RengöRing och desinfektion

RenaRum
Nr 8-2010
Månadens tema:
Rengöring och
desinfektion
Fler nyheter på www.rentforum.se
Ledande inom renluftsteknik
Världens tystaste
säkerhetsbänk
Skräddarsydda
LAF-system
efter dina behov
BioWizard Golden är den bästa säkerhetsbänken från
Kojair någonsin. Utvecklad med högsta krav på säkerhet,
ergonomi, användarvänlighet och lågt ljud - så lågt att
den har blivit världens tystaste! Och naturligtvis TÜVcertifierad. Hör av dig så avslöjar vi resten av fördelarna.
LAF-bänkar
Säkerhetsbänkar
Beskriv för oss vad du vill ha ut av ett anpassat LAFsystem. Utnyttja vår gedigna kompetens och få en optimal lösning. 40 års erfarenhet och tusentals levererade
system garanterar att du blir nöjd. Testa vårt know-how
och få ett resultat, allt i enlighet med GMP, som motsvarar dina högst ställda krav på ren luft.
Välkommen med dina krav!
Renluftsmoduler till OP-salar
Kundanpassade renluftsprodukter för industrin
Kojair Tech Oy
Försäljningskontor:
Kalendegatan 18, 211 35 Malmö
Tel 040-611 12 60
[email protected]
Huvudkontor:
Teollisuustie 3, FI-35700 Vilppula
Tel +358 3 471 7000
[email protected]
www.kojair.com
inneHÅll
nR 9
Nyheter i korthet
sid 6
Desinfektion – med syfte att
reducera mikroorganismer
sid 13
branschtidningen RenaRum
ingår som en del i nätverket
Rentforum. Rentforum är en
samlingspunkt för alla som
arbetar med renhet och hygien.
Rentforum påtar sig inget
ansvar för fullständigheten i
dokumentet eller för direkt eller
indirekt skada av vad slag det
må vara, som grundar sig på
detta dokument. materialet
får inte mångfaldigas utan
Rentforum´s medgivande.
CHefreDaktÖr oCH
aNSvarig utgivare:
matts Ramstorp
[email protected]
mobil: 0708 - 13 05 65
grafiSk forM oCH LaYout:
charlotta behrens
www.lime.nu
aNNoNSer:
binh tan
[email protected]
0708 – 25 44 77
aDMiNiStratioN:
camilla dahl
[email protected]
mobil: 0708-51 97 89
Adress:
Rentforum Ab,
norrbäcksgatan 19,
216 24 malmö
telefon: 040 - 13 82 50
fax: 040 - 13 72 50
Städning och rengöring
är grunden för all hygien
sid 18
18
Städbranschens framtida
utmaningar
sid 22
optiHyg samarbetar med
bryggerikoncern
sid 24
Medicin styrs
med magneter
sid 25
22
aktuellt läge i utredningen av
narkolepsifall
sid 26
28
inför höstens
influensavaccinering
sid 28
Ny metod kan
minska användning
av antibiotika
sid 30
Tema Renrum 2010
16 - 17 november, Scandic Hotel Ariadne, Stockholm
Tema Renrum är årets stora utbildningsaktivitet för alla som arbetar med eller i rena rum. Här skaffar Du
Dig ny kunskap, ser nya produkter och tjänster samt träffar kollegor i branschen för att utbyta erfarenheter.
Årets program är nu färdigt och bjuder på följande:
Olika renrumsmiljöer – Mikroelektronik, läkemedel och medical device.
Likheter – Skillnader?
Vad kan vi lära av varandra?
Jennifer Abrahamsson, St Jude Medical AB
Update on the clean room standard ISO
14644-1
Gordon Farquharson, Critical Systems Ltd
Realtidsmätning av partiklar och mikroorganismer
JP Jiang, Biovigiliant Inc
Kan rengöringskemikalier skada våra renrum?
Regina Björnsson, Pharmaclean AB
Foggning av renrum - Praktikfall
Anders Lomholt, Bavarian-Nordic A/S
Erfarenheter från kalibrering av partikelräknare
enligt ISO 21501-4
Patrik Bengtsson, Brookhaven Instruments AB
Produktion av cellterapeutiska läkemedel med
en isolatorlösning
Johanna Nystedt, Finnish Red Cross Blood Service
Future regulatory attitude to aseptic processing
– EU, US FDA, and PIC/S
Gordon Farquharson, Critical Systems Ltd
Människan i det rena rummet
Matts Ramstorp, BioTekPro AB
Projektering och uppbyggnad av renrum för
vävnadsinrättningar
Mats Bjellsäter, Bjeco AB, Emma Watz, Karolinska Universitetssjukhuset samt Josefina Dykes,
Labmedicin Skåne
Validering av renrum
Inger Jönebring, NNE Pharmaplan
”Regulations and Guidance for the Monitoring
of Manufacture of Sterile Medicinal Products –
EU GMP Annex 1
Sebastien Passas, Hach Lange
The importance of floor contamination control
in critical areas
Carlos Mourelle, Dycem Limited
How to be Swedish - A crash course!
Ben Kersley, Speakup AB
Utställare
Resema • Bioquell UK • Camfil Svenska
Solveco • Kojair Tech • Miclev • OptiHyg
BergmanLabora • Brookhaven Instruments
bioMerieux • Vita Verita • NNE Pharmaplan
Force Technology Sweden • NordicBiolabs
M+W Process Industries • Ninolab
VWR International • YIT Cleanroom • Oxoid
Berendsen Textil Service • RentForum
Vileda Professional • Nordic Biolabs
Chemical Instruments
Labrum Klimat • Addvise
Kursavgift
SEK 6.200:-/person (bägge dagarna)
SEK 4.200:-/person (en dag)
(moms tillkommer)
Säkra Din plats redan nu!
Välkommen med Din anmälan
BioTekPro AB
Tel: +46 (0)40 13 82 50
[email protected]
Ytterligare information på www.biotekpro.se
leDaRe
nu går allt
sin gilla gång!
S
å har vi haft val till den Svenska Riksdagen och säga vad man vill – det var
och är fortfarande otroligt spännande.
Program tablåerna för TV har bytt ut alla sommarrepriser och nu kör alla ”nya” serier igång på nytt.
Idol är i full gång och ensamma mammor ska träffa
den rätte. Snart kommer vintern och sen är det bara
att invänta julen! Tiden går otroligt fort!
Det svenska demokratiska valet 2010
Oavsett vem som vinner i ett svenskt val så anser
jag att rätt parti eller partier vinner. Sverige är ett
demokratiskt land, med demokratiska val och det
är bara att acceptera en valutgång, oavsett hur
resultatet ser ut! Jag blev mycket irriterad över de
diskussioner som förekom i direkt anslutning till
valet om hur man skulle utesluta Sverigedemokraterna som nu för första gången tog plats i riksdagen. Jag tror dessutom att man genom att inte
ta diskussionerna med Sverigedemokraterna under
valrörelsen bäddade för detta partis framgång! Nu
har man fyra år på sig att argumentera med/mot
dem, och dessutom i Riksdagen!
Personlig hygien
Pia och jag har fått tillökning! Vi har fått en liten
svart pojke, eller rättare sagt en svart toypudelvalp.
Vår tik valpade för ett antal veckor sedan och alla
grannbarnen vill naturligtvis komma in för att titta
på valpen.
En av våra grannar har problem med sin 3-årige
son, som inte kan förstå varför man ska tvätta hän-
derna då man varit ute och lekt och ska gå in för
att äta. Då pojken kom in för att titta och försiktigt
klappa vår valp, så sa vi till honom att han måste
tvätta händerna innan. Inga problem, han tvättade
händerna trots att de inte såg alltför smutsiga ut!
vi har en spännande höst framför oss!
Hösten är alltid speciell och även så i år. Tema Renrum 2010 går av stapeln den 16 och 17 november
och redan nu är intresset stort för dessa temadagar.
Varje år så säger jag att vi aldrig har haft ett så
bra program som i år. Samma sak gäller även för
dessa temadagar! Hjärtligt välkomna till Stockholm
i november.
Ha en underbar höst!
Matts
professor matts Ramstorp,
ansvarig utgivare
RenaRum 8/2010
5
NYHETE
R
I KORTH
ET
Svensk uppfinning
sparar pengar inom vården
PharmaCell är företaget från
Motala, som utvecklat den intelligenta medicindosan Careousel,
som påminner när det är dags
att ta sin medicin. Under förra
hösten levererades 500 medicindosor till England för att ingå
i ett pilotprojekt. Nu har det
första testresultatet presenterats.
