Lubinus SP II® Anatomiskt höftprotessystem Implantat och operationsteknik Presented by: Waldemar Link GmbH & Co. KG Barkhausenweg 10 · 22339 Hamburg, Germany P.O. Box 63 05 52 · 22315 Hamburg, Germany Tel.: +49 40 53995-0 · Fax: +49 40 5386929 E-mail: [email protected] · www.linkorthopaedics.com Innehåll Lubinus SP II® Anatomiskt höftprotessystem Systembeskrivning 02 Beskrivning av systemet 03 Indikationer/Kontraindikationer 04 06 08 Implantat Protesstammar SPII® Protesstammar SP II® Protesstammar XL, med lång hals SP II® Långa protesstammar 10 Proteshuvuden Proteshuvuden A: Kermaik:BIOLOX® forte och BIOLOX® delta Proteshuvuden B:CoCrMo 11 12 13 14 15 16 17 Instrument Komplett instrument-set för SP II® stammar Nedre bricka container 1 Övre bricka container 1 Färgade provhuvuden i plast Rasphandtag, raspar Bricka, container 2 Kompletterande instrument 22 25 Operationsteknik Preoperativ planering Operationsteknik 36 Litteratur 39 Artikelindex Viktig information 1 Systembeskrivning Systembeskrivning “Resultaten under 1990-2000 för Lubinus SP skiljer sig inte signifikant från resultaten från åren 1979-1989, efter 10 år. En förklaring till det kan vara att SP-stammen är “förlåtande” och mindre komplicerad att placera i rätt position. Väldesignade instrument introducerades ockås tidigt för Lubinus-systemet. News of the Swedish Hip Arthroplasty Register 2007*. J. Kärrholm, G.Garellick, H. Lindahl, P. Herberts www.www.shpr.se Valet av cementerad fixation har under den senaste treårs perioden blivit ännu mer likriktad: Lubinus SPII används mest. 2 Den anatomiskt kurverade protesstammen Lubinus SPII, utvecklades 1978 och blev tillgänglig som modulärt system 1984. Lubinus SPII har under 30 år visat sig vara en av de mest framgångsrika cementerade höftprotesstammarna. De utmärkta resultaten har bekräftats upprepade gånger i publikationer från Svenska höftprotesregistret (www.shpr.se) Systembeskrivning SPII stammens enastående egenskaper: • • • • • • Minimal benresektion Jämnt fördelad cementmantel runt stammen Anatomiskt utformad stam som står emot rotationskrafter Inbyggd fysiologisk anteversion gör att protesstammen är lätt att centrera i femur Pålitilig och reproducerbar implantationsteknik Det modulära systemet möjliggör justeringar för anatomiska variationer: - Tre standard och fyra extra stamlängder mellan 200 och 350 mm för revisioner - Tre CCD-vinklar, en standard och en extra lång hals och upp till fyra olika halslängder för exakt laterelisering och benlängd Ø 12 mm T T Ø 14 mm Ø 12 mm T Ø 14 mm T Indikationer/Kontraindikationer Notera: Indikationer/Kontraindikationer: se sid. 35. 3 Implantat SP II® Protesstammar material: CoCrMo Kona 117° CCD T Ø12 mm T Ø14 mm 4 126° CCD 135° CCD Implantat SP II® Protesstammar material: CoCrMo CCD 117° Art. nr. CCD 126° Art. nr. CCD 135° Art. nr. B C D E G Version Stamvidd mm mm mm mm mm Märkning på krage extra smal 23.5 130 11 8.0 6.0 R 01 127-610/17 127-610/26 127-610/35 höger 127-612/17 127-612/26 127-612/35 höger smal 25.5 130 13 9.0 6.0 R1 127-614/17 127-614/26 127-614/35 höger medel 27.5 130 14 10.0 7.5 R2 127-616/17 127-616/26 127-616/35 höger grov 29.5 130 15 11.0 8.0 R3 127-618/17 127-618/26 127-618/35 höger extra grov 31.5 130 16 12.0 8.5 R4 127-620/17 127-620/26 127-620/35 höger extra grov plus 31.5 130 18 12.5 10.0 R4A 127-622/17 127-622/26 127-622/35 höger super grov 31.5 130 22 13.5 12.0 R5 127-720/17 127-720/26 127-720/35 höger extra smal 23.5 150 11 7.5 5.5 R 01 127-722/17 127-722/26 127-722/35 höger smal 25.5 150 13 8.5 5.5 R1 127-724/17 127-724/26 127-724/35 höger medel 27.5 150 14 9.5 7.0 R2 127-726/17 127-726/26 127-726/35 höger grov 29.5 150 15 10.5 7.5 R3 127-728/17 127-728/26 127-728/35 höger extra grov 31.5 150 16 11.5 8.0 R4 127-738/17 127-738/26 127-738/35 höger extra grov plus 31.5 150 18 12.0 9.0 R4A 127-732/17 127-732/26 127-732/35 höger super grov 31.5 150 22 13.0 11.0 R5 127-710/17 127-710/26 127-710/35 höger extra smal 23.5 170 11 7.0 5.0 R 01 127-712/17 127-712/26 127-712/35 höger smal 25.5 170 13 8.0 5.0 R1 127-714/17 127-714/26 127-714/35 höger medel 27.5 170 14 9.0 6.0 R2 127-716/17 127-716/26 127-716/35 höger grov 29.5 170 15 10.0 6.5 R3 127-718/17 127-718/26 127-718/35 höger extra grov 31.5 170 16 11.0 7.5 R4 127-736/17 127-736/26 127-736/35 höger extra grov plus 31.5 170 18 11.5 8.5 R4A 127-730/17 127-730/26 127-730/35 höger super grov 31.5 170 22 12.5 10.0 R5 127-624/17 127-624/26 127-624/35 vänster extra smal 23.5 130 11 8.0 6.0 L 01 127-626/17 127-626/26 127-626/35 vänster smal 25.5 130 13 9.0 6.0 L1 127-628/17 127-628/26 127-628/35 vänster medel 27.5 130 14 10.0 7.5 L2 127-630/17 127-630/26 127-630/35 vänster grov 29.5 130 15 11.0 8.0 L3 127-632/17 127-632/26 127-632/35 vänster extra grov 31.5 130 16 12.0 8.5 L4 127-634/17 127-634/26 127-634/35 vänster extra grov plus 31.5 130 18 12.5 10.0 L4A 127-636/17 127-636/26 127-636/35 vänster super grov 31.5 130 22 13.5 12.0 L5 127-721/17 127-721/26 127-721/35 vänster extra smal 23.5 150 11 7.5 5.5 L 01 127-723/17 127-723/26 127-723/35 vänster smal 25.5 150 13 8.5 5.5 L1 127-725/17 127-725/26 127-725/35 vänster medel 27.5 150 14 9.5 7.0 L2 127-727/17 127-727/26 127-727/35 vänster grov 29.5 150 15 10.5 7.5 L3 127-729/17 127-729/26 127-729/35 vänster extra grov 31.5 150 16 11.5 8.0 L4 127-739/17 127-733/17 127-739/26 127-733/26 127-739/35 127-733/35 vänster vänster extra grov plus super grov 31.5 31.5 150 150 18 22 12.0 13.0 9.0 11.0 L4A L5 127-711/17 127-711/26 127-711/35 vänster extra smal 23.5 170 11 7.0 5.0 L 01 127-713/17 127-713/26 127-713/35 vänster