1. No category

GAMP 5 KURSUS
- EN PRAKTISK INDFØRING I GAMP 5
G A M P 5 – 2 dages introduktionskursus
G A M P 5 kursus
Hvem bør deltage?
- noget for dig?
Ingeniører, teknikere, kemikere og andre, som har berøring
med automationsprojekter til GMP industrien, enten som
Det kan du efter kurset
leverandør eller slutbruger - eksempelvis:
Efter kurset ved man hvor man kan
 Automations- og IT-ingeniører
hente inspiration og vejledning til
 Projektingeniører og projektledere
oprettelse af relevante dokumenter,
 QA-medarbejdere
hvilke faser man skal igennem for
 Procesteknikere og -kemikere
planlægning, udvikling og test af
systemer
Der er ingen særlige forudsætninger, udover en interesse
Man har set hvordan man kan
anvende videnbaseret risiko håndtering til at skalere
specifikations- og verifikations materiale afhængig af
i at anvende GAMP’en som et redskab til at opnå validerede
automationsprojekter der følger gældende GMP regler.
Tid & sted
Datoer for afholdelse af kurser kan findes på confirm.dk
systemmodenhed og -kompleksitet,
samt risiko for patientsikkerhed,
Confirm A/S
produktkvalitet og datasikkerhed.
Havnevej 7
4000 Roskilde
Som slutbruger ser man, hvordan
man kan indarbejde leverandør-
Pris
aktiviteter i de overordnede
Kr. 8.500,- excl. moms
valideringsaktiviteter og dermed
Kr. 10.500 inkl. GAMP Gudeline, excl. moms
undgå unødigt dobbeltarbejde.
Kursusleder
Som leverandør har man fået en
Jesper Strands underviser både i GAMP 5 og SattLine
indføring i hvordan man lever op til
programmering og har mere end 20 års automationserfaring
slutbrugerens forventninger til god
primært indenfor pharma industrien.
praksis fra leverandører.
Tilmelding på
Yderligere oplysninger
confirm.dk
Jesper Strands
Tlf. 23 23 39 49