä pakkauksesta steriiliä menetelmää käyttäen. Poista katetria suojaava pakkauskela. Vedä siirrettävä
kuvausydin kokonaan proksimaaliasentoon teleskooppivarren kautta.
Liitä 3 ml:n ja 10 ml:n ruiskut kolmitieventtiiliin ja yhdistä kokoonpano sitten jatkoletkuun. Täytä kumpikin ruisku steriilillä
heparinoidulla normaalilla keittosuolaliuoksella. Varmista, että kaikki ilma on poistettu järjestelmästä. Ei saa käyttää, jos
keittosuolaliuosta vuotaa muusta kohdasta kuin yksikiskoisen osan venttiiliportista.
Kiinnitä jatkoletku katetrin rungon yksisuuntaiseen sulkuventtiiliin. 10 ml:n ruiskua käytetään 3 ml:n huuhteluruiskun
täyttösäiliönä.
Huuhtele kuvauskatetri KAHDESTI käyttäen kullakin kerralla 3 ml nestettä. LIIKAA PAINETTA EI SAA KÄYTTÄÄ. Työnnä
kuvausydin kokonaan distaaliasentoon teleskooppivarren kautta.
Yhdistä kuvauskatetri PIM-moduuliin työntämällä liittimen proksimaalipää PIM-moduulin steriilissä suojuksessa olevan
aukon läpi ja käännä liitintä varovasti, kunnes se lukittuu paikalleen. Varmista, että kanta on kunnolla kiinni PIM-moduulissa,
vetämällä katetrin kannasta kevyesti.
Aloita kuvaus painamalla PIM-moduulin IMAGE-painiketta riittävän kauan, jotta katetrin asianmukainen toiminta voidaan
Johtimen Röntgenpositiivinen
ulostuloportti
merkki
Käyttöpituus
135 cm
varmistaa monitorin näytössä näkyvinä osittain kirkkaina toistensa sisällä olevina renkaina. Täytä 10 ml:n ruisku tarvittaessa
ja liitä se sulkuventtiiliin päästämättä letkuun ilmaa.
Ohjainkatetrin asettaminen
Valmistele sisäänvientikohta sisäänvientiholkilla vakiokäytännön mukaisesti.
Varmista ennen kuvauskatetrin sisäänvientiä, että potilas on valmisteltu interventiohoidon vakiomenetelmiä käyttäen.
Lataa johdin katetrin distaalipäähän. Työnnä johdinta katetrin sisään, kunnes johdin tulee ulos johtimen ulostuloportista.
Aseta ohjainkatetri ja Y-sovitin paikoilleen. Vie johdin sisään ja työnnä se kohdealueelle verisuonessa. Vie kuvauskatetri
ohjainkatetriin.
Huomautus: Suosittelemme jäykemmillä distaalikärjillä varustettuja johtimia.
Huomautus: Pyyhi johdin aina steriilillä heparinoidulla normaalilla keittosuolaliuoksella ennen katetrin lataamista johtimen
päälle.
HUOMIO: Kuvauskatetria ei saa koskaan työntää eteenpäin ilman johdinta.
HUOMIO: Kuvauskatetria ei saa koskaan työntää sisään tai poistaa ilman, että kuvausydin on täysin distaaliasennossa.
HUOMIO: Kuvauskatetria ei saa koskaan työntää eteenpäin tai poistaa ilman suoraa läpivalaisuohjausta.
HUOMIO: Kuvauskatetrin distaalikärkeä ei saa koskaan viedä lähelle johtimen joustavaa päätä. Johtimen tämä osa ei
tue katetria riittävästi. Tähän osaan viety katetri ei seuraa johdinta sitä poistettaessa ja voi aiheuttaa johtimen taipumisen
silmukalle. Katetri voi sitten raapia verisuonen sisäpuolta ja tarttua ohjainkatetrin kärkeen. Jos näin käy, poista katetri, johdin
ja ohjainkatetri yhdessä. Jos katetri viedään liian lähelle johtimen päätä, työnnä johdinta eteenpäin samalla, kun pidät
kuvauskatetria paikallaan. Jos tämä epäonnistuu, poista katetri ja johdin yhdessä.
Jatka kuvauskatetrin työntämistä eteenpäin ohjainkatetrin sisään reisivaltimon merkkiin saakka. Kiristä ohjainkatetrin
Y-sovittimen hemostaasiventtiili. Kiristä vain sen verran, että se estää nesteen/veren vuotamisen.
