Nr 3 Juni 2015 Information från Läkemedelskommittén Västernorrlands län Nya nationella riktlinjer för diabetes I de nya riktlinjerna som publicerades i februari i år betonas vikten av att bedöma och behandla den ökade risken för hjärt- kärlsjukdom. Vi bör använda NDR:s riskkalkylator vid bedömning av risk (www.ndr.nu/risk). Statinbehandling rekommenderas vid mycket hög eller hög risk (>20% respektive >8% risk för kardiovaskulär händelse de närmsta fem åren). Högsta prioritet har vidare intensivbehandling av diabetes typ 2 vid debut, stöd till rökstopp, blodtrycksbehandling, stöd till ökad fysisk aktivitet vid typ 2 samt multidisciplinärt fot-team vid svårläkta fotsår. Generellt blodtrycksmål är nu 140/85. Vid albuminuri eller andra tecken på njurskada är målet som tidigare lägre, 130/80. Mimedel Munhälsa I riktlinjerna lyfts tandhälsa vid diabetes fram med hög prioritet. Patienter med diabetes och ökad risk för försämrad munhälsa som tandlossning och karies bör uppmärksammas och hänvisas till tandvård. Det finns tandvårdsbidrag som kan beviljas vid dokumenterat svårbehandlat högt blodsocker, upprepat HbA1c över 73 mmol/mol. Läkemedel Flera nya preparatgrupper har kommit på marknaden de senare åren för behandling av diabetes typ 2. Långtidsstudier saknas dock i stor utsträckning för dessa nya preparat. Basen i behandlingen är fortsatt Metformin (prioritet 1). Nästa steg i behandlingstrappan är som tidigare insulin, repaglinid eller sulfonureider (prioritet 4). GLP-1 analogerna exempelvis exenatid (Byetta, Bydureon), liraglutid (Victoza) eller lixisenatid (Lyxumia) har fått en något högre prioritet jämfört med föregående version av de nationella riktlinjerna, nu prioritet 6. Dessa preparat har sin plats i kombination med metformin framförallt vid risk för problematisk viktuppgång. Även DPP-4-hämmare har lyfts något i prioritetsordning, nu prioritet 7. En lägre prioritet motiveras av antingen effekt-, kostnads- eller säkerhetsskäl. Martin Enander, informationsläkare Läkemedelskommittén Läs mer Socialstyrelsens Nationella riktlinjer för diabetes, http://www.socialstyrelsen.se/nationellariktlinjerfordiabetesvard Behandlingslinje Diabetes typ 2, Landstinget Västernorrland, http://www.lvn.se/For-vardgivare/Behandlingslinjer/ Innehåll sida Nya nationella riktlinjer för diabetes 1 Försiktighet med NSAID efter hjärtinfarkt 2 Ny EU-gemensam symbol för internethandel med läkemedel 2 Nya rekommendationer hydroxizin 3 ”Obs” på recept 3 Recept på tung narkotika kan itereras men bara om recept skickas elektroniskt 3 Använd läkemedelsberättelsen mer 4 Jag tål inte penicillin 5 Ciprofloxacin - ett tveeggat svärd 6-7 Läkemedel och äldre 8-9 Förhöjt PSA 9 Säkert sluta med statin nära slutet 10 Jämnställdhet på Janusinfo 10-11 Förebygg och behandla undernäring 11 Sömnstörningar hos barn 12 Fem läkemedel vanligast vid interaktion 12 Aktuellt från TLV 13 Sömnboken är reviderad och nytryckt 13 Samordnat införande av nya läkemedel 14 Tre uppskattade fortbildningsdagar 15 Tips på ny webbutbildning 15 Aktuella utbildningar 16 Mittmedel nr 3/2015 Artikel från www.janusinfo.se, publicerad 2015-05-04, Stockholms läns läkemedelskommitté Försiktighet med NSAID efter hjärtinfarkt - I Danmark har recepttvång för diklofenak återinförts på grund av den sedan länge kända kardiovaskulära riskökningen, medan det i Sverige fortfarande är receptfritt. Patienter med hjärt-kärlsjukdom bör informeras om att i första hand ta paracetamol som smärtstillande och vid behov av NSAID undvika diklofenak. Diklofenak är för övrigt lika COX-2-selektivt som celecoxib, säger Paul Hjemdahl, professor, överläkare i Klinisk farmakologi vid Karolinska universitetssjukhuset och ordförande i Stockholms läns läkemedelskommittés expertråd för hjärtkärlsjukdomar. - Denna studie belyser att blödningsrisken dessutom ökar hos patienter som står på antitrombotisk behandling och att det kan ses redan vid korttidsbehandling. Naproxen bör väljas och tas i lägsta effektiva dos under kortast möjliga tid för att minimera riskerna att drabbas av hjärt-kärlhändelser eller blödningar om NSAID ska användas till patienter med hjärtkärlsjukdom, säger Paul Hjemdahl. I denna observationella studie saknas information om patienten, till exempel blodtryck, BMI, rökning etcetera, vilket kan vara viktiga förväxlingsfaktorer (confounders). I sensitivitetsanalyser har studieförfattarna exkluderat vissa subgrupper, till exempel patienter med maligniteter, reumatoid artit, försämrad njurfunktion eller tidigare blödningar. Exklusion av dessa grupper påverkade inte studieutfallet. Enligt en stor dansk observationsstudie hade patienter som haft en hjärtinfarkt och som fått NSAIDförskrivet en ökad incidens av blödningar och kardiovaskulära händelser jämfört med de som inte fått NSAID. I studien ingick nästan 62 000 patienter som haft sin första hjärtinfarkt mellan 2002 och 2011. De flesta behandlades efter hjärtinfarkten med ett, två eller tre antitrombotiska läkemedel (ASA och/eller klopidogrel och/eller vitamin k-antagonist). Patienterna följdes tills blödning, död eller kardiovaskulär händelse inträffade eller till studiens slut (sista december 2011). Knappt 34 procent hade fått NSAID utskrivet minst en gång. Blödningsincidensen var 4,2 per 100 personår för NSAID-användare och 2,2 för patienter som inte fått något NSAID utskrivet. Incidensen var ökad bland NSAID-användare oavsett vilka antitrombotiska läkemedel som användes och även för det fåtal som inte fått antitrombotisk behandling. Blödningsincidensen var markant ökad redan under de första dagarna med NSAID och höll i sig även under längre tids behandling. Incidensen av kardiovaskulära händelser var 11,2 per 100 personår för de som fått NSAID och 8,3 för övriga. De olika NSAID delades in i tre grupper; selektiva COX2-hämmare (celecoxib och rofecoxib), icke-selektiva NSAID (ibuprofen, diklofenak och naproxen) samt övriga NSAID. I samtliga grupper fanns en ökad blödningsincidens. I analysen av enskilda preparat framstår dock naproxen som minst skadlig, medan celecoxib och diklofenak verkar vara förknippade med störst risk att drabbas av blödning. Även risken att drabbas av allvarlig hjärt-kärlhändelse var lägst med naproxen, vilket bekräftar tidigare fynd. Artikel skriven Elin Jerremalm, Janusinfo 2015-05-04. Anpassad för Västernorrland av Maria Alsén-Lindström, ordförande, Läkemedelskommittén Källa 1. Schjerning Olsen AM, Gislason GH, McGettigan P, Fosbøl E, Sørensen R, Hansen ML et al. Association of NSAID use with risk of bleeding and cardiovascular events in patients receiving antithrombotic therapy after myocardial infarction. JAMA. 2015 Feb 24;313(8):805-14. PubMed 2. Schjerning Olsen AM, Fosbøl EL, Gislason GH. The impact of NSAID treatment on cardiovascular risk – insight from Danish observational data. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2014 Aug;115(2):179-84. PubMed Ny EU-gemensam symbol för internethandel med läkemedel Den 1 juli införs en EU-gemensam symbol som ska användas av alla apotek och försäljningsställen som säljer läkemedel på webben. Syftet är att konsumenten enkelt ska kunna avgöra om handeln är laglig. Den nya EU-symbolen för webbhandel med läkemedel. Med start i sommar ska alla som säljer läkemedel på internet visa upp en särskild symbol på sina webbsidor. Konsumenten ska genom att klicka på symbolen snabbt kunna se om den aktuella webbplatsen har anmält webbhandeln till Läkemedelsverket – något som är ett krav för att få bedriva handeln. På Läkemedelsverkets webbplats kommer det att finnas en lista över alla apotek och försäljningsställen som har anmält webbhandel så att konsumenten kan verifiera att de är på en säker webbplats. Den nationella symbolen för apotek som infördes 2009. Symbolen införs i alla EU-länder den 1 juli. Både öppenvårdsapotek och andra försäljningsställen (t.ex. livsmedelsbutiker) som säljer läkemedel via internet omfattas av de nya reglerna. Liksom tidigare ska alla apotek även använda den nationella apotekssymbolen, både på sin webbplats och i fysiska butik. Källa: Läkemedelsverket 2015-05-15 https://lakemedelsverket.se/Alla-nyheter/NYHETER-2015/Ny-EU-gemensam-symbol-for-internethandelmed-lakemedel/ 2 Mittmedel nr 3/2015 Nya rekommendationer för att minska risk för hjärtbiverkningar med hydroxizin (Atarax el motsvarande) Ordet ”Obs” på receptet har fått utökad betydelse Tidigare har förskrivare varit skyldiga att markera recept med ett ”obs” när doseringen avviker från den godkända. Sedan 1 mars ska både avvikande dosering och avvikande