SPII Imp & Instr_SV

Lubinus SP II®
Anatomiskt höftprotessystem
Implantat och operationsteknik
Presented by:
Waldemar Link GmbH & Co. KG
Barkhausenweg 10 · 22339 Hamburg, Germany
P.O. Box 63 05 52 · 22315 Hamburg, Germany
Tel.: +49 40 53995-0 · Fax: +49 40 5386929
E-mail: [email protected] · www.linkorthopaedics.com
Innehåll
Lubinus SP II®
Anatomiskt höftprotessystem
Systembeskrivning
02
Beskrivning av systemet
03
Indikationer/Kontraindikationer
04
06
08
Implantat
Protesstammar
SPII® Protesstammar
SP II® Protesstammar XL, med lång hals
SP II® Långa protesstammar
10
Proteshuvuden
Proteshuvuden A: Kermaik:BIOLOX® forte och BIOLOX® delta
Proteshuvuden B:CoCrMo
11
12
13
14
15
16
17
Instrument
Komplett instrument-set för SP II® stammar
Nedre bricka container 1
Övre bricka container 1
Färgade provhuvuden i plast
Rasphandtag, raspar
Bricka, container 2
Kompletterande instrument
22
25
Operationsteknik
Preoperativ planering
Operationsteknik
36
Litteratur
39
Artikelindex
Viktig information
1
Systembeskrivning
Systembeskrivning
“Resultaten under 1990-2000 för Lubinus SP skiljer sig inte
signifikant från resultaten från åren 1979-1989, efter 10 år. En
förklaring till det kan vara att SP-stammen är “förlåtande” och
mindre komplicerad att placera i rätt position. Väldesignade
instrument introducerades ockås tidigt för Lubinus-systemet.
News of the Swedish Hip Arthroplasty Register
2007*. J. Kärrholm, G.Garellick, H. Lindahl, P.
Herberts www.www.shpr.se
Valet av cementerad fixation har under den
senaste treårs perioden blivit ännu mer likriktad:
Lubinus SPII används mest.
2
Den anatomiskt kurverade protesstammen
Lubinus SPII, utvecklades 1978 och blev
tillgänglig som modulärt system 1984. Lubinus
SPII har under 30 år visat sig vara en av de mest
framgångsrika cementerade höftprotesstammarna. De utmärkta resultaten har
bekräftats upprepade gånger i publikationer
från Svenska höftprotesregistret (www.shpr.se)
Systembeskrivning
SPII stammens enastående egenskaper:
•
•
•
•
•
•
Minimal benresektion
Jämnt fördelad cementmantel runt stammen
Anatomiskt utformad stam som står emot rotationskrafter
Inbyggd fysiologisk anteversion gör att protesstammen är lätt att centrera i femur
Pålitilig och reproducerbar implantationsteknik
Det modulära systemet möjliggör justeringar för anatomiska variationer:
- Tre standard och fyra extra stamlängder mellan 200 och 350 mm för revisioner
- Tre CCD-vinklar, en standard och en extra lång hals och upp till fyra olika halslängder för
exakt laterelisering och benlängd
Ø 12 mm
T
T
Ø 14 mm
Ø 12 mm
T
Ø 14 mm
T
Indikationer/Kontraindikationer
Notera:
Indikationer/Kontraindikationer: se sid. 35.
3
Implantat
SP II® Protesstammar
material: CoCrMo
Kona
117° CCD
T
Ø12 mm
T
Ø14 mm
4
126° CCD
135° CCD
Implantat
SP II® Protesstammar
material: CoCrMo
CCD 117°
Art. nr.
CCD 126°
Art. nr.
CCD 135°
Art. nr.
B
C
D
E
G
Version
Stamvidd
mm
mm
mm
mm
mm
Märkning
på krage
extra smal
23.5
130
11
8.0
6.0
R 01
127-610/17
127-610/26
127-610/35
höger
127-612/17
127-612/26
127-612/35
höger
smal
25.5
130
13
9.0
6.0
R1
127-614/17
127-614/26
127-614/35
höger
medel
27.5
130
14
10.0
7.5
R2
127-616/17
127-616/26
127-616/35
höger
grov
29.5
130
15
11.0
8.0
R3
127-618/17
127-618/26
127-618/35
höger
extra grov
31.5
130
16
12.0
8.5
R4
127-620/17
127-620/26
127-620/35
höger
extra grov plus
31.5
130
18
12.5
10.0
R4A
127-622/17
127-622/26
127-622/35
höger
super grov
31.5
130
22
13.5
12.0
R5
127-720/17
127-720/26
127-720/35
höger
extra smal
23.5
150
11
7.5
5.5
R 01
127-722/17
127-722/26
127-722/35
höger
smal
25.5
150
13
8.5
5.5
R1
127-724/17
127-724/26
127-724/35
höger
medel
27.5
150
14
9.5
7.0
R2
127-726/17
127-726/26
127-726/35
höger
grov
29.5
150
15
10.5
7.5
R3
127-728/17
127-728/26
127-728/35
höger
extra grov
31.5
150
16
11.5
8.0
R4
127-738/17
127-738/26
127-738/35
höger
extra grov plus
31.5
150
18
12.0
9.0
R4A
127-732/17
127-732/26
127-732/35
höger
super grov
31.5
150
22
13.0
11.0
R5
127-710/17
127-710/26
127-710/35
höger
extra smal
23.5
170
11
7.0
5.0
R 01
127-712/17
127-712/26
127-712/35
höger
smal
25.5
170
13
8.0
5.0
R1
127-714/17
127-714/26
127-714/35
höger
medel
27.5
170
14
9.0
6.0
R2
127-716/17
127-716/26
127-716/35
höger
grov
29.5
170
15
10.0
6.5
R3
127-718/17
127-718/26
127-718/35
höger
extra grov
31.5
170
16
11.0
7.5
R4
127-736/17
127-736/26
127-736/35
höger
extra grov plus
31.5
170
18
11.5
8.5
R4A
127-730/17
127-730/26
127-730/35
höger
super grov
31.5
170
22
12.5
10.0
R5
127-624/17
127-624/26
127-624/35
vänster
extra smal
23.5
130
11
8.0
6.0
L 01
127-626/17
127-626/26
127-626/35
vänster
smal
25.5
130
13
9.0
6.0
L1
127-628/17
127-628/26
127-628/35
vänster
medel
27.5
130
14
10.0
7.5
L2
127-630/17
127-630/26
127-630/35
vänster
grov
29.5
130
15
11.0
8.0
L3
127-632/17
127-632/26
127-632/35
vänster
extra grov
31.5
130
16
12.0
8.5
L4
127-634/17
127-634/26
127-634/35
vänster
extra grov plus
31.5
130
18
12.5
10.0
L4A
127-636/17
127-636/26
127-636/35
vänster
super grov
31.5
130
22
13.5
12.0
L5
127-721/17
127-721/26
127-721/35
vänster
extra smal
23.5
150
11
7.5
5.5
L 01
127-723/17
127-723/26
127-723/35
vänster
smal
25.5
150
13
8.5
5.5
L1
127-725/17
127-725/26
127-725/35
vänster
medel
27.5
150
14
9.5
7.0
L2
127-727/17
127-727/26
127-727/35
vänster
grov
29.5
150
15
10.5
7.5
L3
127-729/17
127-729/26
127-729/35
vänster
extra grov
31.5
150
16
11.5
8.0
L4
127-739/17
127-733/17
127-739/26
127-733/26
127-739/35
127-733/35
vänster
vänster
extra grov plus
super grov
31.5
31.5
150
150
18
22
12.0
13.0
9.0
11.0
L4A
L5
127-711/17
127-711/26
127-711/35
vänster
extra smal
23.5
170
11
7.0
5.0
L 01
127-713/17
127-713/26
127-713/35
vänster
smal
25.5
170
13
8.0
5.0
L1
127-715/17
127-715/26
127-715/35
vänster
medel
27.5
170
14
9.0
6.0
L2
127-717/17
127-717/26
127-717/35
vänster
grov
29.5
170
15
10.0
6.5
L3
127-719/17
127-719/26
127-719/35
vänster
extra grov
31.5
170
16
11.0
7.5
L4
127-737/17
127-731/17
127-737/26
127-731/26
127-737/35
127-731/35
vänster
vänster
extra grov plus
super grov
31.5
31.5
170
170
18
22
11.5
12.5
8.5
10.0
L4A
L5
5
Implantat
SP II® Protesstammar XL med lång hals
material: CoCrMo
Kona
117° CCD
T
T
Ø12 mm
Ø14 mm
6
126° CCD
Implantat
SP II® Protesstammar XL med lång hals
material: CoCrMo
CCD 117°
CCD 126°
Art. nr.
