Euroopan parlamentti
2014-2019
Ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunta
2015/2103(INL)
14.7.2016
LAUSUNTOLUONNOS
ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunnalta
oikeudellisten asioiden valiokunnalle
suosituksista komissiolle robotiikkaa koskevista yksityisoikeudellisista
säännöistä
(2015/2103(INL))
Valmistelija: Cristian-Silviu Buşoi
(Aloite – työjärjestyksen 42 artikla)
PA\1100937FI.doc
FI
PE587.414v01-00
Moninaisuudessaan yhtenäinen
FI
PA_INL
PE587.414v01-00
FI
2/2
PA\1100937FI.doc
EHDOTUKSET
Ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunta pyytää asiasta
vastaavaa oikeudellisten asioiden valiokuntaa
– sisällyttämään seuraavat ehdotukset päätöslauselmaesitykseen, jonka se myöhemmin
hyväksyy:
A. ottaa huomioon, että nykylääketieteen kehityksen seurauksena elinajanodote on
pidentynyt, ja sen myötä väestö on ikääntynyt, mikä on yksi 2000-luvun suurimmista
sosiaalisista ja taloudellisista haasteista eurooppalaisille yhteiskunnille; ottaa huomioon,
että vuoteen 2025 mennessä yli 20 prosenttia eurooppalaisista on 65-vuotiaita tai
vanhempia, ja yli 80-vuotiaiden määrä lisääntyy erityisen nopeasti;
B. ottaa huomioon, että yhteiskuntien ja terveydenhuoltojärjestelmien täytyy sopeutua
ikääntymisprosessiin ja ikääntyneiden terveydenhuollolle asettamiin vaatimuksiin, jotta ne
voivat tarjota riittävää hoitoa ja pysyä taloudellisesti kestävinä;
C. ottaa huomioon, että kyberfyysiset järjestelmät ovat verkkotietokoneiden, robottien ja
tekoälyn teknisiä järjestelmiä, jotka ovat vuorovaikutuksessa fyysisen maailman kanssa ja
joilla on lukuisia terveydenhuollon alan sovelluksia;
D. ottaa huomioon, että tällaiset järjestelmät tarjoavat perustan kehittyville ja tuleville
älykkäille palveluille, ja ne voivat edistää yksilöllistä terveydenhuolta, hätäaputoimia ja
telelääketiedettä;
1. toteaa, että uusien teknologioiden omaksuminen terveydenhuollon alalla hyödyttää
todennäköisesti merkittävästi potilaiden hoitoa ja hoidon tehokkuutta, mikä johtaa
parantuneeseen elämänlaatuun ja lisääntyneeseen elinajanodotteeseen;
2. korostaa, että parempia diagnooseja ja parempia käsityksiä hoidon, hoivan ja
kuntouttamisen vaihtoehdoista tarjoavat innovaatiot johtavat tarkempiin lääketieteellisiin
päätöksiin ja nopeampaan toipumiseen ja voivat siten lievittää pulaa terveydenhuollon
ammattilaisista hoito- ja kuntoutusprosessien aikana;
Hoivarobotit
3. toteaa, että kyberfyysiset järjestelmät voivat muuttaa vammasta kärsivien ihmisten
elämää, sillä älykkäitä teknologioita voidaan käyttää ennaltaehkäisyyn, tukeen,
tarkkailuun ja kumppanuuteen;
4. korostaa, että ikääntyneille tarkoitettujen hoivarobottien tutkimuksesta ja kehityksestä on
tullut yleisempää ja edullisempaa, jolloin tehdään tuotteita, joilla on enemmän
toiminnallisuutta ja laajempi kuluttajien hyväksyntä; toteaa, että tällaisille teknologioille
on olemassa monia käyttötarkoituksia, joiden kirjo ulottuu ennaltaehkäisystä,
avustamisesta, ja tarkkailusta kumppanuuden tarjoamiseen ikääntyneille ja dementiasta
kärsiville henkilöille;
5. painottaa, että vaikka kyberfyysisillä järjestelmillä on mahdollisuus edistää vammaisten ja
ikääntyneiden liikkuvuutta ja sosiaalisuutta, ihmisiä tarvitaan silti hoivanantajina
PA\1100937FI.doc
3/3
PE587.414v01-00
FI
tarjoamaan tärkeää sosiaalista kanssakäymistä; toteaa, että kyberfyysiset järjestelmät ja
robotit voivat ainoastaan olla lisänä ihmisten antamalle hoidolle ja tehdä
kuntoutusprosessista kohdennetumpaa, jolloin lääketieteellinen henkilökunta ja hoivatyön
tekijät voivat käyttää enemmän aikaa diagnoosiin ja parempiin hoitovaihtoehtoihin;
Lääketieteelliset robotit
6. toteaa, että robottien varhaisia prototyyppejä ja älykkäitä kyberfyysisten järjestelmien
laitteita, kuten sähköisen terveydenhuollon laitteita ja kirurgisia robotteja, käytetään jo
terveydenhuollossa, ja toteaa, että lähitulevaisuudessa tämä teknologia kehittyy edelleen ja
mahdollisesti myös vähentää terveydenhuollon kustannuksia;
7. toteaa, että kirurgisten robottien käytöllä on tähdätty kirurgien valmiuksien laajentamiseen
perinteisen vatsaontelontähystyksen ulkopuolelle, ja että kirurgisten robottien kehitys
perustuu siihen, että halutaan päästä eroon tällaisista rajoitteista ja laajentaa miniinvasiivisen kirurgian, hienovaraisten liikkeiden ja tarkkuuden etuja;
8. korostaa, että kyberfyysiset järjestelmät mahdollistavat telekirurgian, jolla on monia etuja,