indikation markeras med ett obs. Den europeiska läkemedelsmyndighetens säkerhetskommitté PRAC har slutfört en granskning av läkemedel som innehåller hydroxizin, med avseende på risken för påverkan på hjärtrytmen. Nya restriktioner rekommenderas nu för att minska risken för hjärtbiverkningar. Läkemedelsverket ändrade sina föreskrifter om förskrivning och utlämnande av läkemedel (LVFS 2009:13, ändrad 2014:14) som började gälla den 1 mars 2015. Sedan tidigare gäller att förskrivare är skyldiga att markera med ett ”obs” i receptet, om doseringen avviker från den som var aktuell när läkemedlet godkändes. Det som är nytt är att markeringen nu också ska anges om receptet avviker från läkemedlets godkända användningsområden. Ett ”obs” kan därför nu betyda både avvikande dosering och avvikande indikation och omfattar alla läkemedel. Farmaceuten som lämnar ut läkemedlet på apoteket har skyldighet att granska receptet för att säkerställa bl.a. att dosangivelse och användningsområde är korrekta. Markeringen ”obs” är en signal från förskrivaren att avvikelsen är avsiktlig. Förskrivaren behöver då inte kontaktas i samband med expedieringen. Läkemedelsverket skriver i sitt pressmeddelande att ändringen i föreskriften syftar till att säkerställa att patienten får en korrekt och säker läkemedelsbehandling utan onödigt dröjsmål samt underlätta utlämnandet av läkemedel på apoteken. Den maximala dygnsdosen för vuxna begränsas till 100 mg. Äldre bör inte behandlas med hydroxizin. Om behandling av äldre inte kan undvikas bör dosen inte överstiga 50 mg. Vid behandling av barn under 40 kg ska dosen inte överstiga 2 mg/kg kroppsvikt. Bakgrunden är en risk för QT förlängning och torsade de pointes, med risk för hjärtstillestånd. Denna risk är tidigare känd, men har bekräftats av utredningen. Risken är störst för patienter med hjärtrytmproblem. Försiktighet bör vidare tas vid samtidig behandling med läkemedel som sänker hjärtrytmen, eller minskar kaliumnivåer i blodet. Lägsta effektiva dos bör användas under kortast möjliga behandlingstid. Martin Enander, informationsläkare, Läkemedelskommittén Källa: Läkemedelsverkets hemsida 150410 ”Avvikelser ska markeras med obs på receptet”. Recept på tung narkotika kan itereras men bara om receptet skickas elektroniskt kroniska symtom och stabil medicinering, exempelvis äldre patient med uttalad artros. I SysteamCross finns fortfarande stödrutan kvar Fram till 1 mars kunde ett recept på tung narkotika förskrivas för mer än ett uttag om receptet förvarades på ett namngivet apotek och endast hämtades ut där. Sedan 1 mars kan ett elektroniskt recept på tung narkotika itereras utan att apotekets namn behöver anges. Vid förskrivning av t.ex. Dolcontin i Systeam Cross kommer en ruta upp ”specificerat apotek?” se bild. Stödrutan finns fortfarande kvar fast den numera inte behövs, rutan kommer att tas bort i SYSteam Cross version 5.4 som lanseras i början av 2016. Sedan november 2011 kan recept på tung narkotika (grupp II och III) förskrivas för mer än ett uttag. Ett sådant recept (elektroniskt eller pappersrecept för särskilda läkemedel) var fram till 1 mars 2015 endast giltigt om apotekets namn också angavs på receptet och det förvarades och hämtades ut på detta namngivna apotek. En ändring i föreskriften om förskrivning och utlämnande av läkemedel (LVFS 2009:13 ändrad 2014:14) infördes från den 1 mars. Recept på tung narkotika kan itereras om receptet är i elektronisk form. Vid förskrivning på pappersrecept för särskilda läkemedel gäller fortfarande att vid mer än ett uttag ska apoteket namn anges och receptet förvaras och hämtas ut endast på detta apotek. Saknas namngivet apotek på ett itererat pappersrecept för särskilda läkemedel blir det giltigt för ett uttag. Martin Enander, informationsläkare, Läkemedelskommittén och Karin Öhlén, apotekare, Läkemedelsenheten Iterera tung narkotika med återhållsamhet Iterering av narkotika grupp II och III bör dock användas med återhållsamhet. Det kan vara lämpligt hos pålitlig patient med Källa: LVFS 2009:13 ändrad 2014:14 3 Mittmedel nr 3/2015 Använd läkemedelsberättelsen mer En uppdaterad läkemedelslista är en förutsättning för att kunna bedöma effekter, risker och biverkningar vid behandling. Både för läkaren och patienten. Skriv ut läkemedelslistan och ge den till patienten vid varje förändring i läkemedelsbehandlingen. Resultat av uppföljning En femtedel av akutinläggningar i Sverige antas bero på ett problem som är relaterat till läkemedelsanvändningen. Sjukhusvården är dyr och onödig eftersom en tredjedel av de läkemedelsrelaterade problemen och en fjärdedel av biverkningar eventuellt skulle gå att undvika. En stor del av problemen handlar om att utbytet av information mellan patient och vården och mellan vårdgivare inte fungerar. Läkemedelsberättelse som beskriver hur behandlingen är förändrad då patienten skrivs ut från slutenvården är ett sätt att komma tillrätta med problemen. Läkemedelsgenomgång är en metod för att kartlägga en patients läkemedel. Den ska resultera i en aktuell läkemedelslista som även patienten ska erhålla. Samtidigt ger genomgången en möjlighet att upptäcka, åtgärda och förebygga problem som är relaterade till läkemedel. Om man använder en strukturerad symtomskattning så kan man hitta biverkningar som patienten inte själv nämner eller kopplar till läkemedelsanvändningen. Om man alltid uppger indikation, slutdatum och utsättningsorsak i journalen så minskar risken för att misstag upprepas. Alla granskade patienter i Ö-vik har en läkemedelsberättelse. I Sollefteå har hälften detta och den andra hälften hänvisning till annan dokumentation (ex. läkemedelslista). I Sundsvall har 14 st en läkemedelsberättelse och 6 st saknar detta. Finns det en läkemedelsberättelse i epikrisen? Ja, eller angivet att inga ändringar har gjorts Nej, eller hänvisning till annan plats/dokumentation 29 st 11 st Finns det en sammanfattning av läkemedelsförändringar? Ja, eller ej aktuellt Nej 29 st 11 st Det ses skillnader mellan sjukhusen. T.ex. har alla granskade patienter i Ö-vik en sammanfattning. I Sollefteå har hälften av patienterna detta medan andra hälften saknar sammanfattningen. I Sundsvall finns sammanfattning (eller att det inte är aktuellt) i 14 fall av 20. Finns det uppgifter om att patientinformation utgetts eller har brev om detta skickats? Västernorrland Ja, eller ej aktuellt Nej, eller oklart 17 st 23 st Finns i 6 fall av 10 i Ö-vik. Finns i 4 fall av 10 i Sollefteå. Finns (eller ej aktuellt) i 7 fall av 20 i Sundsvall. För ett år sedan påbörjades införandet av rutinen ”Utskrivningsinformation med läkemedelsberättelse”. D.v.s. skriftlig information om vårdtiden med en sammanfattning av gjorda läkemedelsförändringar och orsaker till dessa. Informationen ges till patient och nästa vårdgivare tillsammans med uppdaterad läkemedelslista/dosrecept. Artikel ursprungligen skriven av Karin Nordin, Janusinfo 2015-04-13, Stockholms läns landsting Anpassad text och kompletterad information för Västernorrland av Anneli Haglund, enhetschef, Hälso- och sjukvårdsadministrativa enheten Uppföljning Kvalitets- och patientsäkerhetsavdelningen har gjort en första uppföljning av hur verksamheterna följer denna rutin. Uppföljningen har skett genom slumpartad journalgranskning av ett begränsat antal journaler (20 st från Sundsvall, 10 st från Örnsköldsvik och 10 st från Sollefteå) för att skapa en bild av om och hur dokumentation sker i patientjournalerna. 