RenaRum Nr 8-2010 Månadens tema: Rengöring och desinfektion Fler nyheter på www.rentforum.se Ledande inom renluftsteknik Världens tystaste säkerhetsbänk Skräddarsydda LAF-system efter dina behov BioWizard Golden är den bästa säkerhetsbänken från Kojair någonsin. Utvecklad med högsta krav på säkerhet, ergonomi, användarvänlighet och lågt ljud - så lågt att den har blivit världens tystaste! Och naturligtvis TÜVcertifierad. Hör av dig så avslöjar vi resten av fördelarna. LAF-bänkar Säkerhetsbänkar Beskriv för oss vad du vill ha ut av ett anpassat LAFsystem. Utnyttja vår gedigna kompetens och få en optimal lösning. 40 års erfarenhet och tusentals levererade system garanterar att du blir nöjd. Testa vårt know-how och få ett resultat, allt i enlighet med GMP, som motsvarar dina högst ställda krav på ren luft. Välkommen med dina krav! Renluftsmoduler till OP-salar Kundanpassade renluftsprodukter för industrin Kojair Tech Oy Försäljningskontor: Kalendegatan 18, 211 35 Malmö Tel 040-611 12 60 [email protected] Huvudkontor: Teollisuustie 3, FI-35700 Vilppula Tel +358 3 471 7000 [email protected] www.kojair.com inneHÅll nR 9 Nyheter i korthet sid 6 Desinfektion – med syfte att reducera mikroorganismer sid 13 branschtidningen RenaRum ingår som en del i nätverket Rentforum. Rentforum är en samlingspunkt för alla som arbetar med renhet och hygien. Rentforum påtar sig inget ansvar för fullständigheten i dokumentet eller för direkt eller indirekt skada av vad slag det må vara, som grundar sig på detta dokument. materialet får inte mångfaldigas utan Rentforum´s medgivande. CHefreDaktÖr oCH aNSvarig utgivare: matts Ramstorp [email protected] mobil: 0708 - 13 05 65 grafiSk forM oCH LaYout: charlotta behrens www.lime.nu aNNoNSer: binh tan [email protected] 0708 – 25 44 77 aDMiNiStratioN: camilla dahl [email protected] mobil: 0708-51 97 89 Adress: Rentforum Ab, norrbäcksgatan 19, 216 24 malmö telefon: 040 - 13 82 50 fax: 040 - 13 72 50 Städning och rengöring är grunden för all hygien sid 18 18 Städbranschens framtida utmaningar sid 22 optiHyg samarbetar med bryggerikoncern sid 24 Medicin styrs med magneter sid 25 22 aktuellt läge i utredningen av narkolepsifall sid 26 28 inför höstens influensavaccinering sid 28 Ny metod kan minska användning av antibiotika sid 30 Tema Renrum 2010 16 - 17 november, Scandic Hotel Ariadne, Stockholm Tema Renrum är årets stora utbildningsaktivitet för alla som arbetar med eller i rena rum. Här skaffar Du Dig ny kunskap, ser nya produkter och tjänster samt träffar kollegor i branschen för att utbyta erfarenheter. Årets program är nu färdigt och bjuder på följande: Olika renrumsmiljöer – Mikroelektronik, läkemedel och medical device. Likheter – Skillnader? Vad kan vi lära av varandra? Jennifer Abrahamsson, St Jude Medical AB Update on the clean room standard ISO 14644-1 Gordon Farquharson, Critical Systems Ltd Realtidsmätning av partiklar och mikroorganismer JP Jiang, Biovigiliant Inc Kan rengöringskemikalier skada våra renrum? Regina Björnsson, Pharmaclean AB Foggning av renrum - Praktikfall Anders Lomholt, Bavarian-Nordic A/S Erfarenheter från kalibrering av partikelräknare enligt ISO 21501-4 Patrik Bengtsson, Brookhaven Instruments AB Produktion av cellterapeutiska läkemedel med en isolatorlösning Johanna Nystedt, Finnish Red Cross Blood Service Future regulatory attitude to aseptic processing – EU, US FDA, and PIC/S Gordon Farquharson, Critical Systems Ltd Människan i det rena rummet Matts Ramstorp, BioTekPro AB Projektering och uppbyggnad av renrum för vävnadsinrättningar Mats Bjellsäter, Bjeco AB, Emma Watz, Karolinska Universitetssjukhuset samt Josefina Dykes, Labmedicin Skåne Validering av renrum Inger Jönebring, NNE Pharmaplan ”Regulations and Guidance for the Monitoring of Manufacture of Sterile Medicinal Products – EU GMP Annex 1 Sebastien Passas, Hach Lange The importance of floor contamination control in critical areas Carlos Mourelle, Dycem Limited How to be Swedish - A crash course! Ben Kersley, Speakup AB Utställare Resema • Bioquell UK • Camfil Svenska Solveco • Kojair Tech • Miclev • OptiHyg BergmanLabora • Brookhaven Instruments bioMerieux • Vita Verita • NNE Pharmaplan Force Technology Sweden • NordicBiolabs M+W Process Industries • Ninolab VWR International • YIT Cleanroom • Oxoid Berendsen Textil Service • RentForum Vileda Professional • Nordic Biolabs Chemical Instruments Labrum Klimat • Addvise Kursavgift SEK 6.200:-/person (bägge dagarna) SEK 4.200:-/person (en dag) (moms tillkommer) Säkra Din plats redan nu! Välkommen med Din anmälan BioTekPro AB Tel: +46 (0)40 13 82 50 [email protected] Ytterligare information på www.biotekpro.se leDaRe nu går allt sin gilla gång! S å har vi haft val till den Svenska Riksdagen och säga vad man vill – det var och är fortfarande otroligt spännande. Program tablåerna för TV har bytt ut alla sommarrepriser och nu kör alla ”nya” serier igång på nytt. Idol är i full gång och ensamma mammor ska träffa den rätte. Snart kommer vintern och sen är det bara att invänta julen! Tiden går otroligt fort! Det svenska demokratiska valet 2010 Oavsett vem som vinner i ett svenskt val så anser jag att rätt parti eller partier vinner. Sverige är ett demokratiskt land, med demokratiska val och det är bara att acceptera en valutgång, oavsett hur resultatet ser ut! Jag blev mycket irriterad över de diskussioner som förekom i direkt anslutning till valet om hur man skulle utesluta Sverigedemokraterna som nu för första gången tog plats i riksdagen. Jag tror dessutom att man genom att inte ta diskussionerna med Sverigedemokraterna under valrörelsen bäddade för detta partis framgång! Nu har man fyra år på sig att argumentera med/mot dem, och dessutom i Riksdagen! Personlig hygien Pia och jag har fått tillökning! Vi har fått en liten svart pojke, eller rättare sagt en svart toypudelvalp. Vår tik valpade för ett antal veckor sedan och alla grannbarnen vill naturligtvis komma in för att titta på valpen. En av våra grannar har problem med sin 3-årige son, som inte kan förstå varför man ska tvätta hän- derna då man varit ute och lekt och ska gå in för att äta. Då pojken kom in för att titta och försiktigt klappa vår valp, så sa vi till honom att han måste tvätta händerna innan. Inga problem, han tvättade händerna trots att de inte såg alltför smutsiga ut! vi har en spännande höst framför oss! Hösten är alltid speciell och även så i år. Tema Renrum 2010 går av stapeln den 16 och 17 november och redan nu är intresset stort för dessa temadagar. Varje år så säger jag att vi aldrig har haft ett så bra program som i år. Samma sak gäller även för dessa temadagar! Hjärtligt välkomna till Stockholm i november. Ha en underbar höst! Matts professor matts Ramstorp, ansvarig utgivare RenaRum 8/2010 5 NYHETE R I KORTH ET Svensk uppfinning sparar pengar inom vården PharmaCell är företaget från Motala, som utvecklat den intelligenta medicindosan Careousel, som påminner när det är dags att ta sin medicin. Under förra hösten levererades 500 medicindosor till England för att ingå i ett pilotprojekt. Nu har det första testresultatet presenterats. Det visar att användningen av medicindosan innebär mycket stora besparingar. Många fördelar Besparingarna är såväl ekonomiska som sociala. Resultatet kan betyda ett stort genombrott för PharmaCell. Pilotprojektet drivs av den stora apotekskedjan Boots, en