1. No category

edumedic
Pričakujte več.
Uporabna kardiologija
Dobra vprašanja si zaslužijo dobre odgovore.
2016
Kongresni center St. Bernardin, Portorož
29. - 30. januar 2016
www.edumedic.si
DOKONČNI PROGRAM
Za sodelovanje se zahvaljujemo:
AstraZeneca
Berlin-Chemie AG
Boehringer Ingelheim
Bormia d.o.o.
Krka d.d.
Medivital
Merck
Mesi
Mylan
Servier Pharma
The Medicines Company
Boehringer Ingelheim je s sponzorskimi sredstvi podprl redni strokovni program.
Uporabna kardiologija
Dobra vprašanja si zaslužijo dobre odgovore.
Strokovno srečanje Uporabna kardiologija 2016 je
namenjeno zdravnikom specialistom in specializantom
vseh strok, kliničnim in lekarniškim farmacevtom,
medicinskim sestram, zdravstvenim tehnikom, reševalcem
in drugim zdravstvenim delavcem, ki se pri svojem delu
srečujejo s kardiološkimi bolniki in želijo izboljšati svoje
znanje. Naše vodilo je predstaviti pomembne teme za
vsakdanje delo na uporaben in prijazen način s poudarkom
na povezovanju in spoštovanju med strokami.
KRAJ PRIREDITVE
Kongresni center St. Bernardin,
Obala 2, 6320 Portorož.
Tel. 05/ 690-7000, faks: 05/ 690-7010,
e-pošta: [email protected]
www.h-bernardin.si
KREDITNE TOČKE ZDRAVNIŠKE ZBORNICE SLOVENIJE ZA SPI
Sklep bo objavljen na spletni strani www.edumedic.si.
LICENČNE TOČKE ZBORNICE-ZVEZE (ZZBNS)
Sklep bo objavljen na spletni strani www.edumedic.si.
TEHNIČNA IZVEDBA IN ORGANIZACIJA:
edumedic d.o.o.
Vodnikova 286, 1000 Ljubljana
ID za DDV: SI65590198
e-pošta: [email protected]
www.edumedic.si
4
Strokovni program
PETEK, 29. januar 2016
Plenarni program
Dvorana Europa A
07.30
PRIČETEK REGISTRACIJE UDELEŽENCEV
Registracija traja cel dan do konca predavanj.
07.30-08.30
JUTRANJA KAVA IN OGLED RAZSTAVE
08.30-08.45
UVODNE BESEDE
08.45-10.15
IZBIRA SLIKOVNIH METOD V KARDIOLOGIJI IN RADIOLOGIJI
Moderatorja: Barbara Gužič Salobir, Rok Zbačnik
NAMEN IZOBRAŽEVANJA: prikazati uporabnost, prednosti, omejitve in tveganja
nekaterih slikovnih metod v kardiologiji in radiologiji, na razumljiv način seznaniti
o tem zdravnike vseh specialnosti in druge zdravstvene delavce, da bi se v
vsakodnevni praksi lažje, pravilneje in pravočasno odločali za ustrezne preiskave
ter njihove izvide pravilno interpretirali in povezovali.
08.45-09.00
Zanesljivost preiskav pri sumu na akutni aortni sindrom
Matjaž Baraga
09.00-09.15
CT-angiografija srca in koronarnih arterij: kaj zmore in česa ne
Rok Zbačnik, Tadeja Poropat Flerin
09.15-09.30
Scintigrafija miokarda ali PET-CT?
Barbara Gužič Salobir
5
PETEK, 29. januar 2016
09.30-09.45
Uporabnost in omejitve magnetne resonance srca
Rok Zbačnik, Pavle Berden
09.45-10.15
Dobra vprašanja si zaslužijo dobre odgovore – razprava
10.15-10.45
ODMOR IN OGLED RAZSTAVE
10.45-11.55
AKUTNI KORONARNI SINDROM: VIDETI SKRITO
Satelitski simpozij AstraZeneca
Moderatorja: Vojko Kanič, Marko Gričar
NAMEN IZOBRAŽEVANJA: seznaniti zdravnike vseh specialnosti, farmacevte in
druge zdravstvene delavce o večji ogroženosti ter skritih in dolgotrajnih tveganjih,
na katere je potrebno misliti pri bolnikih s sladkorno boleznijo, starostnikih in
bolnikih z ledvičnim popuščanjem ob AKS tako v akutnem obdobju kot v naslednjih
letih.
10.45-11.00
Miokardni infarkt pri diabetiku
Darko Zorman
11.00-11.10
Miokardni infarkt pri starostniku
Dragan Kovačić
11.10-11.20
Miokardni infarkt pri bolniku s kronično ledvično boleznijo
Vojko Kanič
11.20-11.35
Ateroskleroza – gonilna sila srčno-žilnih dogodkov
Mišo Šabovič
11.35-11.55
Dobra vprašanja si zaslužijo dobre odgovore – razprava
11.55-12.15
ODMOR IN OGLED RAZSTAVE
12.15-13.45
TROJNA PROTITROMBOTIČNA TERAPIJA – MITI IN RESNICE
Moderatorja: Nina Vene, Marko Gričar
NAMEN IZOBRAŽEVANJA: v kratkih predavanjih bodo predavatelji jedrnato
spregovorili o številnih mitih in resnicah, ki spremljajo uvajanje in vodenje trojnega
protitrombotičnega zdravljenja (antikoagulacijsko in dvojno protitrombocitno
zdravljenje). Predstavili bodo uporabna spoznanja in napotke za zdravnike vseh
specialnosti in farmacevte, sledili bosta predavanji o tveganjih in smernicah, na
koncu pa bo plenarna razprava z vsemi sodelujočimi, kjer bo moč zastaviti vsa
vprašanja, ki nam povzročajo skrbi in strahove. Cilj je, da bi se vsi sodelujoči v svoji
vsakdanji praksi lažje, ustrezneje in varneje odločali glede sestave in trajanja trojne
protitrombotične terapije pri svojih pacientih in da bi vedeli, kje poiskati odgovore
ali nasvet.
12.15-12.20
Protitrombotično zdravljenje pri stabilni koronarni bolezni
Andrej Bartolič
12.20-12.25
Vloga novih antiagregacijskih zdravil
Franjo Naji
12.25-12.30
Novejši antikoagulanti ali varfarin?
Tinkara Ravnikar
12.30-12.35
Odmerjanje NOAK – kaj kažejo dokazi
Samo Granda
6
PETEK, 29. januar 2016
12.35-12.40
Razlike v protitrombotični terapiji po elektivni PCI in po PCI pri AKS
Luka Lipar
12.40-12.45
Vpliv vrste stenta na čas trajanja trojne terapije
Miha Čerček
12.45-12.50
AF in stent: enojna ali dvojna antiagregacijska terapija poleg
antikoagulacijske?
Dragan Kovačić
12.50-12.55
Zdravljenje karotidne bolezni pri bolnikih z atrijsko fibrilacijo
Janja Pretnar Oblak
12.55-13.05
Tveganja pri kombinacijah protitrombotičnih zdravil
Alenka Mavri
13.05-13.20
Protitrombotično zdravljenje - pregled priporočil in napotki za ukrepanje ob
krvavitvah
Nina Vene
13.20-13.45
Plenarna razprava: ločimo mite od resnic
13.45-14.45
KOSILO - Grand Restaurant, 10. nadstropje GH Bernardin.
Prosimo, da ob prihodu oddate kupon. Hvala.
