Avdeling for kvalitet har ledig en spennende og utviklende stilling som KVALITETSLEDER / QP (kvalifisert person) Ansvarsområde: Som kvalitetsleder vil du ha en sentral rolle mht å sikre kvalitet av våre egenproduserte legemidler og APIer. Stillingen rapporterer til Kvalitetssjef. Weifa AS er et norsk legemiddelfirma med hovedkontor i Oslo og produksjonsanlegg i Kragerø. Bedriften sysselsetter 180 personer i forskning og utvikling, produksjon, markedsføring og salg av legemidler, næringsmidler og råvarer (API) til det norske og internasjonale markedet. Fabrikkene i Kragerø sysselsetter ca 150 personer. I kvalitetsavdelingen er vi nå totalt 28 medarbeidere, herav 5 QPer godkjent av Legemiddelverket. Arbeidsoppgaver/Ansvarsområder: ! Ansvar for korrekt etterlevelse av regelverk. ! QP-oppgaver som vurdering/kontroll av produkter, godkjenning for salg, samt avviks- og OOS behandling. ! Utarbeide årlige produktrapporter. ! Vaskevalidering av prosess- og pakkelinjer. ! Interninspeksjoner. ! Opplæring internt i bedriften. ! Representasjon av fagområdet ved myndighets- og kundeinspeksjoner. ! Utarbeidelse av instrukser /standard operasjonsprosedyrer (SOPer) og produksjonsbeskrivelser samt spesifikasjoner. Ønskede kvalifikasjoner: ! Utdanning på Masternivå primært innen farmasi; kjemi eller mikrobiologi kan også være relevant. ! QP kompetanse. ! Erfaring med GMP og kvalitetsarbeid. ! Erfaring fra prosjektledelse. ! God skriftlig framstillingsevne, norsk og engelsk. ! Gode samarbeidsegenskaper for tverrfaglig samarbeid med produksjonsavdelinger og FoU. Vi vil tilrettelegge opplæring for kvalifisering til QP-Qualified Person. Nyutdannede MSc. Pharm kan også søke. Vi leter etter en person som arbeider selvstendig og strukturert, er energisk og beslutningsdyktig. Vi tilbyr konkurransedyktige betingelser, personalforsikringer iht. interne regler. Alle søkere må sikkerhetsklareres. Arbeidssted er Kragerø. Ytterligere kontakt vedrørende stillingen kan rettes til rekrutterer: Borka Consulting AS ved André Borka : 90831871 Cecilie Fraas Borka: 92855352 Søknad med CV sendes på epost til [email protected] Merk søknaden: “Weifa – QP” Frist: Intervjuer vil holdes fortløpende, så send din søknad snarest mulig. Andre spørsmål vedrørende stillingen kan også rettes rett til Weifa: Kvalitetsdirektør Sissel Målbakken eller Kvalitetssjef Lilly Margareth Myhra på telefon 35984200