smal 25.5 170 13 8.0 5.0 L1 127-715/17 127-715/26 127-715/35 vänster medel 27.5 170 14 9.0 6.0 L2 127-717/17 127-717/26 127-717/35 vänster grov 29.5 170 15 10.0 6.5 L3 127-719/17 127-719/26 127-719/35 vänster extra grov 31.5 170 16 11.0 7.5 L4 127-737/17 127-731/17 127-737/26 127-731/26 127-737/35 127-731/35 vänster vänster extra grov plus super grov 31.5 31.5 170 170 18 22 11.5 12.5 8.5 10.0 L4A L5 5 Implantat SP II® Protesstammar XL med lång hals material: CoCrMo Kona 117° CCD T T Ø12 mm Ø14 mm 6 126° CCD Implantat SP II® Protesstammar XL med lång hals material: CoCrMo CCD 117° CCD 126° Art. nr. Art. nr. 127-740/17 127-742/17 127-744/17 B C D E G Märkning på krage Version Stamvidd mm mm mm mm mm 127-740/26 127-742/26 höger höger extra smal smal 23.5 25.5 170 170 11 13 7 8 5 5 R 01 R1 127-744/26 höger medel 27.5 170 14 9 6 R2 127-746/17 127-746/26 höger grov 29.5 170 15 10 6.5 R3 127-748/17 127-748/26 höger extra grov 31.5 170 16 11 7.5 R4 127-750/17 127-750/26 höger extra grov plus 31.5 170 18 11.5 8.5 R4A 127-752/17 127-752/26 höger super grov 31.5 170 22 12.5 10 R5 127-760/17 127-762/17 127-760/26 127-762/26 höger höger extra smal smal 23.5 25.5 150 150 11 13 7.5 8.5 5.5 5.5 R 01 R1 127-764/17 127-764/26 höger medel 27.5 150 14 9.5 7 R2 127-766/17 127-766/26 höger grov 29.5 150 15 10.5 7.5 R3 127-768/17 127-768/26 höger extra grov 31.5 150 16 11.5 8 R4 127-770/17 127-770/26 höger extra grov plus 31.5 150 18 12 9 R4A 127-772/17 127-772/26 höger super grov 31.5 150 22 13 11 R5 127-741/17 127-743/17 127-745/17 127-741/26 127-743/26 127-745/26 vänster vänster vänster extra smal smal medel 23 5 25.5 27.5 170 170 170 11 13 14 7 8 9 5 5 6 127-747/17 127-747/26 vänster grov 29.5 170 15 10 6.5 L3 127-749/17 127-749/26 vänster extra grov 31.5 170 16 11 7.5 L4 127-751/17 127-751/26 vänster extra grov plus 31.5 170 18 11.5 8.5 L4A 127-753/17 127-753/26 vänster super grov 31.5 170 22 12.5 10 L5 127-761/17 127-763/17 127-761/26 127-763/26 vänster vänster extra smal smal 23.5 25.5 150 150 11 13 7.5 8.5 5.5 5.5 L 01 L1 127-765/17 127-765/26 vänster medel 27.5 150 14 9.5 7 L2 127-767/17 127-767/26 vänster grov 29.5 150 15 10.5 7.5 L3 127-769/17 127-769/26 vänster extra grov 31.5 150 16 11.5 8 L4 127-771/17 127-771/26 vänster extra grov plus 31.5 150 18 12 9 L4A 127-773/17 127-773/26 vänster super grov 31.5 150 22 13 11 L5 L 01 L1 L2 Halsdel på SP II® XL- protesen är 10.5 mm längre än på standardversion. När den kombineras med standardprotesens huvud blir det ett längre avstånd mellan huvud-hals. XL-versionen kan användas i de fall då anatomiskt korrekt lateralisation inte kan uppnås i femur med SPII® standard stammar. För mer information se vår katalog: ReOp-Prostheses Endo-Model® and the SP II® Long Prosthesis Stems (LINK® 611_Reop_Impl. Instr._en). 7 Implantat SP II® Långa protesstammar material: CoCrMo Kona 126° CCD T Ø12 mm Ø14 mm T 8 135° CCD Implantat SP II® Långa protesstammar material: CoCrMo CCD 126° B C D E G Stamvidd mm mm mm mm mm CCD 135° Märkning på krage Art. nr. Art. nr. 127-910/26 127-912/26 127-910/35 127-912/35 höger medel höger grov 27.5 29.5 350 350 14 15 11 12 8 9 R2 R3 127-914/26 127-914/35 höger extra grov 31.5 350 16 13 10 R4 127-916/26 127-918/26 127-916/35 127-918/35 höger höger medel grov 27.5 29.5 300 300 14 15 11 12 8 9 R2 R3 127-920/26 127-920/35 höger extra grov 31.5 300 16 13 10 R4 127-922/26 127-924/26 127-922/35 127-924/35 höger höger medel grov 27.5 29.5 250 250 14 15 11 12 8 9 R2 R3 127-926/26 127-926/35 höger extra grov 31.5 250 16 13 10 R4 127-928/26 127-930/26 127-928/35 127-930/35 höger höger medel grov 27.5 29.5 200 200 14 15 11 12 8 9 R2 R3 127-932/26 127-932/35 höger extra grov 31.5 200 16 13 10 R4 127-911/26 127-911/35 vänster medel 27.5 350 14 11 8 L2 127-913/26 127-913/35 vänster grov 29.5 350 15 12 9 L3 127-915/26 127-915/35 vänster extra grov 31.5 350 16 13 10 L4 127-917/26 127-919/26 127-917/35 127-919/35 vänster vänster medel grov 27.5 29.5 300 300 14 15 11 12 8 9 L2 L3 127-921/26 127-921/35 vänster extra grov 31.5 300 16 13 10 L4 127-923/26 127-925/26 127-923/35 127-925/35 vänster vänster medel grov 27.5 29.5 250 250 14 15 11 12 8 9 L2 L3 127-927/26 127-927/35 vänster extra grov 31.5 250 16 13 10 L4 127-929/26 127-931/26 127-929/35 127-931/35 vänster vänster medel grov 27.5 29.5 200 200 14 15 11 12 8 9 L2 L3 127-933/26 127-933/35 vänster extra grov 31.5 200 16 13 10 L4 Version För mer information se i katalogen ReOp-Prostheses Endo-Model® and the SP II® Long Prosthesis Stems (LINK® 611_Reop_Impl. Instr._en). 9 Implantat Protesuvuden Proteshuvud A - Keramik Art. nr. material: BIOLOX® forte* Proteshuvud A - Keramik material: BIOLOX® delta* All BIOLOX® forte* ochBIOLOX® delta* komponenter är kompatibla med varandra. * BIOLOX® delta och BIOLOX® forte är tillverkade av CeramTec GmbH, Plochingen, Germany Proteshuvud B material: CoCrMo ** leverans efter förfrågan 10 Huvud-Ø Kona mm 12/14 12/14 12/14 128-928/01 128-928/02 128-928/03 128-932/01 128-932/02 128-932/03 28 28 28 32 32 32 12/14 12/14 12/14 128-936/01 128-936/02 128-936/03 36 36 36 12/14 12/14 12/14 128-940/01** 128-940/02** 128-940/03** 40 40 40 12/14 12/14 12/14 Art. nr. Huvud-Ø Kona mm 128-791/01 128-791/02 128-791/03 128-792/01 128-792/02 128-792/03 128-792/04** 28 28 28 32 32 32 32 12/14 12/14 12/14 12/14 12/14 12/14 12/14 128-793/01 128-793/02 128-793/03 128-793/04** 36 36 12/14 12/14 36 36 12/14 12/14 128-794/01 128-794/02 128-794/03 128-794/04** 40 40 12/14 12/14 40 40 12/14 12/14 Art. nr. Huvud-Ø Kona mm Halslängd mm kort (-3,5) medium (0,0) lång (+3,5) kort (-4,0) medium (0,0) lång (+4,0) kort (-4,0) medium (0,0) lång (+4,0) kort (-4,0) medium (0,0) lång (+4,0) Halslängd mm kort (-3,5) medium (0,0) lång (+3,5) kort (-4,0) medium (0,0) lång (+4,0) extra lång(+7,0) kort (-4,0) medium (0,0) lång (+4,0) extra lång (+8,0) kort (-4,0) medium (0,0) lång (+4,0) extra lång (+8,0) Halslängd mm 128-826/01 128-826/02 128-826/03 128-828/01 128-828/02 128-828/03 128-828/04** 26 26 26 28 28 28 28 12/14 12/14 12/14 12/14 12/14 12/14 12/14 extra lång (+10,5) 128-832/01 128-832/02 128-832/03 128-832/04** 32 32 32 32 12/14 12/14 12/14 12/14 kort (-4,0) medium (0,0) lång (+4,0) extra lång (+8,5) 128-836/01 128-836/02 128-836/03 128-836/04** 36 36 36 36 12/14 12/14 12/14 12/14 kort (-4,0) medium (0,0) lång (+4,0) kort (-3,5) medium (0,0) lång (+3,5) kort (-3,5) medium (0,0) lång (+3,5) extra lång(+8,0) Instrument Instrumentset, komplett, för SP II® protesstammar Container 1 Art. Nr. Container 2 Container 1 + 2 130-899/16 Komplett instrumentset, stamlängd 130 mm, inkl. rasp stammar 130 mm 130-899/17 Komplett instrumentset, stamlängd 150 mm, inkl. rasp stammar 150 mm 130-899/18 Komplett instrumentset, stamlängd 170 mm, inkl. rasp stammar 170 mm Bestående av: 130-899/76 Grundinstrument, komplett 130-899/62 130-899/52 Bricka, nedre, med lock, steriliserbar, med produktillustrationer Bricka, övre, med lock, steriliserbar, med produktillustrationer plus respektive container 2 Art. Nr. Container 2 130-899/77 Komplett instrumentset, rasp 130 mm, 240 x 255 x 75 mm 130-899/78 Komplett instrumentset, rasp 150 mm, 240 x 255 x 75 mm 130-899/79 Komplett instrumentset, rasp 170 mm, 240 x 255 x 75 mm 11 Instrument Nedre bricka, container 1 1 2-4 8 5-7 26 10 11 12 13 21 22 23 24 25 1 130-899/62 Bricka, nedre, steriliserbar, med produktillustrationer 2 131-928/13 131-932/13 Provhuvud, Provhuvud, Provhuvud, Provhuvud, Provhuvud, Provhuvud, 3 4 5 6 131-936/13 131-928/11 7 131-932/11 131-936/11 8 130-407/02B 9 131-531/35 10 131-529/26 11 131-531/26 12 131-529/17 13 131-531/17 14 130-610/01 130-610/02* 15 131-928/14 16 131-932/14 17 131-936/14 18 131-928/12 19 131-932/12 20 131-936/12 21 131-530/17 22 131-528/17 23 131-530/26 24 material: material: material: material: material: material: 14 PPSU, kona 12/14, Ø 28 mm, svart, lång PPSU, kona 12/14, Ø 32 mm, svart, lång PPSU, kona 12/14, Ø 36 mm, svart, lång PPSU,kona 12/14, Ø 28 mm, grön, kort PPSU,kona 12/14, Ø 32 mm, grön, kort PPSU,kona 12/14, Ø 36 mm, grön, kort Calcar reamer med CoCr inre cylinder, Hudson-koppling, Ø 40 mm, 150 mm Provhals till rasp, CCD-vinkel 135, röd, vänster, med 12/14 kona Provhals till rasp, CCD-vinkel 126, röd, XL, vänster , med 12/14 kona Provhals till rasp, CCD-vinkel 126, röd, vänster, med 12/14 kona Provhals till rasp, CCD-vinkel 117, röd, XL, vänster med 12/14 kona Provhals till rasp, CCD-vinkel 117, röd, vänster, med 12/14 kona Impaktor för proteshuvud, med utbytbar plast, 280 mm Plast, utbytbart, för impaktor Provhuvud, material: PPSU, kona 12/14, Ø 28 mm, brun, extra lång Provhuvud, material: PPSU, kona 12/14, Ø 32 mm, brun, extra lång Provhuvud, material: PPSU, kona 12/14, Ø 36 mm, brun, extra lång Provhuvud, material: PPSU, kona 12/14, Ø 28 mm, blå, medium Provhuvud, material: PPSU, kona 12/14, Ø 32 mm, blå, medium Provhuvud, material: PPSU, kona 12/14, Ø 36 mm, blå, medium Provhals till rasp, CCD-vinkel 117, grön, höger, med 12/14 kona Provhals till rasp, CCD-vinkel 117, grön, XL, höger , med 12/14 kona Provhals till rasp, CCD-vinkel 126, grön, höger, med 12/14 kona 131-528/26 25 131-530/35 Provhals till rasp, CCD-vinkel 126, grön, XL, höger, med 12/14 kona Provhals till rasp, CCD-vinkel 135, grön, höger, med 12/14 kona 26 Rasphandtag, 237 mm. Alt. Demonterbart rasphandtag till 130-393/91 - se sid 15 130-393/90 * ej inkluderat i instrumentsetet 12 9 15-17 18-20 Instrument Övre bricka, container 1 1 2 3 4 5 1 130-899/52 Bricka, övre, steriliserbar, med produktillustrationer 2 130-617 Femur kanalöppnare, 365 mm 3 130-613 Stamimpaktor, 285 mm 4 130-618 Osteotom, 255 mm 5 131-830/03 Införare till SPII-stam, 200 mm 6 130-614 SPII sågguide, 160 mm 131-830/04* 6 Konskydd för införare 131-830/03 * ej inkl. i instrumentsetet Koppling A Jacobs Chuck B Hudson C Harris D AO E F Jacobs Chuck Trinkle 13 Instrument Färgade provhuvuden i plast Färgade provhuvuden i plast, kona 12/14 mm Art.nr. Ø mm Huvud-hals längd i mm Färg Antal 131-922/01* 131-922/02* 22 22 kort medium -3.5 0.0 grön blå 1 1 131-924/01* 131-924/02* 24 24 kort medium -3.5 0.0 grön blå 1 1 131-926/01* 131-926/02* 26 26 kort medium -3.5 0.0 grön blå 1 1 131-926/03* 26 lång +3.5 svart 1 131-928/11 131-928/12 28 28 kort medium -3.5 0.0 grön blå 1 1 131-928/13 28 lång +3.5 svart 1 131-928/14** 28 extra lång +10.5 brun 1 131-932/11 131-932/12 32 32 kort medium -4.0 0.0 grön blå 1 1 131-932/13 32 lång +4.0 svart 1 131-932/14** 32 extra lång +8.5 brun 1 131-936/11* 131-936/12* 36 36 kort medium -4.0 0.0 grön blå 1 1 131-936/13* 36 lång +4.0 svart 1 131-936/14** 36 extra lång +8.0 brun 1 131-940/11* 131-940/12* 40 40 kort medium -4.0 0.0 grön blå 1 1 131-940/13* 40 lång +4.0 svart 1 131-940/14* 40 extra lång +8.0 brun 1 * ej inkluderat i setet, valbart vid önskemål ** alla XL-provhuvuden vid förfrågan 14 Hals längd Instrument 130-393/91 Rasphandtag för stam Container 2, raspar Art. nr. Container 2 raspar 130-899/77 Instrumentset, komplett, rasp 130 mm, 240 x 255 x 75 mm 130-899/78 Instrumentset, komplett, rasp 150 mm, 240 x 255 x 75 mm 130-899/79 Instrumentset, komplett, rasp 170 mm, 240 x 255 x 75 mm Rasparna kan bara användas med rasphandtaget (130-393/91 eller 130-393/90) eller med det vinklade rasphandtaget för den vänstra (130-393/22) eller högra sidan (130-393/11). Art. nr. Container 2, bricka, steriliserbar Version för rasp130 mm, 240 x 255 x 75 mm 130-899/65R 130-899/65L för rasp130 mm, 240 x 255 x 75 mm höger vänster 130-899/75R för rasp150 mm, 240 x 255 x 75 mm höger 130-899/75L för rasp150 mm, 240 x 255 x 75 mm vänster 130-899/85R för rasp170 mm, 240 x 255 x 75 mm höger 130-899/85L för rasp170 mm, 240 x 255 x 75 mm vänster 15 Instrument Raspar Raspar med kopplingsmekanism Rasparna i listan nedan motsvarar ungefär protesens angivna storleken. För att skapa en cementmantel av 2 till 3 mm, måste nästa största rasp användas. 