Huomautus: LIIAN KIREÄLLÄ OLEVA HEMOSTAASIVENTTIILI SAATTAA VÄÄRISTÄÄ KUVAA KÄÄNNETTÄVÄN
OHJAINKAAPELIN PURISTUMISEN TAKIA.
Katetrin sijoittaminen ja kuvantaminen
PIM-moduulin kuvauksen ollessa POIS PÄÄLTÄ työnnä kuvauskatetria eteenpäin johdinta pitkin läpivalaisuohjauksessa,
kunnes kuvauskatetrin distaalimerkki ulottuu vähintään 3 cm kohdealueen ohi verisuonessa/ahtaumassa.
Pidä katetrin runkoa ja johdinta paikallaan, kytke PIM-moduulin kuvaus PÄÄLLE ja kuvaa kohdealuetta vetämällä
kuvausydintä hitaasti poispäin sen 150 mm:n pituudelta.
Huomautus: Kytke PIM-moduulin kuvaus aina POIS PÄÄLTÄ ennen kuvausytimen työntämistä katetrin sisään.
Kun kuvaus on suoritettu, lopeta kuvaus painamalla PIM-moduulin IMAGE-painiketta manuaalitilassa ja työnnä kuvausydin
kokonaan distaaliasentoon. Pidä johdinta paikallaan ja poista katetri.
Vianmääritys
Jos järjestelmävalikossa ei ole vaihtoehtoa “Revolution Catheters”, ota yhteys Volcano Corporationin edustajaan. Jos kuvat
haalistuvat käytön aikana, huuhtele katetri steriilillä heparinoidulla normaalilla keittosuolaliuoksella. Jos varjoalueita on
edelleen huuhtelemisen jälkeen, distaaliluumenissa tai katetrin rungossa voi olla ilmakuplia.
Katso valinnaisen Volcano s5™:n ja s5i™ Revon käyttäjän käsikirjasta instrumentteja, asennusta, käyttöä ja vianmääritystä
koskevia ohjeita.
SÄILYTTÄMINEN JA KÄSITTELEMINEN:
Tuotteita on säilytettävä alkuperäisessä pahvilaatikossa kuivassa paikassa enintään 54 ˚C:n lämpötilassa.
TEKNISET TIEDOT:
TI: Lämpöindeksi määriteltynä: TI = W01x1fc
Akustisen tehon parametri
B-tila
210
70,778
ISPTA.3 (mW/cm2)*
W01x1: Bounded-square-teho (mW)
95,533
ISPPA.3 (W/cm2)*
Keskitaajuus (MHz)
fc: Pr.3 (MPa)**
1,901
MI: Mekaaninen indeksi määriteltynä: MI = Pr.3
PD (μs)
0,048
(fc1/2)
PRF (Hz)
15360
ISPPA.3: Intensiteetin varmuuskerroin (Spatial Peak
Keskitaajuus (MHz)
42,3
Pulse Average) (W/cm2)
MI**
0,281
ISPTA.3: Intensiteetin varmuuskerroin (Spatial Peak
TI*
0,010
Temporal Average) (mW/cm2)
Epävarmuus * +/- 29.1% ** +/- 14.6%
Pr.3: Negatiivisen huippupaineen varmuuskerroin
pulssin
maksimaalisen
Malli Revolution
varmuusvoimakkuusintegraalin
(MPa)
Tuotenumero
89000
kohdalla
Läpimitta anturin kohdalla 3,2 F
Kokonaisteho (mW)
W 0: Johtimen enimmäiskoko
0,36 mm
Pulssin kesto (μs)
Ohjainkatetrin vähimmäiskoko
6 F (1,63 mm) PD: PRF: Pulssin toistotaajuus (Hz)
Käyttöpituus
135 cm
RAJOITETTU TAKUU:
VOLCANO Corporation (”VOLCANO”) takaa tässä mainituin ehdoin ja rajoituksin, että Revolution-katetri (“katetri”)
on toimitettaessa olennaisesti VOLCANOn sillä hetkellä voimassa olevien tuotemääritysten mukainen yhden vuoden
ajan toimituspäivästä. VOLCANON AINOA KATETRIA TAI SEN TOIMINTAA KOSKEVA VASTUU KAIKKIEN MAHDOLLISTEN
TAKUIDEN, HUOLIMATTOMUUDEN, SEURAUSVASTUUN TAI MUUN OIKEUSTEORIAN PERUSTEELLA RAJOITTUU YKSINOMAAN