Det visar att användningen av
medicindosan innebär mycket
stora besparingar.
Många fördelar
Besparingarna är såväl ekonomiska som sociala. Resultatet
kan betyda ett stort genombrott
för PharmaCell. Pilotprojektet
drivs av den stora apotekskedjan
Boots, en statlig myndighet och
PharmaCells återförsäljare Pivotell Ltd. Man har följt tio personers vårdbehov under ett års
tid, där Careousel använts under
halva försöksperioden. Den
första rapporten visar att man,
enbart på dessa tio personer, har
sparat närmare en halv miljon
svenska kronor på sex månader.
Besparingarna handlar om färre
besök av vårdpersonal och färre
ambulansutryckningar samt
minskad vårdtid på sjukhus på
grund av felmedicinering. Dessutom mår användarna bättre och
kan leva ett mer självständigt liv.
”Vi har naturligtvis vetat om
att vår produkt innebär besparingar, men inte att de var så
6
RenaRum 8/2010
hälsans nya verktyg har genom åren hjälpt pharmacell med värdefulla kontakter.
stora som resultatet visar. Den
här studien kommer att fortsätta
i större skala och under våren
2011 räknar vi med att kunna
presentera det slutliga resultatet”, säger Ingemar Hägerbro, en
av grundarna till PharmaCell.
flera länder
Den dosa som nu testas i England är den tredje generationen
från PharmaCell. I systemet som
testas är Careousel försedd med
en engångskassett som skickas
färdigfylld från apoteken. Om
hela studien faller väl ut kan
Careousel-lösningen få genomslag inom hela medicindistributionen i Storbritannien.
”Storbritannien är vår största
marknad och därnäst kommer
USA. Sedan finns vi, via representanter, i andra länder som
exempelvis Frankrike och Japan.
Här i Sverige säljer vi en del till
landstingen, men än så länge
har några större tester, i den
omfattning som den som nu
pågår i England, inte genomförts.
Vi hoppas förstås att studien i
England kan leda till ett genomslag även på hemmamarknaden”,
säger Ingemar.
test och utmärkelse i Sverige
Under året har en fjärde generation
lanserats, Careousel GSM. Den
är försedd med en GSM-modul
som gör att man kan programmera den direkt från en webbsida.
Sedan påminner dosan dag efter
dag med en larmsignal när det
är dags att ta sin medicin. Via en
server skickar dosan information
via sms eller e-post till vårdgivare
eller anhöriga om användaren
glömt att ta sin medicin.
Under våren testades Careousel i testmiljön ”Hälsans nya
hem” som drivs av den östgötska
tillväxtsatsningen Hälsans nya
verktyg. Även där med goda
resultat. Såväl användare som
anhöriga och vårdpersonal såg
många fördelar med produkten.
Dessutom utsågs Careousel till
månadens hjälpmedel i juni av
Hjälpmedelsinstitutet.
”Hälsans nya verktyg har varit
oss behjälpliga genom åren,
bland annat genom värdefulla
kontakter. Vi fick exempelvis
visa upp vår produkt vid ett
seminarium på ambassaden i
Washington tidigare i år”, säger
Ingemar. ••
Källa: Hälsans Nya verktyg
det kvalitativt främsta fristående mikrobiologiska laboratoriet i Sverige
Vi erbjuder analyser av läkemedel och medical device enligt
gällande Europa Pharmacopoeia:
•
•
•
•
•
•
•
•
endotoxin bestämning
analys av specifika mikroorganismer
totalantalbestämning (bioburden)
belastningsstudier
integritetstest, täthetstest
sterilkontroll
sporprovskontroll
validering av analyser (suitability test)
Vi erbjuder även miljöprovtagning i producerande
renrumsenheter samt rådgivning.
Ackrediterade av Swedac
GMP-certifierade av Läkemedelsverket
Verksamhet och erfarenhet sedan 1975
Kontakta oss:
Mikrolab Stockholm
Bällstavägen 34
SE-168 65 Bromma
Laboratoriechef: Adam Mallkoo
[email protected]
+46 (0)8 29 79 00
www.mikrolab.se
NYHET
ER
I KORT
HET
Prestigefyllt pris
för engagemang mot antibiotikaresistens
Professor Otto Cars, som vid
sidan av sin forskning om infektionssjukdomar har ett starkt
internationellt engagemang för
att förebygga det växande problemet med antibiotikaresistens,
uppmärksammas nu internationellt för sitt arbete. APUA, The
Alliance for the Prudent Use of
professor otto cars.
foto: tommy westberg
Antibiotics, meddelade idag att
han utsetts till årets mottagare av
det prestigefyllda APUA Leadership Award.
engagerar
Professor Otto Cars får priset för
sitt ledarskap i arbetet att väcka
omvärldens engagemang i frågan
om det växande hotet med resistensutveckling hos bakterier. Han
är professor i infektionssjukdomar vid Uppsala universitet och
ordförande i det internationella
nätverket ReAct (Action on Antibiotic Resistance) , för vilket han
varit verksamhetsansvarig från
starten till och med 2009. Han
var också med och lade grunden
för Strama (the Swedish Strategic
Programme against antibiotic
resistance) som startade 1995
och som han fortfarande leder.
viktig roll
”Antibiotikaresistens är ett
mycket angeläget område där
Uppsala universitets forskare har
en internationellt ledande roll.
Det är mycket glädjande att en
av dessa, professor Otto Cars, nu
får denna fina utmärkelse”, säger
rektor Anders Hallberg.
”Otto Cars har haft en central och drivande roll i arbetet;
när det gäller att placera frågan
på den politiska agendan och
initiera handling på flera nivåer
i samhället”, säger Andreas
Heddini, nuvarande chef för
ReAct. ••
Källa: Uppsala universitet
Fakta
aPua
the Alliance for the prudent use
of Antibiotics (ApuA) grundades
1981. the ApuA leadership Award
uppmärksammar personer eller
organisationer som demonstrerat
enastående ledarskap på vägen
mot ansvarsfull användning av
antibiotika med målet att hejda
resistensutvecklingen.
BergmanLabora - Din leverantör av produkter
till renrum och kontrollerade miljöer
Quality Products for Microbiology
Handskar Torkdukar Klibbmattor Hårskydd Munskydd
Skoskydd Skor Kläder Skyddsglasögon Swabs Papper Block
Förpackning Förvaring Städning m.m.
BergmanLabora AB
Tel: +46 (0)8 625 18 50 Fax: +46 (0)8 625 18 70
www.bergmanlabora.se [email protected]
8
RenaRum 8/2010
Tel: 040 - 36 54 00
•
www.miclev.se
Ny styrelse
NYHETER
I KORTHET
till Apl
Apotek Produktion &
Laboratorier AB (APL) är sedan
30 juni 2010 ett fristående bolag
under Socialdepartementet. APL
har vid en extra bolagsstämma
3 september beslutat om ny
styrelse.
Följande personer valdes vid
stämman att ingå i styrelsen:
Stefan Carlsson (Vice President
Solving Efeso), Johan Assarsson
(regiondirektör Västra Götaland), Gunilla Högbom (VD
Locum), Wenche Rolfsen (professor), Eugen Steiner (Partner
HealthCap). Till ordförande har
Stefan Carlsson utsetts.
Vid bolagsstämman beslutades
om en reviderad bolagsordning
och nytt ägardirektiv. Ägaren
representerades av Dan Ericsson, statsekreterare vid Finansdepartementet.
”APL har en mycket spännande
verksamhet och ett viktigt uppdrag att utveckla och tillverka
läkemedel till patientgrupper
med särskilda behov, som inte
tillgodoses av de läkemedel som
läkemedelsindustrin tillhandahåller”, säger Stefan Carlsson.
”APL har också en mycket
intressant uppdragsverksamhet
där man erbjuder den kompetens
som finns inom APL till företag
inom life science. Jag har tillsammans med den nya styrelsen fått
ett tydligt uppdrag att utveckla
APL tillsammans med vd Eva
Sjökvist Saers och den övriga
ledningen för APL”.
gedigen kunskap
”APL har gedigen kompetens
inom utveckling och tillverkning
av läkemedel, som vi erbjuder till
marknaden. APL har verksamhet
inom tre affärsområden – vård,
apotek och life science, som nu
ska utvecklas vidare”, säger Eva
Sjökvist Saers.
”När nu APL ska stå på egna
ben som självständigt bolag är
det läge att en ny styrelse utses.