16 Art. nr. Version Stammens vidd Stam längd 130-550/01 130-550/02 höger höger extra smal smal 130 130 127-610/17,/26,/35 127-612/17,/26,/35 130-550/03 höger medel 130 127-614/17,/26,/35 130-550/04 höger grov 130 127-616/17,/26,/35 130-550/05 höger extra grov 130 127-618/17,/26,/35 130-550/06 höger extra grov plus 130 127-620/17,/26,/35 130-550/07 höger super grov 130 127-622/17,/26,/35 130-552/01 130-552/02 höger höger extra smal smal 150 150 127-720/17,/26,/35 127-722/17,/26,/35 130-552/03 för CoCrMo protesstam höger medel 150 127-724/17,/26,/35 130-552/04 höger grov 150 127-726/17,/26,/35 130-552/05 höger extra grov 150 127-728/17,/26,/35 130-552/06 höger extra grov plus 150 127-738/17,/26,/35 130-552/07 höger super grov 150 127-732/17,/26,/35 130-554/01 130-554/02 höger höger extra smal smal 170 170 127-710/17,/26,/35 127-712/17,/26,/35 130-554/03 höger medel 170 127-714/17,/26,/35 130-554/04 höger grov 170 127-716/17,/26,/35 130-554/05 höger 170 127-718/17,/26,/35 130-554/06 höger extra grov plus 170 127-736/17,/26,/35 130-554/07 höger super grov 170 127-730/17,/26,/35 130-551/01 130-551/02 130-551/03 vänster vänster vänster extra smal smal medel 130 130 130 127-624/17,/26,/35 extra grov 127-626/17,/26,/35 127-628/17,/26,/35 130-551/04 vänster grov 130 127-630/17,/26,/35 130-551/05 vänster extra grov 130 127-632/17,/26,/35 130-551/06 vänster extra grov plus 130 127-634/17,/26,/35 130-551/07 vänster super grov 130 127-636/17,/26,/35 130-553/01 130-553/02 vänster vänster extra smal smal 150 150 127-721/17,/26,/35 127-723/17,/26,/35 130-553/03 vänster medel 150 127-725/17,/26,/35 130-553/04 vänster grov 150 127-727/17,/26,/35 130-553/05 vänster extra grov 150 127-729/17,/26,/35 130-553/06 vänster extra grov plus 150 127-739/17,/26,/35 130-553/07 vänster super grov 150 127-733/17,/26,/35 130-555/01 130-555/02 vänster vänster extra smal smal 170 170 127-711/17,/26,/35 127-713/17,/26,/35 130-555/03 vänster medel 170 127-715/17,/26,/35 130-555/04 vänster grov 170 127-717/17,/26,/35 130-555/05 vänster extra grov 170 127-719/17,/26,/35 130-555/06 vänster extra grov plus 170 127-737/17,/26,/35 130-555/07 vänster super grov 170 127-731/17,/26,/35 Instrument Kompletterande instrument (inte inkluderade i SP II® instrumentset) Det vinklade rasphandtaget är designat för att underlätta preparation av femur vid minimal invasiv kirurgi via anterolateral operationsteknik. 130-393/11 Rasphandtag, vinklat, höger 130-393/22 Rasphandtag, vinklat, vänster Hohmann Retraktor Art. nr. Version Bredd Längd 130-100 liten 10 mm 130-105 130-110 medium 22 mm 43 mm 240 mm 260 mm 240 mm bred 17 Instrument Kompletterande instrument (inte inkluderade i SP II® instrumentset) Dederich benhake med hävarm och ihåligt handtag. Designen gör instrumentet behagligt att hålla under en längre tid. Mjukvävnads retraktor med tillbakagående böj Art. nr. Version Bredd Längd 66-3470 liten 22 mm 325 mm 66-3472 bred 43 mm 325 mm 130-121 Benhake 1 klo, trubbig, med T-handtag, 210 mm 130-120 Benhake 1 klo, vass, med T-handtag, 210 mm 130-150 Caputextraktor 270 mm 130-114 LINK® Benretraktor 30 mm bred, 260 mm 18 Art. nr. Version Bredd Längd 15-1032 medium 18 mm 150 mm 15-1033 bred 43 mm 195 mm Instrument Kompletterande instrument (inte inkluderade i SP II® instrumentset) 130-155 LINK® Femur Caputhållartång 285 mm Tången har triangulära käftar, varje med tre skarpa pinnar placerade i hörnen, på ändarna av armarna. Käftarna är rörliga och anpassas till femurhuvudets kontur. Handtaget ger support till kirurgens hand. Det utfällbara låset innebär att instrumentet kan användas med eller utan låsmekanismen. Tången är robust och kan utsättas för stora krafter. 68-1475 Birchner menisk/brosk klämma Med tänder i käftarna, 200 mm 130-139 Brosksax 250 mm 50-2562 Brosksax rak, 220 mm 50-2564 Brosksax kurverad, 220 mm 19 Instrument Kompletterande instrument (inte inkluderade i SP II® instrumentset) 130-160 Lubinus Steinmann- pinne med impaktorhuvud och extraktionshål Ø 5 mm, 185 mm För att användas som självhållande retraktor appliceras en pinne i ischium och ytterligare en ca. 2 cm ovanför acetabulums craniella kant. Vid extraktion fixeras ett stift eller pinne genom hålet i huvudet för att sedan skruva ur Steinmann-pinnen . 