1. No category

– Produktvedlegg og bruksanvisning
Copan
NORSK
58C rev. 03 dato 2010-11
BEREGNET BRUK
Copan FecalSwab er et samlings- og transportsystem for kliniske fæcesprøver. I laboratoriet kan prøvene som er samlet med Copan FecalSwab analyseres gjennom standard klinisk laboratorieprosedyrer for bakteriell kultur av organismer.
Copan FecalSwab er validert for behandling med automatiserte systemer for utsåing på agarskåler (Copan WASP inkludert).
Transport-mediets inneholdt i Copan FecalSwab er en modifisert Cary Blair, halvflytende og er egnet for transport og oppbevaring av tarm bakterier, som foreslått i litteraturen.
REAGENSRØR
Copan FecalSwab inneholder et modifisert Cary Blair Medium.
FORHOLDSREGLER
•
Følg godkjente forholdsregler og aseptiske teknikker for smittefare. Skal kun brukes av kompetent personell.
•
Alle prøver og materialer som brukes til å behandle dem bør betraktes som potensielt smittefarlige og håndteres på en måte som hindrer smitte av laboratoriepersonell. Steriliser all biologisk avfall inkludert prøver, beholdere og
media etter deres bruk. Observere andre CDC biosikkerhetsnivå 2 anbefalinger.
•
Retningslinjer bør leses og følges nøye.
OPPBEVARING
Produktet er klart til bruk, og ingen videre bearbeiding er nødvendig. Produktet må være lagret i sin originale beholder ved 5-25 °C inntil bruk. Skal ikke overopphetes. Skal ikke varme opp eller fryses før bruk. Feil oppbevaring vil resultere i tap
av effekt. Må ikke brukes etter utløpsdatoen, som er tydelig trykt på boksens ytre pakning, på hvert enkelt sett og på prøverørets etikett.
Copan FecalSwab leveres i esker med 50 enheter individuelt pakket og sterilisert.
PRODUKTFORRINGELSE
Ikke bruk Copan FecalSwab hvis: (1) produktet viser synlige tegn på skade eller forurensning, (2) det er tegn på lekkasje, (3) holdbarhetsdatoen er passert, (4) emballasjen er åpen eller (5) det er andre tegn på forringelse.
MATERIALE LEVERT
Det inneholder femti (50) enheter i en hyllepakning og 10 x 50 i en boks. Hver enhet består av en steril pakke som inneholder to komponenter: et forhåndsmerket polypropylen skrukorkrør med konisk formet bunn fylt med 2 ml modifisert Cary
Blair transportmedium og en flocksvaber med nylon fiber på tipen.
MATERIALER SOM KREVES, MEN IKKE LEVERES
Egnede materialer til isolering og for bakteriekultur. Se i laboratoriets referansehåndbøker for anbefalte protokoller for kultur og identifikasjon.
Copan FecalSwab
Produktbeskrivelser
Katalognr.
470CE
470CE.A
Pakningsstørrelse
Passer for
automatisering
Hettefunksjon
Steril prøvetakingpakke til engangsbruk som inneholder:
- Grønn polypropylen skrukorkrør med innvendig konisk form fylt med 2 ml modifisert halvflytende Cary Blair Medium.
- En flocked applikator-vattpinne i vanlig størrelse med nylonbelagt fiberspiss.
50 enheter per hyllepakning
10x50 enheter per boks
NEI
JA
Steril prøvetakingpakke til engangsbruk som inneholder:
- Grønt polypropylenrør med skrukork, med innvendig konisk form fylt med 2 ml modifisert halvflytende Cary Blair Medium.
- En flocked applikator-vattpinne i vanlig størrelse med nylonbelagt fiberspiss.
50 enheter per hyllepakning
10x50 enheter per boks
JA
JA
PRØVEINNSAMLING
Riktig prøveinnsamling representerer den mest kritiske fasen for vellykket isolering og identifisering av smittsomme organismer. For spesifikk veiledning om prosedyrer for prøveinnsamling, se publiserte referansehåndbøker.
Flocksvaberen inkludert i Copan FecalSwab kan benyttes til (a) rektal innsamling (b) for direkte innsamling fra avføringsprøven.
(a) For innsamling rektalt, anbefaler vi å se publiserte referansehåndbøker. Copan FecalSwab har et støpt bristepunkt plassert på 8 cm fra spissen, det anbefales og ikke sette inn pinnen mer enn 1-2 cm inn i endetarmen og være forsiktig for
ikke å knekke applikatoren under innsamling (b) For innsamling av feces, bruk flocksvaberen i stedet for de tradisjonelle "padleårer". Også i dette tilfelle er det anbefalt å være forsiktig for ikke å knekke applikatoren ved innsamling.
BRUKSANVISNING
1. Åpne posen som inneholder Copan FecalSwab.
