1. No category

FØDEVARESTYRELSEN
Jnr. 2015-29-22-00821
KRR
8. maj 2015
Referat fra møde i den Stående Komite for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder, afdelingen for
dyreernæring
Bruxelles den 23. – 24. april 2015
Til stede:
Kommissionen DG SANCO (KOM): Martha Ponghellini (formand), Wolfgang Trunk, Almudena
Rodrigues, Frans Verstraete, m.fl.
EURL: Christoph von Holst, Zigmas Ezerskij.
Alle medlemsstater undtagen undt LUX (BE stemte) og PT (ES stemte, pkt.6).
Danmark: Gitte Rasmussen og Kristina Rørbo
Any Other Business:
Section A Information and/or discussion
A.01 Feed Additives - Applications under Regulation (EC) No 1831/2003 Art. 4 or 13.
(MP)
New applications.
A.02 Feed Additives - Application under Regulation (EC) No 1831/2003 Art. 9. (MP + AR
+ WT)
Discussion on EFSA Scientific Opinions on the safety and efficacy of:
A.2.1. Formaldehyde for pigs and poultry-Annex
Der skal arbejdes på at finde alternativer til formaldehyd, men samtidig blev der generelt set positivt
på Kommissionens seneste forslag, som er ret restriktivt. Det blev diskuteret om man kunne lave en
tidsbegrænset godkendelse.
Det er usandsynligt, at der er en godkendelse på plads den 1. juli 2015, hvor muligheden for at anvende formaldehyd under biocidreglerne forsvinder. Der var derfor bekymring for hvad der vil ske
efter 1. juli. KOM ville forsøge at finde en løsning sammen med biocidfolkene i Kommissionen.
A.2.2. Coxiril® (diclazuril) for rabbits for fattening and breeding-Annex
KOM nævnte at det stadig er uklart, om det er et problem for det akvatiske miljø. Uklart om EFSA
kræver et ekstra studie på dette.
A.2.3. Lenziaren (iron, aqua carbonate hydroxyl oxo starch sucrose complex) as a
feed additive for cats-Annex
KOM havde siden sidst sat et interval på mængden af de forskellige indholdsstoffer. Der var ønske
om at få uddybet hvordan det skal kontrolleres, at det ikke anvendes sammen med andet jern.
1
A.2.4. CRINA® Poultry Plus (benzoic acid, thymol, eugenol and piperine) as a feed
additive for chickens for fattening, chickens reared for laying and minor poultry
species for fattening and reared for laying. Annex
KOM har tilføjet intervaller for indholdsstoffer. Tilsætningsstoffets knap så gode effektivitet blev
desuden diskuteret.
A.2.5. XTRACT® Evolution-B, Code X60-6930 (carvacrol, cinnamaldehyde and
capsicum oleoresin), as a feed additive for chickens for fattening. Annex
Blev ikke diskuteret
A.2.6. Citric acid when used as a technological additive, preservative and acidity
regulator for all animal species. Annex
Blev ikke diskuteret
A.2.7. Copper compounds (E4) as feed additives for all animal species: cupric
acetate, monohydrate; basic cupric carbonate, monohydrate; cupric chloride,
Created: 01-04-2015 13:22:46 Page 9
dihydrate; cupric oxide; cupric sulphate, pentahydrate; cupric chelate of amino acids,
hydrate; cupric chelate of glycine, hydrate
Blev ikke diskuteret.
A.2.8. Zinc compounds as feed additives for all species : zinc acetate, dihydrate; zinc
chloride, anhydrous; zinc oxide; zinc sulphate, heptahydrate; zinc sulphate,
monohydrate; zinc chelate of amino acids, hydrate; zinc chelate of glycine, hydrate
Blev ikke diskuteret
A.2.9. L-lysine monohydrochloride produced by fermentation with Escherichia coli
CGMCC 7.57 for all animal species
Blev ikke diskuteret.
A.2.10. L-threonine produced by Escherichia coli CGMCC 7.58 for all animal
species
Blev ikke diskuteret.
