Aseptisk hantering & Framtidens operations
RenaRum Nr 4–2015 BRANSCHTIDNINGEN OM RENHET OCH HYGIEN Aseptisk hantering & Framtidens operationsavdelning 2015 Rengöring & rengöringsmaterial FÖRSTUDIE PROJEKTERING RÅDGIVNING VALIDERING www.projektengagemang.se, 08-522 069 00 KOSTNADSFRI WEBBTIDNING UTGIVEN AV UPPFÖLJNING QleanSpace ™ Renrum – flexibelt, snabbt och kostnadseffektivt QleanAir Scandinavia har i mer än 20 år jobbat med smarta lösningar som renar luft från föroreningar. Vår senaste innovation, QleanSpace™ är ett renrum där miljön kontrolleras med hjälp av filter, automatiskt styrda fläktar samt vårt unika övervakningssystem. QleanSpace™ kan snabbt och enkelt konfigureras till att passa just dina behov av kvalitet, yta och tid. Konstant monitorering av tryck, temperatur, fuktighet och partikelhalt i rummet Unikt hyresupplägg gör att du inte behöver låsa in dig i stora investeringar Produktsluss för att fylla på förråd eller för att lasta på eller av vagnar Kompletta anläggningar Energisnål och miljövänlig Enkelt att expandera på ett kostnadseffektivt sätt ISO klass 5 och uppåt Vi välkomnar följande kunder under våren 2015: - Thorlabs (SE) - Cellaviva (SE) - LinkoCare (SE) - Orbit One (SE) - Pop’s Pharmacy (US) - Houston Methodist (US) - Texas Southern University (US) - Advanced Therapeutics (US) QleanAir Scandinavia AB Högbergsgatan 26B 116 20 Stockholm Tel: +46 (0) 733 84 31 33 E-mail: [email protected] INNEHÅLL NR 4 5 Nr 4–201 RenaRum RENHET DNINGEN OM BRANSCHTI Ledare sid 5 OCH HYGIEN Aseptisk hantering & Framtidens operations15 avdelning 20 Nyheter sid 7–29 Månadens tema Rengöring & aterial rengöringsm FÖRSTUDIE RÅDGIVNING PROJEKTERING emang.se, ngag www.projekte 08-522 069 ASEPTISK HANTERING sid 30–32 UPPFÖLJNING VALIDERING 00 AV NING UTGIVEN RI WEBBTID KOSTNADSF Branschtidningen RenaRum ingår som en del i nätverket Rentforum.se. Rentforum.se är en samlingspunkt för alla som arbetar med renhet och hygien. Rentforum.se påtar sig inget ansvar för fullständigheten i dokumentet eller för direkt eller indirekt skada av vad slag det må vara, som grundar sig på detta dokument. Materialet får inte mångfaldigas utan medgi vande från Rentforum.se. 7 32 Kalendarium sid 41 GRAFISK FORM OCH LAYOUT: Linda Clarin www.lime.nu KONTAKT: Rentforum AB Norrbäcksgatan 19 216 24 Malmö Telefon: 040–13 82 50 Månadens produkt: Rengöring och rengöringsmaterial sid 38–39 Nyheter sid 40–42 CHEFREDAKTÖR OCH ANSVARIG UTGIVARE: Matts Ramstorp [email protected] Mobil: 0708 – 13 05 65 ANNONSER: Binh Tan [email protected] 0708 – 25 44 77 FRAMTIDENS OPERATIONSAVDELNING 2015 sid 34–35 DITT LAB - VÅRT JOBB BergmanLabora - Din leverantör av produkter till renrum och kontrollerade miljöer Handskar Torkdukar Klibbmattor Hårskydd Munskydd Skoskydd Skor Kläder Skyddsglasögon Swabs Papper Block Förpackning Förvaring Städning m.m. BergmanLabora AB Tel: 08-625 18 50 Fax: 08-625 18 70 www.bergmanlabora.se [email protected] RenaRum 4/2015 85 x 57 mm.indd 1 2010-10-05 15:55:32 3 Visuella kontroller räcker inte till för att säkerställa städningen i vården.* Ser du den osynliga smutsen? *S.J. Dancer. Eur J Clin Microbiol Infect Dis (2011) 30:1473–1481. Hospital cleaning in the 21st century Effektiv rengöring av patientnära ytor är en grundförutsättning för desinficering och god vårdhygien. Det kräver objektiva mätverktyg och återkoppling till städpersonal. SystemSURE Plus med UltraSnap är världens mest använda ATP-system för hygienövervakning och rengöringskontroll. Systemet används när snabb upptäckt av osynlig kontaminering är nödvändig. För mer information kontakta FOOD DIAGNOSTICS AB Frans Perssons väg 6, 412 76 Göteborg Tel: 031-335 13 62 [email protected] www.food-diagnostics.se LEDAR E Ny vår inom vården? V i befinner oss redan i slutet av april 2015. Tiden går fort då man är lycklig säger man. Om en månad är dags för Valborg med eldar och studentsånger, och då blir det vår på riktigt. Sjukvården i fokus Det händer mycket inom sjukvården just nu, inte minst då det gäller operationssalar. Det har under lång tid varit upp till respektive landsting att sätta renhetskrav, vilket inte minst har återspeglats i infektionsstatistiken. Många sjukhus renoverar eller bygger nya OP salar. SIS, den Svenska Standardorganisationen har precis publicerat en ny version av den tek niska specifikationen SISTS 39:2015 med titeln ”Mikrobiologisk renhet i operationsrum – Förebyggande av luftburen smitta – Vägledning och grundläggande krav. Intressant läsning som jag kan rekommendera, inte bara för de som är verksamma inom sjuk vården. Detta är ingen standard utan en specifika tion. Ett intressant faktum! Varför inte skriva en standard som alla måste följa? Framtidens Operationsavdelning 2015 Teknologisk Institut arrangerar en konferens i ämnet den 28 – 29 maj i Stockholm, där Rekvisita till Renrum! INREM AB Handskar Skor Kläder Rentforum.se fungerar som mediapartner. Under dessa dagar kommer det bland annat att disku teras renhet i OPsalar i förhållande till hur man arbetar med renrum ute i industrin. Detta nummer trycks! Detta nummer av branschtidningen RenaRum trycks för att bland annat delas ut under Fram tidens Operationsavdelning 2015 i maj, samt också under Temadagen om rengöring och desinfektion av renrum som arrangeras av BioTekPro i samarbete med Rentforum.se den 6 maj i Stockholm. Aseptisk hantering Månadens huvudtema är ”Aseptisk Hantering”, som allt mer är uppe till diskussion. Frågan som diskuteras är om det är tillräckligt säkert att arbeta aseptiskt i öppna system, som LAF (UDF) bänkar och Säkerhetsbänkar klass II. Olika myndigheter talar mer och mer om ett framtida behov och eventuellt krav på att all aseptisk fyllning i större skala inom läkemedelsindustrin kan komma att kräva isolatorer. Är dagens aseptiska hantering tillräckligt säker? Tids nog får vi veta vad myndigheterna tycker. Jag önskar en fortsatt skön vår och trevlig läsning! Matts Svabbar Torkdukar Moppar 08 - 590 807 20 • [email protected] • www.inrem.se RenaRum 4/2015 5 NEW ANTI-FOG AND ANTI SCRATCH PLATINUM COATING Revolutionary cleanroom goggle with perfect fit and clear view Exclusive innovation High comfort goggle Perfect fit with wide field of view Suitable for sterilization Suitable for cleanroom use (A/B), FDA compliant 6 Offers good barrier against particles Fog resistance innovative anti-fog coating High resistance to scratching and to the most aggressive chemicals Double anti-scratch + anti-fog coating, inside and outside of the lens RenaRum 4/2015 Vita Verita AB, Västra Rydsvägen 138, 196 31 Kungsängen Tel. +46-8-584 606 40 HÄLSA Superfällor för malariamyggor Även om forskarna kommit en bit på vägen när det gäller att få bukt på spridningen av malaria med hjälp av myggbekämpning återstår en hel del arbete. Fortfarande dör ett barn per minut på grund av sjukdomen. I samarbete med forskargruppen Oviart med forskare från bland annat International Centre of Insect Physiology and Ecology i Kenya är KTHforskarna Jenny Lindh och AnnaKarin BorgKarlson en ny lösning på spåret. En doft myggorna är förtjusta i... D et har bedrivits mycket forskning om hur malariamyggor hittar människor att suga blod från. Fak tum är att forskarna jobbat med den biten i flera decennier, berättar Jenny Lindh, forskare inom ämnet organisk kemi vid KTH. ”Myggorna styrs bland annat av dofter, och de myggor som sprider mest malaria i Afrika sticker helst människor. Det är för att de följer doften av oss. De sticker oss helst om natten, och det inomhus. Idag används därför impregnerade myggnät vilket visat sig vara en effektiv lösning som har hjälpt till att reducera antalet malariafallen rejält”, berättar Jenny Lindh. Gratis myggnät En stor satsning på att bland annat dela ut myggnät gratis i Afrika har inneburit att döds siffrorna sjunkit med över 50 procent mellan 2000 och 2013. Men det finns flera problem. Impregnerade myggnät och andra lösningar slår bara ut just de myggor som suger blod RenaRum 4/2015 7 inomhus nattetid. Men en hel del malariamyggor sticker männi skor även tidigare på kvällen och dagen, och människor måste ju vistas utomhus även på natten. Myggorna börjar dessutom bli resistenta mot de myggmedel som används. För att hitta ett komplement till de myggkontrollmetoder som används idag har Jenny Lindh och de andra forskarna koncentrerat sig på myggornas äggläggningsbeteende. Det är mygghonorna som sprider parasiterna som orsakar malaria när de suger blod. De behöver näringen i blodet för att äggen, som sedan läggs i små och stora vattenpölar, ska kunna utvecklas. ”Forskarna har tidigare inte vetat så mycket om just ägg läggningen och mycket mindre forskning har gjorts om det jämfört med studier på blod