FØDEVARESTYRELSEN
J.nr. 2015-29-22-00685
GIR/KRR
4. marts 2015
Referat fra møde i den Stående Komite for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder, afdelingen for
dyreernæring
Bruxelles den 26 – 27. februar 2015
M1 Any other business
Ikke-godkendte tilsætningsstoffer som produceres i/bevæger sig rundt i EU for senere at blive eksporteret til tredjeland, blev diskuteret, særligt om der er behov for at harmonisere regler om registrering/autorisation og regler om mærkning.
Analysemetoder for emballagerester blev diskuteret. Det vurderes svært at indføre lovgivningsmæssig fastsat metode. KOM vil se på, hvad der sker på fødevareområdet.
Der blev spurgt til hvordan virksomheder, der markedsfører foder til insekter, skal registreres. Snak
om dette blev udskudt til senere møde.
Der blev rejst et teknisk spørgsmål om, hvilket dokument der er gældende i forhold til at beregne
GM indholdet. Problemet vil blive taget op i GMO-komiteen.
Ligeledes var der et teknisk spørgsmål til biogasanlæg og produkter til brug i foder. KOM bad om
spørgsmålet på skrift.
Det blev afklaret, at registrering er nødvendig efter foderhygiejneforordning183/2005 og samtidig
også efter APB-forordning 1069/99. Nogle lande bruger i praksis det samme nummer. Hvis virksomheden også har aktiviteter på fødevareområdet, er der krav om en tredobbelt registrering.
Spørgsmålet om, hvorvidt der skal ligge en godkendelse af hypoklorsyre/apparat til behandling med
hypokloritsyre, for at det kan anvendes til at fjerne salmonella fra foder blev diskuteret.
KOM har offentliggjort en note om prioriteringer af forordningsrevisioner i 2015, og her er revision
af 183/2005 ikke med.
KOM oplyste, at KOMs hjemmeside nu er opdateret med hensyn til uønskede stoffer, guidelines
osv.
1
Section A Information and/or discussion
A.01 Feed Additives - Applications under Regulation (EC) No 1831/2003 Art. 4 or 13.
(MP)New applications.
A.02 Feed Additives - Application under Regulation (EC) No 1831/2003 Art. 9. (MP + AR+
WT)Discussion on EFSA Scientific Opinions on the safety and efficacy of :
A.2.1. Sodium bisulphate (SBS) for all species as preservative and silage additive Annex
Der var relativt få bemærkninger til ansøgningerne og annex. Samme stof er søgt godkendt indenfor
3 forskellige tilsætningsstofgrupper. Alle tre anvendelser har nu samme grænseværdier.
A.2.2. Formaldehyde for pigs and poultry – Annex
Særligt arbejdmiljø blev diskuteret, f.eks. muligheden for at formaldehyd kun tillades anvendt til
partier, hvor salmonella og andre patogener er konstateret, og muligheden for behandling i et lukket
system. Problemet er, at stoffet er carcinogent ved indånding. Man kan ikke bare bære en maske.
Effektiviteten af formaldehyd blev også diskuteret, ligesom det faktum, at ansøger har ikke søgt om
godkendelse af formaldehyd til kvægfoder, som giver problemer med behandling af fodermidler.
Formaldehyd udfases som biocid 1. juli, så der var fra nogle sider ønske om en hurtig behandling af
ansøgningen. KOM skønnede, at det ville være vanskeligt at have alt på plads til denne dato. Formaldehyd er foreslået godkendt i en ny funktionel tilsætningsstofgruppe, nemlig ”hygiejnegruppen”.
A.2.3. Bacillus subtilis PB6 (Bacillus subtilis) as a feed additive for laying hens and minor
poultry species for laying
Særligt længden af navnet på tilsætningsstoffet blev diskuteret; dette af hensyn til mærkningsseddel.
