Manual Nationella prostatacancerregistret (NPCR) Diagnostik Utredning och behandling 2015-05-27 Manualen är utarbetad av Pär Stattin, Ola Bratt, Karin Hellström, Jan Adolfsson, Maria Nyberg Reviderad av Pär Stattin, Maria Nyberg, Karin Hellström Regionalt cancercentrum Uppsala/Örebro Akademiska sjukhuset 751 85 UPPSALA Tfn 018 - 15 19 10 Reviderad maj 2015 2 Nationella prostatacancerregistret, NPCR. Inklusionskriterier Nydiagnostiserade fall av infiltrerande adenocarcinom och dess ovanliga varianter samt småcellig neuroendokrin cancer i prostata registreras i nationella prostatacancerregistret. I de fall PAD saknas men den kliniska undersökningen samt S-PSA visar tecken på en prostatacancer ska en anmälan göras till NPCR. För SNOMED-koder se sidan 13. Exklusionskriterier Urotelial cancer, skivepitelcancer, primära sarkom och höggradig PIN (Prostatic Intraepithelial Neoplasia) ska inte registreras i NPCR och inte heller obduktionsupptäckta fall och fall då PAD endast anger misstanke på prostatacancer. Anvisning för inrapportering till NPCR Diagnostik ska rapporteras så snart som möjligt efter att diagnosbesked lämnats till patienten. Inrapportören kan välja att spara ner uppgifterna direkt i registret när formuläret är komplett ifyllt, genom att välja åtgärd ”Spara i register”. Monitor får en kopia av formuläret, som gäller som canceranmälan. Utredning och behandling ska rapporteras efter att beslut om planerad behandling har fattats tillsammans med patienten eller när remiss sänds till onkolog för ställningstagande till strålbehandling (ej second opinion) eller remiss sänds till annan urologisk klinik för operation. Inrapportören kan välja att spara ner uppgifterna direkt i registret när formuläret är komplett ifyllt, genom att välja åtgärd ”Spara i register”. Anvisning för monitor vid RCC, se sidan 13. 3 Datum Variabelnamn Nyheter/ändringar 2014-01-01 Datum för ankomst av remiss Ny variabel på Diagnosuppgifter 2014-01-01 PAD-besked givet vid mottagningsbesök, brev eller telefon Ny variabel på Diagnosuppgifter 2014-01-01 Har patienten namngiven kontaktsjuksköterska? Ny variabel på Primärbehandling 2014-01-01 Bildundersökning prostata Ny variabel på Primärbehandling 2014-01-01 Ombiopsi utförd före behandlingsbeslut Ny variabel på Primärbehandling 2014-01-01 Pat väntar på ombiopsi före beh beslut Utgår 2014-01-01 Information och bedömning av flera läkare före behandlingsbeslut Ny variabel på Primärbehandling 2014-01-01 Second opinion Utgår 2014-01-01 Förlängd väntetid p g a patientens val Ny variabel på Primärbehandling 2014-01-01 Cystoprostatektomi Ny variabel på Primärbehandling 2014-01-01 Adjuvant terapi Utgår 2015-01-01 Har patienten namngiven kontaktsjuksköterska? Ny variabel på Diagnostik 2015-01-01 Patienten kommer på remiss Ny definition för användning av Ej tillämpbart 2015-01-01 Namnbyte formulär Primärbehandling Nytt namn: Utredning och behandling 2015-01-01 Patienten remitterad för utredning/ behandling till sjukhus/klinik Ny variabel på Utredning och behandling 2015-01-01 Behandlingsbeslut ej fattat 12 månader efter diagnos Ny variabel på Utredning och behandling 2015-01-01 Patienten väljer att vänta med beslutad behandling > 12 månader Utgår 2015-01-01 Alla nyheter/ändringar är rödmarkerade 2015-05-27 Patienten kommer på remiss ”Ej tillämpbart” används endast i vissa fall 2015-05-27 Ombiopsi före behandlingsbeslut, Aktiv monitorering Ny anvisning: Planeras aktiv monitorering bör det som underlag till detta beslut finnas två biopsiomgångar enligt Nationella vårdprogrammet. Vänta med inrapportering av Utredning och behandlingsformuläret i 6 månader eller till ombiopsin är utförd. 