130-616 Boxmejsel, 280 mm 130-610/01 Impaktor för proteshuvud Med utbytbar plastkuts, 280 mm 130-610/02 Reservkuts för 130-610/01 130-164 Slitshammare för handtag (för raspar) och stamextraktor, 27 mm 130-163/60 Kombinationshammare Ø 28 mm, 270 mm, 600 Gramm 130-163/90 Kombinationshammare Ø 37 mm, 270 mm, 900 Gramm Reservkuts för hammare Ø mm Vikt 130-163/61 130-163/60 28 600 g 130-163/91 130-163/90 37 900 g Art. nr. för hammare 130-610 Cementpackare Ø 10 mm, 300 mm 20 Instrument Kompletterande instrument (inte inkluderade i SP II® instrumentset) Benpluggsinstrument gängad eller ogängad 400 mm mm Art.nr. Ø ogängad 131-200 131-202 8 mm 10 mm 131-204 12 mm 131-206 14 mm 131-208 16 mm 131-210 18 mm gängad 131-220 131-222 8 mm 10 mm 131-224 12 mm 131-226 14 mm 131-228 16 mm 131-230 18 mm 131-250/26 Plugginförare, graderad, för cementplugg, 355 mm, inkluderar 2 införare Cementplugg,material: UHMWPE Art. nr. 109-130/12 109-130/13 109-130/14 109-130/15 109-130/16 109-130/17 109-130/18 109-130/19 109-130/20 Ø 12 mm 13 mm 14 mm 15 mm 16 mm 17 mm 18 mm 19 mm 20 mm 131-250/23 T-handtag för 131-250/26 21 Operationsteknik Preoperativ plannering Den preoperativa planeringen är avgörande i varje enskilt fall, både för resultatet av det kirurgiska ingreppet och valet av implantat. Att återställa normal anatomisk ledgeometri är avgörande för att uppnå goda funktionsresultat vid total höftleds-artroplastik. Några av de faktorer som avgör är anatomiskt korrekt placering av höftledens rotationscentrum, korrekt benlängd och bevarande eller återställande av muskulatur för att förhindra medial förflyttning av femur. På marknaden finns flera fabrikat av digitala system för preoperativ planering. LINK tillhandahåller digitala implantatmallar till dessa system. Halsvinkel och halslängd är mycket viktiga. Lubinus SPII®- systemet har femurstammar i tre olika CCDvinklar (117°, 126° och 135°) och femur- huvuden med upp till fyra halslängder. Den protes som ska opereras in ska motsvara märgkanalens dimensioner i såväl frontal- som sagittalplanen. Röntgenbilder av hela bäckenet och den aktuella höften (lateral bild) krävs. När det gäller röntgenbilden av bäckenet är det viktigt att: 22 1. Tillräckligt lång del av femur avbildas 2. Femur är parallella med varandra och med ca. 5° inåtrotation 3. Riktmärken viktiga för planeringen är synliga: de interferiora kanterna av foramen obturatu och tuberositas ischii. Vid mätningar på röntgenbilden måste bilden först kalibreras. Operationsteknik Praktiska åtgärder Först görs geometriska mätningar med utgångspunkt från röntgenbilden av bäckenet. Planeringsverktygen föreslår en horisontell referenslinje ritas utmed de nedre kanterna av foramen obturatum, följt av en vertikal referenslinje utmed crista sacralis, vilken helst ska skära genom mitten av symphysis pubica. Detta ger en överblick och riktmärken för orientering under det kirurgiska ingreppet, t.ex. överföring av dimensionsreferenser till benet. Det är viktigt att komma ihåg att mätningarna på röntgenbilden beroende på projektionen. Utifrån dessa två linjer definieras och markeras rotationscentrum, skillnader i benlängd, vänster/ höger-femuravstånd, avstånd mellan vänstra/ högra muskel-T-hävarmarna. 2 När dimensionerna har förts in används röntgenmall för att välja de bästa implantatkomponenterna för det aktuella fallet. De utvalda implantaten ska korrigera alla anatomiska brister som har sitt ursprung i mätningarna. 3 Den mediolaterala röntgenbilden används, som komplement till röntgenbilden av bäckenet, för att bestämma femurprotesens stamform och storlek sedd ur lateral vy. 23 Operationsteknik OBS! Preoperativ planering kan vara tidskrävande, men det ger intraoperativ vägledning och kan förbättra det slutliga resultatet 4 24 5 Operationsteknik Operationstekniker Valet av metod beror på kirurgens erfarenhet och beslut baserat på den individuella situationen. Följande metoder är vanliga: - antero-lateral - Watson Jones (Fig. A) - direct lateral - Hardinge (Fig. B) - postero-lateral - Moore (Fig. C) Fig. A: Watson Jones Fig. B: Hardinge Fig. C: Moore 25 Operationsteknik Fig. 1 Patitenten placeras i sidoläge. Snittet läggs beroende av kirurgens erfarenhet och preferenser . Fig. 2 Femurhuvdet luxeras med inåtrotation, adduktion och 90° flexion. 26 Operationsteknik Fig. 3 En jämförelse mellan bensituationen och resektionsguiden kan vara till hjälp för att välja resektionsnivå. Försiktig resektion rekommenderas eftersom ytterligare resektion eller fräsning med calcarfräs kan utföras för att åstadkomma bästa möjliga stampositionering. Resektionsvinkeln ska vara 45° mot femurs längdsaxel. Fig. 4 Resektion av femurhuvudet. Den slutliga resektionsytan ska vara vinkelrät mot collums längdsaxel. Fig. 5 Acetabulum friläggs. 27 Operationsteknik Fig. 6 Ingångshål i femurs märgkanal markeras vid fossa piriformis och öppnas med en pryl, märgborr eller rak lång kanalöppnare. Man kan även använda en boxmejsel eller slev. Vid användning av en SP II® Lång protesstam måste kanalen prepareras med en märgborr. För att säkerställa en jämn cementmantel, ska diametern hos märgborren vara större än stamspetsens mått. Fig. 7 Införande av raspen med rasphandtaget. Femurrasparna överensstämmer med storleken på motsvarande protesstammar, med viss överdimensionering. För att uppnå en 2-3 mm tjock cementmantel väljs en protesstam av närmast smalare grovlek (ex. femurrasp av storlek R3 =protesstam av storlek R2) För implantation av stamstorlek R5 bereds femurkanalen med hjälp av rasp R5. På grund av den överdimensionerade raspdesignen, uppnås en enhetlig och homogen cementmantel runt protesstammen även i denna kombination Börja med den smalaste raspen och öka grovlek stegvis till stabil passform uppnås. Var noga med att raspa ut lateralt vid varje raspbyte. Fig. 8 Raspen in situ. Raspen ska slås ner något under resektionsytan inför calcarfräsning. 