OGLED RAZSTAVE
7
PETEK, 29. januar 2016
14.45-15.45
REVASKULARIZACIJA SRCA: KAKO SE ODLOČITI?
Moderatorja: Miha Čerček, Franjo Naji
NAMEN IZOBRAŽEVANJA: razpravljati o odločitvah glede potrebnosti in možnosti
revaskularizacije srčne mišice ter opozoriti na težave in neoptimalne rezultate, do
katere lahko pride kljub dobrim namenom. Opredeljene bodo vloge bolnišničnih in
drugih specialistov ter vloga izbranega zdravnika družinske medicine.
14.45-15.00
Kako se odločamo o pomembnosti zožitev koronarnih arterij
Gorazd Plevnik
15.00-15.15
Bolnik s sumom na STEMI in pridruženimi boleznimi - kako se odločiti
Marko Kmet, David Bele
15.15-15.30
Ali je revaskualrizacija vedno koristna?
Miha Čerček
15.30-15.45
Dobra vprašanja si zaslužijo dobre odgovore - razprava
15.45-16.45
VELIKE BOLEZNI DROBNIH ŽIL
Satelitski simpozij Berlin-Chemie AG
Moderatorja: Andrej Erhartič, Damijan Perne
NAMEN IZOBRAŽEVANJA: predstaviti vpliv arterijske hipertenzije na pogosto
pozabljeno endotelno disfunkcijo in okvaro drobnih žil v različnih povirjih oziroma
organih, osvetliti vlogo prizadetosti drobnih in srednje velikih žil pri angini pektoris in
erektilni disfunkciji ter opozoriti na upoštevanje mehanizmov delovanja zdravil pri
njihovi izbiri.
15.45-15.55
Hipertenzija in bolezen drobnih žil
Andrej Erhartič
15.55-16.05
Mikrovaskularna angina pektoris
Marko Gričar
16.05-16.15
Ljubezen po miokardnem infarktu
Damijan Perne
16.15-16.25
Spolnost in zdravila po miokardnem infarktu
Dragan Kovačić
16.25-16.45
Dobra vprašanja si zaslužijo dobre odgovore - razprava
16.45-17.15
ODMOR IN OGLED RAZSTAVE
8
PETEK, 29. januar 2016
17.15-18.15
AKS: AKUTNA ANTIAGREGACIJA NA TERENU IN V BOLNIŠNICI
Satelitski simpozij The Medicines Company
Moderator: Miha Čerček
NAMEN IZOBRAŽEVANJA: analizirati pomen akutne zavore agregacije trombocitov
v obdobju neposredno po AKS, ko sodobna peroralna antiagregacijska zdravila še
ne razvijejo polnega učinka, ter razpravljati o novem zdravilu kangrelor in kliničnih
izkušnjah z njegovo uporabo.
17.15-17.20
Od problema do rešitve
Miha Čerček
17.20-17.30
Izzivi akutne zavore agregacije trombocitov ob AKS
Marko Gričar
17.30-17.45
Kangrelor - novo urgentno antiagregacijsko zdravilo pri AKS
Vojko Kanič
17.45-18.00
Kako uporabljati kangrelor v klinični praksi
Matjaž Bunc
18.00-18.15
Razprava
18.15-19.45
NAVODILA ZA UPORABO ŽIVLJENJA PO MIOKARDNEM INFARKTU
Moderatorja: Dragan Kovačić, Luka Lipar
NAMEN IZOBRAŽEVANJA: predstaviti udeležencem nekatere pomembne vidike
sodobne obravnave bolnikov po miokradnem infarktu tako v bolnišnici kot pri
izbranem zdravniku družinske medicine in opozoriti na pasti in zaplete, ki se jim
želimo izogniti.
18.15-18.30
Motnje srčnega ritma po miokardnem infarktu
Aleš Pleskovič
18.30-18.45
Hitra bolnišnična rehabilitacija po STEMI in NSTEMI
Luka Lipar
18.35-19.00
Zdravnik družinske medicine in zapleti na vbodnem mestu po perkutanih žilnih
posegih
Andreja Švagelj
19.00-19.15
Slaba komunikacija po miokardnem infarktu je lahko usodna - prikaz primera
Majda Cipot
19.15-19.30
Dobra vprašanja si zaslužijo dobre odgovore - razprava
20.30
SRČNA ♥EČERJA
Dvorana Emerald, 11. nadstropje GH Bernardin.
Prosimo, da ob prihodu oddate vabila.
9
SOBOTA, 30. januar 2016
Program za zdravnike in farmacevte
Dvorana Europa A
08.30-10.00
KARDIOLOŠKI BOLNIK IN ZDRAVILA
Moderatorja: Edvard Pirnat, Nadja Ružič Medvešček
NAMEN IZOBRAŽEVANJA: zdravnikom vseh specialnosti in farmacevtom
predstaviti pravilno izbiro in uporabo kardioloških ter drugih zdravil pri bolnikih z
boleznimi srca in ožilja, upoštevaje pridružene bolezni, smernice za zdravljenje ter
nujnost povezovanja med zdravniki in farmacevti.
08.30-08.45
Protitrombotična zdravila in želodec
Dejan Majc
08.45-09.00
Nevarnosti lomljenja in drobljenja zdravil
Erika Stariha
09.00-09.15
Poti in stranpoti pri zdravljenju kroničnega srčnega popuščanja
Nadja Ružič Medvešček
09.15-09.30
Amiodaron, srce in ščitnica
Edvard Pirnat
09.30-10.00
Dobra vprašanja si zaslužijo dobre odgovore - razprava
10.00-10.30
ODMOR IN OGLED RAZSTAVE
10.30-12.00
PRAVILNA IZBIRA IN UPORABA ZDRAVIL
Moderatorja: Matjaž Bunc, Erika Stariha
NAMEN IZOBRAŽEVANJA: s predavanji in razpravo predstaviti zdravnikom in
farmacevtom pravilno izbiro zdravil pri različnih boleznih in stanjih ter načine, kako
se izogniti nevarnim odklonom pri zdravljenju.
10.30-10.45
Delirij pri kardiološkem bolniku
Arijana Turčin
10.45-11.00
Neodkriti svet diastole ali kako z zdravili izboljšati prekrvavitev srčne mišice
Matjaž Bunc
11.00-11.15
Ishemična bolezen srca je zgodba o kronični energetski krizi
Marko Gričar
11.15-11.30
Odkloni pri zdravljenju z zdravili
Erika Stariha
11.30-12.00
Razprava: dobra vprašanja si zaslužijo dobre odgovore
12.00-12.15
KRATEK ODMOR
OGLED RAZSTAVE
10
SOBOTA, 30. januar 2016
Program za medicinske sestre
Dvorana Europa B
08.30-10.00
PRIPRAVA IN PRAVILNO DAJANJE ZDRAVIL V URGENTNI KARDIOLOGIJI 1. del
Moderatorja: Peter Kordež, Miha Kralj
NAMEN IZOBRAŽEVANJA: medicinskim sestram ter zdravnikom in drugim
zdravstvenim delavcem predstaviti izbiro, pripravo in dajanje diferentnih zdravil v
urgentni kardiologiji ter jih naučiti, kako izbrati bolniku in okoliščinam najprimernejšo
infuzijsko tekočino ter kako z njo varno pripraviti raztopino zdravila.
