1. No category

MjøsLab
STYRINGSSYSTEM
Endret av/dato:
SEH / 15.04.14
Godkjent av/ dato:
SEH / 15.04.14
Erstatter utgave:
08.04.13
Side 1 av 12
3.0
STYRINGSSYSTEM
3.1
KVALITETSHÅNDBOKEN
Dokument id:
KAP. 3
G:\KS\HANDBOK\KAP 3
STYRINGSSYSTEM.doc
Sign: SEH
Styringssystemet (dvs kvalitetssystemer, administrative systemer og tekniske systemer som
styrer laboratoriets drift) er etablert i kvalitetshåndboken og skal innfri krav gitt i standard
NS-EN ISO/IEC 17025. Kvalitetshåndboken er tilpasset MjøsLab iks omfang av aktiviteter,
og er iverksatt og holdt ved like etter prosedyrer beskrevet i KH- kap 3.2 Dokumentstyring.
Kvalitetshåndboken dokumenterer retningslinjer, systemer, programmer, prosedyrer og
instrukser slik at personalet til enhver tid skal ha oversikt over og kunnskap om sine arbeidsog ansvarsoppgaver, og vet hvordan de skal forholde seg for å sikre og dokumentere
kvaliteten på det arbeidet de utfører.
Kvalitetshåndboken har i 9 kapitler:
Kapittel
Navn
1
Erklæring om kvalitetspolitikk
2
Organisasjon og ledelse
3
Styringssystem
4
Samarbeid eksternt
5
Lokaler
6
Personell
7
Materiell
8
Metoder
9
Prøveflyt
Innfrir krav i NS-EN ISO/IEC 17025
4.2.2, 4.2.4,
4.1
4.2- 4.3, 4.8- 4.15
4.4, 4.5, 4.7
5.3
5.1, 5.2, 4.2.6, 4.2.7
4.6, 5.5
5.4, 5.6
5.6- 5.10
Andre dokumenter som skal være implementert i laboratoriet for å opprettholde
akkrediteringsstatus er gitt på Norsk akkrediterings hjemmeside:
www.akkreditert.no/no/Kundeportal/Mat__og_miljlaboratorier/Dokumenterskjema/.
3.2
DOKUMENTREGISTER, LISTE OVER PERMER OG PROTOKOLLER SOM
INNGÅR I KVALITETSSIKRINGSSYSTEMET OG HVOR DE ER PLASSERT.
Det overordnede ansvar for utarbeidelse, revidering og godkjenning av kvalitetshåndboka
ligger hos kvalitetsleder. Kvalitetsleder godkjenner derfor alle dokumenter. Tekniske ledere
har dokumentansvar for sitt fagfelt og kan gjøre endringer for hånd i fagmetodikk uten
kvalitetsleders påskrift.
Det er utarbeidet dokumentregister KH-BI 3.2.1-3 for akkrediteringsomfanget.
KH-BI 3.2.1 Kvalitetshåndboken
KH-BI 3.2.2 Mikro
KH-BI 3.2.3 Kjemi
KH-BI 3.2.4 Prøvetaking
KH-BI 3.2.5 Data
MjøsLab
STYRINGSSYSTEM
Endret av/dato:
SEH / 15.04.14
Godkjent av/ dato:
SEH / 15.04.14
Erstatter utgave:
08.04.13
Side 2 av 12
Dokument id:
KAP. 3
G:\KS\HANDBOK\KAP 3
STYRINGSSYSTEM.doc
Sign: SEH
PERM/PROTOKOLL ID
Kvalitetshåndboken
Personell
Avvik/ klage
PLASSERING
KL Hylle 1
KL Hylle 1
Daglig leders kontor
Prøveplaner og avtaler
M.HS 2
Basisopplysninger (for instrumenter/utstyr)
KL Hylle 1
KMET
K.HS. 1
KINS
K.HS. 1
Arbeidsskjema, kjemi. (Laget ut fra arbeidslister tatt ut fra datasystemet)
K.HS. 1
Arbeidsark (originaler, inkl. div. kontrollskjemaer)
K.HS. 1
KRINGT kjøtt
K.HS. 1
KRINGT vann
K.HS. 1
Opplæring kjemi
K.HS. 1
MMET
M.HS. 1
MINS
M.HS. 1
MTEST
M.HS. 1
MREF
M.HS. 1
MRINGT
M.HS. 1
MMED
MK.