Med den nya styrelsen har vi
fått en bra sammansättning av
erfarenhet och kompetens som
tillsammans med uppdraget med-
Fakta
aPL
Apl (Apotek produktion & laboratorier Ab) är en av europas
största tillverkare av extemporeläkemedel. Apl är också en av
de ledande kontraktstillverkarna
inom life science i sverige med
resurser för utveckling, analys
och tillverkning av läkemedel.
Apl har mer än 30 års erfarenhet
av läkemedelsutveckling, 440
medarbetare och fyra produktionsanläggningar. gemensamt
för verksamheterna är att de
bidrar till produkter som förbättrar eller räddar liv.
för en nystart och ger en fortsatt
positiv utveckling av företaget”,
säger Stefan Carlsson. ••
Källa: APL
Rent Rum Direkt!
Ultraren inomhusluft
utan ombyggnad!
Ultrafina partiklar elimineras!
Förebygger kontaminering!
Specialister på rengöring av renrum
Genano® Luftreningsteknik
0703-770773
www.genano.se [email protected]
www.josaclean.com
RenaRum 8/2010
9
NYHETE
R
I KORTH
ET
blåmusslor ska
skydda mot rost
Kostnader för korrosion
uppgår varje år till cirka
90 miljarder kronor i Sverige,
enligt Korrosionsinstitutet. Nu
väntas den siffran sjunka. Ett
forskarlag vid KTH har nämligen uppmärksammat en viktig
egenskap hos blåmusslor som
skyddar exempelvis stål från
korrosion.
Det är KTH-forskarna Jinshan Pan, Per Claesson, Andra
Dédinaité, Fan Zhang och
Olga Krivosheeva som hittat
ett miljövänligt alternativ till
den miljöfarliga kromatprocessen för att förhindra korrosion
på metaller. Om metoden slår
igenom kan den ge en ny typ
av effektivt rostskydd på en
marknad med många dyra
och miljöskadliga rostskyddsprodukter.
bildar filmer
Den alternativa rostskyddsmetoden kommer från den
vanliga blåmusslan. Den har
nämligen förmågan att i vatten fästa sig vid i princip alla
Desinfektion
material, även teflon och vax,
genom att tillverka så kallade
byssustrådar, en form av lim.
Forskarlaget har upptäckt
en annan viktig egenskap hos
proteinerna i musslans lim - att
de kan bilda filmer som skyddar material mot korrosion.
Proteinerna i limmet har därtill
förmågan att tränga undan vatten för att kunna fästa bättre.
Lösningen har patenterats, och
ska kommersialiseras av företaget Biopolymer Products. ••
Källa: KTH
Tryck- & nedfallsplattor
Luftprovtagare
Skyddskläder
BIOTEKNIK
TRANSFUSION
MIKROBIOLOGI
DIAGNOSTIK
Arbetar du i renrum eller i lab?
Vi har det du behöver!
Kemiska- & biologiska indikatorer
Rengöring
Engångshandskar
Partikelräknare
Te l 0 8 -6 3 0 8 5 0 0 F a x 0 8 -6 3 0 0 9 0 5 www.no rdic bio la bs.se info @no rdic bio la bs.se
10
RenaRum 8/2010
Miclev introduces
Labelite
Be 100% sure with LabElite™. The difference is the
testing.
With Lab-Elite™ you receive
highly valued testing with the
product. Not only do we complete the homogeneity testing and
provide the Certificate of Analysis in the canister as required by
ISO Guide 34 — but we go the
extra mile and re-authenticate
using a third party.
100% traceabe – Single use –
Zero Passage
Lab-Elite™ Certified Reference
Material is not only a third party
re-authenticated microorganism;
it’s also the only product in the
market that includes a report
detailing the Phenotypic, Genotypic and Pulsed Field Gel Electrophoresis (PFGE) Subtyping.
And is produced by the most
highly accredited manufacturer
in the business, Microbiologics.
NYHETER
I KORTHET
kit includes:
•Oneself-containeddevice
including a lyophilized microorganism pellet, reservoir of
hydrating fluid and inoculating swab (KWIK-STIK™
format.)
• CertificateofAnalysis
• SampleAnalysisReport
• Pulsed-FieldGelElectrophoresis (PFGE) Subtyping
Report
Lab-elite™ applications:
•ForuseinISO17025accredited labs
• QualityControlofResearch
• WhentheexactIDofmicroorganism is required
• Forvalidationandverification of processes and
instruments ••
BagIn-BagOut
Camfil Farr erbjuder behovsanpassade lösningar och produkter
där det ställs krav på rena rum.
BagIn-Ba
gOut
www.camfil.se
Renluftslösningar
för rena rum och zoner
RenaRum 8/2010
11
tema
desinfektion är en renhetsterm som är kopplad till
mikrobiologiska föroreningar och som syftar till att
reducera eller minska den totala mängden mikroorganismer, vanligtvis på ytor.
rengöring och
desinfektion
dESinfEKtiOn
– med syfte att reducera
mikroorganismer
Av matts Ramstorp
D
et finns ofta ett behov inom verksamheter med förhöjda krav på renhet och hygien att man inte bara ska
skapa en partikulärt ren yta utan också att man
ska kunna eliminera mikroorganismer. I praktiken innebär detta att en yta eller en processanläggning måste desinficeras eller till och med
steriliseras innan den tas i drift. Att desinficera
RenaRum 8/2010
13
innebär att man med hjälp av olika tekniker eller
metoder avdödar en stor del av de mikroorganismer som finns, t ex på en yta. Att sterilisera innebär definitionsmässigt att det efter steriliseringen
inte får finnas några levande organismer kvar på
ytan. Desinfektion innebär således en reducering
av antalet mikroorganismer på en yta utan att
denna blir steril, dvs helt fri från organismer.
Desinfektionsmetoder
Man kan idag särskilja två huvudtekniker för att
åstadkomma desinfektion, fysikaliska metoder
eller kemiska metoder. Se nedan.
Fysikalisk desinfektion
Fysikalisk desinfektion inkluderar bland annat
termisk desinfektion, vilket är vanligt inom
livsmedelsindustrin, t ex genom användandet
av hetvatten vid en temperatur av cirka 90 °C.
Vanligtvis låter man det heta vattnet recirkuleras
genom processutrustningen under erforderlig tid,
t ex 15 minuter eller längre. Det är viktigt att låta
14
RenaRum 8/2010
vattnet recirkuleras i processutrustningen under
så lång tid att hela utrustningen når 90 °C, innan
man startar klockan för att påverka anläggningen tillräckligt lång tid.
En annan typ av fysikalisk desinfektion är ångblåsning, en teknik som även den används inom
livsmedelsindustrin. Till skillnad från ångsterilisering sker desinfektion med ånga utan att man
tillåter att ångtrycket byggs upp i systemet.
Andra fysikaliska tekniker för desinfektion
använder strålning t ex med UV-ljus. Tidigare var
det mycket vanligt att man på mikrobiologiska
laboratorier hade UV-lampor i taken som stod
på då lokalerna inte användes. Denna metod har
mer eller mindre försvunnit, speciellt på grund av
att endast de ytor som var direktbelysta med UVljus kom att påverkas, och inte alla de ytor som
befann sig i skugga, t ex under bänkskivor och i
olika typer av skrymslen och vrår. Nya rön har
nu visat att UV-ljus är på väg tillbaka, inte minst
tillsammans med olika typer av kemikalier som i
gasform tillförs lokalerna. UV-ljuset, tillsammans
med kemikalierna, gör att även ytor i skuggan
kommer att påverkas mikrobiologiskt.
Kemisk desinfektion
Vid kemisk desinfektion använder man olika
typer av desinfektionsmedel som finns kommersiellt tillgängliga. Dessa kemikalier fungerar på
olika sätt beroende på vad och vilka organismer
de slår mot, på koncentration, tidspåverkan,
temperatur och liknande.
En viktig del då man väljer desinfektionsmedel
är att ta hänsyn till om den egentliga desinfektionen ska ske i ett öppet eller slutet system, inte
minst med hänsyn till eventuell risk för personalen som utför desinfektionen.
Bland de vanligaste desinfektionsmedlen inom
läkemedels- och livsmedelsindustrin är alkoholerna etanol respektive isopropylalkohol. Dessa
båda alkoholer är utmärkta i de allra flesta fall,
speciellt då de inte lämnar några rester efter sig
(förutsatt att de endast innehåller alkohol och vatten och inga andra tillsatser).
Renrumsmoppar i
hyrsystem - för kontroll
och full spårbarhet.
MicronSwep är ett
komplett validerat
1 stegssystem med
kundbundna moppar
för rengöring i renrumsklassade lokaler.
