A000131-006 Omfattning Lab Bilaga 2d 1385 Labmedicin
Bilaga 2d Datum Beteckning 2015-02-25 2013/3053 Ackrediteringens omfattning Laboratoriemedicin i Jönköpings län, Jönköping – 1385 Klinisk mikrobiologi KOMPONENT/ UNDERSÖKNING Hepatit A virus (HAV) diagnostik Hepatit A virus IgMak Hepatit B virus (HBV) diagnostik Hepatit B virus s-ag Hepatit B virus c-ak Hepatit B virus e-ag/e-ak Hepatit B virus s-ak SYSTEM METOD/ MÄTPRINCIP UTRUSTNING ENHET Serum/plasma CMIA ARCHITECT Påvisat/ej påvisat Serum/plasma Serum/plasma Serum/plasma CMIA CMIA CMIA ARCHITECT ARCHITECT ARCHITECT Påvisat/ej påvisat Påvisat/ej påvisat Påvisat/ej påvisat Serum/plasma CMIA ARCHITECT Påvisat/ej påvisat (Vissa frågeställningar svaras med titer : 0-1000IU/L) Hepatit C virus (HCV) diagnostik Hepatit C virus-ak Hepatit C virus-ag Serum/plasma Serum/plasma CMIA CMIA ARCHITECT ARCHITECT Påvisat/ej påvisat Påvisat/ej påvisat Påvisat svaras med titer: 320000fmol/L Humant immunbrist virus (HIV) diagnostik Humant immunbrist virus I/II-ag/ak Humant T lymfotropt virus (HTLV) diagnostik HTLV I/II-ak Lues serlogi Serum/plasma CMIA ARCHITECT Påvisat/ej påvisat Serum/plasma CMIA ARCHITECT Påvisat/ej påvisat 1(6) Bilaga 2d Datum Beteckning 2015-02-25 2013/3053 Ackrediteringens omfattning Laboratoriemedicin i Jönköpings län, Jönköping – 1385 Klinisk mikrobiologi KOMPONENT/ UNDERSÖKNING Syfilis-ak SYSTEM Syfilis-ak Serum/plasma Syfilis-ak Immunologisk diagnostik anti-CCP MPO-ANCA-ak Serum/plasma PR3 ANCA-ak Serum/plasma Transglutaminas-ak IgA Deamiderat gliadinak IgG Kardiolipin-ak IgG Serum/plasma B2-glykoprotein-ak IgG ENA-screen (Symphony) GBM ak IgG AMA/SMA/LKM Serum/plasma ANA Serum/plasma Serum/plasma Serum/plasma Serum/plasma Serum/plasma Serum/plasma Serum/plasma Serum/plasma Serum/plasma METOD/ MÄTPRINCIP RPR flockningsreaktion TPPA partikelagglutination CMIA UTRUSTNING ENHET ARCHITECT Påvisat/ej påvisat CMIA ELIA (enzymlinked immunoassay) ELIA (enzymlinked immunoassay) ELIA (enzymlinked immunoassay) ELIA (enzymlinked immunoassay) ELIA (enzymlinked immunoassay) ELIA (enzymlinked immunoassay) ELIA (enzymlinked immunoassay) FEIA IIF (indirekt immunfluorescens) ARCHITECT Phadia 250 IU/mL IU/mL Phadia 250 IU/mL Phadia 250 U/mL Phadia 250 U/mL Phadia 250 GPL/mL Phadia 250 U/mL Phadia 250 IIF (indirekt immunfluorescens) Euroimmun Ratio Negativ/positiv Negativ/gränsvärde/positiv Negativ Positiv/ Starkt positiv Negativ Positiv/ Starkt positiv 1/1 – 1/256 80-1280 spädning Phadia 250 Euroimmun 2(6) Bilaga 2d Ackrediteringens omfattning Laboratoriemedicin i Jönköpings län, Jönköping – 1385 Klinisk mikrobiologi KOMPONENT/ UNDERSÖKNING dsDNA Rubella virus diagnostik Rubella IgG-ak SYSTEM METOD/ MÄTPRINCIP IIF (indirekt immunfluorescens) UTRUSTNING ENHET Euroimmun Negativ Positiv/ Starkt positiv Serum/plasma CMIA ARCHITECT Immun/ saknar immunitet Serum/plasma EIA BEP 2000 Påvisat/ej påvisat Serum/plasma EIA BEP 2000 Påvisat/ej påvisat Serum/plasma CMIA ARCHITECT Påvisat/ej påvisat Serum/plasma CMIA ARCHITECT Påvisat/ej påvisat Serum/plasma Fästing diagnostik Borrelia IgG och IgMak TBE IgG och IgM-ak Epstein Barr virus (EBV) diagnostik Epstein Barr virus-ak EBNA IgG-ak, VCA IgG och IgM-ak Cytomegalo virus (CMV) diagnostik CMV IgG och IgM-ak 3(6) Datum Beteckning 2015-02-25 2013/3053 Bilaga 2d Datum Beteckning 2015-02-25 2013/3053 Ackrediteringens omfattning Laboratoriemedicin i Jönköpings län, Jönköping – 1385 Klinisk