A.2.4. Biomin®C3 (Bifidobacterium animalis ssp. animalis, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius and Enterococcus faecium) as feed additive for chickens for fattening, chickens reared
for laying and minor avian species other than laying species
Der er tale om en udvidelse til godkendelse i drikkevand. Ansøger har søgt til anvendelse sammen
med en række anførte coccidiostatika. Minimumangivelser, navnets længde, og spørgsmålet om at
anvendelse af antibiotika i vand samtidig med dette tilsætningsstof blev diskuteret. KOM vil lave et
nyt forslag.
A.2.5. Coxiril® (diclazuril) for rabbits for fattening and breeding - Annex
Effektivitet er dokumenteret, mens brug i vand og miljøspørgsmålet blev vendt. KOM har trods
disse problemer udarbejdet et forslag ud fra den betragtning at kaninopdræt i EU er meget begrænset. Der var bemærkninger til at bilaget lagde op til en godkende med max på 1,2 ppm, hvor EFSA
har ment, at stoffet er effektivt ved 1 ppm.
2
A.2.6. Lenziaren (iron, aqua carbonate hydroxyl oxo starch sucrose complex) as a feed additive for cats - Annex
Et lignende produkt er godkendt som diætetisk foder, og der var bemærkninger til, at produktet
havde visse ligheder med et lægemiddel.
Desuden var der bemærkninger til, at jernindholdet ikke var angivet præcist i bilaget, og at jernindholdet kan risikere at være højere end max. værdien for jern tilsat som sporstof. Problement med
jern skal løses, og der var bl.a. forslag om en anbefalet dosis i stedet for en maxdosis, og at der
mærkes med jernindholdet fra dette stof. Kommer på dagsordenen igen til marts.
A.2.7. Hostazym X as a feed additive for poultry and pigs - Annex
Arbejdssikkerhed og dosisangivelse blev vendt. Normalt anføres minimumsdosis.
A.2.8 Suilectin (Phaseolus vulgaris lectins) as a zootechnical additive for suckling piglets (performance enhancer)
Der er ingen sikkerhedsproblemer, men effektivitet ikke fuldt dokumenteret. KOM vil evt. bede
ansøger om yderligere dokumentation vedr. effektivitet. Det blev dikuteret, om stoffet kan opfattes
som lægemiddel, og om der burde angives en MRL.
A.2.9 CRINA® Poultry Plus (benzoic acid, thymol, eugenol and piperine) as a feed additive
for chickens for fattening, chickens reared for laying and minor poultry species for fattening
and reared for laying - Annex
Det blev diskuteret, om der var behov for en minimumdosis. Sammensætningen af præparatet er
desuden upræcist angivet, og det kan give problemer med at kontrollere maxværdier. KOM vil se
på, om der kan findes en bedre måde at beskrive tilsætningsstoffet på. Maksimumværdien skal
overholdes for alle stofferne. Diskuteres igen i marts.
A.2.10. L-valine produced by Escherichia coli (NITE SD 00066) for all animal species
KOM udarbejder bilag til næste møde. Legal service har sagt, at den mærkning af tilsætningsstoffet
i foderblandinger, som står i gældende bestemmelser, ikke kan stå i en tilsætningsstofgodkendelse.
A.2.11. Iodine compounds : calcium iodate anhydrous and potassium iodide based on a dossier submitted by Ajay Europe, calcium iodate anhydrous and potassium iodide, based on a
dossier submitted by Helm, calcium iodate anhydrous based on a dossier submitted by Calibre Europe and calcium iodate anhydrous (coated granulated preparation) based on a dossier
submitted by Doxal Italia - Annex
Der er kommet ansøgninger for tre produkter: Et af produkterne er coatet og to af produkterne indeholde mange små partikler, som giver et højt støvpotentiale, og dermed risiko for arbejdssikkerhed.
Løsninger på dette, f.eks. krav om brug af støvmaske og indarbejdelse af partikler i forblanding blev
diskuteret, ligesom kvaliteten af metoden til bestemmelse af støv (partikelstørrelse).