sugande myggor ("host seeking behaviour"). I Oviartprojektet har vi kunnat visa att det inte är någon slump var myggorna lägger sina ägg, de använder både sin syn och sitt doftsinne”, säger Jenny Lindh. Rätt doft vid rätt tillfälle Hon och de andra forskarna började således experimentera med olika jord och vattenbland ningar och kom till slut fram till att det fanns en beståndsdel i jorden – ett ämne vid namn Cedrol – som var extra attraktivt. Lockande för rätt myggsort – malariamyggan Anopheles gambiae samt vid rätt tid – när honmyggorna ska lägga sina ägg. ”Det här är första gången forskare kunnat bevisa att mygghonorna reagerar på ett särskilt ämne när de letar efter 8 RenaRum 4/2015 Här är några av myggfällorna. Foto: Oviart. en äggläggningsplats. Det är ett stort steg att kunna bevisa att det går att lura myggor i de här stadierna med en så kallad attrahent. Vi hoppas nu att vi kan använda denna kunskap till att skapa effektiva myggfällor”, säger Jenny Lindh. Tester av fällor har redan utförts, med viss framgång. ”Just nu har vi två fällor som fungerar bra på olika sätt. Till fällorna kopplas en fläkt som sprider doften, men som också suger in myggorna”, säger Jenny Lindh. Hon berättar att en del arbete återstår. Till exempel måste fällorna optimeras för att kunna konkurrera bättre med naturliga äggläggningsplatser, som vattenpölar. Fällorna måste också testas i olika miljöer där förutsättningarna skiljer sig åt. Dödare flest människor ”Vi har identifierat ett ämne vars doft myggorna gillar, men det är högst troligt att de reagerar på fler ämnen. Ju mer vi vet, desto effektivare blir vi på att begränsa populationen av malariamyggor och däri genom minska malariafallen. Malariamyggor är för övrigt det djur som dödar absolut flest människor, men samtidigt vet vi ganska lite om hur de beter sig utöver hur de hittar människor”, säger Jenny Lindh. Myggförsök och fältstudier har genomförts i Kenya och de kemiska analyserna på KTH. Forskningsresultatet är ett samarbete mellan forskare på KTH, International Centre of Insect Physiology and Ecology i Kenya och LSHTM samt Dur ham University i England. Forskningsresultatet är ett samarbete inom forskargruppen Oviart som består av forskare på KTH, International Centre of Insect Physiology and Ecology i Kenya och London School of Hygiene and Tropical Medicine samt Durham University i England. Forskningsanslaget som gjort det möjligt att utföra projektet kommer från National Institute of Allergy and Infec tious Diseases (NIAID) of the National Institutes of Health, R01AI0882537.• Källa: KTH Does your old Particle Counter sound too much? Step into the future with Brookhaven! www.brookhaven.se RenaRum 4/2015 9 LIVSMEDEL De sju vanligaste bakteriella anmälningspliktiga livsmedelburna smittorna i Sverige och i Europa: Fall i Sverige totalt (2014) Procent smittade i Sverige (2014) Fall i Europa (2013) 8 288 45 214 779 2 211 25 82 694 EHEC 472 61 6 043 Cryptosporidium 404 61 9 591* Shigella 324 23 7 342* Yersinia 248 73 6 471 Listeria 125 93 1 763 Smittämne Campylobacter Salmonella *2012 års siffra Världshälsodagen uppmärksammar livsmedelssäkerhet Den 7 april uppmärksammade WHO livsmedelssäkerhet på Världshälsodagen. I Sverige är risken att bli svårt sjuk av smittämnen i maten jämförelsevis mycket liten, men det är viktigt att fortsätta att följa utvecklingen. V 10 arje år dör 2,2 miljoner människor på grund av mat och vatten som RenaRum 4/2015 innehåller smittsamma ämnen visar beräkningar från Världs hälsoorganisationen (WHO). De flesta som dör är små barn. I Europa rapporterades 310 000 fall av någon form av bakteriell livsmedelsburen smitta 2013. Gott läge I Sverige har vi ett mycket gott läge när det gäller livsmedels säkerhet tack vare allt från rent dricksvatten till bland annat regelverk för mathantering och övervakningssystem av smittor. Varje år rapporteras cirka 12 000 fall i Sverige av någon form av smitta som kan ha varit livsmedelsburen, och som är anmälningspliktig enligt smitt skyddslagen. De som blir sjuka Fakta Folkhälsomyndigheten har ett nationellt ansvar för folkhälsofrågor. Myndigheten verkar för god folkhälsa, utvärderar effekterna av metoder och strategier på folkhälsoområdet, följer hälsoläget i befolkningen och faktorer som påverkar detta. Genom kunskapsuppbyggnad och kunskaps spridning främjar vi hälsa och förebygger sjukdomar och skador. Särskild vikt fästs vid de grupper som löper störst risk att drabbas av ohälsa. Uppgifter En viktig uppgift är att identifiera de folkhälsofrågor som behöver tydlig göras och där effektiva insatser kan göras. Folkhälsomyndigheten verkar för likvärdiga förutsättningar för god hälsa genom att • följa befolkningens hälsoläge och analysera bakomliggande faktorer • utvärdera folkhälsoinsatser • främja hälsa • förebygga sjukdomar • stödja smittskyddsarbetet med epidemiologiska och mikro biologiska analyser I samverkan med andra aktörer och samarbetsparter, som statliga myndig heter, landsting och kommuner, arbetar myndigheten för att erbjuda veten skapligt grundade kunskapsunderlag, metodstöd och uppföljning av insatser. har oftast smittats utomlands och de flesta insjuknar under sommarmånaderna. De flesta som blir sjuka av mat tillfrisknar på egen hand utan att behöva uppsöka vården. Statistiken är därför ett mått på utvecklingen och anger inte i absoluta tal hur många som blir insjuknar. Fler drabbas av campylobacter och listeria Sedan lång tid är den vanligaste bakteriella magåkomman orsa kad av campylobacter, både i Sverige och i resten av Europa. I Sverige hade vi 2014 den högsta noteringen på 13 år. Den ökande trenden av campylobacter infektion har setts i många delar av Europa under flera år, och ännu har man inte kunnat hitta någon fullständig förklaring till vad det beror på. När det går att identifiera smittkällor för campylobacter är de vanligaste smittkällorna rått kött och fågel, opastöriserad mjölk och föro renat brunnsvatten. Även när det gällde listeria kunde man i Sverige se en topp notering under 2014 med 125 fall, även det en trend som också En annan viktig uppgift är att ha beredskap och göra riskanalyser för utbrott av smittsamma sjukdomar. Fakta Folkhälsomyndigheten är en statlig myndighet som lyder under reger ingen (Socialdepartementet). Myndig heten har omkring 400 anställda och vi finns i Solna och i Östersund. Folkhälsomyndigheten bildades den 1 januari 2014 och övertog då de uppgifter som de avvecklade myndig heterna Smittskyddsinstitutet och Statens folkhälsoinstitut tidigare ansvarade för. Även större delen av Socialstyrelsens arbete kring miljöns påverkan på hälsan, liksom ansvaret för miljö- och folkhälsorapporte ringen, har överförts till Folkhälso myndigheten. Genom att samordna dessa verk samheter kan den nya myndigheten verka över hela folkhälsoområdet och integrera smittskyddsfrågorna med annat folkhälsoarbete. Det statliga kunskapsstödet kan därmed utvecklas för att i ökad utsträckning stimulera och effektivisera folkhälso arbetet i samhället. Bildandet av den nya myndigheten ger också bättre möjligheter att effektivt arbeta både på EU-nivå och i andra internatio nella s ammanhang. ses i resten av Europa. Listeria orsakar en infektion som framför allt drabbar de mycket gamla och där nästan alla fall blir smittade i Sverige. Olika ansvar Livsmedelsverket har det överordnade ansvaret för livsmedelssäkerhet i Sverige. Folkhälsomyndigheten ansvarar för den nationella statistiken för de livsmedelsburna smittor som är anmälningspliktiga enligt smittskyddslagen.