statlig myndighet och PharmaCells återförsäljare Pivotell Ltd. Man har följt tio personers vårdbehov under ett års tid, där Careousel använts under halva försöksperioden. Den första rapporten visar att man, enbart på dessa tio personer, har sparat närmare en halv miljon svenska kronor på sex månader. Besparingarna handlar om färre besök av vårdpersonal och färre ambulansutryckningar samt minskad vårdtid på sjukhus på grund av felmedicinering. Dessutom mår användarna bättre och kan leva ett mer självständigt liv. ”Vi har naturligtvis vetat om att vår produkt innebär besparingar, men inte att de var så 6 RenaRum 8/2010 hälsans nya verktyg har genom åren hjälpt pharmacell med värdefulla kontakter. stora som resultatet visar. Den här studien kommer att fortsätta i större skala och under våren 2011 räknar vi med att kunna presentera det slutliga resultatet”, säger Ingemar Hägerbro, en av grundarna till PharmaCell. flera länder Den dosa som nu testas i England är den tredje generationen från PharmaCell. I systemet som testas är Careousel försedd med en engångskassett som skickas färdigfylld från apoteken. Om hela studien faller väl ut kan Careousel-lösningen få genomslag inom hela medicindistributionen i Storbritannien. ”Storbritannien är vår största marknad och därnäst kommer USA. Sedan finns vi, via representanter, i andra länder som exempelvis Frankrike och Japan. Här i Sverige säljer vi en del till landstingen, men än så länge har några större tester, i den omfattning som den som nu pågår i England, inte genomförts. Vi hoppas förstås att studien i England kan leda till ett genomslag även på hemmamarknaden”, säger Ingemar. test och utmärkelse i Sverige Under året har en fjärde generation lanserats, Careousel GSM. Den är försedd med en GSM-modul som gör att man kan programmera den direkt från en webbsida. Sedan påminner dosan dag efter dag med en larmsignal när det är dags att ta sin medicin. Via en server skickar dosan information via sms eller e-post till vårdgivare eller anhöriga om användaren glömt att ta sin medicin. Under våren testades Careousel i testmiljön ”Hälsans nya hem” som drivs av den östgötska tillväxtsatsningen Hälsans nya verktyg. Även där med goda resultat. Såväl användare som anhöriga och vårdpersonal såg många fördelar med produkten. Dessutom utsågs Careousel till månadens hjälpmedel i juni av Hjälpmedelsinstitutet. ”Hälsans nya verktyg har varit oss behjälpliga genom åren, bland annat genom värdefulla kontakter. Vi fick exempelvis visa upp vår produkt vid ett seminarium på ambassaden i Washington tidigare i år”, säger Ingemar. •• Källa: Hälsans Nya verktyg det kvalitativt främsta fristående mikrobiologiska laboratoriet i Sverige Vi erbjuder analyser av läkemedel och medical device enligt gällande Europa Pharmacopoeia: • • • • • • • • endotoxin bestämning analys av specifika mikroorganismer totalantalbestämning (bioburden) belastningsstudier integritetstest, täthetstest sterilkontroll sporprovskontroll validering av analyser (suitability test) Vi erbjuder även miljöprovtagning i producerande renrumsenheter samt rådgivning. Ackrediterade av Swedac GMP-certifierade av Läkemedelsverket Verksamhet och erfarenhet sedan 1975 Kontakta oss: Mikrolab Stockholm Bällstavägen 34 SE-168 65 Bromma Laboratoriechef: Adam Mallkoo [email protected] +46 (0)8 29 79 00 www.mikrolab.se NYHET ER I KORT HET Prestigefyllt pris för engagemang mot antibiotikaresistens Professor Otto Cars, som vid sidan av sin forskning om infektionssjukdomar har ett starkt internationellt engagemang för att förebygga det växande problemet med antibiotikaresistens, uppmärksammas nu internationellt för sitt arbete. APUA, The Alliance for the Prudent Use of professor otto cars. foto: tommy westberg Antibiotics, meddelade idag att han utsetts till årets mottagare av det prestigefyllda APUA Leadership Award. engagerar Professor Otto Cars får priset för sitt ledarskap i arbetet att väcka omvärldens engagemang i frågan om det växande hotet med resistensutveckling hos bakterier. Han är professor i infektionssjukdomar vid Uppsala universitet och ordförande i det internationella nätverket ReAct (Action on Antibiotic Resistance) , för vilket han varit verksamhetsansvarig från starten till och med 2009. Han var också med och lade grunden för Strama (the Swedish Strategic Programme against antibiotic resistance) som startade 1995 och som han fortfarande leder. viktig roll ”Antibiotikaresistens är ett mycket angeläget område där Uppsala universitets forskare har en internationellt ledande roll. Det är mycket glädjande att en av dessa, professor Otto Cars, nu får denna fina utmärkelse”, säger rektor Anders Hallberg. ”Otto Cars har haft en central och drivande roll i arbetet; när det gäller att placera frågan på den politiska agendan och initiera handling på flera nivåer i samhället”, säger Andreas Heddini, nuvarande chef för ReAct. •• Källa: Uppsala universitet Fakta aPua the Alliance for the prudent use of Antibiotics (ApuA) grundades 1981. the ApuA leadership Award uppmärksammar personer eller organisationer som demonstrerat enastående ledarskap på vägen mot ansvarsfull användning av antibiotika med målet att hejda resistensutvecklingen. BergmanLabora - Din leverantör av produkter till renrum och kontrollerade miljöer Quality Products for Microbiology Handskar Torkdukar Klibbmattor Hårskydd Munskydd Skoskydd Skor Kläder Skyddsglasögon Swabs Papper Block Förpackning Förvaring Städning m.m. BergmanLabora AB Tel: +46 (0)8 625 18 50 Fax: +46 (0)8 625 18 70 www.bergmanlabora.se [email protected] 8 RenaRum 8/2010 Tel: 040 - 36 54 00 • www.miclev.se Ny styrelse NYHETER I KORTHET till Apl Apotek Produktion & Laboratorier AB (APL) är sedan 30 juni 2010 ett fristående bolag under Socialdepartementet. APL har vid en extra bolagsstämma 3 september beslutat om ny styrelse. Följande personer valdes vid stämman att ingå i styrelsen: Stefan Carlsson (Vice President Solving Efeso), Johan Assarsson (regiondirektör Västra Götaland), Gunilla Högbom (VD Locum), Wenche Rolfsen (professor), Eugen Steiner (Partner HealthCap). Till ordförande har Stefan Carlsson utsetts. Vid bolagsstämman beslutades om en reviderad bolagsordning och nytt ägardirektiv. Ägaren representerades av Dan Ericsson, statsekreterare vid Finansdepartementet. ”APL har en mycket spännande verksamhet och ett viktigt uppdrag att utveckla och tillverka läkemedel till patientgrupper med särskilda behov, som inte tillgodoses av de läkemedel som läkemedelsindustrin tillhandahåller”, säger Stefan Carlsson. ”APL har också en mycket intressant uppdragsverksamhet där man erbjuder den kompetens som finns inom APL till företag inom life science. Jag har tillsammans med den nya styrelsen fått ett tydligt uppdrag att utveckla APL tillsammans med vd Eva Sjökvist Saers och den övriga ledningen för APL”. gedigen kunskap ”APL har gedigen kompetens inom utveckling och tillverkning av läkemedel, som vi erbjuder till marknaden. APL har verksamhet inom tre affärsområden – vård, apotek och life science, som nu ska utvecklas vidare”, säger Eva Sjökvist Saers. ”När nu APL ska stå på egna ben som självständigt bolag är det läge att en ny styrelse utses. Med den nya styrelsen har vi fått en bra sammansättning av erfarenhet och kompetens som tillsammans med uppdraget med- Fakta aPL Apl (Apotek produktion & laboratorier Ab) är