Full spårbarhet
I vårt hyrkoncept har
varje mopp en unik
identitet tack vare
en inmonterad transponder vilket ger full
spårbarhet på varje
enskild kundbunden
mopp
samt kontroll på antal
tvättar och aktuellt
hyrlager.
Autoklavering
Renrumsmopparna är
autoklaverbara liksom
alla övriga tillbehör i
systemet. Berendsen
erbjuder service med
autoklavering av renrumsmopparna. Nyköpingsanläggningen
är certifierad mot
ISO13485, medicinteknisk utrustning.
Berendsen Textil Service AB
[email protected]
tel 0155-20 96 00 • www.berendsen.se
RenaRum 8/2010
15
En fördel med alkoholerna är att då de avdunstar
så tar de även vattnet med sig och lämnar den
behandlade ytan extremt torr. En nackdel med
alkoholerna är att de har ingen eller endast en
ringa avdödande påverkan på sporer. Detta är
en av anledningarna till att desinfektionsmedel
baserade på alkohol alltid måste vara sterilfiltrerade innan de tas in för användning i produktionsmiljöer med högre krav på mikrobiologisk
renhet.
Tabell 1 och 2 visar påverkan av olika kemiska
desinfektionsmedel
En viktig synpunkt vid alla typer av desinfektion är, att man måste ta hänsyn till kompatibiliteten mellan det använda desinfektionsmedlet
eller -tekniken, och det material som ska desinficeras. I praktiken innebär det att alla material
ska vara inerta. ••
Fakta
Litteratur om desinfektion
och sterilisering
Desinfektion och personalkontakt
Alla desinfektionsmedel är mer eller mindre
potenta att avdöda mikroorganismer. Alla preparat som påverkar mikroorganismer kommer
också att ha en negativ påverkan på oss människor! Detta är viktigt att beakta och ta hänsyn till,
speciellt då man använder desinfektionsmedlen i
direkt kontakt med människor.
I de flesta grundläggande böcker om
mikrobiologi finns mycket information,
här följer ett litet axplock:
Om mikrobiologi och hygien
Elsy Ericson
Almqvist & Wiksell Förlag (1992)
ISBN: 91-21-12184-2
Introduktion till mikrobiologi
Einar Everitt, Sten Ståhl och Claes Wohlfart
Eget förlag (1990)
ISBN: 91-7970-970-2
Tabell 1. Kemiska substansers inverkan på
mikroorganismer.
Kemisk substans
Effekt på mikroorganismer
Aldehyder
Reagerar med protein
Alkoholer
Denaturerar protein
Fenoler
Förstör cellmembran
Jod- och klorföreningar
Oxiderar
organiskt material
Klorhexidin
Förstör cellmembran
Kvartenära
ammoniumsalter
Förstör cellmembran
Peracider och peroxider
Starkt oxiderande
Microbiology for the Health Sciences
Gwendolyn R.W. Burton & Paul G. Engelkirk
Lippincott Williams & Wilkins (2000)
ISBN:0-7817-1844-9
Cleanroom Micro­biology for the
Non-micro­biologist
David M. Carlberg
Interpharm Press (1995)
ISBN: 0-935184-73-2
Renrumsteknik
Matts Ramstorp
BioTekPro AB (2010)
ISBN: 91-973258-8-0
Tabell 2. Olika desinfektionsmedels mikrobiella effekt samt påverkan på omgivningen.
Substans
Alkoholer
16
Bakteriologisk effekt
Övrigt
Gram +
Gram -
Sporer
Svamp
Korrosiv
Färgning
+++
+++
-
++
Nej
Nej
Klorhexidin
+++
+++
-
+
Nej
Nej
Jodoforer
+++
+++
+
++
Ja
Ja
Klor
+++
+++
+++
+++
Ja
Ja
Fenoler
++
+
-
-
Nej
Nej
RenaRum 8/2010
Städning och
18
RenaRum 8/2010
tema
rengöring och
desinfektion
rengöring
är grunden för all hygien
oavsett om vi betraktar renhet och hygien i hemmet eller på våra respektive
arbetsplatser så kan man aldrig bortse från behovet av städning och rengöring. i privatlivet spelar städning och rengöring en stor roll för vårt allmänna
välbefinnande och i arbetslivet handlar det säkert om samma sak, men här
arbetar man även med rengöring för att trygga den produkt som hanteras.
Av matts Ramstorp
J
ag brukar fråga mina kursdeltagare, och
även vänner och bekanta, om hur de definierar ordet rent. I hemmiljö blir svaret
ofta att allt ska se rent ut och ibland tycker man
också att det ska lukta rent. I privatlivet fokuserar vi mycket på den visuella delen, att allt ska
ser rent och prydligt ut.
Med tanke på att våra ögon som bäst kan
identifiera enstaka partiklar om dessa är större
än 40 µm (1 µm = 1/1 000-dels millimeter), så
är den renhetsnivån som eftersträvas privat i
de flesta fall inte fullgod, sett ur ett industriellt
perspektiv, speciellt inom de mer krävande industrigrenarna som t ex läkemedel, medical device,
livsmedel etc.
industriella krav
Med våra ögons känslighet i färskt minne, är
visuellt rent oftast inte tillräckligt. Detta innebär
att en yta som ser ren ut för blotta ögat, de facto
kan vara otroligt förorenad. Dessutom ställer
det viktigaste vid rengöring är att ha kontroll över
vad som sker.
RenaRum 8/2010
19
Fakta
synbarhetsgränsen för våra ögon mycket stora
krav på den personal som arbetar med rengöringen. Det finns nämligen inget som är så svårt
som att rengöra en yta som ser ren ut från början.
Detta är anledningen till att personal som
arbetar med rengöring måste vara utbildad för
sin syssla och vara starkt motiverad att även
göra rent ytor som ser rena ut! För att allt detta
ska fungera på rätt sätt krävs dessutom att hela
den praktiska delen av rengöringen specificerats
Litteratur om städning
och rengöring
Städa
Astrid Bengtsdotter och Lotta Kühlhorn
Bokförlaget DN (2000)
ISBN 91-7588-363-5
Professionell städservice
Lernia (2003)
ISBN 91-7952-226-2
Rent – A till Å – Handbok i
rengøring og vask
Bente Hjelmkilde
Forlaget Thorsgaaren Aps (2002)
ISBN 87-89873-10-6
Cleanroom Housekeeping – Operating
and Monitoring Procedures
IEST-RP-CC-018.3
Institute of Environmental Sciences and
Technologies, USA
ISBN 1-877862-36-3
Renrumsteknik
Matts Ramstorp
BioTekPro AB (2010)
ISBN 91-973258-8-0
i de instruktioner och rutiner som måste finnas
nedtecknade.
Rengöringsrutiner
I industriella sammanhang där förhöjda krav på
renhet och hygien föreligger är rutinerna extremt
viktiga. En del företag säger att de har validerade
rengöringsrutiner, men i praktiken är det omöjligt att validera en manuell rengöringsmetod fullt
ut. Man kan validera teknikerna och de eventuella kemikalier som används, men eftersom det
är personal som utför den egentliga sysslan blir
utförandet subjektivt, vilket i praktiken innebär
att utfallet från en rengöring kommer att variera
från person till person.
Alla delar av en produktionslokal är inte lika
viktiga ur ett rengöringsperspektiv. Det är därför
viktigt att definiera alla de olika ytor som ska
rengöras beroende på hur kritiska dessa är. I
ISO-standarden ISO 1464 4- 5 ”Cleanrooms
and Associated Controlled Environments”, med
undertiteln Part 5: ”Cleanroom Operations”,
finns två värdefulla delar om rengöring, dels definition av de olika ytor som ska rengöras och dels
definition av olika rengöringsmetoders utfall.
Indelning av ytor
• Critical surfaces – Speciellt kritiska ytor som
ofta kommer i kontakt med produkt eller ytor
som befinner sig nära en kritisk produkt
• Cleanroom surfaces – Övriga ytor i lokalen
där en kritisk produkt befinner sig
• Other surfaces – Alla slussar, omklädningsrum eller tillfartsgångar
Food plant sanitation: design, main­
tenance, and good manufacturing
p­ractices
Michael M. Cramer
CRC Press, 2006
ISBN 08-493419-7-3
Renhetsteknik- Ytors renhet –
Y­trenhetskod
Svensk Standard SS 2678 (1993)
ISO 1464 4- 5 Cleanrooms and Associated
Controlled Environments Part 5: ”Cleanroom Operations
Microbial contamination control in
P­harmaceutical manufacturing
Ny bok som kommer att publiceras I mitten av
o­k tober 2010
Fina rengöringsredskap är bra men viktigast är hur
städpersonalen utför sitt arbete.
