Innovative Therapies Through Research And Technology
CCSVI:n HOITO
LÄÄKÄRINLAUSUNTO
Copyright ® All rights reserved 2011 AMEDS Centrum
2
Innovative Therapies Through Research And Technology
KESKUKSEN POTILAAT
AMEDS-keskus on diagnosoinut ja hoitanut
ammatillisesti
kroonista
aivo-selkäytimen
laskimoiden
vajaatoimintaa
(CCSVI)
jo
vuodesta 2010. Tämä viime aikoina professori
P. Zambonin kuvaama laskimojärjestelmän
patologia osoittaa merkittävän yhteyden
multippeliskleroosin (SM) kanssa.
Tyypillisellä AMEDS-keskuksen potilaalla on
kulunut
11
vuotta
siitä,
kun
multippeliskleroosi on diagnosoitu. Potilaista
suurimmalla osalla tauti eteni uusiutuneena
SM-muodossa. Ennen hoitoa potilaitamme
oli arvioitu 10 pisteen laajennetun
liikevammaisuuden asteikolla (EDSS Tähän asti yrityksessämme on vieraillut yli Expanded Disability Status Scale), ja he
500 SM-sairasta Puolasta ja muista maista saivat keskimäärin 5,5 pistettä.
(suurin osa Kanadasta ja Pohjoismaista). 38%
heistä oli miehiä. Potilaiden keski-ikä oli 46
vuotta.
SM-mouto
Relapsoivaremittoiva
Patients by gender
24%
37%
38%
Toissijaisesti
etenevä
Female
62%
39%
Male
Kuvio 1.1.:
AMEDS-keskuksen potilaiden sukupuolijakauma
Alun perin
progressiivin
en
Kuvio 1.3.:
AMEDS-keskuksen potilaiden SM-muoto
Ikäjakauma
100
80
60
40
Femmes
20
Hommes
0
Hommes
20-30 ans
30-40 ans
Femmes
40-50 ans
50-60 ans
>60 vuotta
AMEDS CentrumKuvio 1.2.: AMEDS-keskuksen potilaiden ikäjakauma
www.ameds.co
Copyright ® All rights reserved 2011 AMEDS Centrum
email: [email protected]
3
Innovative Therapies Through Research And Technology
DIAGNOSTIIKKA JA HOITO
Ultraäänitutkimus (Doppler ja kallon läpäisevä tutkimus)
Diagnostiikassa käytetty perusmenetelmä potilaille, joilla on krooninen aivo-selkäytimen
laskimoiden vajaatoiminta (CCSVI), on ultraäänitutkimus Doppler-menetelmää käyttäen.
Tämä on turvallinen ja täysin ei-invasiivinen laskimojärjestelmän diagnostiikkamenetelmä.
AMEDS-keskuksessa me käytämme italialaisen Esaote-yrityksen „MyLabVinco"-laitteistoa,
joka on tarkoitettu sekä kallon sisällä että ulkopuolella sijaitsevien laskimoiden tutkimukseen.
Laite käyttää 3D Dopplerin teknologiaa määrittääkseen hermodynaamisten laskimoiden
vajaatoiminnan vakavuusasteen.
Tutkimuksen
aikana
seuraavat parametrit:
arvioidaan
 Ahtaumat laskimoissa
 Veren läpivirran ja takaisinvirran
häiriö laskimoissa
(ns. takaisinvirtaus (reflux))
 Kallon
sisäpuolella
olevien
laskimoiden virtauksen muutos
riippuen vartalon asennosta
 Patologiat sydänläpässä
Doppler-menetelmällä havaittujen muutosten
prosenttiilmaantuvuus
70%
60%
50%
40%
30%
20%
10%
0%
62%
33%
Ahtaumat
Refluksi
28%
Sairaalloinen
hiippaläppä
Yllä olevassa kuviossa näemme, kuinka usein havaittiin poikkeavuuksia, kun potilaita tutkittiin
ultraäänellä käyttäen Doppler-menetelmää.
Magneettikuvaus (MR)
Aivojen ja niskan MR-tutkimuksella on kaksi päätavoitetta:
 Aivojen arviointi niiden toiminnan ja demyelinisoivien
vaurioiden sijainnin määrittämiseksi sekä mahdollisten
muiden poikkeavuuksien havaitsemiseksi.
 Laskimoiden valumien arviointi ottaen huomion ennen
kaikkea
kaulalaskimot
ja
rintakehän
oikea
pitkittäislaskimo. Arviointi sisältää muun muassa
laskimovaluman
symmetrian,
läpäisevyyden
ja
laskimoiden leveyden, sekä mahdollisen laskimoiden
kaventumisen tai niiden muuntumisen arvioimisen
viereisillä anatomisilla rakenteilla.
