A000131-006 Omfattning Lab Bilaga 2d 1385 Labmedicin

Bilaga 2d
Datum
Beteckning
2015-02-25
2013/3053
Ackrediteringens omfattning
Laboratoriemedicin i Jönköpings län, Jönköping – 1385
Klinisk mikrobiologi
KOMPONENT/
UNDERSÖKNING
Hepatit A virus
(HAV) diagnostik
Hepatit A virus IgMak
Hepatit B virus
(HBV) diagnostik
Hepatit B virus s-ag
Hepatit B virus c-ak
Hepatit B virus
e-ag/e-ak
Hepatit B virus s-ak
SYSTEM
METOD/
MÄTPRINCIP
UTRUSTNING
ENHET
Serum/plasma
CMIA
ARCHITECT
Påvisat/ej påvisat
Serum/plasma
Serum/plasma
Serum/plasma
CMIA
CMIA
CMIA
ARCHITECT
ARCHITECT
ARCHITECT
Påvisat/ej påvisat
Påvisat/ej påvisat
Påvisat/ej påvisat
Serum/plasma
CMIA
ARCHITECT
Påvisat/ej påvisat
(Vissa frågeställningar svaras
med titer : 0-1000IU/L)
Hepatit C virus
(HCV) diagnostik
Hepatit C virus-ak
Hepatit C virus-ag
Serum/plasma
Serum/plasma
CMIA
CMIA
ARCHITECT
ARCHITECT
Påvisat/ej påvisat
Påvisat/ej påvisat
Påvisat svaras med titer: 320000fmol/L
Humant immunbrist
virus (HIV)
diagnostik
Humant immunbrist
virus I/II-ag/ak
Humant T
lymfotropt virus
(HTLV) diagnostik
HTLV I/II-ak
Lues serlogi
Serum/plasma
CMIA
ARCHITECT
Påvisat/ej påvisat
Serum/plasma
CMIA
ARCHITECT
Påvisat/ej påvisat
1(6)
Bilaga 2d
Datum
Beteckning
2015-02-25
2013/3053
Ackrediteringens omfattning
Laboratoriemedicin i Jönköpings län, Jönköping – 1385
Klinisk mikrobiologi
KOMPONENT/
UNDERSÖKNING
Syfilis-ak
SYSTEM
Syfilis-ak
Serum/plasma
Syfilis-ak
Immunologisk
diagnostik
anti-CCP
MPO-ANCA-ak
Serum/plasma
PR3 ANCA-ak
Serum/plasma
Transglutaminas-ak
IgA
Deamiderat gliadinak IgG
Kardiolipin-ak IgG
Serum/plasma
B2-glykoprotein-ak
IgG
ENA-screen
(Symphony)
GBM ak IgG
AMA/SMA/LKM
Serum/plasma
ANA
Serum/plasma
Serum/plasma
Serum/plasma
Serum/plasma
Serum/plasma
Serum/plasma
Serum/plasma
Serum/plasma
Serum/plasma
METOD/
MÄTPRINCIP
RPR
flockningsreaktion
TPPA
partikelagglutination
CMIA
UTRUSTNING
ENHET
ARCHITECT
Påvisat/ej påvisat
CMIA
ELIA (enzymlinked
immunoassay)
ELIA (enzymlinked
immunoassay)
ELIA (enzymlinked
immunoassay)
ELIA (enzymlinked
immunoassay)
ELIA (enzymlinked
immunoassay)
ELIA (enzymlinked
immunoassay)
ELIA (enzymlinked
immunoassay)
FEIA
IIF (indirekt
immunfluorescens)
ARCHITECT
Phadia 250
IU/mL
IU/mL
Phadia 250
IU/mL
Phadia 250
U/mL
Phadia 250
U/mL
Phadia 250
GPL/mL
Phadia 250
U/mL
Phadia 250
IIF (indirekt
immunfluorescens)
Euroimmun
Ratio
Negativ/positiv
Negativ/gränsvärde/positiv
Negativ
Positiv/
Starkt positiv
Negativ
Positiv/
Starkt positiv
1/1 – 1/256
80-1280 spädning
Phadia 250
Euroimmun
2(6)
Bilaga 2d
Ackrediteringens omfattning
Laboratoriemedicin i Jönköpings län, Jönköping – 1385
Klinisk mikrobiologi
KOMPONENT/
UNDERSÖKNING
dsDNA
Rubella virus
diagnostik
Rubella IgG-ak
SYSTEM
METOD/
MÄTPRINCIP
IIF (indirekt
immunfluorescens)
UTRUSTNING
ENHET
Euroimmun
Negativ
Positiv/
Starkt positiv
Serum/plasma
CMIA
ARCHITECT
Immun/
saknar immunitet
Serum/plasma
EIA
BEP 2000
Påvisat/ej påvisat
Serum/plasma
EIA
BEP 2000
Påvisat/ej påvisat
Serum/plasma
CMIA
ARCHITECT
Påvisat/ej påvisat
Serum/plasma
CMIA
ARCHITECT
Påvisat/ej påvisat
Serum/plasma
Fästing diagnostik
Borrelia IgG och IgMak
TBE IgG och IgM-ak
Epstein Barr virus
(EBV) diagnostik
Epstein Barr virus-ak
EBNA IgG-ak, VCA
IgG och IgM-ak
Cytomegalo virus
(CMV) diagnostik
CMV IgG och IgM-ak
3(6)
Datum
Beteckning
2015-02-25
2013/3053
Bilaga 2d
Datum
Beteckning
2015-02-25
2013/3053
Ackrediteringens omfattning
Laboratoriemedicin i Jönköpings län, Jönköping – 1385
