Brugsanvisning Selvtest Skjult Blod i avføring

SPØRSMÅL OG SVAR
HVORDAN FUNGERER SELVTESTEN
SKJULT BLOD I AVFØRING?
HVA SKAL JEG GJØRE HVIS
RESULTATET ER POSITIVT?
En sykelig endring i mage-tarm-kanalen kan
medføre blødning. Blodet kan påvises spesifikt
av selvtesten. De kan være flere årsaker til blødning: sår, hemorroider, mage- eller tarmkreft.
Sannsynligheten for å oppdage uregelmessig
blødning øker med prøvetaking som utføres i
3 dager i rekkefølge.
Hvis resultatet er positivt betyr det at blod er
oppdaget i avføringsprøven og at du bør kontakte
lege for rådgivning.
NÅR KAN DENNE TESTEN BRUKES?
Selvtesten kan utføres når som utføres på dagen
når du har avføring.
RISIKO FOR FEILKILDER?
Resultatet er korrekt hvis bruksanvisningen
følges nøye. Hvis testkassetten blir utsatt for
fuktighet før prøven, eller hvis oppsamling av
avføring ikke er riktig utført, eller hvis prøven
er kontaminert med blod med annen opprinnelse
enn avføring (kuttskader, hemorroider, menstruasjonsblod, osv.), eller hvis feil antall dråper er
fordelt i testvinduet/prøvebrønnen, kan det gi
feil resultat.
HVORDAN TOLKER JEG TESTEN
HVIS FARGEN OG INTENSITETEN
PÅ LINJENE ER ULIKE?
Fargen og intensiteten på linjene har ingen
betydning for resultattolkningen. Linjene
skal være enhetlige og fullstendige.
HVILKEN BETYDNING HAR LINJEN
SOM VISES UNDER C (KONTROLL)?
Når denne linjen vises, betyr det at testen har
fungert korrekt.
SELVTEST FOR
SKJULT BLOD
I AVFØRING
HVA SKAL JEG GJØRE HVIS
RESULTATET ER NEGATIVT?
Hvis resultatet er negativt, innebærer det at
testen ikke har kunnet påvise blod i avføringsprøven. Pasienter i alderen 45 år og eldre med
problemer i mage-tarm-kanalen, og pasienter
med slektninger som lider av tykktarms- eller
endetarmskreft, bør kontakte lege for rådgivning.
HVA ER NØYAKTIGHETEN I SELVTEST
SKJULT BLOD I AVFØRING?
Selvtesten er meget nøyaktig og har vært i bruk
i mer enn 10 år av helsepersonell på området.
Evalueringsrapportene viser en sikkerhet på
minst 93 % med forskjellige referansemetoder.
Les nøye gjennom bruksanvisningen! Oppbevares utilgjengelig for
barn. Ikke bruk denne testen etter best før-datoen. Oppbevares ved
+4 til +30 °C. Testen kan kun brukes én gang. Ikke ta testpinnen
fra hverandre. Kun til utvortes bruk. In vitro-diagnostisk produkt
for selvtest.
HEM2MCOT601101 ver.1 201405
Les instruksjonene
før bruk
For in vitrodiagnostikk
Må ikke
brukes om
igjen
Oppbevares mellom
+4 °C og +30 °C
Batchnummer
Utløpsdato
Produktet produseres av:
Rue de l’Expansion,
ZAT du Londeau, Cerisé BP 181,
61006 ALENCON
Cedex (France)
YesNo selvtester markedsføres av Swereco Group AB,
Karihaugveien 89, 1086 Oslo, Mer informasjon finnes på:
WWW.Y E SN OT E ST. NO
GENERELL INFORMASJON
Blod i avføringen kan være indikasjon på
sykdom i mage-tarm-kanalen. Eksempler
på diagnoser kan være sår, polypper,
tykktarmsbetennelse, sprekker eller kreft
i tykktarm eller endetarm. Symptomene
kan være snikende og for å oppdage
sykdom er det ikke tilstrekkelig med
visuell undersøkelse. Med testen Skjult
blod i avføring kan man påvise eventuell
sykdom i mage-tarm-kanalen.
Selvtest Skjult blod i avføring er en meget
spesifikk immunologisk hurtigtest.
Selvtest Skjult blod i avføring krever ikke
noen spesiell diett.
Avføring må samles opp en gang daglig
i tre påfølgende dager. Dette for å øke
sannsynligheten for å oppdage blødning.
PAKKENS INNHOLD
• Testforpakningen inneholder det materialet som er
påkrevd for å utføre en test:
• En forseglet aluminiumspose som inneholder:
1 testkassett, 1 avfuktingspose.
• Testkassetten er følsom for fuktighet.
Åpne beskyttelsesposen først når alle tre
avføringsprøver er klare.
• Avfuktingsposen skal ikke brukes igjen.
3
• 3 stk. oppsamlere i papir til oppsamling
av avføring.
• 1 sprøyte som inneholder 2 ml ekstraksjonsløsning i
en beskyttende plastpose.
• Pakningsvedlegg.