08.30-08.45
Izračunavanje koncentracij zdravil in priprava infuzij: od mikrogramov do
ml/uro
Matej Mažič, Mojca Mažič
08.45-09.00
Priprava antiaritmikov in potencialni zapleti
Simon Jurjevec
09.00-09.15
Pravilna priprava infuzij z inotropnimi in vazopresornimi zdravili
Mojca Mažič, Matej Mažič
09.15-09.30
Katere infuzijske tekočine uporabiti za pripravo raztopin zdravil
Špela Pergar
09.30-10.00
Razprava: dobra vprašanja si zaslužijo dobre odgovore
10.00-10.30
ODMOR IN OGLED RAZSTAVE
10.30-12.00
PRIPRAVA IN PRAVILNO DAJANJE ZDRAVIL V URGENTNI KARDIOLOGIJI 2. del
Moderatorja: Matej Mažič, Špela Pergar
NAMEN IZOBRAŽEVANJA: medicinskim sestram ter zdravnikom in drugim
zdravstvenim delavcem predstaviti pripravo in dajanje parenteralnih zdravil v
posebnih okoliščinah (pri oživljanju, v ambulanti družinske medicine, na terenu, v
reševalnem vozilu, med transportom) ter ponuditi napotke, kako izbrati ustrezen
defibrilator za določeno ekipo, ambulanto ali ustanovo.
10.30-10.45
Posebnosti priprave zdravil, ki jih uporabljamo med oživljanjem
Miha Kralj
10.45-11.00
Priprava in dajanje venskih zdravil v ambulanti družinske medicine
Denis Verdel
11.00-11.15
Parenteralna zdravila in infuzije v reševalnem vozilu in na terenu
Jože Prestor
11.15-11.30
AED ali klasični defibrilator v ambulanti - kako se odločiti in kaj kupiti?
Peter Kordež
11.30-12.00
Razprava: dobra vprašanja si zaslužijo dobre odgovore
12.00-12.15
KRATEK ODMOR
OGLED RAZSTAVE
11
SOBOTA, 30. januar 2016
12.15-13.15
ŽILNO STARANJE – KJE JE UČINKOVITA ZAVORA?
Satelitski simpozij Servier Pharma
Moderatorja: Rok Accetto, Mišo Šabovič
NAMEN IZOBRAŽEVANJA: na razumljiv način predstaviti staranje srčno-žilnega
sistema s poudarkom na arterijah, opozoriti na zloveščo kombinacijo hipertenzije in
dislipidemije ter na koncu prikazati, kako z bolniki učinkovito in empatično
komunicirati o boleznih in staranju, da bi bili pri zdravljenju uspešnejši.
12.15-12.30
Žilno staranje – ali ga razumemo?
Mišo Šabovič
12.30-12.45
Hipertenzija in dislipidemija – zlovešči par
Rok Accetto
12.45-13.00
Komunikacija o boleznih in staranju
Melita Pretnar Silvester
13.00-13.15
Razprava: dobra vprašanja si zaslužijo dobre odgovore
13.15-13.45
DISLIPIDEMIJA JE PRI DIABETIKU DRUGAČNA
Satelitski simpozij Mylan
Moderatorja: Draženka Pongrac Barlovič, Rok Luciano Perme
NAMEN IZOBRAŽEVANJA: predstaviti razlike med napredovanjem ateroksleroze in
aterotrombotičnimi zapleti na eni strani ter pojavom in napredovanjem
mikroangiopatskih zapletov zaradi sladkorne bolezni na drugi strani ter opozoriti, da
analiza izvida serumskih maščob pri diabetiku zahteva dodaten in neredko
pozabljen razmislek, če hočemo izbrati prava zdravila za preprečevanje tako
makroangiopatskih kot mikroangiopatskih zapletov.
13.15-13.25
Serumski lipidi, ateroskleroza in makrovaskularni zapleti pri sladkorni bolezni tipa 2
Rok Luciano Perme
13.25-13.35
Ali so mikrovaskularni zapleti sladkorne bolezni posledica neurejenih lipidov?
Draženka Pongrac Barlovič
13.35-13.45
Razprava: kako izboljšati zdravljenje bolnikov s sladkorno boleznijo
13.45-14.30
KOSILO - preddverje pred dvorano Europa, 12. nadstropje GH Bernerdin
OGLED RAZSTAVE
12
SOBOTA, 30. januar 2016
14.30-16.30
NE SPREGLEJTE: VROČE TEME V KARDIOLOGIJI
Moderatorici: Danica Rotar Pavlič, Andreja Sinkovič
NAMEN IZOBRAŽEVANJA: vsem udeležencem predstaviti izbrane “vroče”
uporabne kardiološke teme s področja aritmologije, hipertenzije, reanimacije in
srčno-žilne kirurgije; pri čemer bodo prikazani tudi zanimivi filmi iz srca dogajanja.
14.30-14.45
Palpitacije in ekstrasistole - česa se moramo bati
Bor Antolič
14.45-15.00
Hipertenzija - zakaj ne pomislimo na nadledvične žleze?
Danica Rotar Pavlič, Damjana Srednik
15.00-15.15
Presaditev srca - filmski prikaz od prvega klica do konca operacije
Juš Kšela
15.15-15.30
Razultati poreanimacijske oskrbe bolnikov po predhodno uspešnem oživljanju
na terenu zaradi zastoja srca
Andreja Sinkovič
15.30-15.45
Izobraženci ne prepoznajo srčnega zastoja in ne znajo oživljati
Cirila Slemenik Pušnik
15.45-16.00
Perkutano odstranjevanje starih elektrod srčnih spodbujevalnikov
(filmski prikaz)
Juš Kšela
16.00-16.30
Dobra vprašanja si zaslužijo dobre odgovore - razprava
16.30
KOZAREC PENINE PRED SLOVESOM
Preddverje pred dvorano Europa, 12. nadstropje GH Bernerdin
13
+
Na PREJ
ranolazin
zmanjša pogostnost napadov angine1
zmanjša uporaboo nitrato
nitratov
ov1
izboljša trajanje telesnee vadbe 2,3
zmanjša simptome
me ishe
ishemije
emije
j 2,3
1. Chaitman BR, et al JAMA 2004;291:3092004;291:309-16.
-16. 2. Hasenfuss G., Maier LS. Clin Res Cardinal 2008;
2008;97:222-26
97:222-26
3. Stone PH. Cardiol Clin 2008;26:603-14
Ranexa 375, 500, 750 mg mg tablete s podaljšanim sproščanjem (ranolazin) Pred predpisovanjem preberite Povzetek glavnih značilnosti zdravila
Sestava: Ena tableta vsebuje 375 mg, 500 mg ali 750 mg ranolazina. Pomožne snovi: karnauba vosek, hipromeloza, magnezijev stearat, kopolimer metakrilne kisline in etilakrilata (1 : 1), mikrokristalna celuloza, natrijev hidroksid, titanov dioksid, dodatne
pomožne snovi v 375-miligramski tableti: makrogolpolisorbat 80, modro aluminijevo barvilo indigotin št. 2 (E132), dodatne pomožne snovi v 500-miligramski tableti: makrogol, polivinilalkohol, delno hidroliziran, železov oksid, rumen (E 172), železov oksid, rdeč
(E 172), smukec, dodatne pomožne snovi v 750-miligramski tableti: gliceroltriacetat, laktoza monohidrat, modro aluminijevo barvilo FCF št.1 (E133) in rumeno aluminijevo barvilo tartrazin št. 5 (E102). Terapevtske indikacije: Zdravilo Ranexa je indicirano kot
dodatno zdravljenje za simptomatsko zdravljenje odraslih bolnikov s stabilno angino pektoris, pri katerih bolezen ni ustrezno nadzorovana ali ki ne prenašajo prve izbire zdravljenja proti angini (kot so beta-blokatorji ali antagonisti kalcija). Odmerjanje in način
uporabe: Odrasli: Priporočeni začetni odmerek zdravila Ranexa je 375 mg dvakrat na dan. Po 2–4 tednih je treba odmerek titrirati na 500 mg dvakrat na dan in potem, glede na bolnikov odziv, do priporočenega največjega odmerka 750 mg dvakrat na dan.
