Tid for nye vaksiner mot
epidemiske infeksjoner
Gunnstein Norheim
Forsker
Område for smittevern, miljø og helse, Folkehelseinstituttet
Coalition for Epidemic Preparedness Innovation
Hvor blir utbrudd av nye infeksjoner registrert?
1940-2004
Jones et al. Nature 2008
«Hotspots» for nye infeksjoner
Steder hvor neste pandemi mest sannsynlig oppstår
Morse et al
Nærmere og raskere
Hvor langt er det til nærmeste by?
Time needed to travel to a city of 50,000 or more population
Only 10% of the land area is remote, i.e. more than 48 hours from a large city
Migrasjon og folkevandringer
By the end of 2015, 65.3 million individuals were forcibly displaced worldwide due to
persecution, conflict, generalized violence, or human rights violations.
www.iom.org
Urbanisering og fattigdom
Andel av befolkning som bor i slum
www.iom.org
Transport av dyr, mat og fór på tvers av grenser
Hvilke
infeksjoner
deler vi på
tvers av
artene?
Mer enn 60% av
infeksjoner i mennesker
er forårsaket av
mikrober som er delt
med ville dyr eller
husdyr
Wardeh, M. et al. Database of host-pathogen and related species
interactions, and their global distribution. Sci. Data 2015
Kan man forutsi neste utbrudd?
www.Gleamviz.org
Ebola virus sykdom
«impossible to predict their
individual emergence in time
and place»
U.S. Institute of Medicine, 1992
www.Gleamviz.org
Major Emerging and Reemerging Infectious-Disease
Outbreaks, Epidemics, and Pandemics, 2002 - 2015
Sands P et al. N Engl J Med 2016;374:1281-1287.
Sands et alt NEJM 2016
Hva kan vi gjøre for å
begrense nye utbrudd?
Bygge bedre helsesystem med
laboratorie-basert diagnostikk
Utvikle ny teknologi og intervensjoner
Sykehus
Diagnostikk
Legemidler
Vaksiner
Vaksineutvikling og evaluering
Pasient-studier
Epidemiologi
Immunitet
Behov for
vaksine
Preklinisk
utvikling og
evaluering av
metoder
Fase I klinisk
studie
Fase II klinisk
utprøvning
Bivirkninger
Dose-respons
Immunitet
Bivirkninger
Immunitet
(n=10-100)
(n=50-500)
Fase III klinisk
utprøvning
Søknad om
godkjenning
Effekt av vaksine
(n=300-30 000)
Implementering
og effekt på
sykdom
Bivirkninger
Innføring i
program
Beskyttelsesmekanismer
Helse-økonomi
Kostnad: 163-518 mUSD. Fase I forsøk: ~12 mUSD (range 2-62).
Tid: 10-15 år
For epidemiske sykdommer: usikker sykdomsbyrde, lav inntjening
Ebola vaksineforsøket i Guinea: Hurtig respons-forskning
Vaksine-effekt: 100%
95% konfidens-intervall: 74.7 – 100%
Henao-Restrepo et al Lancet 2015
Photos: Sean Hawkey
significant scientific achievements of 2015
WHO
2015:
Prioriterte
patogener
for
forskning
Med hjelp fra
Olav Hungnes
Karoline Bragstad
Joakim Øverbø
Hanne Nøkleby
Dagny Haug Dorenberg
Siri Feruglio
Sara Sofie Viksmoen Watle
1. Påvirkning på folkehelse
• Risk and impact
– Severity of disease
– Immunological protection post-infection
– Spreading potential:
• Transmission model
• Animal reservoir
– Specific antiviral/ bacterial treatment available
– Outbreak status
– Current population at risk, globally
2. Vaksineutviklingsstatus
• Protective immunity
• Vaccine candidates, preclinical data:
Immunogenicity and protection
• Genetic variability of vaccine antigen(s)
• How good is the animal model?
• Clinical trials and outcomes
Antall vaksiner under utvikling for WHO prioritets patogener
Ebola*
50
Nipah
8
1 3
20
Chikungunya
3 1
16
Zika
18
MERS
8
Marburg
6
Rift Valley Fever
3
7
Crimean Congo
7
SARS
8
4
3
Lassa fever
1
2 1
2 1
SFTS
0
10
20
Preclinical
30
Phase I
Phase II
40
50
60
70
Phase III
2016 CEPI business plan. Sources: reports from CEPI task teams, literature, clinicaltrials.gov, NIH project reporter database
(*preclinical estimated; phase I numbers include prime-boost regimens and novel candidates)
5 patogener som bør prioriteres
for vaksineutvikling i et globalt perspektiv
1
2
3
4
5
• Ebolavirus
• Marburg virus
• Lassa virus
• Nipah virus
• Crimean-Congo hemorrhagic fever virus
FHI Intern rapport, 2016
Oppsummering
• Mange epidemier rammer områder med liten
betalingsevne blant folk flest – vaksiner ofte
ikke lønnsomt å utvikle for industrien
• Ansvar for beredskap ligger hos myndigheter
• For å hindre nye epidemier bør vi
1. Utvikle vaksiner for kjente epidemiske patogener
2. Forbedre evnen til å raskt utvikle og teste
vaksiner i utbrudd med ukjente patogener