Art. nr.
127-740/17
127-742/17
127-744/17
B
C
D
E
G
Märkning
på krage
Version
Stamvidd
mm
mm
mm
mm
mm
127-740/26
127-742/26
höger
höger
extra smal
smal
23.5
25.5
170
170
11
13
7
8
5
5
R 01
R1
127-744/26
höger
medel
27.5
170
14
9
6
R2
127-746/17
127-746/26
höger
grov
29.5
170
15
10
6.5
R3
127-748/17
127-748/26
höger
extra grov
31.5
170
16
11
7.5
R4
127-750/17
127-750/26
höger
extra grov plus
31.5
170
18
11.5
8.5
R4A
127-752/17
127-752/26
höger
super grov
31.5
170
22
12.5
10
R5
127-760/17
127-762/17
127-760/26
127-762/26
höger
höger
extra smal
smal
23.5
25.5
150
150
11
13
7.5
8.5
5.5
5.5
R 01
R1
127-764/17
127-764/26
höger
medel
27.5
150
14
9.5
7
R2
127-766/17
127-766/26
höger
grov
29.5
150
15
10.5
7.5
R3
127-768/17
127-768/26
höger
extra grov
31.5
150
16
11.5
8
R4
127-770/17
127-770/26
höger
extra grov plus
31.5
150
18
12
9
R4A
127-772/17
127-772/26
höger
super grov
31.5
150
22
13
11
R5
127-741/17
127-743/17
127-745/17
127-741/26
127-743/26
127-745/26
vänster
vänster
vänster
extra smal
smal
medel
23 5
25.5
27.5
170
170
170
11
13
14
7
8
9
5
5
6
127-747/17
127-747/26
vänster
grov
29.5
170
15
10
6.5
L3
127-749/17
127-749/26
vänster
extra grov
31.5
170
16
11
7.5
L4
127-751/17
127-751/26
vänster
extra grov plus
31.5
170
18
11.5
8.5
L4A
127-753/17
127-753/26
vänster
super grov
31.5
170
22
12.5
10
L5
127-761/17
127-763/17
127-761/26
127-763/26
vänster
vänster
extra smal
smal
23.5
25.5
150
150
11
13
7.5
8.5
5.5
5.5
L 01
L1
127-765/17
127-765/26
vänster
medel
27.5
150
14
9.5
7
L2
127-767/17
127-767/26
vänster
grov
29.5
150
15
10.5
7.5
L3
127-769/17
127-769/26
vänster
extra grov
31.5
150
16
11.5
8
L4
127-771/17
127-771/26
vänster
extra grov plus
31.5
150
18
12
9
L4A
127-773/17
127-773/26
vänster
super grov
31.5
150
22
13
11
L5
L 01
L1
L2
Halsdel på SP II® XL- protesen är 10.5 mm längre än
på standardversion. När den kombineras med
standardprotesens huvud blir det ett längre avstånd
mellan huvud-hals.
XL-versionen kan användas i de fall då anatomiskt
korrekt lateralisation inte kan uppnås i femur med
SPII® standard stammar.
För mer information se vår katalog:
ReOp-Prostheses Endo-Model® and the SP II®
Long Prosthesis Stems (LINK® 611_Reop_Impl.
Instr._en).
7
Implantat
SP II® Långa protesstammar
material: CoCrMo
Kona
126° CCD
T
Ø12 mm
Ø14 mm
T
8
135° CCD
Implantat
SP II® Långa protesstammar
material: CoCrMo
CCD 126°
B
C
D
E
G
Stamvidd
mm
mm
mm
mm
mm
CCD 135°
Märkning
på krage
Art. nr.
Art. nr.
127-910/26
127-912/26
127-910/35
127-912/35
höger
medel
höger
grov
27.5
29.5
350
350
14
15
11
12
8
9
R2
R3
127-914/26
127-914/35
höger
extra grov
31.5
350
16
13
10
R4
127-916/26
127-918/26
127-916/35
127-918/35
höger
höger
medel
grov
27.5
29.5
300
300
14
15
11
12
8
9
R2
R3
127-920/26
127-920/35
höger
extra grov
31.5
300
16
13
10
R4
127-922/26
127-924/26
127-922/35
127-924/35
höger
höger
medel
grov
27.5
29.5
250
250
14
15
11
12
8
9
R2
R3
127-926/26
127-926/35
höger
extra grov
31.5
250
16
13
10
R4
127-928/26
127-930/26
127-928/35
127-930/35
höger
höger
medel
grov
27.5
29.5
200
200
14
15
11
12
8
9
R2
R3
127-932/26
127-932/35
höger
extra grov
31.5
200
16
13
10
R4
127-911/26
127-911/35
vänster
medel
27.5
350
14
11
8
L2
127-913/26
127-913/35
vänster
grov
29.5
350
15
12
9
L3
127-915/26
127-915/35
vänster
extra grov
31.5
350
16
13
10
L4
127-917/26
127-919/26
127-917/35
127-919/35
vänster
vänster
medel
grov
27.5
29.5
300
300
14
15
11
12
8
9
L2
L3
127-921/26
127-921/35
vänster
extra grov
31.5
300
16
13
10
L4
127-923/26
127-925/26
127-923/35
127-925/35
vänster
vänster
medel
grov
27.5
29.5
250
250
14
15
11
12
8
9
L2
L3
127-927/26
127-927/35
vänster
extra grov
31.5
250
16
13
10
L4
127-929/26
127-931/26
127-929/35
127-931/35
vänster
vänster
medel
grov
27.5
29.5
200
200
14
15
11
12
8
9
L2
L3
127-933/26
127-933/35
vänster
extra grov
31.5
200
16
13
10
L4
Version
För mer information se i katalogen ReOp-Prostheses Endo-Model® and the SP II® Long Prosthesis
Stems (LINK® 611_Reop_Impl. Instr._en).