en av europas största tillverkare av extemporeläkemedel. Apl är också en av de ledande kontraktstillverkarna inom life science i sverige med resurser för utveckling, analys och tillverkning av läkemedel. Apl har mer än 30 års erfarenhet av läkemedelsutveckling, 440 medarbetare och fyra produktionsanläggningar. gemensamt för verksamheterna är att de bidrar till produkter som förbättrar eller räddar liv. för en nystart och ger en fortsatt positiv utveckling av företaget”, säger Stefan Carlsson. •• Källa: APL Rent Rum Direkt! Ultraren inomhusluft utan ombyggnad! Ultrafina partiklar elimineras! Förebygger kontaminering! Specialister på rengöring av renrum Genano® Luftreningsteknik 0703-770773 www.genano.se [email protected] www.josaclean.com RenaRum 8/2010 9 NYHETE R I KORTH ET blåmusslor ska skydda mot rost Kostnader för korrosion uppgår varje år till cirka 90 miljarder kronor i Sverige, enligt Korrosionsinstitutet. Nu väntas den siffran sjunka. Ett forskarlag vid KTH har nämligen uppmärksammat en viktig egenskap hos blåmusslor som skyddar exempelvis stål från korrosion. Det är KTH-forskarna Jinshan Pan, Per Claesson, Andra Dédinaité, Fan Zhang och Olga Krivosheeva som hittat ett miljövänligt alternativ till den miljöfarliga kromatprocessen för att förhindra korrosion på metaller. Om metoden slår igenom kan den ge en ny typ av effektivt rostskydd på en marknad med många dyra och miljöskadliga rostskyddsprodukter. bildar filmer Den alternativa rostskyddsmetoden kommer från den vanliga blåmusslan. Den har nämligen förmågan att i vatten fästa sig vid i princip alla Desinfektion material, även teflon och vax, genom att tillverka så kallade byssustrådar, en form av lim. Forskarlaget har upptäckt en annan viktig egenskap hos proteinerna i musslans lim - att de kan bilda filmer som skyddar material mot korrosion. Proteinerna i limmet har därtill förmågan att tränga undan vatten för att kunna fästa bättre. Lösningen har patenterats, och ska kommersialiseras av företaget Biopolymer Products. •• Källa: KTH Tryck- & nedfallsplattor Luftprovtagare Skyddskläder BIOTEKNIK TRANSFUSION MIKROBIOLOGI DIAGNOSTIK Arbetar du i renrum eller i lab? Vi har det du behöver! Kemiska- & biologiska indikatorer Rengöring Engångshandskar Partikelräknare Te l 0 8 -6 3 0 8 5 0 0 F a x 0 8 -6 3 0 0 9 0 5 www.no rdic bio la bs.se info @no rdic bio la bs.se 10 RenaRum 8/2010 Miclev introduces Labelite Be 100% sure with LabElite™. The difference is the testing. With Lab-Elite™ you receive highly valued testing with the product. Not only do we complete the homogeneity testing and provide the Certificate of Analysis in the canister as required by ISO Guide 34 — but we go the extra mile and re-authenticate using a third party. 100% traceabe – Single use – Zero Passage Lab-Elite™ Certified Reference Material is not only a third party re-authenticated microorganism; it’s also the only product in the market that includes a report detailing the Phenotypic, Genotypic and Pulsed Field Gel Electrophoresis (PFGE) Subtyping. And is produced by the most highly accredited manufacturer in the business, Microbiologics. NYHETER I KORTHET kit includes: •Oneself-containeddevice including a lyophilized microorganism pellet, reservoir of hydrating fluid and inoculating swab (KWIK-STIK™ format.) • CertificateofAnalysis • SampleAnalysisReport • Pulsed-FieldGelElectrophoresis (PFGE) Subtyping Report Lab-elite™ applications: •ForuseinISO17025accredited labs • QualityControlofResearch • WhentheexactIDofmicroorganism is required • Forvalidationandverification of processes and instruments •• BagIn-BagOut Camfil Farr erbjuder behovsanpassade lösningar och produkter där det ställs krav på rena rum. BagIn-Ba gOut www.camfil.se Renluftslösningar för rena rum och zoner RenaRum 8/2010 11 tema desinfektion är en renhetsterm som är kopplad till mikrobiologiska föroreningar och som syftar till att reducera eller minska den totala mängden mikroorganismer, vanligtvis på ytor. rengöring och desinfektion dESinfEKtiOn – med syfte att reducera mikroorganismer Av matts Ramstorp D et finns ofta ett behov inom verksamheter med förhöjda krav på renhet och hygien att man inte bara ska skapa en partikulärt ren yta utan också att man ska kunna eliminera mikroorganismer. I praktiken innebär detta att en yta eller en processanläggning måste desinficeras eller till och med steriliseras innan den tas i drift. Att desinficera RenaRum 8/2010 13 innebär att man med hjälp av olika tekniker eller metoder avdödar en stor del av de mikroorganismer som finns, t ex på en yta. Att sterilisera innebär definitionsmässigt att det efter steriliseringen inte får finnas några levande organismer kvar på ytan. Desinfektion innebär således en reducering av antalet mikroorganismer på en yta utan att denna blir steril, dvs helt fri från organismer. Desinfektionsmetoder Man kan idag särskilja två huvudtekniker för att åstadkomma desinfektion, fysikaliska metoder eller kemiska metoder. Se nedan. Fysikalisk desinfektion Fysikalisk desinfektion inkluderar bland annat termisk desinfektion, vilket är vanligt inom livsmedelsindustrin, t ex genom användandet av hetvatten vid en temperatur av cirka 90 °C. Vanligtvis låter man det heta vattnet recirkuleras genom processutrustningen under erforderlig tid, t ex 15 minuter eller längre. Det är viktigt att låta 14 RenaRum 8/2010 vattnet recirkuleras i processutrustningen under så lång tid att hela utrustningen når 90 °C, innan man startar klockan för att påverka anläggningen tillräckligt lång tid. En annan typ av fysikalisk desinfektion är ångblåsning, en teknik som även den används inom livsmedelsindustrin. Till skillnad från ångsterilisering sker desinfektion med ånga utan att man tillåter att ångtrycket byggs upp i systemet. Andra fysikaliska tekniker för desinfektion använder strålning t ex med UV-ljus. Tidigare var det mycket vanligt att man på mikrobiologiska laboratorier hade UV-lampor i taken som stod på då lokalerna inte användes. Denna metod har mer eller mindre försvunnit, speciellt på grund av att endast de ytor som var direktbelysta med UVljus kom att påverkas, och inte alla de ytor som befann sig i skugga, t ex under bänkskivor och i olika typer av skrymslen och vrår. Nya rön har nu visat att UV-ljus är på väg tillbaka, inte minst tillsammans med olika typer av kemikalier som i gasform tillförs lokalerna. UV-ljuset, tillsammans med kemikalierna, gör att även ytor i skuggan kommer att påverkas mikrobiologiskt. Kemisk desinfektion Vid kemisk desinfektion använder man olika typer av desinfektionsmedel som finns kommersiellt tillgängliga. Dessa kemikalier fungerar på olika sätt beroende på vad och vilka organismer de slår mot, på koncentration, tidspåverkan, temperatur och liknande. En viktig del då man väljer desinfektionsmedel är att ta hänsyn till om den egentliga desinfektionen ska ske i ett öppet eller slutet system, inte minst med hänsyn till eventuell risk för personalen som utför desinfektionen. Bland de vanligaste desinfektionsmedlen inom läkemedels- och livsmedelsindustrin är alkoholerna etanol respektive isopropylalkohol. Dessa båda alkoholer är utmärkta i de allra flesta fall, speciellt då de inte lämnar några rester efter sig (förutsatt att de endast innehåller alkohol och vatten och inga andra tillsatser). Renrumsmoppar i hyrsystem - för kontroll och full