4 Mittmedel nr 3/2015 Artikel från Läkemedelsbulletinen nr 8/2014, Läkemedelsrådet Region Skåne ”Jag tål inte penicillin” – ett påstående väl värt att penetrera Mellan 5-10% av befolkningen uppger att de ”inte tål penicillin”. Detta påstående bör, av flera skäl, alltid penetreras. Alternativ till betalaktamantibiotika är sämre ur ekologisk synvinkel, ökar risken för resistensutveckling, har ofta mer biverkningar och är generellt dyrare. Vad gäller luftvägsinfektioner berövas dessutom en misstänkt penicillinallergisk patient flera av våra bästa preparat inom området. I händelse av anafylaktisk reaktion eller mukokutant syndrom avbryts behandlingen. Om fortsatt antibiotikabehov föreligger byter man till annat preparat. I detta fall bör journalen varningsmärkas och framtida behandling med givet preparat undvikas. Eftersom viss korsreaktivitet med cefalosporiner, framförallt första generationens, föreligger, bör man framgent även undvika cefalosporinbehandling. Allvarliga allergiska reaktioner uppträder oftast tidigt under behandlingen. Studier har visat att endast 10-15% av de som uppger att de inte tål penicillin har en äkta allergi, och bör undvika behandling. I många fall kan man alltså efter att ha tagit en fördjupad anamnes tryggt förskriva penicillin trots att patienten först uppgett sig inte tåla detta. När symtomen varit mer allvarliga bör man utreda huruvida äkta IgE-medierad allergi föreligger. Utredning kan ske i form av RAST, pricktest eller övervakad provokation. RAST är enkelt att utföra, och ska i så fall göras 2 veckor till 6 månader efter reaktionen. Sensitiviteten är hög, men specificiteten lägre, d v s ett negativt RAST innebär med största sannolikhet att patienten inte har någon penicillinallergi, men specifikt IgE finns dock endast mot penicilloylmetaboliter varför sensibilisering mot andra metaboliter kan missas. Dessutom kan ett positivt RAST föreligga även hos icke-allergiker. Resultatet av RAST blir svårtolkat. Vad gäller pricktest är specificiteten högre och tidsfönstret längre jämfört med RAST, men detta test utförs endast på specialistkliniker. I Sundsvall sker det på hudkliniken. Om pricktest blir negativ så görs en provokation med låg dos fenoximetylpenicillin (0,5 mg/kg). Vid utebliven reaktion efter 30 minuter ges en full dos av fenoximetylpenicillin (för vuxna 800-1000 mg). Efter detta kvarstannar patienten i ytterligare minst 1 timme på mottagningen. Under provokationerna har patienten en intravenös infart och en akutbricka med adrenalin/kortison finns till hands. Provokation på andra mottagningar kan utföras på patienter där misstanken om allergi är liten. Denna metod består i att man i infektionsfritt skede ger patienten penicillin i fulldos och med akutbricka till hands observerar vederbörande under minst en timme. Denna kan utföras även i primärvården. Att inte tåla penicillin kan för patienten betyda allt från magbesvär till anafylaxi. Det viktigaste när någon uppger att han/ hon inte tål penicillin är därför att ta en adekvat anamnes: På vilket sätt tål du inte penicillin? Vilket preparat tog du? Vad behandlades du för? Förelåg en samtidig virusinfektion? Hur länge hade du tagit antibiotika när symtomen uppträdde? Hur länge sedan var det? Hur reagerade du? Vidtog man någon åtgärd då? Gastrointestinala biverkningar har mycket sällan en allergisk genes, utan orsakas oftast av en rubbad tarmflora. Här har doktorn en viktig pedagogisk uppgift genom att förklara för patienten att magbesvären är en bieffekt av medicinen snarare än en biverkan, och att alternativpreparat oftast har ett bredare antibakteriellt spektrum med än större påverkan på gastrointestinalkanalen. Ospecifika utslag är vanligast hos barn, framför allt i samband med samtidig virusinfektion. Om klåda saknas eller är lindrig finns ingen anledning att avbryta behandlingen, ej heller att avråda från samma preparat i framtiden. Om patienten får utslag med uttalad klåda eller lindrig urtikaria under de tre första behandlingsdygnen ska behandlingen avbrytas, och man får ta ställning till om indikation för fortsatt antibiotikabehandling föreligger. Om så är fallet, byter man preparat. I efterförloppet bör patienten utredas. Uppkommer reaktionen efter mer än 72 timmars behandling är den inte IgE-medierad, och cefalosporiner kan därför användas. Har det rört sig om en lindrig hudreaktion efter mer än 72 timmar kan man (främst av psykologiska skäl) utreda patienten med en enkel peroral endosprovokation (se nedan) och om ingen reaktion då uppstår kan penicillin ges framöver. Har patienten kraftig urtikaria eller led- och ansiktssvullnad ska behandlingen avbrytas, och behovet av antibiotika omprövas. Det finns risk för recidiv vid förnyat intag av preparatet, varför patienten bör utredas. Marie Gisselsson-Solen För Terapigrupp Antibiotika/Infektioner, Region Skåne Texten är modifierad och anpassad för Västernorrland av Anita Bergman, överläkare, Hudkliniken, Länssjukhuset Sundsvall-Härnösand. • Prata om biverkningar – dina patienter gör det • Ha koll på vilka läkemedel dina patienter tar – även receptfria och naturläkemedel Många patienter funderar kring sina läkemedel och eventuella samband med besvär i kroppen. En öppen dialog är bra för följsamheten till behandlingen. Egenbehandling med receptfria preparat är mycket vanlig, och i vissa fall mindre lämplig. Som exempel kan tas NSAID vid hjärt-kärlsjukdom och njursjukdom. Genomgång av all medicinering, även receptfri sådan, är en viktig del vid planering och uppföljning av behandling. I Öppna jämförelser 2014 indikerade patientenkäten att dessa områden kan förbättras i vårt län. Martin Enander, informationsläkare Läkemedelskommittén 5 Mittmedel nr 3/2015 Ciprofloxacin – ett tveeggat svärd Ciprofloxacin är det antibiotikum vi använder mest av inom gruppen kinoloner. Det är ett mycket värdefullt läkemedel. Av två skäl kan de dock sägas vara ”ett tveeggat svärd”. Dels måste dess främre egg, som alla goda svärd, ha den skärpa som krävs när det verkligen gäller. För detta krävs att vi inte använder eggen i onödan, och i olämpligt bruk. För det andra har kinolonerna också en obehaglig baksida, som kan ställa till stor skada vid oförsiktigt hanterande – de är påtagligt resistensselekterande, det vill säga leder till att de miljöer, och enskilda patienter, som utsätts för dem, lättare drabbas av resistens - såväl mot gruppen kinoloner i sig själv, som också kolonisering och infektion med MRB, så som t ex MRSA och ESBL (1–5). Även för infektion med clostridium difficile är det tydligt visat att föregående behandling med kinoloner är en av de starkare riskfaktorerna (6). Som framgår av figuren placerar sig Lvn i botten i denna viktiga variabel, och har dessutom i denna mätning försämrats från 2013 till 2014. Jämförelse med andra landsting Vid de diskussioner med förskrivare som regelbundet hålls av Strama Lvn och Läkemedelskommittén, blir det ibland tydligt att sjukhus och primärvård tror att det är den andra parten som står för den i nationella jämförelser höga ciprofloxacinförskrivningen. För en lite djupare analys av detta begärde Läkemedelsenheten in data från andra landsting, och en mer detaljerad jämförelse gjordes (figur 2). Mulitresistenta bakterier I Landstinget Västernorrland (Lvn) känns trycket av MRB rätt hårt i sjukvården. Vi har genomlidit ett antal utbrott under senare år (MRSA på flera olika kliniker, ESBL på barnkliniker/neonatal, det stora VRE-utbrottet i Sundsvall och Sollefteå). Under 2014 hade vi också fler diagnostiserade fall av clostridium difficile än 2013, medan antalet i Sverige som helhet minskar. Till dessa bekymmer bidrar med all säkerhet vår stora användning av bredspektrum-antibiotika: på sjukhus främst cefalosporiner och kinoloner, och i öppenvården framför allt kinoloner. I ett Sverigeperspektiv ligger Lvn högst i ”Andel ciprofloxacin och norfloxacin av antibiotika som ofta används mot urinvägsinfektion, kvinnor 18–79 år, expedierat på recept”. Variabeln är en av de som regelbundet följs av Strama nationellt och Folkhälsomyndigheten. Figur 2. Ciprofloxacinförskrivning till kvinnor per län, fördelat på förskrivare på sjukhus och vårdcentraler. Både sjukhus och vårdcentraler ligger högt i Lvn. Analysen visar tydligt att både sjukhus och primärvård bidrar till den ogynnsamma situationen - både sjukhus och vårdcentraler ligger högst eller nästan högst i receptförskrivning jämfört med motsvarande i andra landsting. Ciprofloxacin till kvinnor minskar Allt är dock inte nattsvart: mätt med andra in-data, som i bilden nedan, ser vi att även i Lvn har faktiskt det totala antalet recept på ciprofloxacin till kvinnor per 1000 invånare och år sjunkit över tid (2012–2014). En förklaring till den synbara diskrepansen mellan figur 1 och figur 3 torde vara att vi faktiskt förbättrar oss vad gäller ciproförskrivning, men att andra landsting gör det i högre grad.. Det är i och för sig positivt i den meningen att all förbättring av antibiotikatryck både i Lvn och mer fjärran är bra för även våra patienter på sikt. Figur 1. Lvn ligger högt i kinolonanvändning – bottenplats bland landstingen 2014 6 Mittmedel nr 3/2015 För det andra så bör man alltid överväga ett alternativ till ciprofloxacin/kinolon när sådant finns. Vid divertikulit i öppen vård finns evidens för att antibiotika inte gör någon skillnad, och skulle peroral behandling någon gång ändå anses påkallad så kan doxycyklin istället väljas. Vid t.ex. infektion med konstaterad eller misstänkt staph aureus (t.ex. mjukdelsinfektion) är isoxazolylpc (t.ex. flukloxacillin, Heracillin©) nästan alltid att föredra, vid bakteriell