Če se pri bolniku pojavijo neželeni učinki, povezani z zdravljenjem (npr. omotica, navzea ali bruhanje), bo morda treba odmerek zdravila Ranexa titrirati nazaj na 500 mg ali 375 mg. Pediatrična populacija: Varnost in učinkovitost zdravila Ranexa pri otrocih,
mlajših od 18 let nista bili dokazani. Kontraindikacije: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov, huda ledvična okvara (kreatininski očistek < 30 ml/min), zmerna ali huda jetrna okvara, sočasna uporaba močnih zaviralcev encima
CYP3A4, sočasna uporaba antiaritmikov razreda Ia ali razreda III, razen amiodarona. Posebna opozorila in previdnostni ukrepi: pri sočasni uporabi zmernih zaviralcev CYP3A4, sočasni uporabi zaviralcev P-gp, blagi jetrni okvari, blagi do zmerni ledvični okvari
(kreatininski očistek 30–80 ml/min), starejših bolnikih, bolnikih z majhno telesno maso (≤ 60 kg), bolnikih z zmernim do hudim CHF (III.–IV. razreda po razvrstitvi NYHA), pri zdravljenju bolnikov s prirojenim sindromom ali sindromom podaljšanega intervala QT
v družinski anamnezi, pri bolnikih z znanim pridobljenim podaljšanjem intervala QT in pri bolnikih, zdravljenih z zdravili, ki vplivajo na dolžino intervala QTc, je zato potrebna previdnost. Zdravilo Ranexa lahko povzroči omotico, zamegljen vid, diplopijo, stanje
zmedenosti, motnje v koordinaciji in halucinacije, kar lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji. Medsebojno delovanje z drugimi zdravili: Učinek drugih zdravil na ranolazin: Zaviralci encima CYP3A4 ali P-gp, spodbujevalci encima CYP3A4,
zaviralci encima CYP2D6; Učinek ranolazina na druga zdravila: substrat P-gp ali CYP3A4, CYP2D6, digoksin, simvastatin, atorvastatin, takrolimus, ciklosporin, sirolimus, everolimus, metformin, druga zdravila, za katere je znano, da podaljšajo interval QTc.
Plodnost, nosečnost in dojenje: Nosečnost: Zdravila Ranexa ne smete uporabljati med nosečnostjo, razen če je nujno potrebno. Dojenje: Zdravilo Ranexa se med dojenjem ne sme uporabljati. Plodnost: Učinek ranolazina na plodnost pri človeku ni znan.
Neželeni učinki: O naslednjih pogostih neželenih učinkih so poročali v programu kliničnega razvoja III. faze: omotica, glavobol, obstipacija, bruhanje, navzea, astenija. Vrsta ovojnine in vsebina: Pretisni omoti po 60 tablet. Imetnik dovoljenja za promet:
MIOL, Luksemburg Način in režim izdaje: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Datum zadnje revizije besedila: 25.04.2013 Dodatne informacije so na voljo pri: BERLIN-CHEMIE AG – Podružnica Ljubljana, Dolenjska cesta 242c, 1000 Ljubljana, telefon 01 300 2160, telefaks 01 300 2169; [email protected]
NAPREJ
2. GENERACIJA
GENERACIJA PDE5 inhibitorjev
in
nhibitorjev 1
Zdravljenje
Z
dravljenje erektilne
e ektilne disfunkcije
er
disfunkcije pri odraslih
odrasslih moških
moških 2
HITER NASTOP
NA
AST
TO
OP DELOVANJA
DELOVA
ANJJA IN
N
PODALJŠAN
EREKTOGENI
UČINEK
POD
DAL
A JŠŠA
AN EREKT
TO
OGENI UČ
ČINEK 3-7
Literatura: 1. Katz EG et al. Therapeutics and Clinical Risk Management
2014:10 701–711. 2. SmPC Spedra® 01.2015 3. Goldstein I et al. J Sex Med
012; 9 (4):1122–1133. 4. Kedia GT et al. Ther Adv Urol 2013; 5 (1): 35–41. 5.
Belkoff LH et al. Int J Clin Pract 2013; 67 (4): 333–341. 6. Porst H et al. J Sex
2013; 10(1); 130-171. 7. Hellstrom WJG et al. J Urol 2015 Epub ahead of print
Priporočeni odmerek
erek
k je 100 mg,
mg, ki
ki se ga jemlje po potrebi
potrebi približno 15
5 do 30 minut pred
pred
spolnim odnosom
m2
SSKRAJŠAN POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Spedra
Sp
edrra 200 mg tablete,
tablete, Spedra
Spedrra 100 mg tablete,
tabllete, Spedra
Spedra 50 mg tablete
tablete
Sestava: Ena
Sestava:
E tableta
bl vsebuje
b 50 mg alil 100 mg alil 200 mg
g avanafila.
avanafila.
fil IIndikacije:
ndik
d kacije: Z
Zdravljenje
d vljenje
dra
l
er
erektilne
ektilne
k l d
disfunk
disfunkcije
f kcije pr
prii odraslih
d l h mošk
moških.
ških.
hZ
Zdravilo
d vilo
dra
l SSpedra
d je učink
učinkovito
č kovito le
l ob
b spolnem
l
vzburjenju
vzburjenju.
b
.O
Odmerjanje
d
dmerjanje
in način
č
uporabe: O
Odrasli
drasli mošk
moški:i: P
Priporočeni
riporočeni odmer
odmerek
ek je 100 mg
mg,, kkii se ga jemlje po potr
potrebi
ebi pr
približno
ibližno 15 do 30 minut pr
pred
ed spolnim odnosom. Glede na učink
učinkovitost
ovitost in pr
prenašanje
enašanje zzdravila
dravila pr
prii posam
posamezniku
mezniku se lahk
lahko
o odmer
odmerek
ek
po
veča na najv
eč 200 mg ali zmanjša na 50 mg
ečjaa pr
iporočena pogostnost odmerjanja je enk
rat na dan. Z
n zzdravljenje
dravljenje je potr
ebno spolno vzburjenje
ejših bolnik
ih (star
ka
poveča
največ
mg.. Najv
Največja
priporočena
enkrat
Zaa odziv na
potrebno
vzburjenje.. P
Priri star
starejših
bolnikih
(starii ≥ 65 let) odmer
odmerka
ni tr
treba
eba pr
prilagajati.
ilagajati. Z
Zaa star
starejše
ejše bolnik
bolnike,
e, kkii so star
starii 70 let in vveč,
ečč, so podatk
podatkii omejeni. PPriri mošk
moških
ih s sladk
sladkorno
orno boleznijo odmer
odmerka
ka ni tr
treba
eba pr
prilagajati.
ilagajati. Ok
Okvara
vara ledvic: P
Priri bolnik
bolnikih
ih z blago do zmer
zmerno
no
o ok
okvaro
varo ledvic odmer
odmerka
ka
ni tr
treba
eba pr
prilagajati.
ilagajati. Z
Zdravilo
dravilo Spedra je kkontraindicirano
ontraindicirano pr
priri bolnik
bolnikih
ih s hudo ok
okvaro
varo ledvic
ledvic.. Ok
Okvara
vara jet
jeter:
er: Z
Zdravilo
dravilo Spedra je kkontraindicirano
o
ontraindicirano
pr
prii bolnik
bolnikih
ih s hudo ok
okvaro
varo jet
jeter.
er. P
Priri bolnik
bolnikih
ih z blago
o do zmer
zmerno
no ok
okvaro
varo
jet
er je tr
eba zzdravljenje
dravljenje začeti z najnižjim učink
ovitim od
dmerkom in pr
ilagoditi odmerjanje glede na ttoleranco.
oleranco. Z
dravilo Sp
pedra ni pr
imerno za uporabo pr
ični populaciji za indik
acijo er
ektilne disfunk
cije.
jeter
treba
učinkovitim
odmerkom
prilagoditi
Zdravilo
Spedra
primerno
prii pediatr
pediatrični
indikacijo
erektilne
disfunkcije.