mikrobiologi KOMPONENT/ UNDERSÖKNING Klamydia diagnostik SYSTEM METOD/ MÄTPRINCIP UTRUSTNING ENHET Chlamydia trachomatis DNA Calici virus diagnostik Noro virus I/II RNA Sapo virus RNA Urin/sekret Realtids PCR Cobas 4800 Påvisat/ej påvisat Feces/kräkning Realtids PCR BioRobot M48 BioRobot EZ1 Light Cycler Genexpert Påvisat/ej påvisat Aspirat/ nasopharynxsekret Realtids PCR BioRobot M48 BioRobot EZ1 Light Cycler Genexpert Påvisat/ej påvisat Aspirat/ nasopharynxsekret Realtids PCR BioRobot M48 BioRobot EZ1 Light Cycler Påvisat/ej påvisat Blåsmaterial/ cerebrospinalvätska Realtids PCR BioRobot M48 BioRobot EZ1 Light Cycler Påvisat/ej påvisat Influensa virus diagnostik Influensa A+B virus RNA Influensa H1N1 virus RNA Respiratory syncytial virus (RSV) diagnostik RS virus RNA Herpes diagnostic Herpes simplex I/II virus DNA Humant papillom virus (HPV) 4(6) Bilaga 2d Datum Beteckning 2015-02-25 2013/3053 Ackrediteringens omfattning Laboratoriemedicin i Jönköpings län, Jönköping – 1385 Klinisk mikrobiologi KOMPONENT/ UNDERSÖKNING diagnostik HP virus DNA Antibiotika undersökningar Antibiotika känslighet MIC-bestämning Bakteriologiska undersökningar Patogena bakterier Jästsvamp Patogena bakterier Jästsvamp Bakterier Jästsvamp β-hemolytiska streptokocker Patogena bakterier Jästsvamp Patogena bakterier SYSTEM METOD/ MÄTPRINCIP UTRUSTNING ENHET Cervixskrap Realtids PCR Cobas X 480 Cobas Z 480 Påvisat/ej påvisat Kultur Lappdiffusion Discdispencer Kultur Kultur E-test Turbiditet VITEK 2 S – sensitive I – indeterminant R – resistant µg/µL µg/µL Sekret från ytliga och djupa infektioner, biopsi, vävnadsbit, CVK, kateter, genitaliasekret Bröstmjölk Allmän odling Maldi ToF VITEK 2 Växt av/ingen växt av Allmän odling Maldi ToF VITEK 2 0>100 000 cfu/mL Blod, cerebrospinalvätska, punktat, dialysat Svalgsekret Allmän odling Direkt mikroskopi BacT/Alert 3D Växt av/ingen växt av Sekret från nasopharynx, käkhåla, ögon, öron. Allmän odling Maldi ToF VITEK 2 Växt av/ingen växt av Sputum, trakealsekret, bronksekret/BAL, skyddad Allmän odling Maldi ToF Växt av/ingen växt av Specifik odling Växt av/ingen växt av 5(6) Bilaga 2d Datum Beteckning 2015-02-25 2013/3053 Ackrediteringens omfattning Laboratoriemedicin i Jönköpings län, Jönköping – 1385 Klinisk mikrobiologi KOMPONENT/ UNDERSÖKNING Jästsvamp Salmonella Shigella Campylobacter Yersinia Gonokocker Patogena bakterier Jästsvamp Vårdhygienisk diagnostik Legionella pneumophila Aktuella sporbildande bakterier Parasitologiska undersökningar Cystor och maskägg Springmask Shistosoma Malaria SYSTEM METOD/ MÄTPRINCIP Specifik odling (CF) Specifik odling UTRUSTNING ENHET VITEK 2 Maldi ToF VITEK 2 Växt av/ingen växt av Sekret från uretra, cervix, rectum, svalg. Urin Specifik odling Maldi ToF VITEK 2 Maldi ToF VITEK 2 Vatten Specifik odling 1-1000 cfu/100mL Sporprov Anrikning Växt av/ingen växt av Feces Tejptest Urin Blod Mikroskopi Mikroskopi Mikroskopi Mikroskopi Påvisat/ej påvisat Påvisat/ej påvisat Påvisat/ej påvisat Påvisat/ej påvisat borste Feces Allmän odling Växt av/ingen växt av 0>100 000 cfu/mL Verksamhet utanför de egna laboratorielokalerna, s.k. fältverksamhet, ingår inte i ackrediteringen. Ackrediteringsomfattningen är flexibel enligt vad som anges i detta beslut. Förändrade metoder där förändringarna innefattas i den flexibla ackrediteringen får, även om nytt beslut inte har utfärdats, användas som ackrediterade metoder. 6(6)
© Copyright 2024