spårbarhet. MicronSwep är ett komplett validerat 1 stegssystem med kundbundna moppar för rengöring i renrumsklassade lokaler. Full spårbarhet I vårt hyrkoncept har varje mopp en unik identitet tack vare en inmonterad transponder vilket ger full spårbarhet på varje enskild kundbunden mopp samt kontroll på antal tvättar och aktuellt hyrlager. Autoklavering Renrumsmopparna är autoklaverbara liksom alla övriga tillbehör i systemet. Berendsen erbjuder service med autoklavering av renrumsmopparna. Nyköpingsanläggningen är certifierad mot ISO13485, medicinteknisk utrustning. Berendsen Textil Service AB [email protected] tel 0155-20 96 00 • www.berendsen.se RenaRum 8/2010 15 En fördel med alkoholerna är att då de avdunstar så tar de även vattnet med sig och lämnar den behandlade ytan extremt torr. En nackdel med alkoholerna är att de har ingen eller endast en ringa avdödande påverkan på sporer. Detta är en av anledningarna till att desinfektionsmedel baserade på alkohol alltid måste vara sterilfiltrerade innan de tas in för användning i produktionsmiljöer med högre krav på mikrobiologisk renhet. Tabell 1 och 2 visar påverkan av olika kemiska desinfektionsmedel En viktig synpunkt vid alla typer av desinfektion är, att man måste ta hänsyn till kompatibiliteten mellan det använda desinfektionsmedlet eller -tekniken, och det material som ska desinficeras. I praktiken innebär det att alla material ska vara inerta. •• Fakta Litteratur om desinfektion och sterilisering Desinfektion och personalkontakt Alla desinfektionsmedel är mer eller mindre potenta att avdöda mikroorganismer. Alla preparat som påverkar mikroorganismer kommer också att ha en negativ påverkan på oss människor! Detta är viktigt att beakta och ta hänsyn till, speciellt då man använder desinfektionsmedlen i direkt kontakt med människor. I de flesta grundläggande böcker om mikrobiologi finns mycket information, här följer ett litet axplock: Om mikrobiologi och hygien Elsy Ericson Almqvist & Wiksell Förlag (1992) ISBN: 91-21-12184-2 Introduktion till mikrobiologi Einar Everitt, Sten Ståhl och Claes Wohlfart Eget förlag (1990) ISBN: 91-7970-970-2 Tabell 1. Kemiska substansers inverkan på mikroorganismer. Kemisk substans Effekt på mikroorganismer Aldehyder Reagerar med protein Alkoholer Denaturerar protein Fenoler Förstör cellmembran Jod- och klorföreningar Oxiderar organiskt material Klorhexidin Förstör cellmembran Kvartenära ammoniumsalter Förstör cellmembran Peracider och peroxider Starkt oxiderande Microbiology for the Health Sciences Gwendolyn R.W. Burton & Paul G. Engelkirk Lippincott Williams & Wilkins (2000) ISBN:0-7817-1844-9 Cleanroom Microbiology for the Non-microbiologist David M. Carlberg Interpharm Press (1995) ISBN: 0-935184-73-2 Renrumsteknik Matts Ramstorp BioTekPro AB (2010) ISBN: 91-973258-8-0 Tabell 2. Olika desinfektionsmedels mikrobiella effekt samt påverkan på omgivningen. Substans Alkoholer 16 Bakteriologisk effekt Övrigt Gram + Gram - Sporer Svamp Korrosiv Färgning +++ +++ - ++ Nej Nej Klorhexidin +++ +++ - + Nej Nej Jodoforer +++ +++ + ++ Ja Ja Klor +++ +++ +++ +++ Ja Ja Fenoler ++ + - - Nej Nej RenaRum 8/2010 Städning och 18 RenaRum 8/2010 tema rengöring och desinfektion rengöring är grunden för all hygien oavsett om vi betraktar renhet och hygien i hemmet eller på våra respektive arbetsplatser så kan man aldrig bortse från behovet av städning och rengöring. i privatlivet spelar städning och rengöring en stor roll för vårt allmänna välbefinnande och i arbetslivet handlar det säkert om samma sak, men här arbetar man även med rengöring för att trygga den produkt som hanteras. Av matts Ramstorp J ag brukar fråga mina kursdeltagare, och även vänner och bekanta, om hur de definierar ordet rent. I hemmiljö blir svaret ofta att allt ska se rent ut och ibland tycker man också att det ska lukta rent. I privatlivet fokuserar vi mycket på den visuella delen, att allt ska ser rent och prydligt ut. Med tanke på att våra ögon som bäst kan identifiera enstaka partiklar om dessa är större än 40 µm (1 µm = 1/1 000-dels millimeter), så är den renhetsnivån som eftersträvas privat i de flesta fall inte fullgod, sett ur ett industriellt perspektiv, speciellt inom de mer krävande industrigrenarna som t ex läkemedel, medical device, livsmedel etc. industriella krav Med våra ögons känslighet i färskt minne, är visuellt rent oftast inte tillräckligt. Detta innebär att en yta som ser ren ut för blotta ögat, de facto kan vara otroligt förorenad. Dessutom ställer det viktigaste vid rengöring är att ha kontroll över vad som sker. RenaRum 8/2010 19 Fakta synbarhetsgränsen för våra ögon mycket stora krav på den personal som arbetar med rengöringen. Det finns nämligen inget som är så svårt som att rengöra en yta som ser ren ut från början. Detta är anledningen till att personal som arbetar med rengöring måste vara utbildad för sin syssla och vara starkt motiverad att även göra rent ytor som ser rena ut! För att allt detta ska fungera på rätt sätt krävs dessutom att hela den praktiska delen av rengöringen specificerats Litteratur om städning och rengöring Städa Astrid Bengtsdotter och Lotta Kühlhorn Bokförlaget DN (2000) ISBN 91-7588-363-5 Professionell städservice Lernia (2003) ISBN 91-7952-226-2 Rent – A till Å – Handbok i rengøring og vask Bente Hjelmkilde Forlaget Thorsgaaren Aps (2002) ISBN 87-89873-10-6 Cleanroom Housekeeping – Operating and Monitoring Procedures IEST-RP-CC-018.3 Institute of Environmental Sciences and Technologies, USA ISBN 1-877862-36-3 Renrumsteknik Matts Ramstorp BioTekPro AB (2010) ISBN 91-973258-8-0 i de instruktioner och rutiner som måste finnas nedtecknade. Rengöringsrutiner I industriella sammanhang där förhöjda krav på renhet och hygien föreligger är rutinerna extremt viktiga. En del företag säger att de har validerade rengöringsrutiner, men i praktiken är det omöjligt att validera en manuell rengöringsmetod fullt ut. Man kan validera teknikerna och de eventuella kemikalier som används, men eftersom det är personal som utför den egentliga sysslan blir utförandet subjektivt, vilket i praktiken innebär att utfallet från en rengöring kommer att variera från person till person. Alla delar av en produktionslokal är inte lika viktiga ur ett rengöringsperspektiv. Det är därför viktigt att definiera alla de olika ytor som ska rengöras beroende på hur kritiska dessa är. I ISO-standarden ISO 1464 4- 5 ”Cleanrooms and Associated Controlled Environments”, med undertiteln Part 5: ”Cleanroom Operations”, finns två värdefulla delar om rengöring, dels definition av de olika ytor som ska rengöras och dels definition av olika rengöringsmetoders utfall. Indelning av ytor • Critical surfaces – Speciellt kritiska ytor som ofta kommer i kontakt med produkt eller ytor som befinner sig nära en kritisk produkt • Cleanroom surfaces – Övriga ytor i lokalen där en kritisk produkt befinner sig • Other surfaces – Alla slussar, omklädningsrum eller tillfartsgångar Food plant sanitation: design, main tenance, and good manufacturing practices Michael M. Cramer CRC Press, 2006 ISBN 08-493419-7-3 Renhetsteknik- Ytors renhet – Ytrenhetskod Svensk Standard SS 2678 (1993) ISO 1464 4- 5 Cleanrooms and Associated Controlled Environments Part 5: ”Cleanroom Operations Microbial contamination control in Pharmaceutical manufacturing Ny bok som kommer att publiceras I mitten av ok tober 2010 Fina rengöringsredskap är bra men viktigast är hur städpersonalen utför sitt arbete. 