20
RenaRum 8/2010
Så gör man
Det allra viktigaste vid en rengöring är att man
har kontroll över vad som sker, dvs att man verkligen gör rent. Att blåsa med tryckluft eller sopa
med en kvast är inga metoder som kan anses
uppfylla de förhöjda krav som föreligger vid en
industriell rengöring! Tanken med rengöring är
att den ska följa tre delsteg:
• Lossgöra den oönskade föroreningen från
ytan
• Fånga upp denna förorening i något som är
flyttbart - torkduk, mopp eller liknande
• Transportera bort den uppfångade
fö­roreningen från den kritiska miljön
Om den teknik som valts för rengöring uppfyller
alla dessa tre delar så är sannolikheten stor att
det önskade rengöringsresultatet uppnås.
Rengöring kostar och ska kosta!
Det spelar ingen roll hur fina rengöringsredskap
eller dyra torkdukar eller moppar vi skaffar om
inte personalen utför sitt arbete efter fastställda
rutiner. Det är därför skrämmande att se hur
man i vissa fall sköter sina upphandlingar av
städning och rengöring. Ofta är det så att det
I industriella miljöer är rengöringsrutinerna mycket viktiga.
företag som erbjuder det lägsta priset får upp­
draget. Med enkel matematik kan detta över­
sättas med: lägre pris – kortare tid för rengöring.
Slutresultatet blir därmed också undermåligt.
Ju högre krav på renhet och hygien desto mer
tid tar rengöringen och desto mer kostar det!
Man får vad man betalar för! ••
Välkommen till Borago -
Sveriges ledande utbildningsföretag inom lokalvård
Komplett HEPA Filter sortiment
www.resema.se www.borago.se
Östersund, 0643-21060, Gävle 0730-745403,
Uppsala 018-314211, Stockholm 08-4481388,
Norrköping 011-69005, Tranås 0140-385250,
Malmö 040-944220.
RenaRum 8/2010
21
Städbranschens
framtida
utmaningar
Av Regina Björnsson, PharmaClean
Städbranschens grundvalar
håller på att förändras, sett i
dess helhet.
Ett exempel på en förändring
som påverkade människor
i hög grad var den oro som
svininfluensan väckte. Den
har på ett tydligt sätt skärpt
intresset för hygienarbete
också inom städbranschen.
E
n internationell hygien­
undersökning som SCA
Tork ut­förd­e, visade
att i de 10 länder som ingick i
studi­en hade 4 av 10 personer
ändrat sina hygienvanor sedan
svininfluensan bröt ut. Exempel­
vis sa 75% av de tillfrågade
svenskarna att de tvättar sina
händer oftare nu. Förbättrad
hygien i skolorna var också något
som människor i olika länder
ansåg borde stå högre upp på
dagordningen. Av alla tillfrågad­e,
oavsett nationalitet och geografisk hemvist, ansåg 51% att
det finns hygienproblem med
skol­toaletter och att standarden
22
RenaRum 8/2010
borde förbättras eftersom man
oroar sig för att barnens skol­
arbete påverkas.
Striktare regler
En slutsats som SCA drog var
att städbranschen är i behov av
skärpta rutiner och nya förhållningsregler. Ett striktare förhållningssätt innebär exempelvis att
det måste finnas tydliga rutiner
för städning i offentliga miljöer.
En annan händelse var den
debatt som blossade upp om
sjukhusstädningen 2009 när
läkaren Björn Bragée visade inför
ett TV-team hur vårdavdelningen
där han låg var ”obeskrivligt
smutsig”.
Städning kan vara en av
orsakerna till att antalet fall där
personer smittats av resistenta
bakterier ökade år 2009 med 30
procent mot året innan.
Men varför har städbolagen så
svårt att leverera rätt kvalitet?
En bidragande orsak är att
städning läggs ut mer och mer
på offentlig upphandling. De
offentliga uppköparna anger att
det finns tydliga fördelar med
att upphandla städtjänster på
entreprenad. De slipper personal-
administration, de kan fokusera
på kärnverksamheten och det blir
billigare.
Fokus på lågt pris
Men den dåliga kunskapen om
vad som ska ingå i kontrakte­n
och vilka metoder som ska
användas, banar väg för dålig
hygien vilket har visat sig vara en
katastrof på landstingens sjukhus.
Det är generellt för mycket
fokus på låga priser och för dålig
uppföljning på ställda krav.
Samma problematik möter även
städbranschen hos kunder med
renrum som ställer höga krav
på kunskap om hur lokaler ska
hanteras. Man önskar både
kvalitet och effektivitet. Men sen
lämnar man ifrån sig städinstruktioner i kontraktsunderlag som
är undermåliga både i frekvenser
och i metoder.
Dessutom får städningen inte
kosta något, en ekvation som
går dåligt ihop med högt ställda
förväntningar på kvalitet.
Attitydförändring
Utmaningen för städbranschen
framöver blir hur man ska göra
för att ändra människors attityd
vid inköp av städtjänster. Att få
företag och folk i allmänhet att
vilja betala det fulla priset för
den kvalitet och säkerhet som
det innebär när man anlitar ett
seriöst städbolag med utbildad
personal.
Andra utmaningar är de ökade
krav och förväntningar i kundledet, teknisk revolution, kraftfull
Regina Björnsson, PharmaClean
trend mot verksamhetsmässig
bredd, nytt fokus på miljö och
hälsa samt krav på objektiv värdering av rengöringsresultat.
Utvecklingen innebär att branschen måste ägna mer tid åt både
eftertanke på vad man håller
på med och satsa på strategisk
planering som är ändamålsenlig
i förhållande till de förändringar
som sker. ••
RenaRum 8/2010
23
OptiHyg samarbetar
med bryggerikoncern
Under sommaren har OptiHyg AB gjort en installation
på ett bryggeri för att höja
hygienen inför framtida
p­rodukter.
D
agens livsmedelsproducenter arbetar
intensivt med att ta
fram nya produkter. Vi konsumenter vill att dessa ska vara
mera naturliga och i många fall
också fria från konserveringsmedel. För att klara av denna typ av
känsliga produkter måste hygienen i samband med hela produktionskedjan vara av en mycket
hög nivå.
Att fylla denna typ av mer
känsliga produkter är mycket
svårt att klara i befintliga tapp­
maskiner med några år på nacken.
Därför måste en hygienuppgradering av linjen göras. Det är här
Optihyg kommer in, dels för att
systematiskt kartlägga de kritiska
punkterna där risken för kontaminering är stor och dels för att
därefter sätta in lämpliga åtgärder.
Varje anläggning unik
I det aktuella fallet som OptiHyg nu arbetar med så handlar
det om flera olika åtgärder, bl.a.
att bygga in maskinen för att
kunna skapa en mikromiljö kring
tappningen, för att på så sätt
eliminera olika kontamineringsrisker så långt som möjligt. För
att skapa en produktionsaktiv
hygien, d.v.s. någon form av desinfektionseffekt under pågående
24
RenaRum 8/2010
OptiHyg arbetar bland annat
med att kartlägga kritiska
punkter.
produktion, kan olika tekniker
och metoder tillämpas. Ofta
krävs det kombinationer av t.ex.
fysikaliska metoder, såsom UVCljus, jonsiering och mekanisk
luftfiltrering, samt kemiska metoder. Den kemiska metod som
OptiHyg gärna använder baserar
sig på en teknologi från danska
DCW (Danish Clean Water), där
en rengörings- och desinfektionslösning produceras av saltvatten i
en elektrolysprocess. Den färdiga
produkten Neuthox kan sedan
doseras in i olika punkter som
en koncentrerad lösning, eller
spädas ut i en brukslösning för
användning som spraydimma
eller för spolning.
”Det finns ingen enkel universallösning som passar till alla
produktionsförutsättningar”,
säger Henrik Christiansen på
OptiHyg AB.
”Varje process och hur den
hanteras hos kunden är unik,
och en hygienlösning blir därför
också skräddarsydd utifrån kundens behov” tillägger Henrik.
Lovande resultat
Installationen har avslutats men
det återstår vissa justeringar
vilket medför att något facit
över resultaten ännu inte kan
presenteras. ”Men resultaten så
här långt ser lovande ut, trots att
sommaren är den värsta produktionstiden ur mikrobiologisk
synvinkel”, tillägger Henrik.