Laskimojärjestelmää arvioidaan uudenaikaisen tekniikan avulla käyttäen varjoainetta (mikä
mahdollistaa optimaalisen kuvan saamisen laskimoista). AMEDS-keskuksessa käytetään
monifaasista venografia MR:ää (MRV) sekä kolmiulotteista T1 GRE -sekvenssiä, jolla on
korkea erotuskyky, mikä takaa hyvälaatuiset kuvat.
Käytetyillä varjoaineilla on para-magneettisia ominaisuuksia ja niiden erikoispiirre on
voimakkaiden sivuvaikutusten vähäisyys (päänsärky, kuumuuden tunne heti annostelun
jälkeen, erittäin harvat allergiset reaktiot). European Society of Urogenital Radiology on
luokitellut MR-laboratoriossamme käytettävän valmisteen sellaisten preparaattien joukkoon,
joilla on suurin turvallisuusaste. Lisäksi valmisteella on muita para-magneettisia aineita
korkeampi väkevöinti sekä korkea relaksiviteetti. Nämä ominaisuudet takaavat optimaalisen
varjoaineen vahvistuksen MR-venografiassa, mikä mahdollistaa tarkan laskimojärjestelmän
poikkeavuuksien arvioinnin.
www.ameds.co
Copyright ® All rights reserved 2011 AMEDS Centrum
email: [email protected]
4
Innovative Therapies Through Research And Technology
DIAGNOSTIIKKA JA HOITO
Venografia
Diagnostiikkaprosessin viimeisenä vaiheena on venografia, joka mahdollistaa joidenkin
poikkeamien tunnistamisen laskimojärjestelmässä. Se perustuu siihen, että laskimoon
lisätään varjoainetta katetrin avulla (joka laitetaan reisiluun alla tai solisluun alla olevaan
laskimoon). Se mahdollistaa kaikkien laskimoiden muutosten tarkan näyttämisen. Tutkimus
on invasiivinen menettely ja siksi siihen liittyy komplikaatioiden riski. Venografia edeltää
laskimonsisäistä leikkausta. Venografia-menetelmä antaa mahdollisuuden tutkia tarkasti ja
visualisoida laskimojärjestelmän, minkä avulla voidaan saada vahvistus, jos Dopplermenetelmällä ja MRV-tutkimuksella on löydetty poikkeamia. Alla olevilla kuvilla näytetään
ahtaumia käyttäen Doppler-ultraäänitutkimusta sekä venografiaa (IJVR - oikea sisäinen
kaulalaskimo; IJVL - vasen sisäinen kaulalaskimo; VVR - oikea nikamalaskimo; VVL - vasen
nikamalaskimo; AV - rintakehän oikea pitkittäislaskimo).
USG:llä Dopplermenetelmällä havaittu
Venografiassa
havaitut ahtaumat
Laskimotukosten pallolaajennus
Laskimotukosten pallolaajennus, jota kutsutaan
myös "ilmapalloiluksi", on AMEDS-keskuksen
CCSVI-potilaiden terapeuttinen perusmenetelmä.
Sitä ei tehdä niissä poikkeustapauksissa, kun
laskimoihin täytyy laittaa stenttejä.
Laskimoahtaumien pallolaajennus tehdään niin,
että kavennettu laskimojaosto laajennetaan
käyttäen erikoiskatetria, joka laitetaan laskimoon
ihon kautta (katetri sijoitetaan nivusten alueelle,
reisiluun laskimoon). Ahtaumaan sijoitettu pallo
täytetään kaasulla, ja laskimon halkaisijaa
suurennetaan.
Menettelyyn liittyvien komplikaatioiden riskin
arvioidaan olevan alle 3%, ja vakavien
komplikaatioiden riski myöhemmin on alle 1,5%.
www.ameds.co
ANGIOPLASTY
STENTS
Vasen
sisäinen
kaulalaskimo
401
32
Oikea
sisäinen
kaulalaskimo
389
15
37
7
Pariton
laskimo
Copyright ® All rights reserved 2011 AMEDS Centrum
email: [email protected]
5
Innovative Therapies Through Research And Technology
Hoidon vaikutukset - neurologinen kunto
Väsymyksen asteen arviointiasteikko (Fatigue Severity Scale – FSS)
Krooninen väsymysoireyhtymä kahdella
kolmasosalla
potilaista,
joilla
on
multippeliskleroosi,
on
toisen
samanaikaisen sairauden oire ja se on
aina iso ongelma potilaalle. Väsymyksen
laajuuden arviointiin käytetään FSSasteikkoa
eli
väsymyksen
asteen
arviointiasteikkoa.
