Kpl 1. Tieteellistä tutkimusta terveyden hyväksi
Terveystieto on monitieteistä Arkitieto ei ole yleistettävissä Tieteellinen tieto hankitaan järjestelmällisesti Perustutkimus ja soveltava tutkimus Terveyden tutkimuksen eettiset kysymykset Tutkimuksesta julkaisuksi Tiedeuutisten kriittinen lukutaito Biologinen lääketiede Kliininen lääketiede Etiikka Sosiologia Diabetes vrt. s. 6 Psykologia Tekniikka Maantiede Biologinen lääketiede Kliininen lääketiede Sosiologia Alkoholin käyttö Maantiede Taloustiede Tekniikka Psykologia ARKITIETO perinteinen tapa, uskomukset, näkemykset kokeilu, kokemus Internetistä etsitty tiedotusvälineistä nähty, kuultu, luettu neuvon kysyminen, opittu Perustana tutkimus - tavoite ja tarkoitus Luotettavuusarviot TIETEELLINEN TIETO Julkaistaan Kumulatiivista Tavoitteena Täsmällinen terminologia , käsitteet * totuus, oikeaksi todistaminen * objektiivisuus, riippumattomuus, puolueettomuus * kontrolloitavuus, kriittisyys * yleispätevyys, loogisuus * eettinen kestävyys Hyväksytyt ja tarkasti kuvatut menetelmät Systemaattinen ja suunniteltu tiedonhankinta – eri tavoin Kehittämistyö / - tutkimus esim. tuotekehittely Soveltava tutkimus Tähtää käytännön sovelluksiin, esim. sairauden ehkäisy, toteaminen, hoito, kuntoutus = kliininen tutkimus, esim. lääketutkimus Perustutkimus ymmärrys asioista ja ilmiöistä Terveystutkimus II Tieteelliset tutkimukset I Terveydentilan tutkimus yksilötasolla 1. Terveyden ja sairauden ilmiöt 2. Sairauksien ehkäisykeinot Mihin tarvitaan tutkimustietoa terveydestä? 3. Hoitomenetelmät 4. Terveyden edistämisen toimet 5. Terveyskasvatus, -opetus, -valistus 6. TH:n ammattikäytännöt 7. Terveysalan koulutus 8. Terveyspoliittiset päätökset 9. Terveysteknologia A: Vahva näyttö B: Kohtuullinen näyttö C: Niukka näyttö D: Ei näyttöä Ei saa tutkia turhaan Eettinen lausunto - Julkaisulupa - Uutta tietoa - Riittävä otos - Hyvin suunniteltu Ihmiskokeiden ohjeistus - Vapaaehtoisuus - Vetäytymismahdollisuus - Tieto tutkimuksesta - Oikeudet ja velvollisuudet - Suostumus Eettisyys raportoinnissa ja julkaisussa - Tulokset sellaisinaan - Lähdeviitteet Esimerkkejä terveyden tutkimuksen eettisistä kysymyksistä Koe-eläinten käyttö - - Vähentäminen > korvaaminen > muuntaminen Tarkka sääntely Hyvä tieteellinen käytäntö 1. Rehellisyys, huolellisuus ja tarkkuus kaikissa vaiheissa 2. Tieteellisesti hyväksytyt ja eettisesti kestävät menettelytavat ja avoimuus 3. Muiden tutkijoiden työn kunnioittaminen 4. Suunnittelu, toteutus ja raportointi tieteellisen tiedon kriteerein 5. Tutkimusryhmän jäsenten asema, oikeudet ja osuudet kirjattu 6. Rahoituslähteet ja sidonnaisuudet raportoidaan 7. Hyvä hallintokäytäntö sekä henkilöstö- ja taloushallinto … ja sen loukkaukset: a) Piittaamattomuus b) Vilppi – harhauttaminen ja väärät tiedot: sepittäminen – vääristely – plagiointi – anastaminen Syitä: • Resurssipula, kilpailu • Kaupalliset sidokset • Huono johtaminen • Vieraantuminen perusasioista – älä valehtele, älä varasta Koe-eläinten käyttö I Kärsimys – kipu, stressi, pelko, vamma, sairaus < kemikaalimyrkyt – hermovammat – unenpuute – hukkuminen – paleltuminen – alkoholismi/ narkomania – hormonirasitus II Ahtaat ja virikkeettömät tilat < luontaisen käyttäytymisen estäminen Kansainvälisesti 3 R:n periaate: Replacement – korvaaminen - tietokonemallit – ennusteet, simuloinnit, tietokannat selkärankaiset > selkärangattomat > kasvit, bakteerit, hiivasolut ihmiskudosviljely (kuolleet, leikkaukset, näytteet, kasvatuslaboratorio) vapaaehtoiset ihmiset (työssä altistuvat, potilaat) Reduction – vähentäminen - vain välttämätön lkm Refinement – muuttaminen - Kärsimyksen minimointi: aika – olosuhteet - hoitajien ja tutkijoiden koulutus EU-dirketiivi valtakunnallinen neuvottelukunta – hyvinvointiryhmä – kirjanpito ja tilastointi ELLA; eläinkoelautakunta (luvat, tilastot) FICAM; Finnish Centre for Alternative Methods / Tre YO, kudosmallit, bioreaktorit, turvallisuustestit Lääketutkimus Suomessa Vaiheet I Pre-kliiniset kokeet solutason tutkimukset koeputkessa eristetyillä elimillä koe-eläimillä tietokonestimulaatioilla …vasta, kun lääkkeen uskotaan olevan turvallinen, tehokas, taloudellisesti kannattava: II Kliiniset kokeet vaikutus ihmisessä > imeytyminen – jakautuminen – hajoaminen – erittyminen 1. Terveet vapaaehtoiset > alustava tieto vaikutuksista 2. Potilastutkimukset > teho, haittavaikutukset, annostus, placebo-vaikutus 3. Laajat potilasjoukot > lisätieto, varmennukset, pitkäaikaiskäyttö, lääkevertailut, kaksoissokkotutkimukset Myyntilupa 4. Pitkäaikaiskäyttö ja erityiskohderyhmät > turvallisuus, hyvin harvinaiset haittavaikutukset Lääketutkimukset.fi Tutkimusilmoitukset TENK Tutkimuseettinen neuvottelukunta OPETUSMINISTERIÖ MAA- JA METSÄTALOUSMINISTERIÖ ETENE SOSIAALI- JA TERVEYSMINISTERIÖ Terveydenhuollon eettinen neuvottelukunta TUKIJA Lääketieteellinen tutkimuseettinen jaosto GTLK Geenitekniikan lautakunta KYTÖ Koeeläintoiminnan yhteistyöryhmä BTNK Biotekniikan neuvottelukunta Näiden lisäksi… • Tieteellisten seurain valtuuskunta • Sairaanhoitopiirien eettiset toimikunnat • Yksikkökohtaiset eettiset toimikunnat • Tietosuojavaltuutettu
© Copyright 2024