”Vi tror väldigt mycket på
denna lösning för hygienuppgradering till befintliga produktionslinjer” avslutar Henrik. ••
Om man kan styra ett läkemedel till rätt mål i kroppen blir
behandlingen effektivare och biverkningarna färre. Nu har
forskare vid Lunds universitet utvecklat magnetiska nano­
partiklar som med hjälp av kraftiga magneter kan styras till
metalliska implantat som t.ex. konstgjorda knäleder, höft­
leder och så kallade stenter i hjärtats kranskärl.
Medicin styrs med
magneter
B
iomedicinarna docent
Maria Kempe, hennes
bror och kollega dr.
Henrik Kempe samt personal
från Skånes universitetssjukhus
har i försöksdjur visat att principen fungerar. De har lyckats
koppla ett propplösande läkemedel till nanopartiklarna och
sedan med hjälp av magneter fått
partiklarna att flytta sig till en
blodpropp i en stent och lösa upp
denna. På så sätt har nanopartiklarna alltså kunnat häva en
begynnande hjärtinfarkt.
En stent är ett rörformat
metallnät som används vid förträngningar i kranskärlen. Först
vidgas kärlet genom ballongvidgning, sedan sätter man in en
stent för att kärlet ska fortsätta
att hålla sig öppet. Metoden är
dock inte problemfri: beroende
på stentens utformning kan det
hända att blodkärlet ändå växer
igen eller att det bildas en blodpropp i stenten.
Polymera material
Lundaforskarna har i sina försök
låtit nanopartiklarna täckas av
ett läkemedel mot blodproppar. En av fördelarna med deras
målstyrda metod är att man
bara behöver små mängder av
läkemedlet. Idag ges detta medel
intravenöst och sprider sig i hela
kroppen. Patienten behöver då
få stora mängder av medlet för
att en blodpropp ska lösas upp,
vilket innebär en risk för blödningar i andra organ.
Partiklarna skulle också
kunna bära med sig andra läkemedel, t.ex. medel som hejdar
den celltillväxt som gör att ett
blodkärl blir förträngt, eller
antibiotika mot en infektion vid
ett implantat.
”Vi har utvecklat polymera
material som kan laddas med
antibiotika och som skulle kunna
vara intressanta i det sammanhanget”, säger Maria Kempe.
Nanotekniken viktig
Att styra läkemedelsbärande
magnetiska partiklar genom en
magnet utanför kroppen är en
gammal tanke. Men de tidigare
försök som gjorts har av olika
skäl misslyckats: man har bara
kunnat nå kroppens ytligaste
vävnader, och partiklarna har ofta
fastnat i de finaste blodkärlen.
Att lundaforskarnas försök
lyckats beror dels på att nanotekniken kunnat göra partik-
Docent Maria Kempe är förhoppningsfull efter de
goda inledande resultaten.
larna ännu mindre, dels på att
man haft en metallisk stent som
mål. När stenten placerats i ett
magnetfält har den magnetiska
kraften blivit stor nog för att dra
till sig de magnetiska nanopartiklarna. Förutsättningen för att
metoden ska fungera är därför att patienten redan bär ett
implantat med någon magnetisk
metall.
”En behandlingsmetod som
kan användas på patienter tar
många år till att utveckla. Men
de goda inledande resultaten är
hoppingivande”, menar Maria
Kempe. ••
Källa: Lunds universitet
RenaRum 8/2010
25
Utredningen av sambandet mellan Pandemrix och inrapporterade fall av narkolepsi
pågår i Sverige och flera andra EU-länder. Hittills har 22 biverkningsrapporter lämnats
av svenska sjukvården, och Läkemedelsverket försöker just nu att få en tydligare bild
av normalförekomsten av narkolepsi. Idag publicerar Läkemedelsverket också ett kunskapsdokument som beskriver hur utredningen genomförs.
Aktuellt läge i utredningen av
narkolepsifall
L
äkemedelsverket har fram
till den 2 septembe­­r fått
in 22 rapporter om narkolepsi från sjukvården. Ut­över
det har vi fått in 13 rapporter
direkt från enskilda patien­
ter vilka inte rapporterats från
sjukvården. Centralt i den
pågående utredningen av de fall
av narkolepsi som rapporterats
till Läkemedels­verket är att få
en uppfattning om det rapporterade antalet fall av narkolepsi är
större än vad som kan förväntas i
b­efolkningen.
Enligt de data som Läkemedelsverket har erhållit ifrån Social­
styrelsen så insjuknar ca 100
individer varje år i narkolepsi i
Sverige. Huvuddelen av fallen
diagnostiseras i åldrarna 20-40
år. De senaste sex åren har 7–16
fall diagnostiserats per år hos
personer under 20 år.
26
Högre än förväntat
Ca 65 procent av alla barn i
S­verige (yngre än 18 år) upp­
skattas ha vaccinerats med
Pandem­rix. Uppskattningen bygger på statistik från Stockholm.
I den gruppen förväntas (utifrån
ovan­stående siffror och under en
tid­period som motsvarar oktober
2009 t o m augusti 2010) färre
än 10 barn ha fått diagnosen
narkolepsi. Detta skall jämföras
med att Läkemedelsverket fram
RenaRum 8/2010
till den 2 september hade fått 22
rapporter om narkolepsi efter
vaccination från sjukvården samt
13 rapporter direkt från enskilda
patienter, vilka inte rapporterats
från sjukvården. Av dessa var 20
barn och ungdomar under 18 år
i rapporterna från sjukvården
och 10 i konsumentrapporterna.
Det antal som nu rapporterats
är således högre än förväntat
utifrån data från tidigare år.
Stockholms läns landsting
Databasen över sjukvårdsbesök
i öppen och sluten vård i Stockholms läns landsting med en
befolkning om ca 2 miljoner kan
också användas för att beräkna
hur många som insjuknar i narkolepsi i olika åldersgrupper. För
gruppen barn (yngre än 18 år)
registrerades inget eller enstaka
fall under åren 2005 till och med
2009, medan 6 fall har registrerats under 2010 (7 månader).
Totalt under pandemiperioden
diagnostiserades 16 fall av narkolepsi (10 vuxna och 6 barn,
yngre än 18 år). Utifrån denna
statistik ses alltså en ökning
av totala antalet narkolepsifall
i Stockholms hela befolkning
under 2010.
många i den andra hälften av
befolkningen som inte vaccinerats. Beräkningar från dessa
siffror visar att förekomsten av
narkolepsi inte tycks skilja sig
mellan vaccinerade barn eller
vuxna jämfört med ovaccinerade.
Jämförelse
Alla individer som vaccinerats
med Pandemrix i Stockholms län
ingår i ett särskilt register (Vaccinera). Totalt omfattar registret ca
1,1 miljoner individer, vilket är
54% av Stockholms befolkning.
Sextiofem procent av alla barn
och ungdomar (yngre än 18 år)
har vaccinerats i Stockholm. Av
de sex fall av narkolepsi som
rapporterats i denna åldersgrupp
tillhör fyra gruppen vaccinerade.
Två av de sex barnen tillhör den
grupp som inte har vaccinerats.
Bland de tio narkolepsifall där
patienterna är 18 år eller äldre
hade fem inträffat i den andel
som vaccinerats (50%), lika
Preliminära slutsatser
Sammanfattningsvis visar denna
första del av utredningen av narkolepsifallen att såväl i Sverige
som i Stockholms län har antalet
fall av narkolepsi ökat i befolkningen. Samtidigt visar data från
Stockholm att ökningen tycks
vara i samma storleksordning
hos de som vaccinerats och de
som inte fått vaccin.
Eftersom resultaten framför
allt ifrån Stockholm bygger på
ett litet antal fall måste de tolkas
med försiktighet. Den kartläggning som nu sker av samtliga fall
i hela Sverige kommer att tillföra
viktig information. ••
08-89 03 26
Källa: Läkemedelsverket
LaboRen fører et komplet handskeprogram
fra Nitritex...
Mättjänster för kritiska miljöer
- bestil brochuren på [email protected]
Produkter för kritiska miljöer
tlf. +45 4045 1609 - fax +45 3217 2000
08-584 606 40
Totalleverandør til renrum-, sterilrum og esd-miljø
RenaRum 8/2010
27
Inför höstens
influensavaccinering
Precis som tidigare säsonger
gäller det i höst att särskilt
skydda grupper som löper
ökad risk att drabbas av allvarlig sjukdom vid influensa.
Rekommendationerna gäller
för den vanliga säsongsinfluensan, inklusive pandemiviruset A(H1N1) 2009. Till
grupperna med ökad risk för
allvarlig sjukdom hör även
friska gravida samt personer
med extrem fetma.
