PAKKAUSSELOSTE Amoxiclav vet 200 mg/50 mg

PAKKAUSSELOSTE
Amoxiclav vet 200 mg/50 mg tabletti koiralle
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Vet Medic Pharmaceuticals Oy
PL 27
FI-13721 Parola
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Norbrook Laboratories Ltd.
Newry, Co. Down
Pohjois-Irlanti
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Amoxiclav vet 200 mg/50 mg tabletti koiralle
amoxicillin. trihydr./kal. clavulan.
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Vaikuttavat aineet:
Amoksisilliini (amoksisilliinitrihydraattina)
Klavulaanihappo (kaliumklavulanaattina)
200 mg
50 mg
Apuaineet:
Natriumtärkkelysglykolaatti
Kopovidoni K24-36
Magnesiumstearaatti
Mikrokiteinen selluloosa
Piidioksidi
Kalsiumkarbonaatti
Magnesiumkarbonaatti, raskas
Synteettinen liha-aromi
Atsorubiini (E 122)
4.
KÄYTTÖAIHEET
Amoksisilliini-klavulaanihapolle herkkien bakteerien aiheuttamat tulehdukset, kuten iho- ja
pehmytkudosten, hengitysteiden, virtsateiden ja ruuansulatuskanavan tulehdukset.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää eläimillä, joiden tiedetään olevan yliherkkiä penisilliineille, muille
beetalaktaameille tai valmisteen sisältämille apuaineille.
Ei saa käyttää kaneille, marsuille, hamstereille tai muille pikkujyrsijöille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
1
Penisilliinien haittavaikutukset ovat harvinaisia.
Ruoansulatuskanavan häiriöitä ja annoksesta riippumattomia yliherkkyysreaktioita saattaa
esiintyä.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
10-20 mg/kg kahdesti päivässä suun kautta. Annos on laskettu amoksisilliinina.
Eläinlääkäri on voinut määrätä lääkettä myös toisella annoksella. Tällöin on noudatettava
eläinlääkärin ohjetta.
9.
ANNOSTUSOHJEET
Eläin on punnittava mahdollisimman tarkasti oikean annostuksen varmistamiseksi ja
aliannostuksen välttämiseksi.
Tabletit voidaan antaa sellaisenaan tai murskattuna ruokaan sekoitettuna. Tabletteihin on
lisätty makuainetta maittavuuden parantamiseksi.
10.
VAROAIKA
Ei oleellinen.
11.
SÄILYTYSOLOSUHTEET
Ei saa säilyttää yli 25 C lämpötilassa.
Säilytä kuivassa paikassa.
Ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
12.
ERITYISVAROITUKSET
Eläimille, joilla on heikentynyt maksan ja munuaisten toiminta, valmistetta tulee käyttää
eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella ja annostus pitää arvioida huolellisesti.
Valmisteen käytön tulisi perustua herkkyysmääritykseen.Valmisteen sopimaton käyttö voi
lisätä amoksisilliinille ja klavulaanihapolle resistenttien bakteerikantojen esiintyvyyttä.
Valmistetta käytettäessä tulee huomioida viralliset ja paikalliset suositukset
mikrobilääkkeiden käytöstä.
Penisilliinit ja kefalosporiinit voivat aiheuttaa yliherkkyyttä (allergiaa) injisoituna,
sisäänhengitettynä, nieltynä tai ihokontaktin välityksellä. Penisilliineille yliherkät voivat olla
yliherkkiä myös kefalosporiineille ja päinvastoin. Näiden aineiden aiheuttamat allergiset
reaktiot voivat joskus olla vakavia.
Älä käsittele valmistetta, jos olet sille yliherkkä tai jos sinua on kehotettu välttämään näitä
valmisteita.
2
Käsittele valmistetta varoen altistumisen estämiseksi. Noudata kaikkia suositeltuja
varotoimenpiteitä.
Jos sinulla ilmenee altistuksen jälkeen oireita, esim. ihottumaa, ota yhteyttä lääkäriin ja näytä
lääkärille tämä varoitus. Kasvojen, huulien tai silmien turpoaminen tai hengitysvaikeudet ovat
vakavia oireita ja ne vaativat välitöntä hoitoa.
Pese kädet valmisteen käsittelyn jälkeen.
Valmistetta voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Valmiste on vähätoksinen ja hyvin siedetty suun kautta annosteltaessa.
Yliannostustapauksissa ei yleensä esiinny haittavaikutuksia.
13.
ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI
JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI
Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä
paikallisten määräysten mukaisesti.
14.
PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI
HYVÄKSYTTY
26.10.2015
15.
MUUT TIEDOT
3