28 Operationsteknik Fig. 9 Lämna raspen in situ. Calcarfräsen ger en plan parallell resektionsyta för optimal inpassning av proteskragen Observera: För att förhindra att raspens koppling skadas måste calcarfräsen alltid skjutas så långt som möjligt på kopplingen innan du börjar fräsa. Var även uppmärksam på omkringliggande mjukdelar. Fig. 10 Raspen fungerar nu som provprotes. En provhals passas in i raspens koppling, och på den ett provhuvud. Provhuvuden finns i upp till fyra halslängder i CoCrMo och i keramik (BIOLOX® forte eller BIOLOX® delta)*. För särskilda fall finns 22 mm:s eller 24 mm:s huvuden i två halslängder. Upp till tre halsvinklar och provhals med lång hals (XL) kan väljas. * BIOLOX forte och BIOLOX delta är tillverkade av ® ® CeramTec GmbH, Plochingen, Germany 29 Operationsteknik Fig. 11 Rasp med provhals och provhuvud före provreponering. Fig. 12 Provreponering. Vid provreponering kontrolleras ledens stabilitet, benlängd och rörelseomfång. Dessa kan påverkas av valet av provhals (upp till tre halsvinklar) och provhuvud (upp till fyra huvudhalslängder). Vid behov kan femurhalsen kortas mer genom att först slå upp, raspa lateralt och sedan slå ner raspen ytterligare, och fräsa en gång till med calcarfräsen. Fig. 13 Efter provreponering avlägsnas raspen med hjälp av rasphandtaget. 30 Operationsteknik Fig. 14 Märgkanalen förseglas med en plast- eller benplugg någon centimeter under den planerade positionen för femurstammens spets. När cementen har applicerats förs SPII-stammen, monterad på införaren, ner så långt som möjligt i femurkaviteten. Genom inbyggd anteversion elimineras behovet av distal centralizer. OBS! Den anatomiska anteversionen är inbyggd i SPII®-stammen. Till skillnad från raka stamproteser ska man därför inte överjustera stampositionen för att korrigera anteversionen. Fig. 15 Byt till stamimpaktorn och driv in SPII®-stammen till slutlig position. Under härdningen hålls stammen på plats i cementbädden. Stamimpaktorns spets placeras i fördjupningen på den laterala delen av proteskragen så att kirurgens rörelser inte överförs till implantatet. Fig. 16 För att vara på den säkra sidan gör man en slutlig provreponering med provhuvudet. 31 Operationsteknik Fig.17 Proteshuvudet monteras på stammens noggrant rengjorda kona och fixeras med ett lätt hammarslag på huvudimpaktorn. Fig. 18 Lubinus SP II® stammen in situ. Den sista reponeringen görs med den slutliga implantatkomponenterna. Sedan sluts såret. 32 Litteratur 603_BetaCup_Impl. Instr. OP_en 697_CombiCup_Impl. Instr. OP_en 609_Acetabular Cups cementable_Impl. Instr. OP_en 672_T.O.P._Impl. Instr. OP_en 611_Re-OP_Impl.Instr. OP_en 604_Vario-Heads_Impl. Instr. OP_en 33 Litteratur L.D.M. Gruebel-Lee Disorders of the Hip, The New Generation Prostheses J.B. Lippincott Company 1983:255-257 L. Ahnfelt, P. Herberts, H. Malchau, G.B.J. Andersson Prognosis of Total Hip Replacement. A Swedish Multicenter Study of 4,664 Revisions Acta Orthop Scand Suppl 1990; 238:1-26 B. Espehaug, L.I. Havelin, B. Engesater Early Failures of 13,964 Cemented Hip Prostheses The Norwegian Arthroplasty Register Poster exhibit NOF Meeting, Reykjavik 1994 S.A. Jacobsson, I. Ivarsson, K. Djerf, O. Wahlström Stem loosening more common with ITH than Lubinus prosthesis, Acta Orthop Scand 1995; 66:425-431 H. Malchau, P. Herberts Prognosis of Total Hip Replacement. Surgical and Cementing Technique in THR. A Revision Risk Study of 134,056 Primary Operations Scientific Exhibition, 63rd Annual Meeting of the American Academy of Orthopaedic Surgeons, Feb. 22-23, 1996, Atlanta, USA H.Weniger,J.Breitenfelder Mittelfristige Ergebnisse der Hüftgelenkstotalendoprothese des Typs Lubinus SPII. Kurzfassung der Vorträge und Poster 45. Jahrestagung Norddt Orthop Verein e.V. 1996:17 G. Annaratone, F.M. Surace, P. Salerno, G. Ferrero Regis Survival analysis of the cemented SPII stem J Orthopaed Traumatol 2000; 1:41-45 (H111) J. Stolk A Computerized Pre-Clinical Test for Cemented Hip Prostheses based on Finite Element Techniques Thesis University of Nijmegen, The Netherlands, with summary in Dutch - 192p; 2002 P. Lubinus, W. Klauser, B. Schwantes, R. Eberle Cemented total hip arthroplasty: the SP-II femoral component Giornale Italiano di Ortopedia e Traumatologia Vol. XXVIII Fasc. 6, Dicembre 2002 (H124) LINK NEWS 16 (dt) Stellenwert der SPII® Modell Lubinus® Hüftprothese im aktualiserten Bericht d. Nationalen Schwedischen Hüft TEP-Registers v. 1979-2002 Waldemar Link GmbH & Co. KG (H125) S.J. Breusch, Y. Draenert, K. Draenert Die anatomische Basis des zementierten Femurstieles. Eine Vergleichsstudie zum geraden und anatomischen Design; Z Orthop 1998; 136:554-559 (H92) J.Stolk, S.A. Maher,N. Verdonschot,P.J.Prendergast, R. Huiskes Can Finite Element Models Detect Clinically Inferior Cemented Hip Implants Clinical Orthop. & Releated Research No. 409, April 2003 (H126) M. Lengsfeld, P. Alter, Th. Pressel Einfluß eines S-förmigen Hüftdesigns (Lubinus SPII) auf die femorale Spannungsverteilung Orthop. & ihre Grenzgebiete Band 136 Heft 5, Sept./Okt. 1998 (H94) LINK NEWS 16 (engl.) Significance of the Lubinus SPII® Hip Prosthesis in the updated report of the Swedish National Total Hip Arthroplasty Register 1979-2002 Waldemar Link GmbH & Co. KG (H129) H. Malchau, P. Herberts Prognosis of Total Hip Replacement. A Revision Risk Study of 148,359 Primary Operations Scientific Exhibiton, 65th Annual Meeting of the American Academy of Orthopaedic Surgeons, March 19-23, 1998, New Orleans, USA (H91, dt, en, fr, it, sp) Summary of Annual Report 2002 The Swedish National Hip Arthroplasty Register Department of Orthopaedics Sahlgrenska University Hospital April 2003 (H131, dt, en, fr, it, sp) P. Alter, M. Lengsfeld, J. Schmitt Spannungsanalyse einer anatomisch adaptierten Femurschaftprothese Lubinus SPII Z Orthop 1999; 137:129-135 (H95) H. Malchau, P. Herberts, P. Söderman, A. Odén