Fiasp® (hurtigtvirkende insulin aspart) godkendt i Europa Bagsværd, den 10. januar 2017 – Novo Nordisk meddeler i dag, at EuropaKommissionen har givet markedsføringstilladelse til Fiasp® til behandling af diabetes hos voksne. Markedsføringstilladelsen gælder samtlige 28 EU-medlemslande. Fiasp® er varemærket for hurtigtvirkende insulin aspart. Fiasp® giver forbedret blodsukkerregulering, både generelt og i forbindelse med måltider, med en sammenlignelig sikkerhedsprofil i forhold til NovoRapid®. ”Fiasp® er en ny generation af måltidsinsulin; det er en innovativ hurtigere formulering af insulin aspart, som nøjere efterligner kroppens naturlige insulinrespons i forbindelse med måltider. De ekstra fordele, Fiasp® giver, er sammenlignelige med dem, vi så, da den sidste generation af måltidsinsuliner blev introduceret for mere end 10 år siden,” siger Mads Krogsgaard Thomsen, koncernforskningsdirektør i Novo Nordisk. Fiasp® vil blive tilgængeligt i hætteglas, Penfill® og i pensystemet FlexTouch®. Novo Nordisk forventer at lancere Fiasp® i de første europæiske markeder i løbet af første halvår af 2017. Om Fiasp® Fiasp® (hurtigtvirkende insulin aspart) er en ultrahurtigtvirkende insulin, som nu er godkendt i Europa. Den giver en forbedret regulering af blodsukkerstigninger efter måltider og er udviklet til behandling af mennesker med type 1- og type 2-diabetes samt til pumpebehandling. Fiasp® er insulin aspart (NovoRapid®) i en ny formulering, hvor der er tilsat to nye hjælpestoffer for at sikre tidligere, bedre og hurtigere optagelse, hvilket bevirker, at insulinen virker hurtigere. Evalueringen af Fiasp® var baseret på det kliniske fase 3program ’onset’, der omfattede fire studier med tilsammen over 2.100 mennesker med type 1- og type 2-diabetes. Fiasp® har også netop modtaget markedsføringstilladelse fra de canadiske sundhedsmyndigheder, Health Canada, den 6. januar 2017, og der er indsendt Novo Nordisk A/S Investor Relations Novo Allé 2880 Bagsværd Danmark Telefon: +45 4444 8888 Selskabsmeddelelse nr. 3 / 2017 Internet: www.novonordisk.com CVR nr: 24 25 67 90 Side 2 af 2 registreringsansøgning i USA, Schweiz, Australien, Canada, Brasilien, Sydafrika og Argentina. Dette er en oversættelse af den originale engelske selskabsmeddelelse. I tilfælde af uoverensstemmelser mellem den danske og den engelske version er den engelske gældende. Yderligere information Medier: Katrine Sperling +45 3079 6718 [email protected] Investorer: Peter Hugreffe Ankersen Hanna Ögren Anders Mikkelsen Melanie Raouzeos +45 +45 +45 +45 [email protected] [email protected] [email protected] [email protected] Novo Nordisk A/S Investor Relations 3075 3075 3079 3075 Novo Allé 2880 Bagsværd Danmark 9085 8519 4461 3479 Telefon: +45 4444 8888 Selskabsmeddelelse nr. 3 / 2017 Internet: www.novonordisk.com CVR nr: 24 25 67 90