4 Diagnostik Insända uppgifter gäller som canceranmälan. Formuläret insändes direkt efter att PAD-besked lämnats till patienten. Samtliga uppgifter är obligatoriska. Diagnostik, definition av variabler Innehåll Kodning och värden/definition PERSONUPPGIFTER / INRAPPORTERANDE ENHET Personnummer Personnummer anges inkl sekelsiffra. T.ex. 19XXXXXXXXXX Kön M = Man Patientens namn Hämtas automatiskt från befolkningsregister. Adress Hämtas automatiskt från befolkningsregister. LKF LKF-kod, Kod för län, kommun och församling. Hämtas automatiskt från befolkningsregister. Kan vid behov ändras av monitor till aktuell kod vid diagnos Dödsdatum Hämtas automatiskt från befolkningsregister. INRAPPORTERINGSUPPGIFTER Initierat av Namn på den person som skapat formuläret. Hämtas automatiskt från INCA. Inrapportör Hämtas automatiskt från INCA:s inloggningsuppgifter. Inrapporterande sjukhus/klinik Hämtas automatiskt från INCA:s inloggningsuppgifter. Kommentar Kompletterande uppgifter, sparas i registret. Datum för inrapportering Inrapporteringsdatum läggs in automatiskt i registret när uppgifterna sänds in från kliniken. Markeras endast när enstaka uppgifter och/eller enbart en text i kommentarrutan skickas Kryssrutan markeras endast om inrapporteringen avser komplettering eller rättning av enstaka uppgifter eller om ett tomt formulär sänds till monitor med en kommentar. Anmälande läkare Obligatorisk Läkare som ansvarar för canceranmälan. Ange namn på den läkaren som har tagit biopsin. Anges i klartext. PRIMÄRA DIAGNOSUPPGIFTER Patienten kommer på remiss (till enhet som utför biopsi/ diagnostik) Gäller från 2009. Obligatorisk. Nej / Ja / Ej tillämpbart (”Ej tillämpbart” används endast i vissa fall, se nedan) Besvaras med Ja när patienten kommer på remiss med frågeställning prostatacancer eller med förhöjt PSA, till sjukhus/klinik eller privat urologspecialist som utför biopsi/ diagnostik. Besvaras med Nej när patienten söker själv och följande två datum lämnas tomt. ”Ej tillämpbart” anges när frågeställning i remissen gällde annan sjukdom än prostatacancer eller när patienten redan före Pcadiagnosen kontrollerades på mottagningen. Följande tre datum besvaras ej. Observera att vissa väntetider inte kan redovisas. Datum för utfärdande av remiss Gäller från 2009. Obligatorisk. Avser inkommande remiss till sjukhusklink eller privat urologspecialist som utreder och diagnostiserar prostatacancer. Ange det datum som står på remissen. Obligatorisk om patienten kommer på remiss. Ange uppgift saknas om datum ej är känt. Datum för ankomst av remiss Gäller från 2014 Obligatorisk. Ange det datum då remissen anländer till sjukhusklink eller privat urologspecialist som utreder och diagnostiserar prostatacancer. Obligatorisk om patienten kommer på remiss. Ange uppgift saknas om datum ej är känt. 5 Diagnostik, definition av variabler Innehåll Kodning och värden/definition Datum för 1:a besök på specialistmottagning Obligatorisk. Avser första diagnostiserande enhet. Ange datum för första besök på den mottagning som tar den första mellannåls-biopsin som säkerställer diagnosen prostatacancer. Obligatorisk om patienten kommer på remiss. Ange uppgift saknas om datum ej är känt. Den huvudsakliga orsaken till att cancerdiagnosen uppdagades Obligatorisk Ett alternativ anges; Hälsoundersökning, avser hälsokontroll då S-PSA testning genomfördes utan att symtom från urinvägarna förelåg LUTS (lower urinary tract symptoms) anges vid vattenkastningsbesvär Andra symtom, än vattenkastningsbesvär, t ex hematuri eller fjärrsymtom t ex ryggvärk vid fjärrmetastas eller annan cancer. Uppgift saknas, anges om uppgiften inte går att hitta i journalen. S-PSA Ange serumnivå för prostataspecifikt antigen (PSA) taget högst 6 månader före mellannålsbiopsi av prostata och innan behandling påbörjats. Om flera PSA-prov tagits anges det senaste. PSA ≤ 10ng/ml anges med en decimal. Markera i kryssruta när uppgift om S-PSA saknas Obligatorisk Prostatavolym Obligatorisk Volymbestämning med