9
Implantat
Protesuvuden
Proteshuvud A - Keramik
Art. nr.
material: BIOLOX® forte*
Proteshuvud A - Keramik
material: BIOLOX® delta*
All BIOLOX® forte* ochBIOLOX® delta*
komponenter är kompatibla med varandra.
* BIOLOX® delta och BIOLOX® forte är tillverkade av
CeramTec GmbH, Plochingen, Germany
Proteshuvud B
material: CoCrMo
** leverans efter förfrågan
10
Huvud-Ø
Kona mm
12/14
12/14
12/14
128-928/01
128-928/02
128-928/03
128-932/01
128-932/02
128-932/03
28
28
28
32
32
32
12/14
12/14
12/14
128-936/01
128-936/02
128-936/03
36
36
36
12/14
12/14
12/14
128-940/01**
128-940/02**
128-940/03**
40
40
40
12/14
12/14
12/14
Art. nr.
Huvud-Ø
Kona mm
128-791/01
128-791/02
128-791/03
128-792/01
128-792/02
128-792/03
128-792/04**
28
28
28
32
32
32
32
12/14
12/14
12/14
12/14
12/14
12/14
12/14
128-793/01
128-793/02
128-793/03
128-793/04**
36
36
12/14
12/14
36
36
12/14
12/14
128-794/01
128-794/02
128-794/03
128-794/04**
40
40
12/14
12/14
40
40
12/14
12/14
Art. nr.
Huvud-Ø
Kona mm
Halslängd mm
kort (-3,5)
medium (0,0)
lång (+3,5)
kort (-4,0)
medium (0,0)
lång (+4,0)
kort (-4,0)
medium (0,0)
lång (+4,0)
kort (-4,0)
medium (0,0)
lång (+4,0)
Halslängd mm
kort (-3,5)
medium (0,0)
lång (+3,5)
kort (-4,0)
medium (0,0)
lång (+4,0)
extra lång(+7,0)
kort (-4,0)
medium (0,0)
lång (+4,0)
extra lång (+8,0)
kort (-4,0)
medium (0,0)
lång (+4,0)
extra lång (+8,0)
Halslängd mm
128-826/01
128-826/02
128-826/03
128-828/01
128-828/02
128-828/03
128-828/04**
26
26
26
28
28
28
28
12/14
12/14
12/14
12/14
12/14
12/14
12/14
extra lång (+10,5)
128-832/01
128-832/02
128-832/03
128-832/04**
32
32
32
32
12/14
12/14
12/14
12/14
kort (-4,0)
medium (0,0)
lång (+4,0)
extra lång (+8,5)
128-836/01
128-836/02
128-836/03
128-836/04**
36
36
36
36
12/14
12/14
12/14
12/14
kort (-4,0)
medium (0,0)
lång (+4,0)
kort (-3,5)
medium (0,0)
lång (+3,5)
kort (-3,5)
medium (0,0)
lång (+3,5)
extra lång(+8,0)
Instrument
Instrumentset, komplett, för SP II® protesstammar
Container 1
Art. Nr.
Container 2
Container 1 + 2
130-899/16
Komplett instrumentset, stamlängd 130 mm, inkl. rasp stammar 130 mm
130-899/17
Komplett instrumentset, stamlängd 150 mm, inkl. rasp stammar 150 mm
130-899/18
Komplett instrumentset, stamlängd 170 mm, inkl. rasp stammar 170 mm
Bestående av:
130-899/76
Grundinstrument, komplett
130-899/62
130-899/52
Bricka, nedre, med lock, steriliserbar, med produktillustrationer
Bricka, övre, med lock, steriliserbar, med produktillustrationer
plus respektive container 2
Art. Nr.
Container 2
130-899/77
Komplett instrumentset, rasp 130 mm, 240 x 255 x 75 mm
130-899/78
Komplett instrumentset, rasp 150 mm, 240 x 255 x 75 mm
130-899/79
Komplett instrumentset, rasp 170 mm, 240 x 255 x 75 mm
11
Instrument
Nedre bricka, container 1
1
2-4
8
5-7
26
10
11
12
13
21
22
23
24
25
1
130-899/62
Bricka, nedre, steriliserbar, med produktillustrationer
2
131-928/13
131-932/13
Provhuvud,
Provhuvud,
Provhuvud,
Provhuvud,
Provhuvud,
Provhuvud,
3
4
5
6
131-936/13
131-928/11
7
131-932/11
131-936/11
8
130-407/02B
9
131-531/35
10 131-529/26
11
131-531/26
12 131-529/17
13 131-531/17
14
130-610/01
130-610/02*
15
131-928/14
16
131-932/14
17
131-936/14
18 131-928/12
19
131-932/12
20
131-936/12
21 131-530/17
22 131-528/17
23
131-530/26
24
material:
material:
material:
material:
material:
material:
14
PPSU, kona 12/14, Ø 28 mm, svart, lång
PPSU, kona 12/14, Ø 32 mm, svart, lång
PPSU, kona 12/14, Ø 36 mm, svart, lång
PPSU,kona 12/14, Ø 28 mm, grön, kort
PPSU,kona 12/14, Ø 32 mm, grön, kort
PPSU,kona 12/14, Ø 36 mm, grön, kort
Calcar reamer med CoCr inre cylinder, Hudson-koppling, Ø 40 mm, 150 mm
Provhals till rasp, CCD-vinkel 135, röd, vänster, med 12/14 kona
Provhals till rasp, CCD-vinkel 126, röd, XL, vänster , med 12/14 kona
Provhals till rasp, CCD-vinkel 126, röd, vänster, med 12/14 kona
Provhals till rasp, CCD-vinkel 117, röd, XL, vänster med 12/14 kona
Provhals till rasp, CCD-vinkel 117, röd, vänster, med 12/14 kona
Impaktor för proteshuvud, med utbytbar plast, 280 mm
Plast, utbytbart, för impaktor
Provhuvud, material: PPSU, kona 12/14, Ø 28 mm, brun, extra lång
Provhuvud, material: PPSU, kona 12/14, Ø 32 mm, brun, extra lång
Provhuvud, material: PPSU, kona 12/14, Ø 36 mm, brun, extra lång
Provhuvud, material: PPSU, kona 12/14, Ø 28 mm, blå, medium
Provhuvud, material: PPSU, kona 12/14, Ø 32 mm, blå, medium
Provhuvud, material: PPSU, kona 12/14, Ø 36 mm, blå, medium
Provhals till rasp, CCD-vinkel 117, grön, höger, med 12/14 kona
Provhals till rasp, CCD-vinkel 117, grön, XL, höger , med 12/14 kona
Provhals till rasp, CCD-vinkel 126, grön, höger, med 12/14 kona
131-528/26
25 131-530/35
Provhals till rasp, CCD-vinkel 126, grön, XL, höger, med 12/14 kona
Provhals till rasp, CCD-vinkel 135, grön, höger, med 12/14 kona
26
Rasphandtag, 237 mm.