• Källa: Folkhälsomyndigheten RenaRum 4/2015 11 Foto: Chalmers Renrum Vi på Labkontroll kan erbjuda tekniska mättjänster så som validering och klassificering i Renrum, Op-salar och andra kontrollerade miljöer. • Läckagetest av HEPA-filter • Kontroll av Luftmängder • Lufthastighets mätning i LAF-enheter • Kontroll av Differenstryck mellan lokaler, luftriktning • Partikelmätning/klassificering • Visualisering av luftrörelser • Kontroll och kalibrering av differenstryckgivare • Byte av HEPA-filter samt installationskontroll LABKONTROLL – Ert SERVICEFÖRETAG I LARMILJÖ Besöksadress: Labkontroll AB Aröds Industriväg 76 | 422 43 Hisings Backa E-post: [email protected] Telefon: 031-761 46 32 Vi utför även årliga Funktionskontroller av MSC-bänkar och andra LAF-enheter samt justering och kalibrering. Kontakta oss gärna för en diskussion. handsker til ethvert formål... Større komfort for brugerne Større følsomhed i fingerspidserne Endnu mere styrke og varighed ISO klasse 4 kompatible og EU GMP Grade A Extra gode ESD egenskaber Godt greb ved dobbelthandske Hør mere kontakt LaboRen 4045 1609 eller [email protected] 12 RenaRum 4/2015 FORSKN ING Mumifierad biskop unik tidskapsel från 1600-talet 1600talsbiskopen Peder Winstrup. Fotograf: Gunnar Menander Peder Winstrups mumie är en av de bäst bevarade kropparna från 1600-talet. De första undersökningarna visar en sensationell upptäckt: de inre organen finns kvar. Det gör att det finns unika möjligheter att lära sig mer om 1600-talets Lundabor. V i kan nu konstatera att Winstrups mumie är en av de bäst beva rade kropparna från 1600talets Europa, med en informations potential väl i linje med Ötzi ismannen eller egyptiska mumier. Hans kvarlevor utgör ett unikt medicinhistoriskt arkiv för kunskapen om 1600talsmännis kans livsvillkor och hälsa”, säger Per Karsten chef för Historiska museet i Lund och projektledare för Winstrupprojektet. Kistan med biskop Peder Winstrups kropp flyttades från RenaRum 4/2015 13 Domkyrkan i Lund till Historiska museets konserveringsavdelning i september förra året. Sedan dess har en serie arkeologiska och medicinska undersökningar påbörjats. Kistan med sitt inne håll utgör en unik tidskapsel från år 1679 med både välbevarad kropp, textilier och växtmaterial. Intakt kropp Det normala är att organen avlägsnas, men i detta fall har kroppen inte balsamerats på ett traditionellt sätt, utan den har helt enkelt torkat på ett naturligt sätt. Kroppens goda tillstånd förefaller vara resultatet av flera samverkande faktorer; växtmaterialet i kistan, en lång sjukdomsperiod med påföljande avmagring av kroppen, dödsfallet och begravningen under vinter månaderna decemberjanuari samt de generella klimat och temperaturförhållandena i Domkyrkan. I december CTscannades Peder Winstrup på Universitets sjukhuset i Lund. Osteologerna Caroline Ahlström Arcini och Torbjörn Ahlström har under sökt kroppen tillsammans med röntgenläkaren Gracijela Bozo vic. De första resultaten visar att kroppen är relativt välbevarad och att de flesta inre organ har kunnat identifieras. Klara ålderstecken De första resultaten visar intor kad vätska och slem i bihålor, vilket indikerar att han varit sängliggande en längre period innan han avled. Förkalkningar i lungan kan antyda både tuber kulos och lunginflammation. Man hittade också plack i både hjärtats vänstra kranskärl, i stora kroppspulsådern och i halspuls ådern, vilket visar att han drab bats av åderförkalkning. ”Även gallblåsan har flera gallstenar, vilket bland annat kan tyda på stort intag av fet mat”, säger Caroline Ahlström Arcini. Peder Winstrup, som blev 74 år, led även av ledförslit ning (artros) i både knä och höftleder. Dessutom hade han förlorat ett flertal tänder. I ett par av de tänder som fanns kvar hittade man spår efter karies, vilket tyder på att han hade tillgång till sötsaker. ”Hans högra axel har stått något högre upp än den vänstra, vilket orsakats av en skada på en sena i axeln. Det har medfört att Winstrup hade inskränkt rörlighet, vilket gjort det svårt att utföra enklare vardagliga sysslor som att klä på sig en skjorta eller kamma sig med en kam i höger hand”, säger Caroline Ahlström Arcini. Foster oväntad upptäckt En oväntad upptäckt vid CT scanningen var också att man hittade ett fyrafem månader LAMI DÖRRAR Innovativa dörrmiljöer som står emot brand, vatten och kemikalier Follow Lami Doors Group 14 RenaRum 4/2015 LAMIDOORS AB www.lamidoors.com [email protected] 1600talsbiskopen Peder Winstrup CT scannas. Fotograf: Gunnar Menander klarlagt var kistan kommer att placeras efter att alla undersök ningar är slutförda. ”Domkyrkan är rik på skatter, de nya kunskaperna om biskop Peder Winstrup tillhör dessa. CLEANROOM ” gammalt foster som hade gömts väl i kistan, under Winstrups fötter. Vem som har lagt dit fostret är okänt. ”Det går bara att spekulera om det kan ha varit någon anhörig till Winstrup eller om någon av dem som gjorde i ordning kistan passade på. Men vi hop pas kunna bringa klarhet i ett eventuellt släktskap genom ett dnatest”, säger Per Karsten. Framöver väntar nu under sökningar av textilierna i kistan, liksom ytterligare undersök ningar av kroppen. Bland annat ska man ta vävnadsprover från de inre organen. Dessutom kommer undersökningar av det omfattande växtmaterialet som finns i kistan att göras. Biskopen har legat begravd i Domkyrkan sedan 1680, men kistan har flyttats ett antal gånger. 1875 blev kistan tills vidare uppställd i ett av kryptans kapell. Än är det inte helt Nu ska vi se hur vi bäst förvaltar kunskaperna och hittar en bra plats för honom”, säger Johan Tyrberg, biskop i Lunds stift.• Källa: Lunds Universitet Jag har arbetat i branschen i många år och det slutar alltid med en DFDlösning på grund av de krav som branschen ställer. Jørn-Sondrup Andersen Manager CMS, Xellia Pharmaceuticals BESÖK OSS PÅ R3 NORDIC SYMPOSIUM I LILLESTRØM Monter 22, 10 - 12 maj 2015 DFD Cleanroom är en värdeskapande samarbetspartner och leverantör av framtidssäkra och dokumenterad kläder och rengöringslösningar til renrum och kontrollerad produktion. RenaRum 4/2015 15 Agera Analysera Mikrobiologisk mätning I fokus Mäta Partikel mätning Läckage mätning Med tekniska och mikrobiologiska mätningar säkerställa skyddsventilationen för person, produkt och process. www.myair.se HÄLSA Uppfinning ger friskare barn Forskare vid Högskolan i Borås har utvecklat ett sätt att rena luften från skadliga partiklar. En ny studie visar att genom att göra det på förskolor, minskar antalet sjukdagar för barnen. P rofessor Karl Gustaf Rosén, forskare inom medicinsk teknik vid Högskolan i Borås, har nyligen avslutat en ettårig datainsamling vid en förskola i Kode. Där har han undersökt vad som händer om man renar inomhusluften från partiklar. Grunden till forskningen lades för 20 år sedan. Han arbetade då som barnläkare och funderade över varför så många barn blev allergiska. ”I den vevan blev det vanligare att barn började gå i förskola från tidig ålder. Eftersom immunförsvaret tränas under de tre första åren väcktes tanken att det kanske är inomhusmiljön på förskolan som påverkar”. Han studerade luften i för skolan och upptäckte att det inte är koldioxiden i luften utan främst partiklar som har en negativ påverkan. Det är allt från kattallergener till viruspartiklar, vissa är mindre än en tusendels millimeter stora. I luften finns även skadliga nanopartiklar som KG Rosèn med luftrenare Foto: Suss Wilèn bildas i förbränningsmotorer. ”Partiklarna beter sig annor lunda än gaser. Och vanliga ventilationssystem gör inte att partiklarna försvinner, inte ens med den modernaste tekniken”, säger KG Rosén. Minskar sjuk- och VAB-dagar Det är inte första gången som KG Roséns forskning kräver att han själv leder arbetet med att ta fram en maskin. Han gjorde det när det gällde fosterövervakning vid förlossning och har nu gjort det för att rena luften från partik lar – AirRevival. Studien i Kode har visat att barnens sjukdagar har minskat med 62 procent. Det innebär att varje barn, innan de satte in maskinen, i snitt hade 12 sjuk dagar om året. Nu är de nere på 5 dagar om året. ”Det är bra om man kan undvika infektioner när barnen är små. Det gör att vi kanske kan undvika problem när de kommer upp i åldrarna som exempelvis astma”. Han understryker att före byggande vård är billigare. Dessutom minskar också antalet VABdagar vilket idag är en stor RenaRum 4/2015 17 Har byggt en maskin AirRevival är en dosa med en båge som bildar ett negativt laddat elektrostatiskt fält. Det drar till sig de positivt laddade partiklarna som en elektronisk dammsugare. Man fäster dosan på ett fönster som fungerar som uppsamlare för partiklarna. Det enda som krävs är att man tvättar fönstret på insidan. ”När man släpper ut elektroner på det här viset bildas väte peroxid. Det har vi märkt påver kar mikroorganismer som mögel. Så vi renar inte bara luften från partiklar utan minskar även förekomsten av mögel i luften”. 18 RenaRum 4/2015 Fakta kostnad för samhället. Den nya studien bekräftar resultat från en tidigare under sökning där närvaron bland barnen ökade med 55 procent då luften renades med elektrostatisk metodik. Högskolan i Borås bedriver utbildningar inom biblioteks och informa tionsvetenskap, ekonomi och informatik, mode och textil, beteendeve tenskap och lärarutbildning, teknik samt vårdvetenskap. Campus ligger mitt i city, och vi har ca 13 000 studenter och 700 anställda. Högskolan i Borås försöker ständigt minimera gapet mellan teori och praktik. Därför utbildas våra studenter nära arbetslivet. Vi satsar på problembaserad forskning med tydliga professionskopplingar. Våra studenter ska snabbt kunna fungera i yrkeslivet efter avlagd examen. Högskolan i Borås har fyra examensrättigheter att bedriva forskar utbildning inom tre områden: biblioteks och informationsvetenskap, resursåtervinning samt textil och mode. Det finns andra tekniker med samma syfte men de är ofta dyrare och saknar den dokumen tation som finns i samband med AirRevival. Vill utvidga studien Han har även testat elektro statisk luftrening i stall där hästar blivit mögelallergiska. Efteråt har hästarna mått bättre och bland annat kunnat börja i hopplands laget igen. Även bland frigående värphönor gör renare luft att produktiviteten ökar eftersom deras immunsystem inte behöver jobba lika hårt. KG Rosén har installerat Air Revival i sitt barnbarns förskola i Hongkong där luften är kraftigt förorenad av partiklar både från trafiken och av barnens aktivitet. Nästa steg är att utvidga studien. ”Min förhoppning är att vi skall utveckla en ny standard för inomhusmiljö i skolor som är inriktad på att minska luftens biolast i form av små partiklar”, säger KG Rosén.