20 RenaRum 8/2010 Så gör man Det allra viktigaste vid en rengöring är att man har kontroll över vad som sker, dvs att man verkligen gör rent. Att blåsa med tryckluft eller sopa med en kvast är inga metoder som kan anses uppfylla de förhöjda krav som föreligger vid en industriell rengöring! Tanken med rengöring är att den ska följa tre delsteg: • Lossgöra den oönskade föroreningen från ytan • Fånga upp denna förorening i något som är flyttbart - torkduk, mopp eller liknande • Transportera bort den uppfångade föroreningen från den kritiska miljön Om den teknik som valts för rengöring uppfyller alla dessa tre delar så är sannolikheten stor att det önskade rengöringsresultatet uppnås. Rengöring kostar och ska kosta! Det spelar ingen roll hur fina rengöringsredskap eller dyra torkdukar eller moppar vi skaffar om inte personalen utför sitt arbete efter fastställda rutiner. Det är därför skrämmande att se hur man i vissa fall sköter sina upphandlingar av städning och rengöring. Ofta är det så att det I industriella miljöer är rengöringsrutinerna mycket viktiga. företag som erbjuder det lägsta priset får upp draget. Med enkel matematik kan detta över sättas med: lägre pris – kortare tid för rengöring. Slutresultatet blir därmed också undermåligt. Ju högre krav på renhet och hygien desto mer tid tar rengöringen och desto mer kostar det! Man får vad man betalar för! •• Välkommen till Borago - Sveriges ledande utbildningsföretag inom lokalvård Komplett HEPA Filter sortiment www.resema.se www.borago.se Östersund, 0643-21060, Gävle 0730-745403, Uppsala 018-314211, Stockholm 08-4481388, Norrköping 011-69005, Tranås 0140-385250, Malmö 040-944220. RenaRum 8/2010 21 Städbranschens framtida utmaningar Av Regina Björnsson, PharmaClean Städbranschens grundvalar håller på att förändras, sett i dess helhet. Ett exempel på en förändring som påverkade människor i hög grad var den oro som svininfluensan väckte. Den har på ett tydligt sätt skärpt intresset för hygienarbete också inom städbranschen. E n internationell hygien undersökning som SCA Tork utförde, visade att i de 10 länder som ingick i studien hade 4 av 10 personer ändrat sina hygienvanor sedan svininfluensan bröt ut. Exempel vis sa 75% av de tillfrågade svenskarna att de tvättar sina händer oftare nu. Förbättrad hygien i skolorna var också något som människor i olika länder ansåg borde stå högre upp på dagordningen. Av alla tillfrågade, oavsett nationalitet och geografisk hemvist, ansåg 51% att det finns hygienproblem med skoltoaletter och att standarden 22 RenaRum 8/2010 borde förbättras eftersom man oroar sig för att barnens skol arbete påverkas. Striktare regler En slutsats som SCA drog var att städbranschen är i behov av skärpta rutiner och nya förhållningsregler. Ett striktare förhållningssätt innebär exempelvis att det måste finnas tydliga rutiner för städning i offentliga miljöer. En annan händelse var den debatt som blossade upp om sjukhusstädningen 2009 när läkaren Björn Bragée visade inför ett TV-team hur vårdavdelningen där han låg var ”obeskrivligt smutsig”. Städning kan vara en av orsakerna till att antalet fall där personer smittats av resistenta bakterier ökade år 2009 med 30 procent mot året innan. Men varför har städbolagen så svårt att leverera rätt kvalitet? En bidragande orsak är att städning läggs ut mer och mer på offentlig upphandling. De offentliga uppköparna anger att det finns tydliga fördelar med att upphandla städtjänster på entreprenad. De slipper personal- administration, de kan fokusera på kärnverksamheten och det blir billigare. Fokus på lågt pris Men den dåliga kunskapen om vad som ska ingå i kontrakten och vilka metoder som ska användas, banar väg för dålig hygien vilket har visat sig vara en katastrof på landstingens sjukhus. Det är generellt för mycket fokus på låga priser och för dålig uppföljning på ställda krav. Samma problematik möter även städbranschen hos kunder med renrum som ställer höga krav på kunskap om hur lokaler ska hanteras. Man önskar både kvalitet och effektivitet. Men sen lämnar man ifrån sig städinstruktioner i kontraktsunderlag som är undermåliga både i frekvenser och i metoder. Dessutom får städningen inte kosta något, en ekvation som går dåligt ihop med högt ställda förväntningar på kvalitet. Attitydförändring Utmaningen för städbranschen framöver blir hur man ska göra för att ändra människors attityd vid inköp av städtjänster. Att få företag och folk i allmänhet att vilja betala det fulla priset för den kvalitet och säkerhet som det innebär när man anlitar ett seriöst städbolag med utbildad personal. Andra utmaningar är de ökade krav och förväntningar i kundledet, teknisk revolution, kraftfull Regina Björnsson, PharmaClean trend mot verksamhetsmässig bredd, nytt fokus på miljö och hälsa samt krav på objektiv värdering av rengöringsresultat. Utvecklingen innebär att branschen måste ägna mer tid åt både eftertanke på vad man håller på med och satsa på strategisk planering som är ändamålsenlig i förhållande till de förändringar som sker. •• RenaRum 8/2010 23 OptiHyg samarbetar med bryggerikoncern Under sommaren har OptiHyg AB gjort en installation på ett bryggeri för att höja hygienen inför framtida produkter. D agens livsmedelsproducenter arbetar intensivt med att ta fram nya produkter. Vi konsumenter vill att dessa ska vara mera naturliga och i många fall också fria från konserveringsmedel. För att klara av denna typ av känsliga produkter måste hygienen i samband med hela produktionskedjan vara av en mycket hög nivå. Att fylla denna typ av mer känsliga produkter är mycket svårt att klara i befintliga tapp maskiner med några år på nacken. Därför måste en hygienuppgradering av linjen göras. Det är här Optihyg kommer in, dels för att systematiskt kartlägga de kritiska punkterna där risken för kontaminering är stor och dels för att därefter sätta in lämpliga åtgärder. Varje anläggning unik I det aktuella fallet som OptiHyg nu arbetar med så handlar det om flera olika åtgärder, bl.a. att bygga in maskinen för att kunna skapa en mikromiljö kring tappningen, för att på så sätt eliminera olika kontamineringsrisker så långt som möjligt. För att skapa en produktionsaktiv hygien, d.v.s. någon form av desinfektionseffekt under pågående 24 RenaRum 8/2010 OptiHyg arbetar bland annat med att kartlägga kritiska punkter. produktion, kan olika tekniker och metoder tillämpas. Ofta krävs det kombinationer av t.ex. fysikaliska metoder, såsom UVCljus, jonsiering och mekanisk luftfiltrering, samt kemiska metoder. Den kemiska metod som OptiHyg gärna använder baserar sig på en teknologi från danska DCW (Danish Clean Water), där en rengörings- och desinfektionslösning produceras av saltvatten i en elektrolysprocess. Den färdiga produkten Neuthox kan sedan doseras in i olika punkter som en koncentrerad lösning, eller spädas ut i en brukslösning för användning som spraydimma eller för spolning. ”Det finns ingen enkel universallösning som passar till alla produktionsförutsättningar”, säger Henrik Christiansen på OptiHyg AB. ”Varje process och hur den hanteras hos kunden är unik, och en hygienlösning blir därför också skräddarsydd utifrån kundens behov” tillägger Henrik. Lovande resultat Installationen har avslutats men det återstår vissa justeringar vilket