הודעה על הפסקת שיווק לצמיתות של התכשיר Aredia 90

‫י"א בטבת‪ ,‬התשע"ז‬
‫‪/11/910/90‬‬
‫סימוכין‪/770/090 2‬‬
‫הודעה על הפסקת שיווק לצמיתות של התכשיר ‪Aredia 90 mg‬‬
‫המחלקה לניהול סיכונים ומידע תרופתי מבקשת לעדכן את הצוות הרפואי לגבי הפסקת שיווק לצמיתות של‬
‫התכשיר)‪Aredia 90 mg( Pamidronate Disodium Powder and solvent for solution for infusion‬‬
‫ולהיערך למחסור ע"י שקילת החלופות האפשריות בכל מטופל‪.‬‬
‫התכשיר רשום בישראל להתוויה הבאה‪2‬‬
‫‪Tumor induced hypercalcaemia, bone metastases and multiple myeloma.‬‬
‫‪For the treatment of paget's disease of bone.‬‬
‫סיבת הפסקת השיווק ‪ 2‬הפסקת שיווק גלובאלית‪.‬‬
‫תאריך תחילת הפסקת השיווק‪ 2‬יולי ‪0/90‬‬
‫האם קיימים בשוק תכשירים בעלי הרכב זהה של חומרים פעילים ואלו הם‪ :‬לא‬
‫קיימת חלופה לייבוא במסגרת תקנה ‪ 01‬ג'‪.‬‬
‫משרד הבריאות‬
‫המחלקה לניהול סיכונים ומידע תרופתי‬
‫ת‪.‬ד‪ 7711.‬ירושלים ‪07979‬‬
‫‪[email protected]‬‬
‫טל‪ *0055 :‬פקס‪02-6725820 :‬‬
‫‪State of Israel - Ministry of Health‬‬
‫‪Risk Management and Drug Information Department‬‬
‫‪P.O.B 1176 Jerusalem 91010‬‬
‫‪[email protected]‬‬
‫‪Tel: * 5400 Fax: 02-6725820‬‬