Zdravilo
Z
dravilo je za per
peroralno
oralno uporabo
uporabo.. Č
Čee zzdravilo
dravilo Spedra vza
vzamete
mete s hrano
hrano,, je začet
začetek
ek delo
delovanja
vanja lahk
lahko
o zamak
zamaknjen
njen v pr
primerjavi
imerjavi z jemanjem zzdravila
dravila na ttešče.
ešče. KKontraindikacije:
ontraindikacije: P
Preobčutljivost
reobčutljivost na zzdravilno
dravilno učink
učinkovino
ovino
ali kkatero
atero kkoli
oli pomo
pomožno
žno sno
snov.
v. BBolniki,
olniki, kkii uporabljajo kkakršno
akrššno kkoli
oli oblik
obliko
o or
organskega
ganskega nitrata ali donorje dušik
dušikovega
ovega oksida. BBolniki,
olniki, kkii so v zadnjih 6 mesecih do
doživeli
živeli sr
srčni
čni infar
infarkt,
kt, kkap
ap ali življen
življenjsko
njsko ne
nevarno
varno aritmijo.
aritmijo.
Bolniki
B
olniki s hipotenzijo
hipotenzijo ali hipertenzijo
hipertenzijo med mirovalno
mirovalno fazo.
fazo. Bolniki
Bolniki z nestabilno angino
angino pektoris,
pektoris, angino
angino pektoris,
pektoris, ki
ki se pojavlja
pojavlja med spolnimi odnosi, ali kkongestivnim
ongestivnim sr
srčnim
čnim popuščanjem, kkii spada v razr
razred
ed 2 ali višje
po klasifikaciji
klasifikaciji Newyorškega
Newyorškega združenja
združenja za srce.
srce. Bolniki
Bolniki s hudo
h
okvaro
okvaro jeter.
jeter. Bolniki
Bolniki s hudo okvaro
okvaro ledvic.
ledvic. Bolniki,
Bolniki, ki
ki so izgubili
izgubili vid na enem očesu zaradi near
nearteritične
teritične ant
anteriorne
eriorne ishemične op
optične
ptične ne
nevropatije,
vropatije, tudi če
ta dogodek ni bil po
povezan
vezan s pr
predhodno
edhodno izposta
izpostavljenostjo
vljenostjo
o za
zaviralcem
viralcem ffosfodiesteraze
o
osffodiest
o
eraze tipa 5 (PDE5). BBolniki
olniki z znanimi dedni
dednimi
mi degenerativnimi boleznimi mr
mrežnice.
ežnice. B
Bolniki,
olniki, ki
ki uporabljajo močne
mo
očne zaviralce
zaviralce CYP3A4.
Posebna
P
osebna opo
opozorila
zorila in pr
previdnostni
evidnostni ukrepi:
ukrepi: Pred
Pred farmakološkim
farmakolo
oškim zdravljenjem
zdravljenjem je treba
treba pregledati
pregledati anamnezo
anamnezo bolnika
bolnika in opraviti
opraviti
v klinični
klinični pregled
pregled za potr
potrditev
ditev erektilne
erektilne disfunkcije
disfunkcije in ugotovitev
ugotovitev možnih
možnih vzrokov
vzrokov zanjo
zanjo..
Kardiovaskularno
K
ardiova
askularno sta
stanje:
nje:
j P
Pred
red začetk
začetkom
om zzdravljenja
dravljenja er
erektilne
e
ektilne
disfunk
disfunkcije
cije morajo zzdravniki
dravniki pr
preučiti
eučiti kkardiovaskularno
ardiovaskularno stanj
stanje
je bolnik
bolnikov,
ov, saj je s spolno deja
dejavnostjo
vnostjo po
povezana
vezana določena st
stopnja
opnjaa ttveganja
veganja za sr
srce.
ce. A
Avanafil
vanafil
ima vaz
vazodilatatorne
odilatatorne lastnosti, kkar
ar pomeni, da po
povzroča
vzroča ra
rahlo
ahlo in pr
prehodno
ehodno znižanje kkrvnega
rvnega tlak
tlaka,
a, s čimer po
poveča
veča hipot
hipotenzivni
enzzivni učinek nitratov.
nitratov. BBolniki
olniki z obstruk
obstrukcijo
cijo izt
iztočnega
očnega trakta le
levega
vega prekata,
p ekata, na primer
pr
primer aortno
aortno
stenozo
stenozo in idiopatsk
idiopatsko
o hiper
hipertrofično
trofično subaor
subaortno
tno st
stenozo,
enozo, so
s lahk
lahko
o občutljivi za delo
delovanje
vanje vaz
vazodilatatorjev,
odilatatorjev, tudi za za
zaviralce
viralce PDE5.
P
Priapizem:
Priapiz
p zeem:: Bolniki,
Bolniki, pri
pri katerih
katerih se pojavi
pojavi erekcija,
erekcija, ki
ki traja 4 ure
ure ali več
več (priapizem),
(priapizem), morajo
takoj
takoj poisk
poiskati
ati zzdravniško
dravniško pomoč
pomoč.. Č
Čee se pr
priapizem
iapizem ne zzdravi
draavi tak
takoj,
oj, lahk
lahko
o po
povzroči
vzroči ok
okvaro
varo tk
tkiv
iv penisa in trajno izgubo pot
potence.
encce. A
Avanafil
vanafil je tr
treba
eba pr
previdno
evidno uporabljati pri
pri bolnikih
bolnikih z anatomsko
anatomsko deformacijo
deffo
ormacijo penisa (na
primer
primer uk
ukrivljenostjo,
rivljenostjo, kkavernozno
avernozno fibr
fibrozo
ozo ali PPeyroniejevo
eyroniejevo boleznijo) in pri
pri bolnikih
bolnikih s stanji, kkii bi lahk
lahko
o po
povečala
večala do
dovzetnost
vzetnostt za priapizem
priapizem (na primer
primer srpastocelična
srpastocelična anemija, multipli mielom ali le
levkemija).
vkemija). Motnje
j
vida: V po
povezavi
vezavi z jemanjem drug
drugih
ih za
zaviralcev
viralcev PDE5 so por
p
poročali
očali o ok
okvarah
varah vida in pr
primerih
imerih near
nearteritične
teritične ant
anteriorne
eriorne ishem
ishemične
ične optične nevropatije
nevropatije (NAION). Bolnika
Bolnika je treba
treba opozoriti,
opozoriti, naj v primeru
primeru nenadnih motenj
motenj
vida pr
preneha
eneha uporabljati zzdravilo
dravilo Spedra in se tak
takoj
oj posv
posvetuje
vetuje z zzdravnikom.
dravnikom. V
Vpliv
pliv na kkrvavitve:
p
rva
avitve:
eP
Podatkov
odatkov o var
varnosti
nosti upor
uporabe
rabe aavanafila
vanafila pr
prii bolnik
bolnikih
ih z motnjami strje
strjevanja
vanja kkrvi
rvi ali aktivno razj
razjedo
zjedo žželodca
elodca ni na vvoljo.
oljo.