medför att något facit över resultaten ännu inte kan presenteras. ”Men resultaten så här långt ser lovande ut, trots att sommaren är den värsta produktionstiden ur mikrobiologisk synvinkel”, tillägger Henrik. ”Vi tror väldigt mycket på denna lösning för hygienuppgradering till befintliga produktionslinjer” avslutar Henrik. •• Om man kan styra ett läkemedel till rätt mål i kroppen blir behandlingen effektivare och biverkningarna färre. Nu har forskare vid Lunds universitet utvecklat magnetiska nano partiklar som med hjälp av kraftiga magneter kan styras till metalliska implantat som t.ex. konstgjorda knäleder, höft leder och så kallade stenter i hjärtats kranskärl. Medicin styrs med magneter B iomedicinarna docent Maria Kempe, hennes bror och kollega dr. Henrik Kempe samt personal från Skånes universitetssjukhus har i försöksdjur visat att principen fungerar. De har lyckats koppla ett propplösande läkemedel till nanopartiklarna och sedan med hjälp av magneter fått partiklarna att flytta sig till en blodpropp i en stent och lösa upp denna. På så sätt har nanopartiklarna alltså kunnat häva en begynnande hjärtinfarkt. En stent är ett rörformat metallnät som används vid förträngningar i kranskärlen. Först vidgas kärlet genom ballongvidgning, sedan sätter man in en stent för att kärlet ska fortsätta att hålla sig öppet. Metoden är dock inte problemfri: beroende på stentens utformning kan det hända att blodkärlet ändå växer igen eller att det bildas en blodpropp i stenten. Polymera material Lundaforskarna har i sina försök låtit nanopartiklarna täckas av ett läkemedel mot blodproppar. En av fördelarna med deras målstyrda metod är att man bara behöver små mängder av läkemedlet. Idag ges detta medel intravenöst och sprider sig i hela kroppen. Patienten behöver då få stora mängder av medlet för att en blodpropp ska lösas upp, vilket innebär en risk för blödningar i andra organ. Partiklarna skulle också kunna bära med sig andra läkemedel, t.ex. medel som hejdar den celltillväxt som gör att ett blodkärl blir förträngt, eller antibiotika mot en infektion vid ett implantat. ”Vi har utvecklat polymera material som kan laddas med antibiotika och som skulle kunna vara intressanta i det sammanhanget”, säger Maria Kempe. Nanotekniken viktig Att styra läkemedelsbärande magnetiska partiklar genom en magnet utanför kroppen är en gammal tanke. Men de tidigare försök som gjorts har av olika skäl misslyckats: man har bara kunnat nå kroppens ytligaste vävnader, och partiklarna har ofta fastnat i de finaste blodkärlen. Att lundaforskarnas försök lyckats beror dels på att nanotekniken kunnat göra partik- Docent Maria Kempe är förhoppningsfull efter de goda inledande resultaten. larna ännu mindre, dels på att man haft en metallisk stent som mål. När stenten placerats i ett magnetfält har den magnetiska kraften blivit stor nog för att dra till sig de magnetiska nanopartiklarna. Förutsättningen för att metoden ska fungera är därför att patienten redan bär ett implantat med någon magnetisk metall. ”En behandlingsmetod som kan användas på patienter tar många år till att utveckla. Men de goda inledande resultaten är hoppingivande”, menar Maria Kempe. •• Källa: Lunds universitet RenaRum 8/2010 25 Utredningen av sambandet mellan Pandemrix och inrapporterade fall av narkolepsi pågår i Sverige och flera andra EU-länder. Hittills har 22 biverkningsrapporter lämnats av svenska sjukvården, och Läkemedelsverket försöker just nu att få en tydligare bild av normalförekomsten av narkolepsi. Idag publicerar Läkemedelsverket också ett kunskapsdokument som beskriver hur utredningen genomförs. Aktuellt läge i utredningen av narkolepsifall L äkemedelsverket har fram till den 2 september fått in 22 rapporter om narkolepsi från sjukvården. Utöver det har vi fått in 13 rapporter direkt från enskilda patien ter vilka inte rapporterats från sjukvården. Centralt i den pågående utredningen av de fall av narkolepsi som rapporterats till Läkemedelsverket är att få en uppfattning om det rapporterade antalet fall av narkolepsi är större än vad som kan förväntas i befolkningen. Enligt de data som Läkemedelsverket har erhållit ifrån Social styrelsen så insjuknar ca 100 individer varje år i narkolepsi i Sverige. Huvuddelen av fallen diagnostiseras i åldrarna 20-40 år. De senaste sex åren har 7–16 fall diagnostiserats per år hos personer under 20 år. 26 Högre än förväntat Ca 65 procent av alla barn i Sverige (yngre än 18 år) upp skattas ha vaccinerats med Pandemrix. Uppskattningen bygger på statistik från Stockholm. I den gruppen förväntas (utifrån ovanstående siffror och under en tidperiod som motsvarar oktober 2009 t o m augusti 2010) färre än 10 barn ha fått diagnosen narkolepsi. Detta skall jämföras med att Läkemedelsverket fram RenaRum 8/2010 till den 2 september hade fått 22 rapporter om narkolepsi efter vaccination från sjukvården samt 13 rapporter direkt från enskilda patienter, vilka inte rapporterats från sjukvården. Av dessa var 20 barn och ungdomar under 18 år i rapporterna från sjukvården och 10 i konsumentrapporterna. Det antal som nu rapporterats är således högre än förväntat utifrån data från tidigare år. Stockholms läns landsting Databasen över sjukvårdsbesök i öppen och sluten vård i Stockholms läns landsting med en befolkning om ca 2 miljoner kan också användas för att beräkna hur många som insjuknar i narkolepsi i olika åldersgrupper. För gruppen barn (yngre än 18 år) registrerades inget eller enstaka fall under åren 2005 till och med 2009, medan 6 fall har registrerats under 2010 (7 månader). Totalt under pandemiperioden diagnostiserades 16 fall av narkolepsi (10 vuxna och 6 barn, yngre än 18 år). Utifrån denna statistik ses alltså en ökning av totala antalet narkolepsifall i Stockholms hela befolkning under 2010. många i den andra hälften av befolkningen som inte vaccinerats. Beräkningar från dessa siffror visar att förekomsten av narkolepsi inte tycks skilja sig mellan vaccinerade barn eller vuxna jämfört med ovaccinerade. Jämförelse Alla individer som vaccinerats med Pandemrix i Stockholms län ingår i ett särskilt register (Vaccinera). Totalt omfattar registret ca 1,1 miljoner individer, vilket är 54% av Stockholms befolkning. Sextiofem procent av alla barn och ungdomar (yngre än 18 år) har vaccinerats i Stockholm. Av de sex fall av narkolepsi som rapporterats i denna åldersgrupp tillhör fyra gruppen vaccinerade. Två av de sex barnen tillhör den grupp som inte har vaccinerats. Bland de tio narkolepsifall där patienterna är 18 år eller äldre hade fem inträffat i den andel som vaccinerats (50%), lika Preliminära slutsatser Sammanfattningsvis visar denna första del av utredningen av narkolepsifallen att såväl i Sverige som i Stockholms län har antalet fall av narkolepsi ökat i befolkningen. Samtidigt visar data från Stockholm att ökningen tycks vara i samma storleksordning hos de som vaccinerats och de som inte fått vaccin. Eftersom resultaten framför allt ifrån Stockholm bygger på ett litet antal fall måste de tolkas med försiktighet. Den kartläggning som nu sker av samtliga fall i hela Sverige kommer att tillföra viktig information. •• 08-89 03 26 Källa: Läkemedelsverket LaboRen fører et komplet handskeprogram fra Nitritex... Mättjänster för kritiska miljöer - bestil brochuren på [email protected] Produkter för kritiska miljöer tlf. +45 4045 1609 - fax +45 3217 2000 08-584 606 40 Totalleverandør til renrum-, sterilrum og esd-miljø RenaRum 8/2010 27 Inför höstens influensavaccinering Precis som tidigare säsonger gäller det i höst att särskilt skydda grupper som löper ökad risk att drabbas av allvarlig sjukdom vid influensa. Rekommendationerna gäller för den vanliga säsongsinfluensan, inklusive pandemiviruset A(H1N1) 2009. Till grupperna med ökad risk för allvarlig sjukdom hör även friska gravida samt personer med extrem fetma. I augusti 2010 deklarerade WHO att influensan A(H1N1) 2009 inte längre utgör ett internationellt hot 28 RenaRum 8/2010 mot människors hälsa. På södra halvklotet sprids dock viruset fortfarande och man räknar med att det även kommer att spridas i Europa under kommande influensasäsong. I Sverige kommer två typer av influensavaccin att finnas tillgängliga under säsongen 2010/2011. Det ena är säsongsinfluensavaccinet som skyddar mot de tre typer av influensa som förväntas få störst spridning, inklusive A(H1N1) 2009. Det andra är Pandemrix mot A(H1N1), där de som vaccinerades under förra säsongen fortfarande har skydd. På grund av svenskarnas höga immunitet mot pandemiviruset och att A(H1N1) 2009 även ingår i säsongsinfluensavaccinet anser Socialstyrelsen att behovet av Pandemrix är litet. Pandemrix ger ett starkare skydd mot A(H1N1) 2009 än säsongsinfluensavaccinet, men bör reserveras för personer med nedsatt immunförsvar som inte får tillräckligt med skydd enbart genom säsongsinfluensavaccinet. I dessa fall bör en individuell bedömning göras av specialist. Riskgrupper För närvarande utreder både Läkemedelsverket och Europeiska Läkemedelsmyndigheten, EMA, om det finns något eventuellt samband mellan A(H1N1)vaccinet Pandemrix och rappor- terade fall av narkolepsi. – Utredningen är ännu inte avslutad, men med den information vi har idag kan något sådant samband inte fastställas. Det viktiga är att ge skydd mot influensa för de grupper som riskerar att drabbas av allvarlig sjukdom, säger avdelningschefen Anders Tegnell. Socialstyrelsen har identifierat ett antal riskgrupper som löper en ökad risk för att drabbas av allvarlig influensasjukdom eller få svåra komplikationer till följd av influensan. Hit räknas även de som har en underliggande grundsjukdom som riskerar att försämras allvarligt. Följande riskgrupper rekommenderas att ta säsongsinfluensavaccin: • Personer över 65 år • Patienter med kronisk hjärtoch/eller lungsjukdom, samt vissa andra kroniska sjuk domar • Personer med extrem fetma • Personer med gravt nedsatt infektionsförsvar av sjukdom eller medicinering • Barn med flerfunktionshinder • Gravida kvinnor som inte tidigare vaccinerats mot A(H1N1) Begränsad Socialstyrelsens vaccinationsrekommendationer förutsätter att A(H1N1) 2009-viruset är stabilt och att spridningen i Sverige blir relativt begränsad under kommande säsong. Beredskap bör finnas för en snabb anpassning om förutsättningarna skulle förändras. Detta kan till exempel ske genom en ökad smittspridning, förändrad klinisk bild eller liknande, vilket kan föranleda en mer omfattande vaccination mot A(H1N1) 2009. •• Källa: Socialstyrelsen Nu är det dags att planera inför hösten! Renrumsteknik - Grundkurs 19 - 20 oktober i Malmö 30 nov - 1 dec i Olso, Norge Mikrobiologi för icke-mikrobiologer Grundkurs 30 september i Stockholm Grundkurs 21 oktober i Malmö Fortsättningskurs 23 november i Malmö Tema Renrum 2010 16 - 17 november i Stockholm ig äl d ! m An d tid i go www.biotekpro.se Nordens största utbildningsföretag inom renhet och hygien Anmälan och frågor BioTekPro AB • Norrbäcksgatan 19 • 216 24 Malmö Tel: 040 - 13 82 50 • Fax: 040 13 72 50 • E-post: [email protected] RenaRum 8/2010 29 Ny metod kan minska användning av antibiotika Den stora förskrivningen av antibiotika vid infektioner i luftvägarna bidrar till en ökad motståndskraft bland bakterier mot antibiotika. Med modern diagnostik av luftvägsvirus kan läkarnas ordination av antibiotika minskas. Det visar en avhandling från Sahlgrenska akademin, skriven av Robin-Brittain Long, infektionsläkare på Sahlgrenska Universitetssjukhuset. A vhandlingen omfattar en studie av 406 vuxna personer med symtom på luftvägsinfektion. Undersökningen är genomförd vid åtta vårdcentraler och fyra infektionskliniker i Västra Götaland. ”Prover från nässekret är insamlade under tre vintersäsonger från 2006 till 2009, och är analyserade med så kallad PCR-teknik. Det innebär att arvsmassa från viruset påvisas med molekylärbiologisk teknik”, säger Robin-Brittain Long, infektionsläkare på Sahlgrenska Universitetssjukhuset och forskare vid Sahlgrenska akademin. Den aktuella metoden har utvecklats vid viruslaboratoriet på Sahlgrenska Universitetssjukhuset och kan på mycket kort tid identifiera flertalet virus 30 RenaRum 8/2010 som orsakar luftvägsinfektioner. Forskarna delade in patienterna slumpmässigt i två grupper, en fick snabbt svar inom 24 timmar på PCR-analysen och den andra fick svar i samband med återbesök efter tio dagar. ”I gruppen som fick snabbt svar skrevs antibiotika ut till mindre än hälften så många patienter i jämförelse med gruppen som fick ett fördröjt svar”, säger Robin Brittain-Long. Fler studier Vid uppföljningsbesök efter tio dagar var skillnaden mindre tydlig. ”Att skilja på virus och bakterier som orsak till luftvägsinfektion kan vara svårt även för den tränade läkaren”, konstaterar Robin Brittain-Long. Eftersom antibiotika endast har effekt på bakterier, inte virus, sker ofta en onödig behandling med antibiotika mot sjukdomar som i själva verket orsakas av virus, vilket i sin tur ger upphov till mycket lidande hos patienter, kostar oerhörda summor pengar för samhället och driver resistens bland bakterier. ”Denna studie visar att man kan använda modern diagnostik för att påverka användning av antibiotika som ett led i kampen mot onödig antibiotikaförskrivning, men fler studier behövs som tar hänsyn till långtidsuppföljning av patienterna”, säger Robin Brittain-Long. •• Källa: Sahlgrenska Universitetssjukhuset och Sahlgrenska akademin Fakta Luftvägsinfektion Övre och nedre luftvägsinfektioner orsakas av bakterier och/eller virus i luftvägar och lungor. Under sommarhalvåret påvisas främst rhinovirus i de övre luftvägarna, som är den vanligaste orsaken till förkylning. Symtomen är bland annat inflammation i näsa, bihålor och svalg som ger förkylningssymtom och ont i halsen med mera. Behandlingen vid övre luftvägsinfektioner på grund av virus är näsdroppar och smärtstillande medel, vid bakteriella luftvägsinfektioner kan antibiotikabehandling vara nödvändigt. Klinisk forskning i samarbete Sahlgrenska akademin är den hälsovetenskapliga fakulteten vid Göteborgs universitet och Sahlgrenska Universitetssjukhuset är ett av norra Europas största sjukhus. Närmare 300 forskningsprojekt sker i samverkan mellan akademin och universitetssjukhuset. Exempel på starka forskningsområden är fetma med kardiovaskulär forskning och diabetes, biomaterial, farmakologi, neurovetenskap, pediatrik, epidemiologi, reumatologi och mikrobiologi. RenaRum 8/2010 31 Renrumsteknik - Grundkurs 30 november - 1 december Scandic Oslo Airport, Norge Målgrupp Specialanpassad kurs för farmaceutisk och medical device industrin, sjukhus inklusive vävnadsinrättningar etc Kursavgift SEK 8.500:- (ex moms) inkluderande kursmaterial, intyg, luncher och kaffe Plats Scandic