• MicronShield. Arbetsdräkten som skyddar. Vår arbetsdräkt MicronShield är PPE-certifierad och speciellt framtagen för att dagligen skydda dig i ditt arbete. Arbetsdräkten är vätskeavvisande, antistatisk och utvecklad med användaren i fokus - dräktens elastiska ärm- och benslut samt dess justerbara midja erbjuder en hög komfort. MicronShield är väl lämpad för olika typer av renrum och industrier. PPE- CERTIFIERAD! [email protected] 0155-20 96 00 • www.berendsen.se RenaRum 4/2015 19 PERFECT CARE WITH PERFECT AIR Nytt förtroende för Avidicare AB Avidicare AB fick förtroendet att leverera 42 stycken Opragonsystem till nya operationshuset vid sjukhuset i Gävle. Installationen av Opragonsystemet i flera olika storlekar har skett i 15 Operationsrum, 13 Uppdukningsrum, 5 packstationer på sterilcentralen samt 2 PCI lab med ett uppdukninsgrum. Nya operationshuset tas i drift våren 2014. ”Valet föll på Avidicares lösning...” ”Valet föll på Avidicares lösning efter att vi haft en testinstallation med både ett operationsrum samt uppdukningsrum på den gamla operationsavdelningen i drift för att utvärdera tekniken under något års tid. Efter detta tog vi beslutet att använda systemet i det nya operationshuset. Ny teknik, hög mikrobiologisk renhet i hela operationsrummet, bra komfort för personalen, god driftsekonomi har varit avgörande faktorer för valet av ventilationslösning.”säger Torbjörn Henriksson, verksamhetsrepresentant för nya operationshuset. 20 RenaRum 4/2015 Avidicare AB, Medicon Village Scheelevägen 2, 223 81 Lund, Sverige Telefon 046 275 61 50 [email protected] www.avidicare.se NANOTEKNIK Grafen i framtidens spinndatorer Forskare vid Chalmers har upptäckt att grafen kan bevara elektroners så kallade spinn betydligt längre tid och förmedla det över större avstånd än vad som hittills varit känt. Detta öppnar dörren för utvecklingen av spinntronik, med sikte på snabbare och energisnålare processorer i datorer. Resultaten publiceras i tidskriften Nature Communications. V i tror att de här resulta ten kommer att väcka stor uppmärksamhet i forskarvärlden och sätta grafen på kartan för tillämpningar inom spinntroniska komponenter”, säger Saroj Dash, som leder fors kargruppen på Chalmers. Spinntronik används redan idag Spinntronik bygger på elektroner nas kvanttillstånd och tekniken används redan idag i avancerade hårddiskar för datalagring. Men där behöver den spinnbaserade informationen bara förflytta sig några få nanometer, alltså miljon delar av en millimeter. Vilket är tur, eftersom samordnat spinn är en egenskap hos elektroner som i de flesta material är extremt kortlivad och ömtålig. Det finns dock stora fördelar med att utnyttja spinn som infor mationsbärare, i stället för eller som komplement till elektrisk laddning. Spinntronik skulle I grafen kommer elektroner ihåg sin magnetisering, eller sitt spinn (de rosa pilarna i bilden) mycket längre än vad de gör i vanliga ledare som koppar och aluminium. Det är möjligt att denna egenskap i grafen gör att så kallad spinntronik kan utveck las till ett komplement till traditionell elektronik som bara utnyttjar en av elektro nens frihetsgrader, nämligen dess laddning. Fotograf/Källa: M Venkata Kamalakar et al, Nature Communications bland annat kunna göra pro cessorer betydligt snabbare och mindre energikrävande än vad de är idag. Grafen är en lovande kandidat för att vidga användningen av spinntronik inom elektronik industrin. Det tunna kolnätet är nämligen inte bara en utmärkt elektrisk ledare, utan har även teoretiskt en sällsynt förmåga att släppa fram elektroner med spinnet i behåll. Grafen det enda materialet ”I framtida spinnbaserade komponenter räknar man med att elektronerna måste kunna föra med sig sitt spinn flera tiotals mikrometer. Metaller, som aluminium eller koppar, har inga förutsättningar att klara detta. Grafen framstår som det enda möjliga materialet”, säger Saroj Dash. I dag tillverkas grafen kom mersiellt av ett fåtal företag RenaRum 4/2015 21 mikrometer långa. Varaktigheten för det samordnade spinnet har uppmätts till över en nano sekund”, säger chalmersforskaren Venkata Kamalakar som är artikelns försteförfattare. ”Detta är lovande eftersom det talar för att spinnparametrarna kan förbättras ytterligare i takt med att tillverkningsmetoden utvecklas”. Forskarna har tillverkat spinntronikkomponenten i Nanotekniklaboratoriet på Chalmers tekniska högskola. Från vänster: Saroj Prasad Dash, Venkata Kamalakar Mutta och Andrè Dankert. Fotograf/Källa: Oscar Mattsson enligt några olika metoder, som alla befinner sig i en tidig utvecklingsfas. Förenklat kan man säga att gra fen av hög kvalitet bara kan fås fram i mycket små bitar, medan större grafenstycken tillverkas på ett sätt som antingen ger för låg kvalitet eller har andra nackdelar ur elektronikindustrins synvinkel. Nya möjligheter Men den sanningen ställs nu på ända genom de resultat som presenteras av forskargruppen på Chalmers. De har nämligen genomfört sina experiment på så kallat CVDgrafen, som tillverkas genom kemisk ångdeponering. Metoden ger grafen med en hel 22 RenaRum 4/2015 del rynkor, ojämnheter och andra defekter. Men den har även fördelar: Det finns goda utsikter för produk tion av stora grafenstycken i industriell skala. Grafenet kan också enkelt tas loss från den kopparfolie där det byggs upp och lyftas över på en kiselplatta – halvledarindustrins standard material. Trots att materialkvaliteten alltså är långt ifrån perfekt kan forskargruppen nu visa på para metrar för spin som är upp till sex gånger högre än vad som tidigare rapporterats för någon form av grafen på liknande underlag. ”Våra mätningar visar att spinnsignalen går fram i gra fenkanaler som är upp till 16 Ersätta metaller eller halvledare Att forskarna fokuserar på hur långt spinnströmmen kan förmedlas ska inte tolkas som att det bara handlar om att skicka information i ett nytt material – alltså att ersätta metaller eller halvledare med grafen. Målet är i stället ett helt nytt sätt att utföra logiska opera tioner och lagra information. Ett koncept som, om det lyckas, skulle ta den digitala tekniken ett steg bortom dagens beroende av halvledare. ”Grafen är en god ledare och saknar bandgap. Men inom spinntroniken behövs inga band gap för att ställa om mellan på och av, etta och nolla. Det styrs i stället med hjälp av elektron strömmens upp eller nerspinn”, förklarar Saroj Dash. Ett mål på kort sikt är nu att konstruera en logisk komponent – inte olik en transistor – uppbyggd av grafen och magnetiskt material. Mycket forskning återstår Huruvida spinntroniken på sikt helt och hållet kan ersätta halvledartekniken är en öppen fråga mycket forskning återstår. Men att grafen, med sina dubbla ledningsförmågor, kommer att finnas med i sammanhanget är högst sannolikt.