1. No category

Spektikor - kertakäyttöinen EKG-ilmaisin
Käyttöohjeet DHBI-1, DHBI-2
Valmistaja
Spektikor Oy
Elektroniikkatie 3, 90560 Oulu
www.spektikor.fi
0598
Tuote on direktiivien 2002/96/EC
(WEEE), 93/42/EEC ja 2002/95/EC
(ROHS) mukainen lääkinnällinen laite.
Käyttöaika
•• noin 6-12 tuntia
Varastointi
•• Pitkäkestoinen varastointi 4 vuotta
+0 – +35 ˚C.
•• Lyhytkestoinen varastointi
(2 viikkoa) -25 – +60 ˚C.
Min
+0˚C
+32˚F
Max
+35˚C
+95˚F
Long term storage
Min
-25˚C
-13˚F
Max
+60˚C
+140˚F
Short term storage
Read instructions
before use
Laitetta ei ole
tarkoitettu alle 10
kiloiselle lapselle.
Lue ohjeet
ennen käyttöä.
Spektikor on potilaan sykkeen seurantaa ja muutoksen havaitsemista helpottava ammattilaisten apuväline. Spektikor kiinnitetään potilaan rintaan laitteen
pohjassa olevalla tarralla tavallisten EKGelektrodien tapaan. Laitteessa johtimen
varassa o­ leva LED-yksikkö voidaan erikseen kiinnittää näkyvään paikkaan. LEDyksikkö ­
ilmaisee sykkeen EKG-käyrän
vilkuttamalla valoa aina havaitessaan Rpiikin. Sykkeen ollessa alueella 40–120
lyöntiä minuutissa, syke i­lmaistaan sinisellä LED-valolla. Mikäli syke on alle tai
yli asetetun rajan, indikoidaan tämä kahdella punaisella LED-valolla.
Varoitukset!
•• Ei saa käyttää yhdessä magneetti-
kuvauslaitteiden tai defibrillaattorien
kanssa!
•• Runsas ihokarvoitus voi häiritä
elektro­dien toimintaa.
•• Älä käytä matkapuhelinta laitteen
lähellä.
•• Voimakas sähkökenttä voi aiheuttaa
virheellisen sykeindikaation.
•• Voi aiheuttaa lievää ihoärsytystä
­herkkäihoisille.
•• Laitteen muuttaminen on kielletty.
•• Potilaan liikuttelu voi aiheuttaa
­virheellisen sykeindikaation.
•• Nopea tai vaihteleva rytmihäiriö voi
­aiheuttaa hetkellisesti punaisen syke­
indikaation vaihtumisen siniseksi.
Sininen sykeindikaatio voi kestää
muutamia sekunteja.
Patenttihakemukset FI 20106249, EP11190444.7 ja 13/303,744-USA
NATO Stock Number 6515-58-000-6107
Käyttöönotto
Kuva 1 Tuotepakkaus avataan repäisemällä.
1
Kuva 2 Pakkauksesta poistami­sen jälkeen laitteen yläosan sini­
sen LED-valon tulee syttyä jääden palamaan
yhtäjaksoisesti 5 sekuntia. Samanaikaisesti DHBI‑2 mallissa sykenäytöllä on näky­vissä ”---”. Ennen suojakalvon
poistoa odota kunnes valon väri vaihtuu punaiseksi. Mikäli vain toinen väri on näkyvissä, laite on viallinen ja se
tulee vaihtaa toimivaan.
2
Kuva 3 Kiinnitystarran suojakalvo poistetaan laitteen
pohjasta.
3
Kuva 4 Laite kiinnitetään poti­
laan rintaan kiinnitystarransa avulla. Suositeltava kiinnityspaikka on potilaan vasemman solisluun ja rintalihaksen keskellä noin
25 asteen kulmassa potilaaseen nähden. Mikäli laite ei
tunnista potilaan sykettä välittömästi asennuksen jälkeen, on sykkeen tila hyvä varmistaa irroittamalla laite
ja asentamalla se uudelleen kylkikaaren yläpuolelle kuvan
4b mukaisesti.
4
Kuva 4b Vaihtoehtoinen asennuspaikka.
25˚
Kuva 5 LED-yksikkö irroitetaan tuotteesta ja kiinnitetään
hoita­
jan helposti havaitsemaan paikkaan, kuten potilaan
kasvoihin, vaatetuksen päälle, paarien reunaan, tai muuhun vastaavaan paikkaan.
Liitäntäjohdon tulee sijoittua löysästi ja siten, ettei se
pääse hankautumaan esim. puseron vetoketjua vasten.
Tarkista LED-yksikön valoindikaation toiminta – joko sininen tai punainen sykkeen tahdissa vilkkuva valo – heti
asennuksen jälkeen.
5
!
4b
!