luftvägsinfektion där risk för pneumokocker som aktuellt agens finns är ciprofloxacin undermåligt, och vid infektion där det föreligger ett odlingssvar enligt vilket man kan välja trimsulfa istället så är det ofta bättre att göra det. Sammanfattningsvis kan sägas att vi skulle få en robustare situation i vår sjukvård, med en minskning av risken för utbrott av MRB och clostridium difficile, om vi i både slutenvård och öppenvård kunde sänka vår höga förskrivning av ciprofloxacin/kinoloner till en nivå närmare rikssnittet. För den som vill sätta sig in bättre i antibiotikaresistensproblematiken i Västernorrland, och något om hur det jobbas mot den, finns mer att läsa i ”Strama-rapport för 2014” (8). Figur 3. Över tid, med andra mått än i figur 1, har en minskning skett av ciprofloxacinförskrivningen i Lvn, men länet behåller sistaplatsen då andra förbättras mer i detta avseende. Vad välja vid olika infektioner? För att behålla kinolonernas effekt när den verkligen behövs (t.ex. många postoperativa bukinfektioner, öppenvårdsbehandling av vissa komplicerade infektioner med pseudomonas och andra gramnegativa bakterier, njurbäckeninflammation, en del komplicerade nedre urinvägsinfektioner), och för att i största möjliga mån undvika deras negativa följder, måste vi sträva efter att inte använda dem i onödan. När är de då onödiga? För det första skall de i princip aldrig användas vid en nedre okomplicerad afebril uvi. Här finns fullgoda alternativ utan samma besvärande baksidor: mecillinam (Selexid©) och nitrofurantoin (Furadantin©). Detta har tidigare gällt kvinnlig uvi (då manlig uvi betraktats som i sig komplicerad), men gäller nu också manlig uvi (7, 8). Lars Blad, Bitr smittskyddsläkare, Överläkare Vårdhygien och Ordförande Strama Landstinget Västernorrland Källförteckning 1. Paterson, D. L, et al. Epidemiology of Ciprofloxacin Resistance and Its Relationship to Extended-Spectrum β-Lactamase Production in Klebsiella pneumoniae Isolates Causing Bacteremia. Clinical Infectious Diseases 2000;30:473–8 2. Weber, S. G, et al. Fluoroquinolones and the Risk for Methicillin-resistant Staphylococcus aureus in Hospitalized Patients. Emerging Infectious Diseases 2003 Nov; 9(11): 1415–1422 3. Tacconelli, E, et al. Does antibiotic exposure increase the risk of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) isolation? A systematic review and meta-analysis. Journal of Antimicrobial Chemotherapy (2008) 61, 26–38 4. Ena, J, et al. Epidemiology of urinary tract infections caused by extended-spectrum beta-lactamase-producing Escherichia coli. Urology (2006) 68: 1169–1174 5. LeBlanc, L, et al. Fluoroquinolones and Risk for Methicillin-resistant Staphylococcus aureus, Canada. Emerging Infectious Diseases 2006 Sep; 12(9): 1398–1405. 6. Pépin, J, et al. Emergence of Fluoroquinolones as the Predominant Risk Factor for Clostridium difficile–Associated Diarrhea: A Cohort Study during an Epidemic in Quebec. Clinical Infectious Diseases 2005; 41:1254–60 7. Vårdprogram för urinvägsinfektioner hos vuxna. Svenska Infektionsläkarföreningen 2013. http://www.infektion.net/sites/default/files/VP_UVI_131004.pdf 8. Mitt läkemedel 2015. Läkemedelskommittén, LVN, 2015. Finns på intranätet: http://intern.lvn.se/Halsa-vard/Lakemedel/ 9. Strama-rapport för 2014. Strama LVN 2015. Finns på intranätet: http://intern.lvn.se/Halsa-vard/Smittskydd/Antibiotika---Strama/Minnesanteckningar-stramamoten/ i mapp 2015-04-22 7 Mittmedel nr 3/2015 Läkemedel och äldre Läkemedelsgenomgångar – varför, när och hur? Under de senaste decennierna har läkemedelsförskrivningen till äldre ökat. I grunden är det en positiv utveckling, få äldre patienter undanhålls effektiv behandling av enbart åldersskäl. I takt med den medicinska utvecklingen som inneburit stora möjligheter att bota och lindra allvarliga tillstånd, överlever allt fler med kroniska sjukdomar och komplexa sjukdomskombinationer. Men som en konsekvens av sjukvårdsutvecklingen, sjukvårdens bristande kunskaper i det normala åldrandets konsekvenser för vilka läkemedel patienten tål och kan bryta ner, får vi också fler med läkemedelsskador och onödiga sjukhusinläggningar. Läkemedelsrelaterade problem är en av de vanligaste orsakerna till vårdskador. Fördjupad läkemedelsgenomgång Hur gör man? MiniQ är ett it-stöd vid läkemedelsgenomgångar, via programmet analyseras patientens läkemedelslista, ålder, kön och njurfunktion utifrån Socialstyrelsens indikatorer för god läkemedelsterapi hos äldre. Programmet läser in patientens läkemedelslista från SySTeamCross eller Pascal, du fyller i patientens symptom och njurfunktion och får efter MiniQs analys av läkemedelslistan, ut en analys med kvalitetspåpekanden som signalerar läkemedelsrisker i patientens läkemedelsanvändning. Görs om du tror att patienten har kvarstående läkemedelsrelaterade problem, trots de eventuella omedelbara justeringar du gjort i läkemedelsbehandlingen i samband med den enkla läkemedelsgenomgången. Gör i så fall en fördjupad genomgång med undersökning av patienten, provtagning och symptomskattning enligt Phase 20: Bild finns här: http://www.lvn.se/PageFiles/4464/Metodgemensamt %20material/Symtomskattningsskala%20PHASE-20.pdf --- MiniQ – förskrivarstöd vid läkemedelsgenomgångar i primärvård Det finns en länsgemensam rutin (Läkemedelsgenomgångar i primärvården) i Landstinget Västernorrland anpassad efter Socialstyrelsens ändringsförfattning (SOSFS 2012:9) av Föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 2000:1) om läkemedelshantering i hälso- och sjukvården. Syftet med denna rutin är att beskriva hur enkel och fördjupad läkemedelsgenomgång i primärvården ska genomföras. Hur får jag miniQ till min dator? MiniQ-programmet beställs till din dator via it-support tel 89070 eller it-självservice, http://easit.ad.lvn.se/selfservice Lathund finns här: http://www.lvn.se/PageFiles/4464/Metodgemensamt%20material/Lathund%20läkemedelsgenomgångar%20primärvården.pdf --- Enkel läkemedelsgenomgång Är att gå igenom patientens läkemedelslista, fråga patienten om doser och preparat fortfarande stämmer, äter patienten ytterligare läkemedel? Har prepraten fortfarande indikation? Är preparat, doser och övriga läkemedel okej med utgångspunkt från ålder, njurfunktion och interaktioner? Kan patientens symptom vara en läkemedelsbiverkan? För tips se: http://intern.lvn.se/upload/Hälsa%20och%20vård/Läkemedel/Äldre%20 och%20läkemedel/Terapikort%20-%20Lathund.pdf 8 Mittmedel nr 3/2015 Programmet fjärrinstalleras, du loggar ut och när du loggat in igen ser du om programmet är installerat i nedre listen. 1 Klicka för att fylla i Phase-20. 2 Klicka för att fylla i övrig patient info. 3 När du kontrollerat eller redigerat läkemedels listan så godkänner du den. AnvändarID och lösenord beställs via: [email protected], uppge: 4 Datum för senaste inlästa lkm-lista. • Arbetsplats • Vilka eventuella boenden dina patienter bor på • Telefonnummer (för ev. supportärenden). Användarmanual finns inne i programmet. 1 Här ser du var du befinner dig i programmet och kan snabbt återgå till valfri funktion. Eva Oskarsson Medicinskt ledningsansvarig läkare för Vårdval Medicinsk rådgivare i äldresjukvårdsfrågor 2 Här ser du namnet på den verksamhet du hör till. 3 Meny för övriga funktioner. 4 Minimeraknapp. 5 Väljer du om du vill arbeta med en sparad patient eller skapa ny manuellt 6 Startar inläsningen från Pascal. 