MMED, volumkontroll
MK.
MMED, kontrollskjema test
M.HS. 1
OPPLÆR. Mikro
M.HS. 1
MREA
MK.
Volumprotokoll, mikro
MK.
Arbeidsskjemaer, mikro i bruk
M.O. 2
Labmiljø
M.HS. 1
Revisjoner
Daglig leders kontor
Ut av KH+ årstall
Daglig leders kontor
Ut av KH- kjemi + årstall
K.HS. 1
Ut av KH- mikro + årstall
M.HS. 1
Ut av KH-prøvetaking + årstall
K.HS.1
Prøvetaking
K.HS. 1
Utfylte prøvetakingsrapporter
K.HS. 1
KH-MÅLEU
M.HS.1
KH-Underlev
KL Hylle 1
KH-Data
M.HS.2
MjøsLab
STYRINGSSYSTEM
Endret av/dato:
SEH / 15.04.14
Godkjent av/ dato:
SEH / 15.04.14
Erstatter utgave:
08.04.13
Side 3 av 12
3.3
Dokument id:
KAP. 3
G:\KS\HANDBOK\KAP 3
STYRINGSSYSTEM.doc
Sign: SEH
POLITIKK FOR STYRINGSSYSTEMET
MjøsLab iks har en egen erklæring om kvalitetspolitikk, KH- kap 1 erklæring om
kvalitetspolitikk. Erklæringen er bevis på daglig leders forpliktelse til å utvikle og iverksette
styringssystemet og kontinuerlig forbedre dets effektivitet. Gjennom erklæringen meddeler
daglig leder også organisasjonen betydningen av å oppfylle kundenes krav og
forskriftsmessige krav.
Det overordnede målet med styringssystemet er å gjennomføre kvalitetsstyring på alle ledd i
laboratoriets virksomhet. Denne målsetting oppnås ved et systematisk og kontinuerlig
arbeid som kan inndeles i fire aktivitetsnivå:
FOREBYGGE
Målsetting: Hindre at feil oppstår.
Tiltak:
AVDEKKE
Målsetting:
Tiltak:
Skolering og motivering av personell og detaljert ansvarsbeskrivelse.
Detaljert beskrivelse av arbeidsrutiner.
Personlige opplæringsplaner
Rutinemessig vedlikehold og kalibrering av materiell.
Hensiktsmessige lokaler.
Oppdage feil på et tidligst mulig stadium.
Kontrollrutiner for materiell.
Kontrollrutiner for analyseprosess.
Rapporteringssystem for avvik.
System for sporbarhet
Deltakelse i interkalibrering, ringtest, SLP
Rutiner for melding fra/til personell
KORRIGERE
Målsetting: Rette opp registrerte feil så snart som mulig og forbedre systemet .
Tiltak:
Rutiner for endring og oppdatering av dokumenter.
Rutiner for korrigering av avvik.
Revisjoner
Rutiner for tilbakemelding fra/til personell.
FORBEDRE
Målsetting: Det skal foregå en kontinuerlig forbedringsprosess i styringssystemet
for å unngå feil og avvik.
Tiltak:
Vurdere laboratoriets kvalitetsmål, revisjonsresultater, analyser av data,
kundeundersøkelser, korrigerende og forebyggende tiltak samt ledelsens
gjennomgang.
MjøsLab
STYRINGSSYSTEM
Endret av/dato:
SEH / 15.04.14
Godkjent av/ dato:
SEH / 15.04.14
Erstatter utgave:
08.04.13
Side 4 av 12
3.4
Dokument id:
KAP. 3
G:\KS\HANDBOK\KAP 3
STYRINGSSYSTEM.doc
Sign: SEH
DOKUMENTSTYRING
Det er utarbeidet instrukser for dokumentidentifisering kap 3.4.1 og dokumentstyring kap
3.4.2.
3.4.1
INSTRUKS FOR DOKUMENTIDENTIFISERING
Generelt skal hvert enkelt dokument identifiseres etter ett bestemt system dersom annet
ikke er mer praktisk.
Når et nytt dokument skal lages brukes malen; KH-BI 3.4.1. Hvert dokument vil da ha en
ensartet topptekst med felter tilpasset forskjellig informasjon, og utfylling er forklart i malen.