Prognosis of Total Hip Replacement. Update and Validation of Results from the Swedish National Hip Arthroplasty Register 1979-1998 Scientific Exhibition, 67th Annual Meeting of the American Academy of Orthopaedic Surgeons, March 15-19, 2000, Orlando, USA (H105, dt, en, fr, it, sp) P. Lubinus, W. Klauser Ein computergestütztes System für die präoperative Planung in der Hüftendoprothetik Orthop. Praxis 36. Jahrgang 10/2000 (H107) H. Malchau, P. Herberts, G. Garellick, P. Södermann, T. Eisler Prognosis of Total Hip Replacement. Update of Results and Risk-Ratio Analysis for Revision and Re-revision from the Swedish National Hip Arthroplasty Register 1979-2000. (H119, dt, en, fr, it, sp) 34 H. Malchau, P. Herberts, G. Garellick, P. Södermann, T. Eisler Scientific Exhibition, 69th Annual Meeting of the American Academy of Orthopaedic Surgeons, February 13-17, 2002, Dallas, USA F. Cantani, A. Ensini, A. Leardini, S. Giannini et al. Migration of Cemented Stem and Restrictor After Total Hip Arthroplasty T. Journal of Arthroplasty Vol. 20, No. 2, Febr. 2005 (H139) Summary of Annual Report 2004 The Swedish National Hip Arthroplasty Register Department of Orthopaedics Sahlgrenska University Hospital May 2005 (H131) H. Malchau, H. Lindahl, G. Garellick, H. Regner, P. Herberts Three Hundröd and Twenty-one Periprosthetic Femoral Fractures; JBJS USA Vol. 88-A Number 6 June 2006 (H147) A. G. Enocson, J. Minde, O. Svensson Socket wall addition device in the treatment of recurrent hip prosthesis dislocation Acta Orthop. Scand. Vol. 77, No. 1, pp. 87-91 2006 (H148) Indikationer/Kontraindikationer Prosthesis heads Unipolära huvuden X X X X1 X X X X1 X* X X Generellt dåligt hälsotillstånd X X X X X Akuta och kroniska infektioner, lokala eller systematiska X X X X X Allergier p. g. a. (implantat) allergier X X X X X Distinkt muskulär, neurologisk, vaskulär eller andra sjukdomar som riskerar aktuell extremitet X X X X X Otillräcklig/bristfällig benmassa som förhindrar en stabil förankring av protesen X X X X X X X SP II® Modell Lubinus® X Produkter Vario-Cup Protes System Proteshuvud A, Keramik Material: BIOLOX Forte + delta + e tr of ® X O L O I B : ail er at m Proteshuvud B Material: CoCrMo Legierung Hip stems Generella indikationer Mobilitetsbegränsande sjukdomar, frakturer eller defekter som inte kan behandlas med konservativa eller osteosyntes procedurer X X X Primär och seundär koxartros X X X Artros X X X Caputnekros X X Collum femoris fraktur X Revision efter implantatlossning Indikationer Kontraindikationer Fraktur i acetabulum Relativa kontraindikationer Övervikt X X X X X Förmåga att följa medicinsk ordinering saknas X X X X X Förutsedd överbelastning av ledprotesen X X X X X X X Defekter i acetabulum Vänligen notera: Dessa indikationer/kontraindikationer gäller i standardfall. Det slutliga beslutet om huruvida ett implantat är lämpligt för en patient måste avgöras av kirurgen baserat på dennes individuella analyser och dennes erfarenhet. * Proteser med långa stammar ** BIOLOX® delta and BIOLOX® forte är produkter tillverkade av CeramTec GmbH , Plochingen, Germany 1 för äldre, inte så rörliga upp till icke rörliga patienter 35 Index av artikelnummer Artikelnummer Page Page 15-1032, 15-1033 ..................................... 18 50-2562, 50-2564 ..................................... 19 66-3470, 66-3472 ..................................... 18 130-610/01, 130-610/02 ................................ 12 .................................................... 13 130-613 .................................................... 13 130-614 130-616 .................................................... 20 130-617 .................................................... 13 .................................................... 13 130-618 .................................................... 22 130-686 130-899/16 to 130-899/18 ...................... 11 .............................................. 11, 13 130-899/52 130-899/62 .............................................. 11, 12 68-1475 36 .................................................... 19 109-130/12 to 109-130/20 ...................... 21 127-610/17 to 127-636/17 127-610/26 to 127-636/26 127-610/35 to 127-636/35 127-710/17 to 127-739/17 127-710/26 to 127-739/26 127-710/35 to 127-739/35 127-740/17 to 127-773/17 127-740/26 to 127-773/26 127-910/26 to 127-933/26 127-910/35 to 127-933/35 ...................... ...................... ...................... ...................... ...................... ...................... ...................... ...................... ...................... ...................... 05 05 05 05 05 05 07 07 09 09 128-791/01 to 128-791/03 128-792/01 to 128-792/04 128-793/01 to 128-793/04 128-794/01 to 128-794/04 128-826/01 to 128-826/03 128-828/01 to 128-828/04 128-832/01 to 128-832/04 128-836/01 to 128-836/04 128-928/01 to 128-928/03 128-932/01 to 128-932/03 128-936/01 to 128-936/03 128-940/01 to 128-940/03 ...................... ...................... ...................... ...................... ...................... ...................... ...................... ...................... ...................... ...................... ...................... ...................... 10 10 10 10 10 10 10 10 10 10 10 10 130-100 to 130-110 ................................ 130-114 ..................................... 130-120 ................................................... 130-139 ................................................... 130-150 ................................................... 