Oppsamler
i papir
( x3 )
PRØVETAKING OG
FORBEREDELSER
ANDRE DAG: GJENTA TRINN 1 TIL 5.
TREDJE DAG: UPPREPA STEG 1 TILL 5.
Før du utfører testen må avføringsprøver samles opp.
Følg instruksjonene nedenfor:
B – UTFØRE TESTEN
Denne oppsamlingsenheten for
avføringsprøve sørger for sikker og
renslig oppsamling av avføringsprøven, noe som er helt nødvendig for
en pålitelig testprosedyre.
1.Åpne denne konvolutten helt.
2.Fest limflaten på prøveoppsamlingsenheten på den bakre
tredjedelen av toalettsetet.
3.Ta ut avføringsprøven som
beskrevet i pakningsvedlegget.
4. Når du har tatt ut avføringsprøven kan prøveoppsamlingsenheten skylles ned i toalettet.
VENNLIGST MERK DEG FØLGENDE RÅD:
Sprøyte med
ekstraksjonsløsning
Prøvebrønn
Vindu for
tolkning
Testkassett
OBS.
1. Testen er kun beregnet for in vitro-diagnostikk.
Kun til utvortes bruk. MÅ IKKE SVELGES.
2. Les nøye gjennom bruksanvisningen før du utfører
testen. Testen er kun mulig å tolke hvis den brukes
ifølge instruksjonene. Overhold angitt antall dråper
og tider.
3. Oppbevares mellom +4 °C og +30 °C. Må ikke fryses.
4. Ikke bruk denne testen etter best før-datoen, som er
angitt på etiketten på kartongen og på den forseglede aluminiumsposen. Testen må heller ikke brukes
hvis posen er skadd.
5. Testen kan kun brukes én gang.
6. Oppbevares utilgjengelig for barn.
7. Viktig: Kvinner må ikke utføre testen under
menstruasjon for å unngå falskt positivt resultat
på grunn av menstruasjonsblod.
8. Etter bruk kan alle komponenter kastes.
1
6. Etter tre dagers innsamling av avføringsprøver
er det tid for å utføre testen.
7. Åpne aluminiumposen (ved hakket) og ta ut
testkassetten. Kast avfuktingsposen.
8. Sprøyten skal ha romtemperatur før den brukes
til testen. Bryt av spissen
(se figur 4 i pakningsved- 4
legge).
9. Plasser testkassetten på
en plan flate (for eksempel et bord) og trykk på
sprøytekroppen for å påføre 6 dråper i testvinduet/prøvebrønnen (se figur
5 i pakningsvedlegge).
5
Fa
Fa
co
co
pa
pa
(x
(x
a.Prøveoppsamlingsenheten skal alltid brukes – selv
om du har et tysk toalett.
b. Unngå at prøveoppsamlingsenheten kommer i
kontakt med vannet i toalettet.
c. Testresultatet kan bli negativt påvirket hvis prøven
kommer i kontakt med vaskemidler eller duftprodukter.
10. Les av resultatet etter
10 minutter. Resultatet
kan ikke tolkes etter 15
minutter.
A - PRØVETAKING
FØRSTE DAG
Intensiteten i linjenes farge har ingen betydning
for tolkning av testresultatet.
1
1. Vask hendene med såpe og skyll
med rent vann.
2. Avføring samles på de spesielle
oppsamlerne i papir som følger
med i forpakningen (se figur 1 i
pakningsvedlegge). Bruk et nytt
papir hver dag.
4
3. Skru av pinnen fra prøveta1
kingsrøret og dypp pinnen ned
2
(ca. 2 cm) i avføringen på tre
forskjellige steder (se figur
2 i pakningsvedlegge).
5
4. Pinnen med avføringsprøven føres tilbake inn
i dette prøvetakingsrøret med
løsning (se figur 3 i pakningsvedlegge).
4 Skru igjen korken og
rist inntil avføringsprøven har
løst seg opp i løsningen. Legg
prøverøret tilbake i forpaknin3
gen og oppbevar den i kjøleskapet mellom prøvetakingene.
5
5. Fjern oppsamlingsremsen fra toalettet og kast den.
1
2
4
3
5
Faeces
TOLKNING AV RESULTATET
2 POSITIVT RESULTAT
1.
T
To fargede linjer vises i vinduet under
merkene T (Test) og C (Kontroll).
Intensiteten i T-linjen kan være
klarere enn intensiteten i C -linjen.
Dette resultatet innebærer at det finnes
blod i avføringen og at du bør kontakte lege.
2. NEGATIVT RESULTAT
Kun én farget3linje vises under
merket C (Kontroll). Dette resultatet
innebærer at det ikke kan påvises
blod i avføringen.
3. UGYLDIG RESULTAT
Når ingen linje vises. Eller når en
farget linje vises under T (Test)Interpretation
Syringe
Sample
well ingen
merket,
og
linje under Cwindow
merket (Kontroll). I dette tilfellet
er det Test
ikke
device mulig å tolke testen, og
den må betraktes som ugyldig.
Faeces
collecting
paper strip
( x3 )
C
T
C
T
C
T
C