1. No category

‫לכבוד רוקחים אחראיים‬
‫בתי מרקחת ‪ /‬בתי מסחר ‪ /‬קופות חולים ‪ /‬מוסדות רפואיים‬
‫הודעה למשתמשים בתכשיר אדרנלין ללא סולפיט המשווק ב ‪- 29‬ג‬
‫אצוות התכשיר‪:‬‬
‫‪92 –Laboratoire Aguettant‬ג – ‪Adrenaline without sulfite 1 mg/ml‬‬
‫‪injectable‬‬
‫חברת טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ ‪,‬המשווקת בישראל את התכשיר שבנדון‪ ,‬אשר מיוצר ע"י‬
‫החברת ‪ Laboratories Aguettant‬ומיובא לארץ במסגרת ‪ 29‬ג (מוצר לא רשום(‪ ,‬מודיעה‬
‫לציבור המשתמשים‪ ,‬בהנחיית משרד הבריאות‪ ,‬כי יש לבדוק את צבע התמיסה של התכשיר לפני‬
‫שימוש‪ .‬זאת עקב שינוי צבע התמיסה בחלק מהאמפולות שהתגלה בבדיקות יציבות על ידי היצרן‪.‬‬
‫צבע התמיסה משתנה משקוף חסר צבע ‪,‬לשקוף צהבהב עד צהוב‪ .‬לא התקבלו כל דיווחים על‬
‫תופעות לוואי כתוצאה משינוי הצבע‪ .‬אין חשש לבטיחות המשתמשים בתכשיר‪ .‬לשינוי הצבע אין‬
‫השפעה על בטיחות ויעילות התכשיר‪ .‬כאמצעי זהירות יש להשתמש רק באמפולות שצבען שקוף‬
‫ללא צבע‪ .‬במידה ונתגלו אמפולות ששינו את צבען ניתן להחזירן לסל"א ולקבל תמורתן זיכוי‪.‬‬
‫נבקשכם להעביר הודעה והנחיה זו לכל הגורמים הרלבנטיים במוסדכם ולגורמים אליהם‬
‫סופקה האצווה שבנדון לצורך ידיעתם וטיפולם במידה ויש ברשותם מלאי מאצוות אלו‪.‬‬
‫לשאלות בנושא החזרות ונושאים לוגיסטיים‪ ,‬ניתן לפנות לשרות לקוחות סל"א‪:‬‬
‫שוק מוסדי במייל ‪: [email protected]‬‬
‫טלפון ליצירת קשר ‪: 03-6864667‬‬
‫שוק פרטי במייל ‪: [email protected]‬‬
‫טלפון ליצירת קשר ‪: 03-6864666‬‬
‫להבהרות‪/‬שאלות מקצועיות ניתן לפנות למייל ‪: [email protected]‬‬