Alt. Demonterbart rasphandtag till 130-393/91 - se sid 15
130-393/90
* ej inkluderat i instrumentsetet
12
9
15-17
18-20
Instrument
Övre bricka, container 1
1
2
3
4
5
1
130-899/52
Bricka, övre, steriliserbar, med produktillustrationer
2
130-617
Femur kanalöppnare, 365 mm
3
130-613
Stamimpaktor, 285 mm
4
130-618
Osteotom, 255 mm
5
131-830/03
Införare till SPII-stam, 200 mm
6
130-614
SPII sågguide, 160 mm
131-830/04*
6
Konskydd för införare 131-830/03
* ej inkl. i instrumentsetet
Koppling
A
Jacobs Chuck
B
Hudson
C
Harris
D
AO
E
F
Jacobs Chuck
Trinkle
13
Instrument
Färgade provhuvuden i plast
Färgade provhuvuden i plast, kona 12/14 mm
Art.nr.
Ø mm
Huvud-hals längd i mm
Färg
Antal
131-922/01*
131-922/02*
22
22
kort
medium
-3.5
0.0
grön
blå
1
1
131-924/01*
131-924/02*
24
24
kort
medium
-3.5
0.0
grön
blå
1
1
131-926/01*
131-926/02*
26
26
kort
medium
-3.5
0.0
grön
blå
1
1
131-926/03*
26
lång
+3.5
svart
1
131-928/11
131-928/12
28
28
kort
medium
-3.5
0.0
grön
blå
1
1
131-928/13
28
lång
+3.5
svart
1
131-928/14**
28
extra lång
+10.5
brun
1
131-932/11
131-932/12
32
32
kort
medium
-4.0
0.0
grön
blå
1
1
131-932/13
32
lång
+4.0
svart
1
131-932/14**
32
extra lång
+8.5
brun
1
131-936/11*
131-936/12*
36
36
kort
medium
-4.0
0.0
grön
blå
1
1
131-936/13*
36
lång
+4.0
svart
1
131-936/14**
36
extra lång
+8.0
brun
1
131-940/11*
131-940/12*
40
40
kort
medium
-4.0
0.0
grön
blå
1
1
131-940/13*
40
lång
+4.0
svart
1
131-940/14*
40
extra lång
+8.0
brun
1
* ej inkluderat i setet, valbart vid önskemål
** alla XL-provhuvuden vid förfrågan
14
Hals längd
Instrument
130-393/91 Rasphandtag för stam
Container 2, raspar
Art. nr.
Container 2 raspar
130-899/77
Instrumentset, komplett, rasp 130 mm, 240 x 255 x 75 mm
130-899/78
Instrumentset, komplett, rasp 150 mm, 240 x 255 x 75 mm
130-899/79
Instrumentset, komplett, rasp 170 mm, 240 x 255 x 75 mm
Rasparna kan bara användas med rasphandtaget (130-393/91 eller 130-393/90) eller med det vinklade
rasphandtaget för den vänstra (130-393/22) eller högra sidan (130-393/11).
Art. nr.
Container 2, bricka, steriliserbar
Version
för rasp130 mm, 240 x 255 x 75 mm
130-899/65R
130-899/65L
för rasp130 mm, 240 x 255 x 75 mm
höger
vänster
130-899/75R
för rasp150 mm, 240 x 255 x 75 mm
höger
130-899/75L
för rasp150 mm, 240 x 255 x 75 mm
vänster
130-899/85R
för rasp170 mm, 240 x 255 x 75 mm
höger
130-899/85L
för rasp170 mm, 240 x 255 x 75 mm
vänster
15
Instrument
Raspar
Raspar med kopplingsmekanism
Rasparna i listan nedan motsvarar ungefär protesens angivna storleken. För att skapa en cementmantel
av 2 till 3 mm, måste nästa största rasp användas.
16
Art. nr.
Version
Stammens vidd
Stam längd
130-550/01
130-550/02
höger
höger
extra smal
smal
130
130
127-610/17,/26,/35
127-612/17,/26,/35
130-550/03
höger
medel
130
127-614/17,/26,/35
130-550/04
höger
grov
130
127-616/17,/26,/35
130-550/05
höger
extra grov
130
127-618/17,/26,/35
130-550/06
höger
extra grov plus
130
127-620/17,/26,/35
130-550/07
höger
super grov
130
127-622/17,/26,/35
130-552/01
130-552/02
höger
höger
extra smal
smal
150
150
127-720/17,/26,/35
127-722/17,/26,/35
130-552/03
för CoCrMo protesstam
höger
medel
150
127-724/17,/26,/35
130-552/04
höger
grov
150
127-726/17,/26,/35
130-552/05
höger
extra grov
150
127-728/17,/26,/35
130-552/06
höger
extra grov plus
150
127-738/17,/26,/35
130-552/07
höger
super grov
150
127-732/17,/26,/35
130-554/01
130-554/02
höger
höger
extra smal
smal
170
170
127-710/17,/26,/35
127-712/17,/26,/35
130-554/03
höger
medel
170
127-714/17,/26,/35
130-554/04
höger
grov
170
127-716/17,/26,/35
130-554/05
höger
170
127-718/17,/26,/35
130-554/06
höger
extra grov plus
170
127-736/17,/26,/35
130-554/07
höger
super grov
170
127-730/17,/26,/35
130-551/01
130-551/02
130-551/03
vänster
vänster
vänster
extra smal
smal
medel
130
130
130
127-624/17,/26,/35
extra grov
127-626/17,/26,/35
127-628/17,/26,/35
130-551/04
vänster
grov
130
127-630/17,/26,/35
130-551/05
vänster
extra grov
130
127-632/17,/26,/35
130-551/06
vänster
extra grov plus
130
127-634/17,/26,/35
130-551/07
vänster
super grov
130
127-636/17,/26,/35
130-553/01
130-553/02
vänster
vänster
extra smal
smal
150
150
127-721/17,/26,/35
127-723/17,/26,/35
130-553/03
vänster
medel
150
127-725/17,/26,/35
130-553/04
vänster
grov
150
127-727/17,/26,/35
130-553/05
vänster
extra grov
150
127-729/17,/26,/35
130-553/06
vänster
extra grov plus
150
127-739/17,/26,/35
130-553/07
vänster
super grov
150
127-733/17,/26,/35
130-555/01
130-555/02
vänster
vänster
extra smal
smal
170
170
127-711/17,/26,/35
127-713/17,/26,/35
130-555/03
vänster
medel
170
127-715/17,/26,/35
130-555/04
vänster
grov
170
127-717/17,/26,/35
130-555/05
vänster
extra grov
170
127-719/17,/26,/35
130-555/06
vänster
extra grov plus
170
127-737/17,/26,/35
130-555/07
vänster
super grov
170
127-731/17,/26,/35
Instrument
Kompletterande instrument
(inte inkluderade i SP II® instrumentset)
Det vinklade rasphandtaget är designat för att underlätta preparation av femur vid minimal invasiv
kirurgi via anterolateral operationsteknik.
