1. No category

-1-
Spektikor™ - kertakäyttöinen EKG-ilmaisin
Käyttöohjeet DHBI-1™, DHBI-2™
Valmistaja
Spektikor Oy
Elektroniikkatie 3, 90560 Oulu
www.spektikor.fi
0598
Tuote on direktiivien 2002/96/EC
(WEEE), 93/42/EEC ja 2002/95/EC
(ROHS) mukainen lääkinnällinen laite.
Käyttöaika ja käyttölämpötila
•• DHBI-1 yli 20h -35 - +50 ˚C
•• DHBI-2 yli 6h -35 - +50 ˚C
Ver 3.0 23.03.2015
Spektikor™ on potilaan sykkeen seurantaa ja muutoksen havaitsemista helpottava ammattilaisten apuväline. Spektikor™
kiinnitetään potilaan kehoon laitteen
pohjassa olevalla tarralla tavallisten EKGelektrodien tapaan. Laitteessa johtimen
varassa o­ leva LED-yksikkö voidaan erikseen kiinnittää näkyvään paikkaan. LEDyksikkö ­
ilmaisee sykkeen EKG-käyrän
vilkuttamalla valoa aina havaitessaan Rpiikin. Sykkeen ollessa alueella 40–120
lyöntiä minuutissa, syke i­lmaistaan sinisellä LED-valolla. Mikäli syke on alle tai
yli asetetun rajan, indikoidaan tämä punaisella LED-valolla.
Varastointi
Varoitukset!
•• Pitkäkestoinen varastointi 4 vuotta
•• Ei saa käyttää yhdessä magneetti-
+0 – +35 ˚C.
•• Lyhytkestoinen varastointi 2 viikkoa
-25 – +65 ˚C.
Min
+0˚C
+32˚F
Max
+35˚C
+95˚F
Long term storage
Min
-25˚C
-13˚F
Max
+65˚C
+149˚F
Short term storage
Read instructions
before use
Laitetta ei ole
tarkoitettu alle 1 0
kiloiselle lapselle.
Lue ohjeet
ennen käyttöä.
Patenttihakemukset FI 20106249, EP11190444.7
ja 13/303,744-USA NATO CAGE Code A653G,
NATO Stock Numbers 6515-58-000-6107, -7434,
-7435, -7436, -7437 ja -7438
Spektikor DHBI-1™ ja DHBI-2™ ovat Spektikor Oy:n
tavaramerkkejä.
kuvauslaitteiden tai defibrillaattorien
kanssa!
•• Runsas ihokarvoitus voi häiritä
elektro­dien toimintaa.
•• Älä käytä langattomia kommunikaatiolaitteita laitteen lähellä.
•• Voimakas sähkö- tai magneettikenttä
voi aiheuttaa virheellisen sykeindikaation.
•• Voi aiheuttaa lievää ihoärsytystä
­herkkäihoisille.
•• Laitteen muuttaminen on kielletty.
•• Potilaan liikuttelu voi aiheuttaa
­virheellisen sykeindikaation.
•• Nopea tai vaihteleva rytmihäiriö voi
­aiheuttaa hetkellisesti punaisen syke­
indikaation vaihtumisen siniseksi.
Sininen sykeindikaatio voi kestää
muutamia sekunteja.
•• Korkea T -aalto voi aiheuttaa virheellisen sykeindikaation.
-2-
Käyttöönotto
Kuva 1 Tuotepakkaus avataan repäisemällä.
1
Kuva 2 Kiinnitystarran suojakalvo poistetaan laitteen
pohjasta.
Kuva 3 Laite kiinnitetään potilaaseen kiinnitystarransa
avulla. Suositeltava kiinnityspaikka on potilaan vasemman rintalihaksen ja kylkikaaren välissä noin 20 ­asteen
kulmassa potilaaseen nähden.
2
Kuva 3b Vaihtoehtoinen
asennuspaikka.
3b
Kuva 4 LED-yksikkö irroitetaan tuotteesta ja kiinnitetään
hoitajan helposti havaitsemaan paikkaan, kuten ­potilaan
kasvoihin, vaatetuksen päälle,
paarin reunaan, tai muuhun
vastaavaan paikkaan. Liitäntäjohdon tulee sijoittua löysästi ja siten, ettei se pääse
hankautumaan esim. puseron vetoketjua vasten.
3
20˚
Kuva 5 Poistetaan käynnistysliuska. Poistamisen jälkeen
LED-yksikössä syttyy sininen LED-valo jääden palamaan
yhtäjaksoisesti 5 sekuntia. Samanaikaisesti DHBI‑2™
mallissa sykenäytöllä on näkyvissä ”---”. Tarkista LEDyksikön valoindikaation toiminta – joko sininen tai punainen sykkeen tahdissa vilkkuva valo – noin 10 sekuntia
käynnistyksen jälkeen.
4
Mikäli laite ei tunnista potilaan sykettä, on sykkeen tila
hyvä varmistaa irroittamalla laite ja asentamalla se uudelleen potilaan rintaan kuvan 3b mukaisesti. Potilaan
syke tulee tällöin tarkistaa myös muilla menetelmillä.