Skjemaer og tabeller som kopieres opp for bruk flere steder kan merkes med bunntekst
autotekst: Filnavn og bane+ gyldighetsdato og kvalitetsleders initialer.
3.4.2. INSTRUKS FOR DOKUMENTSTYRING
NYE DOKUMENTER
Nye dokumenter identifiseres, og godkjennes som beskrevet i Kap. 3.4.1.
Gjeldende dokumentregister oppdateres.
Nye dokumenter skal gjøres kjent for de som direkte berøres av dette. Dokumentet gjøres
kjent enten i møte eller ved sirkulering, dette skal dokumenteres med underskrift på kopi av
revidert dokumentregister, eller møtereferat som legges ved utskrift.
Denne dokumentasjonen lagres fortløpende i permen ”ut av KH + årstall”.
ENDRING I DOKUMENTER
Alle oppdateringer som gjøres for hånd i dokumenter skal dateres og signeres av personen
som har dokumentansvar. Revidert dokument skal skrives inn i på data, og godkjennes av
kvalitetsleder innen rimelig tid. For å sikre at dokumenter revideres iht. beskrevet prosedyre,
skal alle dokumenter gjennomgås minimum en gang pr. år.
Oppdateringer i dataversjonen av kvalitetshåndboka uføres på serverområde G, som er
tilgjengelig for alle ansatte. Opprinnelig dokument arkiveres på G:\KS\UT AV KH.
Gjeldende dokumentregister revideres, og kopier byttes ut.
Når det er praktisk, skal den endrede teksten eller ny tekst identifiseres i dokumentet eller
de aktuelle vedleggene. Den endrede teksten kan merkes med en strek i margen.
Endrede dokumenter skal gjøres kjent for de som direkte berøres av dette. Dette gjelder
også ved rettelser utført for hånd. Dokumentet gjøres kjent enten i møte eller ved
sirkulering, dette skal dokumenteres med underskrift på kopi av revidert dokumentregister,
eller møtereferat som legges ved utskrift.
Dokumenter som ikke lenger er gyldige, lagres fortløpende i permen ”ut av KH + årstall”.
Den ugyldige prosedyren stemples ”Ugyldig” og arkiveres i samme perm.
MjøsLab
STYRINGSSYSTEM
Endret av/dato:
SEH / 15.04.14
Godkjent av/ dato:
SEH / 15.04.14
Erstatter utgave:
08.04.13
Side 5 av 12
Dokument id:
KAP. 3
G:\KS\HANDBOK\KAP 3
STYRINGSSYSTEM.doc
Sign: SEH
TILBAKETREKKING
Tilbaketrekking skjer i samarbeid med kvalitetsleder. Gjelder tilbaketrekkingen en
analysemetodikk skal daglig leder underrettes.
Dokumenter som ikke lenger er gyldige, stemples ”UGYLDIG” og arkiveres i perm ”ut av KH
+ årstall”. Tilbaketrekking gjøres kjent enten i møte eller ved sirkulering, dette skal
dokumenteres med underskrift på kopi av revidert dokumentregister, eller møtereferat som
legges ved utskrift.
Denne dokumentasjonen lagres fortløpende i permen ”ut av KH + årstall”.
KOPIERING
Kopiering av dokumenter for plassering og økt tilgjengelighet et annet sted, bør skje i minst
mulig utstrekning på grunn av problemer med oppdatering av kopier.
Følgende regler for kopiering gjelder:




Skjemaer, lister, rapporter o.l. kopistemples ikke.
Dokumenter som det er tatt kopi av fremgår av gjeldende dokumentregister, kopier av
ugyldige utgaver skal ikke være i sirkulasjon.
På RA benyttes kun kopier som de henter ut fra vår hjemmeside www.mjoslab.no.
Tilgangen krever brukernavn og passord. Kopiene stemples ikke.
Det kopierte dokument stemples KOPI av den som utfører kopieringen.
MjøsLab
STYRINGSSYSTEM
Endret av/dato:
SEH / 15.04.14
Godkjent av/ dato:
SEH / 15.04.14
Erstatter utgave:
08.04.13
Side 6 av 12
Dokument id:
KAP. 3
G:\KS\HANDBOK\KAP 3
STYRINGSSYSTEM.doc
Sign: SEH
ARKIVERING
Tabellen nedenfor beskriver MjøsLab iks arkiveringssystem.