Huom! Asetettaessa tuotetta potilaan rintaan, tulee välttää painamasta suoraan elektrodien päältä. Näin painettaessa voi elektrodityynyissä oleva hydrogeeli levitä tarra-alueelle ja näin irroittaa
tarran ihosta. Asennettaessa tuoteen kiinnittymistä voidaan vahvistaa painamalla tarraa kiinni elektrodisiipien sivuilta. Varmista elektrodiyksikön tartuminen painamalla kotelon päädyistä.
Huom! Laite voidaan irroittaa väliaikaisesti potilaasta muiden hoitotoimenpiteiden ajaksi ja kiinnittää uudelleen.
Huom! Laite sammuttaa valot automaattisesti oltuaan irti potilaasta 10 minuuttia. Se on otettavissa käyttöön uudestaan seuraavan kahden tunnin ajan.
Sykkeen ilmaisu
Tuotteen käynnistyessä sininen valo palaa 5 sekuntia, jonka jälkeen syttyy yhtäjaksoinen
punainen valo. Potilaaseen kiinnittämisen jälkeen, kun syke on tunnistettu, vilkkuvat joko
­sininen tai kaksi ­punaista lediä potilaan sykkeen mukaan. ­Mikäli potilaan sykettä ei tunnisteta, palavat punaiset valot yhtäjaksoisesti.
Pariston loppuessa tai laitteen havaitessa teknisen ongelman, vilkkuvat sininen ja punaiset LED-­valot yhtäaikaisesti sekunnin aikavälein.
DHBI-1
Laite on käyttövalmis.
Syketaso on normaalialueella.
Syketaso on alhainen.
Korkea syketaso.
Syketta ei havaita.
Paristo ehtynyt tai laitteessa on
tekninen ongelma.
DHBI-2 sisältää kolmenumeroisen numeerisen sykenäytön, sinisen ja yhden punai­sen
ledin. Toiminnan aikana näytöllä näkyy hetkellinen sykearvo, yksikkönä lyöntiä minuutissa (bpm). Jos laite ei havaitse sykettä, se indikoidaan kolmella viivalla (”---”). Paristohälytyksen aktivoituessa näytölle syttyy tunnus ”-E-”.
DHBI-2
Laite on käyttövalmis.
Syketaso on normaalialueella.
Syketaso on alhainen.
Korkea syketaso.
Syketta ei havaita.
Paristo ehtynyt tai laitteessa on
tekninen ongelma.
Käyttö hämärässä/
pimeässä
Symbolit
Yksittäispakattu.
One device
Tuote on kertakäyttöinen.
DHBI-1
DHBI-1/2013 sisältää painikkeen, jolla syke­indikaation kirkkaustasoa voidaan
säätää. Ensimmäinen painallus himmentää indikaatiovalon. Uusi painallus palauttaa kirkkauden ennalleen.
Single use
Do not reuse
Suojattu suihkuavaa
vettä vastaan.
Tuote kuuluu elektronisten
laitteiden jätteenkäsittelyä
(WEEE) koskevaan direktiiviin 2002/96/E4 piiriin.
WEEE waste
DHBI-2
DHBI-2 sisältää painikkeen jolla sykeindikaation kirkkaustasoa voidaan säätää.
Näytön ja indikaatiovalojen himmennys
tapahtuu painamalla himmenninpainiketta. Ensimmäinen painallus himmentää
sykenäytön ja indikaatiovalot. Seuraava
painallus sammuttaa indikaatiovalon kokonaan sykenäytön jäädessä himmennettyyn tilaan. Kolmas painallus palauttaa
näytön ja valojen kirkkauden alkutilanteeseen.
Käytön lopettaminen
Kun laite irroitetaan potilaasta, palavat punaiset valot ­yhtäjaksoisesti 10 minuuttia, jonka jälkeen ne sammuvat automaattisesti.
Käytön jälkeen tuote toimitetaan normaalisti sähkö- ja elektro­niikkajätteisiin.
Verinen tai muulla eritteellä kontaminoitunut laite toimitetaan biologisesti kontaminoituneena sähkö- ja elektroniikkajätteenä ongelmajätelaitokselle.
Luokan BF suojaeristetty
laite.
BF Type
applied part
Tekninen kuvaus
Avainominaisuudet
•• Kertakäyttöinen.
•• Aktivoituu automaattisesti poistettaessa
pakkauksesta.
•• Visualisoi potilaan sykkeen valoilla.
•• Näytön intensiteetti säädettävissä.
•• Käyttöaika jopa yli 10 tuntia.
Tekniikka
•• Kertakäyttöinen.
•• EKG-mittausalueeseen perustuva
sykeindi­kointi.
•• Mittausalue 20-300 BPM.
•• Sykemittauksen tarkkuus ± 2 BPM.
•• Elektrodikalvolla kolme kappaletta EKGelektrodeja (AgCl).
•• Integroitu sykkeen tunnistuselektroniikka.
•• Näyttöyksikön johdon pituus 45 cm.
•• Hermeettinen yksittäispakkaus.
•• Automaattinen aktivointi.
•• Paristokäyttöinen.