130-393/11 Rasphandtag, vinklat, höger
130-393/22 Rasphandtag, vinklat, vänster
Hohmann Retraktor
Art. nr.
Version
Bredd
Längd
130-100
liten
10 mm
130-105
130-110
medium
22 mm
43 mm
240 mm
260 mm
240 mm
bred
17
Instrument
Kompletterande instrument
(inte inkluderade i SP II® instrumentset)
Dederich benhake med hävarm och ihåligt
handtag. Designen gör instrumentet behagligt
att hålla under en längre tid.
Mjukvävnads retraktor
med tillbakagående böj
Art. nr.
Version
Bredd
Längd
66-3470
liten
22 mm
325 mm
66-3472
bred
43 mm
325 mm
130-121 Benhake
1 klo, trubbig, med T-handtag, 210 mm
130-120 Benhake
1 klo, vass, med T-handtag, 210 mm
130-150 Caputextraktor 270 mm
130-114 LINK® Benretraktor
30 mm bred, 260 mm
18
Art. nr.
Version
Bredd
Längd
15-1032
medium
18 mm
150 mm
15-1033
bred
43 mm
195 mm
Instrument
Kompletterande instrument
(inte inkluderade i SP II® instrumentset)
130-155
LINK® Femur Caputhållartång
285 mm
Tången har triangulära käftar, varje med tre
skarpa pinnar placerade i hörnen, på ändarna
av armarna. Käftarna är rörliga och anpassas till
femurhuvudets kontur. Handtaget ger support till
kirurgens hand. Det utfällbara låset innebär att
instrumentet kan användas med eller utan
låsmekanismen. Tången är robust och kan
utsättas för stora krafter.
68-1475
Birchner menisk/brosk klämma
Med tänder i käftarna, 200 mm
130-139 Brosksax
250 mm
50-2562 Brosksax
rak, 220 mm
50-2564 Brosksax
kurverad, 220 mm
19
Instrument
Kompletterande instrument
(inte inkluderade i SP II® instrumentset)
130-160 Lubinus Steinmann- pinne med
impaktorhuvud och extraktionshål
Ø 5 mm, 185 mm
För att användas som självhållande retraktor
appliceras en pinne i ischium och ytterligare en
ca. 2 cm ovanför acetabulums craniella kant.
Vid extraktion fixeras ett stift eller pinne genom
hålet i huvudet för att sedan skruva ur
Steinmann-pinnen .
130-616 Boxmejsel, 280 mm
130-610/01 Impaktor för proteshuvud
Med utbytbar plastkuts, 280 mm
130-610/02 Reservkuts för 130-610/01
130-164 Slitshammare för handtag
(för raspar) och stamextraktor, 27 mm
130-163/60 Kombinationshammare
Ø 28 mm, 270 mm, 600 Gramm
130-163/90 Kombinationshammare Ø
37 mm, 270 mm, 900 Gramm
Reservkuts för hammare
Ø mm
Vikt
130-163/61 130-163/60
28
600 g
130-163/91 130-163/90
37
900 g
Art. nr.
för hammare
130-610 Cementpackare
Ø 10 mm, 300 mm
20
Instrument
Kompletterande instrument
(inte inkluderade i SP II® instrumentset)
Benpluggsinstrument gängad eller ogängad 400 mm
mm
Art.nr.
Ø
ogängad
131-200
131-202
8 mm
10 mm
131-204
12 mm
131-206
14 mm
131-208
16 mm
131-210
18 mm
gängad
131-220
131-222
8 mm
10 mm
131-224
12 mm
131-226
14 mm
131-228
16 mm
131-230
18 mm
131-250/26 Plugginförare, graderad, för
cementplugg, 355 mm, inkluderar 2 införare
Cementplugg,material: UHMWPE
Art. nr.
109-130/12
109-130/13
109-130/14
109-130/15
109-130/16
109-130/17
109-130/18
109-130/19
109-130/20
Ø
12 mm
13 mm
14 mm
15 mm
16 mm
17 mm
18 mm
19 mm
20 mm
131-250/23 T-handtag för 131-250/26
21
Operationsteknik
Preoperativ plannering
Den preoperativa planeringen är avgörande i varje
enskilt fall, både för resultatet av det kirurgiska ingreppet
och valet av implantat. Att återställa normal anatomisk
ledgeometri är avgörande för att uppnå goda
funktionsresultat vid total höftleds-artroplastik. Några av
de faktorer som avgör är anatomiskt korrekt placering
av höftledens rotationscentrum, korrekt benlängd och
bevarande eller återställande av muskulatur för att
förhindra medial förflyttning av femur. På marknaden
finns flera fabrikat av digitala system för preoperativ
planering. LINK tillhandahåller digitala implantatmallar
till dessa system.
Halsvinkel och halslängd är mycket viktiga. Lubinus
SPII®- systemet har femurstammar i tre olika CCDvinklar (117°, 126° och 135°) och femur- huvuden med
upp till fyra halslängder. Den protes som ska opereras
in ska motsvara märgkanalens dimensioner i såväl
frontal- som sagittalplanen.
Röntgenbilder av hela bäckenet och den aktuella
höften (lateral bild) krävs. När det gäller röntgenbilden
av bäckenet är det viktigt att:
22
1. Tillräckligt lång del av femur avbildas
2. Femur är parallella med varandra och med
ca. 5° inåtrotation
3. Riktmärken viktiga för planeringen är synliga: de
interferiora kanterna av foramen obturatu och
tuberositas ischii.
Vid mätningar på röntgenbilden måste bilden
först kalibreras.
Operationsteknik
Praktiska åtgärder
Först görs geometriska mätningar med
utgångspunkt från röntgenbilden av bäckenet.
Planeringsverktygen föreslår en horisontell
referenslinje ritas utmed de nedre kanterna av
foramen obturatum, följt av en vertikal referenslinje
utmed crista sacralis, vilken helst ska skära genom
mitten av symphysis pubica.
Detta ger en överblick och riktmärken för orientering
under det kirurgiska ingreppet, t.ex. överföring av
dimensionsreferenser till benet. Det är viktigt att
komma ihåg att mätningarna på röntgenbilden
beroende på projektionen.
Utifrån dessa två linjer definieras och markeras
rotationscentrum, skillnader i benlängd, vänster/
höger-femuravstånd, avstånd mellan vänstra/ högra
muskel-T-hävarmarna.
2
När dimensionerna har förts in används
röntgenmall för att välja de bästa
implantatkomponenterna för det aktuella fallet.
De utvalda implantaten ska korrigera alla
anatomiska brister som har sitt ursprung i
mätningarna.
3
Den mediolaterala röntgenbilden används, som
komplement till röntgenbilden av bäckenet, för att
bestämma femurprotesens stamform och storlek
sedd ur lateral vy.