Dokument
Kvalitetshåndbok
Personellopplysninger
Instrukser for analyseutførelse, inkludert metode,
instrument, kontrollrutiner
Dokumentasjon av analysegang (arbeidsark)
Nyeste permer
Eldre permer
Svarbrev (Analysebevis/ prøvingsrapport)
År i arkiv
3
5
3
3
3
Svarbrev 2011-2012
Eldre permer (før 2011)
Avviksrapporter
KH-Prøvetakingsrapporter avløp
Årets
Eldre
Intern revisjon
Utgåtte standarder (stemples ugyldig)
Plassering
L.HS 1 – 4
L.HS 1 – 4
L.HS 1 – 4
3
3
3
3
M.B.4
L.HS 1 – 4
Fra 2013: arkiveres på
serverområde:
W:\WILAB\PDF\AnalysRap
p
S:\skannede
dokumenter\arkiv
L.HS 1 – 4
Daglig leders kontor
K.HS 1
L.HS 1 – 4
Daglig leders kontor
KL hylle 1
SIKKERHETSKOPIERING
Det tas sikkerhetskopi av hele serverområdet ukentlig. Sikkerhetskopi oppbevares i
brannsikkert skap.
3.5
FEIL, AVVIK, KLAGE OG OBSERVASJON TIL FORBEDRING
Alle ansatte og kontrahert personell har ansvar for å registrere; feil og avvik, klager og
observasjon til forbedring. Dette registreres i KH-BI 3.5.1.
De ansatte skriver avviket direkte inn på data på G:\KS\ AVVIK\avvik + årstall, der det
ligger en snarvei til KH-BI 3.5.1, og lagres fortløpende med årstall- løpenr i mappen for
årets avvik.
Kontrahert personell finner malen på hjemmesiden lagrer avviket lokalt på sin PC før det
sendes som vedlegg til mail til teknisk leder prøvetaking og kvalitetsleder.
Kontaktinformasjon finnes i dokument KH-BI 2.5.2
Den som rapporterer avviket fyller ut avviksskjemaet så langt det lar seg gjøre og
sender det som vedlegg i mail til kvalitetsleder, eller underretter kvalitetsleder på annen
måte.
Klager skal alltid følges opp mot kunden, og fortrinnsvis av den som har mottatt klagen.
Kunden skal gis tilbakemelding om tiltak.
MjøsLab
STYRINGSSYSTEM
Endret av/dato:
SEH / 15.04.14
Godkjent av/ dato:
SEH / 15.04.14
Erstatter utgave:
08.04.13
Side 7 av 12
Dokument id:
KAP. 3
G:\KS\HANDBOK\KAP 3
STYRINGSSYSTEM.doc
Sign: SEH
Kvalitetsleder
 Fører avvikslogg KH-BI 3.5.2.
 Vurderer iverksatte strakstiltak, og godkjenner evt forslag til korrigerende tiltak.
 Bedømmer signifikansen av avviket, og stanser evt analyse- eller arbeidsrutiner til
avviket er rettet.
 Følger opp evt korrigerende tiltak, og fordeler ansvar og gir frister.
 Fyller ut felter for type, bakgrunn, kode.
 Informerer berørte ansatte, og evt oppdragsgivere.
 Lukker avvik
 Bekjentgjør korrigerende tiltak for berørt personell i organisasjonen (personlig
samtale, sirkulering av avvik, møter)
 Overvåker tiltak minst 1 gang i tidsperioden mellom ledelsens gjennomgang, for å se
om tiltakene fungerer og er implementert i organisasjonen.
3.5.1
En klage behandles på følgende måte:
 Klage mottas helst skriftlig ved brev/fax/e-post (vedlegg til klagerapporten) men
det kan også skje pr. telefon eller besøk. Måten klagen er framkommet på må stå
i avviksrapport.
 Det må lages en klar/informativ klagebeskrivelse i en nummerert klagerapport nummereres fortløpende.
 Kontroller omgående eventuelle mangler i laboratoriets dokumentasjon (f.eks.
følgeskjema, saksopplysninger).
 All nødvendig dokumentasjon skal kopieres og følge avviksrapporten!
