1. No category

Direktoratet for
samfunnssikkerhet
og beredskap
Smittefarlig biologisk
materiale
Regelverket for land-transport
i Norge og Europa
Mona Pedersen
29. mai 2015
Visjon
«Et trygt og robust samfunn
– der alle tar ansvar»
***
DSB skal være pådriver i arbeidet med å forebygge
ulykker, kriser og andre uønskede hendelser, og
sørge for god beredskap og
effektiv ulykkes- og krisehåndtering.
Ansvarsområder
• Nasjonal sikkerhet, regional og lokal sikkerhet
• Nasjonal brannmyndighet
• Nasjonal elsikkerhetsmyndighet
• Industri og næringslivssikkerhet
• Farlige stoffer
• Produkt- og forbrukersikkerhet
• Sivilforsvaret
• Operativ støtte
DSB er underlagt Justis- og beredskapsdepartementet
Virksomheten
•
Omlag 650 ansatte
280 ved hovedkontoret i
Tønsberg
•
Fem regioner for el-tilsyn
•
Tre skoler
•
20 sivilforsvarsdistrikter
Ny Direktør for DSB
Cecilie Daae ble i statsråd 7. mai
utnevnt som direktør for
Direktoratet for samfunnssikkerhet
og beredskap
Nåværende direktør Jon A. Lea
går av 1. september etter endt
åremål
Smittefarlig biologisk materiale
(Infeksjonsfremmende stoff)
Materiale eller stoff hvor det er kjent, eller er rimelig å tro, at
materialet eller stoffet inneholder patogener
Forsendelse av smittefarlig biologisk
materiale
 Smittefarlig biologisk materiale er nødvendig
å transportere av ulike årsaker
 Det transporteres innenlands og på tvers av
landegrenser
 Slik materiale skal klassifiseres som farlig
gods; klasse 6.2 Infeksjonsfremmende stoff
 Transport av slik materiale er strengt regulert for alle
transportmåter
Farlig gods regelverket
 Internasjonale reguleringer for alle
transportmåter
 Veg: ADR
 Jernbane: RID
 Sjø: IMO
 Luft: ICAO
 Som følge av EØS avtalen gjelder ADR/RID også for
nasjonal transport
 Forskrift 1. april om landtransport av farlig gods
inkluderer ADR/RID
Klassifisering
• Farlig gods skal tilordnes UN nummer
• Farlig gods i klasse 6.2 tilordnes en av følgende:
UN 2814 Infeksjonsfremmende stoff, rammer mennesker
UN 2900 Infeksjonsfremmende stoff, rammer dyr
UN 3291 Medisinsk eller klinisk avfall
UN 3373 Biologisk stoff, kategori B
• Tilordningen skal baseres på kjent helsehistorikk, på
lokale endemiske forhold eller kyndig vurdering
• Avsender er ansvarlig for klassifisering
Kategori A og B infeksjonsfremmende stoffer
 Kategori A
 Kategori B
= infeksjonsfremmende stoff
= infeksjonsfremmende stoff
som kan forårsake permanent
som ikke tilfredsstiller
handicap, livstruende eller
kriteriene for å inkluderes i
dødelig sykdom hos mennesker kategori A
eller dyr
----------------------------------------------------------------------- UN 2814
 UN 3373
 UN 2900
 UN 3291 hvis medisinsk eller
klinisk avfall inneholder
 Medisinsk eller klinisk avfall
kategori B stoffer
inneholdende kategori A
infeksjonsfremmende stoff
tilordnes UN 2814 eller UN 2900
Medisinsk eller klinisk avfall
Både avfall som inneholder kategori B stoffer og avfall som
antas lite sannsynlig at inneholder infeksjonsfremmende stoffer
skal tilordnes UN 3291
Avfallskoder etter Forskrift om gjenvinning og behandling av
avfall (Avfallsforskriften)
Tilordnes nummer etter den europeiske avfallslisten (EAL)
Avfall tilordnet 18 01 04 og 18 02 03 (avfall der håndtering ikke
er underlagt særlige krav av hensyn til forebygging av
infeksjoner) er ikke underlagt ADR/RID
Dekontaminert medisinsk eller klinisk avfall som tidligere
inneholdt infeksjonsfremmende stoffer er ikke underlagt
bestemmelsene for klasse 6.2
Noen unntak fra ADR/RID
 Stoffer som inneholder mikroorganismer
som er ikke-patogene for mennesker og dyr
 Stoffer hvor ethvert patogen er nøytralisert eller
inaktivert
 Medisinsk utstyr som er tømt for fri væske
 Inntørkede blodflekker
 Prøver fra mennesker og dyr hvor det er
minimal sjanse for patogener
 Genetisk modifiserte mikroorganismer og organismer
faller vanligvis ikke innenfor klasse 6.2
Emballering og merking
Pasientprøver som ikke er klassifisert som farlig gods
 Emballasjen skal alltid bestå av minst tre deler:
- Lekkasjesikker primærbeholder
- Lekkasjesikker sekundæremballasje
- Tilstrekkelig sterk ytteremballasje med minst en side med størrelse 10x10 cm
For postsendinger kreves det for brev minst 10 x 14 cm og for pakker
minst 21 x 13 x 1 cm
 Pakken merkes: «FRITATT PRØVE FRA MENNESKE» eventuelt
«FRITATT PRØVE FRA DYR».