Tässä
asteikossa
pisteiden määrä on 1-7, ja korkeammat
pisteet
osoittavat
väsymyksen
vahvistumisen (pisteet yli 5,5 tarkoittavat
vakavan
väsymyksen
oireyhtymää).
Potilaillamme havaitsimme huomattavaa
paranemista, väsymyksen helpottumista
(35%
laskua
FSS-asteikossa!)
ja huomattavaa elinvoiman kasvua.
6
5,5
5
35%
4,5
4
3,5
5,37
3,67
3
2,5
2
Ennen hoitoa
Hoiton jälkeen
Kuvio 3.1.: Väsymyksen asteen arviointiasteikko (FSS)
Multiple Sclerosis Impact Scale 29 (MSIS-29)
Multiple Sclerosis Impact Scale 29 (MSIS-29) on todistettu ja luotettava asteikko, jota
käytetään elämänlaadun arviointiin potilaille, joilla on multippeliskleroosi. Potilas vastaa 29
kysymykseen (20 kysymystä koskee fyysistä kuntoa, koordinaatiota ja liikkuvuutta ja 9
kysymystä potilaan psyykkistä tilaa). Pisteiden laskun jälkeen saamme tuloksen 0–100asteikolla, missä korkeampi tulos tarkoittaa huonompaa terveydentilaa. AMEDS-keskuksen
potilaiden joukossa voidaan huomata - mikä näkyy alla olevissa kuvioissa - huomattavasti
parempi henkinen ja fyysinen kunto ja MSIS-29-asteikolla saatujen pisteiden määrän
väheneminen hoidon jälkeen.
62
68
60
66
58
64
56
54
61
13%
67
9%
62
52
53
50
48
61
58
Ennen hoitoa
Kuvio 3.2.: MSIS-29 Psykologinen
www.ameds.co
60
Hoiton jälkeen
Ennen hoitoa
Hoiton jälkeen
Kuvio 3.2.: MSIS-29 Fyysinen
Copyright ® All rights reserved 2011 AMEDS Centrum
email: [email protected]
6
Innovative Therapies Through Research And Technology
Hoidon vaikutukset - elämänlaatu
Jotta voisimme arvioida hoidon vaikutusta elämänlaatuun AMEDS-keskusessa loimme
erityisen sairaanhoitokyselyn. 4-6 kuukauden aikana hoidon jälkeen pyysimme potilailtamme
vastauksia kyselymme kysymyksiin. Alla ovat vastaukset muutamiin valittuihin kysymyksiin:
Oletko huomannut minkäänlaisia
muutoksia terveystilallasi hoidon
jälkeen?
Miten kuvaisit nykyisen terveystilasi?
60%
100%
44%
40%
80%
30%
17%
20%
87%
9%
60%
40%
13%
20%
0%
Erittäin
hyvä
Hyvä
Kohtalainen
Huono
0%
Kyllä
Miten nykyään arvioisit nykyiset
ongelmat voimakkaamman
väsymyksen kanssa?
80%
Miten arvioisit nykyistä
valmiuttasi hoitaa päivittäiset
askareet?
55%
60%
64%
60%
20%
36%
40%
31%
40%
Ei
5%
20%
On
huomattavasti
heikentynyt
0%
9%
0%
On
merkittävästi
parantunut
Ei muutosta
Ovat
Eivät ole Heikkenivät
parantuneet muuttuneet
Miten kuvaisit nykyinen fyysinen kuntosi
suhteeseen kuntoosi ennen hoitoa?
36%
40%
32%
24%
20%
8%
0%
On
On parantunut
merkittävästi
parantunut
www.ameds.co
Ei ole
muuttunut
Copyright ® All rights reserved 2011 AMEDS Centrum
Heikkeni
email: [email protected]
7
Innovative Therapies Through Research And Technology
YHTEENVETO
Olemme suorittaneet AMEDS-keskuksessa yli 500 laskimon pallolaajennusta. Käytetyn
menetelmän positiiviset vaikutukset potilailla, joilla on multippeliskleroosi, ovat havaittavissa
objektiivisessa elämänlaadun arviointiasteikossa (MSIS-29) ja potilaiden omassa arvioinnissa.
Perustuen väsymyksen arviointiasteikkoihin, sairauden oireet vähentyivät jopa 35%. Yli
puolet potilaistamme havaitsivat 4-6 kuukauden hoidon jälkeen positiivisen muutoksen
liikkuvuudessa ja jokapäiväisessä aktiivisuudessa.