transrektal ultraljudsundersökning (TRUL) eller annan radiologisk metod. Volym anges i ml eller cc. Markera i kryssruta när uppgift om prostatavolym saknas Provtagningsdatum / undersökningsdatum Obligatorisk Ange provtagningsdatum då TRUL och biopsi genomfördes (den första morfologiska undersökningen dvs. histopatologisk eller cytologisk diagnostik) som visar säkerställd invasiv prostatacancer. Om provtagningsdatum saknas anges datum för PADsvar. OBS! Datum för diagnos av PIN III är inte diagnosdatum för prostatacancer. Om enbart klinisk undersökning ligger som grund för diagnosen (morfologisk undersökning planeras inte) anges istället undersökningsdatum då klinisk diagnos fastställdes. Klinisk undersökning ska kompletteras med mätning av PSA . Diagnosdatum ersätts med provtagningsdatum/undersökningsdatum från 2009 Ålder vid diagnos Beräknas automatiskt utifrån personnummer och provtagningsdatum Klinisk diagnos enbart Klinisk diagnos anges då enbart klinisk undersökning och eventuellt ett förhöjt S-PSA ligger till grund för diagnosen. Mellannålsbiopsi planeras ej. Datum för PAD-besked lämnas tomt. TNM-stadium, kliniskt vid diagnostillfället En förenklad version av TNM-klassifikation UICC 2009 används i registret. T-stadium Klinisk bedömning av primärtumör vid palpation Obligatorisk 6 T0 Primärtumör ej påvisad, ska ej inkluderas i registret. Om T0 är angivit i kombination med Gleasongrad ska formuläret återsändas till kliniken för kontroll av T-stadium. T1a Ej palpabel, upptäckt vid TUR-P, ≤5% av resektat var tumörvävnad T1b Ej palpabel, upptäckt vid TUR-P, >5% av resektat var tumörvävnad T1c Ej palpabel, upptäckt vid nålbiopsi, exempelvis vid förhöjt PSA (tumör som inte är palpabel men synlig på ultraljud registreras som T1c) T2 Palpabel, begränsad till prostata. T3 Palpabel, växer genom kapseln och/eller in i sädesblåsorna eller i blåshalsen T4 Palpabel, invaderar andra strukturer än sädesblåsorna TX Ej möjligt att bedöma Diagnostik, definition av variabler Innehåll Kodning och värden/definition N-stadium Regionala lymfkörtlar, bedömning vid klinisk undersökning Obligatorisk N0 Inga tecken på regionala lymfkörtelmetastaser. N1 Tecken på regionala lymfkörtelmetastaser NX Ej möjligt att bedöma Svar från bildundersökning ska ej inväntas före inrapportering Om klinisk undersökning inte visar tecken på lymfkörtelmetastaser anges NX. Om senare bildundersökning visar lymfkörtelmetastaser rapporteras det på primärbehandlingsformuläret. Lymfkörtelmetastaser på halsen eller i mediastinum betecknas som fjärrmetastaser och registreras som M1. M-stadium Fjärrmetastaser, bedömning vid klinisk undersökning Obligatorisk Svar från bildundersökning ska ej inväntas före inrapportering M0 Inga tecken på fjärrmetastaser. M1 Tecken på fjärrmetastaser (MX är ej giltigt alternativ från 2011) Om klinisk undersökning inte visar tecken på fjärrmetastaser anges M0. Om senare bildundersökning visar fjärrmetastaser rapporteras det på primärbehandlingsformuläret. Vid enbart klinisk undersökning behöver nedanstående frågor inte besvaras och släcks ner i INCA. Diagnos fastställd genom; Obligatorisk Gleasongrad/Gleasonsumma vid mellannålsbiopsi Ett alternativ anges; Histologi, i de fall diagnos fastställs med histopatologi (mellannålsbiopsi) skall gradering ske enligt Gleason. Gleasonsumma är obligatorisk vid histopatologisk diagnostik och kan inte översättas till WHO-grad. Om uppgiften saknas skall komplettering inhämtas från patologen. Histologi anges i de fall PAD från metastas ligger till grund för diagnosen. Cytologi, (finnålsaspirat från prostata). Observera att differentieringsgrad är obligatorisk vid cytologisk diagnos. Gleasonsumma kan inte användas vid cytologisk diagnos. Obligatorisk vid histopatologisk diagnos Den dominerande graden + högsta graden (om den är högre än den