• Källa: Chalmers Fakta Detta är spinn Spinn är en kvantmekanisk egenskap hos elementarpartiklar, som bland annat ger upphov till fenomenet magnetism. Spinnet kan vara antingen riktat upp eller ner. Bland elektroner i en normal elektrisk ström är spinnet slumpvis fördelat, strömmen bär ingen spinnsignal. Men med hjälp av magneter kan elektroner som matas in i en ledare polariseras, så att alla får spinnet riktat upp – eller ner. Man kan likna elektronerna vid en rad små kom passnålar, som alla pekar mot nord eller syd. Utmaningen är att upprätthålla denna ord ning tillräckligt länge och över tillräckligt stora avstånd. NordicSafe SuperSilent Ny teknologi och design Därför funkar spinn i grafen Elektronernas samordnade spin störs lätt av faktorer i omgivningen. Atomer och deras kristallstrukturer i det ledande materialet har ett elektriskt fält, som uppfattas som ett magnetfält av de elektroner som rusar förbi. Men eftersom kol är en så pass lätt atom, med bara sex protoner som sitter i en symme trisk hexagonstruktur, blir denna magnetiska störning mycket begränsad. Atomkärnans eget spinn är också en potentiell störningskälla. Men nettospinnet från kärnan är försumbart, tack vare att de flesta kolatomer är av isotopen C12, med lika många neutroner som protoner. Tre sätt att tillverka grafen • Nobelpristagarna Geim och Novoselov till verkade grafen från grafit med hjälp av vanlig hushållstejp. Liknande metoder används idag för att producera grafen av hög kvalitet. Men bitarna blir små. • Företaget Graphensic, som bildats av forskare vid Linköpings universitet, tillverkar grafen som "odlas fram" ur ett underlag av kiselkarbid. • På Chalmers tillverkas grafen med metoden kemisk ångdeponering (CVD, chemical vapor depositition). I den aktuella studien har forskarna använt grafen som det span ska företaget Graphenea har tillverkat med kemisk ångdeponering. • Tystgående • Energieffektiv • Miljövänlig • Ergonomisk Tillsammans med Esco har LabRum utvecklat världens tystaste klass II säkerhetsbänk, med ny, innovativ teknologi och ny design. Den låga ljudnivån och ergonomiska designen optimerar både brukarens och produktens säkerhet. För mer information kontakta oss på 08-50 55 78 00. www.LabRum.se RenaRum 4/2015 23 Komplettera er utbildning av sommarpersonal med en Renrumskurs Online - Enkelt, kostnadseffektivt och pedagogiskt - Grundläggande renrumskunskap för besökare och extern personal Kunskap samt förståelse för regler och instruktioner till alla som går in i ert renrum med vår webbkurs på 45 minuter Kursen finns idag inriktad mot Läkemedel alt. Medical Device Pris: SEK 590:ex moms vid köp av 1 kurslicens* Renrumskurser Online med personliga kursintyg - När det passar er! Se kursinnehåll, klipp från kurser samt priser på * Priser samt fullständiga villkor på www.mcleaned.com gäller 24 RenaRum 4/2015 www.mcleaned.com Laboratorieutrustning Jag vill gärna ha information om följande produkter: Lågtemperaturfrysar -86°C till -95°C Laboratoriefrysar -20°C till -60°C Blodbankkylskåp / Plasmafrysar Blodanlysutrustning Laboratoriekylskåp / Medicinkylskåp EX-klassade Kylskåp / Frysskåp Kryorack / Kryoaskar / Kryohandskar CO2-inkubatorer / Multigasinkubatorer IVF Multigasinkubatorer / Multiroom Anaerobboxar Inkubatorer / Kylinkubatorer / Skakinkubatorer Säkerhetsbänkar Centrifuger Mikrobiologiska LAF Säkerhetsbänkar klass II LAF Renluftsbänkar / Sterilbänkar / Produktskydd Mikrobiologiska Säkerhetsbänk klass III Handskboxar / Isolatorer Mobila Renrum / HEPA-filtermoduler Dragskåp / Dragbänkar / Punktutsug Lågtemperaturfrysar Centrifuger / Kylcentrifuger Höghastighetscentrifuger / Ultracentrifuger Omrörare / Skakapparater Klimatskåp & rum Högtryckshomogenisering Mikroskop Analysvågar / Precisionsvågar Autoklaver / Torrsterilisatorer Stora Industriautoklaver Lågtemperatursterilisering EO Klimatskåp / ICH-Testskåp Kyla- värmeskåp / Temperaturväxlingsskåp Klimatkammare Walk-In / Klimatrum Växtodlingskammare / Klimatskåp med ljus Autoklaver Vågar Värmeskåp / Torkskåp Högtemperaturugnar / Rörugnar Industriugnar / Stora värmeskåp Termisk Shocktest / Burn-In kammare Vakuumtorkskåp inv.vol. 15 till 512 liter AVESTIN Högtryckshomogenisering Vattenbad / Kylvattenbad Vattenrening / Destillatorer / Avjonisering Kylaggregat Mikroskop Kriminalteknisk utrustning / Fingeravtryck Serviceavtal – Ger högre driftsäkerhet, förlängen utrustningens livslängd och minimerar risken för bristfälliga forskningsresultat och provsvar. Inkubatorer & Värmeskåp Fyll i kontaktformuläret på baksidan och sänd det till oss! tel: 0455-332 770 [email protected] Omrörning & Skakning www.milmedtek.se Mottagare: Avsändare/returadress: Milmedtek AB Handelsvägen 8 370 24 NÄTTRABY Kylaggregat Magnetomrörare Små klimatskåp Nu finns vi även i Stockholm! Kontakta mig: Namn: ________________________________________________ Företag / avdelning: ________________________________________________ Telefon- / faxnummer:________________________________________________ E-postadress: ________________________________________________ Postadress: ________________________________________________ ________________________________________________ Medelande till Milmedtek: ___________________________________________ ___________________________________________________________ ___________________________________________________________ ___________________________________________________________ ___________________________________________________________ Fyll i blankettens båda sidor och sänd till oss! Milmedtek AB Handelsvägen 8 Västerleden 10 370 24 Nättraby 139 36 Värmdö / Stockholm tel: 0455-332 770 fax: 0455-332 671 [email protected] www.milmedtek.se Det kryllar av bakterier VATTE N i dricksvattenrören Forskarna har upptäckt att vårt dricksvatten till stor del tycks renas av ”goda bakterier” i ledningsrören och inte enbart i vattenverken som man tidigare trott. Catherine Paul, forskare i teknisk mikrobiologi, LTH, Lunds universitet. Fotograf: Kristina Lindgårde T ror du att vårt dricks vatten är sterilt? Det är det inte. Ett glas rent dricksvatten innehåller en miljon bakterier. Men det är som det ska vara, rent kranvatten inne håller alltid ofarliga bakterier. Däremot är kunskapen om dem nästan obefintlig. Men nu kan läget vara på väg att förändras. Nyttig biofilm Bakterier och mikrober växer i huvudsak till sig på insidan av våra vattenledningar vilket syns i form av en tunn, kladdig beläggning, en så kallad biofilm. Alla ytor från råvattenintag till kran är täckta av biofilmen. Nya resultat av forskare i teknisk mikrobiologi och teknisk vattenresurslära visar att artrikedomen av bakterier i vattenrören är enorm samt att bakterierna tycks spela en större roll än vad man tidigare trott. För det mesta positiv. Bland annat anar forskarna att en stor del av vattenreningen sker i ledningsrören och inte enbart i vattenverken! Till följd av den här kunska pen kan man i framtiden kanske styra råvattnets kvalité så att de gynnsamma bakterierna kan rena ännu effektivare än idag. RenaRum 4/2015 27 Rubbningar i biofilmen kan också varna om något inte står rätt till. ”Ett tidigare helt okänt eko system har uppenbarat sig för oss. Tidigare gick det knappt att se några bakterier alls och nu kan vi plötsligt se åttiotusen bakterier per milliliter dricksvatten! Från att ha gått i mörker med en fick lampa befinner vi oss i ett upplyst rum”, säger forskarassistent Catherine Paul entusiastiskt. Tillsammans med professo rerna Peter Rådström (projekt ledare), Kenneth M. Persson och doktoranden Katharina Lührig har hon nyligen publicerat resultaten i Microbes and Environments. Resultaten har lett till att biofilmsbeläggningarna diskuteras livligt i branschen. ”Probiotika” för vatten Inte mindre än ett par tusen olika arter lever i vatten ledningarna. Enligt forskarna finns ett samband mellan bakteriersammansättning och vattenkvalitet. ”Vi misstänker att det finns ”goda” bakterier som hjälper till att rena vattnet. Man kan likna det med våra kroppar. Tarmarna myllrar ju av bakterier varav merparten ser till att hålla magen i schack”. Exempelvis har de konstaterat att en bakterie, Sphingomonas, förekommer när vattenkvalite ten är god. ”Den här bakterien är känd för att äta icke önskvärt orga niskt material och till och med giftiga kemikalier och plaster. Den tål också klor”. De gynnsamma bakterierna gillar inte bara smuts. De frisätter också ämnen som ger god smak och lukt åt vattnet. Även skadliga bakterier Omvänt finns bakterier som visserligen inte förorsakar sjuk domsutbrott, men som kan vara en signal om att något inte riktigt står rätt till. Kanske att metallen börjar rosta eller att klorhalten inte är tillräckligt hög. Den här kunskapen kommer väl till pass, nu när Sveriges lednings nät från efterkrigstiden snart ska bytas ut för miljardbelopp. ”Den allra största förtjänsten med detta nyöppnade kunskaps fält är att vi så småningom kan ske kan styra sammansättningen av råvattnet i våra vattenverk så att tillväxten av de ”goda” bakterierna gynnas på bekostnad av de oönskade mikroorganis merna. Ungefär som att rätt mat ger bättre tarmflora”, säger Catherine Paul.• Källa: LTH Caverion - your complete cleanroom partner Complete partner from consulting and planning to the turnkey delivery and qualification of your cleanroom facility. [email protected] caverion.se Life Cycle Solutions for Buildings and Industries 28 RenaRum 4/2015 KUNSKAP att MÄTA är att VETA och vi mäter mycket Vårt toppmoderna TeknikCenter är 2.500 m2 stort och fungerar som ett innovationsnav för produkt- och processlösningar. I Trosa har vi luftfilterbranschens största och mest avancerade labo laboratorium för forskning om inomhusluftkvalitet, med bl.a gaskromatografi och svepelektronmikroskop. CLEAN AIR SOLUTIONS Rena sjukhus! Vi utför också CFU-mätningar! Operationssalar – sterilcentraler – vävnadsinrättningar Med hög kompetens hjälper vi dig genom hela eller delar av processen. Hör av dig till Daniel Laggar på 073-901 29 81, daniel.laggar@projektengagemang. se eller till Johan Ahnfeldt på 073-901 29 45, johan. [email protected] om du vill veta mer! FÖRSTUDIE PROJEKTERING RÅDGIVNING VALIDERING UPPFÖLJNING www.projektengagemang.se RenaRum 4/2015 29 MÅNADEN S TEMA Aseptisk hantering Allt mer frågor uppkommer kring aseptisk hantering. Arbetar vi idag tillräckligt säkert? Är vår aseptiska hantering aseptisk fullt ut? Vad är aseptik och hur ska man arbeta aseptiskt för att trygga produktens sterilitet? 