Klinisk mikrobiologi
KOMPONENT/
UNDERSÖKNING
Klamydia diagnostik
SYSTEM
METOD/
MÄTPRINCIP
UTRUSTNING
ENHET
Chlamydia
trachomatis DNA
Calici virus
diagnostik
Noro virus I/II RNA
Sapo virus RNA
Urin/sekret
Realtids PCR
Cobas 4800
Påvisat/ej påvisat
Feces/kräkning
Realtids PCR
BioRobot M48
BioRobot EZ1
Light Cycler
Genexpert
Påvisat/ej påvisat
Aspirat/
nasopharynxsekret
Realtids PCR
BioRobot M48
BioRobot EZ1
Light Cycler
Genexpert
Påvisat/ej påvisat
Aspirat/
nasopharynxsekret
Realtids PCR
BioRobot M48
BioRobot EZ1
Light Cycler
Påvisat/ej påvisat
Blåsmaterial/
cerebrospinalvätska
Realtids PCR
BioRobot M48
BioRobot EZ1
Light Cycler
Påvisat/ej påvisat
Influensa virus
diagnostik
Influensa A+B virus
RNA
Influensa H1N1 virus
RNA
Respiratory
syncytial virus
(RSV) diagnostik
RS virus RNA
Herpes diagnostic
Herpes simplex I/II
virus DNA
Humant papillom
virus (HPV)
4(6)
Bilaga 2d
Datum
Beteckning
2015-02-25
2013/3053
Ackrediteringens omfattning
Laboratoriemedicin i Jönköpings län, Jönköping – 1385
Klinisk mikrobiologi
KOMPONENT/
UNDERSÖKNING
diagnostik
HP virus DNA
Antibiotika
undersökningar
Antibiotika känslighet
MIC-bestämning
Bakteriologiska
undersökningar
Patogena bakterier
Jästsvamp
Patogena bakterier
Jästsvamp
Bakterier
Jästsvamp
β-hemolytiska
streptokocker
Patogena bakterier
Jästsvamp
Patogena bakterier
SYSTEM
METOD/
MÄTPRINCIP
UTRUSTNING
ENHET
Cervixskrap
Realtids PCR
Cobas X 480
Cobas Z 480
Påvisat/ej påvisat
Kultur
Lappdiffusion
Discdispencer
Kultur
Kultur
E-test
Turbiditet
VITEK 2
S – sensitive
I – indeterminant
R – resistant
µg/µL
µg/µL
Sekret från ytliga och
djupa infektioner,
biopsi, vävnadsbit,
CVK, kateter,
genitaliasekret
Bröstmjölk
Allmän odling
Maldi ToF
VITEK 2
Växt av/ingen växt av
Allmän odling
Maldi ToF
VITEK 2
0>100 000 cfu/mL
Blod,
cerebrospinalvätska,
punktat, dialysat
Svalgsekret
Allmän odling
Direkt mikroskopi
BacT/Alert 3D
Växt av/ingen växt av
Sekret från
nasopharynx,
käkhåla, ögon, öron.
Allmän odling
Maldi ToF
VITEK 2
Växt av/ingen växt av
Sputum, trakealsekret,
bronksekret/BAL, skyddad
Allmän odling
Maldi ToF
Växt av/ingen växt av
Specifik odling
Växt av/ingen växt av
5(6)
Bilaga 2d
Datum
Beteckning
2015-02-25
2013/3053
Ackrediteringens omfattning
Laboratoriemedicin i Jönköpings län, Jönköping – 1385
Klinisk mikrobiologi
KOMPONENT/
UNDERSÖKNING
Jästsvamp
Salmonella
Shigella
Campylobacter
Yersinia
Gonokocker
Patogena bakterier
Jästsvamp
Vårdhygienisk
diagnostik
Legionella
pneumophila
Aktuella sporbildande
bakterier
Parasitologiska
undersökningar
Cystor och maskägg
Springmask
Shistosoma
Malaria
SYSTEM
METOD/
MÄTPRINCIP
Specifik odling (CF)
Specifik odling
UTRUSTNING
ENHET
VITEK 2
Maldi ToF
VITEK 2
Växt av/ingen växt av
Sekret från uretra,
cervix, rectum, svalg.
Urin
Specifik odling
Maldi ToF
VITEK 2
Maldi ToF
VITEK 2
Vatten
Specifik odling
1-1000 cfu/100mL
Sporprov
Anrikning
Växt av/ingen växt av
Feces
Tejptest
Urin
Blod
Mikroskopi
Mikroskopi
Mikroskopi
Mikroskopi
Påvisat/ej påvisat
Påvisat/ej påvisat
Påvisat/ej påvisat
Påvisat/ej påvisat
borste
Feces
Allmän odling
Växt av/ingen växt av
0>100 000 cfu/mL
Verksamhet utanför de egna laboratorielokalerna, s.k. fältverksamhet, ingår inte i ackrediteringen.
Ackrediteringsomfattningen är flexibel enligt vad som anges i detta beslut. Förändrade metoder där förändringarna innefattas i den flexibla ackrediteringen
får, även om nytt beslut inte har utfärdats, användas som ackrediterade metoder.
6(6)