2. Fjern røret og flocksvaberen, samle prøven.
3. Skru av korken aseptisk og sett flocksvaberen, inn i røret.
4. Bryt applikatoren ved punktet indikert ved den fargede linjen.
5. Sett på korken på røret og skru korken tett.
6. Skriv pasientens navn eller informasjon om prøven på røretiketten eller påfør pasientens/prøvens identifikasjonsmerke. Send
umiddelbart prøven til laboratoriet.
BRYTEPUNKTET PÅ ENHETEN OG "CAPTURE" AV APPLIKATOREN AV KORKEN
Copan FecalSwab er utstyrt med en spesiell kork for en enkel håndtering ved utsåing i manuell modus. Bare knekk flocksvaberen ved det markerte bristepunktet inni FecalSwab-røret og lukk lokket, vattpinnen vil da forbli festet til hetten.
PRØVEBEARBEIDING I ET LABORATORIUM
Svaberen som ligger ved Copan FecalSwab kalles "flocksvaber", og er en ny generasjon type vattpinne. De viktigste kjennetegn ved den nye enheten er evnen til å frigi øyeblikkelig og fullstendig (opptil 95 %) prøvemateriale samlet når
vattpinnen er plassert inne i en flytende eller halvflytende transportmedium. Så snart flocksvaberen føres inn i Copan FecalSwab-røret, frigjøres prøven i transportmediet. For å garantere den beste utgivelsen av prøven i medium og
homogenisering, foreslår vi og vorteksmikse det lukkede røret i noen sekunder før behandlingen av prøven i laboratoriet.
Inokulering av FecalSwab-prøver på tradisjonelle vekstmediumplater kan oppnås enten ved og vorteksmikse FecalSwab-røret med flocksvaberen inne i 5 sekunder og deretter bruke flocksvaberen til inokulasjonen av skålen eller ved og
vorteksmikse FecalSwab-røret med flocksvaberen inne i 5 sekunder og deretter overføre 100 pl volum av suspensjonen på hver kulturplate ved hjelp av en volumetrisk pipette og sterile pipettespisser. Standard laboratorieteknikker bør da
brukes til å spre det primære inokulum av pasientprøven over overflaten av kulturplaten.
Copan FecalSwab kode 470CE.A er kompatible og kan behandles med automatiserte systemer for utsåing på tradisjonelle vekstmediumskåler. Vennligst se produsentens instruksjoner for automatisering av FecalSwab-behandling.
BEGRENSNINGER
1.
I laboratoriet, bruk gummihansker og annen beskyttelse i samsvar med generelle forholdsregler ved håndtering av kliniske prøver. Observere andre CDC-biosikkerhetsnivå 2 anbefalinger når du håndterer eller analyserer
pasientprøver.
2.
Tilstand, timing, og volumet av prøven som samles for kultur er viktige variabler i å skaffe pålitelige kulturresultater. Følg anbefalte retningslinjer for prøvetaking.
3.
FecalSwab er beregnet for bruk som et innsamlings- og transportmedium for aerobe bakterier og Campylobacter jejuni. Produktet er ikke ment for å opprettholde levedyktighet av viruset og Chlamydia.
4.
FecalSwab innsamling og transportsystem er ment å bli brukt med medium rør og vattpinner gitt i posen. Bruken av rør med medium eller vattpinner fra en annen kilde er ikke kvalifisert for bruk med FecalSwab og kan påvirke
funksjonen av produktet og laboratorieprøver.
ADVARSLER













Dette produktet er kun til engangsbruk, gjenbruk kan medføre en risiko for infeksjon og/eller unøyaktige resultater.
Ikke steriliser ubrukte vattpinner.
Skal ikke pakkes inn på nytt.
Ikke egnet for annen bruk enn tiltenkt bruk.
Bruken av dette produktet i forbindelse med en rask diagnostisk sett eller med diagnostiske instrumenter skal være tidligere validert av brukeren.
Må ikke brukes hvis vattpinnen er synlig skadet (dvs. hvis vattpinnens spiss eller håndtak er ødelagt).
Ikke bruk makt eller press når du samler prøver fra pasienter da dette kan føre til knekk i vattpinnens håndtak..
Applikatorvattpinnen er kvalifisert som klasse IIa Medical Device i henhold til European Medical Device Directive 93/42/EEC - kirurgisk invasivt bruk.
Mediet må ikke svelges.
Bruksanvisning må følges nøye. Produsenten kan ikke holdes ansvarlig for eventuell uautorisert eller ukvalifisert bruk av produktet.
Skal håndteres av kvalifisert personell.
Det må antas at alle prøvene inneholder smittsomme mikroorganismer, derfor må alle prøver behandles forsiktig. Etter bruk må rør og vattpinner kastes i henhold til laboratoriets regler for smittefarlig avfall. Observere CDC
biosikkerhetsnivå 2 anbefalinger.
Ikke bruk FecalSwab medium for å forhåndsfukte eller forhåndsvete applikatoren før innsamling av prøven eller for skylling eller vanning av prøvetakingssteder.
1