7 Fält för att hämta från SYSteam Cross. Förhöjt PSA Förhöjt PSA-värde Nationellt vårdprogram för prostatacancer och ny behandlingslinje PSA är förkortning för ProstataSpecifikt Antigen, ett protein som tillverkas i prostatakörteln. PSA finns normalt i små mängder även i blodet, och det är den mängden som mäts genom PSA-provet. PSA-halten i blodet kan öka vid - godartad prostataförstoring - inflammation i prostatakörteln - ökande ålder - användande av urinkateter (KAD) - cancer i prostatan. Då det finns flera olika orsaker till förhöjning av PSA-värdet, kan ett förhöjt värde vara svårt att tolka. Därför kan provet behöva tas om, och alla som önskar ta provet rekommenderas först att läsa Socialstyrelsens information om PSAprovet. Nu finns 2014 års nationella vårdprogram för prostatacancer, inklusive en sammanfattning för allmänläkare på Regionalt Cancercentrums hemsida. Män utan besvär som önskar kontrollera sitt PSA ska först ta del av SoS broschyr om PSA-provtagning (ny). Indikationer PSA-prov: - alla män som vill ta sitt PSA efter genomläsning av SoS information om PSA - alla med palpabel prostataresistens - miktionsbesvär (ffa hos män <70 år) - vid risk för ärftlig prostatacancer (två eller flera nära släktingar har haft sjukdomen) - oklar skelettmetastas. Undvik PSA-prov på asymtomatisk man med normalt palpationsfynd och mindre än 10 års förväntad överlevnad. S-PSA över 10.0 µg/l Utfall PSAprov (totalvärde) hos män 50-70 år S-PSA 3.0 – 10.0 µg/l med PSA-kvot < 0.18 Remiss till urolog Vid starkt malignitetssuspekt palpationsfynd remittera oberoende av PSA-värde. I remiss bör anges: - Vid miktionsbesvär ange I-PSS totalscore (sista frågan ska ej räknas med), tidsmiktion (genomsnittlig miktionstid sek/1 dl) och ev residualurin - PSA-värden - Palpationsfynd - Hb, kreatinin - Hereditet - Övriga sjukdomar. TRUL (transrektalt ultraljud) med volymsbestämning Ev prostatabiopsi. Ev behandling och uppföljning beroende på utredningsresultat. Vid återremittering till Primärvård för uppföljning av PSA bör framgå: - uppföljning med tidsangivelser för kontroller och prover - indikationer för ny remiss till urologklin. S-PSA 3.0 – 10.0 µg/l med PSA-kvot > 0.18 Avvakta och upprepa PSAprov varje halvår. Remittera till urolog om: a) PSA stiger till >10 µg/l b) kvoten sjunker till < 0,18 c) PSA stiger över 0,75 µg/l per år i minst 2 år. OBS 1! Referensvärdesgräns för män under 50 år: S-PSA 2,0. PSA 2–2,9 μg/l är en stark riskfaktor för senare allvarlig prostatacancer. Prostatapalpation bör utföras. Vid godartat palpationsfynd bör mannen rekommenderas PSA-prov vartannat år. S-PSA < 3.0 µg/l Ingen ytterligare utredning om det inte föreligger malignitetssuspekt rektalt palpationsfynd. Om PSA > 5 hos män 70-80 år eller om PSA > 7 hos män över 80 år kontrolleras PSA-kvot och åtgärdas enligt flödesschema hos män 50-70 år. Hos män >75 år rekommenderas PSA provtagning enbart vid symtom. OBS 2! Om PSA är förhöjt i samband med UVI, prostatit, urinretention eller KAD ta om provet efter 3 mån. Vid kraftig prostatit kan det ta upp till 12 mån innan värdet går tillbaka. Undvik att ta PSA-prov vid infektion! Landstingets behandlingslinje ”Förhöjt PSA” är uppdaterad enligt de nya riktlinjerna och tar dessutom hänsyn till PSAkvoten. Socialstyrelsen har också uppdaterat sin broschyr för män som funderar på att göra en hälsokontroll med PSA -prov. OBS 3! Finasteridbehandling leder till halvering av PSA inom 6-12 mån. Om värdet ej halverats eller ökar under pågående beh bör remiss till urolog utfärdas. OBS 4! Prostatapalpation påverkar ej totalvärdet PSA. Patientinformation Socialstyrelsen om PSA-prov 1177.se om PSA-prov Uppdaterad senast 2015-03-10. Medicinsk redaktör Göran Umefjord. Synpunkter skickas till fb.behandlingslinjer 9 Fördjupning Nationellt vårdprogram för prostatacancer, kortversion för allmänläkare Nationellt vårdprogram för prostatacancer Internetmedicin.se om PSA Mittmedel nr 3/2015 Artikel från www.janusinfo.se , publicerad 2015-04-17, Stockholms läns läkemedelskommitté Säkert sluta med statin nära slutet Svårt sjuka patienter som randomiserades till att upphöra eller fortsätta med statin skiljde sig inte åt när det gällde dödligheten. Däremot var livskvaliteten något bättre för de patienter som slutade med statin. de äldre, men detta kan oftast hanteras genom dosreduktion eller preparatbyte, säger Paul Hjemdahl, professor, överläkare i Klinisk farmakologi vid Karolinska universitetssjukhuset och ordförande i Stockholms läns läkemedelskommittés expertråd för hjärtkärlsjukdomar. Patientrapportade utfall (till exempel livskvalitet och symtom) mättes genom att fråga patienten personligen eller via telefon efter 2, 4, 8, 12, 16, 20 och 24 veckor. Den totala livskvaliteten var bättre för de som slutat med statiner. De som slutat med statiner hade också i medeltal färre läkemedel, statiner undantagna, än de som fortsatte med statiner. Det var ingen skillnad i statinspecifika biverkningar som till exempel muskelsmärta. En viktig nackdel är att studien inte var blindad. I den amerikanska studien inkluderades 381 patienter som hade mindre än ett års förväntad överlevnad. Patienterna hade satts in på statiner i primär- eller sekundärpreventivt syfte minst tre månader tidigare. Nästan 70 procent hade stått på statiner i minst fem år. En femtedel av patienterna hade demenssjukdom och cirka hälften hade cancer som primär diagnos. Medelåldern var 74 år. Andelen patienter som dog inom 60 dagar i gruppen som slutade med statiner var inte statistiskt skild från de som fortsatte med statiner (23,8 respektive 20,3 %). Medelöverlevnaden var ungefär sju månader i båda grupperna. – Studien ger stöd för att ta upp frågan om avslut av statinbehandling hos de mest sköra äldre patienterna med kort förväntad livslängd. För mer vitala patienter är det viktigt att komma ihåg att statinbehandling av patienter med hög hjärtkärlrisk rekommenderas långt upp i åldrarna eftersom nytta med behandlingen har dokumenterats för patienter som är ≥ 80–85 år. Ökad observans på muskelbiverkningar behövs hos Elin Jerremalm Källa 1. Kutner JS, Blatchford PJ, Taylor DH, Ritchie CS, Bull JH, Fairclough DL et al. Safety and Benefit of Discontinuing Statin Therapy in the Setting of Advanced, Life-Limiting Illness: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2015 Mar 23. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.0289. [Epub ahead of print]. PubMed 2. Läkemedelsverket. Att förebygga aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom med läke- medel – behandlingsrekommendation. Information från Läkemedelsverket 2014 (5): 20–33 Jämnställdhet på Janusinfo Några exempel ur databasen Att en persons ålder eller njurfunktion påverkar hur vi svarar på och metaboliserar läkemedel diskuteras ofta. En annan faktor som inte nämns lika ofta men kan påverka är patientens kön. Atorvastatin Studier har visat att atorvastatin vid sekundärprevention reducerar risken för kardiovaskulära händelser på ett likvärdigt sätt hos kvinnor och män. En stor studie har visat att män har större risk att drabbas av måttliga till svåra muskelbiverkningar av atorvastatin. Mindre studier har dock inte visat någon könsskillnad i förekomst av muskelbiverkningar. De funna skillnaderna motiverar dock ingen generell differentiering i behandling mellan kvinnor och män. Kön, genus och läkemedel Kön, genus och läkemedel är en tjänst på www.janusinfo.se/ genus som ger strukturerad information om köns- och genusaspekter på läkemedelsbehandling. Informationen är riktad till hälso- och sjukvårdspersonal. Texterna utgår per substans, och kopplas till aktuellt svenskt läkemedelssortiment för att möjliggöra sökning på både substansnamn och produktnamn. Syftet är att ge stöd till en förbättrad läkemedelsbehandling genom att underlätta rätt val av läkemedel och rätt dosering, relaterat till patientens kön. Tjänsten är under uppbyggnad. Idag finns könsspecifik information om bland annat statiner, bisfosfonater, penicilliner och medel vid ADHD. De första texterna inom terapiområdet smärta och inflammation har också publicerats (paracetamol och ibuprofen). Hälso- och sjukvårdsförvaltningen, Stockholms läns landsting ansvarar för tjänsten. Arbetet sker i samråd med Stockholms läns läkemedelskommittés expertråd, Klinisk farmakologi, Karolinska Universitetssjukhuset och Centrum för Genusmedicin, Karolinska Institutet. Citalopram Studier på patienter med depression har visat varierande resultat i effekt mellan könen, men den största depressionsstudien visade bättre resultat för premenopausala kvinnor än för postmenopausala kvinnor och män. Äldre patienter bör ej behandlas med doser över 20 mg på grund av risken för QT-förlängning och arytmi. Ökad QT-förlängning och kammartakykardi av typen ”Torsade de Pointes” har rapporterats främst hos kvinnor med hypokalemi och andra hjärtsjukdomar. Andra biverkningar där könsskillnad noterats är Restless Legs Syndrome som verkar vara vanligare bland män, och hyponatremi som tycks vara vanligare hos äldre kvinnor. 