A.2.11. DL-methionyl-DL-methionine for all aquatic animal species - Annex
KOM spurgte om MSers holdning til 4 % urenhed, dyreart og ”andre bestemmelser”. EFSA mener,
at arterne skal være ”fisk og skaldyr”, ikke alle vanddyr. Der var ønske om at det skulle fremgå
hvad urenheden kan være. Desuden spørgsmål til, om stoffet skulle godkendes som præparat.
A.2.12. L-cysteine hydrochloride monohydrate as a flavouring additive for pets Annex.
Aromastof til hunde og katte. Balancen mellem aminosyrerne kan være et problem: Mindst halvdelen af svovlaminosyrerne skal være methionin. Det blev diskuteret om EFSA´s konklusion vedr.
forholdet mellem svovlaminosyrer og methionin var forstået rigtigt, da teksten i EFSA-rapporten er
vanskeligt tilgængelig. KOM vil tage kontakt til EFSA.
A.03 Feed marketing Regulation (EC) N° 767/2009. (WT)
2
A.3.1. Update on the applications for amending Directive 2008/38/EC by modifying
the list of intended uses as particular nutritional purposes.
KOM efterlyste afsluttede vurderinger fra medlemsstater. Ud over et par produkter mente KOM, at
der formentlig ikke er så langt tid til at højkoncentratprodukterne kan afsluttes. KOM nævnte også
muligheden for at revidere 2008/38/EF relativt snart. Det blev diskuteret hvad man skal gøre med
de diætetiske foderstoffer, som er upræcist beskrevet. Der var ønske om at der for de eksisterende
diætetiske foderstoffer skulle være en ansøgningsprocedure. KOM nævnte at det var meningen og at
der i så fald ville blive indført en længere overgangsperiode.
A.3.2. Revision of the labelling requirements for feed additives in feed materials and
compound feed (Annex VI and VII).
KOM nævnte forslag om, at der mærkes med mængden af det aktive stof, og ikke mængden af tilsætningsstof i foderblandinger. Det er pt. frivilligt at mærke med det aktive stof. Der var desuden
ønske om at KOM så på, at fodertilsætningsstoffer skal mærkes i foder til alle dyregrupper, hvis der
bare er en maksimumværdi for én dyregruppe.
KOM nævnte også, at der fra industrien var rejst ønske om forenkling af mærkningen af funktionelle grupper, herunder kortere navne for grupperne og simplificering af mængden af krævet mærkning
til brugeren. Slutteligt nævnte KOM, at der var ønske om at KOM så på, om der, f.eks. for vitaminer, kan mærkes med faktisk mængde i stedet for tilsat mængde, som kravet er i dag.
A.3.3. Legal status of insects in feed legislation.
Spørgsmål fra sidste møde om hvorvidt insekter er selskabsdyr og foder til insekter er underlagt
hygiejneforordningen blev besvaret af Kommissionen (KOM). KOM: Insekter er kun selskabsdyr
hvis alle virksomhedens købere kan garantere, at insekterne ikke kommer ind i fødevarekæden, og
det kan de som udgangspunkt ikke. I de fleste tilfælde vil importøren derfor skulle registreres som
fodervirksomhed. KOM vil også spørge Legal Service om internetsalg kan betragtes som detailsalg.
A.04 Revision of the dioxin testing requirements as laid down in Regulation (EU) N°
225/2012. (WT)
Definition på fedtblanding: Ikke fedtblanding, hvis det er samme type fedt. Det blev diskuteret om
det kunne misforstås hvis der står ”emptying” – kan henlede opmærksomheden på sporbarhed, og
dermed på en fuldstændig tømning af siloen. Problemet med en positivliste blev igen diskuteret;
Hvis man kalder produktet noget andet end det det er beskrevet som i forordningen, er det ude af
positivlisten. Derfor defineres, hvad der ikke er omfattet.
Væsentligste risikoprodukt er fedtsyre-destillater, og de er ifølge KOM dækket af 100 % test. Diskussion af om tilsætningsstoffer godkendt under forordning 1831/2003 undtages 100 % kontrol afhængig af om de der fremstillet på deodestillater eller ej og om de er importeret. Det blev diskuteret
hvilke produkter der alene skal analyseres efter HACCP-systemet, herunder blegejord og filter aids.