30 RenaRum 4/2015 Av Matts Ramstorp A septik är latin och innebär att man arbetar aseptiskt, vilket i sin tur kan förklaras som att bevara det rena rent och (eller) bevara det sterila sterilt. Att arbeta enligt aseptisk teknik innebär att man arbetar på ett sätt så att man förhindrar mikroorganismer att kontaminera (läs: förorena). Aseptik förekommer i många verksamheter Det är inte bara de läkemedelstillverkande företaget och verksamheterna som arbetar med aseptik. En stor och viktig del av utvecklingen inom livsmedelsindustrin de senaste 50 åren baseras på användandet av aseptik vid förpack ning av livsmedel. Ett exempel är förpacknings företaget Tetra Pak. Inom sjukvården arbetar man också med aseptik. Joseph Lister, aseptiken fader, utvecklade aseptiken under mitten och slutet av 1800talet, bland annat genom användningen av desinfek tionsmedel i samband med kirurgiska ingrepp. Det övergripande syftet med aseptiken och aseptisk hantering är att, som tidigare nämnts, hålla det rena rent och (eller) hålla det sterila sterilt. Vad betyder begreppet steril? Steril, som ord och uttryck betraktat, är ett abso lut begrepp. Definitionsmässig betyder steril att något är totalt befriat från levande organismer. Med andra ord är steril ett ord som är antingen är eller inte är! Man kan till exempel inte böja ordet steril. Man kan inte säga att ”min produkt är sterilare än din”. Man får dessutom inte säga att något är så rent så att ”det nästan är sterilt”, då det i så fall inte är osterilt. ett aseptiskt förfarande, en tillverkning eller en hantering av något som är sterilt, så strävar man efter att det under hanteringen inte ska tillföras några mikroorganismer. Därav uttrycket ”bevara det sterila sterilt”. Problemet med sterila material är att dessa inte får innehålla några levande mikroorganismer, som definitionen av steril säger. På ren svenska: det ska vara noll (0) mikroorganismer på eller i materialet. Siffran noll (0) är ett mycket svårt gränsvärde av den anledningen att det aldrig går att bevisa, ur en praktisk synvinkel. För att bevisa att t ex 1 000 ampuller med injektionslösning är sterila, måste vi testa, inte bara prov från alla dessa 1 000 ampuller, utan till och med allt innehåll (alltså inte bara en del) i ampullerna. Sterilt kontra aseptik Hur hänger dessa båda begrepp samman? Vid Hur arbetar man aseptiskt? Att arbeta aseptiskt innebär att man tvingas Hygiensäkra tillverkningslokaler antibakteriella vattenbaserade ytskyddsfärger från esgard inc. aB Motverkar: svartmögel, e-coli, listeria m m esgard inc. aB 08-776 44 95 www.esgard.se [email protected] [email protected] RenaRum 4/2015 31 skapar en omgivande miljö runt arbetsplatsen där hanteringen ska ske, som håller en tillräckligt hög renhet så att man inte tillför några levande organismer under hantering. Inom den läke medeltillverkande industrin görs detta genom att man arbetar i renrum och därtill i en ren zon. I den Europeiska GMP:n volym 4, Annex 1 finns renrum och renzoner beskrivna för just aseptiskt tillverkningen och hantering. Renrummet i sig har en renhet motsvarande Bklass och renzonen där hantering sker ska hålla renheten mot svarande Aklass. A-klass enligt EU GMP:n Traditionellt har man inom läkemedelsindustrin arbetat med aseptik i en renzon klass A som placerats i ett renrum klass B. Denna Aklassade renzon är normalt en LAF (UDF) bänk eller en säkerhetsbänk klass II. I vissa fall har man valt Säkerhetsbänk klass III, som i dagligt tal kallas isolator, vilken är en helt förseglad zon där material tas in respektive tas ut via speciella minislussar. Då isolatorn 32 RenaRum 4/2015 är helt försluten krävs inte samma höga renhet i den omgivande luften som för de mer öppna LAF (UDF) bänkarna eller säkerhetsbänk klass II. EU GMP:n specificerar renrum klass D då isolatorer används som renzoner. Trots detta har en del verksamheter valt att placera sina isolatorer i renrum klass C, för att få en bättre säkerhet. Framtidens aseptik Från myndighetshåll kommer allt fler kommen tarer och synpunkter vid användningen av de mer öppna bänkarna för aseptiskt arbete. Man ser en, inte försumbar, risk med att använda LAF (UDF) bänkar och (eller) Säkerhetsbänk klass II vid aseptiskt arbete då det inte finns en fysisk barriär, t ex en heltäckande glasskiva, mel lan operatören och det som operatören hanterar. Jag och många med mig ser en framtid då allt mer av den aseptiska hantering sker i isolatorer eller i den variant som kallas RABS (Restricted Area Barriar System). Frågan är – När kommer kravet? • Vileda Professional Din rengöringsexpert - nu även inom kontrollerade miljöer! Vileda Professional erbjuder maximal rengöring i och omkring kontrollerade miljöer. Effektiva och enhetliga arbetsmetoder som säkerställer en hög rengöringskvalitet inom ISO klass 4-5-6-7-8 och CNC. Vi är med hela vägen! Vanligtvis innebär det tidsödande processer för anskaffning, validering och implementering av nya rengöringssystem, men inte när du arbetar med Vileda Professional. Vi har varit i branschen länge nog för att veta exakt vad du behöver för att hålla produktionen igång. Vi tar ansvar för processen hela vägen, från validering av tillförlitliga lösningar till utbildning av personal, så att de på ett effektivt sätt kan utföra de uppgifter som krävs i din verksamhet. Se EvoControl video: www.youtube.com/embed/ vnVSeuKAIrI?rel=0 Vi kan rengöring från tak till golv, från entrén till hjärtat i er verkamhet! Kontakta oss så berättar vi mer: Allan Zacho, Nordisk KAM Kontrollerade miljöer, +45 2046 8240 eller e-post: [email protected] Läs mer på www.vileda-professional.com MÅNADEN S TEMA Framtidens operationsavdelning 2015 Byggnation – Vårdmiljö – Medicinteknik 28 – 29 maj Hur planerar man för framtidens operationsavdelning för att i största möjliga mån gynna såväl personal som patienter, samtidigt som man underlättar och förbättrar de processer som ständig sker på en operationsavdelning? A tt planera för och bygga en opera tionsavdelning som ska användas de nästkommande 30 åren är en stor utmaning. Hur ska vi i förväg veta vad som kommer att behövas i framtidens operations avdelning? Hur kan vi skilja på vad som är antaganden och vad som är fakta? Ta del av en förstudie som tagit avstamp i frågor som hur vet vi att vi grundar våra beslut på sådant som vi vet och inte bara sådant som vi tror att vi vet? Och hur identifieras egentligen framtida processer och behov? Vi har samlat experter inom området som kommer att ge er tips och råd från just deras expertområde. Vi kommer att diskutera frågor som, hur anpassar man operationsavdelningen till den nya medicintekniska utrusningen? Vilka fördelar medför en hybridsal? Vilka hygienkrav ska ställas och vilka tekniska installationer behövs för att uppfylla dessa krav? Lär dig mer om: • Tekniska lösningar kring VVSinstallationer • Ljudets påverkan på patienter och personal • Renhetskrav på en operationsavdelning • Ny medicinteknik Utställare och sponsorer Teknologisk Institut erbjuder utställarplatser till företag med möjlighet till marknadsföring mot en specifik kundgrupp samt givande möten med nya och redan etablerade kunder och kontakter. Kontakta Marlene Lundberg på [email protected] för mer information om priser och paket. 