dominerande) eller den näst vanligaste graden = Gleasonsumma. (KVAST 2012). Om ombiopsi har utförts ska ändå Gleasonsumma från den första biopsiomgången som visade cancer rapporteras. Om uppgift saknas skall komplettering inhämtas från patologen. Gleasonsumma är obligatorisk vid histopatologisk diagnos och kan ej översättas till WHO-grad. Markera i kryssruta när uppgift saknas WHO-grad Differentieringsgrad Om hög till medelhög differentieringsgrad anges i PAD-svaret registreras medelhög, om medelhög till låg registreras låg. Obligatorisk vid cytologisk diagnos G1 Hög differentiering G2 Medelhög differentiering G3 Låg differentiering GX Histologisk eller cytologisk gradering ej möjlig Uppgift saknas Vävnad/celler från; Obligatorisk Ett alternativ anges; Mellannålsbiopsi prostata, histologi och Gleasongrader anges. TUR-P, histologi och Gleasongrader anges enligt ovan. T-stadium rapporteras som T1a eller T1b. Finnålsaspirat prostata, cytologi och differentieringsgrad anges enligt ovan. Annat, t ex vävnad från prostata vid cystoprostatektomi eller vävnad från metastas där undersökning visar prostatacancer. Antal tagna biopsikolvar Antal biopsikolvar som tagits vid den biopsiomgång då 7 Diagnostik, definition av variabler Innehåll Kodning och värden/definition Obligatorisk prostatacancer diagnostiseras. Från 2013: Biopsier inom 3 mån före och efter diagnos ska ej räknas samman. Markera i kryssruta när uppgift om antal tagna biopsier saknas Antal biopsikolvar med cancer Obligatorisk Antal biopsikolvar som innehöll cancer vid den biopsiomgång då prostatacancer diagnostiseras. Markera i kryssruta när uppgift om antal biopsier med cancer saknas Summa biopsilängd i mm i biopsikolvarna Obligatorisk. Gäller från 2009. Ange summan i millimeter av den totala biopsilängden i biopsikolvarna, omfattar både benign och malign vävnad, vid den biopsiomgång då prostatacancer diagnostiseras. Summeras utifrån PAD-svaret. Markera i kryssruta när uppgift om summa biopsilängd i biopsierna saknas Summa mm cancer i biopsikolvarna Obligatorisk. Gäller från 2009 Ange summan av cancerlängden i millimeter i de kolvar som tagits vid den biopsiomgång då prostatacancer diagnostiseras. Summeras utifrån PAD-svaret. Markera i kryssruta när uppgift om summa mm cancer i biopsierna saknas PAD/CYT-nr Obligatorisk Ange PAD-nummer för det första preparatet som verifierar diagnosen och som ligger till grund för canceranmälan. Preparatår Obligatorisk Årtal hämtas automatiskt rån provtagningsdatum. Annat årtal kan anges. Avser år då preparatet registrerades på patologen och som finns angivit på PAD-svaret Patologi/cytologiavd Obligatorisk Välj patologi- eller cytologiavdelning som utförde analysen från lista i INCA. Genom att skriva regionnummer visas listan. PAD-besked givet vid Ett alternativ anges. Mottagningsbesök, telefon eller brev. När patienten är inneliggande vid cancerbeskedet registreras det som mottagningsbesök. Datum för PAD-besked till patienten Gäller från 2010. Obligatorisk Ange datum för besked till patienten om PAD som visar cancerdiagnos alternativt anges uppgift saknas. Vid klinisk diagnos lämnas datum tomt och rutan för klinisk diagnos markeras. Formuläret insändes direkt efter att PAD-besked lämnats till patienten. Avser besöksdatum, datum för telefonbesked eller när brev sänds. Har patienten namngiven kontaktsjuksköterska? Obligatorisk. Gäller från 2015 Nej / Ja / Ej tillämpbart Avser kontaktsjuksköterska som patienten har namn och telefonnummer till. Kontaktsjuksköterskans namn ska finnas dokumenterad i journalen. Besvaras med nej om kontaktsjuksköterska ej är utsedd på inrapporterande klinik när PADbesked ges till patienten. Ej tillämpbart anges när ansvaret inte ligger på inrapporterande klinik. Definition av kontaktsjuksköterska finns på RCC:s hemsida: http://www.cancercentrum.se/sv/Projekt/Kontaktsjukskoterska/ Patienten remitteras till kirurg-/urologklinik Välj kirurg- eller urologklinik från lista i INCA dit patienten remitteras för vidare utredning/behandling. Ej obligatorisk fr nov-14. 