A000136-004 Omfattning Lab 1367 Klinisk mikrobiologi
Bilaga 2 Datum Beteckning 2015-05-11 2014/141 Ackrediteringens omfattning Region Halland, Klinisk mikrobiologi och vårdhygien, Halmstad – 1367 Komponent/ Undersökning System Metodbeteckning Mätprincip Enhet Bakteriologi och mykologi Allmän odling Bakterier och jästsvamp Prover tagna från olika 0010 lokaler, kroppsvätskor, främmande kroppar, kateterspetsar, ögonsekret mm Vävnadsbitar, 2237 benbitar och benbanksbitar Allmän odling Växt/Ingen växt Allmän odling Växt/Ingen växt Bakterier och jästsvamp Blod, blodpåsar 0173 Allmän odling Växt/Ingen växt Bakterier och jästsvamp Ascites, ledvätska, pleuravätska, peritonealvätska (CAPD), pericardvätska, likvor 0178 Allmän odling Växt/Ingen växt Bakterier och jästsvamp Nasopharynxsekret 0183 Allmän odling Bakterier och jästsvamp Nedre luftvägssekret 0242 Allmän odling Bakterier och jästsvamp Svalgsekret 0182 Allmän odling Bakterier och jästsvamp Urin 0166 Kvantitativ odling Växt/Ingen växt Växt/Ingen växt Växt/Ingen växt CFU/ml Bakterier och svamp Dialysvatten 0543 Kvantitativ odling Bakterier och jästsvamp 1 (7) CFU/ml Bilaga 2 Datum Beteckning 2015-05-11 2014/141 Ackrediteringens omfattning Region Halland, Klinisk mikrobiologi och vårdhygien, Halmstad – 1367 Komponent/ Undersökning System Metodbeteckning Mätprincip Enhet Bakterier och svamp Ytor/luft/utrustning 1219, 1216, 1215, 1213, 1217 Kvantitativ odling CFU/pl CFU/m3 CFU/cm2 CFU/dm2 CFU/0,2 resp 100ml 1546 PCR-diagnostik Påvisat/Ej påvisat Hår, hud- eller nagelskrap, isolat av mögelsvamp 2210 Svampodling Växt/Ingen växt Patogena tarmbakterier Faeces 0172 Specifik odling Neisseria gonorrhoeae Sekret från uretra, cervix, rectum, svalg, öga 0227 Specifik odling Växt/Ingen växt Växt/Ingen växt VRE Faeces, rectalsvab, urin sårsekret, omgivningsprov 4174 Specifik odling Växt/Ingen växt MRSA Sekret från svalg, näsa, perineum och sår, urin etc Omgivningsprov 4165 Specifik odling Växt/Ingen växt Bakterier Bröstmjölk (donator) 0323 Allmän odling Växt/Ingen växt Mykologi Dermatofyt DNA Nagelprov Svamp Bakteriologi 2 (7) Bilaga 2 Datum Beteckning 2015-05-11 2014/141 Ackrediteringens omfattning Region Halland, Klinisk mikrobiologi och vårdhygien, Halmstad – 1367 Komponent/ Undersökning System Metodbeteckning Mätprincip Enhet Borrelia IgG, IgM Likvor 1530 EIA Påvisat/Ej påvisat Borrelia VlsE IgG, IgM Serum/plasma 1531 EIA Units/ml Serum/plasma 1311 EIA Units/ml Mycoplasma pneumoniae IgM Serum 1927 Partikelagglutin ation Titer Syfilis reaginer Serum/plasma 1532 Partikelagglutin ation Titer Treponema pallidum IgG Serum/plasma 1168 CMIA S/CO Bordetella pertussis DNA Luftvägssekret som nasofarynxaspirat, nasofarynxsekret, svalgsekret 1223 PCR-diagnostik Påvisat/Ej påvisat Clostridium difficile DNA Faeces 2228 PCR-diagnostik Chlamydophila pneumoniae DNA Luftvägssekret som nasofarynxaspirat, nasofarynxsekret, bal, svalgsekret, sputum, trakealsekret 1225 PCR-diagnostik Påvisat/Ej påvisat Påvisat/Ej påvisat Chlamydia trachomatis / Neisseria gonorrhoeae DNA Urin, Sekret från vagina, cervix, uretra, rectum, svalg, ögon mm 1283 PCR-diagnostik Helicobacter pylori IgG 3 (7) Påvisat/Ej påvisat Bilaga 2 Datum Beteckning 2015-05-11 2014/141 Ackrediteringens omfattning Region Halland, Klinisk mikrobiologi och vårdhygien, Halmstad – 1367 Komponent/ Undersökning System Metodbeteckning Diarrédiagnostik bakterier DNA (Salmonella, Shigella; Yersinia, Campylobacter, EHEC) DNA Faeces 3745 PCR-diagnostik Påvisat/Ej påvisat EHEC Bakteriekultur 1177 PCR-diagnostik Påvisat/Ej påvisat Svalgsekret 2319 PCR-diagnostik Påvisat/Ej påvisat Mycoplasma pneumoniae DNA Luftvägssekret som nasofarynxaspirat, nasofarynxsekret, bal, svalgsekret, sputum, trakealsekret 1225 PCR-diagnostik Påvisat/Ej påvisat Mycoplasma genitalium DNA Urin, sekret från vagina, endocervix, uretra 1284 PCR-diagnostik Påvisat/Ej påvisat MRSA-screen Sekret från svalg, näsa, perineum och sår, urin Omgivningsprov 1059 PCR-diagnostik Påvisat/Ej påvisat MRSAQ (nuc, mecA, Staph. Aureus mecAlga251 och PVL) DNA (Q = Taqman-kemi) 4208 PCR-diagnostik Påvisat/Ej påvisat VRE-screen Faeces, rectalsvab, urin sårsekret, omgivningsprov, bakteriekultur 1547 PCR-diagnostik Påvisat/Ej påvisat Vatten (dental unit) 1548 Kvantitativ odling CFU/ml Fusobacterium necrophorum Heterotrofa mikroorganismer DNA Mätprincip DNA DNA DNA 4 (7) Enhet Bilaga 2 Datum Beteckning 2015-05-11 2014/141 Ackrediteringens omfattning Region Halland, Klinisk mikrobiologi och vårdhygien, Halmstad – 1367 Komponent/ Undersökning System Metodbeteckning Mätprincip Enhet Bakteriesporer Autoklavkontroller 0542 Specifik odling Växt/Ingen växt AMA-SMA IgG (AMA = Antimitokondriella antikroppar, SMA = Smooth muscle antibody) ANA immunmorfologisk (ANA = Antinukleära antikroppar) ds-DNA IgG Serum/plasma 1160 Immunofluorescens Titer Serum/plasma 1158 Immunofluorescens Titer Serum 1163 Titer ANA immunokemisk Serum/plasma 3208 Immunofluorescens Immunokemisk ANCA - GBM IgG (ANCA = Antineutrofil cytoplasmatisk antikropp, GBM = glomerulärt basalmembran) ANCA - MPO IgG (MPO = myeloperoxidas) ANCA - PR3 IgG (PR3 = proteinas 3) Celiaki – tTg IgA (tTg = tissue transglutaminas) CCP-anti Citrullin IgG (CCP = cyklisk citrullinerad peptid) Reumafaktorer Serum/plasma 3978 Immunokemisk U/ml Serum/plasma 3851 Immunokemisk U/ml Serum/plasma 3852 Immunokemisk U/ml Serum/plasma 4168 Immunokemisk U/ml Serum/plasma 1167 EIA Arbiträra enheter Serum 1159 Partikelagglutin ation Titer Immunologi Virologi 5 (7) Påvisad/nega tiv Bilaga 2 Datum Beteckning 2015-05-11 2014/141 Ackrediteringens omfattning Region Halland, Klinisk mikrobiologi och vårdhygien, Halmstad – 1367 Komponent/ Undersökning System Metodbeteckning IgG Serum 2587 ELFA Index IgM Serum 2589 ELFA Serum 2585 ELFA EBV IgG, IgM (Epstein-Barr-virus) EBV EBNA (EBNA = Epstein Barr Nukleolära Antigener) Hepatit A IgM Serum/plasma 2593 Immunoblot Serum 2591 ELFA Arbitära enheter Aviditets index Positiv/ negativ Index Serum/plasma 1011 CMIA S/CO Hepatit A Serum/plasma 1010 CMIA S/CO Serum/plasma 1528 CMIA S/CO HBsAg Serum/plasma 1518 CMIA S/CO HBs –anti Serum/plasma 4051 CMIA mIU/ml CMV (Cytomegalovirus) CMV CMV IgG Avidity IgG HBc-anti IgG Mätprincip Enhet Hepatit C IgG Serum/plasma 1130 CMIA S/CO Hepatit C ag Serum/plasma 3098 CMIA Fmol/ml Ag/Ak Serum/plasma 1529 CMIA S/CO Serum 1313 CMIA S/CO HIV 1o2 HTLV I o II IgG Rubella IgG Serum/plasma 1134 CMIA IU/ml Herpes simplex 1,2 DNA Blåsskrap, sekret 1173 PCR-diagnostik Påvisat/Ej påvisat Varicella zoster DNA Blåsskrap, sekret 1544 PCR-diagnostik Påvisat/Ej påvisat 6 (7) Bilaga 2 Datum Beteckning 2015-05-11 2014/141 Ackrediteringens omfattning Region Halland, Klinisk mikrobiologi och vårdhygien, Halmstad – 1367 Komponent/ Undersökning System Metodbeteckning Vätskebaserade cervixprov 2611 PCR-diagnostik Påvisat/Ej påvisat Luftvägssekret som nasofarynxaspirat, nasofarynxsekret, svalgsekret Norovirus GI och GII RNA Faeces, kräkning 5287 PCR-diagnostik Påvisat/Ej påvisat 5289 PCR-diagnostik Påvisat/Ej påvisat RSV 5288 PCR-diagnostik Påvisat/Ej påvisat HPV DNA Influensa A, B RNA RNA Luftvägssekret som nasofarynxaspirat, nasofarynxsekret, svalgsekret Mätprincip Enhet Övrigt Endotoxin Vatten 1073 GEL-Clot IU/ml Svamphyfer och celler Hud- och nagelskrap, hår, sekret mm 1062 Mikroskopi Påvisat/Ej påvisat Förändringar är markerade med fet stil Provtagning omfattas inte av ackrediteringen. Om laboratoriet ändå själv utför provtagning omfattas provningen inte av ackrediteringen. Verksamhet utanför de egna laboratorielokalerna, s.k. fältverksamhet, ingår inte i ackrediteringen. - Ackrediteringsomfattningen är flexibel enligt vad som anges i ackrediteringens villkor, bilaga 1 till detta beslut. - Förändrade metoder där förändringarna innefattas i den flexibla ackrediteringen får, även om nytt beslut inte har utfärdats, användas som ackrediterade metoder. - Det ackrediterade laboratoriet ska alltid kunna tillhandahålla en uppdaterad lista över metoder, där det framgår vilka förändringar som skett inom den flexibla ackrediteringen utifrån detta beslut. 7 (7)
© Copyright 2024