34 RenaRum 4/2015 Under två dagar kommer du att få ta del av konkreta exempel genom verksamhetsrepresentanter från Sverige, Danmark och Tyskland. Ta chansen att knyta kontakter med kollegor i branschen, byt erfarenheter och dra lärdom av varandra. Nedan visas ett urval av programmet. Kan operationslokalerna stödja både patienten, personalen och processen? Vilka motsättningar och vilka möjligheter finns det att ta hänsyn till vid lokalutformningen? Vilka nya förutsättningar har vi nu jämfört med den stora utbyggnaden under 1960-talet? • Operationslokalerna ska stödja processen — vilka hänsyn kan vi ta för att även skapa god miljö för personal? • Fler patienter är vid medvetande när de kommer in i operationsrummet — vad ställer det för krav på miljön? New operation center at the University Hospital Munich The new surgical center accommodates all surgical specialties; it is equipped with the very latest in medical and communications technology and it is built to facilitate interaction and cooperation between the various surgical specialties. • Planning of the new operation center with 36 operation rooms • New medical technology • The new masterplan for the whole university • Förändring av processer och teknik blir allt tätare — hur hanterar vi dessa krav? Talare: ANDERS MELIN, arkitekt & Tech lic., Sweco Architects AB New operation center at the University Hospital Munich Talare: KARL WALTER JAUCH, hospital director and professor in medicine, The University Hospital Munich Missa inte denna högt uppskattade konferens som visar dig vägen fram till en ny operationsavdelning, inspirerar dig om framtidens medicintekniska utrustning och ger dig chansen att nätverka med dina kollegor i branschen. Röster från tidigare konferens Framtidens operationsavdelning 2014: - ”Aktuell och intressant information” - ”Bra tema, viktigt att sprida den kunskap som finns. Många sjukhus står inför stora och dyra ombyggnationer” Varmt välkommen! Marlene Lundberg Projektledare Teknologisk Institut 0765-27 55 70 - ”Bra innehåll och matnyttig information. Bra med föreläsare i olika faser av nybyggnation” - ”Bra föreläsare och aktuella ämnen” RenaRum 4/2015 35 Jobbar ni på rätt sätt? Låt er personal gå våra kurser och bli säker! Renrumsteknik Grundkurs 19 - 20 maj 2015 | Malmö - Fortfarande platser kvar! 15 - 16 september 2015 | Stockholm 8 - 9 december 2015 | Malmö Mikrobiologi för icke-mikrobiologer SEK 9 250:- (ex moms) Inkluderande kursmaterial, intyg, lunch och kaffe Kursen som ger en stabil grund för alla som arbetar i eller med renrum! SEK 4 950:- (ex moms) Inkluderande kursmaterial, intyg, lunch och kaffe Grundkurs 21 maj 2015 | Malmö 17 september 2015 | Stockholm 10 december 2015 | Malmö Ventilation Renrum Specialkurs SEK 6 950:- (ex moms) Inkluderande kursmaterial, intyg, lunch och kaffe 6 oktober 2015 | Stockholm SEK 500:- i rabatt vid anmälan före den 8 september 2015 Följ BioTekPro på LinkedIn för senaste nytt! Gå in på www.linkedin.com/company/biotekpro-ab och klicka på Följ/Follow! BioTekPro erbjuder även konsultation, rådgivning, specialanpassade internutbildningar m.m. Skicka Anmälan och Frågor till [email protected] eller ring +46 (0)40 - 13 82 50 Anmälan till BioTekPro:s aktiviteter är bindande Renrumsproblem? Kontakta Matts för en första diskussion! Oavsett om ni är i behov av konsultation, inspektion av renrum och rutiner, rådgivning och/eller specialanpassade internutbildningar m.m. Understanding The revised versions of ISO 14644-1 & -2 Revision of EU GMP, volume 4, Annex 1 a training course with Gordon Farquharson Critical Systems LTD BioTekPro is proud to present a one day training course on the revised cleanroom standards: ISO 14644-1, Cleanrooms and associated controlled environments - Part 1: Classification of Air Cleanliness ISO 14644-2, Cleanrooms and associated controlled environments-Part 2: Specifications for testing and monitoring to prove continued compliance with ISO 14644-1 A part of the day will also cover the ongoing revision of the European GMP, Volume 4, Annex 1. SEK 9 850:- excl. VAT 22 September 2015 Including course material, certificate, lunch and coffee Stockholm Sweden Don’t miss our first Early-Bird Discount - Register prior June 30th! BioTekPro also offers consultation, counseling, customized in-house training etc. Read more on www.biotekpro.se or Register by sending an e-mail to [email protected] Registration to BioTekPro activities is non-cancelable Månadens produkt Rengöring och rengöringsmaterial Av Matts Ramstorp M an rengör ytor för att dessa ska bli tillräckligt rena. Denna beskrivning säger egentligen allt. Vi rengör för att det ska bli rent och det är därför helt naturligt att allt som vi använder för att rengöra med, i sig, också måste vara tillräckligt rena. Detta gäller alla rengörings kemikalier, vatten som används för utspädning och inte minst sköljning, för att inte tala om alla de material som används. Torkdukar och moppar Dessa material är de vanligast före kommande i samband med rengöring. Torkdukar och moppar måste vara rena, speciellt i verksamheter där det finns förhöjda krav på renhet och hygien. Med rena menar vi också att de material som torkdukar och moppar är uppbyggda av i sig inte får släppa partiklar ifrån sig. Kompatibilitet = passar samman! En sak som kan ställa till problem i detta sammanhang är det vi normalt kallar kompatibiliteten mellan en tork duk eller mopp och den kemikalie som ska användas. Man kan enkelt förklara begreppet kompatibilitet med att något passar tillsammans. Vid ett antal tillfällen har jag person ligen sett torkdukar tillverkade av 38 RenaRum 4/2015 material som inte tålde de kemikalier som skulle användas. Resultatet blev att torkduken löstes upp av kemika lierna och lämnade otroliga mängder partiklar efter sig på ytan som var rengjord. Hur rena ska torkdukar och moppar vara? Den generella regeln är att alla material som ska tas in i en produktionslokal måste vara minst lika rena som loka lens tänkta renhet. Detta är enkelt att översätta om man arbetar med renrum och kontrollerade lokaler, då dessa verksamheter kan ställa ISOkrav. Om man har lokaler utan specifika krav på renhet måste man ta hänsyn till den renheten på ytan som man önskar uppnå med rengöringen. Engångs- eller tvättbara material Detta är en smaksak. Engångsmate rial finns kommersiellt tillgängliga, anpassade för den önskade renheten. Flergångsmaterial finns också, men måste tvättas efter användning samt i vissa fall också steriliseras. Det viktiga i detta sammanhang är att om materialet ska användas i ett renrum så måste det också tvättas, torkas och packas i en renrumsmiljö med en renhet motsva rande minst den renhet som renrummet har i vilket materialet ska användas. • Dina leverantörer Bergman Labora AB, Carina Eckhardt Tel. 08-625 18 81, epost: carina.eckhardt@ bergmanlabora.se, www.bergmanlabora.se Vileda Professional Allan Zacho, Tel. +45 20 46 82 40 [email protected] www.vileda-professional.com Joakim Riippa, Tel: 0701-90 79 70 [email protected] www.vileda-professional.se De Forenede Dampvaskerier A/S Helle Grønbech Tel. +45 22 45 79 18 [email protected] www.dfd.dk Berendsen Textil Service AB Kundservice Nyköping [email protected] Tel. 0155-20 96 00 www.berendsen.se INREM AB Kontakt: Agneta Lundqvist Tel. 08-590 807 20/ 0735-15 05 57 [email protected] www.inrem.se Miclev AB Fredrik Alexandersson Tel. 040-36 54 00 [email protected] www.miclev.se RenaRum 4/2015 39 NY TT FÖRETAGS MyAir Test and Validation in Sweden AB Nytt konsultföretag i renrumsbranschen! Vi är med på Marknaden på Rentforum.se AAF International B.V. AB Ninolab ADDvise Lab Solutions AB AirSon Engineering AB ASSA ABLOY Entrance Systems AB Avidicare AB Berendsen Textil Service AB BergmanLabora AB bioMérieux Sweden AB BioTekPro AB BioThema AB Borago AB Brookhaven Instruments AB Camfil Svenska AB Cavarion Sverige AB CRC Clean Room Control AB De Forenede Dampvaskerier Esgard Inc. AB ExIS AB Filtac AB 40 RenaRum 4/2015 Finnebäcks AB FLAB FOOD DIAGNOSTICS AB Gentus AB Hagmans Kemi AB INREM AB ISS Facility Services AB K UNGH AB Key2Compliance AB Kojair Tech Oy Sverige LabKontroll AB LaboRen Aps Lamidoors AB M+W Industries M Clean Education Miclev AB Mikrolab Stockholm AB My Air AB NNE Pharmaplan Nordic Biolabs AB Octanorm Nordic AB OpenLogger AB Oxoid AB, ThermoFisher Scientifi Parker Hannifin AB Particle Measuring Systems Nordic PB Teknik AB Pharmaclean AB PharmaControl MQL AB Polymed Hygienic AB Projektengagemang Energi & Klimatanalys AB QleanAir Scandinavia AB Serviceföretaget PIMA AB SIK AB Svenska LABFAB Toul Meditech AB Ultramare AB Vaisala OY Ventilator Renrum Vileda Professional Vita Verita AB VWR International AB MyAir är sedan i februari 2015 ett nybildat konsultföretag i renrumsbranschen. Företaget tillhandahåller mättjänster, konsultation och kali brering av aerosolfotometer och luftprovtagare. ”Våra medarbetare har alla över 20 års erfa renhet av mätningar och konsultation i renrum och inom vårdsektorn. Vi ser stora utmaningar i renrumsbranschen och framförallt inom OPrum och vårdsektorn”, menar företagets VD Anders Rehn. ”Vi deltar också aktivt i SIS standardise ringsarbete i TK 527, TK 108 och TK 349”. Att mäta är att veta! My Air vill vara kundens första val vid kontroll av luftkvalitén för att minimera luftburen smitta, optimera arbetsmiljön och säkerställa processfunktionen. En samlad gedigen erfarenhet och egenutveckling av innovativa koncept samt tjänster, ger oss den bästa förutsättningen till att kunna erbjuda kor rekt kontrollerade och funktionssäkrade miljöer. ”Att mäta är att veta. En ren självklarhet tycker vi!”, säger Anderas Rehn.