1. No category

2015-12-01
1(5)
STERILCENTRALENS KUNDHANDBOK
1.1.1. Berörda enheter
Sterilcentralen Piteå Älvdals Sjukhus, samt interna och externa sjukvårdande enheter inom
upptagningsområdet.
1.1.2. Syfte
Kvalitetssäkra rutiner för interna och externa kunders hantering av gods som lämnas till
Sterilcentralen, Piteå Älvdals Sjukhus, för sterilisering.
Innehåll
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
Sterilcentralen Piteå Älvdals Sjukhus
Öppettider sterilcentralen
Beställningar
Returgods
Kvalitetsmål
Policy, uppdrag och mål
Rengöring och desinfektion av gods till sterilcentralen
Förvaring och märkning av rengjort och diskdesinfekterat gods på avdelningen
Paketering av gods till sterilcentralen
Sterilisering
Hantering av sterilt gods från sterilcentralen
Spårbarhet
Hållbarhetstid sterilt gods
Resterilisering av MT-produkter avsedda för engångsbruk
Förpackning och förslutning
Smutsiga instrument
Nya instrument/instrumentvård
Skador på instrument ej avsedda för sterilisering
Transport och emballage
Avvikelser och reklamationer
2 Öppettider Sterilcentralen
Vardagar: måndag-torsdag 07.00-16.30
fredag
07.00-13.00
Kundkontakt: tfn 0911-75571
3 Beställningar
Process
[Process]
Dokumenttyp
Direktiv
Faktaägare
Godkänd av
Upprättad av
Ortopedi länsklinik
Maria Fogelvik Olovsson
Karin Sjösten
Dokument-Id
Godkänt datum
Version
lsorto-4-110
2015-12-01
2.0
2015-12-01
2(5)
Kan göras alla vardagar.
4 Returgods
Returgods och gods med utgånget sterildatum betraktas som osterilt, vilket innebär att ny sterilprocess
genomförs.
5 Kvalitetsmål
Sterilcentralens huvudsakliga uppgift är att säkerställa användarens krav och de myndighetskrav som
finns för produktion av sterila medicintekniska produkter. Metoder som används skall vara godkända
och kontrollerade samt baserade på vetenskap och beprövad erfarenhet.
Grunderna för att säkerställa användarens krav, de väsentliga kraven är:
- Kompetent personal
- Maskiner av hög funktionell och säkerhetsmässig kvalité
- Lokaler med höga renhetskrav
6 Policy, uppdrag och mål
6.1 Uppdrag
Sterilcentralen har i uppdrag att ansvara för sjukvårdens sterilverksamhet inom Piteå Älvdals Sjukhus
upptagningsområde. Ansvaret omfattar sterilisering och utleverans av sterila instrument till samtliga
sjukvårdande enheter inom upptagningsområdet.
6.2 Verksamhetsbeskrivning
Sterilcentralens organisatoriska tillhörighet är Operation och Länssjukvård Ortopedi, Piteå Älvdals
Sjukhus. Ledningen för Sterilcentralen består av sektionsledare för Sterilcentralen, enhetschef för
Sterilcentralen/Operation, sektionschef och verksamhetschef för Länssjukvård Ortopedi, vårdchef för
Länssjukvård Ortopedi, och divisionschef för Division Länssjukvård. Antalet personer som arbetar på
sterilcentralen är 6 st (obs: inte antalet tjänster).
6.3 Sterilprocess
Sterilproduktionen utförs på Piteå Älvdals Sjukhus.
Interna kunder är operationsavdelningen, samt sjukhusets avdelningar och mottagningar.
Externa kunder är hälsocentraler och folktandvård.
6.4 Visioner
Sterilcentralens framtidsvision är att skapa och utveckla en kostnadseffektiv organisation med rätt
kompetens som sätter kunden och medarbetarna i centrum, samt att uppfylla de krav som ställs på
sterilverksamheten.
Sterilcentralen arbetar för att leverera en tjänst eller service som motsvarar såväl interna som externa
kunders förväntningar och krav, på ett sätt som långsiktigt gynnar kund och sterilcentral beträffande
tillväxt och ekonomi.
Relationer ska bygga på en kontinuerlig dialog med kunder, i syfte att utveckla och förbättra vår
process.
Sterilcentralens ansvar är att uppfylla sjukvårdens och våra uppdragsgivares krav, i kombination med
vår erfarenhet och kunskap. Vi arbetar för att upprätthålla rätt kvalitet på våra tjänster och service.
6.5 Vår personalpolicy bygger på:
Process
[Process]
Dokumenttyp
Direktiv
Faktaägare
Godkänd av
Upprättad av
Ortopedi länsklinik
Maria Fogelvik Olovsson
Karin Sjösten
Dokument-Id
Godkänt datum
Version
lsorto-4-110
2015-12-01
2.0
2015-12-01
3(5)
- att alla medarbetare bemöter varandra med respekt
- att undvika byråkrati och tro på individens eget ansvar och förmåga
- att alltid göra vårt bästa och ha ett serviceinriktat bemötande
Utbildning för att förbättra sin kompetens för sina arbetsuppgifter och arbetsmiljön är en fortlöpande
process som prioriteras. Arbetet planeras för att vara omväxlande och bygger på rotation mellan olika
arbetsuppgifter för att undvika belastningsskador.