I
augusti 2010 deklarerade WHO att influensan
A(H1N1) 2009 inte längre
utgör ett internationellt hot
28
RenaRum 8/2010
mot människors hälsa. På södra
halvklotet sprids dock viruset
fortfarande och man räknar med
att det även kommer att sprida­s
i Europa under kommande
influensa­säsong.
I Sverige kommer två typer
av influensavaccin att finnas
tillgängliga under säsongen
2010/2011. Det ena är säsongsinfluensavaccinet som skyddar
mot de tre typer av influensa
som förväntas få störst spridning, inklusive A(H1N1) 2009.
Det andra är Pandemrix mot
A(H1N1), där de som vaccinerades under förra säsongen fortfarande har skydd. På grund av
svenskarnas höga immunitet mot
pandemiviruset och att A(H1N1)
2009 även ingår i säsongsinfluensavaccinet anser Socialstyrelsen att behovet av Pandemrix är
litet. Pandemrix ger ett starkare
skydd mot A(H1N1) 2009 än
säsongsinfluensavaccinet, men
bör reserveras för personer med
nedsatt immunförsvar som inte
får tillräckligt med skydd enbart
genom säsongsinfluensavaccinet.
I dessa fall bör en individuell
bedömning göras av specialist.
Riskgrupper
För närvarande utreder både
Läkemedelsverket och Europeiska Läkemedelsmyndigheten,
EMA, om det finns något eventuellt samband mellan A(H1N1)vaccinet Pandemrix och rappor-
terade fall av narkolepsi.
– Utredningen är ännu inte
avslutad, men med den information vi har idag kan något sådant
samband inte fastställas. Det
viktiga är att ge skydd mot influensa för de grupper som riskerar
att drabbas av allvarlig sjukdom,
säger avdelningschefen Anders
Tegnell.
Socialstyrelsen har identifierat
ett antal riskgrupper som löper
en ökad risk för att drabbas av
allvarlig influensasjukdom eller
få svåra komplikationer till följd
av influensan. Hit räknas även
de som har en underliggande
grundsjukdom som riskerar att
försämras allvarligt. Följande
riskgrupper rekommenderas att
ta säsongsinfluensavaccin:
• Personer över 65 år
• Patienter med kronisk hjärtoch/eller lungsjukdom, samt
vissa andra kroniska sjuk­
domar
• Personer med extrem fetma
• Personer med gravt nedsatt
infektionsförsvar av sjukdom
eller medicinering
• Barn med flerfunktionshinder
• Gravida kvinnor som inte
tidigare vaccinerats mot
A(H1N1)
Begränsad
Socialstyrelsens vaccinationsrekommendationer förutsätter att
A(H1N1) 2009-viruset är stabilt
och att spridningen i Sverige blir
relativt begränsad under kommande säsong. Beredskap bör
finnas för en snabb anpassning
om förutsättningarna skulle
förändras. Detta kan till exempel
ske genom en ökad smittspridning, förändrad klinisk bild eller
liknande, vilket kan föranleda en
mer omfattande vaccination mot
A(H1N1) 2009. ••
Källa: Socialstyrelsen
Nu är det dags att planera inför hösten!
Renrumsteknik - Grundkurs
19 - 20 oktober i Malmö
30 nov - 1 dec i Olso, Norge
Mikrobiologi för icke-mikrobiologer
Grundkurs 30 september i Stockholm
Grundkurs 21 oktober i Malmö
Fortsättningskurs 23 november i Malmö
Tema Renrum 2010
16 - 17 november i Stockholm
ig
äl d !
m
An d tid
i go
www.biotekpro.se
Nordens största utbildningsföretag
inom renhet och hygien
Anmälan och frågor
BioTekPro AB • Norrbäcksgatan 19 • 216 24 Malmö
Tel: 040 - 13 82 50 • Fax: 040 13 72 50 • E-post: [email protected]
RenaRum 8/2010
29
Ny metod
kan minska
användning av
antibiotika
Den stora förskrivningen av antibiotika vid infektioner
i luftvägarna bidrar till en ökad motståndskraft bland
bakterier mot antibiotika. Med modern diagnostik av
luftvägsvirus kan läkarnas ordination av antibiotika
minskas. Det visar en avhandling från Sahlgrenska akademin, skriven av Robin-Brittain Long, infektionsläkare
på Sahlgrenska Universitetssjukhuset.
A
vhandlingen om­fattar
en studie av 406 vux­na
personer med symtom
på luftvägsinfektion. Undersökningen är genomförd vid åtta
vårdcentraler och fyra infektionskliniker i Västra G­ötaland.
”Prover från nässekret är
insamlade under tre vintersäsonger från 2006 till 2009, och
är analyserade med så kallad
PCR-teknik. Det innebär att
arvsmassa från viruset påvisas
med molekylärbiologisk teknik”, säger Robin-Brittain Long,
infektionsläkare på Sahlgrenska
Universitetssjukhuset och forskare vid Sahlgrenska akademin.
Den aktuella metoden har
utvecklats vid viruslaboratoriet
på Sahlgrenska Universitetssjukhuset och kan på mycket
kort tid identifiera flertalet virus
30
RenaRum 8/2010
som orsakar luftvägsinfektioner.
Forskarna delade in patienterna
slumpmässigt i två grupper, en
fick snabbt svar inom 24 timmar
på PCR-analysen och den andra
fick svar i samband med återbesök efter tio dagar.
”I gruppen som fick snabbt
svar skrevs antibiotika ut till
mindre än hälften så många
patienter i jämförelse med gruppen som fick ett fördröjt svar”,
säger Robin Brittain-Long.
Fler studier
Vid uppföljningsbesök efter tio
dagar var skillnaden mindre
tydlig.
”Att skilja på virus och bakterier som orsak till luftvägsinfektion kan vara svårt även för den
tränade läkaren”, konstaterar
Robin Brittain-Long.
Eftersom antibiotika endast
har effekt på bakterier, inte virus,
sker ofta en onödig behandling
med antibiotika mot sjukdomar
som i själva verket orsakas av
virus, vilket i sin tur ger upphov
till mycket lidande hos patienter,
kostar oerhörda summor pengar
för samhället och driver resistens
bland bakterier.
”Denna studie visar att man
kan använda modern diagnostik
för att påverka användning av
antibiotika som ett led i kampen
mot onödig antibiotikaförskrivning, men fler studier behövs
som tar hänsyn till långtidsuppföljning av patienterna”, säger
Robin Brittain-Long. ••
Källa: Sahlgrenska Universitetssjukhuset
och Sahlgrenska akademin
Fakta
Luftvägsinfektion
Övre och nedre luftvägsinfektioner orsakas av
bakterier och/eller virus i luftvägar och lungor.
Under sommarhalvåret påvisas främst rhinovirus i
de övre luftvägarna, som är den vanligaste orsaken
till förkylning. Symtomen är bland annat inflammation i näsa, bihålor och svalg som ger förkylningssymtom och ont i halsen med mera. Behandlingen
vid övre luftvägsinfektioner på grund av virus är
näsdroppar och smärtstillande medel, vid bakteriella luftvägsinfektioner kan antibiotikabehandling
vara nödvändigt.
Klinisk forskning i samarbete Sahlgrenska akademin
är den hälsovetenskapliga fakulteten vid Göteborgs
universitet och Sahlgrenska Universitetssjukhuset är
ett av norra Europas största sjukhus. Närmare 300
forskningsprojekt sker i samverkan mellan akademin
och universitetssjukhuset. Exempel på starka forskningsområden är fetma med kardiovaskulär forskning
och diabetes, biomaterial, farmakologi, neurovetenskap, pediatrik, epidemiologi, reumatologi och
mikrobiologi.