 Framgangsmåte velges:
•
3.7
Sjekk ang. evt. feil i laboratoriets saksbehandling og foreta valg av tiltak
for å rette opp feil der det ikke er nødvendig med revisjongjennomgang.
Tiltak beskrives i avviksrapporten.
INTERN REVISJON OG LEDELSENS GJENNOMGANG AV
KVALITETSIKRINGSSYSTEMET
Ihht eget revisjonsprogram og egne revisjonsprosedyrer utfører MjøsLab iks intern revisjon
av aktiviteter for å bekrefte at driften skjer i hht kravene i styringssystemet. Programmet for
intern revisjon omfatter alle elementer i styringssystemet. Rapporter fra alle interne
revisjoner er lagret på G-området: G:\KS\REVISJONER, underskrevne rapporter er arkivert i
perm «Internrevisjoner» som er plassert på daglig leders kontor.
Kvalitetsleder har totalansvar for intern revisjon:
 Lager revisjonsprogram årlig
 Utpeker revisorer
 Behandler revisjonsrapport
 Iverksetter evt. endringer i styringssystemet.
Det er utarbeidet mal for revisjonsprogram KH-BI 3.7.1.
MjøsLab
STYRINGSSYSTEM
Endret av/dato:
SEH / 15.04.14
Godkjent av/ dato:
SEH / 15.04.14
Erstatter utgave:
08.04.13
Side 8 av 12
Dokument id:
KAP. 3
G:\KS\HANDBOK\KAP 3
STYRINGSSYSTEM.doc
Sign: SEH
KRAV TIL REVISOR
Revisor må være kritisk og systematisk ved gjennomgang av rutiner og den praktiske
utførelsen av disse. Det er en fordel om revisor har lest igjennom litteratur vedr.
systemrevisjon. Krav til revisor ved MjøsLab iks er gitt i godkjenningsformularet for revisor,
KH-BI 3.7.2 – ”Godkjenning av internrevisor”.
Det innhentes CV fra revisorer som ikke er ansatt på MjøsLab iks.
Revisorer som ikke er ansatt/kontrahert ved/til MjøsLab iks må undertegne
taushetserklæring før revisjon, KH-BI 2.6.
Revisjonsrapporter og eventuelle andre dokumenter i forbindelse med revisjon oppbevares i
perm merket KH-Revisjonsrapporter.
MjøsLab
STYRINGSSYSTEM
Endret av/dato:
SEH / 15.04.14
Godkjent av/ dato:
SEH / 15.04.14
Erstatter utgave:
08.04.13
Side 9 av 12
Dokument id:
KAP. 3
G:\KS\HANDBOK\KAP 3
STYRINGSSYSTEM.doc
Sign: SEH
Unntak:
Vi finner det nyttig at annen analytiker godkjent for samme metode internt kan utføre
revisjon av praktisk utførelse innen akkrediteringsområdene kjemi og mikrobiologi.
3.8
HORISONTAL REVISJON
Horisontal revisjon utføres v.hj.a KH-BI 3.8. Dokumentet er en liste over elementer som kan
tas med i revisjonen. Det er ikke nødvendig å revidere alle underpunktene, men revisjonen
skal inneholde elementer fra hele kvalitetshåndboken.
Revisor forfatter en rapport som skal inneholde følgende punkter:
 Revisors navn og dato for revisjonen.
 Evt avvik eller merknader utdypes.
 Avviksrapporter skrives fortløpende, nummer på avviksrapport skal stå i rapporten.
 Revisor forfatter en oppsummering til slutt med totalvurdering av revisjonen.
 Det skal være gjensidig enighet om avvik mellom revisor og kvalitetsleder.
 Rapporten underskrives av revisor og kvalitetsleder.
3.9
VERTIKAL REVISJON
Man velger tilfeldig er utsendt svarbrev, og følger alle aktiviteter knyttet til dette gjennom
systemet.
Revisor benytter egne skjema for vertikal revisjon av de ulike områdene;
KH-BI 3.9.1 VERT. REV. KJEMI
KH-BI 3.9.2 VERT. REV. MIKROBIOLOGI
Revisor fyller ut punkter for valgt lab.nr/ prøvetakingsrapport, dato, revisor, og hvem som er
tilstede under revisjonen. Rapport.nr beskrives med nr på rapporten, år og første bokstav i
revisjonsområdet. (For eksempel 01-08k: rapport 1 i 2008, område kjemi).