10 Mittmedel nr 3/2015 ...fortsättning från tidigare sida Warfarin Det finns könsskillnader beskrivna både vad gäller nedbrytning och effekt av citalopram och escitalopram. Studierna är dock motsägelsefulla och ingen dosjustering på grund av kön är nödvändigt. Det finns med nuvarande kunskapsunderlag inget skäl att generellt differentiera i behandling mellan kvinnor och män. Vid insättning av citalopram/escitalopram ska risken för allvarlig kammartakykardi på grund av QT-förlängning beaktas framförallt hos äldre kvinnor. Reducerar risken för tromboembolism lika effektivt hos kvinnor och män oavsett ålder. Några studier framhäver en potentiellt högre nytta hos kvinnor med förmaksflimmer eftersom deras risk för ischemisk stroke är högre. Kvinnor kan behöva en lägre dos warfarin än män för att bibehålla ett terapeutiskt INRvärde, oavsett ålder. Studier visar motstridiga resultat gällande blödningsrisken av warfarin mellan könen. Observera att warfarin kan ha teratogena effekter. För mer information, se källan Läkemedel och fosterpåverkan på www.janusinfo.se. De funna skillnaderna motiverar dock ingen generell differentiering i behandling mellan kvinnor och män. Enalapril Hosta är en vanlig icke-dosberoende biverkan av ACE-hämmare och förekommer oftare hos kvinnor. Angiotensinreceptorblockerare kan då vara ett alternativ. Det finns inga beskrivna kliniskt relevanta könsskillnader i farmakokinetik eller i effekt av enalapril, men hosta som biverkan av ACE-hämmare är vanligare hos kvinnor. Maria Alsén-Lindström, ordförande. Läkemedelskommittén Källa: http://www.janusinfo.se/genus (2015-05-12) Förebygg och behandla undernäring Socialstyrelsens nya föreskrifter och allmänna råd om ”Förebyggande av och behandling vid undernäring” (SOSFS 2014:10) började gälla 1 januari 2015. Utifrån denna har en ny länsgemensam riktlinje, ”Förebygg och behandla undernäring”, tagits fram inom Landstinget Västernorrland. Undernäring är ett stort problem inom vården och beräkningar har visat att nästan en tredjedel av patienterna är undernärda och ännu fler har risk att bli undernärda. Det är därför av största vikt att vården riskbedömer samt vidtar adekvata omvårdnadsåtgärder för att förhindra att patienterna blir undernärda. Alla patienter som läggs in på sjukhus ska riskbedömas och vid alla kontakter i vård och omsorg bör man ta ställning till dessa enkla frågor: - Har du minskat i vikt? Om det är ett jakande svar finns risk för undernäring. - Kan du äta som vanligt? Vid ett negativt svar så finns risk för undernäring. Patientens vikt tas alltid och längd mäts för bedömningen av BMI. Sjuksköterskans omvårdnadsansvar innefattar även ansvar för riskbedömning och uppföljning av nutritionsbehandling. Riskbedömning kan även utföras av undersköterska. Läkaren har det övergripande ansvaret och tar ställning till om ätsvårigheter eller viktförlust orsakas av medicinska faktorer och om det behöver utredas och behandlas. När dietist är inkopplad ansvarar hon/han för ordination, uppföljning och utvärdering av nutritionsbehandling. Verksamhetschefen ansvarar för att det finns rutiner för nutritionsbedömning och behandling samt att rutinerna är kända för all personal. Teamarbete är viktigt för bra resultat och andra yrkesgrupper involveras vid behov, tex. logoped, arbetsterapeut och fysioterapeut. Det är viktigt att dokumentera riskbedömning och vidtagna omvårdnadsåtgärder gällande nutrition i patientens journal. Även längd, vikt och BMI skall noteras i journalen. Genom att riskbedöma alla patienter kan vi förebygga och behandla undernäring vilket ger minskat lidande, kortare vårdtider, minskat antal vårdtillfällen, lägre kostnader och lägre dödlighet. För terapigrupp nutrition- och vätskebehandling/projektgruppen Anders Högström, utvecklingsledare, Landstinget Västernorrland Anette Svensson, dietist, huvudprojektledare, Örnsköldsviks sjukhus Christina Nilsson, dietist, projektledare, Sollefteå sjukhus Sandra Persson, dietist, projektledare, Sundsvalls sjukhus Jan Norgren, överläkare, Kirurgkliniken, Sundsvalls sjukhus Länkar: Länsgemensam riktlinje, http://intern.lvn.se/upload/platina/149711.doc Socialstyrelsens föreskrift och allmänna råd, http://www.socialstyrelsen.se/Lists/Artikelkatalog/Attachments/19550/2014-10-12.pdf 11 Mittmedel nr 3/2015 Sömnstörningar hos barn - nytt kunskapsdokument från Läkemedelsverket Sedan 2011 har Läkemedelsverket haft ett regeringsuppdrag att samla och utveckla kunskapen om barns läkemedel. I detta arbeta har behandling av sömnstörningar hos barn ingått som ett prioriterat område. Läkemedelsverket har därför tillsammans med nationella experter tagit fram en kunskapssammanställning som publicerades i ”Information från Läkemedelsverket” nr 2/2015. Kunskapsdokumentet är uppdelat i ”Sömnstörningar hos i övrigt friska barn” och ”Sömnstörningar hos barn med underliggande sjukdom”. Icke-farmakologisk behandling av sömnstörningar hos barn är alltid ett förstahandsalternativ. Kunskapsdokumentet innehåller därför både allmänna råd och beskriver såväl icke-farmakologisk som farmakologisk behandling. En behandlingstrappa vid insomni och störd dygnsrytm har också tagits fram, se bild. I den grundläggande utredningen ingår förutom en detaljerad anamnes även för- Artikel från www.janusinfo.se, publicerad 2015-04-14, Stockholms läns läkemedelskommitté Fem läkemedel vanligast vid interaktion Warfarin, klopidogrel, kalium, acetylsalicylsyra och karbamazepin är de substanser som ger upphov till flest interaktioner. Tio enskilda läkemedelssubstanser är involverade i 94 procent av de allvarligaste interaktionerna. I en ny svensk studie identifierades alla receptbelagda läkemedel som hämtats ut på apotek i Sverige under en period av fyra månader 2010. De analyserades med information från interaktionsdatabasen Sfinx som finns på Janusinfo och som också är integrerad i många journalsystem. Mer än tre miljoner individer hade mer än ett läkemedel vilket i Sfinx kunde identifieras som två och en halv miljon möjliga interaktioner. I studien analyserades C-interaktioner som är kliniskt betydelsefulla men som kan hanteras slag att skriva sömndagbok under två-tre veckor. Sömndagboken som bör anpassas kan ge en god bild av barnets sömn-/vakenhetsmönster och rutiner på kvällen. Många av de läkemedel som ges till barn är ofullständigt dokumenterade både vad gäller effekt, säkerhet och dosering och läkemedlen används ofta utanför godkänt indikationsområde (off-label). Men även om läkemedel saknar godkänd indikation för barn kan användningen vara i enlighet med vetenskap och beprövad erfarenhet på grund av stor klinisk erfarenhet och enskilda kliniska studier som kan ge stöd för användning. Sammanfattning av Läkemedelsverkets kunskapsdokument finns under Terapiråd, Sömn på sidan http://lvn.se/For-vardgivare/Lakemedel/Rad--rekommendationer/ Karin Öhlén, apotekare Läkemedelsenheten Behandlingstrappa vid insomni och störd dygnsrytm hos barn. Melatonin är inte godkänt till barn och vetenskapligt stöd är svagt (se avsnitt om melatonin).*behandling med melatonin kan prövas vid insomni/störd dygnsrytm om åtgärder enligt steg 1-2 inte varit tillräckliga. Källa: Läkemedelsverket Sömnstörningar hos barn – nytt kunskapsdokument 2015 med till exempel dosjustering och D- interaktioner som är kliniskt betydande och bör undvikas. Femton läkemedelskombinationer utgjorde 80 procent av förekomsten av Dinteraktioner i studien. De fem vanligaste riskkombinationerna var: •kinoloner eller tetracykliner i kombination med metalljoninnehål- lande läkemedel •kalium och kaliumsparande diuretika •warfarin och acetylsalicylsyra •protonpumpshämmare och klopidogrel •diltiazem eller verapamil i kombination med betablockerare. Blödning och hjärtarytmi var vanligast bland de biverkningar som D-interaktionerna kunde ge upphov till. Det gäller till exempel kombinationen warfarin och acetylsalicylsyra eller NSAID respektive kombinationen kalium och kaliumsparande diuretika. Effekten uteblir Minskad eller utebliven behandlingseffekt är en annan risk när läkemedel interagerar. Hälften av alla de undersökta 12 interaktionerna utgjordes av kombinationer som kan påverka effekten av ett läkemedel. Det vanligaste exemplet på det var analgetika som genomgår bioaktivering, som tramadol och kodein, i kombination med antidepressiva som hämmar bioaktiveringen. I vissa kliniska situationer kan det trots allt vara motiverat att förskriva läkemedel som interagerar om detta kan hanteras i den kliniska situationen, enligt en kommentar i Läkartidningen. Kombinationen av tetracyklin- eller kinolonantibiotika och antacida eller kalktillskott kan vara ett sådant exempel. Om läkemedlen tas samtidigt kan upptaget av antibiotika försämras, men om patienten kan förväntas separera intagen kan kombinationen fungera. Karin Nordin Källa 1.Holm J, Eiermann B, Eliasson E, Mannheimer B. Fåtal läkemedel dominerar bland kliniskt viktiga interaktioner. Läkartidningen. 2015;112:DEDP 2.Holm J, Eiermann B, Eliasson E, Mannheimer B. A limited number of prescribed drugs account for the great majority of drug-drug interactions. Eur J Clin Pharmacol. 