Paracetamolprojektet
Expertgruppen/Anders Elmgren, Klinisk kemi
Sahlgrenska Universitetssjukhuset
1
Disposition
•
•
•
•
Paracetamol, metaboliter & acetylcystein
Problembeskrivning
Extrautskick av provmaterial
Resultat & åtgärder
2
Disposition
•
•
•
•
Paracetamol, metaboliter & acetylcystein
Problembeskrivning
Extrautskick av provmaterial
Resultat & åtgärder
3
•
•
•
•
Paracetamol, metaboliter & acetylcystein
Problembeskrivning
Extrautskick av provmaterial
Resultat & diskussion
4
5
Disposition
•
•
•
•
Paracetamol, metaboliter & acetylcystein
Problembeskrivning
Extrautskick av provmaterial
Resultat & åtgärder
6
Exempel från QC-program
CV% 11 på nivån 200 µmol/L i Allmänkemiprogrammet
CV% 5 på nivån 900 µmol/L i Allmänkemiprogrammet
CV% 34 på nivån 78 µmol/L i Läkemedelsprogrammet (n=16)
CV% 14 på nivån 259 µmol/L i Läkemedelsprogrammet (n=15)
CV% 30 på nivån 92 µmol/L i Läkemedelsprogrammet (n=18)
7
Sammanfattning av paracetamol
perioden 2010-2014 i
Läkemedelsprogrammet
• Medelkoncentration 78 µmol/L (n=8) med CV% 38
• Medelkoncentration 268 µmol/L (n=19) med CV% 20
• Medelkoncentration 840 µmol/L (n=10) med CV% 14
8
Är QC-materialen representativa?
Vad mäter metoderna?
9
Är QC-materialen representativa?
• Allmänkemiprogramet (Sero): prov spikat med paracetamol
• Läkemedelsprogrammet (Labquality): spikade serumprover
Vad mäter metoderna?
• Vad säger respektive metods metodinsert?
Fritt paracetamol?
Metaboliter?
Bilirubininterferens?
Acetylcystein?
10
Disposition
•
•
•
•
Paracetamol, metaboliter & acetylcystein
Problembeskrivning
Extrautskick av provmaterial
Resultat & åtgärder
11
• Under år 2014 samlas prover från patienter med ”höga” Sparacetamol vid SU.
• Kvinnor 15-30 år, n=55 (SU); några från Kungälvs sjukhus.
• Patientproverna poolas och mäts på SU till 853 µmol/L.
• Equalis väger in och spikar ett nollserum till 855 µmol/L.
• Poolat patientmaterial, spikat prov och nollprov skickas ut
från Equalis till svenska laboratorier; 60 svar erhålls.
12
Disposition
•
•
•
•
Paracetamol, metaboliter & acetylcystein
Problembeskrivning
Extrautskick av provmaterial
Resultat & åtgärder
13
Box plot poolat patientserum
14
Box plot spikat nollserum
15
16
• Analysera paracetamol och metaboliter med LC-MS/MS
(Equalis)
17
18
• Analysera paracetamol och metaboliter med LC-MS/MS (Equalis)
• Metodinsert gås igenom (Laboratorierna & Equalis)
• Harmonisera rapportgränser från labben? (Laboratorierna/klinik och
Equalis)
Exempel på svarskommentarer:
Resultat nollprov 70 µmol/L ”Ej påvisbar (< 66 µmol/L)”
Resultat nollprov 66 µmol/L ”Terapiintervall < 200 mmol/L”
• Brus i metoderna?
• Behov av att rapportera låga nivåer?
19
Tabell för tidsintervall från säkert tablettintag och
vid vilken serumparacetamolkoncentration
behandling med acetylcystein absolut skall ges
Tidsintervall (h)
Serumkoncentration (mikromol/l)
4
>1000
6
>700
9
>450
12
>260
16
>130
>24
>45
http://www.internetmedicin.se/page.aspx?id=938
20
Prov B (nollprov)
6
Normal
Frequency
5
4
3
2
1
0
-40 to -30 to -20 to -10 to 0 to 10 to 20 to 30 to 40 to 50 to 60 to 70 to
-30 -20 -10
0
10
20
30
40
50
60
70
80
RESULTAT
”Architectanvändarna har svarsrutinen <20,
Roche < 8 och Ortho <66,2 och Beckman
< 99. För Siemens Advia finns såväl <15,
som <66 och<100.”
22
• Analysera paracetamol och metaboliter med LC-MS/MS (Equalis)
• Metodinsert gås igenom (Laboratorierna & Equalis)
• Harmonisera rapportgränser från labben? (Laboratorierna/klinik och
Equalis)
Exempel på svarskommentarer:
Ett labb: Resultat nollprov 70 µmol/L ”Ej påvisbar (< 66 µmol/L)”
Ett labb: Resultat nollprov 66 µmol/L ”Terapiintervall < 200 mmol/L”
• Brus i metoderna?
• Behov av att rapportera låga nivåer?
• Sammanställa alla nollprovresultat (Equalis & Laboratorierna)
• KALIBRERA METODERNA (Laboratorierna och diagnostika företagen)
23
Tack Carl-Eric, sektionsledare på SU, Equalis &
deltagande laboratorier!
24