3
Iodniveauet i befolkningen og mærkning med anbefaling om at reducere iod-forbrug blev vendt.
Der er behov for at sikre, at flere iodprodukter ikke anvendes samtidigt. Annex diskuteres igen i
marts.
A.2.12. Oralin® (Enterococcus faecium) as a feed additive for calves for rearing, piglets,
chickens for fattening, turkeys for fattening and dogs - Annex
A.2.13. Oralin® (Enterococcus faecium) when used as a feed additive for cats
Diskussion udskudt til marts.
A.2.14. Solanum glaucophyllum standardised leaves as feed material.
Produktet er søgt godkendt som diætetisk foder med standardiseret D-vitaminindhold. Da produktet
kan udgøre en risiko grundet D-vitaminindholdet, har KOM bedt EFSA evaluere produktet som
fodermiddel. Det blev diskuteret, hvorvidt EFSAs vurdering ligner en tilsætningsstofvurdering.
EFSA har ikke kunne give sikkerhed for anvendelse til drøvtyggere. Det blev diskuteret, om produktet kunne betragtes som fodermiddel med restriktioner, og om der kan anprises med Dvitaminindhold.
Grundet lille partikelstørrelse blev spørgsmålet om arbejdsbeskyttelse grundet støvpotentiale også
vendt.
A.03 Update and exchange of views on recent RASFF notifications. (FV)
Der var tre notifikationer på bynkeambrosie fra Danmark grundet kampagne. Fund af dioxiner i
zinkoxid (ZnO) fra EU i Tyskland. Tyskland redegjorde for deres kortlægning, som endnu ikke er
afsluttet.
A.04 Discussion on the provisions as regards nitrites in Directive 2002/32/EC on undesirable
substances in feed. (FV)
EFSA-rapport fra 2009 vurderer, at der ud fra et dyre- eller human-synspunkt ikke er behov for
grænser for nitrit. Positionspapir om emnet forventes til marts.
A.05 Discussion as regards the contamination of maize harvest 2014 by Fusarium toxins. (FV)
Der er i 2014 fundet niveauer af DON og zearalenon over fødevaregrænseværdierne i ret mange
tilfælde, særligt i kontraktmajs til morgenmadsprodukter o.l . De foreslåede midlertidigt forhøjede
MRLer for disse fødevarer er stadig væsentligt under de vejledende grænseværdier for foder. Problemer ses overvejende i majs fra Sydeuropa, og er heterogent fordelt geografisk set. Det bør undersøges,om der er andre faktorer end vejret, der kan have betydning, f.eks. dyrkningform og sorter.
A.06 Discussion on other issues related to the presence of undesirable substances in feed. (FV)
Der er kommet en EFSA-rapport om maskede former af mykotoksiner og nedbrydningsprodukter
heraf. De modificerede former kan udgøre en stor del af det samlede toksinindhold. EFSA mener, at
4
der på fødevareområdet skal udarbejdes tolerabelt daglig indtag (TDI), som også omfatter de modificerede former.
A.07 Maximum content of copper in animal feed and the revision of the MRLs for copper in
food of animal origin in the pesticide legislation. (WT)
Der er ikke overensstemmelse mellem grænser for kobber som fodertilsætningsstof og som pesticid.
Hvis man tilsætter tilladte mængder kobber til foder, vil man alligevel kunne komme til at overskride pesticid-MRL og dermed overtræde regler. Ikke hensigtsmæssigt, at pesticidfolkene i sidste ende
sætter grænser for f.eks. kobber i foder og fødevarer. Det blev diskuteret, om pesticidgrænserne bør
forhøjes, så den almindelige brug af fodertilsætningsstoffet er mulig. Vigtigt at se på toksicitetsdata.
Det er også et problem med pesticidgrænserne for en række andre stoffer end kobber.
A.08 Feed marketing Regulation (EC) N° 767/2009. (WT)
Applications for amending Directive 2008/38/EC by modifying the list of intended uses as particular nutritional purposes.