• Rätt kvalitet, kompetens och service! Vi erbjuder byggnation av renrum, konsultation och produkter anpassade för renrum. Vår kompetens spänner över samtliga renhetsklasser, principer och standarder som gäller inom branscher som sjukvård, biotech-, elektronik-, läkemedeloch livsmedelsindustrin. Välkommen till en specialist på rum med förhöjda renhetskrav. RIUM A D N E KAL 2015 Maj 6 maj TEMADAG OM RENGÖRING OCH DESINFEKTION AV RENA RUM, Stockholm 10 – 12 maj R3 NORDIC SYMPOSIUM, Lilleström, Norge 20 – 22 maj VÅRMÖTE I KLINISK KEMI 2015, Örebro 21 – 22 maj SUBSTRATKONFERENS, Karlskrona 28 – 29 maj FRAMTIDENS OPERATIONS AVDELNING, Stockholm, Teknologisk Institut Juni 24 – 27 juni 2014 INTERNATIONAL SOCIETY FOR STEM CELLS, Stockholm September 9-11 september LIVSMEDELSDAGARNA, Tylösand 22 september ISOUPDATE WITH GORDON FARQUHARSON, Stockholm 23 – 24 september PRODUKTIONSMÄSSAN, Stockholm Oktober 6 oktober TEMADAG OM VENTILATION, Stockholm November 17 – 18 november TEMA RENRUM 2015, Stockholm December Kontakta oss så berättar vi mer! Växel: 08–681 14 40 • Mobil: 0709-71 14 54 www.ventilator.se 3 – 4 december MEDICINSKA RIKSSTÄMMAN, Stockholm RenaRum 4/2015 41 SJUKVÅRD Nytt dokument om mikrobiologisk renhet i operationsrum SIS publicerade för två veckor sedan en ny version av SISTS 39. Den tidigare versio nen drogs tillbaka då den, enligt SIS, innehöll felaktigheter. Den nya versionen finns nu tillgänglig i tryckt såväl som pdf format och har den fullständiga titeln och benämningen: ”SISTS 39:2015 Mikrobio logisk renhet i operationsrum – Förebyggande av luftburen smitta – Vägledning och grund läggande krav”. Teknisk specifikation Avsikten med denna tekniska specifikation är att ge vägled ning för hur luftburen smitta till operationssår och medicintek niska produkter kan minimeras i operationsrum och angränsande lokaler. Det bakomliggande syftet är att förebygga postope rativa infektioner förorsakade av luftburna mikroorganismer. Samspel – Kläder och ventilation Innehållsmässigt ger den tek niska specifikationen funktions krav samt vägledning till teknisk utformning av ventilation och anger metoder för utvärdering av ventilationens förmåga att avlägsna mikroorganismer från luften. Även samspelet mellan de kläder som personalen bär och ventilation beskrivs. Andra åtgärder som är viktiga för renhet i operationsrum är iordningsställande av rummet före och avveckling efter opera tion, arbetssätt och flöden för patient såväl som personal. Dessa områden belyses men ligger utanför den egentliga ramen för den tekniska specifi kationen.• Källa: SIS presenterar tillsammans med BioTekPro AB Tema Renrum 2015 17 - 18 november | Upplands Väsby | Stockholm 12 Föreläsningar med reservation för ändringar • Konsten att överleva en inspektion • Mätning i renrum • Renrumskläder - Från teori till praktik • Från tomrum till renrum Få de senaste uppdateringarna via vår LinkedIn-sida • Rengöringsvalidering www.linkedin.com/company/rentforum-ab • Microbial Control Isolators and Cleanrooms eller se hela programmet på Rentforum.se Utställare TR2015 AAF International BV • AB Ninolab • Airson Engineering AB • Berendsen Textil Service • BergmanLabora AB • bioMerieux BioTekPro AB • Brookhaven Instruments AB • Caverion Sverige AB • De Forenede Dampvaskerier DFD A/S • M Clean Education Merck Millipore • Miclev AB • Mikrolab Stockholm AB • M+W Industries GmbH • MY AIR AB • Nordic Biolabs AB QleanAir Scandinavia AB • Rentforum.se • Serviceföretaget PIMA AB • Vaisala • Ventilator • Vileda Professional • Vita Verita AB 42 RenaRum 4/2015 Next Generation Air Filtration For enhanced performance of critical processes and best energy savings Consistent Air Quality Providing a reliably high air quality to optimize contamination control and meet the stringent conditions in clean environments. Environmental Savings Reducing operating resistance and extending life expectancy to minimize energy consumption, CO2 equivalents and waste. Improved Process Performance Limiting risk of failures to enhance product quality and prevent negative effects from unnecessary process interruptions. Beneficial Total Cost of Ownership Pharmaceutical solution Microelectronic solution High mechanical strength NELIOR membrane media for GMP compliant sterile conditions. Available in filter classes H14 and U16 to EN1822:2009 Chemical inert NELIOR membrane media for eliminating outgassing risk and optimizing process yield. Available in filter class U16 to EN1822:2009 Improving process reliability and overall efficiency to save life cycle costs and improve profitability performance. For more information about all air filtration solutions with NELIOR Filtration Technology please visit: nelior.com. Contact us at: [email protected]. Testa oss så testar vi Er... Inom CRC Clean Room Control AB erbjuder vi våra kunder kompletta funktionskontroller av operationssalar, lokaler för vävnadsinrättningar och aseptiska renrum. Om ni vill veta mera så hör gärna av er till: Nils-Johan Björklund tel. 0705-92 66 04 [email protected] Rudy Vogelpoel tel. 0707-96 65 90 [email protected] eller [email protected]. Besök gärna vår hemsida www.cr-control.se RenaRum 4/2015 43 Nästa månads tema är Vävnadsinrättningar Nästa månads produkt är Renrum Följ Rentforum.se på Twitter! Vi bevakar ett stort antal tidskrifter för att hjälpa Dig att vara uppdaterad. Följande nyheter finns nu på Rentforum.se: Hospital failings including drug dealing and poor care There Is NanoWHAT In My Food? Fifthgraders conduct germ warfare Overcrowding, poor hand hygiene at hospitals Hitta ditt sätt att äta hälsosamt Forskare vill ha märkning om mikroplaster En ny variant av Maslows behovstrappa Mikroplaster förorenar Östersjön Allvarliga avvikelser vid apotek Wash removes nano germkillers Exeger årets nanoföretag 2015 Ren kemi på video Bevis saknas att xylitol skyddar tänder Tar beslut om ozonrening Cancermedel verkar mot bakterier och virus Life science tjänar minst på kluster Dyrt att tvätta bilen hemma Vill ge 100 miljoner per år till life science My 5YearOld Won't Wash His Hands! EC Calls for Data on Colloidal Silver (Nano) in Cosmetic Products Not enough handwashing Listeria Outbreak Has Been Going on For Five Years Norovirus and Enteroviruses May Be Resistant to Alcohol Based Hand Disinfectants Kemiskt resistent labbinredning OK sälja ecigaretter Läkemedelsverket stänger apotek Protect our food to protect our health HospitalAcquired Infections in Horses Följ oss på: www.twitter.com/rentforum 44 RenaRum 4/2015 Vi har LAF-utrustningen för ditt behov! Vi är stolta över att kunna erbjuda de bästa Klass I-, Klass II- och Klass III-bänkarna, isolatorerna och laminärflödesprodukterna som finns på marknaden idag. Vi erbjuder ett stort program av bänkar och installationer för biologisk säkerhet och renrumsmiljö. Ergonomisk design som innefattar den senaste energiteknologin, miljövänligt tänkande och med personskydd för säkerhet i överensstämmelse med nationella- och internationella standarder. • Ninolaf Powder Unit NPU för skydd av produkt, omgivning och operatör. Anpassas för speciella applikationer. Här med mycket stabilt höj- och sänkbar ventilerad arbetsyta. • Ninolaf Airshower för personalpassage mellan olika zoner. Användes antingen vid inpassage för att förhindra partiklar att komma in i ren zon eller vid utpassage för att förhindra aktiva substanser att sprida sig utanför produktionszon vid t.ex. läkemedelstillverkning. • Genomräckningsskåp för gräns till renrum/barriäravdelning med ventilation och ställbar interlock för luckorna. RenaRum 4/2015 08-590 962 00 www.ninolab.se 45 ! t e yh N Nu lanserar vi Operio sterilzonsaggregat! - skapar en steril zon kring sårområde och instrument Operio är ett mobilt sterilzonsaggregat med integrerat och fällbart assistansbord, avsett för användning i den sterila operationszonen. Med ett riktat ultrarent* luftflöde skyddar Operio både sårområde och sårnära sterila instrument mot luftburen smitta och bakteriebärande partiklar. Operio kan användas i alla typer av operationssalar och vid alla typer av kirurgiska ingrepp. Operio ersätter assistansbordet i operationszonen och tar ingen ytterligare plats. Vid större kirugiska ingrepp, komplettera med sterilbordet SteriStay för ett komplett skydd för all steril utrustning. *<5 cfu/m3 luft Se filmen om luftburen smitta i operationssalen och hur du skyddar din sterildukning: www.toulmeditech.com Toul Meditech AB . Tunbytorpsgatan 31 . 721 37 Västerås Tel: 021-13 50 00 . [email protected] . www.toulmeditech.com
© Copyright 2024