5
Laite saattaa olla viallinen mikäli laitteen valot eivät syty
tai ne syttyvät eri järjestyksessä. Tällöin laite tulee vaihtaa toimivaan.
!
!
Huom! Asennettaessa tuotetta potilaaseen,
tulee välttää painamasta suoraan elektrodien
päältä. Näin painettaessa voi elektrodityynyissä
oleva hydrogeeli levitä tarra-alueelle ja näin
irroittaa tarran ihosta. Asennettaessa tuotteen
kiinnittymistä voidaan vahvistaa painamalla
tarraa elektrodisiipien sivuilta.
-3Huom! Laite voidaan irroittaa väliaikaisesti potilaasta muiden hoitotoimenpiteiden ajaksi ja kiinnittää uudelleen.
Huom! Laite sammuttaa valot automaattisesti oltuaan irti potilaasta 10 minuuttia. Se on otettavissa käyttöön uudestaan seuraavan kahden tunnin ajan.
Sykkeen ilmaisu
Tuotteen käynnistyessä sininen valo palaa 5 sekuntia, jonka jälkeen syttyy yhtäjaksoinen punainen valo. Potilaaseen kiinnittämisen jälkeen, kun syke on tunnistettu, vilkkuvat
joko ­sininen tai kaksi p
­ unaista lediä (DHBI-1™) tai yksi punainen ledi (DHBI-2™) potilaan sykkeen mukaan. ­Mikäli potilaan sykettä ei tunnisteta, palavat punaiset valot yhtä­
jaksoisesti.
Pariston loppuessa tai laitteen havaitessa teknisen ongelman, vilkkuvat sininen ja punaiset LED-­valot yhtäaikaisesti sekunnin aikavälein.
DHBI-1™
Laite on käyttövalmis.
Syketaso on normaalialueella.
Syketaso on alhainen.
Korkea syketaso.
Sykettä ei havaita.
Paristo ehtynyt tai laitteessa on
tekninen ongelma.
DHBI-2™ sisältää kolmenumeroisen numeerisen sykenäytön, sinisen ja yhden punai­sen
ledin. Toiminnan aikana näytöllä näkyy hetkellinen sykearvo, yksikkönä lyöntiä minuutissa (bpm). Jos laite ei havaitse sykettä, se indikoidaan kolmella viivalla (”---”). Paristohälytyksen aktivoituessa näytölle syttyy tunnus ”-E-”.
DHBI-2™
Laite on käyttövalmis.
Syketaso on normaalialueella.
Syketaso on alhainen.
Korkea syketaso.
Sykettä ei havaita.
Paristo ehtynyt tai laitteessa on
tekninen ongelma.
-4-
Käyttö hämärässä/
pimeässä
Symbolit
Yksittäispakattu.
One device
Tuote on kertakäyttöinen.
DHBI-1™
DHBI-1™/2013 sisältää painikkeen, jolla syke­indikaation kirkkaustasoa voidaan
säätää. Ensimmäinen painallus himmentää indikaatiovalon. Uusi painallus palauttaa kirkkauden ennalleen.
Single use
Do not reuse
Suojattu suihkuavaa
vettä vastaan.
Tuote kuuluu elektronisten
laitteiden jätteenkäsittelyä
(WEEE) koskevaan direktiiviin 2002/96/E4 piiriin.
WEEE waste
DHBI-2™
DHBI-2™ sisältää painikkeen jolla syke­
indikaation kirkkaustasoa voidaan säätää.
Näytön ja indikaatiovalojen himmennys
tapahtuu painamalla himmenninpainiketta. Ensimmäinen painallus himmentää
sykenäytön ja indikaatiovalot. Seuraava
painallus sammuttaa indikaatiovalon kokonaan sykenäytön jäädessä himmennettyyn tilaan. Kolmas painallus palauttaa
näytön ja valojen kirkkauden alkutilanteeseen.
Käytön lopettaminen
Kun laite irroitetaan potilaasta, palavat
punaiset valot ­yhtäjaksoisesti 10 minuuttia, jonka jälkeen ne sammuvat automaattisesti.
Käytön jälkeen tuote toimitetaan normaalisti sähkö- ja elektro­niikkajätteisiin.
Verinen tai muulla eritteellä kontaminoitunut laite toimitetaan biologisesti kontaminoituneena sähkö- ja elektroniikkajätteenä ongelmajätelaitokselle.
Luokan BF suojaeristetty
laite.
BF Type
applied part
Tekninen kuvaus
Avainominaisuudet
•• Kertakäyttöinen.
•• Laite aktivoituu poistamalla käynnistys­
liuska.
•• Visualisoi potilaan sykkeen valoilla.
•• Näytön intensiteetti säädettävissä.
•• Käyttöaika jopa yli 10 tuntia.
Tekniikka
•• Kertakäyttöinen.
•• EKG-mittaukseen perustuva sykeindi­kointi.
•• Mittausalue 20-300 BPM.
•• Sykemittauksen tarkkuus ± 2 BPM.
•• Elektrodikalvolla kolme kappaletta EKGelektrodeja (AgCl).
•• Integroitu sykkeen tunnistuselektroniikka.
•• Näyttöyksikön johdon pituus 45 cm.
•• Hermeettinen yksittäispakkaus.
•• Paristokäyttöinen.