8 1- Stockholm-Gotland 2- Uppsala Örebro 3- Sydöstra regionen 4- Södra regionen 5- Västra regionen 6- Norra regionen Utredning och behandling Formuläret insändes direkt efter att behandlingsbeslutet är fattat. Definition av variabler Innehåll Kodning och värden/definition Personuppgifter Se under Diagnostik Inrapporterande enhet Se under Diagnostik Patienten remitterad för utredning eller behandlingsbeslut till kirurg-/urologklinik. Ej obligatorisk. Om uppgifterna på formuläret behöver kompletteras av annan kirurg-/urologklinik dit patienten remitterats för fortsatt utredning och/eller behandling, anges det här. (Ange sjukhus/klinik från lista). Diagnostiserande klinik (om annan än behandlande) Ej obligatorisk. Om annan klinik än inrapporterande har ställt diagnos, men inte rapporterat in diagnostikformuläret, behöver RCC ha uppgift om diagnostiserande klinik så att en påminnelse kan sändas dit. KONTAKTSJUKSKÖTERSKA Har patienten namngiven kontaktsjuksköterska? Obligatorisk. Gäller från 2014 Nej / Ja / Ej tillämpbart Avser kontaktsjuksköterska på inrapporterande klinik som patienten har namn och telefonnummer till. Kontaktsjuksköterskans namn ska finnas dokumenterat i journalen. Ej tillämpbart anges när ansvaret inte ligger på inrapporterande klinik. Definition av kontaktsjuksköterska finns på RCC:s hemsida: http://www.cancercentrum.se/sv/Projekt/Kontaktsjukskoterska/ UTREDNING Bildundersökning prostata Obligatorisk. Gäller från 2014 MR Nej/Ja Om Ja anges metod och T-stadium T-stadium enligt bildundersökning T1 Ingen tumör synlig T2 Tumör begränsad till prostata T2-T3 Tumörutbredning går ej att bedöma T3 Växer genom kapseln och ev i sädesblåsor eller blåshalsen T4 Invaderar andra strukturer än sädesblåsorna TX Tumörförekomst går ej att bedöma Bildundersökning lymfkörtlar i bäcken Nej/Ja Om Ja anges metod och N-stadium CT Nej/Ja PET-CT Nej/Ja MR Nej/Ja Obligatorisk. Gäller från 2013 N-stadium enligt bildundersökning N0 Inga tecken på regionala lymfkörtelmetastaser. N1 Tecken på regional lymfkörtelmetastas NX Ej möjligt att bedöma Suspekta förändringar registreras som N1 Bildundersökning skelett Obligatorisk. Gäller från 2013 M-stadium enligt bildundersökning Nej/Ja. Ska omfatta kotpelare och bäcken. Om Ja anges typ av undersökning samt M-stadium. Skelettscintigrafi Nej/Ja CT Nej/Ja PET-CT Nej/Ja MR Nej/Ja Slätröntgen Nej/Ja M0 Inga tecken på fjärrmetastaser. M1 Tecken på fjärrmetastaser Suspekta förändringar registreras som M1 UTVIDGAD UTREDNING/BEDÖMNING FÖRE BEHANDLINGSBESLUT Ombiopsi utförd före behandlingsbeslut Nej/Ja. Besvaras med ja om patienten genomgått ytterligare en biopsi före behandlingsbeslut, efter diagnostiska biopsin som visade 9 Definition av variabler Innehåll Kodning och värden/definition Obligatorisk. Gäller från 2014 cancer. Planeras aktiv monitorering bör det som underlag till detta beslut finnas två biopsiomgångar enligt Nationella vårdprogrammet. Vid ombiopsi inom 6 månader som ändrar behandlingsbeslutet från aktiv monitorering till operation eller strålning ska den aktiva behandlingen rapporteras till registret. Information och bedömning av flera läkare före behandlingsbeslut Obligatorisk. Gäller från 2014 Nej/Ja, om ja specificera vilka läkare; • Två urologer på samma klinik • Urologer på olika kliniker. De patienter som är bedömda av specialist i urologi på en klinik (eller privatmottagning) primärt och sedan remitterad till annan urologklinik betraktas som bedömda av två urologer. • Urolog och onkolog, vid olika tidpunkt • Samtidig mottagning med urolog och onkolog • Annan specialist Diskuterad vid multidisciplinär