Kontrollområdene er listet for revisjonsområdet, og er nummerert med tall og bokstaver.
Revisor går gjennom listen, og skriver en vurdering av hvert område på rapportens side 3
utenfor riktig område nr. Evt observasjoner eller avvik som utløser avviksbehandling skal
også noteres her.
I feltet ”6. Annet” kan revisor notere ting som ikke er listet, dette feltet skal også vurderes i
kommentarskjemaet på side 4.
Til slutt skriver revisor en oppsummering av hele revisjonen, daterer og undertegner med
navn. Kopi av relevant dokumentasjon skal følge rapporten.
Revisor gjennomgår reviderte dokumenter og revisjonsrapport sammen med
områdeansvarlig og kvalitetsleder. Det skal være gjensidig enighet om avdekkede avvik
mellom revisor og områdeansvarlig. Revisor, områdeansvarlig og kvalitetsleder godkjenner
rapporten med dato og underskrift.
3.10 REVISJON AV KVALITETSLEDERS FUNKSJON
Rapporten føres i skjema KH-BI 3.10.
MjøsLab
STYRINGSSYSTEM
Endret av/dato:
SEH / 15.04.14
Godkjent av/ dato:
SEH / 15.04.14
Erstatter utgave:
08.04.13
Side 10 av 12
Dokument id:
KAP. 3
G:\KS\HANDBOK\KAP 3
STYRINGSSYSTEM.doc
Sign: SEH
Revisor fyller ut felter for revisor, dato, hvem som deltar og rapport nr. Rapport. nr beskrives
med nr på rapporten, år og kvl. (For eksempel 01-08kvl: rapport 1 i 2008, revisjon
kvalitetsleders funksjon).
Kontrollområdene er listet, og er nummerert med tall. Revisor går gjennom listen, og skriver
en vurdering av hvert område i feltene. Evt observasjoner eller avvik som utløser
avviksbehandling skal også noteres her.
Til slutt skriver revisor en oppsummering av hele revisjonen, daterer og undertegner med
navn. Kopi av relevant dokumentasjon skal følge rapporten.
Revisor gjennomgår reviderte dokumenter og revisjonsrapport sammen med kvalitetsleder.
Det skal være gjensidig enighet om avdekkede avvik mellom revisor og kvalitetsleder.
Revisor og kvalitetsleder godkjenner rapporten med dato og underskrift.
Avvikene vedrørende kvalitetsleder skal lukkes av revisor.
3.11 LEDELSENS GJENNOMGANG
Laboratoriets styringssystem og aktiviteter for prøving gjennomgås årlig i hht oppsatt
revisjonsprogram av laboratoriets øverste ledelse
Daglig leder:
 innkaller til møte
 er møteleder
 innkaller aktuelle saksfremstillere
 Utarbeider rapport fra ledelsens gjennomgang
Gjenomgangen er en formell vurdering av systemets status og tilstrekkelighet i forhold til
laboratoriets kvalitetspolitikk og målsetting. Resultatet av ledelsens gjennomgang er en
rapport for neste år med mål, hensikter og tiltaksplaner. Rapporten underskrives minst av
daglig leder.
Følgende saksliste er fastsatt:
1.
Referatsaker fra forrige gjennomgang
2.
Er retningslinjer og prosedyrer hensiktsmessige
3.
Rapporter fra tekniske ledere.
4.
Resultatet av nylig gjennomførte interne revisjoner.
5.
Korrigerende og forebyggende tiltak, resultat fra overvåking av tiltaksplaner.
Redegjørelse for avviksbehandling internt. Evt vurdering av trender for avvik med
forslag på korrigerende tiltak.
6.
Bedømmelse av eksterne organer (NA)
7.
Resultatene fra sammenligninger mellom laboratorier eller sammenlignende
laboratorieprøvinger for relevante akkrediteringsområder.
8.
Endringer i volum og type arbeid
9.
Tilbakemeldinger fra kunder, resultat av kundeundersøkelse.
10.
Klager
11.
Anbefalinger for forbedringer
12.
Gjennomgang av erklæring for kvalitetspolitikk, og fastsettelse av kvalitetsmål.