Ny ordlyd om følgedokumenter og krav til akkrediteret laboratorium blev ligeledes diskuteret.
A.05 Integration of former foodstuff into the feed chain. (WT)
Tidligere fødevarer er defineret i foderfortegnelsen. KOM mente at der må blive tale om en ”Case
by case”- vurdering af, om der er tale om affald eller foder. Visse virksomheder leverer direkte til
landmand. Andre virksomheder, sælger ikke direkte til en landmand, men til en samlevirksomhed.
Skal begge typer registreres som FBO, og kan vi undgå dobbeltregistrering?. Virksomheder i hht.
Art. 5 i FHF kun må købe fra registrerede virksomheder.
3
Der er mulighed for at mærke foder som ”tidligere fødevare til videre forarbejdning”. Så er det først
foder, når det er forarbejdet.
A.06 RASFF. (FV)
Update and exchange of views on recent RASFF notifications.
Classification of RASFF notifications as regards non- compliance with MRLs
for pesticides in feed.
Der er ikke klare retningslinjer for notifikationer af pesticider i foder. På alert-netværksmøde i
Kommissionen i februar 2015 blev oplyst, at alle MRLér der overskrides skal notificeres. KOM
mente dog godt, at man kan arbejde bilateralt og ikke anmelde 396/2005-overskridelsen som en
alert. Men KOM vil gerne vide, hvis der har været en overskridelse.
Hovedparten af pesticiderne i forordning 396/2005 er ikke akut farlige for mennesker og dyr. I bilag 1 til 396/2005 er der en fodnote, som gør, at MRL ikke gælder produkter, der alene anvendes
som foder.
A.07 Nitrites and nitrates. (FV)
Final discussion on the provisions as regards nitrites in Directive 2002/32/EC
on undesirable substances in feed.
Discussion on possible provisions as regards nitrites and nitrates in feed as
Commission Recommendation.
KOM spurgte til muligheden for at fjerne nitrit-grænseværdier og arbejde videre med anbefalinger
og dette blev diskuteret. Der vil formentlig blive arbejdet videre med anbefalinger.
A.08 Mycotoxins. (FV)
Provisions as regards mycotoxins in pet food - discussion.
Overvejelser om at indføre vejledende grænseværdier for DON, Zearalenon, Ochratoxin A og
fumonisiner for hunde og katte/ selskabsdyr. EFSA er kommet med forslag til grænseværdier ud fra
eksisterende data. Data for Ochratoksin A er lidt tyndbenede.
A.09 Undesirable substances. (FV)
Update on issues related to undesirable substances in feed : ergot alkaloids,
tropane alkaloids, …
EFSA har udarbejdet rapport om nikkel i foder. Rapporten konkluderer at Ni-sensible individer er i
risiko for at udvikle eksemagtige hudreaktioner ved indtagelse af animalske fødevarer med nikkel
fra foder. Bidraget af Ni fra animalske fødevarer til mennesker via kosten bør derfor ikke undervurderes. Der er ingen risiko for dyrene.
A.10 Discussion on draft proposal on new functional groups on feed additives. (MP)
Der er foreslået en hygiejnegruppe, en anti-nutritional gruppe, en ny funktionel gruppe med navnet
”andre teknologiske stoffer”, en gruppe til forbedring af immunsystemet, og en mikro-tracer gruppe
med tre undergrupper.
Vedr. immunsystemforbedrende-gruppen oplyste KOM at der er mange forespørgsler, og det blev
diskuteret hvor grænsen er mellem denne gruppe og veterinære lægemidler. Det var ikke lige klart
for alle grupper hvilke stoffer gruppen var tænkt at indeholde, men KOM ser gerne at industrien
4
innoverer. En snarlig revision af forordning 429/2008 om ansøgning om tilsætningsstoffer blev
nævnt, da det kan være en fordel at revidere 429/2008 når de nye grupper indføres.