2014 Nov;70(11):1375-83. PubMed Mittmedel nr 3/2015 Sömnboken är reviderad och nytryckt Rekommendation i Mitt läkemedel 2015 Att minska förskrivningen av sömnmedel så att läkemedlen endast förskrivs för kortvarigt bruk är en angelägen uppgift. Terapigruppen Hälsa inom Läkemedelskommittén har därför reviderat och uppdaterat sömnboken som kan lämnas till patienter och/eller placeras i väntrum. ”Sov gott, en liten bok för sömnlösa och andra som vill sova bättre” är ett 40-sidigt häfte som kan vara ett alternativ till eller komplement läkemedelsbehandling. Häftet innehåller en sömnskola. Sömnboken har även kompletterats med ett litet kort med ”Praktiska tips” för sömnlösa och andra som vill sova bättre. Icke-farmakologisk behandling Se sid 93-94 i terapirekommendationerna Den omtyckta sömnboken finns nu åter för beställning. Sömnhygieniska råd Regelbunden dygnsrytm. Ordinera fysisk aktivitet på recept (FAR) dagtid, utifrån Mitt läkemedel levnadsvanor. Fysisk aktivitet bör und2015 vikas någon timme före sänggåendet. Bedöm om stimulantia t.ex. koffein, nikotin påverkar sömnen, undvik i så fall. Uteslut sömnapné som differentialdiagnos. Överlämna landstingets sömnbok ”Sov gott. En liten bok för sömnlösa och andra som vill sova bättre”. I boken finns möjlighet att föra sömndagbok inför återbesök. Terapirekommend ationer för hälso- och sjukvå rden i Västernorrl and Framtagen av Läkem edelskommittén i Västernorrlands län Finns även som app, laddas ner App Store eller gratis från Google Play. Sök på ”Mitt läkem edel”. Farmakologisk behandling Alla sömnmedel kan leda till ett psykiskt beroende, restriktiv förskrivning rekommenderas. P.g.a. kända risker med beroendeutveckling eftersträvas vid behovsbehandling (max 3ggr/vecka) eller korta behandlingsperioder, när icke farmakologiska metoder prövats och sömnbesvären kvarstår. Även växelbruk med icke-narkotikaklassade läkemedel rekommenderas. Förskriv små förpackningar. Återbesök/tfn-kontakt inom 14 dagar. För läkemedelsval se Mitt läkemedel sid 93. Utsättning av sömnmedel Beställning Vill du beställa kostnadsfria exemplar till din enhet, skicka ett meddelande till [email protected], ange ”sömnbok och kort” och/eller ”Mitt läkemedel”, antal exemplar samt till vilken adress materialet ska skickas. Efter längre tids användning bör sömnmedel fasas ut för att minska risken för utsättningssymtom som tex. ökade sömnsvårigheter, rastlöshet, huvudvärk, oro och svettningar. Se FAS-UT3 kapitel 37, pdf sid 241. Propiomazin (Propavan), melatonin, valeriana och zaleplon (Sonata) kan avslutas direkt. Äldre, beakta vid sömnstörningar Äldre behöver i regel mindre sömn än tidigare i livet, oftast räcker 5-6 timmar. Vilka sömnvanor har personen haft tidigare i livet? Är personen störd av sin kortare sömntid? Stör personen andra? För sömnhygieniska råd och läkemedelsval till äldre se Mitt läkemedel sid 94. Aktuellt från TLV Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket Pafinur ingår i högkostnadsskyddet med begränsning Pafinur 1 mg/ml oral lösning (rupatadinfumarat) används vid behandling av allergisk rinit samt urtikaria för barn i åldern 2 till 11 år och ingår i högkostnadsskyddet med begränsning. Begränsningen innebär att för barn som väger 25 kilo eller mer ska Pafinur oral lösning endast subventioneras om de inte kan ta munsönderfallande tabletter. För barn som väger mindre än 25 kilo subventioneras läkemedlet utan begränsning. Metformin AB Unimedic ingår i högkostnadsskyddet Metformin AB Unimedic, oral lösning ingår i form av lagerberedning i högkostnadsskyddet. Granskning av klinikläkemedel stärker jämlik vård Tandvårds-och läkemedelsförmånsverket föreslår att granskningen av klinikläkemedel permanentas för att stödja landstingen i utvärderingen av nya viktiga läkemedel. Nationell samordning krävs för att nå jämlik vård och enhetliga priser över hela landet. Gabapentin AB Unimedic ingår i högkostnadsskyddet Gabapentin AB Unimedic, oral lösning, används för behandling av epilepsi och perifer neuropatisk smärta (långvarig smärta som orsakats av nervskada). Gabapentin AB Unimedic i form av lagerberedning ingår i högkostnadsskyddet. När extemporeläkemedel skrivs ut mer frekvent görs tillverkningen i större satser, så kallade lagerberedningar. TLV avskriver omprövning av inhalationsläkemedel för behandling av astma och KOL TLV har genomfört omprövning av inhalationsläkemedel för behandling av astma och KOL. Efter prissänkningar har TLV beslutat att omprövningen av samtliga produkter avskrivs. Samtliga produkter kvarstår i högkostnadsskyddet med generell subvention. Lyxumia ingår i högkostnadsskyddet med begränsning Lyxumia (lixisenatid) ett läkemedel för behandling av diabetes typ 2 hos vuxna. Subventionen gäller endast när Lyxumia används i kombination med basinsulin för patienter som först har provat metformin, SU eller insulin, eller när metformin eller SU inte är lämpliga. 13 Mittmedel nr 3/2015 Samordnat införande av nya läkemedel En nationell samordningsprocess för ordnat införande av nya läkemedel har börjat användas. Landsting och regioner får nu bättre kontroll på inflödet av nya läkemedel liksom förutsättningar för ett bättre och enklare planerings- och budgetarbete. SKL har samordnat arbetet som startade med läkemedelsprojektet Otis, ordnat införande i samverkan. som det var tänkt, se bild och faktaruta 1. I arbetet medverkar både landsting och regioner, SKL, myndigheter som Tandvårdsoch läkemedelsförmånsverket, TLV och Läkemedelsverket men också läkemedelsföretagen. Mer information om den nationella processens olika faser samt vilka läkemedel som för närvarande är aktuellt för ordnat införande kan du läsa på www.janusinfo.se/Ordnat-inforande/. När ett läkemedel passerat den gemensamma processen tar landstingens lokala rutiner vid. Ett nytt arbetssätt för jämlik vård i hela landet Arbete inom norrlandstingen och lokalt i länet Syftet med samordnat införande av nya läkemedel är att kunna erbjuda en mer jämlik vård över hela landet. De läkemedel som kommer att beröras av ordnat införande är framförallt de läkemedel som bedöms få stor påverkan på vården och som huvudsakligen sköts av specialiserade kliniker. Alla nya läkemedel berörs alltså inte. Samverkansmodellen testades under 2014 med bland annat läkemedelsbehandling av hepatit C. Samtliga landsting och regioner har beslutat att de ska använda sig av modellen som har permanentats 1 januari 2015. Parallellt med de nationella processerna pågår också arbete både regionalt och lokalt. Regionalt är det respektive chefsamråd tillsammans med Norrländska regionala läkemedelsrådet (NRL) som initierar och rekommenderar om läkemedlet ska börja användas i de fyra norrlandstingen. Inom NRL samordnar Arbetsutskottet för Regionalt Införande av nya Läkemedel (ARIL) inkomna anmälningar och gör bedömningar av de aktuella läkemedlen. Beslut om införande tas av respektive landstingsledning men för att ett läkemedel ska kunna börja användas behövs ett beslut i alla fyra landsting. För de läkemedel där det finns ett sådant gemensamt ARIL-beslut om ordnat införande publiceras beslutet på intranätet: http://intern.lvn.se/Halsa-vard/Lakemedel/Ordnat-inforandeav-lakemedel/ Lokalt i Västernorrland sköts förankring och implementering av Läkemedelskommitténs ordförande Maria Lindström Alsén med stöd av apotekare Karin Öhlén, Läkemedelsenheten. Kontakt tas med de kliniker som berörs av ordnat införande av nya läkemedel för att informera och stödja, följa upp under arbetets gång och återkoppla lokalt, regionalt och nationellt. Landstingsgemensam samverkansmodell Landstingen har utarbetat en organisation för att hantera det gemensamma arbetet med ordnat införande. Den samverkansmodell som har skapats omfattar fyra nya funktioner (Rådet för nya terapier (NT-rådet), förhandlingsdelegationen, marknadsfunktionen och livscykelfunktionen) som ska svara för förhandlingstjänster med läkemedelsföretagen, ta fram rapporter och beslutsunderlag samt fatta beslut om den rekommendation som ska gälla för läkemedlet. En styrgrupp har det övergripande ansvaret inom ramen för modellen. Styrgruppen består av två landstingsrepresentanter, två representanter från SKL samt en representant vardera från TLV och Läkemedelsverket. Anmälan om ny läkemedelsbehandling En process för framförhållning Riktlinjer för när anmälan ska göras är läkemedel som beräknas kosta mer än 50 000 kr/patient och år eller mer än 1 000 000 kr/ år på landstingsnivå (4 000 000 kr/år på regionnivå). Anmälan görs i första hand på formuläret ”Anmälan för ny läkemedelsbehandling” där svaren går till läkemedelskommitténs funktionsbrevlåda. Införandet av ett nytt läkemedel börjar förberedas redan långt innan läkemedlet är godkänt för marknadsföring. Processen för samordnat införande av nya läkemedel omfattar kartläggning av vilka nya läkemedel som kan komma att nå den svenska marknaden under de närmaste åren. Den omfattar också hälsoekonomiska utvärderingar, gemensamma prioriteringar för alla landsting, att det tas fram en rekommendation och att en nationell uppföljning görs för att se om läkemedlet används Karin Öhlén, apotekare, Läkemedelsenheten Maria Alsén-Lindström, ordförande, Läkemedelskommittén Faktaruta 1 Faktaruta 2 1. Horizon scanning – vad är på gång? – Tidiga bedömningsrapporter skickas till landstingen. 