6.6 Mål
- Utveckla kontakt med kunder 1 gång/år, uppföljning, utvärdering.
7 Rengöring och desinfektion av gods till sterilcentralen
Skall utföras av personal som har kunskap om arbetsrutiner vid denna hantering. Allt gods som
levereras till Sterilcentralen skall vara synligt rent, desinfekterat i diskdesinfektor, och torrt.
Rengöring och desinfektion
- I avdelningens/enhetens diskdesinfektor. Det är viktigt att packa godset rätt, och att instrumenten är
öppna under körning för fullgod rengöring/desinfektion. Kontrollera att rätt diskmedel används och är
påfyllt.
- Gods som ej är desinfekterat skall märkas, smutsigt-smittfarligt.
- De enheter som själva utför rengörings/desinfektions- och packprocessen, är själva ansvariga för att
den processen är korrekt utförd. Vi ansvarar för att instrument/gods har passerat en godkänd och
validerad autoklavprocess på sterilcentralen.
- Desinfektera händerna före hantering av det rena godset.
- Gods som diskats i diskdesinfektor utan torkmöjligheter, blåses torrt.
8 Förvaring och märkning av rengjort och desinfekterat gods på avdelning
- Rengjort och desinfekterat gods förvaras på lämpligt ställe inom enheten så att rätt renhetsgrad
bibehålls. Förvara ej godset i desinfektionsrummet/sköljrummet pga kontaminationsrisken och för
att ej riskera att rent gods blandas med kontaminerat.
- Markera tydligt iordningställd förvaringsplats för att transportrutinerna ska fungera.
- Ansvar: Varje avdelning/enhet ansvarar för att godset är rengjort, desinfekterat, torrt och ej
kontaminerat.
Märk transportförpackningen eller godset med avdelningens/enhetens namn.
Interna och externa transporter till och från Sterilcentralen sker enligt överenskommelse med
sterilcentralen och transportorganisation.
9 Paketering av gods till sterilcentralen
Lokalerna ska vara så utformade att det finns avgränsade ytor för rena och orena arbeten samt
möjlighet (självklarhet) att använda handdesinfektion.
- OBS! Stickande och skärande instrument förses med skydd eller packas på sådant sätt att stick och
skärskador undviks.
- Sortera rengjort och desinfekterat gods dagligen. Detta bör göras för att undvika onödigt slitage och
korrosion på instrumenten. Detta ska utföras på ett sådant sätt att renhetsgraden bibehålls på de
desinfekterade instrumenten.
- Paketera godset i påse, kartong, korg eller back med lock.
- Operationsgaller skall alltid levereras som komplett set.
OBS!! Allt gods skall behandlas varsamt. Ovarsam hantering skadar instrument.
Process
[Process]
Dokumenttyp
Direktiv
Faktaägare
Godkänd av
Upprättad av
Ortopedi länsklinik
Maria Fogelvik Olovsson
Karin Sjösten
Dokument-Id
Godkänt datum
Version
lsorto-4-110
2015-12-01
2.0
2015-12-01
4(5)
10 Sterilisering
Sterila medicinska produkter är fria från levande organismer, dvs sannolikheten att det finns levande
mikroorganism närvarande på enheten ska vara lika med eller mindre än en på en miljon. Hur säker en
steriliseringsmetod är beror bl a på hur många mikroorganismer det finns på material som ska
steriliseras. Därför är det viktigt att hålla hög hygienisk standard och använda utvärderade rengöringsoch desinfektionsmetoder före en steriliseringsprocess.
Efter steriliseringen kan produkten och förpackningen förorenas av mikroorganismer både från
människor som hanterar dem och från omgivningen, samt skadas på annat sätt.
Förpackning, lagerhållning och hantering ska säkerställa att kvalitén på produkter bibehålls fram till
patienten eller brukaren.
Steriliseringsmetoder
På Sterilcentralen, Piteå Älvdals Sjukhus, används endast metoden ångsterilisering. Det är det sätt som
är det billigaste och säkraste sättet att sterilisera med fuktig värme (ånga).
11 Hantering av sterilt gods från sterilcentralen
- Hantera godset med rena händer, utan ringar, klockor eller armband, därefter handdesinfektion.
- Tumma ej på förpackningarna i onödan, kontaminationsrisk och stor risk att skada förpackningen.
Skadad förpackning, tappad på golv = osterilt.
- Förvaring och förrådshållning ska ske enligt god tillverkningssed.
- Sterilt gods förvaras separat, handhas aseptiskt och skyddas för damm, fukt och solljus.