23
Operationsteknik
OBS! Preoperativ planering kan
vara tidskrävande, men det ger
intraoperativ vägledning och kan
förbättra det slutliga resultatet
4
24
5
Operationsteknik
Operationstekniker
Valet av metod beror på kirurgens erfarenhet och
beslut baserat på den individuella situationen.
Följande metoder är vanliga:
- antero-lateral - Watson Jones (Fig. A)
- direct lateral - Hardinge (Fig. B)
- postero-lateral - Moore (Fig. C)
Fig. A: Watson Jones
Fig. B: Hardinge
Fig. C: Moore
25
Operationsteknik
Fig. 1
Patitenten placeras i sidoläge. Snittet läggs
beroende av kirurgens erfarenhet och
preferenser .
Fig. 2
Femurhuvdet luxeras med inåtrotation, adduktion
och 90° flexion.
26
Operationsteknik
Fig. 3
En jämförelse mellan bensituationen och
resektionsguiden kan vara till hjälp för att välja
resektionsnivå. Försiktig resektion
rekommenderas eftersom ytterligare resektion
eller fräsning med calcarfräs kan utföras för att
åstadkomma bästa möjliga stampositionering.
Resektionsvinkeln ska vara 45° mot femurs
längdsaxel.
Fig. 4
Resektion av femurhuvudet. Den slutliga
resektionsytan ska vara vinkelrät mot collums
längdsaxel.
Fig. 5
Acetabulum friläggs.
27
Operationsteknik
Fig. 6
Ingångshål i femurs märgkanal markeras vid fossa
piriformis och öppnas med en pryl, märgborr eller
rak lång kanalöppnare. Man kan även använda en
boxmejsel eller slev.
Vid användning av en SP II® Lång protesstam måste
kanalen prepareras med en märgborr. För att
säkerställa en jämn cementmantel, ska diametern hos
märgborren vara större än stamspetsens mått.
Fig. 7
Införande av raspen med rasphandtaget.
Femurrasparna överensstämmer med storleken på
motsvarande protesstammar, med viss
överdimensionering. För att uppnå en 2-3 mm
tjock cementmantel väljs en protesstam av
närmast smalare grovlek (ex. femurrasp av storlek
R3 =protesstam av storlek R2)
För implantation av stamstorlek R5 bereds
femurkanalen med hjälp av rasp R5. På grund av
den överdimensionerade raspdesignen, uppnås en
enhetlig och homogen cementmantel runt
protesstammen även i denna kombination
Börja med den smalaste raspen och öka grovlek
stegvis till stabil passform uppnås. Var noga med
att raspa ut lateralt vid varje raspbyte.
Fig. 8
Raspen in situ. Raspen ska slås ner något
under resektionsytan inför calcarfräsning.
28
Operationsteknik
Fig. 9
Lämna raspen in situ.
Calcarfräsen ger en plan parallell resektionsyta för
optimal inpassning av proteskragen
Observera:
För att förhindra att raspens koppling skadas
måste calcarfräsen alltid skjutas så långt
som möjligt på kopplingen innan du börjar
fräsa. Var även uppmärksam på
omkringliggande mjukdelar.
Fig. 10
Raspen fungerar nu som provprotes.
En provhals passas in i raspens koppling, och på den ett
provhuvud. Provhuvuden finns i upp till fyra
halslängder i CoCrMo och i keramik (BIOLOX® forte
eller BIOLOX® delta)*.
För särskilda fall finns 22 mm:s eller 24 mm:s huvuden i
två halslängder. Upp till tre halsvinklar och provhals
med lång hals (XL) kan väljas.
* BIOLOX forte och BIOLOX delta är tillverkade av
®
®
CeramTec GmbH, Plochingen, Germany
29
Operationsteknik
Fig. 11
Rasp med provhals och provhuvud före
provreponering.
Fig. 12
Provreponering. Vid provreponering kontrolleras
ledens stabilitet, benlängd och rörelseomfång. Dessa
kan påverkas av valet av provhals (upp till tre
halsvinklar) och provhuvud (upp till fyra huvudhalslängder). Vid behov kan femurhalsen kortas mer
genom att först slå upp, raspa lateralt och sedan slå
ner raspen ytterligare, och fräsa en gång till med
calcarfräsen.
Fig. 13
Efter provreponering avlägsnas raspen med hjälp av
rasphandtaget.
30
Operationsteknik
Fig. 14
Märgkanalen förseglas med en plast- eller benplugg någon centimeter under den planerade
positionen för femurstammens spets. När
cementen har applicerats förs SPII-stammen,
monterad på införaren, ner så långt som möjligt i
femurkaviteten. Genom inbyggd anteversion
elimineras behovet av distal centralizer.
OBS!
Den anatomiska anteversionen är inbyggd i
SPII®-stammen. Till skillnad från raka stamproteser ska man därför inte överjustera
stampositionen för att korrigera anteversionen.
Fig. 15
Byt till stamimpaktorn och driv in SPII®-stammen till
slutlig position. Under härdningen hålls stammen på
plats i cementbädden. Stamimpaktorns spets
placeras i fördjupningen på den laterala delen av
proteskragen så att kirurgens rörelser inte överförs
till implantatet.
Fig. 16
För att vara på den säkra sidan gör man en
slutlig provreponering med provhuvudet.
31
Operationsteknik
Fig.17
Proteshuvudet monteras på stammens noggrant
rengjorda kona och fixeras med ett lätt
hammarslag på huvudimpaktorn.
Fig. 18
Lubinus SP II® stammen in situ.
Den sista reponeringen görs med den slutliga
implantatkomponenterna. Sedan sluts såret.
32
Litteratur
603_BetaCup_Impl. Instr. OP_en
697_CombiCup_Impl. Instr. OP_en
609_Acetabular Cups cementable_Impl. Instr. OP_en
672_T.O.P._Impl. Instr. OP_en
611_Re-OP_Impl.Instr. OP_en
604_Vario-Heads_Impl. Instr. OP_en
33
Litteratur
L.D.M. Gruebel-Lee
Disorders of the Hip, The New Generation Prostheses
J.B. Lippincott Company 1983:255-257
L. Ahnfelt, P. Herberts, H. Malchau, G.B.J. Andersson
Prognosis of Total Hip Replacement. A Swedish
Multicenter Study of 4,664 Revisions
Acta Orthop Scand Suppl 1990; 238:1-26
B. Espehaug, L.I. Havelin, B. Engesater
Early Failures of 13,964 Cemented Hip Prostheses
The Norwegian Arthroplasty Register
Poster exhibit NOF Meeting, Reykjavik 1994
S.A. Jacobsson, I. Ivarsson, K. Djerf, O. Wahlström
Stem loosening more common with ITH than Lubinus
prosthesis, Acta Orthop Scand 1995; 66:425-431
H. Malchau, P. Herberts
Prognosis of Total Hip Replacement. Surgical and
Cementing Technique in THR. A Revision Risk Study of
134,056 Primary Operations Scientific Exhibition, 63rd
Annual Meeting of the American Academy of Orthopaedic Surgeons, Feb. 22-23, 1996, Atlanta, USA
H.Weniger,J.Breitenfelder
Mittelfristige Ergebnisse der Hüftgelenkstotalendoprothese
des Typs Lubinus SPII.