konferens Obligatorisk. Gäller från 2012 Nej/Ja Patientens sjukdom diskuterad vid multidisciplinär konferens med minst urolog och onkolog närvarande. LYMFKÖRTELUTRYMNING Lymfkörtelutrymning Obligatorisk Gäller från 2012 Nej/Ja Ange Nej om ingen journalanteckning om lymfkörtelutrymning finns. Avser lymfkörtelutrymning gjord i antingen utrednings- eller i behandlingssyfte. Om utrymning utförd ange pN-stadium. pN-stadium Obligatorisk vid lymfkörtelutrymning Regionala och juxta-regionala lymfkörtlar kirurgiskt exstirperade och histopatologiskt undersökta pN0 Inga regionala eller juxta-regionala lymfkörtelmetastaser pN1 Lymfkörtelmetastas i lilla bäckenet (N1-N3) Uppgift saknas Antal undersökta lymfkörtlar Obligatorisk. Gäller från 2012 Ange antal enl. PAD-svaret eller Uppgift saknas Antal körtlar med cancer Obligatorisk. Gäller från 2012 Ange antal enl. PAD-svaret eller Uppgift saknas BEHANDLINGSSTUDIE Deltagande i klinisk behandlingsstudie Obligatorisk Gäller från 2013 Nej/Ja, om Ja anges studiens namn med fri text. Deltagande i klinisk behandlingsstudie omfattar endast studie där behandling/behandlingsresultat studeras dvs inte om enbart extra provtagning utförts. SAMS-studien (aktiv monitoreringsstudie) är en behandlingsstudie. STHLM3 är ingen behandlingsstudie. BEHANDLING Behandling Obligatorisk 10 Ett av följande alternativ väljs från lista (därefter kan registrering göras under denna rubrik i INCA, övriga delar är ej ifyllbara) Konservativ terapi (se definition under Aktiv monitorering/ Symtomstyrd terapi) Kurativ terapi (radikal prostatektomi eller strålbehandling) Icke kurativ terapi, primär hormonbehandling Avliden innan behandlingsval. Inga ytterligare uppgifter behöver fyllas i. Behandlingsbeslut ej fattat 12 månader efter diagnos. Uppgifter om behandling lämnas tomt. Definition av variabler Innehåll Kodning och värden/definition Förlängd väntetid p g a patientens val (kurativ terapi) Markera kryssruta då patienten väljer att vänta med beslutad kurativ behandling, vilket påverkar klinikens redovisade väntetider. Vid statistisk redovisning av väntetider selekteras dessa bort. Datum för behandlingsbeslut (på urologkliniken) Ej obligatorisk vid konservativ terapi eller om patienten avlider innan behandlingsval. Gäller beslut på urolog- eller kirurgklinik. Konservativ terapi; datum lämnas tomt. Datum för PAD-besked till patienten gäller som behandlingsbeslutsdatum. Kurativ terapi; Planerad operation, ange det datum som behandlande läkare och patient i samråd bestämmer att denna behandling ska genomföras. Planerad strålbehandling, ange datum då remiss sänds till onkologklinik för strålbehandling alt överlämning vid MDK. Icke kurativ terapi; Hormonbehandling, ange det datum när beslutet tas i samråd med patienten enligt journalanteckning. KONSERVATIV TERAPI Aktiv monitorering Ingen initial behandling ges för prostatacancern. Vid tidiga tecken till progress avses att ge kurativ behandling. Utvecklingen följs genom kontroller med 3-6 månaders intervall. Uppföljningen sker oftast hos en urolog. Planeras aktiv monitorering bör det som underlag till detta beslut finnas två biopsiomgångar enligt Nationella vårdprogrammet. V änta med inrapportering av Utredning och behandlingsformuläret i 6 månader eller till ombiopsin är utförd. Symtomstyrd terapi Kurativt syftande behandling är inte aktuell. Kallas även ”watchful waiting” eller exspektans. Man avser att ge behandling endast vid påtaglig progress, ev. först vid symtom, och då vanligen hormonbehandling, ibland TUR-P. Uppföljningen sker ofta hos sjuksköterska eller i primärvården. Uppgift saknas om vald strategi Anges när konservativ terapi är vald men där uppgift i journalen saknas om stategi, aktiv monitorering eller symtomstyrd terapi. När konservativ terapi valts ska inga av nedanstående uppgifter fyllas