2. Val av läkemedel – hög angelägenhetsgrad, hälsoekonomisk värdering (TLV). 3. NT-rådet – lämnar ett yttrande och beslutar om vilka läkemedel som ska ha ett nationellt införande och uppföljningsprotokoll som är ett strukturerat kunskapsunderlag. I det beskrivs läkemedlets plats i terapin och vilka parametrar som ska följas upp. 4. Införande och uppföljningsprotokoll tas fram som skickas till landstingsrepresentanterna för synpunkter. 5. Företaget erhåller marknadsgodkännande för sin produkt/ny indikation. 6. Hälsoekonomisk utvärdering (motsvarar kostnaden samhällets betalningsvilja) och prisförhandling av läkemedlet om företaget ansökt om högkostnadsskydd görs av TLV. 7. NT-rådet beslutar om en rekommendation om användning 8. Uppföljning – Läkemedelsverket ska ha en rådgivande roll. Socialstyrelsen ska hjälpa till med individdata. Otis, ordnat införande i samverkan, är ett av flera nationella läkemedelsprojekt som tillsammans går under namnet ”samverkansmodellen”. Otis är ett delprojekt i den nationella läkemedelsstrategin och syftar till att användningen av nya läkemedel ska bli mer jämlik över landet. SKL har under 2013 tillsammans med berörda myndigheter och läkemedelsföretagen arbetat fram ett förslag på hur införande av nya läkemedel ska gå till. Förslaget har presenterats i början av 2014 för landstingsdirektörsgruppen och hälso- och sjukvårdsdirektörsgruppen, vilka har ställt sig bakom hela förslaget. Steg i den nationella processen: Samverkansmodell Vid sidan av styrgruppen för hela samverkansmodellen ska ett etiskt forum inrättas som har att hantera de etiska frågeställningar som uppkommer med anledning av de prioriteringar, som blir nödvändiga. Det etiska rådet ska bemannas av landstingsrepresentant, Rådet för Nya Terapier (NT-råd), TLV och Statens medicinsk etiska råd, SMER. 14 Mittmedel nr 3/2015 Tre uppskattade fortbildningsdagar KOL, Allergiutveckling från barn till vuxen och Biologiska läkemedel Läkemedelskommittén har haft glädjen att anordna flera uppskattade fortbildningsdagar under våren. Bland annat har det varit heldagar om KOL, allergier och biologiska läkemedel. KOL 10 mars föreläste Claes-Göran Löfdahl, professor i lungmedicin för drygt 70 personer om diagnostik, utredning och aktuell behandling vid KOL samt hur man tolkar spirometrier. Läkemedelsbehandling vid KOL strävar efter symtomlindring och förbättrad livskvalitet samt att minska exacerbationer eftersom exacerbationsfrekvensen korrelerar till nedsatt lungfunktion och ökad dödlighet. KOL betraktas numera som en systemisk sjukdom, som innebär en ökad risk för bl.a. hjärt-kärlsjukdom, osteoporos, malignitet, ångest/depression, diabetes, kraftig övervikt samt undernäring. Dessa sjukdomar/tillstånd bör därför också bedömas och eventuellt behandlas. Allergier 24 mars ordnades ”Allergiutveckling från barn till vuxen” i Härnösand, med Eva Landgren, överläkare på Barnkliniken i Sundsvall, Christian Arns, överläkare på Öron Näsa Hals och Arvid Hamrin överläkare på medicinkliniken i Sundsvall. 105 distriktssköterskor och läkare kom och deltog på en mycket intressant dag om hur en person utvecklar allergier, när är allergier farliga, om luftburen allergi och korsallergier samt något som inte är Behandling av KOL För den som vill läsa mer finns Behandlingslinje KOL, uppdaterad 2015-04-21 och behandlingsrekommendation av KOL från Läkemedelsverket. allergier men ändå hamnar under rubriken, celiaki och laktosintolerans. Biologiska läkemedel 8 maj var det Biologiska läkemedel som stod på tur, det är den grupp läkemedel som ökar mest i kostnader. Ulf Lindahl, apotekare vid läkemedelsenheten gav bakgrund kring vilka läkemedel som används och till vilka kostnader. Jeanette Johansson, upphandlare vid landstinget och Anna Söderlind, apotekare vid läkemedelsenheten guidade i avtalsdjungeln när det gäller läkemedel. Carl-Olav Stiller, klinisk farmakolog, Karolinska sjukhuset redogjorde för en ny SBUrapport som jämför olika TNF-hämmare vid godkända indikationer avseende effekt, biverkningar och livskvalitet. Dagen avslutades med att Helena Möllby och Ann Johnsson från Läkemedelsverket gav en bild av kunskapsläget när det gäller biosimilarer. Tack och välkomna! Vi vill tacka föreläsarna för spännande och lärorika dagar och hälsar alla välkomna till höstens fortbildningsdagar som preliminärt kommer att handla om demens, inkontinens och prostatabesvär, behandlingar som (kanske) inte fanns när du pluggade – en dag för primärvården för att uppdatera sig på nya behandlingsmöjligheter inom reuma, gastro, infektion, neurologi och hud samt en dag om astma. Håll utkik på vår hemsida för aktuell information, www.lvn.se/lk Maria Alsén-Lindström, ordförande Läkemedelskommittén Tips på ny webbutbildning - Jobba säkert med läkemedel Innehåller baskunskaper inför delegering av läkemedelshantering. Utbildningen är riktad till omvårdnadspersonal i äldreomsorg men är även användbar för sjukvårdens sköterskor framför allt när det gäller omvårdnadsåtgärder, t.ex. vid oro, sömnsvårigheter, smärta och förstoppning. Utbildningen är kostnadsfri och består av fem delkurser som kan göras oberoende av varandra. Det tar cirka två timmar att genomföra hela utbildningen. Utbildningen ger grundläggande baskunskaper för att: • ge läkemedel i rätt tid, till rätt person på rätt sätt • ge god omvårdnad som komplement och alternativ till läkemedel 15 • känna igen risker och uppmärksamma, reagera och signalera vid förändringar • förstå roll och ansvar vid delegering • uppmärksamma symtom vid diabetes och ge insulin. Utbildningen är framtagen av SKL och är tillgänglig via Svensk Demenscentrum. http://www.demenscentrum.se/Utbildning/Webbutbildningar1/plus-Hemtjanst/ Mittmedel nr 3/2015 Läkemedelskommitténs Aktuella utbildningar Terapigruppsdagar – presentationer inför Mitt Läkemedel 2016 Hornödag - Demens Målgrupp: Primärvårdsläkare Datum:11 september Plats: Hotell Höga Kusten Datum:5-6 november 2015 Plats: Hotell Höga Kusten Hornödag – Gynekologi/Urologi Läkemedelsluncher för Målgrupp: Läkare och kontinenssjuksköter- läkemedelsansvariga skor i primärvård sjuksköterskor på sjukhus Datum:30 september 2015 Plats: Hotell Höga Kusten Målgrupp: Läkemedelsansvariga sjuksköterskor på sjukhus Datum och ort: 24, 25, 26 november – Sundsvalls sjukhus 24 november – Örnsköldsviks sjukhus 25 november – Sollefteå sjukhus Läkemedelsansvariga sjuksköterskor på sjukhus Målgrupp: Läkemedelsansvariga sjuksköterskor på sjukhus Datum och ort: 21 oktober 2015 Plats: Länsmuseet Hornödag – Gastroenterologi för primärvården Målgrupp: Primärvårdsläkare Datum: 26 november 2015 Plats: Hotell Höga Kusten Bättre palliativ vård Målgrupp: Kommunsjuksköterskor Datum: Oktober Plats: Örnsköldsvik Målgrupp: Läkare Datum:20 oktober 2015 Plats: Hotell Höga Kusten Trevlig sommar! Målgrupp: Omvårdnadspersonal Datum:November Plats: Sundsvall och Örnsköldsvik Hornödag – Astma-KOL. SoS nya riktlinjer Målgrupp: Primärvårdsläkare och övriga intresserade som arbetar inom Astma-KOL området Datum:8 december 2015 Plats: Hotell Höga Kusten 871 85 Härnösand Hornödag – Behandlingar som (kanske) inte fanns när du pluggade – modern behandling av reumatiska, gastroenterologiska, neurologiska och hudsjukdomar samt hepatit-C Äldre och läkemedel – Omvårdnad gör skillnad Läs mer på www.lvn.se/lk där programmen uppdateras löpande, men boka in tid och datum redan nu! Redaktör Lena Wiberg, tel: 0611-801 76 fax: 0611-800 26 e-post: [email protected] Redaktion Ulf Lindahl, Läkemedelsenheten Carin Svensson , Läkemedelsenheten Martin Enander, Läkemedelsenheten Redigerare Pernilla Sandin www.lvn.se/lk Porto Betalt Port Payé Ansvarig utgivare Maria Alsén-Lindström, ordf. LK, HC Centrum, Sundsvall B Utgiven av: Läkemedelskommittén Västernorrlands län, Landstinget Västernorrland, 871 85 Härnösand [email protected]
© Copyright 2024