AMEDS-keskuksen henkilöstö tarjoaa erilaisia palveluita, suunnittelee
kliinisiä tutkimuksia, jotka arvioivat laskimoahtaumien pallolaajennuksen
menettelyn tehokkuutta ja turvallisuutta potilaille, joilla on CCSVI,
osallistuu aktiivisesti kansainvälisiin tieteellisiin konferesseihin (CCSVI
Congress Glasgow, maaliskuu 2011, Venous Endovascular Forum
Katowicessa, maaliskuu 2011, ISNVD&CNR Congress Bolonia, maaliskuu
2011) esittäen omia kokemuksia ja seuraten edelleen kehitystä alalla.
Dr Maciej Zarębiński, AMEDS-keskuksen lääkäritiimin vetäjä kiittää
kaikkia potilaita, jotka ovat osoittaneet luottamuksensa meitä kohtaan ja
välittäneet meille (lähetettyjen kyselylomakkeiden avulla) oman hoidon
arvionsa AMEDS-keskuksessa.
Lääketieteen tohtori Maciej Zarębiński
PROFESSORI JERZY KOTOWICZ
Lääketieteen professori tohtori
Jerzy Kotowicz on merkittävä
neurologi ja multippeliskleroosin
asiantuntija sekä yli 80 tieteellisen
tekstin kirjoittaja Puolan sekä
maailman
kirjallisuudessa.
Vuodesta 2006 hän on ollut Puolan
Neurologisen
Yhdistyksen
tarkastusvaliokunnan
puheenjohtaja, hän on Puolan
Multippeliskleroosin Yhdistyksen
Neuvontakomitean
varapuheenjohtaja
ja
kahden
toimikauden ajan hän oli Puolan
Kliinisen
Neurofysiologian
puheenjohtaja.
„CCSVI-oireyhtymän olemassaolo ja sen suhde SM:ään sekä
laskimoahtaumien pallolaajennukset herättävät kiistelyä, ja
neurologiyhteisön enemmistö kyseenalaistaa sen. Tämä tilanne
johtuu tietämättömyydestä CCSVI-oireyhtymästä, neurologien
kiinnittymisestä immunologi-tulehdussairauden teoriaan sekä
uskomuksesta, että hoito, joka liittyy laskimoiden stenttaukseen
on vaarallinen (nykyään sitä suoritetaan harvoin). Kahden
kansainvälisen CCSVI-symposiumin aikana Katowicessa ja
Bolognassa esitetyt raportit maaliskuussa 2011 vahvistavat
CCSVI:n yhteyden SM:ään. Laskimoiden läpikulun palauttamisen
tuloksena pallolaajennuksen jälkeen todettiin objektiivisesti
laskimoveren
happisaturaation
paranemista.
Raporteissa
alleviivattiin pallolaajennushoidon positiivista vaikutusta ennen
kaikkea
potilaiden
elämänlaatuun,
väsymysasteeseen,
virtsarakon häiriöihin, tasapainohäiriöihin, näköhäiriöihin,
sensorisiin häiriöihin ja liikehäiriöihin. Parannusta huomattiin
myös
kognitiivisissa
toiminnoissa
(muistissa
ja
tarkkavaisuudessa).
Tällä hetkellä ei ole vielä kliinisten tutkimusten tuloksia, jotka
suoritetaan "hyvän hoitokäytännön" ja "tosiasioihin perustuvan
lääketieteen" periaatteella, jotka aloitettiin vuoden 2010
puolivälissä eikä laskimosuonien pallolaajennusten pitkänaikaista
vaikutusta tunneta vielä. Niiden tutkimusten tulokset
tulevaisuudessa
ratkaisevat
ymmärryksen
menetelmän
tehokkuudesta, mutta on mahdollista ymmärtää potilaiden halua
osallistua hoitoon, ottaen huomioon sairauden eteneminen ja
reaktion puute nykyään käytettyihin hoitoihin (JOONA: tämän
virkkeen viimeiset lauseet ovat epäselviä).”
Lääketieteen professori tohtori Jerzy Kotowicz
www.ameds.co
Copyright ® All rights reserved 2011 AMEDS Centrum
email: [email protected]
8
Innovative Therapies Through Research And Technology
Yhteys:
www.ameds.co
[email protected]
Sairaala:
Szpital Zachodni im. Jana Pawła II
ul. Daleka 11
05-825 Grodzisk Mazowiecki, Poland
www.szpitalzachodni.pl
www.ameds.co
Copyright ® All rights reserved 2011 AMEDS Centrum
email: [email protected]