i, de släcks ner i INCA-formuläret. KURATIV TERAPI RADIKAL PROSTATEKTOMI Radikal prostatektomi Anges när behandlande läkare och patient i samråd bestämmer att denna behandling ska genomföras. Operationsuppgifter rapporteras på Radikal prostatektomi-formuläret av opererande klinik. Op sjukhus, klinik Sjukhus, klinik anges om operationen utförs av annan klinik än inrapporterande. Välj opererande sjukhus och klinik från lista i INCA. Datum för remiss alt överlämning vid MDK Remissdatum ska anges när patienten remitteras till annan klinik men behöver inte anges när operationen kommer att utföras av inrapporterande klinik. STRÅLBEHANDLING Remiss för ställningstagande till strålbehandling Avser endast primär strålbehandling, ej strålbehandling som ges postoperativt. Sjukhus/klinik Obligatorisk Ange sjukhus och klinik från lista i INCA dit patienten remitterats för ställningstagande till strålbehandling Datum för remiss till strålbehandling alt överlämning vid MDK Obligatorisk Datum för remiss till strålbehandlande klinik alt datum för överlämning vid multidisciplinär konferens, MDK. 11 Definition av variabler Innehåll Kodning och värden/definition CYSTOPROSTATEKTOMI Cystoprostatektomi Gäller från 2014 Anges när prostatektomi är utförd ”en passant” i samband med cystektomi. Operationen utgör både diagnos och behandling. ANNAN KURATIV BEHANDLING Annan kurativ behandling, vilken? Ange vilken annan kurativ behandling i fri text. ICKE KURATIV TERAPI, tumörbromsande eller symtomlindrande terapi Obligatorisk vid icke kurativ terapi 12 Kirurgisk kastration; Nej /Ja /Uppgift saknas GnRH-analog eller GnRH-antagonist; Nej /Ja /Uppgift saknas Vid behandling med GnRH-analog ges ofta ett peroralt antiandrogen under några veckor för att blockera den initiala utsvämningen av testosteron (”flare-skydd” eller ”flare-profylax”) • Aktuella preparat med GnRH-analog är Decapeptyl, Eligard, Enanton, Procren, Suprefact, Zoladex och Pamorelin. • Aktuellt preparat med GnRH-antagonist är Firmagon Antiandrogen¸ Nej /Ja /Uppgift saknas. Ange tidsbegränsad (högst 1 månad) eller kontinuerlig. • Aktuella perorala antiandrogen är Anandron, Androcur, Bicalutamid, Casodex, Cyproteron, Eulexin och Flutamid. Övrig hormonell behandling, Nej /Ja /Uppgift saknas. Om Ja anges vilken i fri text. Behandling med 5-alfareduktashämmare ska inte registreras. T ex östrogenbehandling. • Aktuellt östrogenpreparat är Estradurin. Bisfosfonater; Nej /Ja /Uppgift saknas Annan icke kurativ behandling¸ Nej /Ja /Uppgift saknas Ange i fri text annan icke kurativ behandling, t ex strålbehandling mot skelettmetastaser eller cytostatika. Mamillbestrålning registreras inte. Aktuella cytostatika är bland annat • docetaxel = Taxotere, • mitoxantron = Novantrone, Mitoxantron Meda • kombinationen KEES. Instruktion för täckningskontroll mot cancerregistret. Inklusionskriterier för NPCR Adenocarcinom Duktalt adenocarcinom Signetringcells adenocarcinom Mucinöst adenocarcinom Småcellig neuroendokrin cancer Klinisk diagnosgrund, PAD ej taget SNOMED 81403 85003 84903 84803 82463 80003 C24 096 096 096 096 446 996 Exklusionskriterier Urotelial cancer Skivepitelcancer Primära sarkom PIN (Prostatic Intraepithelial Neoplasia). Obduktionsupptäckta fall PAD som endast anger misstanke på prostatacancer Anvisningar för monitor om koppling i INCA 1. Databasen är byggd enligt förhållande 1:1 mellan formulär Diagnostik, Utredning och behandling, Radikal prostatektomi, Kurativ strålbehandling och Uppföljning. Det innebär att samtliga uppgifter sparas i samma registerpost. 2. Formulär Diagnostik kopplas till cancerregisterposten. Om ytterligare ett formulär inkommer behöver det inte kopplas av monitor. Efter jämförelse och markering av de uppgifter som ska sparas ner i registret väljs Klar och Utför, utan föregående koppling. När inrapportören valt åtgärd ”Spara i register” har ärendet status ”Delsparad av inrapportör*”. Registerposten ligger okopplad till monitor har kopplat ärendet till cancerregistret. 