PAKKAUSSELOSTE Amoxiclav vet 200 mg/50 mg tabletti koiralle 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Vet Medic Pharmaceuticals Oy PL 27 FI-13721 Parola Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Norbrook Laboratories Ltd. Newry, Co. Down Pohjois-Irlanti 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Amoxiclav vet 200 mg/50 mg tabletti koiralle amoxicillin. trihydr./kal. clavulan. 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Vaikuttavat aineet: Amoksisilliini (amoksisilliinitrihydraattina) Klavulaanihappo (kaliumklavulanaattina) 200 mg 50 mg Apuaineet: Natriumtärkkelysglykolaatti Kopovidoni K24-36 Magnesiumstearaatti Mikrokiteinen selluloosa Piidioksidi Kalsiumkarbonaatti Magnesiumkarbonaatti, raskas Synteettinen liha-aromi Atsorubiini (E 122) 4. KÄYTTÖAIHEET Amoksisilliini-klavulaanihapolle herkkien bakteerien aiheuttamat tulehdukset, kuten iho- ja pehmytkudosten, hengitysteiden, virtsateiden ja ruuansulatuskanavan tulehdukset. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää eläimillä, joiden tiedetään olevan yliherkkiä penisilliineille, muille beetalaktaameille tai valmisteen sisältämille apuaineille. Ei saa käyttää kaneille, marsuille, hamstereille tai muille pikkujyrsijöille. 6. HAITTAVAIKUTUKSET 1 Penisilliinien haittavaikutukset ovat harvinaisia. Ruoansulatuskanavan häiriöitä ja annoksesta riippumattomia yliherkkyysreaktioita saattaa esiintyä. Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Koira 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN 10-20 mg/kg kahdesti päivässä suun kautta. Annos on laskettu amoksisilliinina. Eläinlääkäri on voinut määrätä lääkettä myös toisella annoksella. Tällöin on noudatettava eläinlääkärin ohjetta. 9. ANNOSTUSOHJEET Eläin on punnittava mahdollisimman tarkasti oikean annostuksen varmistamiseksi ja aliannostuksen välttämiseksi. Tabletit voidaan antaa sellaisenaan tai murskattuna ruokaan sekoitettuna. Tabletteihin on lisätty makuainetta maittavuuden parantamiseksi. 10. VAROAIKA Ei oleellinen. 11. SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei saa säilyttää yli 25 C lämpötilassa. Säilytä kuivassa paikassa. Ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Ei lasten näkyville eikä ulottuville. 12. ERITYISVAROITUKSET Eläimille, joilla on heikentynyt maksan ja munuaisten toiminta, valmistetta tulee käyttää eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella ja annostus pitää arvioida huolellisesti. Valmisteen käytön tulisi perustua herkkyysmääritykseen.Valmisteen sopimaton käyttö voi lisätä amoksisilliinille ja klavulaanihapolle resistenttien bakteerikantojen esiintyvyyttä. Valmistetta käytettäessä tulee huomioida viralliset ja paikalliset suositukset mikrobilääkkeiden käytöstä. Penisilliinit ja kefalosporiinit voivat aiheuttaa yliherkkyyttä (allergiaa) injisoituna, sisäänhengitettynä, nieltynä tai ihokontaktin välityksellä. Penisilliineille yliherkät voivat olla yliherkkiä myös kefalosporiineille ja päinvastoin. Näiden aineiden aiheuttamat allergiset reaktiot voivat joskus olla vakavia. Älä käsittele valmistetta, jos olet sille yliherkkä tai jos sinua on kehotettu välttämään näitä valmisteita. 2 Käsittele valmistetta varoen altistumisen estämiseksi. Noudata kaikkia suositeltuja varotoimenpiteitä. Jos sinulla ilmenee altistuksen jälkeen oireita, esim. ihottumaa, ota yhteyttä lääkäriin ja näytä lääkärille tämä varoitus. Kasvojen, huulien tai silmien turpoaminen tai hengitysvaikeudet ovat vakavia oireita ja ne vaativat välitöntä hoitoa. Pese kädet valmisteen käsittelyn jälkeen. Valmistetta voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana. Valmiste on vähätoksinen ja hyvin siedetty suun kautta annosteltaessa. Yliannostustapauksissa ei yleensä esiinny haittavaikutuksia. 13. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti. 14. PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY 26.10.2015 15. MUUT TIEDOT 3