Kurzfassung der Vorträge und Poster
45. Jahrestagung Norddt Orthop Verein e.V. 1996:17
G. Annaratone, F.M. Surace, P. Salerno, G. Ferrero Regis
Survival analysis of the cemented SPII stem
J Orthopaed Traumatol 2000; 1:41-45 (H111)
J. Stolk
A Computerized Pre-Clinical Test for Cemented Hip
Prostheses based on Finite Element Techniques
Thesis University of Nijmegen, The Netherlands, with
summary in Dutch - 192p; 2002
P. Lubinus, W. Klauser, B. Schwantes, R. Eberle
Cemented total hip arthroplasty: the SP-II femoral
component
Giornale Italiano di Ortopedia e Traumatologia Vol. XXVIII
Fasc. 6, Dicembre 2002 (H124)
LINK NEWS 16 (dt)
Stellenwert der SPII® Modell Lubinus® Hüftprothese im
aktualiserten Bericht d. Nationalen Schwedischen Hüft
TEP-Registers v. 1979-2002
Waldemar Link GmbH & Co. KG (H125)
S.J. Breusch, Y. Draenert, K. Draenert
Die anatomische Basis des zementierten Femurstieles.
Eine Vergleichsstudie zum geraden und anatomischen
Design; Z Orthop 1998; 136:554-559 (H92)
J.Stolk, S.A. Maher,N. Verdonschot,P.J.Prendergast,
R. Huiskes
Can Finite Element Models Detect Clinically Inferior
Cemented Hip Implants
Clinical Orthop. & Releated Research No. 409, April 2003
(H126)
M. Lengsfeld, P. Alter, Th. Pressel
Einfluß eines S-förmigen Hüftdesigns (Lubinus SPII)
auf die femorale Spannungsverteilung
Orthop. & ihre Grenzgebiete Band 136 Heft 5, Sept./Okt.
1998 (H94)
LINK NEWS 16 (engl.)
Significance of the Lubinus SPII® Hip Prosthesis in the
updated report of the Swedish National Total Hip
Arthroplasty Register 1979-2002
Waldemar Link GmbH & Co. KG (H129)
H. Malchau, P. Herberts
Prognosis of Total Hip Replacement. A Revision Risk
Study of 148,359 Primary Operations Scientific Exhibiton,
65th Annual Meeting of the American Academy of Orthopaedic Surgeons, March 19-23, 1998, New Orleans,
USA (H91, dt, en, fr, it, sp)
Summary of Annual Report 2002
The Swedish National Hip Arthroplasty Register
Department of Orthopaedics Sahlgrenska University
Hospital April 2003 (H131, dt, en, fr, it, sp)
P. Alter, M. Lengsfeld, J. Schmitt
Spannungsanalyse einer anatomisch adaptierten
Femurschaftprothese Lubinus SPII
Z Orthop 1999; 137:129-135 (H95)
H. Malchau, P. Herberts, P. Söderman, A. Odén
Prognosis of Total Hip Replacement. Update and
Validation of Results from the Swedish National Hip
Arthroplasty Register 1979-1998 Scientific Exhibition,
67th Annual Meeting of the American Academy of
Orthopaedic Surgeons, March 15-19, 2000, Orlando, USA
(H105, dt, en, fr, it, sp)
P. Lubinus, W. Klauser
Ein computergestütztes System für die präoperative
Planung in der Hüftendoprothetik
Orthop. Praxis 36. Jahrgang 10/2000 (H107)
H. Malchau, P. Herberts, G. Garellick, P. Södermann,
T. Eisler
Prognosis of Total Hip Replacement. Update of Results
and Risk-Ratio Analysis for Revision and Re-revision
from the Swedish National Hip Arthroplasty Register
1979-2000. (H119, dt, en, fr, it, sp)
34
H. Malchau, P. Herberts, G. Garellick, P. Södermann,
T. Eisler
Scientific Exhibition, 69th Annual Meeting of the
American Academy of Orthopaedic Surgeons,
February 13-17, 2002, Dallas, USA
F. Cantani, A. Ensini, A. Leardini, S. Giannini et al.
Migration of Cemented Stem and Restrictor After Total
Hip Arthroplasty
T. Journal of Arthroplasty Vol. 20, No. 2, Febr. 2005 (H139)
Summary of Annual Report 2004
The Swedish National Hip Arthroplasty Register
Department of Orthopaedics Sahlgrenska University
Hospital May 2005 (H131)
H. Malchau, H. Lindahl, G. Garellick, H. Regner,
P. Herberts
Three Hundröd and Twenty-one Periprosthetic Femoral
Fractures; JBJS USA Vol. 88-A Number 6 June 2006 (H147)
A. G. Enocson, J. Minde, O. Svensson
Socket wall addition device in the treatment of recurrent
hip prosthesis dislocation
Acta Orthop. Scand. Vol. 77, No. 1, pp. 87-91 2006 (H148)
Indikationer/Kontraindikationer
Prosthesis heads
Unipolära huvuden
X
X
X
X1
X
X
X
X1
X*
X
X
Generellt dåligt hälsotillstånd
X
X
X
X
X
Akuta och kroniska infektioner, lokala eller systematiska
X
X
X
X
X
Allergier p. g. a. (implantat) allergier
X
X
X
X
X
Distinkt muskulär, neurologisk, vaskulär eller andra sjukdomar
som riskerar aktuell extremitet
X
X
X
X
X
Otillräcklig/bristfällig benmassa som förhindrar en stabil
förankring av protesen
X
X
X
X
X
X
X
SP II® Modell Lubinus®
X
Produkter
Vario-Cup Protes System
Proteshuvud A, Keramik
Material: BIOLOX Forte +
delta
+
e
tr
of
®
X
O
L
O
I
B
:
ail
er
at
m
Proteshuvud B
Material: CoCrMo Legierung
Hip stems
Generella indikationer
Mobilitetsbegränsande sjukdomar, frakturer eller defekter
som inte kan behandlas med konservativa eller osteosyntes
procedurer
X
X
X
Primär och seundär koxartros
X
X
X
Artros
X
X
X
Caputnekros
X
X
Collum femoris fraktur
X
Revision efter implantatlossning
Indikationer
Kontraindikationer
Fraktur i acetabulum
Relativa kontraindikationer
Övervikt
X
X
X
X
X
Förmåga att följa medicinsk ordinering saknas
X
X
X
X
X
Förutsedd överbelastning av ledprotesen
X
X
X
X
X
X
X
Defekter i acetabulum
Vänligen notera:
Dessa indikationer/kontraindikationer gäller i standardfall. Det slutliga beslutet om huruvida ett implantat
är lämpligt för en patient måste avgöras av kirurgen baserat på dennes individuella analyser och dennes
erfarenhet.
* Proteser med långa stammar
** BIOLOX® delta and BIOLOX® forte är produkter tillverkade av CeramTec GmbH , Plochingen, Germany
1
för äldre, inte så rörliga upp till icke rörliga patienter
35
Index av artikelnummer
Artikelnummer
Page
Page
15-1032, 15-1033
.....................................