3. Formulär Utredning och behandling behöver inte kopplas av monitor, vid val Klar och Utför hamnar det under befintlig registerpost när sådan finns. När inrapportören rapporterar ett Utredning och behandling med åtgärd "Spara i register" och ett diagnostikformulär finns sparat som en registerpost (okopplad eller kopplad) kommer Utredning och behandling att automatiskt kopplas till den registerposten. Om ingen registerpost finns, skapas en okopplad registerpost med enbart Utredning och behandling som underlag. När diagnostikformuläret senare kopplas till cancerregisterposten och monitor väljer Klar kommer Utredning och behandling att flyttas automatiskt till registerposten och behöver inte kopplas av monitor. Om Utredning och behandling sänds till RCC och inkommer före Diagnostik bör monitor välja Klar och Utför utan att koppla och låta den ligga okopplad till Diagnostik inkommer. Den okopplade registerposten med originalhandling hamnar rätt utan att kopplas när Diagnostikformuläret kopplas till cancerregisterposten. När en registerpost skapas med enbart Utredning och behandling måste Diagnostik efterhöras från kliniken, då det inte kommer upp som saknat vid täckningskontrollen. Använd bevakningsmall ”BEVAKNING Region: Diagnosblankett saknas, men behandlingsblankett finns”. 4. Formulär Radikal prostatektomi behöver inte kopplas av monitor, vid val Klar och Utför hamnar det under befintlig registerpost när sådan finns. Om Radikal prostatektomi inkommer före Diagnostik bör monitor välja Klar och Utför utan att koppla och låta den ligga okopplad till Diagnostik inkommer. Okopplad registerpost med originalhandling hamnar rätt utan att kopplas när Diagnostikformuläret kopplas till cancerregisterposten. 13 När en registerpost skapas med enbart Radikal prostatektomi måste Diagnostik efterhöras från kliniken, då det inte kommer upp som saknat vid täckningskontrollen. Använd bevakningsmall ”BEVAKNING Region: Diagnosblankett saknas, men Radikal prostatektomi finns”. När ingen radikaloperation genomförts och inrapportören markerat ”Op ej genomförd” kommer formuläret endast att kunna sändas till monitor. Om patienten istället ska strålbehandlas, få hormonbehandling eller aktiv monitorering ska Utredning och behandlingsformuläret sändas för rättning till den urologklinik som remitterade patienten till radikaloperation. 5. Formulär Kurativ strålbehandling behöver inte kopplas av monitor, vid val Klar och Utför hamnar det under befintlig registerpost. Även okopplad registerpost med originalhandling hamnar rätt utan att kopplas när Diagnostik kopplas till cancerregisterposten. Om strålbehandlingsformuläret inkommer före Diagnostik bör monitor välja Klar och utför utan att koppla och låta den ligga okopplad till Diagnostikformuläret inkommer. Diagnostikformuläret måste efterhöras eftersom en registerpost skapas och diagnostikformuläret kommer då inte upp som saknat vid täckningskontrollen. Använd mallen under sammanställning ”Region: Diagnosblankett saknas, men strålblankett finns”. När ingen strålbehandling genomförts och inrapportören markerat ”Strålbehandling ej utförd” kommer formuläret endast att kunna sändas till monitor. Om patienten istället ska opereras, få hormonbehandling eller aktiv monitorering ska Utredning och behandlingsformuläret sändas för rättning till den urologklinik som remitterade patienten till strålbehandling. 6. Formulär Uppföljning för diagnosår 1998 - 2006 kopplas till cancerregisterposten, i väntan på att historiska data finns inlagda i INCA. Uppföljning för diagnosår 2007 kopplas till kvalitetsregisterposten. Uppföljning fem år efter diagnos avslutas maj 2015. 14
© Copyright 2024