13.
Aktiviteter i tilknytning til kvalitetskontroll
14.
Ressurser og opplæring av personell. Evaluering av effektiviteten av iverksatte
opplæringstiltak. Fastsettelse av opplæringsplaner.
15.
Fastsetting av neste års mål, hensikter og tiltaksplaner.
16.
Evaluering av leverandører av tjenester oppgitt oversikt i KH-BI 4.4.1.
MjøsLab
STYRINGSSYSTEM
Endret av/dato:
SEH / 15.04.14
Godkjent av/ dato:
SEH / 15.04.14
Erstatter utgave:
08.04.13
Side 11 av 12
17.
Dokument id:
KAP. 3
G:\KS\HANDBOK\KAP 3
STYRINGSSYSTEM.doc
Sign: SEH
Eventuelt
3.12 REVISJON AV PRAKTISK UTFØRELSE
Det velges en tilfeldig metode ut fra akkrediteringsområdet. Minst en av prøvingspersonene
som er godkjent for metoden skal gjøre en praktisk demonstrasjon som revideres.
Godkjent kontrahert personell revideres årlig av teknisk leder eller kvalitetsleder som et ledd
i rekvalifisering for godkjennelse.
Revisor fyller ut punkter for akkrediteringsområde, valgt metode, dato, revisor, og hvem som
utfører den praktiske demonstrasjonen. Rapport.nr beskrives med nr på rapporten, år og
metodenr.(For eksempel 01-08-MMET09).
Det tas kopi av metoden. Avvik eller merknader merkes med tall i margen under revisjonen.
Kopien skal følge revisjonsrapport KH-BI 3.12, og tallpunktene skal utdypes i rapporten på
tilsvarende tallfelt. Rapporten skal inneholde evt nr på avvik.
Til slutt skriver revisor en oppsummering av hele revisjonen, daterer og undertegner med
navn.
Revisor gjennomgår reviderte dokumenter og revisjonsrapport sammen med teknisk leder
for akkrediteringsområdet, den som praktisk har utført demonstrasjonen og kvalitetsleder.
Det skal være gjensidig enighet om avdekkede avvik mellom alle parter. Revisor og
kvalitetsleder godkjenner rapporten med dato og underskrift.
3.13 REVISJON AV PRØVETAKING OG FELTARBEID
KH-BI 3.13 brukes under revisjonen.
Revisor fyller ut punkter for anlegg, revisor, hvem som er tilstede, dato og revisor.
Rapport.nr beskrives med nr på rapporten, år. (For eksempel 01-08-P).
Kontrollområdene er listet, og er nummerert med tall. Revisor går gjennom listen, og skriver
en vurdering av hvert område i feltene. Evt observasjoner eller avvik som utløser
avviksbehandling skal også noteres her.
Til slutt skriver revisor en oppsummering av hele revisjonen, daterer og undertegner med
navn. Kopi av relevant dokumentasjon skal følge rapporten.
Revisor gjennomgår reviderte dokumenter og revisjonsrapport sammen med kvalitetsleder.
Det skal være gjensidig enighet om avdekkede avvik mellom revisor og kvalitetsleder.
Revisor og kvalitetsleder godkjenner rapporten med dato og underskrift.
3.14 KUNDEUNDERSØKELSE
Laboratoriet skal gjennomføre en kundeundersøkelse i løpet av året for å be om positiv og
negativ tilbakemelding. Kundeundersøkelsen har ingen fastsatt mal, og tilpasses etter
laboratoriets ønsker. Tilbakemeldingene sammenfattes i en rapport, der man vurderer
kundetilfredsheten. Rapporten gjennomgås i laboratoriemøte, og forbedringspunkter i
gjennomgås i forhold til styringssystem, prøvingen eller tjenesten ovenfor kunden.
MjøsLab
STYRINGSSYSTEM
Endret av/dato:
SEH / 15.04.14
Godkjent av/ dato:
SEH / 15.04.14
Erstatter utgave:
08.04.13
Side 12 av 12
Dokument id:
KAP. 3
G:\KS\HANDBOK\KAP 3
STYRINGSSYSTEM.doc
Sign: SEH
Kundeundersøkelsen er lagt inn i revisjonsprogrammet, da dette er å oppfatte som en intern
revisjon der kundene er vår revisor.