RenaRum 8/2010
31
Renrumsteknik - Grundkurs
30 november - 1 december
Scandic Oslo Airport, Norge
Målgrupp
Specialanpassad kurs för farmaceutisk
och medical device industrin, sjukhus inklusive
vävnadsinrättningar etc
Kursavgift
SEK 8.500:- (ex moms) inkluderande kursmaterial, intyg, luncher och kaffe
Plats
Scandic Oslo Airport, Tel: +47 23 15 59 00
Tider
Kursstart 10.00 första dagen. Avslutning 16.00 sista dagen
Anmälan
Kontakta Camilla Dahl, BioTekPro AB
Norrbäcksgatan 19, S-216 24 Malmö, Sverige
Fax: 040 - 13 72 50, e-post: [email protected]
Anmälan är bindande
Mediabevakningen
Vi bevakar ett stort antal tidskrifter för att hjälpa Dig att
vara uppdaterad. Följande nyheter finns nu på RentForum:
Stamceller ersätter djurförsök
Skåne satsar 100 miljoner på biobank
Spikmattan lindrar - lite
Livsmedelspriset till Saltå Kvarn
Handwashing routine contributes to spread of bacteria
Oljepannan ut – fukten kvar
Livsfarligt jeansarbete
Resistensguru prisas
Snart komposterar du godispappret
Dansk diabetesforskning växer i Kina
Handwashing more common in public restrooms than in
hospitals
H1N1 not stopped by Handwashing
32
RenaRum 8/2010
NYHETE
R
I KORTH
ET
Hygienbrister
i många förskolor
Många förskolor brister i
egenkontroll och utbildar sällan
personalen i frågor som rör
hygien och hur man förebygger
smitta. Det visar ett nationellt
tillsynsprojekt som Socialstyrelsen har genomfört tillsammans
med 197 av landets kommuner.
Över 80 procent av alla 1–5
åringar i Sverige går idag i någon
form av förskola. Det är känt
att barn i förskolan ofta får fler
infektioner än barn som vistas
hemma. Spridningen går inte helt
att stoppa, men bättre förebyggande rutiner och kunskap om
till exempel smittvägar kan bidra
till att infektionerna minskar.
Under 2009 pågick Socialstyrelsens nationella tillsynsprojekt
”Hygien i förskolan”. Samtliga
kommuner i landet bjöds in. En
tredjedel av landets förskolor
besöktes av kommunernas miljöförvaltning.
”Vi ville se hur arbetet med
egenkontroll kring hygien,
städning och hur man förebygger smitta fungerade ute i förskolorna”, berättar projektledaren Heléne Gårdebrink vid
Socialstyrelsen.
3 564 förskolor besöktes
Resultatet presenteras nu i rapporten ”Hygien i förskolan”.
Resultat från ett nationellt tillsynsprojekt 2009 ”. Sammanlagt
har 3 564 förskolor runt om i
landet besökts. Undersökningen
visar att 1836 av de besökta
förskolorna inte utbildar sin
personal i hygien eller hur man
förebygger smitta.
”Det är allvarligt. Kunskap
är mycket viktigt för att kunna
arbeta förebyggande och bryta
smittvägarna. Det är också viktigt att barnen lär sig bra rutiner från början”, säger Heléne
Gårdebrink.
Undersökningen visar även att
1 066 av förskolorna inte kände
till kravet på egenkontroll. Enligt
lagen ska verksamheterna ha
fungerande egenkontroll för att
på ett bra sätt förutse och förebygga risker. Det kan till exempel
handla om att det finns dokumenterade och fastställda rutiner.
”Här finns det helt klart
mer att göra. Endast 1 373 av
förskolorna bedömdes ha en
egenkontroll som motsvarade
miljöbalkens krav”, säger Heléne
Gårdebrink.
bättre kunskap
Som ett led i projektet har Socialstyrelsen skickat ut en enkät till de
kommuner som deltagit i undersökningen. Den gjordes en tid
efter det att förskolorna hade fått
besök av miljöförvaltningarna.
”Målet med projektet har varit
att höja kunskapen på det här
området. Efter att ha gjort uppföljningen är vår bedömning att
kunskapen har höjts en del ute
i verksamheterna. Det är alltid
en början men det finns väldigt
mycket kvar att göra”, säger
Heléne Gårdebrink. ••
Källa: Socialstyrelsen
RenaRum 8/2010
33
NYHETER
I KORTHET
allt färre
ammar
sina barn
Andelen mammor som
ammar sina barn minskar. Den
nedåtgående trenden har pågått
sedan 2004 och de regionala
skillnaderna är stora. Samtidigt visar Socialstyrelsens
statistik att allt färre föräldrar röker under barnets första
levnadsmånad.
Socialstyrelsens statistik för
barn födda år 2004 till 2008
visar att amningen minskar. Vid
beräkningen har man tittat på
barn som ammas helt eller delvis,
där de senare även får annan
kost som till exempel bröstmjölksersättning, smakportioner
eller välling.
Bland de barn som var en vecka
gamla minskade andelen som
ammades helt med 4,3 procentenheter mellan 2004 och 2008,
till drygt 85 procent. Samtidigt
ökade de delvis ammade barnen
med 3,5 procentenheter till drygt
12 procent.
”Sett till helheten sjönk
amningen något. Ju äldre barnen
är, desto tydligare är minskningen. Störst är minskningen
för barn vid 6 månaders ålder.
34
RenaRum 8/2010
Där sjönk andelen helt eller delvis ammade barn med nästan 6
procentenheter till 66,5 procent.
Vi vet inte varför amningen
minskar eftersom amningsbenägenheten inte har studerats i
relation till sociala och demografiska faktorer”, säger utredaren
Karin Gottvall.
Skyddar mot infektioner
Till skillnad från modersmjölksersättning ger bröstmjölk bättre
skydd mot infektioner. Den innehåller en rad substanser som kan
ha betydelse för barnets tillväxt.
Efter sex månader bör amningen
kompletteras med annan föda,
men Socialstyrelsen anser att det
är en fördel om bröstmjölken
utgör en del av kosten under barnets första levnadsår eller längre.
I amningsstatistiken syns stora
regionala skillnader. Under
2008 blev 92 procent av de två
månader gamla barnen i Stockholm ammade helt eller delvis.
Motsvarande siffra för Skåne och
Örebro var 85 procent.
”Vid ett års ålder ammades 22
procent av barnen i Stockholm.
I Halland var siffran bara 11 procent”, säger Karin Gottvall.
färre rökande föräldrar
Tobaksrök påverkar kroppens
immunförsvar och skadar slemhinnorna i luftvägarna, och små
barn är särskilt känsliga. Barn
som utsätts för tobaksrök får
därför fler luftvägsinfektioner, fler
öroninflammationer och behöver
oftare sjukhusvård. Socialstyrelsens rapport visar att rökningen
bland föräldrar har minskat sedan
år 2000. Drygt 13 procent av
barnen som föddes 2008 hade en
förälder som rökte under barnets
första levnadsmånad. Fem procent av mammorna rökte, vilket
är en minskning med 3,6 procentenheter sedan år 2000. Bland
papporna sjönk siffran från
14 procent till 11 procent.
Liksom när det gäller amning
är de regionala skillnaderna
stora. I Skåne rökte 7,8 procent
av mammorna under barnets
första levnadsmånad. I Västerbotten var siffran 2,9 procent. ••
Källa: Socialstyrelsen
I nästa
nummer
är temat:
Rena Rum och
Rena Zoner
Du läser väl Matts
Renrumsblogg?
Matts Ramstorp bloggar
regelbundet om allt som
rör renhet och hygien.
Under den senaste tiden
har han s­krivit sina reflektioner om följande:
• Precis som strutsen!
• Politiker på sjukhus
• Hur effektiva är
m­unskydd?
Vi är med -- är du?
AB Ninolab
addVise inredning skyddsventilation ab
Airsonett AB
A/S Hartfelt & Co
Berendsen Textil Service AB
BergmanLabora AB
bioMérieux Sweden AB
BioTekPro AB
Borago AB
Brookhaven Instruments AB
Camfil Svenska AB
Dansk Filter Fokus A/S
De Forenede Damp­vaskerier A/S
Domnick Hunter AB
DoonDot AB
Drivdon AB
Ecolab AB
EnergoRetea Installationskonsult AB
Esgard Inc. AB
Filtac AB
FLAB
Food Diagnostics AB
Food Hygiene AB
Fristads AB
JOSA Clean AB
KBM Miljöprodukter AB
Kemwell AB
Kojair Tech Oy Sverige
L & T Hygienutveckling AB
LaboRen Aps
LabRum Klimat AB
LH Euroservice AB - Genano
Luftrening
Lindpro AB
LRG Systems AB
Miclev AB
Mikrolab Stockholm AB
NNE Pharmaplan
Nordic Biolabs AB
Octanorm Nordic AB
OptiHyg AB
Oxoid AB, ThermoFisher
Scientific
Pharmaclean
Polymed Hygienic AB
Renrumsteknik Nordic AB
Resema AB
Samhall Renrum
Serviceföretaget PIMA
Solveco AB
Sterisol AB
Ventilator Renrum
Vileda Professional
VitaVerita AB
VWR International AB
YIT Sverige AB Cleanroom
RenaRum 8/2010
35