Zato
Z
ato se aavanafil
vanafil pr
prii tteh
eh bolnik
bolnikih
ih lahk
lahko
o uporabi šele po na
natančni
atančni oceni razmerja med ttveganji
veganji in kkoristmi.
oristmi. P
Poslabšanje
oslabšanje
o
j ali nenadna
n
izguba
g
sluha: B
Bolnike
olnike je treba
treba opozoriti,
opozoriti, da morajo prenehati
preneehati jemati zaviralce
zaviralce PDE5,
vk
vključno
ljučno z aavanafilom,
vanafilom, in tak
takoj
oj poisk
poiskati
ati zzdravniško
dravniško pomo
pomoč,
očč, če opazijo nenadno poslabšanje ali izgubo sluha. Uživ
Uživanje
vanje
j alkohola:
alkohola:
o
v kombinaciji
kombinaciji z avanafilom
avanafilom lahko
lahko poveča
poveča mo
možnosti
žnosti za simpt
simptomatsko
tomatsko hipot
hipotenzijo.
enzijo.
Bolnike
B
olnike je treba
treba opozoriti,
opozoriti, da lahko
lahko sočasna uporaba avanafila
avanafila in alkohola
alkohola poveča
poveča verjetnost
verjetnost za pojav
pojav hipotenzije,
hipotenzije, omotice ali sinkope.
sinkope. Zdravilo
Zdravilo Spedra nekoliko
nekoliko vpliva na sposobnost vožnje
vožnjee in upravljanja
upravljanja strojev.
strojev. Ker
Ker
so v kliničnih
kliničnih študijah poročali
poročali o omoticah in spremembah
sprememb
bah vida, morajo bolniki
bolniki pred
pred vožnjo
vožnjo ali upravljanjem
upravljanjem strojev
strojev vedeti,
vedetti, kako
kako zdravilo
zdravilo Spedra vpliva nanje.
nanje. Jemanje
Jemanje drugih
drugih zdravil:
zdravil: Nitrati:
Nitratti: Uporaba avanafila
avanafila pri
pri
bolnikih,
bolnik
ih, ki
ki uporabljajo kakršno
kakršno koli
koli obliko
obliko organskega
organskega nitrata
nitrata ali donorja dušikovega
dušikovega oksida (kot
(kot je amil nitrit),
nitrit), kontraindicirana.
kontraindicirana. Zdravila,
Zdravila, ki
ki znižujejo sistemski
sistemski krvni
krvni tlak:
tlak: Pri
Pri sočasni uporabi zdravila
zdravila Spedra z drugim
drugim
zzdravilom,
dravilom, ki
ki znižuje sistemski
sistemski krvni
krvni tlak,
tlak, lahko
lahko aditivni učinki
uččinki povzročijo
povzročijo simpt
simptomatsko
omatsko hipot
hipotenzijo.
enzijo. Zaviralci
Zaviralci rreceptorjev
eceptorjev alfa
alffa pri
pri nekaterih
nekaterih bolnikih
bolnikih povzroči
povzroči simpt
simptomatsko
omatsko hipot
hipotenzijo
enzijo zarad
zaradi
di aditivnih vaz
vazodilatatornih
odilatatornih
učinkov.
učink
ov. PPred
red začetk
začetkom
om uporabe zzdravila
dravila Spedra mora biti
b zzdravstveno
dravstveno stanje bolnik
bolnikov,
ov, kkii jemljejo za
zaviralce
viralce rreceptorjev
eceptorjev alfa,
alffa, stabilno.
stabilno. Pri
Pri teh
teh bolnikih,
bolnikih, je zdravljenje
zdravljenje z avanafilom
avanafilom treba
treba začeti
začetti z najmanjšim odmerkom
odmerkom
50 mg.
mg. Pri
Pri bolnikih,
bolnikih, ki
ki že
že jemljejo optimalni odmerek
odmerek zdravila
zdraavila Spedra, je treba
treba zdravljenje
zdravljenje z zaviralci
zaviralci receptorjev
receptorjev alfa začeti z najmanjšim odmerkom.
odmerkom. Postopno
Postopno povečanje
povečanje odmer
odmerka
ka za
zaviralcev
viralcev receptorjev
receptorjev alfa lahko
lahko
ob sočasnem jemanju avanafila
avanafila vpliva na nadaljnje znižanje
znižaanje krvnega
krvnega tlaka.
tlaka. Sočasna
Sočasna uporaba avanafila
avanafila z močnimi zaviralci
zaviralci CYP3A4 je kkontraindicirana.
ontraindicirana. Varnost
Vaarnost in učinkovitost
učinkovitost zzdravila
dravila Spedr
Spedraa v kkombinaciji
ombinaciji z drug
drugimi
imi
zaviralci
za
viralci PDE5 ali drugimi
drugimi zdravili
zdravili za zdravljenje
zdravljenje erektilne
erektilne disfunkcije
d
disfunk
cije nista bili preučeni.
preučeni. Bolnike
Bolnike je treba
treba opozoriti,
opozoriti, naj ne jemljejo
jem
mljejo zdravila
zdravila Spedra v takih
takih kombinacijah.
kombinacijah. Enkratni
Enkratni odmerek
odmerek avanafila
avanafila ni vplival na ravni
ravni
induktorjev
priporočljiva.
Neželeni
učinki:i: PPogosti:
glavobol,
zardevanje,
nos.. Ostali než
neželeni
učinkii so na
navedeni
glavnih
amlodipina v plazmi. SSočasna
očasna uporaba aavanafila
vanafila in induk
ktorjev CYP ni pr
iporočljiva. Než
eleni učink
ogosti: gla
vobo , zar
d vanje, zamašen nos
de
eleni učink
vedeni v PPovzetku
ovzetkku gla
vnih značilnosti
zzdravila.
dravila. Vrsta
Vrsta in vsebina ovojnine:
ovojnine: šk
škatla
atla s 4 tabletami Sp
Spedra
pedra 50 mg
mg,, šk
škatla
atla z 2 in 4 tabletami Spedra 100 mg in škatla
škatla s 4 tabletami
taabletami Spedra 200 mg.
mg. Imetnik
metnik dovoljenja
dovoljenja za pr
promet:
omet: M
Menarini
enarini IInternational
nternational Operations
LLuxembourg
uxembourg S.A., Luksemburg,
Luksemburg, Luksemburg.
Luksemburg. Način in režim
režžim izdaje:
izdaje: Izdaja
Izdaja zdravila
zdravila je samo na recept.
recept. Datum zadnje revizije
revizijee besedila: 22. 01. 2015
Pred
P
red predpisovanjem
predpisovanjem preberite
preberitte cceloten
elotten
e P
Povzetek
ovzetek glavn
glavnih
nih značilnosti zzdravila.
dravila.