18
50-2562, 50-2564
.....................................
19
66-3470, 66-3472
.....................................
18
130-610/01, 130-610/02
................................ 12
....................................................
13
130-613
....................................................
13
130-614
130-616
....................................................
20
130-617
....................................................
13
....................................................
13
130-618
....................................................
22
130-686
130-899/16 to 130-899/18
......................
11
.............................................. 11, 13
130-899/52
130-899/62
.............................................. 11, 12
68-1475
36
....................................................
19
109-130/12 to 109-130/20
......................
21
127-610/17 to 127-636/17
127-610/26 to 127-636/26
127-610/35 to 127-636/35
127-710/17 to 127-739/17
127-710/26 to 127-739/26
127-710/35 to 127-739/35
127-740/17 to 127-773/17
127-740/26 to 127-773/26
127-910/26 to 127-933/26
127-910/35 to 127-933/35
......................
......................
......................
......................
......................
......................
......................
......................
......................
......................
05
05
05
05
05
05
07
07
09
09
128-791/01 to 128-791/03
128-792/01 to 128-792/04
128-793/01 to 128-793/04
128-794/01 to 128-794/04
128-826/01 to 128-826/03
128-828/01 to 128-828/04
128-832/01 to 128-832/04
128-836/01 to 128-836/04
128-928/01 to 128-928/03
128-932/01 to 128-932/03
128-936/01 to 128-936/03
128-940/01 to 128-940/03
......................
......................
......................
......................
......................
......................
......................
......................
......................
......................
......................
......................
10
10
10
10
10
10
10
10
10
10
10
10
130-100 to 130-110
................................
130-114
.....................................
130-120
...................................................
130-139
...................................................
130-150
...................................................
130-155
...................................................
130-160
...................................................
130-163/60, 130-163/90
...........................
130-163/61, 130-163/91
...........................
130-393/90, 130-393/91 ...................................
18
18
20
19
18
19
20
20
20
12, 15
...............................................
130-393/11, 130-393/22
130-407/02B
...............................................
130-550/01 to
130-550/07 130-551/01 to
...........................
130-551/07 130-555/01 to
.......................
130-552/07 130-553/01 to
......................
130-553/07 130-554/01 to
......................
130-554/07 130-555/01 to
......................
......................
130-555/07
16
16
16
130-609
130-610
13
20
............................ ........................
............................ ........................
17
12
16
16
16
130-899/65R, 130-899/65L
130-899/76 130-899/76
130-899/75R, 130-899/85L
130-899/77 to 130-899/79
130-899/83, 130-899/84
130-899/85R, 130-899/85L
............................
...........................
............................
......................
...........................
............................
15
11
15
11, 15
11
15
................................
131-200 to 131-210
131-220 to 131-230
................................
...............................................
131-250/23
...............................................
131-250/26
21
21
21
21
131-528/17 to 131-531/17
131-528/26 to 131-531/26
131-530/35 to 131-531/35
......................
......................
......................
12
12
12
131-822/01, 131-822/02
131-824/01, 131-824/02
131-826/01 to 131-826/03
131-828/01 to 131-828/04
131-830/03, 131-830/04
131-832/01 to 131-832/04
131-836/01 to 131-836/04
131-922/01, 131-922/02
131-924/01, 131-924/02
131-926/01 to 131-926/03
131-928/01 to 131-928/04
131-928/11 to 131-936/11
131-928/12 to 131-936/12
131-928/13 to 131-936/13
131-928/14 to 131-936/14
131-932/01 to 131-932/04
131-936/01 to 131-936/04
131-940/01 to 131-940/04
...........................
...........................
......................
......................
......................
......................
......................
..........................
..........................
......................
......................
......................
......................
......................
......................
......................
......................
......................
14
14
14
14
13
14
14
14
14
14
14
12
12
12
12
12
12
14
Viktiginformation
Beakta följande vid användning av våra implantat:
1. Val av korrekt implantat är extremt viktigt.
Det biologiska skelettbenets storlek och form begränsar implantatets förmåga att motstå belastningar.
Implantat är inte konstruerade för att tåla obegränsad kroppsbelastning. De fysiska kraven på implantatet får
inte överstiga den normala belastningen.
2. Korrekt hantering av implantatet är väldigt viktigt.
Under inga omständigheter får formen på ett färdigt implantat ändras eftersom det reducerar dess livstid.
Våra implantat får inte kombineras med implantat från andra tillverkare.
De instrument som anges i operationsmanualen måste användas för att garantera säker implantation av
komponenterna.
3. Implantat får inte återanvändas.
Implantaten levereras sterila och är endast avsedda för engångsbruk. Använda implantat får inte återanvändas.
4. Patientrehabilitering är också mycket viktigt.
Patienten måste göras uppmärksam på och informeras om implantatets begränsningar. Belastningskapaciteten
för ett implantat kan inte jämföras med kapaciteten i friskt ben.
5. Om inte annat anges är implantat levererat i steril förpackning.
Följande är viktigt vid lagring av implantatförpackningar:
• Undvik extrema och plötsliga temperaturförändringar.
• Sterila implantat i dess skyddande originalförpackning kan lagras i stationärt förråd fram till datumet för
sista förbrukningsdag som står på förpackningen
•
•
•
De får inte utsättas för frost, fukt, direkt solljus och mekaniska skador.
Implantatet kan lagras upp till 5 år i sin sterila originalförpackning. Sterilitetens giltighetstid (år/månad) finns
angiven på produktetiketten.
Använd inte implantatet om förpackningen är skadad.
6. Spårbarheten är viktig.
För detta ändamål används de självhäftande etiketterna som medföljer varje förpackning.
7. Mer detaljerad information om implantatens sammansättning kan erhållas från tillverkaren på begäran.
Följ bruksanvisningen!
Waldemar Link GmbH & Co. KG, Hamburg
Allt innehåll i denna katalog, inklusive text, bilder och data, är skyddad enligt lag. Varje instans av användning, antingen helt
eller delvis och som inte är tillåtet enligt lag, är föremål för vårt samtycke. I synnerhet gäller detta reproduktion, redigering,
översättning, publicering, besparing, bearbetning, eller förmedlat innehåll sparat i databaser eller andra elektroniska medier
och system, på något sätt eller form. Informationen i katalogerna är enbart avsedd att beskriva produkterna och utgör inte
en garanti.
Den beskrivna operationstekniken har skrivits utifrån vår kunskap och övertygelse, men det befriar inte kirurgen dennes
ansvar att vederbörligen beakta särdragen i varje enskilt fall.
Om inget annat anges är alla instrument tillverkade av kirurgiskt rostfritt stål.
37
LINK 642_SP II_Impl.
Instr. OP_SV_2014-10-15
©
Waldemar Link GmbH & Co. KG
Barkhausenweg 10 · 22339 Hamburg, Germany
P.O. Box 63 05 52 · 22315 Hamburg, Germany
Tel.: +49 40 53995-0 · Fax: +49 40 5386929
E-mail: [email protected] · www.linkorthopaedics.com