KATETRIN VAIHTAMISEEN UUTEEN TAI KATETRISTA MAKSETUN HINNAN KORVAAMISEEN, JOS UUTEEN VAIHTO EI OLE
RIITTÄVÄ TAI VOLCANON HARKINNAN MUKAAN EPÄTARKOITUKSENMUKAINEN KORVAUSKEINO. PAITSI MITÄ EDELLÄ
ON MAINITTU, KATETRI TOIMITETAAN “SELLAISENA KUIN SE ON TOIMITETTAESSA” ILMAN MINKÄÄNLAISIA ILMAISTUJA
TAI KONKLUDENTTISIA TAKUITA, MUKAAN LUKIEN MUTTA NIIHIN RAJOITTUMATTA KAUPATTAVUUTTA TAI TIETTYYN
KÄYTTÖTARKOITUKSEEN SOVELTUVUUTTA KOSKEVAT TAKUUT. VOLCANO EI ANNA KATETRIN JA KIRJALLISEN AINEISTON
KÄYTTÖÄ TAI NIIDEN KÄYTÖSTÄ AIHEUTUVIA TULOKSIA, KIRJALLISEN MATERIAALIN OIKEELLISUUTTA, TARKKUUTTA,
LUOTETTAVUUTTA TAI MUITA SEIKKOJA KOSKEVIA EDUSTUKSIA TAI TAKUITA. Lisenssinsaaja ymmärtää, ettei VOLCANO ole
vastuussa nyt eikä myöhemmin muiden kuin VOLCANOn toimittamien laitteiden tai palvelujen osalta. VOLCANO ei ole
vastuussa viivästymisistä tai muista häiriöistä, joiden ei kohtuullisesti voida katsoa olevan sen hallinnassa. Lisäksi tämä
takuu ei ole voimassa, jos:
1. Katetria käytetään muulla tavalla kuin VOLCANO on esittänyt katetrin mukana tulleissa käyttöohjeissa.
2. Katetria käytetään tavalla, joka ei ole ostomääritysten tai käyttöohjeiden määritysten mukainen.
3. Katetria käytetään uudelleen tai se steriloidaan uudelleen.
4. Katetriin on tehty korjauksia tai muutoksia muun kuin VOLCANOn valtuuttaman henkilön toimesta tai ilman VOLCANOn
valtuutusta.
Jos korvausvaateita esitetään tämän takuun perusteella, ota yhteys VOLCANOon ohjeiden ja palautuslupanumeron
saamiseksi, jos katetri aiotaan palauttaa. Takuunalaisia laitteita ei hyväksytä vastaanotetuiksi, ellei palautukselle ole saatu
palautuslupaa VOLCANOlta.
PATENTTI www.volcanocorp.com/patents.php
Revolution on Volcano Corporationin rekisteröity tavaramerkki Yhdysvalloissa ja muissa maissa.
Volcano ja Volcano-logo ovat Volcano Corporationin tavaramerkkejä, jotka on rekisteröity Yhdysvalloissa ja muissa maissa.
Valmistaja:
Valmistuttaja:
Valtuutettu edustaja
Volcano Corporation
Volcano Corporation
Euroopassa:
2870 Kilgore Road
2870 Kilgore Road
Volcano Europe BVBA/SPRL
Rancho Cordova, CA 95670 USA Rancho Cordova, CA 95670 USA Excelsiorlaan 41
Puhelin: (800) 228-4728
Volcarica S.R.L.
B-1930 Zaventem, Belgia
(916) 638-8008
Coyol Free Zone and Business Park Puhelin: +32.2.679.1076
Faksi: (916) 638-8112
Building B37
Faksi: +32.2.679.1079
Coyol, Alajuela, Costa Rica
Puhelin: (800) 228-4728
(916) 638-8008
Faksi: (916) 638-8112
0086
Vimeinen käyttöpäivämäärä
1
Älä käytä avattuja tai vaurioituneita
pakkauksia.
Sisältö: yksi (1)
Vain lääkärin määräyksellä
Ei-pyrogeeninen
Valmistukseen ei ole käytetty
luonnonkumilateksia
Sisältää ftalaattia: bis(2-etyyliheksyyli)ftalaatti (DEHP)
805007001/017 Tarkistuspäivä: 02/2014
www.volcanocorp.com