D
odatne inf
fo
ormacije so na vvoljo
oljo pr
Dodatne
informacije
pri:i:
BERLIN-CHEMIE
BERLINCHEMIE A
AG
G–P
Podružnica
odružnica Ljubljana,
Dolenjska
D
olenjska cesta 242c
242c,, 1000 Ljubljana, ttelefon
eleffon
o 01 300 2160
2160,
0, ttelefaks
elefaks 01 300 2169; slo
[email protected]
[email protected]
TZ
Za
a tto
o zzdravilo
d
dravilo se iz
izvaja
va
aja do
dodatno
datno spr
spremljanje
emljjanje vvarnosti.
arnossti. TTako
ak
ako b
bodo
odo hitr
hitreje
rejje na vvoljo
o
oljo no
nove
ve informacije o njego
njegovi
vi vvarnosti.
arnostti. Z
Zdrav
dr
d avvsst
stvene
veene delavce
delavvce
naprošamo,
naprro
ošamo
o, da poročajo
porročajo o katerem
katerem kkoli
oli domnevnem než
n
neželenem
želenem
e
učink
učinku
u zzdravila.
d
drra
avila. Gle
Glejte
ejjte p
poglavje
oglavvje
j 4.8, kkako
ako p
poročati
oročati o neželenih
n želenih
než
e
učink
učinkih.
ih.
Po
P
o licenci V
Vivus
ivus IInc.
nc. in M
Mitsubishi
itsubishi TTanabe
anabe P
Pharma
harma C
Corporation.
orporation.
Samo za str
strokovno
okovno ja
javnost
vnost
Datum priprave
priprave inf
informacije
fo
ormacije 08/2015
SL
SLO-SPE-04-2015
O-SPE-04-2015
13
Ugoden
U
Ugo
d presnovni
den
presnovnii profil
profil
fil 1-3
Dobra
Dobr
a učinkovitost
učink
kovitost in pr
prenosljivost
enosljivost 4, 5
Sodelovanje
S
odelovanje
eb
bolnika
olnika 4
ODMERJANJE
ODMER
JANJE PRI HIPERTENZIJI
HIPEERTENZIJI
Začetni odmerek za starej
starejše
jše bolnike in
ledvic
bolnike z insuficienco led
vic
2.5 mg 1x dnevno
5 mg 1x dnevno
ODMERJANJE
ODMER
JANJE PRI SRČNEM
SRČN
NEM POPUŠČANJU
POPUŠČANJU
Nebilet® je indicir
Nebilet®
indiciran
ran za zzdravljenje
dravljenje stabilnega blagega in zmernega KSP kkot
ott doda
dodatek
tek
6
standardnim
starejših
standar
dnim tterapijam
eraapijam pri star
ejših bbolnikih
olnikih ((>
> 7700 llet)
et)
Po
Povečevanje
večevanje odmerka na 1-2 te
tedna
edna
Začetni odmerek
1.25 mg 1x dnevno
Največji priporočeni
priporočenii odmerek
odmerek
2.5 mg 1x dnevno
5 mg 1x dnevno
10 mg 1x dnevno
VViri:
iri:
NEBILET®
N
E BILE T ® 5 m
mgg ttablete
ablete ((nebivolol)
nebivolol)
((pred
pred ppredpisovanjem
redpisovanjem ppreberite
reberite PPovzetek
ov zetek gl
glavnih
avnih zznačilnosti
načilnos ti zzdravila)
dravila)
SSestava:
estava: VVsaka
saka tableta
tableta Nebileta
Nebileta vsebuje
vsebuje 5 mg
mg nebivolola:
nebivolola: 2,5
2,5 mg
mg SRRRSRRR- nebivolola
nebivolola (ali
(ali d-nebivolola)
d-nebivolola) iinn 22,5
,5 m
SSS-nebivolola ((ali
ali ll-nebivolola).
-nebivolola). Ta
ableta poleg
poleg drugih
drugih pomožnih
pomožnih snovi
snovi vsebuje
vsebuje tudi
tudi 141,75
141,75 m
ak toz a m
ono mgg RRSSS-nebivolola
Tableta
mgg llaktoza
monohidrata. Tablete
Taablete se
se lahko
lahko pprelomijo
relomijo na
na enake
enake četrtinke.
četr tinke. Terapevtske
Terapev tske indika
cije: ZZdravljenje
dravljenje eesencialne
sencialne hhipertenzije.
iper tenzije. ZZdravljenje
dravljenje sstabilnega
tabilnega bblagega
lagega iinn zzmernega
mernega kroničnega
kroničnega srčnega
srčnega ppopuščanja
opuščanja kot
kot dodatek
dodatek standardnim
s tandardnim
hidrata.
indikacije:
terapijam ppriri sstarejših
tarejših bbolnikih,
olnikih, sstarih
tarih ≥ 7700 let.
let. Odmerjanje:
Odmerjanje
j : HHipertenzija:
iper tenzija: 1 ttableta
ableta ((55 mg)
mg) dnevno,
dnevno, za
za starejše
s tarejše bolnike
bolnike in
in bolnike
bolnike z insuficienco
insuficienco ledvic
ledvic je
je priporočen
priporočen začetni
začetni odmerek
odmerek 2,5
2,5 mg
mg dnevno.
dnevno. Kronično
Kronično srčno
srčno popuščanje
p o p uš č anje
terapijam
(K SP): Zdravljenje
Zdravljenje stabilnega
s tabilnega kroničnega
kroničnega srčnega
srčnega popuščanja
popuščanja je
je treba
treba začeti
začeti s postopnim
pos topnim povečevanjem
povečevanjem odmerka,
odmerka, dokler
dokler ni
ni dosežen
dosežen individualno
individualno optimalen
optimalen vvzdrževalni
zdr ževalni odmerek:
odmerek: 1,25
1,25 mg
mg nnebivolola,
ebivolola, s ppovečanjem
ovečanjem na
na 2,5
2, 5
(KSP):
mg nnebivolola
ebivolola enkrat
enkrat na
na dan,
dan, nnato
ato na
na 5 mg
mg eenkrat
nkrat nnaa ddan
an iinn nnato
ato nnaa 1100 m
nkrat nnaa ddan.
an. NNajvečji
ajvečji ppriporočeni
riporočeni oodmerek
dmerek jjee 1100 m
ebivolola eenkrat
nkrat nnaa ddan.
an. KKontraindikacije:
ontraindikacije: ppreobčutljivost
reobčutljivos t za
za zzdravilno
dravilno uučinkovino
činkovino aalili
mg
mgg eenkrat
mgg nnebivolola
katerokoli ppomožno
omožno snov,
snov, insuficienca
insuficienca jeter
jeter ali
ali okvara
ok va
v ra delovanja
delovanja je
ter, aakutno
kutno srčno
srčno ppopuščanje,
opuščanje, kkardiogeni
ardiogeni šok
šok ali
ali obdobja
obdobja dekompenziranega
dekompenziranega srčnega
srčnega popuščanja,
popuščanja, ki
ki zahtevajo
zahtevajo intravensko
intravensko inotropno
inotropno zdravljenje.
