Rådet for Den Europæiske Union Bruxelles, den 12. juli 2016 (OR. en) 11106/16 AGRILEG 109 FØLGESKRIVELSE fra: modtaget: til: Europa-Kommissionen 7. juli 2016 Generalsekretariatet for Rådet Komm. dok. nr.: D045754/02 Vedr.: KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) …/… af XXX om ændring af bilag IV til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår carvon, diammoniumfosfat, Saccharomyces cerevisiae stamme LAS02 og valle Hermed følger til delegationerne dokument - D045754/02. Bilag: D045754/02 11106/16 ef DGB 2B DA EUROPAKOMMISSIONEN Bruxelles, den XXX SANTE/10743/2016 Rev. 1 (POOL/E4/2016/10743/10743R1EN.doc) D045754/02 […](2016) XXX draft KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) …/… af XXX om ændring af bilag IV til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår carvon, diammoniumfosfat, Saccharomyces cerevisiae stamme LAS02 og valle (EØS-relevant tekst) DA DA KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) …/… af XXX om ændring af bilag IV til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår carvon, diammoniumfosfat, Saccharomyces cerevisiae stamme LAS02 og valle (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR — under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF 1, særlig artikel 5, stk. 1, og ud fra følgende betragtninger: (1) Der blev ikke fastsat specifikke maksimumsniveauer for carvon, diammoniumfosfat, Saccharomyces cerevisiae stamme LAS02 og valle. Standardværdien på 0,01 mg/kg, der er fastsat i artikel 18, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 396/2005, finder anvendelse, eftersom disse stoffer ikke var omfattet af bilag IV til samme forordning. (2) For så vidt angår carvon, konkluderede Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet ("autoriteten") 2, at carvon (d-/l-carvon i forholdet mindst 100:1) optages i bilag IV til forordning (EF) nr. 396/2005. (3) Diammoniumfosfat godkendes som basisstof i overensstemmelse med EuropaParlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 3. Med henblik på Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/548 4 mener Kommissionen, at det pågældende stof bør optages i bilag IV til forordning (EF) nr. 396/2005. 1 EUT L 70 af 16.3.2005, s. 1. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, 2016. Statement on the assessment of the pesticide active substance carvone (d-/l-carvone at a ratio of at least 100:1) for inclusion in Annex IV of Regulation (EC) No 396/2005. EFSA Journal 2016;14(2):4405, 14 s. doi:10.2903/j.efsa.2016.4405. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (EUT L 309 af 24.11.2009, s. 1). Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/548 af 8. april 2016 om godkendelse af basisstoffet diammoniumfosfat, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EUT L 95 af 9.4.2016, s. 1). 2 3 4 DA 2 DA (4) For så vidt angår Saccharomyces cerevisiae stamme LAS02 konkluderede autoriteten 5, at dette stof bør optages i bilag IV til forordning (EF) nr. 396/2005. (5) Valle godkendes som basisstof i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009. Med henblik på Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/560 6 mener Kommissionen, at det pågældende stof bør optages i bilag IV til forordning (EF) nr. 396/2005. (6) Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres. (7) Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — VEDTAGET DENNE FORORDNING: Artikel 1 I bilag IV til forordning (EF) nr. 396/2005 indsættes følgende registreringer i alfabetisk rækkefølge: "carvon* ____________ * Ved optagelsen i bilag IV henviser udtalelsen fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet til eksisterende anvendelser. Hvis der er planlagt nye anvendelser, skal medlemsstaterne tage indvirkningen på forbrugernes eksponering op igen.", "diammoniumfosfat", "Saccharomyces cerevisiae stamme LAS02" og "valle". Artikel 2 Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende. Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat. 5 6 DA Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, 2015. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substanceSaccharomyces cerevisiae LAS02. EFSA Journal 2015;13(12):4322, 29 s. doi:10.2903/j.efsa.2015.4322. Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/560 af 11. april 2016 om godkendelse af basisstoffet valle, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EUT L 96 af 12.4.2016, s. 23). 3 DA Udfærdiget i Bruxelles, den […]. På Kommissionens vegne Jean-Claude JUNCKER Formand DA 4 DA