KOM har uddelt en liste med diætetisk foder-ansøgninger, der er klar. Forventer at der i marts kan
blive stemt om seks højkoncentratansøgninger og ni andre ansøgninger.
A.09 Revision of the dioxin testing requirements as laid down in Regulation (EU) No
225/2012. (WT)
Der er behov for en ensartet opfattelse af, om blandet fedt også kan være en blanding af ens produkter fra forskellige steder, så alle er enige om, hvad der er omfattet af analysekrav. Der blev udtrykt
ønske om, at de nævnte produkter refererer til fodermiddelfortegnelsen.
Forslaget skal gennemgås, så der ikke forlanges dobbelt-testning af et produkt, som tilfældet pt. er
for kokosnøddeolie. Desuden blev det diskuteret, hvordan man forenkler forslaget, så det bliver
mere overskueligt hvad der skal testes på hvilket niveau, og hvad der alene skal underlægges
HACCP-krav. Det blev også diskuteret, om filterhjælpestoffer og blegejord er omfattet af testkrav.
Forslaget skal også præcisere, at kemisk femstillede tilsætningsstoffer ikke er højrisikoprodukter.
KOM reviderer forslaget, som diskuteret igen på næste møde.
A.10 Draft on amending Annex I of Regulation (EC) No 1831/2003 : new functional groups.
(MP)
De ændringer til nye funktionelle grupper af tilsætningstoffer, som KOM fremlagde, er bl.a. udvidelse til anvendelse i vand af visse tilsætningsstoffer. Micro-tracers er også en mulig ny gruppe.
Hvis gruppen oprettes, skal der indføres overgangsordning, da mikro tracers allerede er på markedet. Der var også foreslået en ny gruppe med emulgatorer og en med geleringsmidler til brug i vand,
samt en hygiejnegruppe. For den nye gruppe ”anti-nutritional factors” blev der spurgt til hvilken
type stoffer, der var tænkt på.
5
Der blev spurgt til, hvorvidt de nye grupper var kompatible med forordning 1831/2003. Vil blive
diskuteret igen til marts.
Section B Draft(s) presented for an opinion
B.01 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Regulation concerning the authorisation of selenomethionine produced by Saccharomyces cerevisiae NCYC R645 as a feed additive for all animal species. (WT)
(B.01_SANCO_12480_2014)
UK afstod fra at stemme. Alle andre stemte for. Alle MS til stede.
B.02 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the authorisation of a preparation of Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 as a feed additive for dairy cows (holder of the authorisation Micro Biosystem). (MP)
(B.02_SANCO_12521_2014)
Enstemmigt vedtaget
B.03 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the authorisation of Enterococcus faecium NCIMB 10415
as a feed additive for chickens reared for laying, minor poultry species for fattening and
reared for laying and amending Regulation (EU) No 361/2011 as regards the compatibility
with coccidiostats (holder of the authorisation DSM Nutritional Products Ltd represented by
DSM Nutritional products Sp. Z o.o). (MP)
(B.03_SANCO_12708_2014)
Listen af coccidiostatika i præampel tilføjes, teksten ” The use permittet in feed containing the following authorized coccidiostats” indskrives, og den funktionelle gruppe rettes. Ellers bliver teksten
som den er.
Enstemmigt vedtaget.
Section C Draft(s) presented for discussion
C.01 Exchange of views of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation
concerning the authorisation of vitamin A (retinyl acetate, retinyl palmitate and retinyl propionate) as a feed additives for all animal species. (AR)
(C.01_SANCO_12776_2014)
Formuleringen om, at det rene tilsætningsstof ikke må bruges i vand, blev diskuteret. Det blev også
diskuteret, hvordan man kunne finde et kort og velfungerende navn til stoffet. Der var desuden bemærkninger til, om dyrearter var tilstrækkeligt klare, og snak om, at der burde stå præparat i forslaget, da der er tale om et præparat.
Forventes til afstemning næste møde.
6