zdravljenje. Poleg
Poleg tega
te ga
katerokoli
jeter,
je Nebilet,
Nebilet, ttako
ako kot
kot ddrugi
rugi zzaviralci
aviralci beta,
beta, kkontraindiciran
ontraindiciran ppri:
ri: bolezni
bolezni sinusnega
sinusnega vozla,
vozla, vvključno
ključno s sinoatrijskim
sinoatrijskim bblokom,
lokom, ssrčnem
rčnem bloku
bloku druge
druge ali
ali tretje
tretje stopnje
s topnje (brez
(brez spodbujevalnika),
spodbujevalnika), aanamnezi
namnezi bbronhospazma
ronhospazma aalili bbronhialne
r onhialne
je
astme,
as tme, nnezdravljenem
ezdravljenem feokromocitomu,
feokromocitomu, metabolični
metabolični acidozi,
acidozi, bradikardiji
bradikardiji (srčni
(srčni utrip
utrip < 60/min
60/min pred
pred začetkom
začetkom zdravljenja),
zdravljenja), hhipotenziji
ipotenziji ((sistolični
sis tolični krvni
kr vni tlak
tlak < 90
90 mmHg),
mmHg), hhudih
udih m
motnjah
otnjah pperifernega
erifernega kkrvnega
r vnega oobtoka.
btoka. PPosebna
osebna
opozorila:
opozorila: PPrevidnost
revidnos t jjee ppotrebna
otrebna ppriri anesteziji,
anes teziji, bbolnikih
olnikih z nnekaterimi
ekaterimi bboleznimi
oleznimi ssrca
rca iinn oožilja,
žilja, ppresnovnimi
resnovnimi bboleznimi,
oleznimi, kkronično
ronično oobstruktivno
bs truk tivno ppljučno
ljučno bboleznijo,
oleznijo, luskavico
luskavico ali
ali alergijo,
alergijo, pri
pri nosečnosti
nosečnos ti in
in dojenju
dojenju (glejte
(glejte PPovzetek
ov ze te k
temeljnih
temeljnih zznačilnosti
načilnos ti zzdravila).
dravila). Nepriporočljive
Nepriporoč ljive kombinacije
kombinacije zdravil:
zdravil: ant
antiaritmiki
iaritmiki I.I. skupine,
skupine, antagonisti
antagonis ti kalcijevih
kalcijevih kanalčkov
kanalčkov verapamilskega/
verapamilskega/ ddiltiazemskega
iltiazemskega ttipa,
ipa, centralno
centralno delujoči
delujoči antihipertenzivi.
antihiper tenzivi. Ne
Neželeni
želeni učinki:
učinki:
Pogosti
Pogos ti (1–10
(1–10 %):
%): glavobol,
glavobol, omotica,
omotica, parestezije,
pares tezije, dispneja,
dispneja, zaprtje,
zapr tje, navzeja,
nav zeja, driska,
driska, utrujenost,
utrujenos t, edemi.
edemi. Podatki
Podatki o neželenih
neželenih reakcijah
reakcijah pri
pri bolnikih
bolnikih s KKSP
SP so
so nnaa voljo
voljo iz
iz kliničnega
kliničnega preskušanja.
preskušanja. Med
Med prejemniki
prejemniki nebivolola
nebivolola sta
s ta bili
bili
najpogosteje
najpogos teje opisani
opisani neželeni
neželeni reakciji
reakciji bradikardija
bradikardija in
in omotica;
omotica; oobe
be sta
s ta se
se ppojavili
ojavili ppriri ppribližno
ribližno 11
11 % bolnikov.
bolnikov. Vrsta
Vr sta in vsebina
vsebina ovojnine:
ovojnine: šškatla
katla z 28
28 ttabletami
abletami ppoo 5 m
mgg nnebivolola.
ebivolola. IImetnik
metnik dovoljenja
dovoljenja zzaa ppromet:
romet: M
MENARINI
ENARINI
INTERNATIONAL
INTERNATIONAL OO.L.S.A.
.L.S.A. Način
Način in
in režim
režim iizdaje:
zdaje: IIzdaja
zdaja zdravila
zdravila jjee ssamo
amo nnaa rrecept.
ecept. RRazvrščeno
az vr ščeno jjee na
na vvmesno
mesno llisto.
is to. Datum
Datum zzadnje
adnje
n rrevizije
evizije bbesedila:
esedila: 11.2.2011
.2.2011
Dodatne informacije so na voljo pri:
BERLIN-CHEMIE AG, Podružnica Ljubljana, Dolenjska cesta 242c, 1000 Ljubljana
T: 01 300 2160 | F: 01 300 2169 | E: [email protected]
NEB 04-09/2011
/2011
1. CCelik
elik T,T, Iyisoy
Iyisoy A, KKursaklioglu
ursaklioglu H, in so
sod.Comparative
od.Comparative eff
effectsof
ectsof nebiv
nebivolol
olol and met
metoprolol
oprolol on ooxidative
xidative str
stress,
ess, in
insulin
nsulin rresistance,
esistance, plasma adiponec
adiponectin
tin and soluble PP-selec-tin
-selec-tin lev
levels
els in hhypertensive
y tensive pa
yper
patients.
tients.
J Hypertens
Hypertens 2006; 24:591-6. 2. Malac
Malacco
co EE.. Nebivolol/hydrochlorothiazide.
Nebivolol/hydrochlorothiazide. A new fix
fixed-dose
ed-dose ccombination
ombination ffor
or eff
effective
ffective simplified an
antihypertensive
tihypertensive ther
therapy.
apy. High BBlood
lood Press
Press CCardiovasc
ardiovasc PPrev
rev 2008;15:75-84.
MD,, Shiba
Shibata
sod.SENIORS
Investiga3. AAgabiti-Rosei
gabiti-Rosei EE,, Rizzoni
Rizzoni D.
D. Metabolic profile
p ofile of nebivolol,
pr
nebivolol, a beta-adrenoceptor
beta-adrenoceptor antagonist
antagonist with unique characteristics.
characteristics. Drugs
Drugs 2007;67:1097-107. 4. FFlather
lather MD
ta MC, CCoats
oats AAJ,J, in sod
d.SENIORS In
vestigattors.
ors. RRandomized
andomized trial ttoo det
determine
ermine the eeffect
ffect of nebiv
nebivolol
olol on mor
mortality
tality and ccardiovascular
ardiovascular hospital admission in eld
elderly
derly pa
patients
tients with heart
heart failure
failure (SENIORS). Eur
Eur Heart
Heart J 2005; 26:215-25. 5.
5. Moen MD,
MD, W
Wagstaff
agstaff
AJ.
AJ. NNebivolol:
ebivolol: a rreview
eview of its use in the managemen
m
managementt of hhypertension
ypertension and chr
chronic
onic hear
heartt failur
failure.
e. DDrugs
rugs 2006; 66:138
66:1389-409.
89-409. 6. SmPC
SmPC Nebilet,
Nebilet, 1.2.2011
edumedic
Pričakujte več.
STROKOVNA SREČANJA V LETU 2016
Več informacij: www.edumedic.si
Uporabna kardiologija
Dobra vprašanja si zaslužijo dobre odgovore.
29. - 30 januar 2016 - Kongresni center St. Bernardin, Portorož
Srce in pljuča
Zadihajmo s srcem.
12. marec 2016 - Kongresni center Brdo pri Kranju
Srce in diabetes
Stopimo skupaj.
7. maj 2016 - Bled, Hotel Golf
18
DenSafe
Varno delo v dentalni medicini
20. - 22. maj 2016 - Kongresni center St. Bernardin, Portorož
Srce in duša
Povezujemo najpomembnejše.
9. - 10. september 2016 - Kongresni center St. Bernardin, Portorož
Uporabni EKG
Učenje EKG je lahko prijetno. Poznavanje EKG je lahko odločilno.
21. - 22. oktober 2016 - Kongresni center St. Bernardin, Portorož
Starostnik
Medicina, farmakologija, empatija.
19. november 2016 - Kongresni center Brdo pri Kranju
19
Uporabna kardiologija
Dobra vprašanja si zaslužijo dobre odgovore.
20