kuten käden liikkeen suurempi tarkkuus, käden liikkeen vapinan poistaminen, suurennettu
näkymä, lisääntynyt taitavuus ja kauko-ohjattu kirurgia;
9. toteaa, että lääketieteellisen koulutuksen alalla on viime vuosina tapahtunut merkittäviä
muutoksia; toteaa lisäksi, että lääketieteellisestä hoidosta on tullut yhä monimutkaisempaa
ja sen johdosta akateemisten terveydenhuoltokeskusten ilmapiiri tarjoaa mahdollisuuden
pohtia uudelleen, miten lääketieteellistä koulutusta ja koko elämän kestävää oppimista
tulisi tarjota siten, että säilytetään samalla lääkäreiden keskeinen asema ja auktoriteetti,
kun on kyse asiantuntemuksesta ja roboteista;
Kliiniset tutkimukset
10. korostaa, että lääketieteellisten kyberfyysisten järjestelmien olisi täytettävä
lääketieteellisille laitteille asetetut korkeat vaatimukset, mikä tulisi varmistaa tehokkailla
tarkistus- ja sertifiointimenettelyillä, jotka mahdollistavat ehdotetun teknologian
turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimisen jo suunnitteluvaiheessa;
11. kehottaa komissiota harkitsemaan lääkkeiden testaukseen tarkoitettujen jo olemassa
olevien menettelyjen soveltamista uusien lääketieteellisten robotiikkalaitteiden
testaamiseen;
Eettiset normit
12. toteaa, että samalla kun teknologia kehittyy nopeasti, sosiaaliset järjestelmämme eivät
pysty vastaamaan kehitykseen yhtä nopeasti ja terveydenhuollon järjestelmien
reagointikyky on vieläkin hitaammin; korostaa, että tällaisilla löydöillä on merkittävä
vaikutus sivilisaatioomme sellaisena kuin me sen tunnemme, ja sen johdosta on
välttämätöntä arvioida uusien teknologioiden moraalisia ja eettisiä vaikutuksia niiden
varhaisessa kehitysvaiheessa;
13. panee merkille, että potilaat, joilla on erityisiä tarpeita, kuten lapset, ikääntyneet ja
vammaiset, ovat muita haavoittuvampia, sillä heille voi kehittyä tunneyhteys
PE587.414v01-00
FI
4/4
PA\1100937FI.doc
kyberfyysisen järjestelmän ja robottien kanssa, ja korostaa eettisiä kysymyksiä, joita
heidän mahdollinen kiintymyksensä asettaa;
14. korostaa potilaan ja lääkärin välisen hoitosuhteen säilyttämisen tärkeyttä erityisesti
lääketieteellisestä diagnoosista ja hoidosta keskustelemisen osalta;
Ympäristövaikutus
15. panee merkille tarpeen minimoida robotiikan mahdollinen ekologinen jalanjälki, sillä
robotiikan ja kyberfyysisten järjestelmien käytön odotetaan lisäävän
kokonaisenergiankulutusta; korostaa tarvetta lisätä energiatehokkuutta edistämällä
uusiutuvien teknologioiden käyttöä robotiikassa, ja korostaa, että on vähennettävä jätettä;
– pyytää sisällyttämään päätöslauselmaesityksensä liitteeseen seuraavat suositukset:
Turvallisuus
16. Lääketieteellisten robotiikkalaitteiden turvallisuus on edellytys sille, että niitä voidaan
käyttää terveydenhuollon alalla. Lääketieteellisten ja terveydenhuollon robottien
vaikuttavuutta ja turvallisuutta olisi arvioitava erityisten suojatoimenpiteiden ja
sertifiointimenettelyiden avulla kiinnittäen erityistä huomiota robottien käyttöön
hätätilanteissa ja tilanteisiin, joissa niitä käyttää henkilö, jonka toimintakyky on
heikentynyt.
Yksityisyys
17. Lääketieteelliset kyberfyysiset järjestelmät ja robottien käyttö sähköisenä
terveystietojärjestelmänä nostavat esiin kysymyksiä potilaiden yksityisyyttä,
lääketieteellistä salassapitovelvollisuutta ja tietosuojaa kansanterveyden alalla koskevista
laeista. Unionin tietosuojasääntöjä olisi mukautettava niin, että niissä otetaan huomioon
erittäin arkaluonteisia henkilö- ja terveystietoja käsittelevien hoivarobottien ja
lääkinnällisten robottien lisääntyvä monimutkaisuus ja yhteenliitettävyys.
Lääketieteellisen salassapitovelvollisuuden käytännesääntöjä olisi arvioitava uudelleen
siltä osin kuin ne koskevat kyberfyysisiin järjestelmiin tallennettua terveystietoa, joka voi
olla ulkopuolisten saatavilla.
Tutkimuseettiset toimikunnat
18. Tutkimuseettisten toimikuntien olisi otettava huomioon eettiset kysymykset, joita
lääketieteellisten robotiikkalaitteiden ja kyberfyysisten järjestelmien kehitys monilla
ikäihmisten ja vammaisten terveydenhuollon ja avustamisen aloilla nostaa esille.
Robotiikan avulla toimivan ehkäisevän terveydenhuollon tasavertainen saatavuus, potilaan
ja lääkärin välisen hoitosuhteen ensisijaisuus ja potilaiden, joilla on erityisiä tarpeita,
kuten lapsien, herkkyys kehittää tunneyhteys robotteihin olisi otettava asianmukaisesti
huomioon.
PA\1100937FI.doc
5/5
PE587.414v01-00
FI