Kpl 1. Tieteellistä tutkimusta terveyden hyväksi

Terveystieto on monitieteistä
Arkitieto ei ole yleistettävissä
Tieteellinen tieto hankitaan järjestelmällisesti
Perustutkimus ja soveltava tutkimus
Terveyden tutkimuksen eettiset kysymykset
Tutkimuksesta julkaisuksi
Tiedeuutisten kriittinen lukutaito
Biologinen
lääketiede
Kliininen
lääketiede
Etiikka
Sosiologia
Diabetes
vrt. s. 6
Psykologia
Tekniikka
Maantiede
Biologinen
lääketiede
Kliininen
lääketiede
Sosiologia
Alkoholin
käyttö
Maantiede
Taloustiede
Tekniikka
Psykologia
ARKITIETO
perinteinen
tapa,
uskomukset,
näkemykset
kokeilu,
kokemus
Internetistä
etsitty
tiedotusvälineistä
nähty, kuultu,
luettu
neuvon
kysyminen,
opittu
Perustana
tutkimus
- tavoite ja
tarkoitus
Luotettavuusarviot
TIETEELLINEN
TIETO
Julkaistaan
Kumulatiivista
Tavoitteena
Täsmällinen
terminologia
, käsitteet
* totuus, oikeaksi todistaminen
* objektiivisuus, riippumattomuus,
puolueettomuus
* kontrolloitavuus, kriittisyys
* yleispätevyys, loogisuus
* eettinen kestävyys
Hyväksytyt
ja tarkasti
kuvatut
menetelmät
Systemaattinen
ja suunniteltu
tiedonhankinta
– eri tavoin
Kehittämistyö / - tutkimus
esim. tuotekehittely
Soveltava tutkimus
 Tähtää käytännön sovelluksiin, esim. sairauden ehkäisy,
toteaminen, hoito, kuntoutus
= kliininen tutkimus, esim. lääketutkimus
Perustutkimus
 ymmärrys asioista ja ilmiöistä
Terveystutkimus
II Tieteelliset tutkimukset
I Terveydentilan tutkimus yksilötasolla
1. Terveyden ja sairauden ilmiöt
2. Sairauksien ehkäisykeinot
Mihin
tarvitaan
tutkimustietoa
terveydestä?
3. Hoitomenetelmät
4. Terveyden edistämisen toimet
5. Terveyskasvatus, -opetus, -valistus
6. TH:n ammattikäytännöt
7. Terveysalan koulutus
8. Terveyspoliittiset päätökset
9. Terveysteknologia
A: Vahva
näyttö
B: Kohtuullinen
näyttö
C: Niukka
näyttö
D: Ei näyttöä
Ei saa tutkia turhaan
Eettinen lausunto
- Julkaisulupa
- Uutta tietoa
- Riittävä otos
- Hyvin suunniteltu
Ihmiskokeiden
ohjeistus
- Vapaaehtoisuus
- Vetäytymismahdollisuus
- Tieto tutkimuksesta
- Oikeudet ja velvollisuudet
- Suostumus
Eettisyys
raportoinnissa ja
julkaisussa
-
Tulokset sellaisinaan
-
Lähdeviitteet
Esimerkkejä
terveyden
tutkimuksen
eettisistä
kysymyksistä
Koe-eläinten käyttö
-
-
Vähentäminen >
korvaaminen >
muuntaminen
Tarkka sääntely
Hyvä tieteellinen käytäntö
1. Rehellisyys, huolellisuus ja tarkkuus kaikissa vaiheissa
2. Tieteellisesti hyväksytyt ja eettisesti kestävät menettelytavat ja avoimuus
3. Muiden tutkijoiden työn kunnioittaminen
4. Suunnittelu, toteutus ja raportointi tieteellisen tiedon kriteerein
5. Tutkimusryhmän jäsenten asema, oikeudet ja osuudet kirjattu
6. Rahoituslähteet ja sidonnaisuudet raportoidaan
7. Hyvä hallintokäytäntö sekä henkilöstö- ja taloushallinto
… ja sen loukkaukset:
a) Piittaamattomuus
b) Vilppi – harhauttaminen ja väärät tiedot:
sepittäminen – vääristely – plagiointi – anastaminen
Syitä:
• Resurssipula, kilpailu
• Kaupalliset sidokset
• Huono johtaminen
• Vieraantuminen perusasioista – älä valehtele, älä varasta
Koe-eläinten käyttö
I Kärsimys – kipu, stressi, pelko, vamma, sairaus
< kemikaalimyrkyt – hermovammat – unenpuute – hukkuminen – paleltuminen – alkoholismi/
narkomania – hormonirasitus
II Ahtaat ja virikkeettömät tilat
< luontaisen käyttäytymisen estäminen
Kansainvälisesti 3 R:n periaate:
Replacement – korvaaminen
-
tietokonemallit – ennusteet, simuloinnit, tietokannat
selkärankaiset > selkärangattomat > kasvit, bakteerit, hiivasolut
ihmiskudosviljely (kuolleet, leikkaukset, näytteet, kasvatuslaboratorio)
vapaaehtoiset ihmiset (työssä altistuvat, potilaat)
Reduction – vähentäminen
- vain välttämätön lkm
Refinement – muuttaminen
-
Kärsimyksen minimointi: aika – olosuhteet - hoitajien ja tutkijoiden koulutus
EU-dirketiivi  valtakunnallinen neuvottelukunta – hyvinvointiryhmä – kirjanpito ja tilastointi
ELLA; eläinkoelautakunta (luvat, tilastot)
FICAM; Finnish Centre for Alternative Methods / Tre YO, kudosmallit, bioreaktorit,
turvallisuustestit
Lääketutkimus Suomessa
Vaiheet
I Pre-kliiniset kokeet  solutason tutkimukset




koeputkessa
eristetyillä elimillä
koe-eläimillä
tietokonestimulaatioilla
…vasta, kun lääkkeen uskotaan olevan turvallinen, tehokas, taloudellisesti kannattava:
II Kliiniset kokeet  vaikutus ihmisessä > imeytyminen – jakautuminen – hajoaminen –
erittyminen
1. Terveet vapaaehtoiset > alustava tieto vaikutuksista
2. Potilastutkimukset > teho, haittavaikutukset, annostus, placebo-vaikutus
3. Laajat potilasjoukot > lisätieto, varmennukset, pitkäaikaiskäyttö, lääkevertailut,
kaksoissokkotutkimukset
 Myyntilupa
4. Pitkäaikaiskäyttö ja erityiskohderyhmät > turvallisuus, hyvin harvinaiset haittavaikutukset
Lääketutkimukset.fi  Tutkimusilmoitukset
TENK
Tutkimuseettinen
neuvottelukunta
OPETUSMINISTERIÖ
MAA- JA
METSÄTALOUSMINISTERIÖ
ETENE
SOSIAALI- JA
TERVEYSMINISTERIÖ
Terveydenhuollon
eettinen
neuvottelukunta
TUKIJA
Lääketieteellinen
tutkimuseettinen
jaosto
GTLK
Geenitekniikan
lautakunta
KYTÖ
Koeeläintoiminnan
yhteistyöryhmä
BTNK
Biotekniikan
neuvottelukunta
Näiden lisäksi…
• Tieteellisten seurain valtuuskunta
• Sairaanhoitopiirien eettiset toimikunnat
• Yksikkökohtaiset eettiset toimikunnat
• Tietosuojavaltuutettu