A.11 Discussion on the list of the feed additives to be withdrawn from the market under
Article 10 of Regulation 1831/2003. (MP)
KOM igangsatte proces med ophævelsesforordning, der fjerner en række tilsætningsstoffer fra bilag
II i EU-registeret over fodertilsætningsstoffer. Skal til WTO fordi det medfører restriktioner på
markedet. Tilbagetrækningsforordningen vil træde i kraft med det samme, dvs. det gælder fra dag til
dag, at tilsætningsstoffet ikke kan anvendes mere.
Enkelte af tilsætningsstofferne i bilag II er også nævnt i fodermiddelfortegnelsen. Disse stoffer vil
om muligt skifte status til fodermidler.
Section B Draft(s) presented for an opinion
B.01 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission
Implementing Regulation concerning the authorisation of potassium iodide, calcium
iodate anhydrous and coated granulated calcium iodate anhydrous as feed additives
for all animal species. (WT)
(B.01_SANCO_12773_2014)
Overgangsperiode ændret til 12 mdr. der skal stå ”fisk og krebsdyr” og en renhed på 4 % er tilføjet.
Tekst om goitrogene stoffer blev diskuteret.
Vedtaget med kvalificeret flertal. FR stemte imod grundet støvproblemer.
B.02 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission
Implementing Regulation concerning the authorisation of beta carotene as a feed
additive for all animal species. (AR)
(B.02_SANTE_10065_2015)
Overgangsperioden blev udvidet til 12 mdr. En ændring i bilaget: ”Andre bestemmelser”
Vedtaget med kvalificeret flertal.
DK stemte imod, da der er tale om et forstadie til vitamin A og EFSA anbefaler en max-grænse
grundet risiko for forhøjede niveauer i lever. Der var ikke nogen reel maximums-grænse i det endelige forslag. DE afstod fra at stemme, da de ikke er sikre på, at brugen er sikker, hvis ikke i forblanding.
B.03 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission
Implementing Regulation concerning the authorisation of thiamine hydrochloride and
thiamine mononitrate as feed additives for all animal species. (AR)
(B.03_SANTE_10025_2015)
Overgangsperiode udvides til 12 mdr.
Enstemmigt vedtaget.
B.04 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission
Implementing Regulation concerning the authorisation of tocopherol extracts from
5
vegetable oils, tocopherol rich extracts from vegetable oils (delta rich) and alphatocopherol
as feed additives for all animal species. (AR)
(B.04_SANTE_10014_2005)
Overgangsperiode udvidet til 12 mdr.
Enstemmigt vedtaget.
B.05 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission
Implementing Regulation concerning the authorisation of ascorbic acid, sodium
ascorbyl phosphate, sodium calcium ascorbyl phosphate, sodium ascorbate, calcium
ascorbate and ascorbyl palmitate as feed additives for all animal species. (AR)
(B.05_SANTE_10026_2015)
Legal Service retningslinjer siger, at teknologiske tilsætningsstoffer ikke kan godkendes til vand.
Det blev desuden nævnt at der mangler målemetode til vand.
Afstemning blev udskudt til næste møde, da der var brug for en del rettelser i udkastet.
B.06 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission
Implementing Regulation (EU) No 237/2012 as regards the authorisation of a new
Created: 01-04-2015 13:22:46 Page 12
form of the preparation of alpha-galactosidase (EC 3.2.1.22) produced by
Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) and endo-1,4-beta-glucanase (EC 3.2.1.4)
produced by Aspergillus niger (CBS 120604) (holder of authorisation Kerry
Ingredients and Flavours). (MP)
(B.06_SANCO_12707_2014)
Sproglige rettelser i navn på forordning og under ”andre bestemmelser”.
Enstemmigt vedtaget.
Section C Draft(s) presented for discussion
C.01 Exchange of views of the Committee on a draft Commission Implementing
Regulation concerning the revocation of the authorisations of the preparation of
Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I-1012) as provided for by
Regulations (EC) No 256/2002, (EC) No 1453/2004, (EC) No 255/2005, (EC) No
1200/2005, (EC) No 166/2008 and (EC) No 378/2009 and the denial of authorisation
of Bacillus toyonensis (NCIMB 14858T) as a feed aditive and repealing
Blev ikke diskuteret.
6