Tid for nye vaksiner mot epidemiske infeksjoner
Tid for nye vaksiner mot epidemiske infeksjoner Gunnstein Norheim Forsker Område for smittevern, miljø og helse, Folkehelseinstituttet Coalition for Epidemic Preparedness Innovation Hvor blir utbrudd av nye infeksjoner registrert? 1940-2004 Jones et al. Nature 2008 «Hotspots» for nye infeksjoner Steder hvor neste pandemi mest sannsynlig oppstår Morse et al Nærmere og raskere Hvor langt er det til nærmeste by? Time needed to travel to a city of 50,000 or more population Only 10% of the land area is remote, i.e. more than 48 hours from a large city Migrasjon og folkevandringer By the end of 2015, 65.3 million individuals were forcibly displaced worldwide due to persecution, conflict, generalized violence, or human rights violations. www.iom.org Urbanisering og fattigdom Andel av befolkning som bor i slum www.iom.org Transport av dyr, mat og fór på tvers av grenser Hvilke infeksjoner deler vi på tvers av artene? Mer enn 60% av infeksjoner i mennesker er forårsaket av mikrober som er delt med ville dyr eller husdyr Wardeh, M. et al. Database of host-pathogen and related species interactions, and their global distribution. Sci. Data 2015 Kan man forutsi neste utbrudd? www.Gleamviz.org Ebola virus sykdom «impossible to predict their individual emergence in time and place» U.S. Institute of Medicine, 1992 www.Gleamviz.org Major Emerging and Reemerging Infectious-Disease Outbreaks, Epidemics, and Pandemics, 2002 - 2015 Sands P et al. N Engl J Med 2016;374:1281-1287. Sands et alt NEJM 2016 Hva kan vi gjøre for å begrense nye utbrudd? Bygge bedre helsesystem med laboratorie-basert diagnostikk Utvikle ny teknologi og intervensjoner Sykehus Diagnostikk Legemidler Vaksiner Vaksineutvikling og evaluering Pasient-studier Epidemiologi Immunitet Behov for vaksine Preklinisk utvikling og evaluering av metoder Fase I klinisk studie Fase II klinisk utprøvning Bivirkninger Dose-respons Immunitet Bivirkninger Immunitet (n=10-100) (n=50-500) Fase III klinisk utprøvning Søknad om godkjenning Effekt av vaksine (n=300-30 000) Implementering og effekt på sykdom Bivirkninger Innføring i program Beskyttelsesmekanismer Helse-økonomi Kostnad: 163-518 mUSD. Fase I forsøk: ~12 mUSD (range 2-62). Tid: 10-15 år For epidemiske sykdommer: usikker sykdomsbyrde, lav inntjening Ebola vaksineforsøket i Guinea: Hurtig respons-forskning Vaksine-effekt: 100% 95% konfidens-intervall: 74.7 – 100% Henao-Restrepo et al Lancet 2015 Photos: Sean Hawkey significant scientific achievements of 2015 WHO 2015: Prioriterte patogener for forskning Med hjelp fra Olav Hungnes Karoline Bragstad Joakim Øverbø Hanne Nøkleby Dagny Haug Dorenberg Siri Feruglio Sara Sofie Viksmoen Watle 1. Påvirkning på folkehelse • Risk and impact – Severity of disease – Immunological protection post-infection – Spreading potential: • Transmission model • Animal reservoir – Specific antiviral/ bacterial treatment available – Outbreak status – Current population at risk, globally 2. Vaksineutviklingsstatus • Protective immunity • Vaccine candidates, preclinical data: Immunogenicity and protection • Genetic variability of vaccine antigen(s) • How good is the animal model? • Clinical trials and outcomes Antall vaksiner under utvikling for WHO prioritets patogener Ebola* 50 Nipah 8 1 3 20 Chikungunya 3 1 16 Zika 18 MERS 8 Marburg 6 Rift Valley Fever 3 7 Crimean Congo 7 SARS 8 4 3 Lassa fever 1 2 1 2 1 SFTS 0 10 20 Preclinical 30 Phase I Phase II 40 50 60 70 Phase III 2016 CEPI business plan. Sources: reports from CEPI task teams, literature, clinicaltrials.gov, NIH project reporter database (*preclinical estimated; phase I numbers include prime-boost regimens and novel candidates) 5 patogener som bør prioriteres for vaksineutvikling i et globalt perspektiv 1 2 3 4 5 • Ebolavirus • Marburg virus • Lassa virus • Nipah virus • Crimean-Congo hemorrhagic fever virus FHI Intern rapport, 2016 Oppsummering • Mange epidemier rammer områder med liten betalingsevne blant folk flest – vaksiner ofte ikke lønnsomt å utvikle for industrien • Ansvar for beredskap ligger hos myndigheter • For å hindre nye epidemier bør vi 1. Utvikle vaksiner for kjente epidemiske patogener 2. Forbedre evnen til å raskt utvikle og teste vaksiner i utbrudd med ukjente patogener
© Copyright 2024