 I praksis benyttes ofte emballasje som oppfyller kravet til
kategori B.
Emballering og merking
Smittefarlig biologisk materiale kategori B
 Stoffene skal emballeres og merkes i henhold til emballeringsinstruks P650
 Unntatt øvrige bestemmelser i ADR/RID
 Må likevel klare fastsatt innvendig trykk og bestå falltest
 Emballasjen skal bestå av de samme tre delene som for pasientprøver
 I tillegg skal sekundæremballasjen eller ytteremballasjen være stiv
 Ytteremballasje skal merkes med:
- Avsenders navn, adresse (kun obligatorisk ved flytransport)
- Mottakers navn og adresse
- UN 3373 symbol
- Varenavnet ”Biologisk stoff kategori B” (bokstavene. minst 6 mm høye) ved siden av symbolet
Eksempler på emballering av UN 3373
Emballering og merking
Smittefarlig biologisk materiale kategori A
 Særskilt strenge krav til emballering
 Emballeringsbestemmelse P620
 Emballasjen skal være testet, UN-godkjent og være påført merke
Materiale i kategori A kan ikke sendes
med posten.
NB! Forsendelsen krever transportdokument
Emballering og merking
Smittefarlig biologisk materiale kategori A
 Ytteremballasjen skal påføres følgende informasjon:
- Avsenders navn og adresse (obligatorisk kun ved lufttransport)
- Mottakers navn og adresse
- UN-nummer:«UN 2814» eller «UN 2900»
- Varenavnet på engelsk (obligatorisk ved lufttransport)
- Orienteringspiler (ved min. 50 ml væske i primærbeholder)
- Oppbevaringstemperatur (frivillig)
- Pakken skal merkes med fareseddel for farlig gods (nr. 6.2)
INFEKSJONSFREMMENDE STOFF
I tilfelle skade eller lekkasje skal
helsemyndighetene straks varsles
Forsendelse av nedkjølte/frosne
materialer
 Is eller tørris (karbondioksid i fast form) plasseres utenfor
sekundæremballasjen
 Is må plasseres i en lekkasjetett beholder, ytteremballasjen må
også være lekkasjetett
 Ved tørris, er det viktig å benytte emballasje som kan slippe ut
gassen
 Ytteremballasjen for alle kategorier materialer (A, B og fritatt prøve
fra menneske eller dyr) merkes «Karbondioksid i fast form som
kjølemiddel» eller «Tørris som kjølemiddel» etter kravene i
ADR/RID 5.5.3
Praktisk veileder
 Revisjon av praktisk veileder fra
2008 (bygger på WHO)
 Emballering, merking &
forsendelse
 Alt smittefarlig biologisk materiale
unntatt UN 3291 KLINISK
AVFALL
 Folkehelsemyndighetene i
Sverige opplyser om for dårlig
emballering av unntatte
pasientprøver fra Norge
Ebola-emballasje
 Ebola = klasse 6.2, kat. A
 Behov for større godkjent
emballasje da ebolaepidemien brøt ut
 Norge underskrev ikke
multilateral avtale
 DSB og DGM tilstede under
testing hos NET (Nordisk
Emballasje Testing) i februar
Testing av ebola-emballasje hos NET
Fallprøve
Penetrasjonsprøve
Emballering og merking
Medisinsk eller klinisk avfall UN 3291
 Emballeringsbestemmelse P621
 Emballasjen skal være testet, UN-godkjent og være påført merke
 Ytteremballasje merkes:
- UN-nummer:«UN 3291»
- Fareseddel for farlig gods (nr. 6.2)
 Transportdokument kreves for transporten
Krav til opplæring
Biologisk materiale
i kategori A
Opplæringskrav ved
landtransport
Kap. 1.3 i ADR/RID
Kap 1.10 om sikring
Biologisk materiale i
kategori B
Etter kravene i §4 og §5 i
Landtransportforskriften
Fritatt prøve fra
menneske eller dyr
Etter kravene i §4 og §5 i
Landtransportforskriften
Sjåfører må ha gyldig
Ja
ADR-kompetansebevis
Nei
Nei
Ja
Krav om
sikkerhetsrådgiver hos
avsender, transportør
og mottaker
Nei
Nei
Krav til opplæring
•
Medisinsk eller klinisk avfall kan transporteres på
forenklede regler med mengder under 333 kg på en
transportenhet
- unntatt krav om sikkerhetsrådgiver
- unntatt krav om ADR sjåfør
- samt andre nevnt under 1.1.3.6 i ADR/RID
•
Det kan ikke transporteres under unntaket i § 12 i
landtransportforskriften som gjelder transport av farlig
avfall
KLASSE 6.2 I
INTERNASJONALE
FORA
 Sveits har tatt opp:
– Hvorfor kreves ikke UN-godkjent
emballasje for UN 3373
(kategori B), når det kreves for
avfallet UN 3291?
– Ønskelig å harmonere ADR/RID
4.1.8.2 med UN Model
Regulations. 4.1.1.3 & 4.1.1.9
også gjelde for klasse 6.2?
 DSB skriver INF (tolkning) - krav
til hva emballasjen skal tåle i
emballeringsbestemmelsene:
– trykkforskjell på 95 kPa
– temperaturer -40°C – 55°C