- Rengör regelbundet förvaringshyllorna
Vid oklarheter, kontakta Sterilcentralen.
12 Spårbarhet
Verksamheten har ett databaserat dokumentationsystem, T-DOC, som gör det möjligt att spåra alla
enheter som steriliserats till enheten/instrumentets specifika sterilisationsprocess.
Märkning
Vid varje steriliseringsprocess märks produkternas förpackning, så att de kan hänföras till en enskild
steriliseringsomgång, med datum, apparatbeteckning, processomgång, produktinnehåll och ansvarig
paketerare.
Spåra enheter
Varje kunds produkter dokumenteras genom databaserat dokumentationssystem, T-DOC. Vid sökning
i databasen kan dokumentation alltid erhållas för enskild batch. För att utföra spårningen av
instrumentbatch genom T-DOC, behövs streckkod eller enhetsnummer (står nedan, till vänster om
streckkoden).
13 Hållbarhetstid sterilt gods
Utgångsdatum anges på produkten. Hållbarhetstiden förutsätter att hela kedjan kring hanteringen av
det sterila godset fungerar.
Fabrikssteriliserade engångsprodukter
Hållbarhetstiden för fabrikssteriliserade engångsartiklar är, om inte annat anges, fem år från
tillverkningen. Detta gäller om artiklarna är rätt förrådshållna och förvaras i sina brutna eller obrutna
avdelningsförpackningar.
Förvaras produkterna på annat sätt är hållbarhetstiden ett år, under förutsättning att förvaring sker
enligt god tillverkningssed.
14 Resterilisering av MT-produkter avsedda för engångsbruk
Process
[Process]
Dokumenttyp
Direktiv
Faktaägare
Godkänd av
Upprättad av
Ortopedi länsklinik
Maria Fogelvik Olovsson
Karin Sjösten
Dokument-Id
Godkänt datum
Version
lsorto-4-110
2015-12-01
2.0
2015-12-01
5(5)
Enligt Socialstyrelsens rekommendationer skall inga engångsprodukter resteriliseras.
15 Förpackning och förslutning
Förpackning och förslutning bör endast ske på Sterilcentralen. Instrument eller utensilier som levereras
färdigförpackade skall följa gällande standards och Piteå Älvdals Sjukhus rutiner för hantering av
sterilgods.
16 Smutsiga instrument
Observera, om smutsiga instrument transporteras tillsammans med rena är även de rena instrumenten
kontaminerade och betecknas som smutsiga.
17 Nya instrument/instrumentvård
Vid första leverans till Sterilcentralen skall kopia på fabrikantens bruksanvisning,
rengöringsanvisningar och rekommenderade sterilisationsmetoder sändas med produkten till
Sterilcentralen. Detta för att säkerställa att produkten hanteras rätt. Information används för
personalutbildning, dokumentation, samt arkiveras. Sterilcentralen utför instrumentvård på levererade
instrument enligt leverantör eller tillverkarens skriftliga anvisningar.
18 Skador på instrument ej avsedda för sterilisering
Instrumenten skall vara avsedda att autoklaveras i ångautoklav. För skador som orsakas av att
instrument inte är av material som är avsett för sådan sterilisering ansvarar kunden. För instrument
som skadas pga felaktig instruktion från kund, ansvarar inte Sterilcentralen, Piteå Älvdals Sjukhus.
19 Transport och emballage
Transport, emballage och lagerhållning skall utföras enligt instruktioner.
Instrumenten skall transporteras i slutet emballage som skydd mot instrumentskada samt fukt och
nedsmutsning under transport.
Spetsiga och skärande instrument skall förses med skydd så ej personal eller transportör skadar sig.
Målsättning är att utbildning av transportpersonal ska äga rum regelbundet av Sterilcentralen, Piteå
Sjukhus, eller på begäran av underleverantör.
Biltransport av sterilt gods
- Transportutrymme i bil skall vara rent och hålla rumstemperatur.
- Sterilt gods skall alltid förvaras frostfritt och i rena utrymmen.
- Godset skall hanteras varsamt så att det ej skadas eller blir osterilt.
Transport/leverans
Interna ordinarie leveranser och transporter ombesörjes av Division Service. Akuta leveranser
ombesörjes av kunden. Leveranser för externa kunder ombesörjes enligt avtal.
Ansvar
Sterilcentralen ansvarar inte för transportskador på instrument eller utensilier där transport utförts av
annan än Division Service.
20 Avvikelser och reklamationer
Vid avvikelser eller reklamation från Sterilcentralen ansvarar kund för att det vidtas korrigerande
och förebyggande åtgärder som kan påverka kvalitetskedjan fram till brukaren och patienten.
Ovanstående baseras på SFS 2010:659
Process
[Process]
Dokumenttyp
Direktiv
Faktaägare
Godkänd av
Upprättad av
Ortopedi länsklinik
Maria Fogelvik Olovsson
Karin Sjösten
Dokument-Id
Godkänt datum
Version
lsorto-4-110
2015-12-01
2.0