Oslo Airport, Tel: +47 23 15 59 00 Tider Kursstart 10.00 första dagen. Avslutning 16.00 sista dagen Anmälan Kontakta Camilla Dahl, BioTekPro AB Norrbäcksgatan 19, S-216 24 Malmö, Sverige Fax: 040 - 13 72 50, e-post: [email protected] Anmälan är bindande Mediabevakningen Vi bevakar ett stort antal tidskrifter för att hjälpa Dig att vara uppdaterad. Följande nyheter finns nu på RentForum: Stamceller ersätter djurförsök Skåne satsar 100 miljoner på biobank Spikmattan lindrar - lite Livsmedelspriset till Saltå Kvarn Handwashing routine contributes to spread of bacteria Oljepannan ut – fukten kvar Livsfarligt jeansarbete Resistensguru prisas Snart komposterar du godispappret Dansk diabetesforskning växer i Kina Handwashing more common in public restrooms than in hospitals H1N1 not stopped by Handwashing 32 RenaRum 8/2010 NYHETE R I KORTH ET Hygienbrister i många förskolor Många förskolor brister i egenkontroll och utbildar sällan personalen i frågor som rör hygien och hur man förebygger smitta. Det visar ett nationellt tillsynsprojekt som Socialstyrelsen har genomfört tillsammans med 197 av landets kommuner. Över 80 procent av alla 1–5 åringar i Sverige går idag i någon form av förskola. Det är känt att barn i förskolan ofta får fler infektioner än barn som vistas hemma. Spridningen går inte helt att stoppa, men bättre förebyggande rutiner och kunskap om till exempel smittvägar kan bidra till att infektionerna minskar. Under 2009 pågick Socialstyrelsens nationella tillsynsprojekt ”Hygien i förskolan”. Samtliga kommuner i landet bjöds in. En tredjedel av landets förskolor besöktes av kommunernas miljöförvaltning. ”Vi ville se hur arbetet med egenkontroll kring hygien, städning och hur man förebygger smitta fungerade ute i förskolorna”, berättar projektledaren Heléne Gårdebrink vid Socialstyrelsen. 3 564 förskolor besöktes Resultatet presenteras nu i rapporten ”Hygien i förskolan”. Resultat från ett nationellt tillsynsprojekt 2009 ”. Sammanlagt har 3 564 förskolor runt om i landet besökts. Undersökningen visar att 1836 av de besökta förskolorna inte utbildar sin personal i hygien eller hur man förebygger smitta. ”Det är allvarligt. Kunskap är mycket viktigt för att kunna arbeta förebyggande och bryta smittvägarna. Det är också viktigt att barnen lär sig bra rutiner från början”, säger Heléne Gårdebrink. Undersökningen visar även att 1 066 av förskolorna inte kände till kravet på egenkontroll. Enligt lagen ska verksamheterna ha fungerande egenkontroll för att på ett bra sätt förutse och förebygga risker. Det kan till exempel handla om att det finns dokumenterade och fastställda rutiner. ”Här finns det helt klart mer att göra. Endast 1 373 av förskolorna bedömdes ha en egenkontroll som motsvarade miljöbalkens krav”, säger Heléne Gårdebrink. bättre kunskap Som ett led i projektet har Socialstyrelsen skickat ut en enkät till de kommuner som deltagit i undersökningen. Den gjordes en tid efter det att förskolorna hade fått besök av miljöförvaltningarna. ”Målet med projektet har varit att höja kunskapen på det här området. Efter att ha gjort uppföljningen är vår bedömning att kunskapen har höjts en del ute i verksamheterna. Det är alltid en början men det finns väldigt mycket kvar att göra”, säger Heléne Gårdebrink. •• Källa: Socialstyrelsen RenaRum 8/2010 33 NYHETER I KORTHET allt färre ammar sina barn Andelen mammor som ammar sina barn minskar. Den nedåtgående trenden har pågått sedan 2004 och de regionala skillnaderna är stora. Samtidigt visar Socialstyrelsens statistik att allt färre föräldrar röker under barnets första levnadsmånad. Socialstyrelsens statistik för barn födda år 2004 till 2008 visar att amningen minskar. Vid beräkningen har man tittat på barn som ammas helt eller delvis, där de senare även får annan kost som till exempel bröstmjölksersättning, smakportioner eller välling. Bland de barn som var en vecka gamla minskade andelen som ammades helt med 4,3 procentenheter mellan 2004 och 2008, till drygt 85 procent. Samtidigt ökade de delvis ammade barnen med 3,5 procentenheter till drygt 12 procent. ”Sett till helheten sjönk amningen något. Ju äldre barnen är, desto tydligare är minskningen. Störst är minskningen för barn vid 6 månaders ålder. 34 RenaRum 8/2010 Där sjönk andelen helt eller delvis ammade barn med nästan 6 procentenheter till 66,5 procent. Vi vet inte varför amningen minskar eftersom amningsbenägenheten inte har studerats i relation till sociala och demografiska faktorer”, säger utredaren Karin Gottvall. Skyddar mot infektioner Till skillnad från modersmjölksersättning ger bröstmjölk bättre skydd mot infektioner. Den innehåller en rad substanser som kan ha betydelse för barnets tillväxt. Efter sex månader bör amningen kompletteras med annan föda, men Socialstyrelsen anser att det är en fördel om bröstmjölken utgör en del av kosten under barnets första levnadsår eller längre. I amningsstatistiken syns stora regionala skillnader. Under 2008 blev 92 procent av de två månader gamla barnen i Stockholm ammade helt eller delvis. Motsvarande siffra för Skåne och Örebro var 85 procent. ”Vid ett års ålder ammades 22 procent av barnen i Stockholm. I Halland var siffran bara 11 procent”, säger Karin Gottvall. färre rökande föräldrar Tobaksrök påverkar kroppens immunförsvar och skadar slemhinnorna i luftvägarna, och små barn är särskilt känsliga. Barn som utsätts för tobaksrök får därför fler luftvägsinfektioner, fler öroninflammationer och behöver oftare sjukhusvård. Socialstyrelsens rapport visar att rökningen bland föräldrar har minskat sedan år 2000. Drygt 13 procent av barnen som föddes 2008 hade en förälder som rökte under barnets första levnadsmånad. Fem procent av mammorna rökte, vilket är en minskning med 3,6 procentenheter sedan år 2000. Bland papporna sjönk siffran från 14 procent till 11 procent. Liksom när det gäller amning är de regionala skillnaderna stora. I Skåne rökte 7,8 procent av mammorna under barnets första levnadsmånad. I Västerbotten var siffran 2,9 procent. •• Källa: Socialstyrelsen I nästa nummer är temat: Rena Rum och Rena Zoner Du läser väl Matts Renrumsblogg? Matts Ramstorp bloggar regelbundet om allt som rör renhet och hygien. Under den senaste tiden har han skrivit sina reflektioner om följande: • Precis som strutsen! • Politiker på sjukhus • Hur effektiva är munskydd? Vi är med -- är du? AB Ninolab addVise inredning skyddsventilation ab Airsonett AB A/S Hartfelt & Co Berendsen Textil Service AB BergmanLabora AB bioMérieux Sweden AB BioTekPro AB Borago AB Brookhaven Instruments AB Camfil Svenska AB Dansk Filter Fokus A/S De Forenede Dampvaskerier A/S Domnick Hunter AB DoonDot AB Drivdon AB Ecolab AB EnergoRetea Installationskonsult AB Esgard Inc. AB Filtac AB FLAB Food Diagnostics AB Food Hygiene AB Fristads AB JOSA Clean AB KBM Miljöprodukter AB Kemwell AB Kojair Tech Oy Sverige L & T Hygienutveckling AB LaboRen Aps LabRum Klimat AB LH Euroservice AB - Genano Luftrening Lindpro AB LRG Systems AB Miclev AB Mikrolab Stockholm AB NNE Pharmaplan Nordic Biolabs AB Octanorm Nordic AB OptiHyg AB Oxoid AB, ThermoFisher Scientific Pharmaclean Polymed Hygienic AB Renrumsteknik Nordic AB Resema AB Samhall Renrum Serviceföretaget PIMA Solveco AB Sterisol AB Ventilator Renrum Vileda Professional VitaVerita AB VWR International AB YIT Sverige AB Cleanroom RenaRum 8/2010 35
© Copyright 2024