130-155 ................................................... 130-160 ................................................... 130-163/60, 130-163/90 ........................... 130-163/61, 130-163/91 ........................... 130-393/90, 130-393/91 ................................... 18 18 20 19 18 19 20 20 20 12, 15 ............................................... 130-393/11, 130-393/22 130-407/02B ............................................... 130-550/01 to 130-550/07 130-551/01 to ........................... 130-551/07 130-555/01 to ....................... 130-552/07 130-553/01 to ...................... 130-553/07 130-554/01 to ...................... 130-554/07 130-555/01 to ...................... ...................... 130-555/07 16 16 16 130-609 130-610 13 20 ............................ ........................ ............................ ........................ 17 12 16 16 16 130-899/65R, 130-899/65L 130-899/76 130-899/76 130-899/75R, 130-899/85L 130-899/77 to 130-899/79 130-899/83, 130-899/84 130-899/85R, 130-899/85L ............................ ........................... ............................ ...................... ........................... ............................ 15 11 15 11, 15 11 15 ................................ 131-200 to 131-210 131-220 to 131-230 ................................ ............................................... 131-250/23 ............................................... 131-250/26 21 21 21 21 131-528/17 to 131-531/17 131-528/26 to 131-531/26 131-530/35 to 131-531/35 ...................... ...................... ...................... 12 12 12 131-822/01, 131-822/02 131-824/01, 131-824/02 131-826/01 to 131-826/03 131-828/01 to 131-828/04 131-830/03, 131-830/04 131-832/01 to 131-832/04 131-836/01 to 131-836/04 131-922/01, 131-922/02 131-924/01, 131-924/02 131-926/01 to 131-926/03 131-928/01 to 131-928/04 131-928/11 to 131-936/11 131-928/12 to 131-936/12 131-928/13 to 131-936/13 131-928/14 to 131-936/14 131-932/01 to 131-932/04 131-936/01 to 131-936/04 131-940/01 to 131-940/04 ........................... ........................... ...................... ...................... ...................... ...................... ...................... .......................... .......................... ...................... ...................... ...................... ...................... ...................... ...................... ...................... ...................... ...................... 14 14 14 14 13 14 14 14 14 14 14 12 12 12 12 12 12 14 Viktiginformation Beakta följande vid användning av våra implantat: 1. Val av korrekt implantat är extremt viktigt. Det biologiska skelettbenets storlek och form begränsar implantatets förmåga att motstå belastningar. Implantat är inte konstruerade för att tåla obegränsad kroppsbelastning. De fysiska kraven på implantatet får inte överstiga den normala belastningen. 2. Korrekt hantering av implantatet är väldigt viktigt. Under inga omständigheter får formen på ett färdigt implantat ändras eftersom det reducerar dess livstid. Våra implantat får inte kombineras med implantat från andra tillverkare. De instrument som anges i operationsmanualen måste användas för att garantera säker implantation av komponenterna. 3. Implantat får inte återanvändas. Implantaten levereras sterila och är endast avsedda för engångsbruk. Använda implantat får inte återanvändas. 4. Patientrehabilitering är också mycket viktigt. Patienten måste göras uppmärksam på och informeras om implantatets begränsningar. Belastningskapaciteten för ett implantat kan inte jämföras med kapaciteten i friskt ben. 5. Om inte annat anges är implantat levererat i steril förpackning. Följande är viktigt vid lagring av implantatförpackningar: • Undvik extrema och plötsliga temperaturförändringar. • Sterila implantat i dess skyddande originalförpackning kan lagras i stationärt förråd fram till datumet för sista förbrukningsdag som står på förpackningen • • • De får inte utsättas för frost, fukt, direkt solljus och mekaniska skador. Implantatet kan lagras upp till 5 år i sin sterila originalförpackning. Sterilitetens giltighetstid (år/månad) finns angiven på produktetiketten. Använd inte implantatet om förpackningen är skadad. 6. Spårbarheten är viktig. För detta ändamål används de självhäftande etiketterna som medföljer varje förpackning. 7. Mer detaljerad information om implantatens sammansättning kan erhållas från tillverkaren på begäran. Följ bruksanvisningen! Waldemar Link GmbH & Co. KG, Hamburg Allt innehåll i denna katalog, inklusive text, bilder och data, är skyddad enligt lag. Varje instans av användning, antingen helt eller delvis och som inte är tillåtet enligt lag, är föremål för vårt samtycke. I synnerhet gäller detta reproduktion, redigering, översättning, publicering, besparing, bearbetning, eller förmedlat innehåll sparat i databaser eller andra elektroniska medier och system, på något sätt eller form. Informationen i katalogerna är enbart avsedd att beskriva produkterna och utgör inte en garanti. Den beskrivna operationstekniken har skrivits utifrån vår kunskap och övertygelse, men det befriar inte kirurgen dennes ansvar att vederbörligen beakta särdragen i varje enskilt fall. Om inget annat anges är alla instrument tillverkade av kirurgiskt rostfritt stål. 37 LINK 642_SP II_Impl. Instr. OP_SV_2014-10-15 © Waldemar Link GmbH & Co. KG Barkhausenweg 10 · 22339 Hamburg, Germany P.O. Box 63 05 52 · 22315 Hamburg, Germany Tel.: +49 40 53995-0 · Fax: +49 40 5386929 E-mail: [email protected] · www.linkorthopaedics.com
© Copyright 2024